МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 2 лютого 2009 року | N 50 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 29.12.2008 N 9147/2.7-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Яковенка I. В.
| В. о. Мiнiстра | З. М. Митник |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 лютого 2009 р. N 50 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМIЦИН-КР | капсули по 500 мг N 3 у блiстерах (пакування iз in bulk фiрми-виробника "Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд", Iндiя) | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9301/01/01 |
| 2. | АНТИ-АНГIН ФОРМУЛА | пастилки N 12, N 24 | Натур Продукт Європа Б. В. | Нiдерланди | Натур Продукт Європа Б В | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6959/02/01 |
| 3. | БРОНХОМЕД | льодяники з лимонним смаком N 20(4х5) у стрипi, N 1 в iндивiдуальнiй упаковцi, N 100 у банцi | Ерiка Фарма ПВТ Лтд | Iндiя | Лiмак Хелтхкер Пвт. Лтд, Iндiя для Ерiка Фарма ПВТ Лтд, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9283/01/01 |
| 4. | БРОНХОМЕД | льодяники з апельсиновим смаком N 20(4х5) у стрипi, N 1 в iндивiдуальнiй упаковцi, N 100 у банцi | Ерiка Фарма ПВТ Лтд | Iндiя | Лiмак Хелтхкер Пвт. Лтд, Iндiя для Ерiка Фарма ПВТ Лтд, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9284/01/01 |
| 5. | БРОНХОМЕД | льодяники з ментолово-евкалiптовим смаком N 20(4х5) у стрипi, N 1 в iндивiдуальнiй упаковцi, N 100 у банцi | Ерiка Фарма ПВТ Лтд | Iндiя | Лiмак Хелтхкер Пвт. Лтд, Iндiя для Ерiка Фарма ПВТ Лтд, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9285/01/01 |
| 6. | БРОНХОМЕД | льодяники з медово-лимонним смаком N 20(4х5) у стрипi, N 1 в iндивiдуальнiй упаковцi, N 100 у банцi | Ерiка Фарма ПВТ Лтд | Iндiя | Лiмак Хелтхкер Пвт. Лтд, Iндiя для Ерiка Фарма ПВТ Лтд, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9286/01/01 |
| 7. | БРОНХОМЕД | льодяники з ананасовим смаком N 20(4х5) у стрипi, N 1 в iндивiдуальнiй упаковцi, N 100 у банцi | Ерiка Фарма ПВТ Лтд | Iндiя | Лiмак Хелтхкер Пвт. Лтд, Iндiя для Ерiка Фарма ПВТ Лтд, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9287/01/01 |
| 8. | БРОНХОМЕД | льодяники з малиновим смаком N 20(4х5) у стрипi, N 1 в iндивiдуальнiй упаковцi, N 100 у банцi | Ерiка Фарма ПВТ Лтд | Iндiя | Лiмак Хелтхкер Пвт. Лтд, Iндiя для Ерiка Фарма ПВТ Лтд, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9288/01/01 |
| 9. | БРОНХОМЕД | льодяники з полуничним смаком N 20(4х5) у стрипi, N 1 в iндивiдуальнiй упаковцi, N 100 у банцi | Ерiка Фарма ПВТ Лтд | Iндiя | Лiмак Хелтхкер Пвт. Лтд, Iндiя для Ерiка Фарма ПВТ Лтд, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9289/01/01 |
| 10. | В-IМУНОФЕРОН 1b | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 9600000 МО у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9304/01/01 |
| 11. | В-IМУНОФЕРОН 1a | розчин для iн'єкцiй по 12000000 МО у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9303/01/01 |
| 12. | ВIВIТРОЛ | порошок для приготування суспензiї для внутрiшньом'язового введення пролонгованої дiї по 380 мг у флаконах N 1 в комплектi з розчинником по 4 мл у флаконах N 1, шприцем, 1 голкою для приготування суспензiї та 2 голками для iн'єкцiй | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Росiя | Алкермес Контроллед Терапевтикс II, США; Бакстер Фармасьютикал Солюшинз ЕлЕлСi, США; Сiлаг АГ, Швейцарiя | США/ Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9257/01/01 |
| 13. | ВОЛВIТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9290/01/01 |
| 14. | ВОЛВIТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9290/01/02 |
| 15. | IНДОТРИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 30, N 60 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9305/01/01 |
| 16. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГIДРОХЛОРИД | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 0,05 г у флаконах N 10; лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 0,05 г у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл у флаконах N 10 або ампулах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9295/01/01 |
| 17. | ЛIНЕЗОЛIД | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 100 мл або по 300 мл у флаконах N 1 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (I) Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9296/01/01 |
| 18. | РЕТИНАЛАМИН® | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 10 | ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6772/01/01 |
| 19. | ФОСАВАНС® | таблетки N 4 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9298/01/01 |
| 20. | ХIМОТРИПСИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9302/01/01 |
| 21. | ХОНДРОКСИД® | таблетки по 250 мг N 10, N 30, N 50, N 60, N 90 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6334/03/01 |
| 22. | ХЬЮМЕР МОНОДОЗА | краплi назальнi, розчин по 5 мл в флаконах N 18 | Лабораторiз УРГО | Францiя | Лабораторiз УРГО | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9299/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 лютого 2009 р. N 50 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма виписку | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКТИФЕРИН | краплi оральнi, розчин по 30 мл у флаконах N 1 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника активної субстанцiї; змiна назви заявника; змiна виробництва та контроль лiкарської речовини; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/9254/01/01 |
| 2. | БЕНАМIЛ-М® | таблетки N 20 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Фармацевтичнi заводи Мiлве" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна розмiру серiї готового продукту; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/9282/01/01 |
| 3. | БIОТУМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1 | БIОТОН С.А. | Польща | БIОТОН С.А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/0439/01/01 |
| 4. | БIОФУРОКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах N 1 | БIОТОН С.А. | Польща | БIОТОН С.А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/0440/01/01 |
| 5. | ГАСТРОМАКС® | таблетки для жування N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробника; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | без рецепта | UA/0604/01/01 |
| 6. | ДЕРМАСАН | рiдина по 50 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0443/01/01 |
| 7. | ДIАЗОЛIН-ДАРНИЦЯ | таблетки по 100 мг N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiни в процедурi випробування активних субстанцiй та готового лiкарського засобу; змiни в роздiлi "Склад" | без рецепта | UA/0278/01/01 |
| 8. | ЕМЕСЕТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 6 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0055/01/01 |
| 9. | ЕМЕСЕТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 8 мг N 6 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0055/01/02 |
| 10. | КАМАГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробування та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | за рецептом | UA/9293/01/01 |
| 11. | КАМАГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | Аджанта Фарма Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробування та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | за рецептом | UA/9293/01/02 |
| 12. | КАРБОПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 5 мл або по 45 мл у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина) | за рецептом | UA/9294/01/01 |
| 13. | КАРБОПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 5 мл або по 45 мл у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина) | - | UA/0551/01/01 |
| 14. | ЛОМФЛОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 5, N 20 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0243/01/01 |
| 15. | МIЛI НОСIК | краплi для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мадрас Фармасьютiкалс, Iндiя; Хайтек Фармасьютикалз Приват Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | без рецепта | UA/0567/01/01 |
| 16. | МУКАЛIТАН | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/0344/01/01 |
| 17. | НЕЛВIР® | таблетки по 250 мг N 100 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/0219/01/01 |
| 18. | ОРНIСТАТ | комбi-упаковка: по 6 таблеток у блiстерi (таблетки,вкритi кишковорозчинною оболонкою, жовтого кольору по 20 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, бiлого кольору по 500 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, рожевого кольору по 500 мг N 2); по 7 блiстерiв у картоннiй упаковцi | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробника | за рецептом | UA/9297/01/01 |
| 19. | ПIЛОБАКТ НЕО | комбiнований набiр для перорального застосування - N 42(6х7): таблетки, вкритi оболонкою, по 1000 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2 + капсули по 20 мг N 2 у блiстерах N 7 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0130/01/01 |
| 20. | РОКСИЛIД® | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в процедурi випробування активних субстанцiй та готового лiкарського засобу; змiни в роздiлi "Склад"; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | за рецептом | UA/0280/01/01 |
| 21. | УРЕГIТ® | таблетки по 50 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/0179/01/01 |
| 22. | ФЛЕКСЕЛIТ | розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 1 мл, або по 2 мл, або по 4 мл в ампулах N 1 | Фармацевтична лабораторiя "БРОС ЛТД" | Грецiя | Фармацевтична лабораторiя "БРОС ЛТД" | Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0436/01/01 |
| 23. | ЦЕФУРОКСИМ - БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина), змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу; змiна методу контролю на субстанцiю | за рецептом | UA/0565/01/01 |
| 24. | ЦЕФУРОКСИМ - БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина); змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу; змiна методу контролю на субстанцiю | за рецептом | UA/0565/01/02 |
| 25. | ЦЕФУРОКСИМ - БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина); змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу; змiна методу контролю на субстанцiю | за рецептом | UA/0565/01/03 |
| 26. | ЮТИБIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10, N 60 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9300/01/01 |
| 27. | ЮТИБIД | таблетки,вкритi оболонкою, по 400 мг in bulk N 10х100, N 1000 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | - | UA/9300/01/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 лютого 2009 р. N 50 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКТИФЕРИН | краплi по 30 мл у флаконах N 1 | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0681/01/01 |
| 2. | АЛБIОПРОСТАДИЛ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах N 5, N 10; у флаконах N 5, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/6037/01/01 |
| 3. | АЛОЕ ЕКСТРАКТ | екстракт рiдкий для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3220/01/01 |
| 4. | АМОКСИЦИЛIН | гранули по 40 г для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання заявника/ виробника | за рецептом | 3100 |
| 5. | АТФ-ЛОНГ | розчин для iн'єкцiй 2 % по 1 мл або 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/6517/01/01 |
| 6. | БЕТАБIОФЕРОН-1b | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,3 мг (9600000 МО) в ампулах або у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах або у флаконах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5741/01/01 |
| 7. | БЕТАБIОФЕРОН-1a | розчин для iн'єкцiй по 3000000 МО в ампулах або флаконах N 5, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5740/01/01 |
| 8. | БЕТАБIОФЕРОН-1a | розчин для iн'єкцiй по 6000000 МО в ампулах або флаконах N 5, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5740/01/02 |
| 9. | БЕТАБIОФЕРОН-1a | розчин для iн'єкцiй по 12000000 МО в ампулах або флаконах N 5, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5740/01/03 |
| 10. | БIОПРОСТИН F2 АЛЬФА | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 1 мл в ампулах N 3, N 5 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5038/01/01 |
| 11. | БIОЦИКЛОВIР-БIОФАРМА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 250 мг у флаконах N 1, N 5 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5854/01/01 |
| 12. | БIОЦИКЛОВIР-БIОФАРМА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1, N 5 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5854/01/02 |
| 13. | ВАЗАПРОСТАН® | порошок лiофiлiзований для iнфузiй по 20 мкг в ампулах N 10 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок (маркування) | за рецептом | UA/4517/01/01 |
| 14. | ВIЛОЗЕН | порошок лiофiлiзований по 0,02 г в ампулах N 10, у флаконах N 5 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5710/01/01 |
| 15. | ВОДА ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | розчинник для парентерального застосування по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Лекхiм -Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/7306/01/01 |
| 16. | ГЕКСОПРЕНАЛIНУ СУЛЬФАТ | розчин для iнфузiй, 5 мкг/мл по 2 мл в ампулах N 3, N 5 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/6181/01/01 |
| 17. | ГЛЮГIЦИР | розчин по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у пляшках | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/8721/01/01 |
| 18. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2987/01/01 |
| 19. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника, змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2987/01/02 |
| 20. | ГУБКА ГЕМОСТАТИЧНА® | суха речовина по 0,8 г у пляшках | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника, змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування"; змiна назви препарату | за рецептом | UA/5711/01/01 |
| 21. | ДЕКСАМЕТАЗОН-БIОФАРМА | краплi очнi 0,1 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/8384/01/01 |
| 22. | ДИКЛОФЕНАК | розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання заявника/ виробника | за рецептом | 3098 |
| 23. | ДИКЛОФЕНАК | гель 1 % по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання заявника/ виробника | без рецепта | 3243 |
| 24. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 3 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3927/01/01 |
| 25. | ДИМЕДРОЛ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3890/01/01 |
| 26. | ДИНОПРОБIОСТОН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 1 мг/мл по 0,75 мл в ампулах N 1; у флаконах N 1 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/6042/01/01 |
| 27. | ДИФЕРЕЛIН | порошок лiофiлiзований для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 0,1 мг у флаконах N 7 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 7 | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | Iпсен Фарма Бiотек | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки розчинника | за рецептом | UA/0695/02/01 |
| 28. | ЕЛЕВIТ ПРОНАТАЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30(10х3), N 100(10х10) | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Роттендорф Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та лiкарською формою (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/2007/01/01 |
| 29. | ЕЛЕВIТ ПРОНАТАЛЬ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30(10х3), N 100(10х10), N 100(20х5) | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Роттендорф Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви готового лiкарського засобу; змiна дизайну вторинної упаковки; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/9291/01/01 |
| 30. | ЕФОКС® ЛОНГ | капсули пролонгованої дiї по 50 мг N 30 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4653/01/01 |
| 31. | IНДАПАМIД-АПО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiях активної субстанцiї: звуження допустимих меж вмiсту тетрагiдрофурану; вилучення показника бензолу | за рецептом | UA/5918/01/01 |
| 32. | КАЛАНХОЕ СIК | сiк для зовнiшнього застосування по 10 мл або по 20 мл у флаконах N 1, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/5574/01/01 |
| 33. | КАЛЬЦIЙ ФРУКТОВИЙ | таблетки для жування по 0,5 г N 10х2, N 10х10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiни в процедурi випробувань та специфiкацiї активних субстанцiй; змiни у специфiкацiях наповнювача; змiна виробника активної субстанцiї; змiна складу готового лiкарського засобу (допомiжних речовин); змiни в iнструкцiї для медичного застосування; уточнення специфiкацiї та методiв контролю допомiжної речовини | без рецепта | UA/4324/01/01 |
| 34. | КАРБОПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 5 мл або по 45 мл у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд., Iндiя, Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0550/01/01 |
| 35. | КЕНАЛОГ 40 | суспензiя для iн'єкцiй, 40 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї (було - UA/0903/01/01) | за рецептом | UA/0463/01/01 |
| 36. | КIДДI ФАРМАТОН | таблетки жувальнi N 30, N 60 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Фарматон СА | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Склад" | без рецепта | UA/0582/02/01 |
| 37. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГIДРОХЛОРИД | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,05 г в ампулах N 5, N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 5, N 10; по 0,05 г в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника, змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3242/01/01 |
| 38. | КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ | супозиторiї ректальнi по 15 мг N 5х2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в р. "Опис" | без рецепта | UA/8822/01/01 |
| 39. | ЛЕВОМIЦЕТИН | краплi очнi 0,25 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1, N 5 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5515/01/01 |
| 40. | ЛIДАЗА-БIОФАРМА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 64 ОД в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5773/01/01 |
| 41. | ЛIПIН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину по 250 мг у пляшках N 1, або у флаконах N 1, або у флаконах N 3 у комплектi з iнгалятором NEBULISER N 1 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3528/01/03 |
| 42. | ЛIПIН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину по 500 мг у пляшках N 1, або у флаконах N 1, або у флаконах N 3 у комплектi з iнгалятором NEBULISER N 1 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3528/01/01 |
| 43. | ЛIПIН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину по 100 мг у пляшках N 1, або у флаконах N 1, або у флаконах N 3 у комплектi з iнгалятором NEBULISER N 1 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3528/01/02 |
| 44. | МАНIТ | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4809/01/01 |
| 45. | МАНIТ | розчин для iнфузiй 15 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4809/01/02 |
| 46. | МАНIТ | розчин для iнфузiй 20 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4809/01/03 |
| 47. | МЕТРОНIДАЗОЛ | розчин для iнфузiй 0,5 % по 100 мл у пляшках N 1 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3970/01/01 |
| 48. | НАТРIЮ АДЕНОЗИНТРИ ФОСФАТ-БIОФАРМА | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5981/01/01 |
| 49. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй, iзотонiчний 0,9 % по 1 мл, або по 2 мл, або по 5 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника, змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/8229/01/01 |
| 50. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй, iзотонiчний 0,9 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/0166/01/01 |
| 51. | НЕОГЕМОДЕЗ-БIОФАРМА | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника, змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4815/01/01 |
| 52. | НО-ШПА® ФОРТЕ | таблетки по 80 мг N 20 | САНОФI-АВЕНТIС Прайвiт Ко. Лтд. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. (ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд.) | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/8879/01/01 |
| 53. | ОКОФЕРОН® | порошок лiофiлiзований для приготування крапель очних по 1000000 МО у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування"; змiна назви препарату | за рецептом | UA/6206/01/01 |
| 54. | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ | розчин для iн'єкцiй, олiйний 12,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3616/01/01 |
| 55. | ОКСИТОЦИН | розчин для iн'єкцiй, 5 МО/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1888/01/01 |
| 56. | ОЛIЯ НАСIННЯ ГАРБУЗА | олiя по 100 мл у флаконах | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2687/01/01 |
| 57. | ОМАРОН® | таблетки N 30, N 60, N 90 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | N 30, N 60 - без рецепта; N 90 - за рецептом | UA/6927/01/01 |
| 58. | ОРНIСТАТ | комбi-упаковка: по 6 таблеток у блiстерi (таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, жовтого кольору по 20 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, бiлого кольору по 500 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, рожевого кольору по 500 мг N 2); по 7 блiстерiв у картоннiй упаковцi | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0568/01/01 |
| 59. | ОФТАЛЬМОСОЛ | розчин iригацiйний по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5523/01/01 |
| 60. | ОЦИЛОКОКЦIНУМ | гранули дозованi, 0,01 мл/г по 1 г у тюбиках N 6 | Лабораторiя Буарон | Францiя | Лабораторiя Буарон | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення дозування в процесi реєстрацiї додаткової упаковки зi старим дизайном,назвою заявника/ виробника та препарату | без рецепта | UA/0423/01/01 |
| 61. | ОЦИЛОКОКЦIНУМ® | гранули дозованi, 0,01 мл/г по 1 г у пеналах N 6 | Буарон | Францiя | Буарон | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера та дозування в процесi перереєстрацiї | без рецепта | UA/9265/01/01 |
| 62. | ПIРАНТЕЛ | таблетки по 250 мг N 3 | ТОВ "Оксiфарм" | Україна | Шречем Фармасьютiкалс Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6794/01/01 |
| 63. | ПIРАНТЕЛ | суспензiя оральна, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах | ТОВ "Оксiфарм" | Україна | Шречем Фармасьютiкалс Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р "Склад лiкарського засобу" | за рецептом | UA/6794/02/01 |
| 64. | ПЛАЗМОЛ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5598/01/01 |
| 65. | ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2346/01/01 |
| 66. | ПРЕДНIЗОЛОН | розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл або 2 мл в ампулах N 3, N 5, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1889/01/01 |
| 67. | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для iн'єкцiй, олiйний 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3556/01/01 |
| 68. | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для iн'єкцiй, олiйний 2,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3556/01/02 |
| 69. | ПРОСТАТИЛЕН-БIОФАРМА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 30 мг в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2988/01/01 |
| 70. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/8553/01/01 |
| 71. | РИБОКСИН-БIОФАРМА | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника, змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3799/01/01 |
| 72. | РИСПОЛЕПТ КОНСТА™ | порошок для приготування суспензiї пролонгованої дiї для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 25 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл у шприцi та 3 голками | Янссен-Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг АГ, Швейцарiя на заводi Алкермес Контролд Терапевтикс II, США | Швейцарiя/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання, замiна або вилучення комплектуючих для вимiрювання дози або введення препарату, якi не є частиною первинної упаковки з вiдповiдними змiнами до специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1683/01/01 |
| 73. | РИСПОЛЕПТ КОНСТА™ | порошок для приготування суспензiї пролонгованої дiї для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 37,5 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл у шприцi та 3 голками | Янссен-Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг АГ, Швейцарiя на заводi Алкермес Контролд Терапевтикс II, США | Швейцарiя/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання, замiна або вилучення комплектуючих для вимiрювання дози або введення препарату, якi не є частиною первинної упаковки з вiдповiдними змiнами до специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1683/01/02 |
| 74. | РИСПОЛЕПТ КОНСТА™ | порошок для приготування суспензiї пролонгованої дiї для внутрiшньом'язових iн'єкцiй по 50 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл у шприцi та 3 голками | Янссен-Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг АГ, Швейцарiя на заводi Алкермес Контролд Терапевтикс II, США | Швейцарiя/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання, замiна або вилучення комплектуючих для вимiрювання дози або введення препарату, якi не є частиною первинної упаковки з вiдповiдними змiнами до специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1683/01/03 |
| 75. | РОЗЧИН РIНГЕРА-ЛОККА | розчин для iнфузiй по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/7659/01/01 |
| 76. | СИНЕСТРОЛ-БIОФАРМА | розчин для iн'єкцiй, олiйний 0,1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3618/01/01 |
| 77. | СИНЕСТРОЛ-БIОФАРМА | розчин для iн'єкцiй, олiйний 2 % по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Ьiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3618/01/02 |
| 78. | СIК КАЛАНХОЕ-КС | сiк для зовнiшнього застосування по 20 мл у флаконах N 1, N 5 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/4706/01/01 |
| 79. | СКЛОВИДНЕ ТIЛО | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2189/01/01 |
| 80. | СТРЕПТОКIНАЗА-БIОФАРМА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 750000 МО у флаконах | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника, змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/6778/01/01 |
| 81. | СТРЕПТОКIНАЗА-БIОФАРМА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 1500000 МО у флаконах | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/6778/01/02 |
| 82. | СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ | краплi очнi 30 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1, N 5 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/5006/01/01 |
| 83. | ТАУФОН | краплi очнi 4 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1, N 5 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4741/01/01 |
| 84. | ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПIОНАТ-БIОФАРМА | розчин для iн'єкцiй, олiйний 1 % по 1 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4894/01/01 |
| 85. | ТЕСТОСТЕРОН У ПРОПIОНАТ-БIОФАРМА | розчин для iн'єкцiй, олiйний 5 % по 1 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4894/01/02 |
| 86. | ТИМАЛIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй в ампулах N 10, у флаконах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2989/01/01 |
| 87. | ТИМОЛОЛ-БIОФАРМА | краплi очнi 0,25 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/8364/01/01 |
| 88. | ТИМОЛОЛ-БIОФАРМА | краплi очнi 0,5 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/8364/01/02 |
| 89. | ТРИПСИН КРИСТАЛIЧНИЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,01 г в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/8365/01/01 |
| 90. | ТРИСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках (в пачках або без пачек) | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2035/01/01 |
| 91. | ТРОПIСЕТРОН | капсули по 0,005 г N 5 у блiстерах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу лiкарського засобу (допомiжних речовин); уточнення упаковки; уточнення умов зберiгання; змiна макету упаковки; вилучення р. "Маркування"; змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу; змiна процедури випробувань активних субстанцiй | за рецептом | UA/5351/01/01 |
| 92. | УРОКIНАЗА-БIОФАРМА | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 250000 МО у флаконах N 1 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/7044/01/01 |
| 93. | УРОКIНАЗА-БIОФАРМА | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 500000 МО у флаконах N 1 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/7044/01/02 |
| 94. | УРОКIНАЗА-БIОФАРМА | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 750000 МО у флаконах N 1 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/7044/01/03 |
| 95. | УРОКIНАЗА-БIОФАРМА | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 1000000 МО у флаконах N 1 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/7044/01/04 |
| 96. | ФУНГОТЕРБIН | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у листку-вкладишi р. "Показання" | без рецепта | UA/1959/01/01 |
| 97. | ХIМОТРИПСИН КРИСТАЛIЧНИЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,01 г в ампулах N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2347/01/01 |
| 98. | ХОЛЕНЗИМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10х5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках полiмерних або iз скла; N 50 у контейнерах | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Бiосинтез" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1685/01/01 |
| 99. | ЦЕРУЛОПЛАЗМIН | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/дозу по 1 дозi в ампулах N 5, N 10, у флаконах N 5 | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/0763/01/01 |
| 100. | ШЛУНКОВИЙ СIК НАТУРАЛЬНИЙ | сiк по 100 мл у флаконах | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/8413/01/01 |
| 101. | ЮТИБIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10, N 60 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0306/01/01 |
| 102. | ЮТИБIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг in bulk N 10х100, N 1000 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | - | UA/0307/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |