МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 5 березня 2009 року | N 141 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних
виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 12.02.2009 N 1) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державною реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Директору Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Константiнову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 5 березня 2009 р. N 141 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| NN п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Апарати слуховi UNITRON HEARING | Unitron Hearing Ltd. (Canada) на заводах: Phonak AG (Switzerland), Unitron Hearing (Suzhou) Co. Ltd., Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. (Vietnam), 20 Beasley Drive P.O.Box 9017 Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada; Laubisrutistrasse 28 8712 Stafa, Switzerland; No. 200 Suhong Road, Export processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, P.R. China; No. 41, VSIP Street 8, Vietnam Singapure Industrial Park, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam | Canada, Switzerland, China, Vietnam | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НЬЮТОН-АУДIО", 01004, м. Київ, вул. Горького, 14-б, офiс 51 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8493/2009 |
| 2. | Терапевтичнi лазернi та магнiтотерапевтичнi прилади: M1, Mix5-07, M6, Idea Terza Serie, PMT Quattro Pro, Easy Quattro Pro, Easy Terza Serie, Easy Flexa | ASA s.r.l., Via A. Volta, 9 36057 ARCUGNANO (VI) | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "РМЕД", 03151, м. Київ, вул. Волинська, 66-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8494/2009 |
| 3. | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi Kotex Ultra Dry&Soft Light, Kotex Ultra Dry&Soft Normal з крильцями (with wings), Kotex Ultra Dry&Soft Super з крильцями (with wings), Kotex Ultra Dry&Soft Night з крильцями (with wings) | Yuhan-Kimberly Co. Ltd., 14 Fl., Haesung Je 1 BLDG. 942 3-Dong Gangnam-Gu Seoul, 135725 | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. Миколи Грiнченка, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8495/2009 |
| 4. | Системи одноразового застосування для переливання кровi, iнфузiйних та трансфузiйних розчинiв | Changzhou Shuangma Medical Devices Co., LTD., San He Kou Development Zone, Jiaoxi, Wujin, Jiangsu 213115, P.R. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8496/2009 |
| 5. | Операцiйнi столи | Shanghai Foshion Medical Instrument Co., Ltd., Shanghai Foshion Medical Instrument Co., Ltd., Bldg.1 and Bldg. 15, No.1515, Yuandong (N) Rd., 201401 Shanghai, P.R. China; First Floor No.211, JiangchangSan Road, 200436 Shanghai, P.R. China | China | Закрите акцiонерне товариство "ВIОЛА", 36039, м. Полтава, вул. Чапаєва, 15 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8497/2009 |
| 6. | Пiдставка для стоматологiчних борiв "Гофре" ТУ У 33.1-19038956-006:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ПАНМЕД", 65026, м. Одеса, Приморський б-р, 6 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ПАНМЕД", 65026, м. Одеса, Приморський б-р, 6 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв, узгодження ТУ У 33.1-19038956-006:2008. | 8498/2009 |
| 7. | Жiночi гiгiєнiчнi тампони KOTEX UltraSorb у розмiрах: Mini, Normal, Super | Kimberly-Clark s.r.o., Studentu 49, 78401 Litovel | Czech Republic | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. Миколи Грiнченка, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8499/2009 |
| 8. | Апарати слуховi електроннi завушного типу "Iнтерфон" ТУ У 33.1-31542668-005:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтерфейс+", 21034, м. Вiнниця, вул. К. Маркса, буд. 50 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтерфейс+", 21034, м. Вiнниця, вул. К.Маркса, буд. 50 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв, узгодження ТУ У 33.1-31542668-005:2009. | 8500/2009 |
| 9. | Апарати лiкувально-дiагностичнi РАМЕД ЕКСПЕРТ ТУ У 33.1-20253068-003:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Рамед", 49005, м. Днiпропетровськ, вул. Лешко-Попеля, буд. 15 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Рамед", 49005, м. Днiпропетровськ, вул. Лешко-Попеля, буд. 15 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв, узгодження ТУ У 33.1-20253068-003:2008. | 8501/2009 |
| 10. | Комплекс медичний дiагностичний телеметричний транстелефонний "Тредекс" ТУ У 33.1-31940081-002:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КОМПАНIЯ TREDEX", 61082, м. Харкiв, м-н Повстання, 7/8 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КОМПАНIЯ TREDEX", 61082, м. Харкiв, пр. Московський, 228, к. 35 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв, узгодження ТУ У 33.1-31940081-002:2008. | 8502/2009 |
| 11. | Голки спiнальнi medic-o-planet | Medic-o-planet GmbH (Germany) на заводах: Tianjin Hanaco Medical Co., Ltd. (China), Doctor Japan Co., Ltd. (Japan), D-69190-WALLDORF, INDUSTRIESTR.44, Germany; No.7 Dong Ting First Avenue, TEDA, Tianjin 300457, China; 1-8-5 Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo, 160-0022, Japan | Germany, China, Japan | Представництво "МЕДIК-О-ПЛАНЕТ ГмбХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8503/2009 |
| 12. | Канюлi внутрiшньовеннi mop-VascuFlon, mop-VascuPur | Medic-o-planet GmbH (Germany) на заводi Poly Medicure Limited (India), D-69190 WALLDORF, INDUSTRIESTR. 44, Germany; 104-105 & 115-116, Sector 59, HSIDC Industrial Area, Ballabhgaph, Faridabad - 121004, Haryana, India | Germany, India | Представництво "МЕДIК-О-ПЛАНЕТ ГмбХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8504/2009 |
| 13. | Набори одноразовi для анестезiї нервових стовбурiв та сплетiнь Plexufix® Спецiальний подовжувач для Plexufix® | B.Braun Melsungen AG (Germany), B.Braun Medical S.A.S. (France), Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany; 13, rue Croix la Comtesse, F-28402 Nogent-le-Rotrou, France | Germany, France | B.Braun Melsungen AG (Germany), Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8505/2009 |
| 14. | Стоматологiчний композитний цемент NX3 | Kerr Corporation (USA), Kerr Italia SpA (Italy), 1717 West Collins Avenue Orange, CA 92867; Via Passanti 332 84018 Scafati (SA) | USA, Italy | Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а.с.", 01133, г. Київ, бул. Л. Українки, 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8506/2009 |
| 15. | Центральнi венознi катетери: Cavafix® Certo®, Cavafix® Certo® with Splittocan®, Cavafix® Certodyn®, Braunule® MT/Cavafix® MT, Cavafix® Duo, Certofix® Mono, Certofix® Duo, Certofix® Trio, Certofix® Quattro, Certofix® Quinto, Certofix® Mono Paed, Certofix® Duo Paed, Certofix® Trio Paed | B.Braun Melsungen AG, Bowa-Electronic GmbH, Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany; Nehrener Strasse 4-6, D-72810 Gomaringen, Germany | Germany | B. Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8507/2009 |
| 16. | Експрес- тести для визначення вагiтностi "Attest": Тест- смужка, Тест струменевий, Тест касетний. Експрес- тести для визначення овуляцiї "Attest": Тест- смужка, Тест струменевий, Тест касетний | Shanghai Chemtron Biotech Co., Ltd., No. 118. West Heli Road, Xiasha Industrial Park Nanhui District, Shanghai, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медком Маркетинг i Продаж Україна", 03127, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 120 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8508/2009 |
| 17. | Шприцi iн'єкцiйнi з голками стерильнi одноразового використання "ОДВIСТ" 1 мл; 2 мл; 3 мл; 6 мл; 30 мл; 50 мл; 100 мл та iнсулiновi U-40; U-100 | ZHEJIANG YUSHENG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Xuanmen Industrial Zone, Lupu Town, Yuhuan County, 317608, Zhejiang, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОДВIСТ", 65063, м. Одеса, вул. Армейска, буд. 17-а, кв. 34 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8509/2009 |
| 18. | Системи iнфузiйнi та трансфузiйнi "ОДВIСТ" | ZHEJIANG YUSHENG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Xuanmen Industrial Zone, Lupu Town, Yuhuan County, 317608, Zhejiang, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОДВIСТ", 65063, м. Одеса, вул. Армейска, буд. 17-а, кв. 34 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8510/2009 |
| 19. | Слуховi апарати серiї People first | Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Tilstedvej, 73 DK-7700 Thisted, Denmark | Denmark | Закрите акцiонерне товариство "Центр слухової реабiлiтацiї "Аврора", м. Київ, пр-т Героїв Сталiнграда, 20 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8511/2009 |
| 20. | Голки для спiнальної анестезiї Spinocan®. Голки для епiдуральної анестезiї Epican® / Epican® Paed caudal | B.Braun Melsungen AG (Germany); B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia), Carl-Braun-Strasse 1, D- 34212 Melsungen, Germany; Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia | Malaysia, Germany | B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse, 1, 34212 Melsungen | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8512/2009 |
| 21. | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi OLA! | Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленiнський р-н., м. Вiдноє, вул. Шкiльна, б. 47 | Росiйська Федерацiя | Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленiнський р-н., м. Вiдноє, вул. Шкiльна, б. 47 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8513/2009 |
| 22. | Iнкубатор для новонароджених серiї CHS-i1000 | CHOONGWAE MEDICAL CO. (Korea) на заводах: Choongwae Medical Co. (Korea), MEKICS Co., Ltd. (Korea), 698, Sindaebang- Dong, Dongjak-Ku, Seoul 156-757, Korea; 590-4, Buk-Ri, Namsa-Myeon, Yongin-City, Kyungki-Do, 449-884, Korea; Industrial Zone, 861-10, Taegye-dong, Chunchon-si, Kangwon-do, Korea | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8514/2009 |
| 23. | Протези молочних залоз силiконовi ПМЗ ТУ У 33.1-30382727-001-2003 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ортопедичний науково-виробничий реабiлiтацiйний центр "ОРТЕС", м. Київ, вул. Стельмаха, 10-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ортопедичний науково-виробничий реабiлiтацiйний центр "ОРТЕС", 04070, м. Київ, вул. Стельмаха, 10-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв, узгодження змiни N 2 ТУ У 33.1-30382727-001-2003. | 8515/2009 |
| 24. | Шприц 3118M | Industrias Plasticas Triana, S.A, Can Magi 12 Pol. Ind. Santiga 08210 Barbera de Valles, Barcelona | Spain | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027 м. Вiнниця, вул. 600-рiччя, 25 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8516/2009 |
| 25. | Концентратор кисню для дихальної терапiї EverFloд Oxygen Concentrator | Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 | USA | Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8517/2009 |
| 26. | Пристрiй для подачi постiйного потоку повiтря пiд тиском вище атмосферного для лiкування обструктивного апное серiї М: REMstar® Auto M Series with A-Flexд | Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 | USA | Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8518/2009 |
| 27. | Тест для визначення овуляцiї FRAUTEST | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH, Am Jahnplatz 5, 68642 Burstadt | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренiвська, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8519/2009 |
| 28. | Презервативи латекснi King: гладкi класичнi з силiконовою змазкою, з пухирчиками з силiконовою змазкою, кольоровi ароматизованi з силiконовою змазкою, гладкi з спермiцидною змазкою, ребристi з силiконовою змазкою | Suretex Ltd., 71 Sap Road, Siphaya, Bangrak, Bangkok-10500 | Thailand | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренiвська, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8520/2009 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 5 березня 2009 р. N 141 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| NN п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Канюля артерiальна BD Arterial Cannula | Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd., 198 Yishun Avenue 7, 768926 | Singapore | Представництво "ФОГТ МЕДIКАЛ ФЕРТРIБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2433/2004 |
| 2. | Набори для канюляцiї центральних вен та артерiй BD Careflowд, BD Careflowд Compact, BD Careflowд Ultra Basic; з 1, 2, 3, 4, 5-отворами, з Floswitchд, або без Floswitchд (типорозмiрiв 2,5 Fr, 3 Fr, 4 Fr, 5 Fr, 7 Fr, 8,5 Fr, 9,5 Fr) | Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd., 198 YISHUN AVENUE 7, 768926 | SINGAPORE | Представництво "ФОГТ МЕДIКАЛ ФЕРТРIБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2449/2004 |
| 3. | Канюлi внутрiшньовеннi BD Venflonд Pro, BD Venflonд Pro Safety needle protected та Обтуратори до них BD Obturator (типорозмiрiв 14 GA, 16 GA, 17 GA, 18 GA, 20 GA, 22 GA) Ковпачок BD Luer-Lok™ Plug, Кран BD Connecta™, Пов'язки для фiксацiї канюлi BD Veca-Cд та BD Vecafixд | Becton Dickinson Infusion Therapy AB, PO BOX 631, S-251 06 Helsingborg | Sweden | Представництво "ФОГТ МЕДIКАЛ ФЕРТРIБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2450/2004 |
| 4. | Вiдрiзи медичнi ТУ У 31107233.001-2000 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "ХОРОС", 25012, м. Кiровоград, пров. Спеповий, 48-в | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "ХОРОС", 25012, м. Кiровоград, пров. Спеповий, 48-в | Україна | поновлення дiї Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4909/2006 вiд 31.03.2006, перереєстрацiя з термiном дiї до 31.03.2011 р., у зв'язку iз змiною мiсцезнаходження виробника, анулювання Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4909/2006 вiд 31.03.2006. | 4909/2006 |
| 5. | Бинти марлевi медичнi нестерильнi (розмiрами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см), Бинти марлевi медичнi стерильнi (розмiрами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см) ГОСТ 1172-93 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "ХОРОС", 25012, м. Кiровоград, пров. Степовий, 48-в | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "ХОРОС", 25012, м. Кiровоград, пров. Степовий, 48-в | Україна | поновлення дiї Свiдоцтва про державну
реєстрацiю N 4908/2006 вiд 31.03.2006, перереєстрацiя з термiном дiї до 31.03.2011 р., у зв'язку iз змiною мiсцезнаходження виробника, анулювання Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4908/2006 вiд 31.03.2006. |
4908/2006 |
| 6. | Стимулятор бiомеханiчний "ЮНIСТЬ" ТУ 142 95051.001-98 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БМС", 02081, м. Київ, вул. Здолбунiвська, 2 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БМС", м. Київ, вул. Г. Ахматової, 7/15 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження повiдомлення N АЦБА.2-08БМС про змiну N 2 ТУ У 142 95051.001-98. | 2402/2003 |
| 7. | Контейнери для кровi TERUMO з та без розчину антикоагулянту ЦФДА-1 (CPDA-1) | TERUMO PENPOL Limited, Puliyarakonam, Trivandrum 695 573 | India | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ледум", 49069, м. Днiпропетровськ, вул. Героїв Сталiнграда, 17 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 25.12.2013 р., у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 7035/2007 |
| 8. | Зуби штучнi Cosmo HXL | Dentsply Dental (Tianjin) Co., Ltd., TEDA International Centre, No. 5 Avenue, TEDA 300457, Tianjin, P.R. | China | Представництво "Дентсплай Лiмiтед", вул. Червоноармiйська, 9/2, оф. 40 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2444/2004 |
| 9. | Комплект для годування дiтей "НЯМА" ТУ У 25.2-2375200432-001-2002 | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Мандриченко Сергiй Вiталiйович, 61105 м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Мандриченко Сергiй Вiталiйович, 61162, м. Харкiв, вул. Ньютона, 129-в, кв. 33 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження змiни N 2 ТУ У 25.2-2375200432-001-2002. | 2971/2004 |
| 10. | Аплiкацiї грязелiкувальнi ТУ У 24.4-31365875-004-2004 | Закрите акцiонерне товариство "Англiйсько-українське пiдприємство Сарепта-медiпласт", 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18 | Україна | Закрите акцiонерне товариство "Англiйсько-українське пiдприємство Сарепта-медiпласт", 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження змiни N 3 ТУ У 24.4-31365875-004-2004. | 5788/2006 |
| 11. | Аспiратори дитячi ТУ У 25.1-24681750-007-2004 | Закрите акцiонерне товариство "Полiком", 77611, Iвано-Франкiвська обл., Рожнятiвський район, смт Брошнiв-Осада, вул. Шкiльна, 2-а | Україна | Закрите акцiонерне товариство "Полiком", 77611, Iвано-Франкiвська обл., Рожнятiвський район, смт Брошнiв-Осада, вул. Шкiльна, 2-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження повiдомлення N 01-2009 про змiну 1 ТУ У 25.1-24681750-007-2004. | 2566/2004 |
| 12. | Аналiзатори гематологiчнi ABX Micros 60: моделi ABX Micros 60 OT8; ABX Micros 60 OT18; ABX Micros ES 60; ABX Micros ES 60 OT; ABX Micros 60 Pentra | "HORIBA ABX" S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290, 34184 Montpellier cedex 4 | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБIКС", 01004, м. Київ, вул. Дарвiна, 10, оф. 37 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6577/2007 |
| 13. | Реагенти до аналiзаторiв гематологiчних | "HORIBA ABX" S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290, 34184 Montpellier cedex 4 | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБIКС", 01004, м. Київ, вул. Дарвiна, 10, оф. 37 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6578/2007 |
| 14. | Сплави металiв для стоматологiї Wiron 99, Wirocer | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH&Co. KG, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst-Strasse 1, D-28359 Bremen | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНОН-ДЕНТАЛ", 79058, м. Львiв, пр. Чорновола, 45-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2666/2004 |
| 15. | Iнструменти стоматологiчнi | Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues | Switzerland | Представництво "Дентсплай Лiмiтед", м. Київ, вул. Червоноармiйська, 9/2, оф. 40 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2627/2004 |
| 16. | Комплекти одягу та покриття медичнi одноразового використання ТУ У 18.2-32065818-001:2009 | Приватне пiдприємство "Виробничо-комерцiйна фiрма "НЕМАН", 91042, м. Луганськ, вул. Вiдродження, 11 "Р" | Україна | Приватне пiдприємство "Виробничо-комерцiйна фiрма "НЕМАН", 91042, м. Луганськ, вул. Тухачевського, буд. 3-а, кв. 9 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження ТУ У 18.2-32065818-001:2009. | 2503/2004 |
| 17. | Лiнзи контактнi м'якi | Cooper Vision Manufacturing Ltd. (also trading as Aspect Vision Care, Hydron, CL Tinters and Ocular Sciences) (United Kingdom); Cooper Vision, Inc. (also trading as Ocular Sciences) (USA); Cooper Vision Caribbean (also trading as Ocular Sciences Caribbean Corporation) (USA); Cooper Vision, Inc. (also trading as Ocular Sciences) (USA), Southрoint, Hamble Southampton, United Kingdom SO31 4 RF; 711 North Road Scottsville, New York 14546, USA; 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz PR 00795, USA; 1215 Boissevain Avenue Norfolk, Virginia 23507, USA | USA, UK | Приватне пiдприємство "ЛЕНЗ ПЛЮС", 95017, м. Сiмферополь, вул. Куйбишева, 32, кв. 43 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 25.01.2013, у зв'язку iз змiною назви виробника та змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7495/2008 вiд 25.01.2008. | 7495/2008 |
| 18. | Iмплантати корекцiї контурiв тiла | POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Str. 32, 64807 Dieburg | Germany | POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Str. 32, 64807 Dieburg | Germany | перереєстрацiя з термiном дiї до 03.02.2011, у зв'язку iз змiною назви виробника та змiною каталожних номерiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4745/2006 вiд 03.02.2006. | 4745/2006 |
| 19. | Монiтор артерiального тиску та електрокардiограми Cardio Tens, Монiтори артерiального тиску ABPM-04; Card(X)Plore | Meditech Ltd., H-1191 Budapest Ulloi ut 200 | Hungary | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УкрТелеМед", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3290/2004 |
| 20. | Презервативи латекснi з силiконовою змазкою Wild Cat: з спермiцидною змазкою Wild Cat spermicide; з крапками Wild Cat dotted; ребристi Wild Cat ribbed; з ароматом полуницi Wild Cat flavored | Dongkuk Trading Co., Ltd., Dongkuk BLDG, 556-27, SINSA-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL | Korea | Dongkuk Trading Co., Ltd., Dongkuk BLDG, 556-27, SINSA-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL | Korea | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2753/2004 |
| 21. | Стоматологiчнi матерiали: Ceramfil Molar, Cerambase, Ceram II vlc, Ceram I, Ceramcore B, Ceramfil ART, Endodent P, Conditioner Bond, Varnish, C&B Temp, Refit | PSP Dental Co. Ltd., 3-5 Dylan Road, Belvedere, Kent. DA 17 5QS | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНТАУМ", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2668/2004 |
| 22. | Пов'язки плiвковi стерильнi:Tegaderm, Tegaderm I.V., Tegaderm+Pad | 3M (Minnesota Mining and Manufacturing Company), 3M Health Care (USA) на заводах: 3M Brookings, (USA), 3M Deutschland GmbH (Germany), 3M Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144 - 1000 (USA); 601 22nd Avenue South, Brookings, South Dakota, 57006 USA; Edisonstrasse, 6, 59157 Kamen, Germany | USA, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", м. Київ, 03150, вул. Фiзкультури, 30 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. | 2477/2004 |
| 23. | Жiночi гiгiєнiчнi тампони OLA!, OLA! Tampons Mini, OLA! Tampons Normal, OLA! Tampons Super, OLA! Tampons Super Plus | Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленiнський р-н., м. Вiдноє, вул. Шкiльна, б. 47 | Росiйська Федерацiя | Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленiнський р-н, м. Вiдноє, вул. Шкiльна, б. 47 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2530/2004 |
| 24. | Ергометри: Corival, Excalibur, Angio, Valiant | Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen | The Netherlands | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УкрТелеМед", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2513/2004 |
| 25. | Аналiзатор концентрацiї електролiтiв у кровi, сироватцi та плазмi АЭК-01 "Квер" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-производственное предприятие КВЕРТИ-МЕД", 450077, м. Уфа, вул. Айская, буд. 46 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МК КВЕРТIМЕД-УКРАЇНА", 61174 м. Харкiв, вул. Архiтекторiв, 34, кв. 172 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 03.02.2011, у зв'язку iз змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6167/2007 вiд 27.02.2007. | 6167/2007 |
| 26. | Вироби марлевi медичнi ТУ У 24.4-25120969-001-2003 | Приватне пiдприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, вул. Макiївська, 20 | Україна | Приватне пiдприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, 55-й квартал, буд. 3/96 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження змiни N 2 ТУ У 24.4-25120969-001-2003. | 2462/2004 |
| 27. | Бинти марлевi медичнi ГОСТ 1172-93 | Приватне пiдприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, вул. Макiївська, 20 | Україна | Приватне пiдприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, 55-й квартал, буд. 3/96 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2461/2004 |
| 28. | Пробки гумовi для закупорювання флаконiв з
iнфузiйними та трансфузiйними розчинами, з
гумової сумiшi FA-55 типу LK-4С; Пробки гумовi для закупорювання пенiцилiнових флаконiв з лiкарськими засобами, з гумової сумiшi FA-55 типу LK-6; Пробки гумовi для закупорювання iнсулiнових флаконiв з лiкарськими засобами, з гумової сумiшi FA-55 типу LK-7 |
Sanockie Zaklady Przemyslu Gumowego STOMIL SANOK S.A., 38-500 Sanok, ul. Reymonta 19 | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Пушкiна, 9 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2688/2004 |
| 29. | Флакони склянi iн'єкцiйнi прозорого та брунатного кольору (8 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл), Флакони склянi з гвинтовою горловиною прозорого та брунатного кольору (5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл) | Stolzle Oberglas GmbH, Fabrikstrasse 11 A-8580 Koflach | Austria | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску медичних виробiв. | 4650/2005 |
| 30. | Флакони склянi iн'єкцiйнi прозорого та брунатного кольору (100 мл), Флакони склянi з гвинтовою горловиною прозорого та брунатного кольору (60 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл) | Stolzle Oberglas GmbH, Fabrikstrasse 11 A-8580 Koflach | Austria | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4652/2008 |
| 31. | Дзеркало вагiнальне однократного застосування ТУ У 21645178.002-98 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, вул. Залiзничне шосе, 1 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, вул. Залiзничне шосе, 1 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною адреси виробника. Узгодження повiдомлення N УЛ.04-2008 змiна 2 ТУ У 21645178.002-98. | 2591/2004 |
| 32. | Ендотрахеальнi трубки без манжети TRO-PULMOFLOW, Ендотрахеальнi трубки з манжетою TRO-PULMOFLOW | TROGE MEDICAL GmbH(Germany) на заводi Well Lead Medical Co., Ltd. (P.R.China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg, (Germany); C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou (P.R.China) | Germany, P.R.China | Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Germany | перереєстрацiя з термiном дiї до 27.12.2010, у зв'язку iз змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4672/2005 вiд 27.12.2005. | 4672/2005 |
| 33. | Шпатель однократного застосування ТУ У 21645178.001-98 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, вул. Залiзничне шосе, 1 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, вул. Залiзничне шосе, 1 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною адреси виробника. Узгодження повiдомлення N УЛ.04-2008 змiна 2 ТУ У 21645178.001-98. | 2592/2004 |
| 34. | Бинти гiпсовi TRO-GYPSOPLAST (5 см х 2,7 м; 7,5 см х 2,7 м; 10 см х 2,7 м; 15 см х 2,7 м; 20 см х 2,7 м) | TROGE MEDICAL GmbH (Germany) на заводi Anji Sunlight Medical Products Co., Ltd. (P.R.China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg; Sunlight Industry Zone, Anji County, Zhejiang Province | Germany, P.R.China | Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2829/2004 вiд 24.05.2004 р. | 2829/2004 |
| 35. | Катетер-балон Фолея TRO-UROCATH, 2-ходовий, Катетер-балон Фолея TRO-UROCATH, 3-ходовий | TROGE MEDICAL GmbH(Germany) на заводi Well Lead Medical Co., Ltd. (P.R.China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg; C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou | Germany, P.R.China | Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 25.03.2010, у зв'язку iз змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3804/2005 вiд 25.03.2005. | 3804/2005 |
| 36. | Дзеркало вагiнальне однократного використання ТУ У 19117325.001-99 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 20700, Черкаська обл., м. Смiла, вул. Перемоги, 39 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження сповiщення N ТК.002-2008 про змiну 2 ТУ У 19117325.001-99. | 2561/2004 |
| 37. | Набори гiнекологiчнi оглядовi однократного застосування ТУ У 19117325.002-99 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 20700, Черкаська обл., м. Смiла, вул. Перемоги, 39 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, пр. Перемоги, б. 65 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження сповiщення N ТК.005-2009 про змiну 3 ТУ У 19117325.002-99. | 5562/2006 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 5 березня 2009 р. N 141 |
ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| NN п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Меблi спецiальнi медичнi ТУ У 33.1-31118727-001:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Промтехресурс" 36007, м. Полтава, вул. Ковпака, 17/Д | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Промтехресурс", 36007, м. Полтава, вул. Ковпака, 17/Д | Україна | узгодження змiни N 1 ТУ У 33.1-31118727-001:2007. |
| 2. | Пристрої для переливання кровi, кровозамiнникiв та iнфузiйних розчинiв типу ПК ТУ 64-0716-20-91 | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | внесення змiн в реєстрацiйнi матерiали до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4508/2005 вiд 28.10.2005, у зв'язку iз змiною iнструкцiї з медичного застосування. |
| 3. | Пристрої для вливання кровозамiнникiв та iнфузiйних розчинiв ТУУ 64-00480922-028-98 | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | затвердження сповiщення 00480922.9-2007 про змiни N 5 ТУУ 64-00480922-028-98. |
| 4. | Апарат для магнiтотерапiї комбiнований "МIТ- МТ" ТУ У 33.1-32105242-005:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-дослiдний iнститут Медiнтех", 03022, м. Київ, вул. Трутенко, 2 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-дослiдний iнститут Медiнтех", 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50 | Україна | узгодження сповiщення АПАН.0001-08 про змiну 1 ТУ У 33.1-32105242-005:2007. |
| 5. | Апарат для електролiкування двоканальний "МIТ-ЕФ2" ТУ У 33.2-32105242-002:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-дослiдний iнститут Медiнтех", 03022, м. Київ, вул. Трутенко, 2 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-дослiдний iнститут Медiнтех", 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50 | Україна | узгодження сповiщення АПАН.0001-08 про змiну 1 ТУ У 33.2-32105242-002:2007. |
| 6. | Комплекси монiторингу електрокардiосигналiв та артерiального тиску КАРДIОСЕНС К, КАРДIОСЕНС АД ТУ У 33.1-02066769.006:2008 | Нацiональний аерокосмiчний унiверситет iм. М. Є. Жуковського "Харкiвський авiацiйний iнститут", 61070, м. Харкiв, вул. Чкалова, буд. 17 | Україна | Нацiональний аерокосмiчний унiверситет iм. М. Є. Жуковського "Харкiвський авiацiйний iнститут", 61070, м. Харкiв, вул. Чкалова, буд. 17 | Україна | узгодження змiни N 1 ТУ У 33.1-02066769.006:2008. |
| 7. | Iнгалятор скляний для iндивiдуальної аерозольної терапiї "ЕЛiНа" ТУ У 33.1-32745244-001-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробнича фiрма "ГАЗОТРОН-ЕЛIПС & K", м. Рiвне, вул. Гагарiна, 39 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробнича фiрма "ГАЗОТРОН-ЕЛIПС & K", м. Рiвне, вул. Гагарiна, 39 | Україна | узгодження сповiщення про змiну 2 до ТУ У 33.1-32745244-001-2004. |
| 8. | Прилади стоматологiчнi: SUPRA 1000, D-2000, TOP Selector, Selector SA, AP II | Apoza Enterprise Co., Ltd., 6F, 657, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang City, 242 Taipei Hsien, | Taiwan, R.O.C. | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНТАУМ", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1 | Україна | внесення додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4851/2005 вiд 24.12.2008. |
| 9. | Пульсоксиметри "ЮТАС ОКСI 2" ТУ У 19243165.002-96 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Компанiя "ЮТАС", м. Київ-57, вул. Желябова, 2-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Компанiя "ЮТАС", м. Київ-57, вул. Желябова, 2-а | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2548/2004 вiд 05.11.2008. |
| 10. | Лiнзи для окулярiв, що коригують зiр, Hoya, однофокуснi Hoya Single Vision Corrective Ophthalmic Lenses | Hoya Vision Care Europe, Hoya Holdings N.V. (The Netherlands) на заводах: Hoya Lens Guangzhou Ltd. (China), Hoya Lens (Thailand) Ltd. (Thailand), Hoya Lencse Magyarorszag Kereskedelmi Rt. (Hungary) Amsterdamseweg 29, 1422 AC Uithoorn, The Netherlands; Zhicheng Road East, GETDD, Guangzhou, 510730, P.R. China; 853 Phaholyothin Road, Prachatipat, Thanyaburi, Patumthani 12130; 102 Moo 1 Banwah Industrial Estate (EPZ), Banlane, Bang Pa-ln, Ayutthaya 13160, Thailand; H-1152 Budapest, Telek u. 3, Hungary | The Netherlands, China, Thailand, Hungary | Hoya Vision Care Europe, Hoya Holdings N.V. Amsterdamseweg 29, 1422 AC Uithoorn | The Netherlands | внесення додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8443/2008 вiд 03.12.2008. |
| 11. | Лiнзи для окулярiв, що коригують зiр, Hoya, прогресивнi; офiснi лiнзи; лiнзи для окулярiв, що коригують зiр, Hoya, бiфокальнi Hoya Progressive Corrective Ophthalmic Lenses; Office lenses; Hoya Bifocal Corrective Ophthalmic Lenses | Hoya Vision Care Europe, Hoya Holdings N.V. (The Netherlands) на заводах: Hoya Lens Guangzhou Ltd. (China), Hoya Lens (Thailand) Ltd. (Thailand), Hoya Lencse Magyarorszag Kereskedelmi Rt. (Hungary) Amsterdamseweg 29, 1422 AC Uithoorn, The Netherlands; Zhicheng Road East, GETDD, Guangzhou, 510730, P.R. China; 853 Phaholyothin Road, Prachatipat, Thanyaburi, Patumthani 12130; 102 Moo 1 Banwah Industrial Estate (EPZ), Banlane, Bang Pa-ln, Ayutthaya 13160, Thailand; H-1152 Budapest, Telek u. 3, Hungary | The Netherlands, China, Thailand, Hungary | Hoya Vision Care Europe, Hoya Holdings N.V. Amsterdamseweg 29, 1422 AC Uithoorn | The Netherlands | внесення додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8444/2008 вiд 03.12.2008. |
| 12. | Пелюшки дитячi гiгiєнiчнi: MoliNea® Plus, MoliNea®
Plus-D. Пелюшки дитячi гiгiєнiчнi: Fixies Wickel-Unterlagen Пiдкладки анатомiчної форми для годуючих матерiв Fixies Nursing pads |
PAUL HARTMANN AG Paul-Hartmann Strasse, 12 D-89522 Heidenheim | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Леге Артiс", м. Київ, вул. Здолбунiвська, 7 | Україна | виправлення технiчної помилки в додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5847/2003 вiд 15.10.2008. |
| 13. | Хiрургiчний шовний матерiал Surgical suture material | Samyang Corporation 263 Yeonji-dong, Chongno-ku, Seoul | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГОЛНИТ", м. Київ, вул. Жилянська, 30/32 | Україна | внесення додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8439/2008 вiд 03.12.2008. |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |