МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 сiчня 2009 року | N 31 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 22.12.2008 N 8995/2.7-4, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Бiдного В. Г.
| В. о. Мiнiстра | З. М. Митник |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 сiчня 2009 р. N 31 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ЕКОФЕМIН | капсули твердi вагiнальнi N 6, N 12 | Фарма-Вiнчi А/С | Данiя | Фарма-Вiнчi А/С | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9260/01/01 |
| 2. | IЗОМIЛIН | концентрат для розчину для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9216/01/01 |
| 3. | IЗОМIЛIН | концентрат для розчину для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах in bulk N 200 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9217/01/01 |
| 4. | IКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 4 | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ АДВАНСД РЕМЕДIС | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9262/01/01 |
| 5. | КАРСИЛ® ФОРТЕ | капсули по 90 мг N 30 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/2773/01/02 |
| 6. | КЛIРАН ЦИНК ГЕЛЬ | гель по 15 г у тубах | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9264/01/01 |
| 7. | НОКСАФIЛ® | суспензiя оральна, 40 мг/мл по 105 мл у флаконах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Патеон Iнк., Канада та Шерiнг-Плау, Францiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США або Патеон Iнк., Канада та Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Канада/ Францiя/ США/ Канада/ Бельгiя/ США |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9269/01/01 |
| 8. | ПАЙРЕМОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10, N 20 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9270/01/01 |
| 9. | ПIКОЛАКС® | таблетки по 7,5 мг N 10, N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/1522/02/01 |
| 10. | РЕОКАРД® | таблетки кишковорозчиннi по 81 мг N 30, N 60, N 100, N 120 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9271/01/01 |
| 11. | ФЛЕНОКС | розчин для iн'єкцiй, 10000 анти-Ха МО/мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,6 мл (6000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) in bulk у шприцах N 1 х 350, N 1 х 440, N 2 х 175, N 2 х 220 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Хенгжоу Джуюан Джiн Енджiнiерiнг Ко., Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9238/01/01 |
| 12. | ЦЕФТРИАКСОН У НАТРIЄВА СIЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок кристалiчний (субстанцiя) у бiдонах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Fujian Fukang Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9240/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 сiчня 2009 р. N 31 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМIЦИН | капсули по 250 мг N 6 | Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд. | Iндiя | Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6655/01/01 |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН | капсули по 500 мг N 3 | Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд. | Iндiя | Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6655/01/02 |
| 3. | АЗИТРОМIЦИН | капсули по 250 мг in bulk N 5000 | Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд. | Iндiя | Кнiсс Лабораторiез Пвт Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/0297/01/02 |
| 4. | АЗИТРОМIЦИН | капсули по 500 мг in bulk N 5000 | Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд. | Iндiя | Кнiсс Лабораторiез Пвт Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/0297/01/03 |
| 5. | АЗИЦИН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в процедурi випробування активних субстанцiй; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни у роздiлi "Склад" | за рецептом | UA/0137/02/01 |
| 6. | АМIАКУ РОЗЧИН | розчин 10 % по 40 мл або по 100 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0407/01/01 |
| 7. | АПАП | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 6, N 8, N 10, N 12, N 24 у блiстерах; N 2 у саше; N 50 у флаконах | Юнiлаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника; введення додаткового мiсця виробництва (продукту in bulk); надання оновлених сертифiкатiв вiд затвердженого та нового виробникiв; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; змiна розмiру контейнерiв; уточнення пакування; реєстрацiя додаткової упаковки | N 50 - за рецептом N 2, N 6, N 8, N 10, N 12, N 24 - без рецепта |
UA/0135/01/01 |
| 8. | АСМАНЕКС® | порошок для iнгаляцiй, дозований, 200 м кг/дозу по 30 доз в iнгаляторi Твистхейлер® | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лтд., Сiнгапур та Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Сiнгапур/ Бельгiя/ США |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника; змiни в процедурi випробування активних субстанцiй | за рецептом | UA/9255/01/01 |
| 9. | АСМАНЕКС® | порошок для iнгаляцiй, дозований, 400 мкг/дозу по 30 доз в iнгаляторi Твистхейлер® | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лтд., Сiнгапур та Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Сiнгапур/ Бельгiя/ США |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника; змiни в процедурi випробування активних субстанцiй | за рецептом | UA/9255/01/02 |
| 10. | ВIТАМIН B КОМПЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 20 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0664/01/01 |
| 11. | ГIНКОР ГЕЛЬ | гель по 40 г у тубах | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/9244/01/01 |
| 12. | ГРАСТИМ | розчин для iн'єкцiй, 0,3 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiї та методах контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0633/01/01 |
| 13. | ДЕЗМIСТИН® 0,1 % | розчин для зовнiшнього застосування 0,1 % по 100 мл у флаконах | ТОВ "IНФАМЕД" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; уточнення назви лiкарського засобу | без рецепта | UA/0236/01/01 |
| 14. | ДЕКСАЛГIН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 10, N 30, N 50 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробники, що виконують виробництво препарату in bulk, кiнцеве пакування, контроль та випуск серiї: А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С. р. Л., Iталiя; Лабораторiос Менарiнi С. А., Iспанiя; виробник, що додатково може виконувати випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина | Iталiя/ Iспанiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна дiлянки виробництва; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9258/01/01 |
| 15. | ДИКЛОБРЮ 100 мг | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 100 мг N 20 | Брюфармекспорт с. п. р. л. | Бельгiя | Брюфармекспорт с. п. р. л. | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/0149/01/01 |
| 16. | ДОКСОРУБIЦИН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 0,01 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; змiни в процедурi випробування активних субстанцiй та готового лiкарського засобу; змiна умов зберiгання; змiни в специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0403/01/01 |
| 17. | ДОППЕЛЬГЕРЦ© АКТИВ КАРДIОВIТАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 30, N 40 | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/9259/01/01 |
| 18. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® АКТИВ РЕВМАГУТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг N 20 | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiї та методах контролю лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | без рецепта | UA/0293/01/01 |
| 19. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0626/01/01 |
| 20. | ЕСКУЗАН КРАПЛI | краплi для перорального застосування по 20 мл у флаконах N 1 | Фарма Вернiгероде ГмбХ | Нiмеччина | Фарма Вернiгероде ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | без рецепта | UA/0217/01/01 |
| 21. | ЕСМIН® | капсули твердi N 10, N 10 х 3 у блiстерах | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0446/01/01 |
| 22. | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9261/01/01 |
| 23. | ЗАНОЦИН OD | таблетки, пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 400 мг N 5 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0314/01/01 |
| 24. | ЗАНОЦИН OD | таблетки, пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 800 мг N 5 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0314/01/02 |
| 25. | IНДОВАЗИН® | гель по 45 г у тубах | Балканфарма-Троян АТ | Болгарiя | Балканфарма-Троян АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | без рецепта | UA/0400/01/01 |
| 26. | ЙОДОМАРИН® 100 | таблетки по 100 мкг N 50, N 100 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | виробник, що виконує кiнцеве пакування, контроль та випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; виробник, що виконує виробництво in bulk та контроль серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; виробник, що виконує виробництво in bulk, кiнцеве пакування та контроль серiї: Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна специфiкацiї та умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0156/01/01 |
| 27. | КАЛIЮ ОРОТАТ | таблетки по 0,5 г N 10 у стрипах, у блiстерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна методiв контролю вихiдного матерiалу субстанцiї; змiна постачальника компонентiв упаковки | без рецепта | UA/9207/01/01 |
| 28. | КАМФОРНА ОЛIЯ | розчин для зовнiшнього застосування, олiйний 10 % по 30 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0590/01/01 |
| 29. | КАРДИВАС | таблетки, вкритi оболонкою, по 6,25 мг N 30 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9263/01/01 |
| 30. | КАРДИВАС | таблетки, вкритi оболонкою, по 12,5 мг N 10, N 30 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9263/01/02 |
| 31. | КАРДИВАС | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 10, N 30 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9263/01/03 |
| 32. | КЕНАЛОГ 40 | суспензiя для iн'єкцiй, 40 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього дизайну | за рецептом | UA/0903/01/01 |
| 33. | КЛОТРИСАЛ® | мазь по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна графiчного оформлення упаковки; змiна назви лiкарського засобу (було - КЛОТРИСАЛ® - КМП) | без рецепта | UA/0404/01/01 |
| 34. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь для зовнiшнього застосування по 25 г у контейнерах; по 40 г у тубах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiлянки; змiна умов зберiгання та процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0867/01/01 |
| 35. | ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА | кореневища по 50 г у пакетах (у пачцi або без пачки); по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2129/01/01 |
| 36. | ЛЕРКАМЕН® 10 | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7 х 1, N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробник, що виконує виробництво препарату "in bulk": БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина виробник, що виконує кiнцеве пакування, контроль та випуск серiї: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/0583/01/01 |
| 37. | ЛIНДРОН | таблетки по 10 мг N 14, N 28 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну придатностi (з 2-х до 5-ти рокiв); змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9266/01/01 |
| 38. | ЛЮВЕРIС® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО у флаконах N 1, N 3, N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл у флаконах (або ампулах) N 1, N 3, N 10 | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С. А. | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0384/01/01 |
| 39. | МАГНIЮ СУЛЬФАТ | порошок по 25 г у контейнерах; по 10 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0764/01/01 |
| 40. | МЕЛIПРАМIН® | драже по 25 мг N 50 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/0320/02/01 |
| 41. | МIЛIСТАН ДИТЯЧИЙ | таблетки жувальнi зi смаком малини по 160 мг N 24 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiлянки; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | без рецепта | UA/0308/01/01 |
| 42. | МIЛIСТАН ДИТЯЧИЙ | таблетки жувальнi зi смаком ананаса по 160 мг N 24 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiлянки; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | без рецепта | UA/0309/01/01 |
| 43. | МIНIЗИСТОН | драже N 21 | Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина; Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та виробником; уточнення виробника | за рецептом | UA/0517/01/01 |
| 44. | МIРАМIДЕЗ® | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 0,1 % по 100 мл у флаконах | ТОВ "IНФАМЕД" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; уточнення назви лiкарського засобу | без рецепта | UA/0237/01/01 |
| 45. | НАТРIЮ АСКОРБАТ | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Northeast General Pharmaceutical Factory | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника | - | UA/0515/01/01 |
| 46. | НIТРОГЛIЦЕРИН РОЗБАВЛЕНИЙ | рiдина або тверда маса (субстанцiя) у полiетиленових ємкостях з полiетиленовим мiшком-вкладишем або у скляних бутлях для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання; змiна перiодичностi повторних випробувань; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина) | - | UA/9268/01/01 |
| 47. | НООТРОПIЛ® | розчин для iн'єкцiй, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах N 12 (6 х 2); по 15 мл в ампулах N 4 (4 х 1) | ЮСБ Фарма С. А. | Бельгiя | ЮСБ Фарма С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва; змiни в методах контролю якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/0054/01/01 |
| 48. | ОКОМIСТИН® | краплi очнi/вушнi/для носа 0,01 % по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1 | ТО В "IНФАМЕД" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; уточнення назви лiкарського засобу | без рецепта | UA/7537/01/01 |
| 49. | ОЦИЛОКОКЦIНУМ® | гранули дозованi, 0,01 мг/г по 1 г у пеналах N 6 | Буарон | Францiя | Буарон | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; змiни в специфiкацiї та методах контролю готового лiкарського засобу; уточнення назви лiкарського засобу та упаковки | без рецепта | UA/0423/01/01 |
| 50. | ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0337/01/01 |
| 51. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 25 мл або по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; змiни пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (наповнювач); змiна постачальника компонентiв упаковки | без рецепта | UA/0426/01/01 |
| 52. | ПРЕДНIЗОЛОН | розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0222/01/01 |
| 53. | ПРОСКАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0485/01/01 |
| 54. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0295/02/01 |
| 55. | РЕТРОВIР™ | розчин для внутрiшньовенних iнфузiй, 10 мг/мл по 20 мл у флаконах N 5 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/0232/01/01 |
| 56. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | олiя по 50 мл у флаконах, по 100 мл у флаконах, у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9272/01/01 |
| 57. | РИФАМПIЦИН | капсули по 150 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 1000 у контейнерах (фасування iз in bulk фiрми виробника "Люпiн Лiмiтед", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9273/01/01 |
| 58. | РIНГЕРА РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9226/01/01 |
| 59. | РОВАЛЕН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1500000 МО N 16 | Фармацевтична i косметична лабораторiя "ВIОФАР Лтд" | Грецiя | Фармацевтична i косметична лабораторiя "ВIОФАР Лтд" | Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0435/01/02 |
| 60. | РОВАЛЕН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 3000000 МО N 10 | Фармацевтична i косметична лабораторiя "ВIОФАР Лтд" | Грецiя | Фармацевтична i косметична лабораторiя "ВIОФАР Лтд" | Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0435/01/01 |
| 61. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9274/01/01 |
| 62. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль для iнгаляцiй дозований, 100 м кг/дозу по 200 доз у контейнерах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу (було - АСТАЛIН®); змiна термiну придатностi готового лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв); змiна середньої маси однiєї дози | за рецептом | UA/9249/01/01 |
| 63. | САРИДОН® | таблетки N 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Санте Фамiльяль | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу | без рецепта | UA/9275/01/01 |
| 64. | СИНТОМIЦИН | супозиторiї вагiнальнi по 0,25 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0268/01/01 |
| 65. | СПIЗЕФ® | порошок для розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0312/01/01 |
| 66. | СПIЗЕФ® | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0312/01/02 |
| 67. | СУЛЬФАСАЛАЗИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 50 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/0420/01/01 |
| 68. | ТЕРАВIТ АНТИСТРЕС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника/виробника; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/9276/01/01 |
| 69. | ТЕРАВIТ ПРЕГНА | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 100 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника/виробника; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/9277/01/01 |
| 70. | ТIАМIНУ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | за рецептом | UA/0460/01/01 |
| 71. | ТРУСКАВЕЦЬКА НАТУРАЛЬНА СIЛЬ "БАРБАРА"® | сiль по 100 г або по 150 г у банках скляних або пластмасових, у пакетах полiетиленових, по 20 кг або по 30 кг у мiшках полiетиленових | Закрите акцiонерне товариство фiрма "Т.С.Б." | Україна, Львiвська область, м. Трускавець | Закрите акцiонерне товариство фiрма "Т.С.Б." | Україна, Львiвська область, м. Трускавець | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9235/01/01 |
| 72. | ФАРМАКОЛД | капсули N 20 (10 х 2) | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу (було - ГРИПУСТОП-М); уточнення упаковки | без рецепта | UA/9237/01/01 |
| 73. | ФЕНОБАРБIТАЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Alkaloida Chemical Company Zrt. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; змiни в процедурi випробування активних субстанцiй; змiна умов зберiгання активної субстанцiї | - | UA/0345/01/01 |
| 74. | ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0276/01/01 |
| 75. | ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0276/01/02 |
| 76. | ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 2 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0276/01/03 |
| 77. | ФУРОСЕМIД | таблетки по 0,04 г N 50 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiлянки | за рецептом | UA/0187/01/01 |
| 78. | ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки; змiна умов зберiгання; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/9280/01/01 |
| 79. | ХУНЯДI ЯНОШ | рiдина для перорального застосування по 700 мл у пляшках | АТ Елпак | Угорщина | АТ Елпак | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0063/01/01 |
| 80. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 50 | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення розмiрiв упаковки; змiна назви виробника/заявника; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0212/01/01 |
| 81. | ЦИКЛОДИНОН® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0267/02/01 |
| 82. | ЦИКЛОДИНОН® | краплi оральнi по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни в специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0267/01/01 |
| 83. | ЦИТРАРГIНIН® | розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах N 20 | Замбон Францiя СА | Францiя | Лафаль Iндастрiз | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiни в специфiкацiї та процедурi випробувань готового лiкарського засобу; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0184/01/01 |
| 84. | ЧЕРЕДИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м, Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9281/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 сiчня 2009 р. N 31 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКВА МАРIС | спрей назальний, дозований по 30 мл (200 доз) у флаконах N 1 | АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/1628/02/01 |
| 2. | АКВАДЕТРИМ® ВIТАМIН D3 | розчин водний для перорального застосування, 15000 МО/мл по 10 мл у флаконах | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника готового лiкарського засобу; уточнення штрих-коду | за рецептом | UA/9205/01/01 |
| 3. | АКВАДЕТРИМ® ВIТАМIН D3 | розчин водний для перорального застосування, 15000 МО/мл по 10 мл у флаконах | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4583/01/01 |
| 4. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 10, N 100 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.09.03/07398 |
| 5. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1.5 г у флаконах N 10, N 100 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.09.03/07399 |
| 6. | альфа-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВIТАМIН E) | розчин олiйний оральний 5 % по 20 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | без рецепта | UA/6656/01/01 |
| 7. | альфа-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВIТАМIН E) | розчин олiйний оральний 10 % по 20 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | без рецепта | UA/6656/01/02 |
| 8. | альфа-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВIТАМIН E) | розчин олiйний оральний 30 % по 20 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | без рецепта | UA/6656/01/03 |
| 9. | АМБРОГЕКСАЛ® | сироп, 3 мг/мл по 100 мл у флаконах | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвами заявника/виробника, препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/1882/01/01 |
| 10. | АНТАКСОН | капсули по 50 мг N 10 | Замбон С. П. А. | Iталiя | Замбон С. П. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання заявника/виробника | за рецептом | UA/8594/01/01 |
| 11. | АНТИФЛУ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 12 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/4910/01/01 |
| 12. | АНТИФЛУ™ | порошок у пакетах N 5 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введення додаткового виробника | без рецепта | UA/4910/02/01 |
| 13. | АРАВА® | таблетки, вкритi оболонкою по 10 мг N 30 у флаконах | САНОФI-АВЕНТIС Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Iнтерконтинентал | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/4767/01/01 |
| 14. | АРТIХОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10 х 3 у блiстерах; N 30 у контейнерах (баночках) | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/5383/01/01 |
| 15. | АСМАНЕКС® | порошок для iнгаляцiй, дозований, 200 мкг/дозу по 30 доз в iнгаляторi Твистхейлер® | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лтд., Сiнгапур та Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Сiнгапур/ Бельгiя/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та адресою заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0392/01/01 |
| 16. | АСМАНЕКС® | порошок для iнгаляцiй, дозований, 400 м кг/дозу по 30 доз в iнгаляторi Твистхейлер® | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лтд., Сiнгапур та Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Сiнгапур/ Бельгiя/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та адресою заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0392/01/02 |
| 17. | БАФЕТАЛ® | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Nantong Jinghua Pharmaceutical Co, Ltd. | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї | - | UA/0476/01/01 |
| 18. | БЕТАК | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/7563/01/01 |
| 19. | БРОНХОВАЛ | сироп, 3 мг/мл по 100 мл у флаконах | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви готового лiкарського засобу (було - АМБРОГЕКСАЛ); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/9256/01/01 |
| 20. | ВОЛЬТАРЕН® РАПIД | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 50 мг N 10, N 20 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Урунлерi | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0310/04/02 |
| 21. | ГАЛАВIТ | порошок для приготування розчину для внутрiшньом'язового введення по 100 мг у флаконах N 5 | ЗАТ "Центр Сучасної Медицини "Медикор" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Центр Сучасної Медицини "Медикор" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення лiкарської форми та дозування; змiна графiчного зображення упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2826/01/01 |
| 22. | ГЕКСАВIТ | драже N 50 у банках скляних або контейнерах полiмерних | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | без рецепта | UA/3285/01/01 |
| 23. | ГЕКСАВIТ | драже in bulk N 1000 у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | - | UA/3286/01/01 |
| 24. | ГIДРОХЛОРОТI АЗИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ" Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна, м. Київ | Changzhou Pharmaceutical Factory | Китай | внесення змiн в реєстрацiйнi документи: уточнення назви субстанцiї (було - ГIДРОХЛОРТIАЗИД) | - | UA/0914/01/01 |
| 25. | ГIНКОР ГЕЛЬ | гель по 40 г у тубах | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/0336/01/01 |
| 26. | ГЛЮКОЗА-НОВОФАРМ | розчин для iнфузiй, 50 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6284/01/01 |
| 27. | ГРАСАЛЬВА® | розчин для iн'єкцiй, 48 млн. МО (480 мкс)/0,8 мл по 0,8 мл у попередньо наповнених шприцах N 1 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | ЗАТ СIКОР Бiотех, Литва; ЛЕМЕРI С. А. де С. В., Мексика | Литва Мексика |
реєстрацiя додаткової дози; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/4023/01/02 |
| 28. | ГРИПЕКС МАКСI | таблетки, вкритi оболонкою, N 6, N 10, N 12, N 12 х 2, N 6 х 4 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; Врафтон Лабораторiз Лiмiтед, Великобританiя | Польща/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - АПАП ЕКСТРА); змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5736/01/01 |
| 29. | ГУАЙФЕНЕЗИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Gennex Laboratories Limited | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника | - | UA/4519/01/01 |
| 30. | ДАЛАЦИН | супозиторiї (овулi) пiхвовi по 100 мг N 3 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон Компанi | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.03.01/02933 |
| 31. | ДЕКСАЛГIН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; виробники in bulk: А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С. р. Л., Iталiя; Лабораторiос Менарiнi С. А., Iспанiя | Нiмеччина/ Iталiя/ Iспанiя |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою заявника/виробникiв (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0466/01/01 |
| 32. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® АКТИВ КАРДIОВIТАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 30 | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/0244/01/01 |
| 33. | ЕКСИПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/8244/01/01 |
| 34. | ЕКСИПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/8244/01/02 |
| 35. | ЕКСИПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/8244/01/03 |
| 36. | ЕНТЕРОЖЕРМIНА | суспензiя для перорального застосування по 5 мл у флаконах N 10, N 20 | САНОФI-АВЕНТIС С. п. А. | Iталiя | САНОФI-СИНТЕЛАБО С. п. А., Iталiя; ЛАБОРАТОРIЇ ЮНIТЕР, Францiя | Iталiя/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Спосiб застосування та дози" | без рецепта | UA/4234/01/01 |
| 37. | ЗИВОКС | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрiшньовенного введення N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фрезенiус Кабi Норге АС, Норвегiя; Фармацiя АБ, Швецiя | Норвегiя/ Швецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1969/02/01 |
| 38. | ЗIРТЕК® | краплi для перорального застосування 1 % по 10 мл у флаконах N 1 | ЮСБ Фарма С. А. | Бельгiя | ЮСБ Фарма С. П. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна графiчного оформлення первинної упаковки; уточнення мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/1577/01/01 |
| 39. | ЗОЦЕФ | таблетки/вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 6 | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/4091/01/01 |
| 40. | IБУФЕН® | суспензiя для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника готового лiкарського засобу; уточнення штрих-коду | без рецепта | UA/9215/01/01 |
| 41. | IБУФЕН® | суспензiя для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2485/01/01 |
| 42. | IРАМОКС 250 | капсули по 250 мг N 20 | Косар Фармасьютикал Ко. | Iран | Косар Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням; вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/3478/01/01 |
| 43. | IРАМОКС 500 | капсули по 500 мг N 10 | Косар Фармасьютикал Ко. | Iран | Косар Фармасьютикал Ко. | Iран | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3478/01/02 |
| 44. | КАЛIЮ ЙОДИД | краплi очнi 2 % по 5 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/5107/01/01 |
| 45. | КАЛЬЦЕМIН АДВАНС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введення додаткового виробника | без рецепта | UA/7110/01/01 |
| 46. | КАЛЬЦЕМIН СIЛЬВЕР | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введення додаткового виробника | без рецепта | UA/7138/01/01 |
| 47. | КАРДАЗИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 х 3, N 30, N 30 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3048/01/01 |
| 48. | КЕТОНАЛ® | супозиторiї по 100 мг N 12 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/8325/06/01 |
| 49. | КЛАВАМ | порошок для приготування 30 мл суспензiї для перорального застосування,125 мг/31,25 мг в 5 мл у флаконах N 1 | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/4469/02/01 |
| 50. | КЛАВАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг/200 мг у флаконах N 1 | Алкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Алкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4469/01/02 |
| 51. | КЛАВАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг/100 мг у флаконах N 1 | Алкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Алкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4469/01/01 |
| 52. | КЛАРИТИН® | сироп, 1 мг/мл по 60 мл або по 120 мл у флаконах N 1 | Шерiнг- Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/2171/02/01 |
