МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

вiд 15 листопада 2006 року	N 657

Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних iмунобiологiчних препаратiв

     Вiдповiдно до Положення про Державну службу лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.06.2003 р. N 789, Порядку проведення державної реєстрацiї (перереєстрацiї) медичних iмунобiологiчних препаратiв в Українi, затвердженого наказом МОЗ України вiд 06.12.2001 р. N 486, та на пiдставi рекомендацiй Комiсiї з державної реєстрацiї (перереєстрацiї) iмунобiологiчних препаратiв (Протокол N 6/06 вiд 25 листопада 2006 року) наказую:

     1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру iмунобiологiчнi препарати згiдно з перелiком (Додаток 1).

     2. Внести змiни до реєстрацiйних матерiалiв на iмунобiологiчнi препарати згiдно з перелiком (Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покладено на заступника Голови Державної служби Карасика В. Г.

Голова Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 1 до наказу Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення вiд 15 листопада 2006 р. N 657

Перелiк
зареєстрованих медичних iмунобiологiчних препаратiв, якi вносяться до єдиного Державного реєстру

N	Назва медичного iмунобiологiчного препарату	Виробник	Заявник	Експерти
1.	Активний фармацевтичний iнгредiєнт людського рекомбiнантного Еритропоетину	Центр генної iнженерiї i Бiотехнологiї, Куба	АТ "Ебер Бiотек" (Heber Biotec S. A.), Куба	Завiдувач вiддiлу регуляторних механiзмiв клiтини iнституту молекулярної бiологiї i генетики НАН України, д. б. н., професор, член-кор. НАН та АМН України Кордюм Вiталiй Арнольдович; вчений науковий спiвробiтник Iнституту молекулярної бiологiї i генетики НАН України, д. б. н. Черних Свiтлана Iгорiвна
2.	Йогурт (з продукцiї "in bulk" компанiї "Фармасайнс Iнк.)"	ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв	ТОВ "ТРИ", Україна	Науковий спiвробiтник лабораторiї загальної мiкробiологiї IЕIХ АМН України iм. Л. В. Громашевського, д. м. н. Авдеєва Лiля Василiвна; зав. лабораторiєю загальної мiкробiологiї IЕIХ АМН України iм. Л. В. Громашевського, д. м. н. Полiщук Олена Iванiвна
3.	Iнфлексал В/Inflexal V Вакцина для профiлактики грипу вiросомальна полiвалентна iнактивована рiдка	Berna Biotech Ltd, Швейцарiя	Berna Biotech Ltd, Швейцарiя	Старший науковий спiвробiтник, керiвник центру грипу IЕIХ АМН України iм.. Л. В. Громашевського, к. м. н. Мiроненко Алла Петрiвна

 

Голова Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 2 до наказу Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення вiд 15 листопада 2006 р. N 657

Перелiк
медичних iмунобiологiчних препаратiв, до реєстрацiйних матерiалiв яких вносяться змiни

4.	Фiлграстим	ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна	Провiдний спецiалiст з питань попередньої експертизи документацiї ДП "Центр iмунобiологiчних препаратiв" Чувикiна Луара Кiмовна
5.	Растан	ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна	Провiдний спецiалiст з питань попередньої експертизи документацiї ДП "Центр iмунобiологiчних препаратiв" Чувикiна Луара Кiмовна
6.	Субалiн сухий	ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна	Провiдний спецiалiст з питань попередньої експертизи документацiї ДП "Центр iмунобiологiчних препаратiв" Чувикiна Луара Кiмовна

 

Голова Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

Ю. Б. Константiнов