МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 18 вересня 2008 року | N 528 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 05.09.2008 N 6573/2.1.2-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Бiдного В. Г.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 вересня 2008 р. N 528 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiй- ного посвiд- чення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | КАНАТАКСЕН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) у флаконах N 10; по 16,7 мл (100 мг) у флаконах N 5; по 50 мл (300 мг) у флаконах N 1, N 4 | Генфа Медика С.А. | Швейцарiя | Омега Лабораторiз Лтд., Канада; Бiолiз Фарма Корпорейшн, Канада | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8951/01/01 |
| 2. | ЛЕМСИП® ЛИМОН | порошок для орального розчину у саше N 5, N 10 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8690/01/01 |
| 3. | ЛЕМСИП® МАКС ЛИМОН | порошок для орального розчину у саше N 5, N 10 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8583/01/01 |
| 4. | ТIВОРТIН® | розчин для iнфузiй 4,2 % по 100 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8954/01/01 |
| 5. | ТРИПРАЙД | таблетки N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8955/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 вересня 2008 р. N 528 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiй- ного посвiд- чення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АРТИШОКА ЕКСТРАКТ- ЗДОРОВ'Я |
капсули по 100 мг N 10х2, N 10х6 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/0140/01/01 |
| 2. | ГАСТРИТОЛ "ДР. КЛЯЙН" | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 | Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та/або мiсцезнаходження заявника/виробника; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна форми вираження спiввiдношення препарату/екстракту; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/8950/01/01 |
| 3. | МАКСIВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 100 | Фарметiкс Iнк. | Канада | Фарметiкс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | 3594 |
| 4. | НЕУРОБЕКС® | драже N 30 х 1, N 30х2, N 10х3, N 10х6 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки; змiна розмiру серiї; змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату; змiна термiну зберiгання | без рецепта | 3280 |
| 5. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250000 ОД N 10, N 10х2 | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8952/01/01 |
| 6. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10х2 | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/8952/01/02 |
| 7. | ОЛIЯ ЧАСНИКУ | капсули по 0,92 мг N 60 у флаконах | Фарметiкс Iнк. | Канада | Фарметiкс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення дози | без рецепта | 3567 |
| 8. | ФАМОТИДИН- ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 20 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату; змiни в АНД (вилучення тестiв) | за рецептом | UA/8956/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 вересня 2008 р. N 528 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiй- ного посвiд- чення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКОМПЛIЯ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14х2 | Санофi- Авентiс |
Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви методу в АНД | за рецептом | UA/5733/01/01 |
| 2. | АРТИШОКА ЕКСТРАКТ- ЗДОРОВ'Я |
капсули по 300 мг N 10х3, N 10х6 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової дози | без рецепта | UA/0140/01/02 |
| 3. | БIЛОБIЛ® | капсули по 40 мг N 20, N 60 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням та вилучення роздiлу р. "Маркування" | без рецепта | UA/1234/01/02 |
| 4. | ГЕПОФIЛ | сироп по 100 мл у флаконах | Форте (Iндiя) Лабораторiз Пвт Лiмiтед | Iндiя | Форте (Iндiя) Лабораторiз Пвт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/3394/01/01 |
| 5. | ГЕПТРАЛ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 400 мг у флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 5 | Ебботт Лабораторiз С.А. | Швейцарiя | Хоспiра С.П.А | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/6993/02/01 |
| 6. | ГЛIЦЕРИН | розчин для зовнiшнього застосування 85 % по 25 г у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних документiв*: змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/0994/01/01 |
| 7. | ГЛУТАРГIН | порошок для орального розчину, 1 г/3 г по 3 г у пакетах N 1х2, N 1х5, N 1х10; у спарених пакетах N 2х5 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання нової лiкарської форми | без рецепта | UA/4022/04/01 |
| 8. | ГЛУТАРГIН | таблетки по 1 г N 1х2, N 10х1 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової дози | без рецепта | UA/4022/02/02 |
| 9. | ГЛУТАРГIН | таблетки по 0,75 г N 10х3, N 10х5 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової дози | без рецепта | UA/4022/02/03 |
| 10. | ГЛЮКОБАЙ® | таблетки по 50 мг N 30 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3861/01/01 |
| 11. | ГЛЮКОБАЙ® | таблетки по 100 мг N 30 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3861/01/02 |
| 12. | ДЖЕНФЕРОН МАКС | супозиторiї по 250000 МО N 10 | ЗАТ "БIОКАД" | Росiя | ЗАТ "БIОКАД" | Росiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалах*: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї додаткової упаковки (було - ГЕНФЕРОН) | за рецептом | UA/8913/01/01 |
| 13. | ДЖЕНФЕРОН МАКС | супозиторiї по 500000 МО N 10 | ЗАТ "БIОКАД" | Росiя | ЗАТ "БIОКАД" | Росiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалах*: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї додаткової упаковки (було - ГЕНФЕРОН) | за рецептом | UA/8913/01/02 |
| 14. | ДЖЕНФЕРОН МАКС | супозиторiї по 1000000 МО N 10 | ЗАТ "БIОКАД" | Росiя | ЗАТ "БIОКАД" | Росiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалах*: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї додаткової упаковки (було - ГЕНФЕРОН) | за рецептом | UA/8913/01/03 |
| 15. | ДИФЕРЕЛIН | порошок лiофiлiзований для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 0,1 мг у флаконах N 7 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 7 | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | Iпсен Фарма Бiотек | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/0695/02/01 |
| 16. | IНДОМЕТАЦИН СОФАРМА | мазь 10 % по 40 г у тубах | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2304/01/01 |
| 17. | IПАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0025 г N 10х3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення iнструкцiї для медичного застосування у вiдповiднiсть до оригiнального препарату | за рецептом | UA/4527/01/01 |
| 18. | КЛIНДАМIЦИН- ФАРСI |
розчин для iн'єкцiй, 300 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 1 | Каспiан Тамiн Фармасьютикал Ко. | Iран | Каспiан Тамiн Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/7949/01/01 |
| 19. | ЛОЗАП | таблетки, вкритi оболонкою, по 12,5 мг N 30(10х3), N 60(10х6), N 90(10х9) | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3906/01/01 |
| 20. | ЛОЗАП | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30(10х3), N 60(10х6), N 90(10х9) | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3906/01/02 |
| 21. | ЛОЗАП | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30(10х3), N 60(10х6), N 90(10х9) | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3906/01/03 |
| 22. | ЛОЗАП | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30(10х3), N 60(10х6), N 90(10х9) | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3906/01/04 |
| 23. | ЛОЗАП ПЛЮС | таблетки, вкритi оболонкою, N 10(10х1), N 28(14х2), N 30(10х3), N 90(10х9) | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2012/01/01 |
| 24. | МЕЗОНЕКС | порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Орхiд Хелтхкер (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | Орхiд Хелтхкер (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; змiна маркування | за рецептом | UA/6923/01/01 |
| 25. | МЕЗОНЕКС | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Орхiд Хелтхкер (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | Орхiд Хелтхкер (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; змiна маркування | за рецептом | UA/6923/01/02 |
| 26. | НЕКСАВАР® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 112(28х4) | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7141/01/01 |
| 27. | НУКЛЕО ЦМФ ФОРТЕ | капсули N 30 | Феррер Iнтернасiональ, С.А. | Iспанiя | Феррер Iнтернасiональ, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/3396/01/01 |
| 28. | ОЛФЕН™ - 75 | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в маркуваннi графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5122/01/01 |
| 29. | ОМЕП | капсули по 10 мг N 7, N 14, N 28 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення первинної упаковки | за рецептом | UA/4818/01/01 |
| 30. | ОМЕП | капсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення первинної упаковки | за рецептом | UA/4818/01/02 |
| 31. | ОМЕП | капсули по 40 мг N 7, N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення первинної упаковки | за рецептом | UA/4818/01/03 |
| 32. | ПАНАДОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2 у пакетиках; N 12, N 24, N 48 у блiстерах; N 300 у пляшках | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | ГлаксоСмiтКлайн Дангарван Лiмiтед | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки в процесi перереєстрацiї | N 2, N 12, N 24 - без рецепта; N 48, N 300 - за рецептом | UA/2562/01/01 |
| 33. | ПЛАКВЕНIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 60 | САНОФI- СИНТЕЛАБО Лтд. |
Великобританiя | САНОФI- СИНТЕЛАБО Лтд. |
Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/8261/01/01 |
| 34. | ПОЛIФIТОЛ-1 | настойка для перорального застосування по 100 мл у банках | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в процесi перереєстрацiї | без рецепта | UA/8925/01/01 |
| 35. | ПРЕПIДИЛ | гель для ендоцервiкального введення по 3 г (0,5 мг) у шприцах N 1 | Фармацiя Н.В./С.А. | Бельгiя | Фармацiя Н.В./С.А. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1359/01/01 |
| 36. | РЕДЖУНУРОН | капсули N 30 | Фортс (Iндiя) Лабораторiз Пвт. Лiмiтед | Iндiя | Фортс (Iндiя) Лабораторiз Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/3355/01/01 |
| 37. | Р-ЦИН | капсули по 150 мг N 1000 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | 3769 |
| 38. | ТЕТРАЦИКЛIНОВА МАЗЬ ОЧНА | мазь очна 1 % по 3 г або 10 г у тубах | ВАТ "Татхiмфарм- препарати" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Татхiмфарм- препарати" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2634/01/01 |
| 39. | ТIЄНАМ® | порошок для приготування розчину для внутрiшньовенних iнфузiй у флаконах N 5 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/0524/01/01 |
| 40. | ТРИХОПОЛ® | таблетки вагiнальнi по 500 мг N 10 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.,
Польща; МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство |
Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення фiрми-виробника в процесi перереєстрацiї | за рецептом | UA/1306/02/01 |
| 41. | УЛЬТЕРА | таблетки, вкритi оболонкою, кишково- розчиннi по 20 мг N 14 |
Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМА- СЬЮТIКАЛС ЛТД |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7209/01/01 |
| 42. | ФАЛIМIНТ® | драже по 25 мг N 20 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням упаковки | без рецепта | П.11.99/01170 |
| 43. | ФIЛОКОФ | сироп по 100 мл у флаконах | Форте (Iндiя) Лабораторiз Пвт Лiмiтед | Iндiя | Форте (Iндiя) Лабораторiз Пвт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки зi змiною дистрибутора i, як наслiдок змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/3402/01/01 |
| 44. | ФIЛЬТРУМ-СТI | таблетки по 400 мг N 10, N 20(10х2), N 50(10х5) | ВАТ "СТI-МЕД-СОРБ" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "СТI-МЕД-СОРБ" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/7261/01/01 |
| 45. | ЦЕБАНЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г/1 г у флаконах N 1 | Орхiд Хелтхкер (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | Орхiд Хелтхкер (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; змiна маркування | за рецептом | UA/1008/01/02 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |