МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 23 сiчня 2006 року | N 20 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України В. Ф. Снiсаря.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 сiчня 2006 р. N 20 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВЕЛОКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4071/01/01 |
| 2. | АДIУПРЕСИН | краплi назальнi по 2,5 мл (0,1 мг/мл) у флаконах N 1 | Амеда Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Амеда Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у р. "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | UA/0026/01/01 |
| 3. | АЛЕРГОДИЛ® | краплi очнi 0,05 % по 6 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
ВIАТРИС ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | ТУБIЛЮКС ФАРМА С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4072/01/01 |
| 4. | АНТАКСОН | розчин для перорального застосування по 20 мл (50 мг) у флаконах N 10; по 20 мл (100 мг) у флаконах N 5 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки - змiна логотипа | за рецептом | 2803 |
| 5. | АНТАКСОН | капсули по 10 мг N 10; по 50 мг N 10 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки - змiна логотипа | за рецептом | 2802 |
| 6. | АРУТИМОЛ | краплi очнi 0,25 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4073/01/01 |
| 7. | АРУТИМОЛ | краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4073/01/02 |
| 8. | АРУТИМОЛ | краплi очнi 0,25 % або 0,5 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | Шовен Анкерфарм ГмбХ Л | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього реєстрацiйного номера | за рецептом | П.12.00/02625 |
| 9. | АСПАРКАМ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл, 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1309/01/01 |
| 10. | АСПIКОД | таблетки N 10 у блiстерах | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру таблеток без змiни кiлькiсного складу та середньої ваги | без рецепта | UA/2340/01/01 |
| 11. | АУГМЕНТИН (BD) | таблетки, вкритi оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | СмiтКляйнБiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | 3530 |
| 12. | АУГМЕНТИН™ ES | порошок для приготування 100 мл суспензiї, 600 мг / 42,9 мг в 5 мл, у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Корпорейшн.США; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | США/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0987/04/01 |
| 13. | АЦЦ® ЛОНГ | таблетки шипучi по 600 мг N 10 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | П.Об.02/04885 |
| 14. | БАЛЬЗАМ "ВIГОР" | бальзам по 200 мл або по 500 мл у пляшках | ТОВ "Аветра" | Україна, м. Ужгород | ТОВ "Аветра" | Україна, м. Ужгород | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4074/01/01 |
| 15. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 25 г або по 50 г у банках або у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника | без рецепта | П.08.02/05225 |
| 16. | БОРНА МАЗЬ 5 % | мазь 5 % по 25 г у банках або у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника | без рецепта | П.08.02/05226 |
| 17. | ВАЗЕЛIН | мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника | без рецепта | П.09.02/05274 |
| 18. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або по 30 мл у флаконах | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | без рецепта | P/97/372/19 |
| 19. | ВАЛЬТРЕКС™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10, N 42 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд " | Великобританiя | ГлаксоВеллком С.А., Iспанiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Iспанiя/Польща / Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.03.03/06141 |
| 20. | ГЕНТАМIЦИН-К | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/мл по 1 мл (40 мг) або по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4075/01/01 |
| 21. | ГЕРПЕТАД КРЕМ | крем 5 % по 2 г, або по 5 г, або по 10 г, або по 20 г у тубах | ТАД Фарма ҐмбХ | Нiмеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: приведення у вiдповiднiсть до оригiнальних документiв фiрми-виробника | по 2 з-без рецепта по 5 г; 10 г; 20 г - за рецептом | UA/2100/02/01 |
| 22. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 5 л у бутлях | ТОВ виробнича фiрма "Сарепта" | Україна | ТОВ виробнича фiрма "Сарепта" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Упаковка" | без рецепта | UA/3566/01/01 |
| 23. | ГЛУТАРГIН | таблетки по 0,25 г N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/4022/02/01 |
| 24. | ДИВIНА | комбi-упаковка: таблетки N 21 (таблетки бiлого кольору по 2 мг N 11 + таблетки блакитного кольору, 2 мг / 10 мг N 10) | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Орiон Фарма | Фiнляндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | П.04.01/02998 |
| 25. | ДИ КЛАК® | таблетки кишковорозчиннi по 50 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Гексал Полска Сп. з.о.о., Польща, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Польща/ Нiмеччина | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/1202/01/01 |
| 26. | ДИКЛОФЛАМ ПЛЮС | таблетки N 100 (10 х 10) у блiстерах | Аллаiд Кемiкалс & Фармасьютiкалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | Аллаiд Кемiкалс & Фармасьютiкалс ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:. викладення АНД у новiй редакцiї: р. "Опис"; р. "Середня маса"; р. "Розчинення" р. "Супровiднi домiшки"; р. "Кiлькiсне визначення"; р. "Маркування"; р. "Зберiгання" | за рецептом | UA/2644/01/01 |
| 27. | ДИТИЛIН | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4076/01/01 |
| 28. | ДУОВIТ | комбi-упаковка N 10 х 4: (таблетки, вкритi оболонкою, червоного кольору N 5 + таблетки, вкритi оболонкою, блакитного кольору N 5) у блiстерах N 4 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/4077/01/01 |
| 29. | ЕНТЕРОЛ 250 | капсули по 250 мг N 10 | Лабораторiї БIОКОДЕКС | Францiя | Лабораторiї БIОКОДЕКС | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | без рецепта | П.05.02/04726 |
| 30. | ЕПIВIР™ | розчин для перорального застосування по 240 мл (10 мг/мл) у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; ГлаксоСмiтКляйн Iнк, Канада | Великобританiя /Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.04.03/06483 |
| 31. | ЕТАЦИЗИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 (10 х 5) | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки: приведення у вiдповiднiсть до оригiнальних матерiалiв - р. "Вiдхилення вiд середньої маси" | за рецептом | UA/3771/01/01 |
| 32. | КАПСИОЛ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий, по 80 мл або по 100 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - у завiзованих примiрниках АНД було вказано рiзний вмiст спирту | без рецепта | UA/1046/01/01 |
| 33. | КЕТОНАЛ | крем 5 % по 30 г у тубах | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Опис" | без рецепта | UA/2276/01/01 |
| 34. | КЛIМЕН® | комбi-упаковка: драже N 21 (драже бiлого кольору по 2 мг N 11 + драже рожевого кольору, 2 мг / 1 мг N 10) | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг С.А., Францiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4078/01/01 |
| 35. | КОМБIВIР™ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1935/01/01 |
| 36. | КУКА | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Мултанi Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | Мултанi Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво; змiна назви або адреси заявника | без рецепта | UA/2592/01/01 |
| 37. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 25 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКпяйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/01 |
| 38. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 50 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/02 |
| 39. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 100 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/03 |
| 40. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь для зовнiшнього застосування по 25 г у банках або контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника | без рецепта | UA/0867/01/01 |
| 41. | ЛЕВОМIЦЕТИН - КМП | порошок для iн'єкцiй по 0,5 г, 1,0 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна у процедурi тестування дiючої речовини; змiна у процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | П.01.02/04224 |
| 42. | МЕТИЛУРАЦИ ЛОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 15 г у банках або у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника | без рецепта | UA/0255/01/01 |
| 43. | МЕТРОНIДАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
супозиторiї вагiнальнi по 150 мг N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4079/01/01 |
| 44. | МЕТФОРМIН | таблетки по 0,5 г N 30 (15 х 2) | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2784/01/01 |
| 45. | НЕЙРОРУБIН- ФОРТЕ ЛАКТАБ |
таблетки, вкритi оболонкою, N 20 | Мефа Лтд | Швейцарiя | Мефа Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi лiкарського засобу: було - 3 роки, стало - 4 роки | без рцепта | P. 10.02/05481 |
| 46. | НIМЕСУЛIД- ФIТОФАРМ |
таблетки по 100 мг N 12 у контурних чарункових упаковках, N 12 у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - приведення у вiдповiднiсть специфiкацiї та методiв контролю за р. "Однорiднiсть маси" | за рецептом | UA/2963/01/01 |
| 47. | НIМУЛIД | суспензiя для перорального застосування (50 мг / 5 мл) по 30 мл, 60 мл у флаконах N 1 | Панацея Бiотек Лiмiтед | Iндiя | Панацея Бiотек Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна типу внутрiшньої упаковки без змiни розмiру упаковки, сили дiї та концентрацiї | за рецептом | P.07.02/05045 |
| 48. | НУРОФЕН™ ДЛЯ ДIТЕЙ | суспензiя для перорального застосування (100 мг / 5 мл) по 100 мл у флаконах N 1, по 5 мл у пакетиках N 8, N 16 | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Стороннi домiшки" та "Кiлькiсне визначення"; р. "Мiкробiологiчна чистота"; вилучення р. "Стiйкiсть суспензiї" та "Номiнальний об'єм" | без рецепта | Р.08.02/05181 |
| 49. | ОМЗОЛ | капсули по 20 мг N 20 (10 х 2) | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | 3587 |
| 50. | ОФЛОКСИН IНФ | розчин для iнфузiй по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання нового типу захисної кришки | за рецептом | UA/3731/01/01 |
| 51. | ПАНАДОЛ АКТИВ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | ГлаксоСмiтКлайн Дангарван Лiмiтед | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у тiй же терапевтичнiй галузi | без рецепта | UA/0115/01/01 |
| 52. | ПЕНТОКСИФIЛ IН SR-АПО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 400 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in buk фiрми-виробника Апотекс Iнк., Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4080/01/01 |
| 53. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 25 мл або 40 мл у флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | без рецепта | UA/1435/01/01 |
| 54. | ПIРАЦЕТАМ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0901/01/01 |
| 55. | ПОЛ-ПАЛА | чай по 50 г або по 100 г у пакетах N 1 | Джафферджи Бразерс | Шрi-Ланка | Джафферджи Бразерс | Шрi-Ланка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4081/01/01 |
| 56. | ПРОСТАМОЛ® УНО | капсули по 320 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4), N 15 (15 х 1) | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | Р.П.Шерер ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було помилково вказано - за рецептом) | без рецепта | P.02.00/01509 |
| 57. | ПУЛЬСАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10, N 20, N 30 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4082/01/01 |
| 58. | РЕПАРИЛ® - ГЕЛЬ Н | гель по 40 г у тубах | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | без рецепта | П.11.02/05539 |
| 59. | РЕТРОВIР™ | розчин для перорального застосування по 200 мл (10 мг/мл) у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "ГлаксоСмiтКляйн Iнк.", Канада | Великобританiя /Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.02.03/05837 |
| 60. | РИБОКСИН- ФАРМАК® |
розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл, 10 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна виробника допомiжної речовини (метенамiн); змiни до р. "Маркування" з вiдповiдними змiнами на первиннiй упаковцi; змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0271/01/01 |
| 61. | РИНОФЛУIМУ ЦИЛ | аерозоль назальний по 10 мл у флаконах | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки: змiна логотипа; нанесення на вторинну упаковку реєстрацiйного номера | П.01.02/04242 | |
| 62. | РIЛЕПТИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕПС А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми (було - таблетки) | за рецептом | UA/4044/01/01 |
| 63. | РIЛЕПТИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми (було - таблетки) | за рецептом | UA/4044/01/02 |
| 64. | РIЛЕПТИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми (було - таблетки) | за рецептом | UA/4044/01/03 |
| 65. | РIЛЕПТИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 10, N 20, N 60 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми (було - таблетки) | за рецептом | UA/4044/01/04 |
| 66. | РIЛУТЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 56 | Авентiс Фарма С.А. | Францiя | Узiфар. Францiя та Авентiс Фарма (Ненах) Лiмiтед, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя | реєстрацiя додаткової упаковки - реєстрацiя додаткової стандартної експортної упаковки з маркуванням iноземною мовою | за рецептом | П.01.03/05756 |
| 67. | РОКСИГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 10 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; "Гаупт Фарма Берлiн ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2888/01/01 |
| 68. | САЛIЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 2 %, або 5 %, або 10 % по 25 г у банках або у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника | без рецепта | П.08.02/05227 |
| 69. | САЛIЦИЛОВО- ЦИНКОВА ПАСТА |
паста по 25 г у банках або у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника | без рецепта | П.09.02/05275 |
| 70. | САЛОФАЛЬК | суспензiя ректальна по 60 г (4 г / 60 мл) у клiзмах N 7 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3745/02/01 |
| 71. | СЕНАДЕКСИН | таблетки по 0,07 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.10.01/03709 |
| 72. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника | без рецепта | П.09.02/05276 |
| 73. | СПЕЦIАЛЬНЕ ДРАЖЕ МЕРЦ | драже N 60 | Мерц Фармасьютiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Мерц Фарма ГмбХ i Ко. КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4083/01/01 |
| 74. | СТРЕПТОЦИД ОВА МАЗЬ | мазь 5 % по 25 г у банках, контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника | без рецепта | UA/0385/01/01 |
| 75. | СТРЕПТОЦИД ОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках, контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника | без рецепта | UA/0385/01/02 |
| 76. | ТАНТУМ ВЕРДЕ | розчин для мiсцевого застосування 0,15 % по 120 мл у флаконах N 1 | Анжелiнi Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Iталiя | Анжелiнi Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3920/01/01 |
| 77. | ТАНТУМ ВЕРДЕ | спрей для мiсцевого застосування, дозований, 255 мкг/дозу по 30 мл (176 доз) у флаконах N 1 | Анжелiнi Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Iталiя | Анжелiнi Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3920/02/01 |
| 78. | ТАНТУМ РОЗА | порошок по 500 мг для приготування розчину вагiнального по 9,44 г (500 мг) у пакетиках N 10 | Анжелiнi Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Iталiя | Анжелiнi Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви заявника/виробника; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/4012/01/01 |
| 79. | ТАНТУМ РОЗА | розчин вапнальний 0,1 % по 140 мл у флаконах N 5 | Анжелiнi Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Iталiя | Анжелiнi Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4012/02/01 |
| 80. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 у контурних чарункових упаковках в пачках; N 10 у коробцi з картону | AT "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2931/01/01 |
| 81. | ТОНЗИЛГОН® Н | драже N 50 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення показника "Однорiднiсть маси" | без рецепта | П.08.02/05129 |
| 82. | ТРАНЗIЛАН | порошок для приготування суспензiї для перорального застосування по 7,0 г N 20 у пакетиках, по 140 г у тубах | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4084/01/01 |
| 83. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,2 мг N 14, N 28, N 98 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна виробника дiючої речовини; змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна в процедурi тестування дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiни в АНД на готовий лiкарський засiб р. "Упаковка"; незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/0315/01/01 |
| 84. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,4 мг N 14, N 28, N 98 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна виробника дiючої речовини - змiна назви; змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна в процедурi тестування дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiни в АНД на готовий лiкарський засiб р. "Упаковка"; незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/0315/01/02 |
| 85. | ФIЗIОТЕНС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,3 мг N 28, N 98 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна виробника дiючої речовини - змiна назви; змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна в процедурi тестування дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiни в АНД на готовий лiкарський засiб р. "Упаковка"; незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/0315/01/03 |
| 86. | ФЛАМIН | таблетки по 0,05 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у банках, у контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | П.08.01/03436 |
| 87. | ФЛУIМУЦИЛ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 3 мл у ампулах N 5 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки - змiна логотипа; нанесення на вторинну упаковку реєстрацiйного номера | за рецептом | П.01.02/04243 |
| 88. | ФЛУIМУЦИЛ- АНТИБЮТИК IT |
порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 3 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 3, або по 500 мг у флаконах N 3 у комплектi з розчинником по 4 мл в ампулах N 3 | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | Замбон Груп С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: тiльки для упаковки по 500 мг - змiна дизайну упаковки - змiна логотипа; нанесення на вторинну упаковку реєстрацiйного номера | за рецептом | П.01.02/04244 |
| 89. | ЦЕФАДРОКСИЛ ВАТХЕМ | гранули для приготування 60 мл суспензiї для перорального застосування (250 мг / 5 мл) по 45 г гранул у флаконах N 1 | ТОВ "Ватхем-Фармацiя" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Ватхем-Фармацiя" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника in bulk з вiдповiдними змiнами дизайну упаковки | за рецептом | UA/1771/01/01 |
| 90. | ЦИНКОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках або у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум сатiс"; ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника | без рецепта | П.09.02/05277 |
| 91. | ЦИТРАМОН-Ф | таблетки N 6 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - у затверджених матерiалах довжина хвилi була вказана 252 нм, необхiдно - 525 нм | без рецепта | UA/2317/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |