МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 24 березня 2009 року | N 177 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 10.03.2009 N 1310/2.7-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Не рекомендувати внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Бiдного В. Г.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24 березня 2009 р. N 177 |
ПЕРЕЛIК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiй- ного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДГЛЮФОЦИТ | розчин гемоконсерванту по 100 мл у контейнерах полiмерних "Гемакон" | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9502/01/01 |
| 2. | А-ДЕПРЕСИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд, Iзраїль; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина |
Iзраїль/ Угорщина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9464/01/01 |
| 3. | А-ДЕПРЕСИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд, Iзраїль; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | Iзраїль/ Угорщина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9464/01/02 |
| 4. | АЗИТРОМIЦИН- ЗДОРОВ'Я | капсули по 125 мг N 6 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9503/01/01 |
| 5. | АЗИТРОМIЦИН- ЗДОРОВ'Я | капсули по 250 мг N 6 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9503/01/02 |
| 6. | АЗИТРОМIЦИН- ЗДОРОВ'Я | капсули по 500 мг N 3 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9503/01/03 |
| 7. | БРЮЛIУМ ЛIНГВАТАБС | таблетки, що диспергуються в ротовiй порожнинi, по 10 мг N 20, N 100 | БРЮФАРМЕКСП ОРТ с. п. р. л. | Бельгiя | БРЮФАРМЕКСП ОРТ с. п. р. л. | Бельгiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9467/01/01 |
| 8. | ВАЛСАРТАН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Джубiлант Органозис Лтд. | Iндiя | Jubilant Organosys Ltd | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9468/01/01 |
| 9. | ДАУНОЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9436/01/01 |
| 10. | ДАУНОЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг in bulk N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9437/01/01 |
| 11. | ДЕКСТРАН 40 | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних лiкарських форм | Бiотика АТ | Республiка Словаччина | Biotika a. s. | Республiка Словаччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/0616/01/01 |
| 12. | КАРБАМАЗЕПIН- ФС |
таблетки по 200 мг N 50 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9471/01/01 |
| 13. | КАРБАМАЗЕПIН- ФС |
таблетки по 200 мг in bulk no 6 кг у полiетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м, Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9472/01/01 |
| 14. | КОЛДРЕКС ХОТРЕМ® МЕД I ЛИМОН | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ГлаксоСмiтКпайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем С. А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9473/01/01 |
| 15. | КСИЛОМЕТАЗОЛIН | спрей 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Ескулап-Фарм" | Республiка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9504/01/01 |
| 16. | КСИЛОМЕТАЗОЛIН | спрей 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Ескулап-Фарм" | Республiка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9504/01/02 |
| 17. | ЛАМIВУДИН | розчин для перорального застосування, 10 мг/мл по 240 мл у флаконах N 1 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4964/02/01 |
| 18. | ЛЕВОЛЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9474/01/01 |
| 19. | ЛЕВОЛЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9474/01/02 |
| 20. | ЛО-АЗОМЕКС | таблетки, 2,5 мг/50,0 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛЗ ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9475/01/01 |
| 21. | ЛО-АЗОМЕКС | таблетки, 5,0 мг/50,0 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛЗ ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9475/01/02 |
| 22. | МАГНIЛЕК | розчин для iн'єкцiй, 469 мг/мл по 10 мл або по 20 мл у флаконах N 1 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9476/01/01 |
| 23. | МЕДОКАРДИЛ | таблетки по 6,25 мг N 30, N 100 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9479/01/01 |
| 24. | МЕДОКАРДИЛ | таблетки по 25 мг N 30, N 100 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9479/01/02 |
| 25. | ПРОПОФОЛ-НОВО | емульсiя для iнфузiй, 10 мг/мл по 10 мл або по 20 мл у пляшках N 5, по 50 мл або по 100 мл у пляшках N 1 | Фiзична особа - пiдприємець Губенко Сергiй Анатолiйович | Україна, Житомирська обл., Богунський район, м. Житомир | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм- Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9488/01/01 |
| 26. | РАМIЛ | таблетки по 2,5 мг N 30 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9489/01/01 |
| 27. | РАМIЛ | таблетки по 5 мг N 30 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9489/01/02 |
| 28. | РАМIЛ | таблетки по 10 мг N 30 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9489/01/03 |
| 29. | РИНОКСИЛ | спрей 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Ескулап-Фарм" | Республiка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9505/01/01 |
| 30. | РИНОКСИЛ | спрей 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Ескулап-Фарм" | Республiка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9505/01/02 |
| 31. | РИНОФЛЮ | спрей 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Ескулап-Фарм" | Республiка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9491/01/01 |
| 32. | РИНОФЛЮ | спрей 0,025 % по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Ескулап-Фарм" | Республiка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9491/01/02 |
| 33. | ХЕЛIСКАН® | настойка по 100 мл у флаконах, у банках | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9499/01/01 |
| 34. | ХЛОРБУТАНОЛ ГЕМIГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Polydrug Laboratories Pvt. Ltd. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/9506/01/01 | |
| 35. | ЦЕРЕПРО | розчин для внутрiшньовенного та внутрiшньом'язового введення, 250 мг/мл по 4 мл в ампулах N 3 | ВАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9348/02/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24 березня 2009 р. N 177 |
ПЕРЕЛIК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiй- ного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛМIРАЛ | розчин для iн'єкцiй, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9465/01/01 |
| 2. | АРИФОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiлянки; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/0521/01/01 |
| 3. | АРИФОН® РЕТАРД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 1,5 мг N 15 х 2, N 30 х 1 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; АНФАРМ Пiдприємство Фармацевтичне АТ, Польща; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Польща/ Iрландiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; введення додаткового виробника | за рецептом | UA/1001/01/01 |
| 4. | ВIТАМIН E | капсули м'якi по 0,1 г N 10, N 10 х 1, N 50 х 1 у блiстерах | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; введення нового виробника активної субстанцiї; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або в Європейськiй фармакопеї; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0717/01/01 |
| 5. | ВIТАМIН E | капсули м'якi по 0,2 г N 10; N 10 х 3 у блiстерах | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; введення нового виробника активної субстанцiї; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або в Європейськiй фармакопеї; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0717/01/02 |
| 6. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | порошок (субстанцiя) у багатошарових паперових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ВАТ "Сорбент" | Росiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/0349/01/01 |
| 7. | ГАСТРОЦЕПIН® | таблетки по 25 мг N 20, N 50 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Еллас АЕ | Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/0581/01/01 |
| 8. | ГЛIВЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 х 6 у блiстерах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення мiсцезнаходження заявника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування та графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/9469/01/01 |
| 9. | ГЛIВЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 х 3 у блiстерах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення мiсцезнаходження заявника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування та графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/9469/01/02 |
| 10. | ГУТТАЛАКС® | краплi, 7,5 мг/мл по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Iстiтуто де Анжелi С. р. л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/0832/01/01 |
| 11. | ДАПРИЛ | таблетки по 5 мг N 30 | Медокемi ЛТД. | Кiпр | Медокемi ЛТД. | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном та оновленою iнструкцiєю для медичного застосування | за рецептом | UA/0773/01/01 |
| 12. | ДАПРИЛ | таблетки по 10 мг N 30 | Медокемi ЛТД. | Кiпр | Медокемi ЛТД. | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном та оновленою iнструкцiєю для медичного застосування | за рецептом | UA/0773/01/02 |
| 13. | ДАПРИЛ | таблетки по 20 м г N 20, N 30 | Медокемi ЛТД. | Кiпр | Медокемi ЛТД. | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном та оновленою iнструкцiєю для медичного застосування | за рецептом | UA/0773/01/03 |
| 14. | ДIАЛIПОН® | розчин для iнфузiй 3 % по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiях активної субстанцiї та готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0794/01/01 |
| 15. | ЕНАЛОЗИД® МОНО | таблетки по 5 мг N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина); змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1091/01/01 |
| 16. | ЕНАЛОЗИД® МОНО | таблетки по 10 мг N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина); змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1091/01/02 |
| 17. | ЕУКАРБОН® | таблетки N 10, N 30 | Ф. Тренка | Австрiя | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; змiна складу препарату (допомiжних речовин), що призвело до змiни лiмiтiв показникiв "стiйкiсть до роздавлювання", "втрата в масi при висушуваннi", "загальна зола" | без рецепта | UA/9470/01/01 |
| 18. | ЗIЦЕЛ® | капсули по 100 мг N 10, N 100 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0766/01/01 |
| 19. | ЗIЦЕЛ® | капсули по 200 мг N 10, N 100 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0766/01/02 |
| 20. | IГНАЦIЯ- ГОМАКОРД |
краплi оральнi по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/0902/01/01 |
| 21. | КОРДАЛОН-ARN® | гранули по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арнiка" | Україна, м. Харкiв | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арнiка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0529/01/01 |
| 22. | ЛОЗАП® ПЛЮС | таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 30, N 90 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарського засобу; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/9435/01/01 |
| 23. | МЕДОВIР | таблетки по 400 мг N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | за рецептом | UA/9478/01/01 |
| 24. | МЕДОВIР | таблетки по 800 мг N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | за рецептом | UA/9478/01/02 |
| 25. | МУКОЛВАН | розчин для iн'єкцiй, 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна та допомiжна речовини) | за рецептом | UA/0713/01/01 |
| 26. | НОРДIТРОПIН® НОРДIЛЕТ® 10 мг/1,5 мл |
розчин для iн'єкцiй, 10 мг/1,5 мл по 1,5 мл у шприцi-ручцi | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0578/01/01 |
| 27. | ОБЛIПИХОВА ОЛIЯ | олiя по 30 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна форми або розмiрiв контейнера або закупорювального пристрою | без рецепта | UA/0740/01/01 |
| 28. | ОБЛIПИХОВА ОЛIЯ | олiя по 50 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0125/01/01 |
| 29. | ОЛАЗОЛЬ® | аерозоль по 60 г у балонах N 1 | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарського засобу | без рецепта | UA/0790/01/01 |
| 30. | ПАСТА РОЗЕНТАЛЯ | сумiш по 50 г у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0701/01/01 |
| 31. | ПIНОСОЛ® | мазь назальна по 10 г у тубах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | без рецепта | UA/2457/02/01 |
| 32. | ПIНОСОЛ® | крем назальний по 10 г у тубах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном; змiна специфiкацiї та методiв контролю готового препарату | без рецепта | UA/2457/03/01 |
| 33. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiна постачальника компонентiв упаковки | за рецептом | UA/9490/01/01 |
| 34. | РОМАШКИ КВIТКИ | квiтки по 50 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1180/01/01 |
| 35. | СКIНДЕЗ® | мазь по 10 г у тубах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна мiсцезнаходження виробника/ заявника | без рецепта | UA/0201/01/01 |
| 36. | СКIНДЕЗ® | розчин для зовнiшнього застосування по 30 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна мiсцезнаходження виробника/ заявника | без рецепта | UA/0200/01/01 |
| 37. | ФАМОТИДИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10, N 20 у блiстерах, N 10 у банках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1120/01/01 |
| 38. | ФАРМАКIНАЗАтм | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 750000 МО у флаконах in bulk N 200 | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника | - | UA/5531/01/01 |
| 39. | ФАРМАКIНАЗАтм | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500000 МО у флаконах in bulk N 200 | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | Бхарат Сiрамс енд Вакцине Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника | - | UA/5531/01/02 |
| 40. | ФУКОРЦИН | розчин для зовнiшнього застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0588/01/01 |
| 41. | ХIНОФУЦИН-ЛХ | супозиторiї вагiнальнi по 0,015 г N 5 х 1, N 5 х 2 у блiстерах | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0720/01/01 |
| 42. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ- B® | крем 0,1 % по 15 г або по 30 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 5-ти до 3-х рокiв); змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/9500/01/01 |
| 43. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ- B® | мазь 0,1 % по 15 г або по 30 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 5-ти до 3-х рокiв); змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/9500/01/02 |
| 44. | ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | концентрат для розчину для iнфузiй, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), 50 мл (25 мг), 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес. м. б. Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес. м. б. Х. Нфг. КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0032/01/02 |
| 45. | ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | концентрат для розчину для iнфузiй, 1 мг/мл по 100 мл (100 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес. м. б. Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес. м. б. Х. Нфг. КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0032/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24 березня 2009 р. N 177 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiй- ного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДВОКАРД® | таблетки N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС",
Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6 |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/6421/01/01 |
| 2. | АЛIМТА | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 | Лiллi Франс С. А. С. | Францiя | Лiллi Франс С. А. С. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4392/01/01 |
| 3. | АЛМIРАЛ | розчин для iн'єкцiй, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0772/01/01 |
| 4. | АМЛОДИПIН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 5 мг N 10, N 10 х 3, N 30 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 3-х до 5-ти рокiв); змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/1538/01/02 |
| 5. | АМЛОДИПIН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 3, N 30 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 3-х до 5-ти рокiв); змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/1538/01/01 |
| 6. | АНГIО-IН'ЄЛЬ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5, N 100 (5 х 20) | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/6658/01/01 |
| 7. | АТФ-ЛОНГ® | таблетки по 0,01 г N 10 х 2, N 10 х 3, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС",
Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна,
Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6 |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/3121/01/01 |
| 8. | АТФ-ЛОНГ® | таблетки по 0,02 г N 10 х 2, N 1 х 3, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС",
Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна,
Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6 |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/3121/01/02 |
| 9. | БЕТАБIОФЕРОН-1А | розчин для iн'єкцiй по 3000000 МО в ампулах або флаконах N 5, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна | ВАТ "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5740/01/01 |
| 10. | БЕТАБIОФЕРОН-1А | розчин для iн'єкцiй по 6000000 МО в ампулах або флаконах N 5, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна | ВАТ "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5740/01/02 |
| 11. | БЕТАБIОФЕРОН-1А | розчин для iн'єкцiй по 12000000 МО в ампулах або флаконах N 5, N 10 | ВАТ "Бiофарма" | Україна | ВАТ "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5740/01/03 |
| 12. | БIКУЛIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 у флаконах, N 30 у блiстерах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна маркувань на таблетках | за рецептом | UA/8097/01/01 |
| 13. | БРОНХИПРЕТ® | сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна коду АТС | без рецепта | UA/8673/02/01 |
| 14. | БРОНХИПРЕТ® | краплi оральнi по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна коду АТС | без рецепта | UA/8673/01/01 |
| 15. | БРОНХИПРЕТ® ТП | таблетки, вкритi оболонкою, N 20, N 50, N 100 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна коду АТС | без рецепта | UA/8674/01/01 |
| 16. | БРОНХОМЕД ЮНIОР | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - АДЖИКОЛД РОСЛИННИЙ СИРОП); змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/1906/01/01 |
| 17. | ВЕРТIГОХЕЕЛЬ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5, N 100 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/5303/01/01 |
| 18. | ГЕМОЛОК | розчин стерильний для мiсцевого застосування 1 % по 100 мл у флаконах | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Темiс Медикаре Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/5906/01/01 |
| 19. | ГЕПАР КОМП. ХЕЕЛЬ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/6553/01/01 |
| 20. | ГЕРПЕС СИМПЛЕКС- НОЗОД-IН'ЄЛЬ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/1737/01/01 |
| 21. | ГЛIВЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 х 6 у блiстерах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1067/01/01 |
| 22. | ГЛIВЕК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 х 3 у блiстерах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1067/01/02 |
| 23. | ГЛIОКСАЛЬ КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 100 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/7275/01/01 |
| 24. | ГРИПЕКС ХОТАКТИВ МАКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/6285/01/01 |
| 25. | ГРИП-НОЗОД- IН'ЄЛЬ |
розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/7614/01/01 |
| 26. | ГРИП-ХЕЕЛЬ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/4268/01/01 |
| 27. | ДЕНТАГЕЛЬ | гель для ясен по 20 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/6966/01/01 |
| 28. | ДИСКУС КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/3959/01/01 |
| 29. | ДIОКСИДIН | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна | Державне пiдприємство завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiї та методах контролю | - | UA/4414/01/01 |
| 30. | Д-ЛАРГIН ФС® | розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Приватне науково-виробниче пiдприємство "Фармсервiс" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - Д-ЛАРГIН ФС) | за рецептом | UA/9163/01/01 |
| 31. | ДОЛОКСЕН | гель 1 % по 30 г у тубах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ДИКЛОГЕН®); змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/6727/01/01 |
| 32. | ЕНГIСТОЛ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2053/01/01 |
| 33. | ЕНТЕРОЖЕРМIНА | суспензiя для перорального застосування по 5 мл у флаконах N 10, N 20 | САНОФI- АВЕНТIС С. п. А. |
Iталiя | САНОФI- СИНТЕЛАБО С. п. А., Iталiя; ЛАБОРАТОРIЇ ЮНIТЕР, Францiя | Iталiя/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/4234/01/01 |
| 34. | ЕРГОС | таблетки по 50 мг in bulk N 5000 | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС",
Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна,
Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6 |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | - | UA/5760/01/02 |
| 35. | ЕРГОС® | таблетки по 50 мг N 1, N 2, N 4 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС",
Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна,
Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6 |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/6666/01/02 |
| 36. | ЕФЕРАЛГАН | таблетки шипучi по 500 мг N 16 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С. А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/5237/01/01 |
| 37. | ЕХIНАЦЕЯ КОМПОЗИТУМ C | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/7368/01/01 |
| 38. | ЗАТРИН 250 | таблетки,вкритi оболонкою, по 250 мг N 6 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/6635/01/02 |
| 39. | ЗАТРИН 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/6635/01/01 |
| 40. | ЗИДОВУДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 60 | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | Ауробiндо Фарма Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4793/01/01 |
| 41. | ЗОПIКЛОН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Centaur Pharmaceuticals Privat Limited | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | UA/7721/01/01 | |
| 42. | IЗОПТИН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг N 100 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/7175/01/02 |
| 43. | IЗОПТИН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 100 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/7175/01/01 |
| 44. | IЗОПТИН® | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, вироблено Ебеве Фарма ГмбХ Нфг. КГ, Австрiя | Нiмеччина/ Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/7175/02/01 |
| 45. | IЗОПТИН® SR | таблетки пролонгованої дiї по 240 мг N 30 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/7175/03/01 |
| 46. | ЙОДОВIТАЛ® 100 | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/6305/01/01 |
| 47. | ЙОДОВIТАЛ® 200 | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/6305/01/02 |
| 48. | ЙОДОВIТАЛ® КIДЗ | таблетки жувальнi по 100 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах, N 15, N 30, N 45, N 60, N 75 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/6306/01/01 |
| 49. | КАЛЕТРА | розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах N 5 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Ебботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6998/02/01 |
| 50. | КАЛЕТРА | капсули м'якi N 90 у флаконах N 2 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Ебботт Лабораторiз Лтд, Великобританiя, вироблено Кардiнал Хелф 409 Iнк., США | Великобританiя/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6998/01/01 |
| 51. | КАРДАЗИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 х 3, N 30 х 1, N 30 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/3048/01/01 |
| 52. | КАТАЛIЗАТОРИ ЦИКЛУ ЛИМОННОЇ КИСЛОТИ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 10 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/1738/01/01 |
| 53. | КЕППРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 60 | ЮСБ Фарма С. А. | Бельгiя | ЮСБ Фарма С. А. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД та iнструкцiї для медичного застосування опису таблеток | за рецептом | UA/9155/01/01 |
| 54. | КЕППРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 30, N 60 | ЮСБ Фарма С. А. | Бельгiя | ЮСБ Фарма С. А. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД та iнструкцiї для медичного застосування опису таблеток | за рецептом | UA/9155/01/02 |
| 55. | КЕППРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1000 мг N 30, N 60 | ЮСБ Фарма С. А. | Бельгiя | ЮСБ Фарма С. А. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД та iнструкцiї для медичного застосування опису таблеток | за рецептом | UA/9155/01/03 |
| 56. | КЛАЦИД® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Абботт С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/2920/03/01 |
| 57. | КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/6999/01/01 |
| 58. | КОР СУIС КОМПОЗИТУМ H | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/4277/01/01 |
| 59. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом лимона N 1 у обгортцi; N 8 у стрипi | Мултанi Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | Лiмак Хелскер Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання назви виробника | без рецепта | UA/8915/01/01 |
| 60. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом м'яти N 1 у обгортцi; N 8 у стрипi | Мултанi Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | Лiмак Хелскер Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання назви виробника | без рецепта | UA/8916/01/01 |
| 61. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом ананаса N 1 у обгортцi; N 8 у стрипi | Мултанi Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | Лiмак Хелскер Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання назви виробника | без рецепта | UA/8917/01/01 |
| 62. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом апельсина N 1 у обгортцi; N 8 у стрипi | Мултанi Фармасьютiкалз Лтд. | Iндiя | Лiмак Хелскер Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання назви виробника | без рецепта | UA/8918/01/01 |
| 63. | ЛЕВАМIЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 150 мг N 1 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у методах контролю готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6389/01/01 |
| 64. | ЛЕВЕМIР® ФЛЕКСПЕН® |
розчин для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного зображення упаковки; змiна термiну зберiгання лiкарського засобу (з 24-х мiсяцiв до 30-ти мiсяцiв) | за рецептом | UA/4858/01/01 |
| 65. | ЛIВОЛАКТ | капсули по 200 мг N 30 | ТОВ "НВП "Арiадна" | Україна, м. Одеса | ТОВ "НВП "Арiадна" | Україна, м. Одеса | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення юридичної адреси заявника/ виробника в процесi реєстрацiї | без рецепта | UA/9410/01/01 |
| 66. | ЛIМФОМIОЗОТ H | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5, N 100 (5 х 20) | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2054/01/01 |
| 67. | ЛОЗАП ПЛЮС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 90 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2012/01/01 |
| 68. | МАЗЬ ГЕПАРИНОВА | мазь, 100 МО/г по 25 г у тубах | РУП "Бєлмед- препарати" |
Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4717/02/01 |
| 69. | МЕГЛЮКОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 30, N 120 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - МЕТФОРМIН ГЕКСАЛ®); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9477/01/01 |
| 70. | МЕГЛЮКОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 850 мг N 30, N 120 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - МЕТФОРМIН ГЕКСАЛ®); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9477/01/02 |
| 71. | МЕДОВIР | таблетки по 400 мг N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та складом препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0774/01/02 |
| 72. | МЕДОВIР | таблетки по 800 мг N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та складом препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0774/01/03 |
| 73. | МЕКСИКОР® | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "ЕкоФармIнвест" | Росiйська Федерацiя | ФДУП "Державний завод медичних препаратiв" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4971/01/01 |
| 74. | МЕКСИКОР® | капсули по 100 мг N 20 | ТОВ "ЕкоФармIнвест" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Мосхiмфарм- препарати" iм Н. А. Сємашко" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4971/02/01 |
| 75. | МЕТРО-АДНЕКС- IН'ЄЛЬ |
розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2055/01/01 |
| 76. | МЕТФОРМIН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 30, N 120 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвами заявника та виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3446/01/01 |
| 77. | МЕТФОРМIН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 850 мг N 30, N 120 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвами заявника та виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3446/01/02 |
| 78. | МIРОЛЮТ | таблетки по 200 мкг N 4 | ЗАТ "Обнiнська хiмiко- фармацевтична компанiя" |
Росiя | ЗАТ "Обнiнська хiмiко- фармацевтична компанiя" |
Росiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/7326/01/01 |
| 79. | МIФЕПРИСТОН | таблетки по 0,2 г N 3 | ЗАТ "Обнiнська хiмiко- фармацевтична компанiя" |
Росiя | ЗАТ "Обнiнська хiмiко- фармацевтична компанiя" |
Росiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/6102/01/01 |
| 80. | МОМОРДИКА КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/8257/01/01 |
| 81. | МУКОЗА КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2946/01/01 |
| 82. | НАЗОЛ | спрей назальний 0,05 % по 15 мл або по 30 мл у флаконах | Сагмел, Iнк. | США | IДА (Iнстiтуто Де Анджелi) | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами препарату та заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/6641/01/01 |
| 83. | НАЗОЛ АДВАНС | спрей назальний 0,05 % по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | IДА (Iнстiтуто Де Анджелi) | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою заявника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/7085/01/01 |
| 84. | НАЗОЛ АДВАНС | спрей назальний 0,05 % по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | IДА (Iнстiтуто Де Анджелi) | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви лiкарського засобу (англiйською мовою); змiни в специфiкацiї та процедурi випробувань готового лiкарського засобу; змiна графiчного оформлення упаковки; вилучення дiлянки виробництва; змiна заявника | без рецепта | UA/9480/01/01 |
| 85. | НАЗОЛ БЕБI | краплi назальнi 0,125 % по 15 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | IДА (Iнстiтуто Де Анджелi) | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/7056/01/01 |
| 86. | НАЗОЛ БЕБI | краплi назальнi 0,125 % по 15 мл у флаконах N 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | IДА (Iнстiтуто Де Анджелi) | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви лiкарського засобу (англiйською мовою); вилучення виробничої дiлянки; змiна заявника; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна графiчного оформлення упаковки; уточнення написання допомiжних речовин | без рецепта | UA/9481/01/01 |
| 87. | НАЗОЛ КIДС | спрей назальний 0,25 % по 15 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | IДА (Iнстiтуто Де Анджелi) | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/8757/01/01 |
| 88. | НАЗОЛ КIДС | спрей назальний 0,25 % по 15 мл у флаконах N 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | IДА (Iнстiтуто Де Анджелi) | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (англiйською мовою); змiна заявника; змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського засобу; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/9482/01/01 |
| 89. | НАЗОЛ® | спрей назальний 0,05 % по 15 мл або по 30 мл у флаконах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | IДА (Iнстiтуто Де Анджелi) | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви лiкарського засобу; змiна заявника; вилучення виробничої дiлянки; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/9483/01/01 |
| 90. | Н-ДЕСМОПРЕСИН СПРЕЙ | спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу у флаконах по 2,5 мл (25 доз), 5 мл (50 доз) з насосом-дозатором | Апотекс Iнтернешнл Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/5249/01/01 |
| 91. | НIМОДИП САНДОЗ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви лiкарського засобу (було - НIМОДИПГЕКСАЛ®); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9485/01/01 |
| 92. | НIМОДИП- ГЕКСАЛ® |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами препарату, заявника та виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/2966/01/01 |
| 93. | НIСТАТИНОВА МАЗЬ | мазь, 100000 МО/1 г по 30 г у тубах | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/3543/02/01 |
| 94. | НIФЕКАРД XL | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 60 мг N 30 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвами заявника/ виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3157/01/02 |
| 95. | НIФЕКАРД XL | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 30 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвами заявника/ виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3157/01/01 |
| 96. | НIФЕКАРД XL | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 60 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна назви заявника, змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9486/01/01 |
| 97. | НIФЕКАРД XL | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника, змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9486/01/02 |
| 98. | НОВОМIКС® 30 ФЛЕКСПЕН® |
суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений в шприц-ручки N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4862/01/01 |
| 99. | НОВОРАПIД® ФЛЕКСПЕН® |
розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 ОД/мл) у попередньо заповненiй одноразовiй багатодозовiй шприц-ручцi N 5, N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4863/01/01 |
| 100. | ОВАРIУМ КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/3973/01/01 |
| 101. | ПАМIФОС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 3 мг/мл по 5 мл (15 мг), або по 10 мл (30 мг), або по 20 мл (60 мг), або по 30 мл (90 мг) у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 3-х до 4-х рокiв) | за рецептом | UA/3341/01/01 |
| 102. | ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/0337/01/01 |
| 103. | ПЕНТАСА | супозиторiї ректальнi по 1000 мг N 28 у комплектi з гiгiєнiчними напальчниками N 28 | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг А/С, Данiя; Фарбiл Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя | Данiя/ Нiмеччина/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4990/01/01 |
| 104. | ПЕНТАСА | супозиторiї ректальнi по 1000 мг N 28 у комплектi з гiгiєнiчними напальчниками N 28 | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг А/С, Данiя; Фарбiл Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя; Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина | Данiя/ Нiмеччина/ Швейцарiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника, вiдповiдального за випуск серiї, уключаючи контроль серiї/ випробування; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4990/01/01 |
| 105. | ПЕНТАСА | таблетки пролонгованої дiї по 500 мг N 50, N 100 | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Швейцарiя | Феррiнг А/С, Данiя; Фарбiл Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя; Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина | Данiя/ Нiмеччина/ Швейцарiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника, вiдповiдального за випуск серiї, уключаючи контроль серiї/ випробування | за рецептом | UA/4990/02/01 |
| 106. | ПЛАЦЕНТА КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2465/01/01 |
| 107. | ПОТЕНЦIАЛЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4, N 2 х 1, N 2 х 2 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6415/01/01 |
| 108. | ПОТЕНЦIАЛЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4, N 2 х 1, N 2 х 2 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна. Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6415/01/02 |
| 109. | РЕНАГЕЛЬ 800 МГ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 800 мг N 180 | Джензайм Юроп Б. В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Велика Британiя; Джензайм Iрланд Лтд, Iрландiя | Велика Британiя/ Iсландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4823/01/01 |
| 110. | РЕСТРУКТА ПРО IН'ЄКЦIОНЕ C | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 50 (5 х 10) у контурних чарункових упаковках | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/4245/01/01 |
| 111. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | олiя по 50 мл або по 100 мл у флаконах, у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки; змiна розмiру упаковки лiкарського засобу | без рецепта | UA/8747/01/01 |
| 112. | РИТМОКОР® | капсули по 0,36 г N 12 х 2, N 12 х 3, N 12 х 4 у контурних чарункових упаковках; N 50 у баночках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС",
Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна,
Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6 |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/3122/01/01 |
| 113. | РИТОКОМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/6416/02/01 |
| 114. | РИТОКОМ | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | UA/6417/02/01 | |
| 115. | РИТОПIН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви лiкарського засобу (було - РИТОКОМ) | за рецептом | UA/9492/01/01 |
| 116. | РИТОПIН | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви лiкарського засобу (було - РИТОКОМ) | UA/9493/01/01 | |
| 117. | РИФАПЕНТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10 х 10 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення написання упаковки (було - у контурних чарункових упаковках); вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2497/01/01 |
| 118. | РИФАПЕНТИН- БЕЛКО | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах; N 1000 у контейнерах пластмасових | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Белко Фарма | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни процедури випробування готового лiкарського засобу | UA/2463/01/01 | |
| 119. | РОТОКАН | рiдина по 55 мл або по 100 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї Нацiональної академiї наук України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї Нацiональної академiї наук України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/2469/01/01 |
| 120. | СИМБIКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для iнгаляцiй, дозований, 160 мкг/4,5 мкг/доза по 60 доз або 120 доз у iнгаляторах N 1 | Астра Зенека АБ | Швецiя | Астра Зенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) для 60 доз, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/5433/01/02 |
| 121. | СОЛIДАГО КОМПОЗИТУМ C | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/4374/01/01 |
| 122. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 300 мг N 10 у стрипах, у блiстерах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (стрип з новим дизайном); реєстрацiя додаткової упаковки (блiстера); змiни в специфiкацiї активної субстанцiї; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; приведення умов зберiгання до нормативних документiв | без рецепта | UA/7258/01/01 |
| 123. | ТАНТУМ РОЗА® | розчин вагiнальний 0,1 % по 140 мл у флаконах N 5 | Анжелiнi Франческо А. К. Р. А. Ф. С. п. А. | Iталiя | Анжелiнi Франческо А. К. Р. А. Ф. С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ТАНТУМ РОЗА) | без рецепта | UA/4012/02/01 |
| 124. | ТАУФОН | краплi очнi 4 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1, N 5 | ВАТ "Бiофарма" | Україна | ВАТ "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4741/01/01 |
| 125. | ТЕОТАРД | капсули пролонгованої дiї по 200 мг N 40 | КРКА. д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4377/01/01 |
| 126. | ТЕОТАРД | капсули пролонгованої дiї по 350 мг N 40 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4377/01/02 |
| 127. | ТЕТРАЦИКЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г N 20 (10 х 2) | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5346/01/01 |
| 128. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Centaur Pharmaceuticals Privat Limited | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника | - | UA/7439/01/01 |
| 129. | ТИРЕОIДЕА КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 100 (5 х 20) у контурних чарункових упаковках | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/4248/01/01 |
| 130. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2931/01/01 |
| 131. | ТРАНЕКСАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 | ЗАТ "Обнiнська хiмiко- фармацевтична компанiя" |
Росiя | ЗАТ "Обнiнська хiмiко- фармацевтична компанiя" |
Росiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/7884/01/01 |
| 132. | ТРАУМЕЛЬ C | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/5934/03/01 |
| 133. | ТРИХОМОНАДЕ Н-ФЛЮР-IН'ЄЛЬ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/7543/01/01 |
| 134. | ТУЯ КОМП МIДНИЙ ВЕРШНИК | краплi гомеопатичнi по 25 мл у флаконах- крапельницях |
ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/6329/01/01 |
| 135. | УБIХIНОН КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0018/01/01 |
| 136. | УКРАЇН | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 1 | Новiцкi Фарма | Австрiя | ЦДМ Лявуазьє | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/9110/01/01 |
| 137. | УНДЕВIТ | драже N 50 у банках скляних або контейнерах полiмерних | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | без рецепта | UA/2985/01/01 |
| 138. | УНДЕВIТ | драже in bulk N 1000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | - | UA/2986/01/01 |
| 139. | ФЕЗАМ® | капсули, 400 мг/25 мг N 20, N 60 | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подача нового сертифiката вiдповiдностi Європейської фармакопеї вiд нового виробника активної субстанцiї - цинаризин | N 60 - за рецептом; N 20 - без рецепта |
UA/3371/01/01 |
| 140. | ХЕПЕЛЬ H | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/5818/01/01 |
| 141. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-B® | крем 0,1 % по 15 г або по 3 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, термiном зберiгання та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0823/01/01 |
| 142. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-B® | мазь 0,1 % по 15 г або по 30 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, термiном зберiгання та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0823/02/01 |
| 143. | ЦЕЛЬ T | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 (5 х 2), N 100 (5 х 20) | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0020/01/01 |
| 144. | ЦЕРЕБРУМ КОМПОЗИТУМ H | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 100 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/7791/01/01 |
| 145. | ЦЕФОБОЦИД | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/9239/01/01 |
| 146. | ЦЕФОПЕРАЗОН +СУЛЬБАКТАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 500 мг/500 мг по 1 г у флаконах N 5 | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | Харбiн Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторi | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування з уточненням назви виробника | за рецептом | UA/8973/01/01 |
| 147. | ЦЕФОПЕРАЗОН +СУЛЬБАКТАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг/1000 мг по 2 г у флаконах N 5 | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | Харбiн Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторi | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування з уточненням назви виробника | за рецептом | UA/8973/01/02 |
| 148. | ЦЕФОПЕРАЗОН +СУЛЬБАКТАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 500 мг/500 мг по 1 г in bulk у флаконах N 10, N 50, N 100 | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | Харбiн Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторi | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: реєстрацiя додаткової упаковки; змiна маркування з уточненням назви виробника | - | UA/8972/01/01 |
| 149. | ЦЕФОПЕРАЗОН +СУЛЬБАКТАМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг/1000мг по 2 г in bulk у флаконах N 10, N 50, N 100 | Новахiм Iндастрiз Лiмiтед | Великобританiя (ЮК) | Харбiн Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторi | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки; змiна маркування з уточненням назви виробника | - | UA/8972/01/02 |
| 150. | ЦИСПЛАТИН- ЛЕНС |
концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 0,5 мг/мл по 20 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/7551/01/01 |
| 151. | ЦИТАЛ | сироп, 1370 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Iндоко Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | Iндоко Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/2479/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 4 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24 березня 2009 р. N 177 |
ПЕРЕЛIК ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Пiдстава |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АГАПУРИН® | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва", Словацька Республiка; АТ "Зентiва", Чеська Республiка | Словацька Республiка/ Чеська Республiка | не рекомендувати до реєстрацiї додаткову упаковку зi старим дизайном, написанням концентрацiї та шляхом введення (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | засiдання науково-технiчної ради ДФЦ вiд 26.02.2009 (протокол N 4) |
| 2. | ДIАЛIПОН® | розчин для iнфузiй 3 % по 10 мл або 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | не рекомендувати змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї; змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ або Європейської фармакопеї (активна субстанцiя) | засiдання науково-технiчної ради ДФЦ вiд 26.02.2009 (протокол N 4) |
| 3. | ПIНОСОЛ® | крем назальний по 10 г у тубах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | не рекомендувати змiну методики визначення тимолу у зв'язку з негативним висновком фармацевтичної комiсiї | засiдання науково-технiчної ради ДФЦ вiд 26.02.2009 (протокол N 4) |
| 4. | ПIНОСОЛ® | мазь назальна по 10 г у тубах | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | не рекомендувати змiну методики визначення тимолу та бутилгiдроанiзолу у зв'язку з негативним висновком фармацевтичної комiсiї | засiдання науково-експертної ради ДФЦ вiд 26.02.2009 (протокол N 2) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |