МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 17 березня 2006 року	N 125

Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.

Мiнiстр

Ю. В. Поляченко

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 17 березня 2006 р. N 125

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура	Умови вiдпуску	Номер реєстрацiйного посвiдчення
1.	БIОВIТАЛЬ^® КЛАСIК	розчин для перорального застосування по 250 мл, або по 325 мл, або по 650 мл у флаконах N 1	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарiя	Лiхтенхельдт ГмбХ	Нiмеччина	реєстрацiя на 5 рокiв	по 250 мл - без рецепта; по 325 мл або по 650 мл - за рецептом	UA/4263/01/01
2.	ВIАФIЛ	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 2, N 4	Фармакар Iнт. Ко./Нiмецько- Палестинське Спiльне Пiдприємство	Палестина	Фармакар Iнт. Ко./ Фармакар ПЛС	Палестина	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	UA/4264/01/01
3.	ВIАФIЛ	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 2, N 4	Фармакар Iнт. Ко./Нiмецько- Палестинське Спiльне Пiдприємство	Палестина	Фармакар Iнт. Ко./Фармакар ПЛС	Палестина	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	UA/4264/01/02
4.	ВIЗИПАК	розчин для внутрiшньо- судинного введення, 270 мг йоду/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у скляних або у полiпропiленових флаконах N 10	Нiкомед	Австрiя	Амершам Хелс	Iрландiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	UA/4254/01/01
5.	ВIЗИПАК	розчин для внутрiшньо- судинного введення, 320 мг йоду/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у скляних або у полiпропiленових флаконах N 10	Нiкомед	Австрiя	Амершам Хелс	Iрландiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	UA/4254/01/02
6.	ЕНАП^® H	таблетки, 10 мг/25 мг N 20	КРКА, д. д., Ново место	Словенiя	КРКА, д. д., Ново место	Словенiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення	за рецептом	UA/4255/01/01
7.	ЕНАП^® HL	таблетки, 10 мг/12,5 мг N 20	КРКА, д. д., Ново место	Словенiя	КРКА, д. д., Ново место	Словенiя	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення	за рецептом	UA/2872/01/02
8.	КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА	розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках	ВАТ "Днiпрофарм"	Україна	ЗАТ "Iнфузiя"; ВАТ "Днiпрофарм"	Україна	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробникiв у процесi внесення попереднiх змiн до реєстрацiйних матерiалiв (наказ N 657 вiд 01.12.2005)	за рецептом	П.08.01/03582
9.	ЛЕВОКАРБГЕКСАЛ^®	таблетки пролонгованої дiї, 200 мг/50 мг N 30	Гексал АГ	Нiмеччина	Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина, Клок Верпакунгз - Сервiс ГмбХ, Нiмеччина; Сайтекс АГ, Нiмеччина	Нiмеччина	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	UA/4256/01/01
10.	ЛЕВОКАРБГЕКСАЛ^®	таблетки пролонгованої дiї, 100 мг/25 мг N 30	Гексал АГ	Нiмеччина	Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Клок Верпакунгз - Сервiс ГмбХ, Нiмеччина; Сайтекс АГ, Нiмеччина	Нiмеччина	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	UA/4256/01/02
11.	ЛIВIАЛ^®	таблетки по 2,5 мг N 28	Н. В. Органон	Нiдерланди	Н. В. Органон	Нiдерланди	реєстрацiя додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/2280/01/01
12.	МАНIТ	розчин для iнфузiй 15 % по 200 мл, 400 мл у пляшках	ВАТ "Днiпрофарм"	Україна	ЗАТ "Iнфузiя"; ВАТ "Днiпрофарм"	Україна	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробникiв у процесi внесення попереднiх змiн до реєстрацiйних матерiалiв (наказ N 657 вiд 01.12.2005)	за рецептом	П.08.01/03586
13.	МОНОСАН	таблетки по 20 мг N 30	Про. Мед. ЦС Прага а. т.	Чеська Республiка	Про. Мед. ЦС Прага а. т.	Чеська Республiка	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення	за рецептом	UA/4257/01/01
14.	МОНОСАН	таблетки по 40 мг N 30	Про. Мед. ЦС Прага а. т.	Чеська Республiка	Про. Мед. ЦС Прага а. т.	Чеська Республiка	перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення	за рецептом	UA/4257/01/02
15.	МОНОСАН^®	таблетки по 20 мг або по 40 мг N 30	Про. Мед. ЦС Прага а. т.	Чеська Республiка	Про. Мед. ЦС Прага а. т.	Чеська Республiка	реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення	за рецептом	П.01.01/02688
16.	ПIПЕРАЗИНУ АДИПIНАТ	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод"	Україна	ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки, затвердження листка-вкладиша	за рецептом	П.10 01/03844
17.	РАМIГЕКСАЛ^®	таблетки по 2,5 мг N 30	Гексал АГ	Нiмеччина	Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ	Нiмеччина	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	UA/4258/01/01
18.	РАМIГЕКСАЛ^®	таблетки по 5 мг N 30	Гексал АГ	Нiмеччина	Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ	Нiмеччина	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	UA/4258/01/02
19.	РАМIГЕКСАЛ^® КОМПОЗИТУМ	таблетки, 2,5 мг/12,5 мг N 30	Гексал АГ	Нiмеччина	Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ	Нiмеччина	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	UA/4259/01/01
20.	РАМIГЕКСАЛ^® КОМПОЗИТУМ	таблетки, 5 мг/25 мг N 30	Гексал АГ	Нiмеччина	Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ	Нiмеччина	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	UA/4259/01/02
21.	РИНИТ^®	таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10, N 10 х 10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Iндiя	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	UA/4261/01/01
22.	РИНИТ^®	таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 10 х 100	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Iндiя	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	-	UA/4262/01/01
23.	САЛЬБУТАМОЛУ СУЛЬФАТ	порошок кристалiчний (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у подвiйних пакетах полiетиленових	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	NEULAND LABORATORIES LIMITED	Iндiя	реєстрацiя на 5 рокiв	-	UA/4260/01/01
24.	СЕЧОВИНА МIЧЕНА СТАБIЛЬНИМ IЗОТОПОМ ВУГЛЕЦЮ ¹³C ДЛЯ СЕЧОВИННОГО ДИХАЛЬНОГО ТЕСТУ (UREA-¹³C, UBT)	порошок для перорального застосування у флаконах N 1, N 10	Iзотек	США	Алдрiч Кемiкл Компанi Iнк. Дба Iзотек	США	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (було - порошок для внутрiшнього застосування)	-	UA/4222/01/01
25.	ТIОЦЕТАМ^®	розчин для iн'єкцiй по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату в процесi внесення змiни специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення р. "Пiрогени" та внесення р. "Бактерiальнi ендотоксини" (було - ТIОЦЕТАМ)	за рецептом	UA/0693/02/01
26.	ЦИПРОКСОЛ	краплi очнi/вушнi, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрацiя на 5 рокiв	за рецептом	UA/4095/02/01

____________
* Пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України

В. Т. Чумак