МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 22 сiчня 2007 року N 17


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:

     1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гайдаєва Ю. О.

Мiнiстр Ю. В. Поляченко

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 22 сiчня 2007 р. N 17

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АДАЛАТ® розчин для iнфузiй 0,01 % по 50 мл у флаконах Байєр Хелскер АГ Нiмеччина Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина, Байєр АГ, Нiмеччина Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5665/01/01
2. А-ДIСТОН краплi для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах-крапельницях ТОВ "Українська фармацевтична компанiя" Україна, м. Київ ВАТ "Бiолiк" Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5666/01/01
3. АЛЬТАН порошок (субстанцiя) у банках або у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в процедурi випробувань - UA/2094/01/01
4. АМБРОКСОЛ 15 сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконi або банцi ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням без рецепта UA/0595/01/01
5. АМБРОКСОЛ 30 сироп по 100 мл (30 мг/5 мл) у флаконi або банцi ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням без рецепта UA/0596/01/01
6. АМБРОКСОЛУ ГIДРОХЛОРИД таблетки по 0,03 г N 10 х 2, N 20 х 1 у блiстерах ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки без рецепта UA/5667/01/01
7. АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ лiофiлiзований порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 1000 ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД Iндiя ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД Iндiя реєстрацiя додаткової дози - UA/0855/02/03
8. АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ лiофiлiзований порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв ТОВ "Львiвтехнофарм" Україна, м. Львiв реєстрацiя додаткової дози за рецептом UA/3072/01/03
9. БАКТИФЛОКС  - 250 ЛАКТАБ таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 Мефа Лтд. Швейцарiя Мефа Лда., Португалiя, пiд наглядом Мефа Лтд., Швейцарiя; Софарiмекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Швейцарiя Португалiя/ Швейцарiя реєстрацiя додаткового виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування (розширення показань)  за рецептом Р.07.03/07130
10. БАКТИФЛОКС - 500 ЛАКТАБ таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 Мефа Лтд. Швейцарiя Мефа Лда., Португалiя, пiд наглядом Мефа Лтд., Швейцарiя, Софарiмекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Швейцарiя Португалiя/ Швейцарiя реєстрацiя додаткового виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування (розширення показань)  за рецептом Р.07.03/07131
11. БАРОЛ 10 капсули кишковорозчиннi по 10 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд. Австралiя ТЕМIС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки; змiна дизайну упаковки (змiна кольорової гами вторинної упаковки)  за рецептом UA/4467/01/01
12. БАРОЛ 20 капсули кишковорозчиннi по 20 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд. Австралiя ТЕМIС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки; змiна дизайну упаковки (змiна кольорової гами вторинної упаковки)  за рецептом UA/4467/01/02
13. ВАЛЕРIАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ кореневища з коренями по 50 г або по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/5668/01/01
14. ВАЛОКОРМIД краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна, АР Крим, м. Сiмферополь ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника без рецепта П.05.03/06959
15. ВIПРАТОКС лiнiмент по 40 г у тубах ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5669/01/01
16. ГIНОФОРТ крем вагiнальний, 20 мг/г по 5 г у полiпропiленовому аплiкаторi АТ Гедеон Рiхтер Угорщина КВ Фармасьютикал Ко., США; АТ Гедеон Рiхтер, Угорщина США/ Угорщина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання готового продукту (з 2-х до 3-х рокiв); змiна умов зберiгання; введення виробника дiючої речовини за рецептом UA/3420/01/01
17. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна, АР Крим, м. Сiмферополь ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника без рецепта Р.06.03/07001
18. ГРИЦИКIВ ТРАВА трава по 60 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/5670/01/01
19. ДАЛЕРОН КОЛД 3 таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 12, N 24 "КРКА, д. д., Ново место" Словенiя "КРКА, д. д., Ново место" Словенiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування щодо умов вiдпуску (було - за рецептом, стало - без рецепта) без рецепта Р.07.03/07068
20. ДЕРЕВIЮ ТРАВА трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/5671/01/01
21. ДЖУНГЛI БЕБI краплi по 60 мл у флаконах N 1 Сагмел, Iнк. США Сагмел, Iнк. США внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису лiкарського засобу без рецепта UA/1109/01/01
22. ДОБУТАМIН АДМЕДА розчин для iнфузiй по 50 мл (250 мг) в ампулах N 1, N 5 Адмеда Арцнаймiттель ГмбХ Нiмеччина Вюльфiнг Фарма ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ДОБУТАМIН СОЛВЕЙ); змiна заявника/ виробника за рецептом Р.02.03/05980
23. ДРОТАВЕРИН розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 5 х 4 у касетах в пачцi ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Iдентифiкацiя Е" за рецептом UA/3930/01/01
24. ДУБА КОРА кора (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки - UA/5672/01/01
25. ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна, АР Крим, м. Сiмферополь ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника без рецепта П/98/14/103
26. ЕТАМЗИЛАТ порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Фарматек" Україна, м. Київ Shandong Fangming Pharmaceutical Co., Ltd Китай реєстрацiя на 5 рокiв - UA/5673/01/01
27. ЕХIНАЦИН МАДАУС КАПСЕТИ пастилки для смоктання N 20 МАДАУС ГмбХ Нiмеччина МАДАУС ГмбХ, Нiмеччина; виробництво in bulk, наповнення та пакування: Капсоїд Фарма ГмбХ, Нiмеччина Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника та виробника; введення виробника, вiдповiдального за виробничий процес без рецепта UA/5674/01/01
28. ЕХIНАЦИН МАДАУС РIДИНА розчин для перорального застосування по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у пляшках МАДАУС ГмбХ Нiмеччина МАДАУС ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника та виробника; введення виробника, вiдповiдального за виробничий процес без рецепта UA/5674/02/01
29. ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна, АР Крим, м. Сiмферополь ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника без рецепта П.05.03/06960
30. ЗАЛIЗА САХАРАТ - ЗАЛIЗНЕ ВИНО розчин для перорального застосування по 100 г у флаконах ВАТ "Бiолiк" Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин ВАТ "Бiолiк" Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника/ виробника; змiни в специфiкацiях активної субстанцiї та наповнювача; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату без рецепта UA/2313/01/01
31. ЗВIРОБОЮ ТРАВА трава по 75 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/5675/01/01
32. КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ мазь по 40 г у банках ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна, АР Крим, м. Сiмферополь ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника без рецепта П/98/17/35
33. КАНСИДАЗ® порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1, N 5 Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. Швейцарiя Мерк Шарп i Доум Б. В. Нiдерланди реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням росiйською мовою пiд назвою КАНСИДАС® (для упаковки N 1) за рецептом UA/2841/01/01
34. КАРДIОТОН краплi для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах-крапельницях ТОВ "Українська фармацевтична компанiя" Україна, м. Київ ВАТ "Бiолiк" Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5676/01/01
35. КЕЛIН порошок кристалiчний (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм АТ "Галичфарм" Україна, м. Львiв Kaden Biochemicals GmbH Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/5677/01/01
36. КЕТОТИФЕН сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл у флаконах; по 100 мл у флаконах або у банках ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" Україна реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням; уточнення р. "Особливi вказiвки" в листку-вкладишi за рецептом UA/1281/01/01
37. КОРИНФАР® таблетки пролонгованої дiї по 10 мг N 30 у блiстерах, N 50, N 100 у флаконах АВД. фарма ГмбХ & Co. KG Нiмеччина АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя Нiмеччина/ Хорватiя реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника за рецептом UA/1186/01/01
38. КОРИНФАР® РЕТАРД таблетки пролонгованої дiї по 20 мг N 30 у блiстерах; N 50, N 100 у флаконах АВД. фарма ГмбХ & Co. KG Нiмеччина АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя Нiмеччина/ Хорватiя реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника за рецептом UA/1188/01/01
39. ЛЬОНУ НАСIННЯ насiння (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/5678/01/01
40. ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН розчин по 25 г у флаконах-крапельницях ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна, АР Крим, м. Сiмферополь ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника без рецепта П/98/17/40
41. МАЛЕНЬКI ДРУЗI таблетки для жування N 60 Ен Бi Тi Вай, Iнк. США Ен Бi Тi Вай, Iнк. США реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5537/01/01
42. МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ листя (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки - UA/5679/01/01
43. НIТРОГРАНУЛОН Г таблетки, вкритi оболонкою, по 5,2 мг N 50 ВАТ "Фармстандарт-УфаВIТА" Росiйська Федерацiя ВАТ "Фармстандарт-УфаВIТА" Росiйська Федерацiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника за рецептом UA/5680/01/01
44. НОРВАСК® таблетки по 5 мг N 30 Пфайзер Iнк. США Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення заявника за рецептом UA/5681/01/01
45. НОРВАСК® таблетки по 10 мг N 30 Пфайзер Iнк. США Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення заявника за рецептом UA/5681/01/02
46. НОРВАСК®  таблетки по 5 мг або по 10 мг N 30 Пфайзер Iнтернешнл Iнк. США Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення за рецептом П.04.02/04529
47. ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА I КОРЕНI кореневища i коренi по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 4,0 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/5682/01/01
48. ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГО ЛИСТЯ листя (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки - UA/5683/01/01
49. ПАНКРЕАТИН порошок (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних форм ВАТ "Вiтамiни" Україна, Черкаська обл., м. Умань BIOZYM Gesellschaft fur Enzymtechnologie mbH Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв - UA/5684/01/01
50. ПАРАЦЕТАМОЛ сироп, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах ТОВ "Юрiя-Фарм" Україна, м. Київ ТОВ "Юрiя-Фарм" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (вид флаконiв)  без рецепта UA/5685/01/01
51. ПЕРЕЦЬ СТРУЧКОВИЙ екстракт густий (субстанцiя) у флягах металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви субстанцiї - UA/5686/01/01
52. ПIКОВIТ ФОРТЕ таблетки, вкритi оболонкою, N 30 КРКА, д. д., Ново место Словенiя КРКА, д. д., Ново место Словенiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/4243/02/02
53. ПОЛОКАРД таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 75 мг N 25 х 2 Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. Польща Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. Польща реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5687/01/01
54. ПОЛОКАРД таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 150 мг N 10 х 5 Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. Польща Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. Польща реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5687/01/02
55. ПРАНОЛОЛ розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу за рецептом UA/2637/01/01
56. ПРИЧЕПИ ТРАВА трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/5688/01/01
57. ПРОГРАФ концентрат для приготування розчину для внутрiшньовенного введення, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 Астеллас Фарма ГмбХ Нiмеччина Астеллас Iрландiя Ко., Лтд, Iрландiя; Фуджiсава Iрланд Лтд, Iрландiя Iрландiя реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника за рецептом UA/4994/01/01
58. ПРОГРАФ капсули по 0,5 мг N 50 Астеллас Фарма ГмбХ Нiмеччина Астеллас Iрландiя Ко., Лтд, Iрландiя; Фуджiсава Iрланд Лтд, Iрландiя Iрландiя реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника за рецептом UA/4994/02/01
59. ПРОГРАФ капсули по 1 мг N 50 Астеллас Фарма ГмбХ Нiмеччина Астеллас Iрландiя Ко., Лтд, Iрландiя; Фуджiсава Iрланд Лтд, Iрландiя Iрландiя реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника за рецептом UA/4994/02/02
60. ПРОГРАФ капсули по 5 мг N 50 Астеллас Фарма ГмбХ Нiмеччина Астеллас Iрландiя Ко., Лтд, Iрландiя, Фуджiсава Iрланд Лтд, Iрландiя Iрландiя реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника за рецептом UA/4994/02/03
61. Р-БУТИН капсули по 0,15 г in bulk N 1000 Русан Фарма Лтд Iндiя Русан Фарма Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/5689/01/01
62. Р-БУТИН капсули по 0,15 г N 30 Русан Фарма Лтд Iндiя Русан Фарма Лтд Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування)  за рецептом UA/5690/01/01
63. РИФАЦИНА капсули твердi по 150 мг in bulk N 1200, N 3600 Рифатрейд Болгарiя Валео Болгарiя реєстрацiя додаткової упаковки в формi in bulk - UA/5691/01/01
64. РИФАЦИНА капсули твердi по 300 мг in bulk N 600, N 2400 Рифатрейд Болгарiя Валео Болгарiя реєстрацiя додаткової упаковки в формi in bulk - UA/5691/01/02
65. РИФАЦИНА капсули твердi по 300 мг N 30 Рифатрейд Болгарiя Валео Болгарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника/ виробника, змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") за рецептом UA/2887/01/02
66. РИФАЦИНА капсули твердi по 150 мг N 30 Рифатрейд Болгарiя Валео Болгарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника/ виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") за рецептом UA/2887/01/01
67. РОТОКАН рiдина по 55 мл або по 100 мл у флаконах скляних; по 55 мл у флаконах полiмерних Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" Україна, м. Київ Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" Україна, м. Київ реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви заявника/ виробника; змiна упаковки без рецепта UA/2469/01/01
68. СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВ'Я таблетки по 70 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення упаковки без рецепта UA/5692/01/01
69. СИНТОМIЦИН супозиторiї вагiнальнi по 250 мг N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату (було - СУПОЗИТОРIЇ З СИНТОМIЦИНОМ) за рецептом UA/5693/01/01
70. СОЛIЗИМ ФОРТЕ таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40000 ЛО (3000 F.I.P. ОД) N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань ЗАТ "Технолог" Україна, Черкаська обл., м. Умань реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5694/01/01
71. СОЛОДКИ КОРЕНI коренi по 50 г або по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/5695/01/01
72. СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна, АР Крим, м. Сiмферополь ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Житомир внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника без рецепта П.06.03/07007
73. СПОРИШУ ТРАВА трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/5696/01/01
74. СУПЕРВIТ таблетки для жування N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах (баночках) ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5698/01/01
75. ТИКЛОПIДИН-РАТIОФАРМ® таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 ратiофарм ГмбХ Нiмеччина "Доппель Фармасьютик" С. р. А., Iталiя для "Меркле ГмбХ", Нiмеччина Iталiя/ Нiмеччина реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення за рецептом Р.12.01/04076
76. ТУЛIП® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 Лек фармацевтична компанiя д. д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д. д. Словенiя реєстрацiя додаткової дози за рецептом UA/0178/01/03
77. ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/5699/01/01
78. ХОНДРОIТИН-ФIТОФАРМ емульгель для зовнiшнього застосування 5 % по 25 г або по 40 г у тубах ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу без рецепта UA/4699/01/01
79. ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1, N 10 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Неон Лабораторис Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тесту "Прозорiсть, кольоровiсть розчину" за рецептом UA/2231/01/01
80. ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Неон Лабораторис Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тесту "Прозорiсть, кольоровiсть розчину" за рецептом UA/2231/01/02
81. ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Неон Лабораторис Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тесту "Прозорiсть, кольоровiсть розчину" за рецептом UA/2231/01/03
82. ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Неон Лабораторис Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тесту "Прозорiсть, кольоровiсть розчину" - UA/2232/01/03
83. ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Неон Лабораторис Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тесту "Прозорiсть, кольоровiсть розчину" - UA/2232/01/02
84. ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах in bulk N 200 Амерiкен Нортон Корпорейшн США Неон Лабораторис Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тесту "Прозорiсть, кольоровiсть розчину" - UA/2232/01/01
85. ЦИНКУ ПIРИТIОНАТУ МIКРОНIЗОВАНОГО 48 % ВОДНА СУСПЕНЗIЯ суспензiя водна (субстанцiя) у пластикових бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ WeylChem GmbH Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв - UA/5700/01/01
86. ЧИСТОТIЛУ ТРАВА трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки без рецепта UA/5701/01/01

____________
     * Пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2025 НТФ «Интес»
Все права сохранены.