| 53. | КЛОТРИМАЗОЛ | розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 15 мл у флаконах | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника готового лiкарського засобу; уточнення штрих-коду | без рецепта | UA/2674/01/01 |
| 54. | КОЛДРЕКС® БРОНХО | сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл або по 160 мл у флаконах | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | Рафтон Лабораторiз Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (для 100 мл) | без рецепта | UA/8635/01/01 |
| 55. | КОЛПОТРОФIН | крем вагiнальний 1 % по 15 г у тубах | Лабораторiя Терамекс | Монако | Лабораторiя Терамекс | Монако | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3481/02/01 |
| 56. | КОМБIГРИП® | таблетки N 8, N 80 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/2913/01/01 |
| 57. | КОМБIГРИП® | таблетки in bulk N 5000 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | - | UA/2914/01/01 |
| 58. | КОМБIСПАЗМ® | таблетки in bulk N 1200 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | - | UA/3089/01/01 |
| 59. | КОМБIСПАЗМ® | таблетки N 10, N 100 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | N 10 - без рецепта, N 10 х 10 - за рецептом |
UA/3088/01/01 |
| 60. | КСОН IН'ЄКЦIЇ 1 г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Алкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Алкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4092/01/01 |
| 61. | КУТАСЕПТ® Г | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 250 мл у пластикових флаконах з розпилювачем, по 1 л у флаконах; по 5 л у пластикових канiстрах | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу (звуження iнтервалу для показника вiдносна густина); змiна значення pH та методу визначення pH | без рецепта | UA/4602/01/01 |
| 62. | КУТАСЕПТ® Г | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 250 мл у пластикових флаконах з розпилювачем in bulk N 20; по 1 л у пластикових флаконах in bulk N 10; по 5 л у пластикових канiстрах in bulk N 128 | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу (звуження iнтервалу для показника вiдносна густина); змiна значення pH та методу визначення pH | - | UA/0666/01/01 |
| 63. | КУТАСЕПТ® Ф | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл або 250 мл у пластикових флаконах з розпилювачем; по 1 л у пластикових флаконах; по 5 л у пластикових канiстрах | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу (звуження iнтервалу для показника вiдносна густина); змiна значення pH та методу визначення pH | без рецепта | UA/4603/01/01 |
| 64. | КУТАСЕПТ® Ф | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у пластикових флаконах з розпилювачем in bulk N 50; по 250 мл у пластикових флаконах з розпилювачем in bulk N 20, по 1 л у пластикових флаконах in bulk N 10, по 5 л у пластикових канiстрах in bulk N 128 | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу (звуження iнтервалу для показника вiдносна густина); змiна значення pH та методу визначення pH | - | UA/0335/01/01 |
| 65. | ЛЮКСОТИЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз; Гексал А/С, Данiя | Нiмеччина/ Польща/ Данiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/6828/01/01 |
| 66. | ЛЮКСОТИЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С. А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз; Гексал А/С, Данiя | Нiмеччина/ Польща/ Данiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/6828/01/02 |
| 67. | МАНIТ-НОВОФАРМ | розчин для iнфузiй 15 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3653/01/01 |
| 68. | МЕКСИДОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 30, N 50 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Науково-виробнича компанiя "Фармасофт" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ"МИР-ФАРМ", Росiйська Федерацiя; ЗАТ "ЗiО-Здоров'я ", Росiйська Федерацiя | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна дiлянки виробництва; введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiна складу препарату (допомiжних речовин) з вiдповiдними змiнами у специфiкацiї/методах контролю та уточнення одиниць вимiру (було - 0,125 г; стало - 125 мг); реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування"; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, виробником, складом препарату | за рецептом | UA/1348/01/01 |
| 69. | МIЦЕРОЛ-РАТIОФАРМ | капсули по 250 мг N 20 | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | виробник in bulk: Теммлер Верке ГмбХ, Нiмеччина; виробник кiнцевого продукту: С. П. М. КонтрактФарма ГмбХ & Ко КГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування р. "Виробник лiкарського засобу" | без рецепта | UA/6757/01/01 |
| 70. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для iнфузiй по 200 мл, або по 250 мл, або 400 мл, або по 500 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | ТОВ "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | P.02.99/00281 |
| 71. | НIГАН | таблетки N 4, N 10, N 100, N 200 | СКАН БIОТЕК ЛТД. | Iндiя | БЕЛКО ФАРМА | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/7647/01/01 |
| 72. | НОВАЛГIН | таблетки N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї та методiв контролю якостi готового лiкарського засобу | N 12 - без рецепта; N 30, N 120 - за рецептом |
UA/5082/01/01 |
| 73. | НОВОСЕВЕН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 2,4 мг (120 КМО) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 4,3 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.10.01/03692 |
| 74. | НОВОСЕВЕН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,2 мг (60 КМО) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2,2 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5178/01/01 |
| 75. | НОВОСЕВЕН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 4,8 мг (240 КМО) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником 8,5 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5178/01/02 |
| 76. | НО-ШПАЛГИН® | таблетки N 12 | САНОФI-АВЕНТIС Прайвiт Ко. Лтд. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. (ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд.) | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/7879/01/01 |
| 77. | ОКСАЛГIН-ДП® | таблетки N 10 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/4983/01/01 |
| 78. | ОФОР | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/7732/01/01 |
| 79. | ОФОР | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | - | UA/7733/01/01 |
| 80. | ОЦИЛОКОКЦIНУМ | гранули дозованi, 0,01 мг/г по 1 г у тюбиках N 6 | Лабораторiя Буарон | Францiя | Лабораторiя Буарон | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвою заявника/виробника та препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/0423/01/01 |
| 81. | ПАНАДОЛ БЕБI | суспензiя для перорального застосування, педiатрична, 120 мг/5 мл по 100 мл або по 1000 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | Фармаклер, Францiя; Глаксо Веллком Продакшн, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою виробника | по 100 мл - без рецепта; по 1000 мл - за рецептом | UA/2562/02/01 |
| 82. | ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ | аерозоль по 130 г у балонах N 1 | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/4438/01/01 |
| 83. | ПIРАНТЕЛ | суспензiя для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 15 мл (0,750 г пiрантелу) у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника готового лiкарського засобу; уточнення штрих-коду | за рецептом | UA/9225/01/01 |
| 84. | ПIРАНТЕЛ | суспензiя для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 15 мл (0,750 г пiрантелу) у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2486/01/01 |
| 85. | РАФАХОЛIН Ц | драже N 30 | Вроцлавське Пiдприємство Лiкарських Трав "Гербаполь" АТ | Польща | Вроцлавське Пiдприємство Лiкарських Трав "Гербаполь" АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна показника "Середня маса" | без рецепта | UA/6770/01/01 |
| 86. | РЕВIТ | драже N 100 у банках скляних; N 75, N 100 у контейнерах полiмерних | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | без рецепта | UA/3353/01/01 |
| 87. | РЕВIТ | драже in bulk N 2000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | - | UA/3354/01/01 |
| 88. | РЕНАГЕЛЬ 800 МГ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 800 мг N 180 | Джензайм Юроп Б. В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд., Велика Британiя; Джензайм Iрланд Лтд., Iрландiя | Велика Британiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4823/01/01 |
| 89. | РЕОПОЛIГЛЮКIН- НОВОФАРМ |
розчин для iнфузiй, 100 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6264/01/01 |
| 90. | РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ | розчин для iнфузiй 6 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | ТОВ "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2004/01/01 |
| 91. | РIНГЕРА РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах-крапельницях | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та пакуванням (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0537/01/01 |
| 92. | РОКСИСАНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Гаупт Фарма Берлiн ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi внесення змiн | за рецептом | UA/8929/01/01 |
| 93. | РОКСИСАНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Гаупт Фарма Берлiн ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi внесення змiн | за рецептом | UA/8929/01/02 |
| 94. | САРИДОН | таблетки N 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Санте Фамiльяль | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/0496/01/01 |
| 95. | СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП | сироп по 50 г або по 100 г у скляних або полiмерних флаконах; по 100 г у банках скляних або полiмерних | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна процедури випробування готового лiкарського засобу та активних субстанцiй з вiдповiдними змiнами у специфiкацiї | без рецепта | UA/3359/01/01 |
| 96. | СОЛОТIК® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 15 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/8844/01/01 |
| 97. | СОЛОТIК® | таблетки,вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 15 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/8844/01/02 |
| 98. | СТАВУДИН | капсули по 30 мг N 60 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4831/01/01 |
| 99. | СТРЕПТОКIНАЗА- БIОФАРМА |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 750000 МО у флаконах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6778/01/01 |
| 100. | СТРЕПТОКIНАЗА- БIОФАРМА |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 1500000 МО у флаконах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6778/01/02 |
| 101. | СУПРIЛЕКС | таблетки по 10 мг N 10, N 30 у стрипах або у блiстерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi реєстрацiї | за рецептом | UA/9162/01/01 |
| 102. | СУПРIЛЕКС | таблетки по 20 мг N 10, N 30 у стрипах або у блiстерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi реєстрацiї | за рецептом | UA/9162/01/02 |
| 103. | СУТЕНТ | капсули по 12,5 мг N 30 у флаконах, N 28 у блiстерах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7785/01/01 |
| 104. | СУТЕНТ | капсули по 25 мг N 30 у флаконах, N 28 у блiстерах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7785/01/02 |
| 105. | СУТЕНТ | капсули по 50 мг N 30 у флаконах, N 28 у блiстерах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7785/01/03 |
| 106. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 | Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | США/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5372/01/01 |
| 107. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30 | Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | США/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5372/01/02 |
| 108. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 30 | Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | США/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5372/01/03 |
| 109. | ТЕКСАМЕН-Л™ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А. Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | за рецептом | UA/5888/01/01 |
| 110. | ТЕРАВIТ АНТИСТРЕС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та адресами виробника/заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/0608/01/01 |
| 111. | ТЕРАВIТ ПРЕГНА | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 100 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та адресами виробника/заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/0648/01/01 |
| 112. | ТIОТРИАЗОЛIН | краплi очнi, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/8446/01/01 |
| 113. | ТРАЙСIЛС | льодяники з малиновим смаком N 8 х 3 у блiстерах; N 8 х 25 у стрипах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. "Опис" | без рецепта | UA/2703/01/01 |
| 114. | ТРАЙСIЛС | льодяники з лимонним смаком N 8 х 3 у блiстерах; N 8 х 25 у стрипах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. "Опис" | без рецепта | UA/2707/01/01 |
| 115. | ТРАЙСIЛС | льодяники з банановим смаком N 8 х 3 у блiстерах; N 8 х 25 у стрипах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. "Опис" | без рецепта | UA/2706/01/01 |
| 116. | ТРАЙСIЛС | льодяники з м'ятним смаком N 8 х 3 у блiстерах; N 8 х 25 у стрипах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. "Опис" | без рецепта | UA/1400/01/01 |
| 117. | ТРАЙСIЛС | льодяники з оригiнальним смаком N 8 х 3 у блiстерах; N 8 х 25 у стрипах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiни у р. "Опис" | без рецепта | P.02.00/01341 |
| 118. | ТРАЙСIЛС | льодяники з медово-лимонним смаком N 8 х 3 у блiстерах; N 8 х 25 у стрипах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. "Опис" | без рецепта | UA/1401/01/01 |
| 119. | ТРАЙСIЛС | льодяники з апельсиновим смаком N 8 х 3 у блiстерах; N 8 х 25 у стрипах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. "Опис" | без рецепта | UA/2704/01/01 |
| 120. | ТРАЙСIЛС | льодяники з медовим смаком N 8 х 3 у блiстерах; N 8 х 25 у стрипах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у р. "Опис" | без рецепта | UA/2705/01/01 |
| 121. | УЛЬТРАВIСТ 300 | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 300 мг/мл по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 10 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; реєстрацiя додаткової упаковки для упаковки по 50 мл або по 100 мл | за рецептом | UA/1986/01/01 |
| 122. | УЛЬТРАВIСТ 370 | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 370 мг/мл по 30 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 10 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; реєстрацiя додаткової упаковки для упаковки по 50 мл або по 100 мл | за рецептом | UA/1987/01/01 |
| 123. | УЛЬТРАФАСТИН | гель для зовнiшнього застосування 2,5 % по 30 г або 50 г у тубах | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника; уточнення штрих-коду | без рецепта | UA/9278/01/01 |
| 124. | УЛЬТРАФАСТИН | гель для зовнiшнього застосування 2,5 % по 30 г або 50 г у тубах | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвами заявника/виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/7017/01/01 |
| 125. | ФАЛIМIНТ® | драже по 25 мг N 20 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням та введення додаткового графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | П.11.99/01170 |
| 126. | ФIЛЬТРУМ-СТI | таблетки по 400 мг N 10, N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | ВАТ "СТI-МЕД-СОРБ" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "СТI-МЕД-СОРБ" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/7261/01/01 |
| 127. | ФIНАЛГОН® | мазь по 20 г у тубах | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Хаупт Фарма Вольфратсхаузе н ГмбХ, Нiмеччина; ГЛОБОФАРМ Фармацойтiше Продукцiонз-унд Хандельсгезель шафт мбХ, Австрiя | Нiмеччина/ Австрiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення первинної упаковки (для виробника ГЛОБОФАРМ Фармацойтiше Продукцiонз-унд Хандельсгезельша фт мбХ, Австрiя) | без рецептм | UA/1909/01/01 |
| 128. | ФIТОВАЛ | капсули N 60 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/7510/01/01 |
| 129. | ФУРАЦИЛIН® | таблетки для приготування розчину для зовнiшнього застосування по 20 мг N 10 у стрипах; N 10, N 10 х 2 у блiстерах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм", Україна; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок з виробником ВАТ "Київмедпрепарат" | за рецептом | UA/5187/01/01 |
| 130. | ХУМОДАР® Б 100 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань, специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1864/01/02 |
| 131. | ХУМОДАР® Б 100 Р | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 млу флаконах N 1 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань, специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1155/01/01 |
| 132. | ХУМОДАР® Б 100 Р | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань, специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1154/01/01 |
| 133. | ХУМОДАР® К25 100 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань, специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1865/01/02 |
| 134. | ХУМОДАР® К25 100 Р | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна процедури випробувань, специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1533/01/01 |
| 135. | ХУМОДАР® К25 100Р | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань, специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1532/01/01 |
| 136. | ХУМОДАР® Р 100 | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 млу флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань, специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1863/01/02 |
| 137. | ХУМОДАР® Р 100Р | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань, специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1231/01/01 |
| 138. | ХУМОДАР® Р 100Р | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань, специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1232/01/01 |
| 139. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 50 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7521/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |