МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 10 лютого 2010 року | N 95 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних
виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 29.01.2010 N 1) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Директору Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Константiнову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 10.02.2010 N 95 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| NN п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Посуд лабораторний скляний: Контейнери (пробiрки) для забору кровi з вени одноразового застосування | Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd, No. 86, Shenzhen Road, Weihai City, 264205, P.R. China | China | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9265/2010 |
| 2. | Електрокардiостимулятори та дефiбрилятори, що iмплантуються | Sorin Biomedica CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia VC, Italy | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НеоКард", 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9266/2010 |
| 3. | Гемосорбенти гранульованi делiгандизуючi ТУ 88 України 258.009-94 | Iнститут експериментальної патологiї, онкологiї та радiобiологiї iм. Р.Є. Кавецького НАН України, 03022, м. Київ, вул. Василькiвська, 45 | Україна | Iнститут експериментальної патологiї, онкологiї та радiобiологiї iм. Р. Є. Кавецького НАН України, 03022, м. Київ, вул. Василькiвська, 45 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9267/2010 |
| 4. | Засiб для розсмоктування келоїдних i гiпертрофiчних рубцiв Kelo-cote® | Advanced Bio-Thechnologies, Inc., 14010 Roosevelt Boulevard, Suite 706, Clearwater, Florida, 33762 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮНИФАРМ ТРАСТ", 111123, м. Москва, Електродний проїзд, буд. 14, будова 1; факт. адреса: 111020, м. Москва, вул. Сторожева, 4 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | 9268/2010 |
| 5. | Засоби iндивiдуального захисту медперсоналу та пацiєнтiв при рентгенологiчному дослiдженнi "Крас" ТУ У 33.1- 19128010-003-2004 | Фiрма "Крас" у формi Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, 03028, м. Київ, вул. Лисогiрська, 4 | Україна | Фiрма "Крас" у формi Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, 03028, м. Київ, вул. Лисогiрська, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9269/2010 |
| 6. | Апарат спектрально-динамiчний "КСД" для реєстрацiї електромагнiтних частотних характеристик шкiри людини ТУ У 33.1-1721105439-001:2009 | Фiзична особа - пiдприємець Дяченко Василь Всеволодович, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Юрiвка, вул. Шевченка, 3а | Україна | Фiзична особа - пiдприємець Дяченко Василь Всеволодович, 08136, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Крюкiвщина, вул. Гетьмана Сагайдачного, буд. 25 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9270/2010 |
| 7. | Система ультразвукова оптична комбiнована для вiзуалiзацiї молочної залози OPTIMUS-01HWS | XinAo MDT Technology Co., Ltd, Huaxiang Road, Langfang Economic and Technology Development Zone, Hebei, P.R. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Технолоджi груп", 61024, м. Харкiв, вул. Чайковська, б. 27 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9271/2010 |
| 8. | Iнструменти хiрургiчнi, якi зшивають | Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd., No. 16, Kunlun Road, Xinbei Zone, 213022 Changzhou, People's Republic of China | China | Iндивiдуальний пiдприємець Макарова Е. В., Юридична адреса: 127562, м. Москва, Алтуфьевськоє ш., д. 18 "В", кв. 145 Фактична адреса: 127015, м. Москва, вул. Велика Новодмiтровськая, б. 14, б. 2 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | 9272/2010 |
| 9. | Обтуратор гуттаперчi стоматологiчний безпровiдний E & Q Master™ | META BIOMED CO., LTD, #1115-6, Namchon-ri, Oksan-myeon, Cheongwon-gun, Chungbuk, 363-911 | Korea | Дочiрнє пiдприємство "Науково-експертний центр стоматологiї", 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9273/2010 |
| 10. | Лiнзи контактнi м'якi Bono | Medios Co., Ltd., 1683-1, Shinil-dong, Daedug-gu, Daejeon-city, 306-230 | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIЗУС", 69050, м. Запорiжжя, вул. Космiчна, 114 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9274/2010 |
| 11. | Корсети медичнi еластичнi ТУ У 18.2-31376468-014:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, 1Ч | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, 1Ч | Україна | реєстрацiя на 1 рiк | 9275/2010 |
| 12. | Iмплантати стоматологiчнi ANEW, ATLAS | Dentatus AB, Bromstensvagen 172, Box 8093, SE-163 55 Spanga | Sweden | Дочiрнє пiдприємство "Науково-експертний центр стоматологiї", 07443, Київська область, Броварський район, смт Калинiвка, вул. Iгорева, 15 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9276/2010 |
| 13. | Iнструменти стоматологiчнi | Dentatus AB, Bromstensvagen 172, Box 8093, SE-163 55 Spanga | Sweden | Дочiрнє пiдприємство "Науково-експертний центр стоматологiї", 07443, Київська область, Броварський район, смт Калинiвка, вул. Iгорева, 15 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9277/2010 |
| 14. | Iнструменти стоматологiчнi обертовi | Dentatus AB, Bromstensvagen 172, Box 8093, SE-163 55 Spanga | Sweden | Дочiрнє пiдприємство "Науково-експертний центр стоматологiї", 07443, Київська область, Броварський район, смт Калинiвка, вул. Iгорева, 15 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9278/2010 |
| 15. | Матерiал стоматологiчний силiконовий TUF-Link | Dentatus AB, Bromstensvagen 172, Box 8093, SE-163 55 Spanga | Sweden | Дочiрнє пiдприємство "Науково-експертний центр стоматологiї", 07443, Київська область, Броварський район, смт Калинiвка, вул. Iгорева, 15 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9279/2010 |
| 16. | Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр БЕДЛI МIШКА, ЛОРI РОДКIН, САМА Frames for corrective eyeglasses metal BADGLEY MISCHKA, LOREE RODKIN, SAMA | SAMA EYEWEAR (USA) на заводох: SASAKI CELLULOID IND. CO., LTD (Japan), NAKANISHI Optical (Japan), 8460 Santa Monica Blvd. West Hollywood, CA 90069, USA; 31-3-10 Koizumi-cho, Sabae-City, Fukui Pref. 916-0084, Japan; No. 1 Osaka Eskimae Bldg., 3-1-200, Umeda 1 Chome, Kita-Ku, Osaka, Japan | USA, Japan | Приватне пiдприємство "ОПТIКОН", 04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 2-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9280/2010 |
| 17. | Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр БЕДЛI МIШКА, ЛОРI РОДКIН, САМА Frames for corrective eyeglasses plastic BADGLEY MISCHKA, LOREE RODKIN, SAMA | SAMA EYEWEAR (USA) на заводах: SASAKI CELLULOID IND. CO., LTD (Japan), NAKANISHI Optical (Japan), 8460 Santa Monica Blvd. West Hollywood, CA 90069, USA; 31-3-10 Koizumi-cho, Sabae-City, Fukui Pref. 916-0084, Japan; No. 1 Osaka Eskimae Bldg., 3-1-200, Umeda 1 Chome, Kita-Ku, Osaka, Japan | USA, Japan | Приватне пiдприємство "ОПТIКОН", 04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 2-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9281/2010 |
| 18. | Концентрати гемодiалiзнi | SOLUDIA MAGHREB LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE, Angle Av. de Fes et de la Resistance, 11000 Sale | Morocco | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Горал", 04123, м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24 А | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9282/2010 |
| 19. | Системи рентгенiвськi дiагностичнi високочастотнi серiї GXR-S Diagnostic High Frequency X-Ray Systems of GXR-S Series | DRGEM Corporation, 7F. Dongil Techno Town 1st 826 Guro-dong, Guro-gu, Seoul, 152-050 | Korea | Мале приватне торгово-виробниче пiдприємство "ОНIКО", 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9283/2010 |
| 20. | Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр С. Т. ДЮПОН Frames for corrective eyeglasses metal S.T. DUPONT | AOYAMA Optical Germany GmbH, Boblinger Strasse 25 D-71229 Leonberg | Germany | Приватне пiдприємство "ОПТIКОН", 04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 2-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9284/2010 |
| 21. | Iнкубатори для iнтенсивної терапiї новонароджених | MEDIX I.C.S.A., Jose Arias 293, B1672ACA, Villa Lynch, Provincia de Buenos Aires | Argentina | Приватне пiдприємство "МедМАРКЕТ", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, буд. 35, кв. 41 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9285/2010 |
| 22. | Сплави металевi стоматологiчнi на основi кобальту | Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Київський медико-iнженерний центр "СТОМАТСЕРВIС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9286/2010 |
| 23. | Сплави стоматологiчнi | Realloy e.K., Karnacksweg 35/B 58636 Iserlohn | Germany | Приватне пiдприємство "МедМАРКЕТ", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, буд. 35, к. 41 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9287/2010 |
| 24. | Печi стоматологiчнi для керамiки | Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Київський медико-iнженерний центр "СТОМАТСЕРВIС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9288/2010 |
| 25. | Матерiали стоматологiчнi для зняття вiдбиткiв | Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Київський медико-iнженерний центр "СТОМАТСЕРВIС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9289/2010 |
| 26. | Прилади стоматологiчнi фотополiмеризацiйнi | Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Київський медико-iнженерний центр "СТОМАТСЕРВIС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9290/2010 |
| 27. | Керамiка стоматологiчна | Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Київський медико-iнженерний центр "СТОМАТСЕРВIС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9291/2010 |
| 28. | Сплави металевi стоматологiчнi | Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Київський медико-iнженерний центр "СТОМАТСЕРВIС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9292/2010 |
| 29. | Дiалiзатори | KAWASUMI LABORATORIES, INC., 3-28-15 Minami-Ohi, Shinagawa-Ku, Tokyo 140-8555 | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Горал", 04123, м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24 лiт. "А" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9293/2010 |
| 30. | SECRET™ plus Тест на визначення вагiтностi у сечi | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (China) для ТОВ "Фармаско" (Україна), 398 Tianmushan Rd. Gudang Industrial Park Hangzhou, P.R. | 310023 P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9294/2010 |
| 31. | Реагенти для бiохiмiчних дослiджень | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БелмедтестПроТрейд", 222603, Мiнська обл., Несвiжський р-н, пос. Альба, вул. Заводська, 1 | Республiка Бiлорусь | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ПРАЙМ-ПОЛIС", 03022, м. Київ, вул. Козацька, 122 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9295/2010 |
| 32. | Реагенти складнi дiагностичнi | Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766 Hockenheim, Mannheim HRB 421776 | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Глобал Бiомаркетинг Груп", 03022, м. Київ, вул. Василькiвська, 45 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9296/2010 |
| 33. | Реагенти для клiнiчної бiохiмiї | Audit Diagnostics Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co Cork | Ireland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IнтерМед", 01004, м. Київ, вул. Софiївська, 1, оф. 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9297/2010 |
| 34. | Поживнi середовища загального призначення та селективнi добавки до них | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd, 23, Vadhani Industrial Estate, L.B.S. Marg, Mumbai-400 086 | India | Приватне пiдприємство "ГЛАНСФАРМА", 03127, м. Київ, пр. 40-рiччя Жовтня, корп. 1, кв. 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9298/2010 |
| 35. | Рукавички медичнi латекснi оглядовi стерильнi "IГАР" | SHANDONG YUYUAN LATEX GLOVES CO., LTD, No.1296 Industrial Park, Linqing City, Shandong Province, P.R.China | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IГАР", м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18-А | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9299/2010 |
| 36. | Пристрiй для вливання кровозамiнникiв та iнфузiйних розчинiв типу ПР "IГАР" Blood substitutes and solutions infusion sets, IV type "IGAR" | ANHUI EASYWAY MEDICAL SUPPLIES CO., LTD, No.737 East Jianshe Road, 239300 Tianchang, Anhui Province, P.R.China | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IГАР", м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18-А | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9300/2010 |
| 37. | Пристрiй для переливання кровi, кровозамiнникiв та iнфузiйних розчинiв типу ПК "IГАР" Blood, blood substitutes and solutions transfusion sets, BT type "IGAR" | ANHUI EASYWAY MEDICAL SUPPLIES CO., LTD, No.737 East Jianshe Road, 239300 Tianchang, Anhui Province, P.R.China | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IГАР", м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18-А | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9301/2010 |
| 38. | Шприци iн'єкцiйнi з голками одноразового застосування "IГАР" | ANHUI EASYWAY MEDICAL SUPPLIES CO., LTD, No.737 East Jianshe Road, 239300 Tianchang, Anhui Province, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IГАР", м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18-А | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9302/2010 |
| 39. | Серветка, просочена спиртовим розчином "IГАР" | BAOYING COUNTY FUKANG MEDICAL APPLIANCE CO., LTD., Suzhong trade of City private industrial park, Baoying county, Yangzhou city, Jiangsu province, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IГАР", м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18-А | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9303/2010 |
| 40. | Iнтродьюсер II Radifocus® | Terumo Сorporation (Japan); Terumo Europe N.V. (Belgium), Tokyo 151-0072, Japan; 3001 Leuven, Belgium; | Japаn, Belgium | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАНДIЯ", 01032, м. Київ, вул. Комiнтерну, 29 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9304/2010 |
| 41. | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi "BELLA" ТУ У 21.2-30965880-001:2010 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БЕЛЛА-ЦЕНТР", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БЕЛЛА-ЦЕНТР", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9305/2010 |
| 42. | Дефiбрилятори/монiтори серiї LIFEPAKDefibrillators/monitors LIFEPAK series | Physio-Control, Inc., 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТРАНСМЕД", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, буд. 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9306/2010 |
| 43. | Системи рентгенiвськi дiагностичнi X-ray diagnostic Systems | Comed Medical Systems Co. Ltd., 58, Hakdong-Ri, Chowol-Eup, Gwangju-City, Gyeonggi-Do, 464-865, Korea | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Емансiс", м. Київ, вул. М. Грушевського, 28/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9307/2010 |
| 44. | Iмплантати силiконовi молочної залози: Natrelle, CUI | ALLERGAN (UK), ALLERGAN (COSTA RICA), Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks, SL7 1YL, United Kingdom; 900 Parkway Global Park, La Aurora de Heredia, COSTA RICA | United Kingdom, COSTA RICA | ALLERGAN, Kilbride Industrial Estate, Arklow, County Wicklow, Ireland | Ireland | реєстрацiя на 5 рокiв | 9308/2010 |
| 45. | Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр | Zhejiang Tide Optical Co., Ltd., Wenzhou Ouhai Economic Development Zonem, Zhejiang Province, 325014, P.R.China | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9309/2010 |
| 46. | Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр | Zhejiang Tide Optical Co., Ltd., Wenzhou Ouhai Economic Development Zonem, Zhejiang Province, 325014, | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9310/2010 |
| 47. | Iнструменти для встановлення спiнальних iмплантатiв | Medtronic Inc. (USA), Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.(USA), Medtronic Sofamor Danek Manufacturing (USA), Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH (Germany), Medtronic Puerto Rico Operations, Co. (Puerto Rico USA), Medtronic Sofamor Danek Instrument Manufacturing (USA), Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA), Cousin Biotech (France), 710 Medtronic Parkway N. E., Minneapolis, MN 55432, USA; 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico USA; 7375 Adrian Boulevard, Bartlett TN 38133, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 8, Rue de l'Abbe Bonpain, F-59117 Wervicq-Sud, France | USA, Germany, France | Medtronic Trading NL BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen | The Netherlands | реєстрацiя на 5 рокiв | 9311/2010 |
| 48. | Спiнальнi iмплантати | Medtronic Inc. (USA), Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.(USA), Medtronic Sofamor Danek Manufacturing (USA), Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH (Germany), Medtronic Puerto Rico Operations, Co. (Puerto Rico USA), Medtronic Sofamor Danek Instrument Manufacturing (USA), Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA), Cousin Biotech (France), 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA; 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico USA; 7375 Adrian Boulevard, Bartlett TN 38133, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 8, Rue de l'Abbe Bonpain, F-59117 Wervicq-Sud, France | USA, Germany, France | Medtronic Trading NL BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen | The Netherlands | реєстрацiя на 5 рокiв | 9312/2010 |
| 49. | Протези бiологiчнi аортального клапану ATS 3F® | ATS Medical, Inc., 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA; 20412 James Bay Circle Lake Forest CA 92630, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медiтрейд", 02081, м. Київ, вул. Здолбунiвська, Б.7-А | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9313/2010 |
| 50. | Клапани серцевi механiчнi ATS | ATS Medical, Inc., 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медiтрейд", 02081, м. Київ, вул. Здолбунiвська, Б. 7-А | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9314/2010 |
| 51. | Пiдгузники дитячi "MERRIES" | KAO Corporation Co., Ltd., 14-10, Nihondashi Kajabacho 1-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-8210, Japan | Japan | Фiзична особа - пiдприємець Годунова Наталя Iгорiвна, 03035, м. Київ, вул. Миколи Островського б. 9, кв.35 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9315/2010 |
| 52. | Маска медична захисна одноразова Medical Protective Disposable Mask | Zhuji Hangfeng Textile Products co., Ltd, Changlian Village Taozhu Street Zhuji City | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФIН I КОМ", 01034, м. Київ, вул. О. Гончара, 24, лiт. Б | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9316/2010 |
| 53. | Шприци iн'єкцiйнi одноразовi стерильнi Blice з голками та без голок | Changzhou Medical Appliances General Factory Co., Ltd для ТОВ "Торговий дiм "Атлас мiкро", Hengshan Qiao Town, Changzhou, 213119, China; 04074, м. Київ, вул. Лугова 9 | China, Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий Дiм "Атлас мiкро", 04074, м. Київ, вул. Лугова 9 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9317/2010 |
| 54. | Унiверсальна стоматологiчна керамiка "Ультропалiн" ТУ У 24.4.30979605-002:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Джендентал- Україна", м. Київ, вул. Здолбунiвська, 2 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Джендентал- Україна", м. Київ, вул. Автозаводська, 71-А | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9318/2010 |
| 55. | Апарат для зовнiшньої корекцiї та фiксацiїї шийного вiддiлу хребта | Науково-виробниче товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медбиотех", 220004, м. Мiнськ, вул. Короля, 51, 5 пов., прим. N 10, оф. 39 | Республiка Бiлорусь | Науково-виробниче товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медбiотех", 220004, м. Мiнськ, вул. Короля, 51 | Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | 9319/2010 |
| 56. | Ендокоректор-фiксатор хребта унiверсальний з монтажним iнструментом | Науково-виробниче товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медбиотех", 220004, м. Мiнськ, вул. Короля, 51, 5 пов., прим. N 10, оф. 39 | Республiка Бiлорусь | Науково-виробниче товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медбиотех", 220004, м. Мiнськ, вул. Короля, 51, 5 пов., прим. N 10, оф. 39 | Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | 9320/2010 |
| 57. | Пристрої для вливання кровозамiнникiв та iнфузiйних розчинiв, стерильнi | Changzhou Medical Appliances General Factory Co. Ltd, Hengshanqiao Town, 213119 Changzhou, Jiangsu | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКСПОТРАНС-Д", 49051, м. Днiпропетровськ, вул. Осiння, б. 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9321/2010 |
| 58. | Шприци одноразового застосування з голками, стерильнi | Changzhou Medical Appliances General Factory Co. Ltd, Hengshanqiao Town, 213119 Changzhou, Jiangsu | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКСПОТРАНС-Д", 49051, м. Днiпропетровськ, вул. Осiння, б. 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9322/2010 |
| 59. | Апарат електромагнiтної (квантової) терапiї "ДЕТА" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробниче пiдприємство "Елис", м. Москва, м. Зеленоград, корп. 403, оф. 75 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтвей Україна", м. Київ, вул. Мельникова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9323/2010 |
| 60. | Гель для лiкування рубцiв СТРАТАДЕРМ STRATADERM® scar therapy gel | STRATPHARMA AG (Switzerland), HiMedica Ltd (UK), Vuiaduktstrasse, 12, CH-4051, Basel; Tarvin, Cheshire, CH3 8JF | Switzerland, UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медiкор, ЛТД", 03035, м. Київ, вул. Урицького, 25 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9324/2010 |
| 61. | Маски медичнi захиснi "New Vision Solutions"Disposable face masks "New Vision Solutions" | Operating Theatre Medical (Hubei) Company Limited, Xianhong Road, Xiantao City, Hubei Province, 433000, China | China | New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong | Hong Kong | реєстрацiя на 5 рокiв | 9325/2010 |
| 62. | Одяг медичний з нетканого матерiалу "New Vision Solutions" Non-woven clothing for medical use "New Vision Solutions" | Operating Theatre Medical (Hubei) Company Limited, Xianhong Road, Xiantao City, Hubei Province, 433000, China | China | New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong | Hong Kong | реєстрацiя на 5 рокiв | 9326/2010 |
| 63. | Одяг медичний з нетканого матерiалу стерильний "New Vision Solutions"Sterile non-woven clothing for medical use "New Vision Solutions" | Operating Theatre Medical (Hubei) Company Limited, Xianhong Road, Xiantao City, Hubei Province, 433000, China | China | New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong | Hong Kong | реєстрацiя на 5 рокiв | 9327/2010 |
| 64. | Пристрої iнтенсивної терапiї для новонароджених | FANEM LTDA, AV. Gal. Ataliba Leonel, 1790 CEP: 02033-020- Sao Paulo | Brasil | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Технолоджi груп", 61024, м. Харкiв, вул. Ольминського, буд. 11 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9328/2010 |
| 65. | Iмплантати твердої мозгової оболонки Duraform | Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350 | USA | Представництво компанiї "Джонсон енд Джонсон Медiкал Лiмiтед", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9329/2010 |
| 66. | Електрофiзiологiчна навiгацiйна та аблацiйна система CARTO 3 | BIOSENSE WEBSTER, INC. a Johnson & Johnson company (USA) на заводах: BIOSENSE WEBSTER, INC. (USA), BIOSENSE WEBSTER (ISRAEL) LTD. (ISRAEL), BIOSENSE WEBSTER, INC. (MEXICO), STOCKERT GMBH (Germany), 3333 DIAMOND CANYON ROAD, DIAMOND BAR, CALIFORNIA 91765, USA;15715 ARROW HIGHWAY. IRWINDALE, CA 91706, USA; Einstein Building, 7 Edgar Street 39120, Tirat Hacarmel, Israel; CIRCUITO INTERIOR NORTE, #1820 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR JUAREZ, CHIHUAHUA, 32599, MEXICO; BOETZINGER STRASSE 72, D-79111 FREIBURG, Germany | USA, Israel, Mexico, Germany | Представництво компанiї "Джонсон енд Джонсон Медiкал Лiмiтед", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9330/2010 |
| 67. | Катетери електрофiзiологiчнi | Biosense Webster, Inc., a Johnson & Johnson company (USA) на заводах: Biosense Webster, Inc. (USA), Biosense Webster, Inc. (Mexico), Biosense Webster, Inc. (USA), Biosense Webster (Israel) Ltd. (Israel), Biosense Webster Inc., (The Netherlands), Cordis Corporation (USA), Cordis De Mexico S.A. de C.V. (Mexico), Siemens Medical Solutions, Siemens Ltd (Republic of Korea), Siemens Medical Solutions USA, Inc. (USA),Thomas Medical Product, Inc. (USA), Technomed Europe (The Netherlands), Stockert GmbH (Germany), Hei, Inc (USA), ARMM, Inc.(USA), 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA; 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820 Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua, 32599, Mexico; 5104, 5110 Commerce Drive, Baldwin Park, CA 91706, USA; Einstein Building, 7 Edgar Street 39120, Tirat Hacarmel, Israel; Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands; 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes Florida, 33014, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599, Mexico; Seul 2nd & 3rd Venture Bld Pohang Technopark 601, Jigok-Dong, Nam-Gu Pohan-Si Gyeongsangbuk-do, 790-834, Republic of Korea; 1230 Shorebird Way Mountain View, CA 94043, USA; 65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA; Amerikalaan 71, 6199 AE, Maastricht Airport, The Netherlands; Botziger Strasse 72, D-79111, Freiburg, Germany; 4801, 63rd Street Boulder, Colorado, 8D301, USA; 17744 Samson Lane, Huntington Beach CA 92647, USA | USA, Israel, THE Netherlands, Mexico, Republic of Korea, Germany | Представництво компанiї "Джонсон енд Джонсон Медiкал Лiмiтед", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9331/2010 |
| 68. | Бандаж шлунковий, що регулюється Heliogast Adjustable gastric band Heliogast | HELIOSCOPIE, Rue des Freres Lumiere, ZA Chateau de Malissol, B.P. 385, 38217 Vienne Cedex | France | HELIOSCOPIE, Rue des Freres Lumiere, ZA Chateau de Malissol, B.P. 385, 38217 Vienne Cedex | France | реєстрацiя на 5 рокiв | 9332/2010 |
| 69. | Система внутрiшньошлункового балону Heliosphere Intragastric balloon system Heliosphere | HELIOSCOPIE, Rue des Freres Lumiere, ZA Chateau de Malissol, B.P. 385, 38217 Vienne Cedex | France | HELIOSCOPIE, Rue des Freres Lumiere, ZA Chateau de Malissol, B.P. 385, 38217 Vienne Cedex | France | реєстрацiя на 5 рокiв | 9333/2010 |
| 70. | Концентратори кисневi "БIОМЕД" Oxygen concentrators "BIOMED" | Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd, No.338, Ningkang West Road, Yueqing, Zhejiang | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя "БIОМЕД", 04074, м. Київ, вул. Шахтерська, буд. 2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9334/2010 |
| 71. | Системи медичної рентгенiвської терапiї Xstrahl The Medical Therapy X-ray Systems Xstrahl | Gulmay Medical Limited, 1 Priory Court, Tuscam Way, Camberley, Surrey, GU15 3YX | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Медолiна-Київ, Київ, 01004, вул. Рогнiдинська, 4а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | 9335/2010 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 10.02.2010 N 95 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| NN п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Iмплантати стоматологiчнi системи BPI | BPI Biologisch Physikalische Implantate GmbH & Co. KG, Tilsiter Strasse 8, D-71065 Sindelfingen | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БФI Бiологiчно-фiзичнi iмплантати Україна ГМБХ", 03028, м. Київ, пр. Науки, 33, оф. 1 | Нiмеччина | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3529/2004 |
| 2. | Iнструменти стоматологiчнi до iмплантатологiчної системи BPI | BPI Biologisch Physikalische Implantate GmbH & Co. KG, Tilsiter Strasse 8, D-71065 Sindelfingen | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БФI Бiологiчно-фiзичнi iмплантати Україна ГМБХ", 03028, м. Київ, пр. Науки, 33, оф. 1 | Нiмеччина | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3530/2004 |
| 3. | Аналiзатор гематологiчний автоматичний BC-3000 Plus | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, P.R. China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕДБУДIНВЕСТ", 03680, м. Київ, вул. Е. Потьє, 10-А | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3632/2005 |
| 4. | Реагенти до аналiзатора гематологiчного автоматичного BC 3000Plus | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, P.R. China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕДБУДIНВЕСТ", 03680, м. Київ, вул. Е. Потьє, 10-А | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3655/2005 |
| 5. | Апарати для гемодiалiзу: 4008S | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA (Germany); Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany), D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1, Germany; St.Wendel Plant Frankfurter Strasse 6-8 D-66606 St.Wendel; Schweinfurt Plant, Hafenstabe 9, D-97424 Schweinfurt; Steinmuhlstrabe 24 D-61352 Bad Homburrg/Ober-Erienbach | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фрезенiус Медикал Кер Україна", 03039, м. Київ, пр-т Голосiївський, 7 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 6314/2007 |
| 6. | Пiдгузники дитячi гiгiєнiчнi HUGGIES Classic | Kimberly-Clark, s.r.o., Dolecka 111, 55100 Jaromer | Czech Republic | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. Миколи Грiнченка, 2/1 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 03.12.2013, у зв'язку зi змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5259/2006 вiд 03.12.2008 | 5259/2006 |
| 7. | Iнгалятори ультразвуковi: OMRON NE-U17 (NE-U17-E), OMRON U22 (NE-U22-E) | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (Japan) на заводi: OMRON MATSUSAKA Co., Ltd. (Japan), 24, Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084, Japan; 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka City, Mie, 515-8503, Japan | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтернешнл Медiкл Еквiпмент", 02022, м. Київ, вул. Комбiнатна 21 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3546/2004 |
| 8. | Холтерiвськi системи ЕКГ. ЕКГ системи стану спокою EC-12R та стану навантаження EC-12S | Labtech Ltd., H-4031 Debrecen, Vag ut. 4 | Hungary | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УкрТелеМед", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3681/2005 |
| 9. | Центрифуги лабораторнi | ELMI Ltd., Aizkraukles str. 21-133, LV-1006, Riga | Latvia | Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3693/2005 |
| 10. | Термостат TW-2 | ELMI Ltd., Aizkraukles str. 21-133, LV-1006, Riga | Latvia | Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3694/2005 |
| 11. | Прилади зуботехнiчнi | Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Київський медико-iнженерний центр "СТОМАТСЕРВIС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 3812/2005 |
| 12. | Стоматологiчнi матерiали для зняття вiдбиткiв: Alligat, Alligat Chroma | Heraeus Kulzer Dental Ltd. (China), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), 1585 Gu Mei Rd., 200233 Shanghai, P.R.China; Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany | China; Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Київський медико-iнженерний центр "СТОМАТСЕРВIС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 3810/2005 |
| 13. | Пластмаси стоматологiчнi | Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Київський медико-iнженерний центр "СТОМАТСЕРВIС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 3818/2005 |
| 14. | Коагулятори електрохiрургiчнi | BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "CG Erhcgtwvtl", 01010, м. Київ, вул. Московська, 24, к. 21 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3673/2005 |
| 15. | Аналiзатори сечi Urine Analyzer | Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yuhne StreetNew & High Tech. Development ZoneChangchun, Jilin, 130012, P.R. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтермед", 01004, м. Київ, вул. Софiївська, 1, оф. 12 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3665/2005 |
| 16. | Приладдя для проведення гемодiалiзу | KAWASUMI LABORATORIES, INC., 3-28-15 Minami-Ohi, Shinagawa-Ku, Tokyo 140-8555 | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Горал", 04123, м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24 лiт. "А" | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 13.05.2014, у зв'язку зi змiною каталожного номеру. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8660/2009 вiд 13.05.2009 | 8660/2009 |
| 17. | Матерiал стерильний гiдрогелевий перев'язувальний: Гель стерильний гiдроколоїдний ГрануГЕЛЬ; GranuGEL® Hydrocolloid Gel, sterile | ConvaTec Inc. (USA), ConvaTec Limited (UK), ConvaTec Inc. (USA), PO Box 5254, Princeton, New Jersey 08543, USA; First Avenue, Deeside Industrial Park Deeside, Flintshire CH5 2 NU, United Kingdom; 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409, USA; | USA, UK | Закрите акцiонерне товариство "Уномедикал", 101000, м. Москва, Вел. Златоустинський пров., 1 (1) | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя з термiном дiї до 15.02.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6109/2007 вiд 15.02.2007 | 6109/2007 |
| 18. | Матерiал гiдрогелевий волокнистий перев'язувальний AQUACEL®; AQUACEL® Hydrofiber® Dressing, sterile | ConvaTec Inc. (USA), ConvaTec Limited (UK), ConvaTec Inc. (USA), 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA; First Avenue, Deeside Industrial Park Deeside, Flintshire CH5 2 NU, United Kingdom; 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409, USA; | USA, UK | Закрите акцiонерне товариство "Уномедикал", 101000, м. Москва, Вел. Златоустинський пров., 1 (1) | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя з термiном дiї до 26.01.2012., у зв'язку зi змiною назви виробника, змiною назви медичного виробу та змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6064/2007 вiд 26.01.2007 | 6064/2007 |
| 19. | Матерiал гiдрогелевий волокнистий перев'язувальний стерильний AQUACEL® Ag; AQUACEL® Ag Hydrofiber® Dressing with silver, sterile | ConvaTec Inc. (USA), ConvaTec Limited (UK), ConvaTec Inc. (USA), PO Box 5254, Princeton, New Jersey 08543, USA; First Avenue, Deeside Industrial Park Deeside, Flintshire CH5 2 NU, United Kingdom; 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409, USA; | USA, UK | Закрите акцiонерне товариство "Уномедикал", 101000, м. Москва, Вел. Златоустинський пров., 1 (1) | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя з термiном дiї до 26.01.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника, змiною назви медичного виробу та змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6065/2007 вiд 26.01.2007 | 6065/2007 |
| 20. | Матерiал стерильний перев'язувальний на основi пiнополiуретану та гiдроколоїдного матриксу Granuflex®/DuoDERM | ConvaTec Inc. (USA), ConvaTec Limited (UK), ConvaTec Inc. (USA), 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA; First Avenue, Deeside Industrial Park Deeside, Flintshire CH5 2 NU, United Kingdom; 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409, USA; | USA, UK | Закрите акцiонерне товариство "Уномедикал", 101000, м. Москва, Вел. Златоустинський пров., 1 (1) | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя з термiном дiї до 15.02.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника, змiною назви медичного виробу та змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6110/2007 вiд 15.02.2007 | 6110/2007 |
| 21. | Системи по догляду за стомами Combihesive® 2S, Stomadress®, Combihesive® 2S Ostomy Range, Stomadress® Ostomy Range | ConvaTec Inc. (USA), ConvaTec Limited (UK), ConvaTec Inc. (USA), ConvaTec Dominican Republic, Inc. (Dominican Republic), 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA; First Avenue, Deeside Industrial Park Deeside, Flintshire CH5 2 NU, United Kingdom; 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409, USA; Carretera Sanchez, Km.18.2. Parque Industrial Itabo, S.A. San Cristobal, Haina | United Kingdom, USA, Dominican Republic | Закрите акцiонерне товариство "Уномедикал", 101000, м. Москва, Вел. Златоустинський пров., 1 (1) | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя з термiном дiї до 15.10.2013, у зв'язку зi змiною назви виробника, змiною назви медичного виробу та змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5097/2006 вiд 15.10.2008 | 5097/2006 |
| 22. | Комп'ютеризований тонометр СТ-80 Computerized tonometer CT-80 | Topcon Corporation (Japan), 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8580 | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медична компанiя "Медiкус", 02100, м. Київ, вул. Бажова, 12 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3935/2005 |
| 23. | Стетоскопи "Gamma" | Tytan Medical Corporation, 6F.-4, No.11 Wuchun 1st Rd., Hsinchung City, Taipei County, Taiwan, R.O.C. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Гамма-Медiка", м. Днiпропетровськ, вул. Мандрикiвська, 161/26 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3662/2005 |
| 24. | Вимiрювачi артерiального тиску "Gamma" | Tytan Medical Corporation, 6F.-4, No.11 Wuchun 1st Rd., Hsinchung City, Taipei County, Taiwan, R.O.C. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Гамма-Медiка", м. Днiпропетровськ, вул. Мандрикiвська, 161/26 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3663/2005 |
| 25. | Пристрої мембранного плазмаферезу | Закрите акцiонерне товариство "Плазмофильтр", 198216, м. Санкт-Петербург, Ленiнський пр., 140 | Росiйська Федерацiя | Закрите акцiонерне товариство "Плазмофильтр", 198216, м. Санкт-Петербург, Ленiнський пр., 140 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя з термiном дiї до 18.07.2011, у зв'язку iз змiною назви виробу та змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5258/2006 вiд 18.07.2006 | 5258/2006 |
| 26. | Протези судиннi штучнi та заплати | W.L. GORE & Associates, Inc.(USA); W.L. GORE & Associates Ltd. (UK), 1505 N.Fourth Street Flagstaff, Arizona 86004, USA; Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland, United Kingdom | USA, UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Людмила- Фарм", м. Київ, вул. Зоологiчна, 5/1А | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 01.04.2014, у зв'язку зi змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2871/2004 вiд 01.04.2009 | 2871/2004 |
| 27. | Слуховий апарат WIDEX Senso Vita SV-38 BTE | Widex A/S на заводах: Widex A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese; Bymosevej 13-15-17 3200 Helsinge, Denmark | Denmark | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "РеОтон", м. Київ, вул. Володимирська, 43-А | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу. | 3672/2005 |
| 28. | Катетери електрофiзiологiчнi Catheters electrophysyological | Bard Electrophysyology Division, C.R. Bard, Inc., Glens Falls Operation 289 Bay Road Queensbury New York 12804, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Людмила-Фарм", 03057, м. Київ, вул. Зоологiчна, 5/1А | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 19.06.2014, у зв'язку iз внесенням змiн в додаток до свiдоцтва. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8699/2009 вiд 19.06.2009 | 8699/2009 |
| 29. | Електрокардiостимулятор, що iмплантується та мультипрограмується "ЭКС-511"Электрокардиостимулятор имплантируемый и мультипрограммируемый "ЭКС-511" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Биоточмаш", 117545, м. Москва, Днiпропетровський пр. 4А | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "ЕЛЕСТIМ-У", м. Київ, пр-т Перемоги, 79, к. 42 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 30.05.2013, у зв'язку iз змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 1799/2003 вiд 30.05.2008 | 1799/2003 |
| 30. | Лiнзи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр, багатофокуснi | Novisia S.A.S., (France) на заводах: Novisia S.A.S., (France); Aichi Nikon Co., Ltd., (Japan); Nikon Optical UK Ltd. (UK), 29, Rue Taitbout, 75009, Paris, France; 2-1-2 Sawakihama Mito-cho, Hoi-gun, Aichi, 441-0304б Japan; 3 Tanners Drive Blakelands, Milton Keynes MK14 5BU,Great-Britain | France, Japan, UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Спецоптика ", м. Київ, вул. Iвана Мазепи, 10 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 04.09.2012, у зв'язку зi змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6920/2007 вiд 04.09.2007 | 6920/2007 |
| 31. | Лiнзи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр, однофокуснi | Novisia S.A.S., (France) на заводах: Novisia S.A.S., (France); Aichi Nikon Co., Ltd., (Japan); Nikon Optical UK Ltd. (UK), 29, Rue Taitbout, 75009, Paris, France; 2-1-2 Sawakihama Mito-cho, Hoi-gun, Aichi, 441-0304б Japan; 3 Tanners Drive Blakelands, Milton Keynes MK14 5BU,Great-Britain | France, Japan, UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Спецоптика ", м. Київ, вул. Iвана Мазепи, 10 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 04.09.2012, у зв'язку iз змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6919/2007 вiд 04.09.2007 | 6919/2007 |
| 32. | Установки газороздiльнi лiкувальнi Ельбрус ТУ У 13547504.001-97 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Лiкувально-оздоровчий центр "Ельбрус", м. Житомир, вул. Тена, 143 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Лiкувально-оздоровчий центр "Ельбрус", м. Житомир, вул. Тена, 143 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю | 3648/2005 |
| 33. | Прилади електродiагностичнi Alcotest 7410 Plus com, Alcotest 6510, Alcotest 6810 | Drager Safety AG & Co. KGaA, Revalstrasse 1, Lubeck, D-23560 | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Технологiя для життя", 83048 Донецьк, вул. Артема, 157/107 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. | 7261/2007 |
| 34. | Термометри вушнi електроннi OMRON Gentle Temp 510 (MC-510-E2) | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (Japan) на заводi: OMRON DALIAN Co., Ltd. (China), 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084 (Japan); No.3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone, Dalian 116600 (China) | Japan, China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтернешнл Медiкл Еквiпмент", 02002, м. Київ, вул. Комбiнатна 21 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною виробника. | 3543/2004 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 10.02.2010 N 95 |
ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| N п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Комплекс медичний дiагностичний телеметричний транстелефонний "Тредекс" ТУ У 33.1-31940081-002:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КОМПАНIЯ TREDEX", 61082, м. Харкiв, м-н Повстання, 7/8 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КОМПАНIЯ TREDEX", 61082, м. Харкiв, пр. Московський, 228, к. 35 | Україна | узгодження змiни N 1 ТУ У 33.1-31940081-002:2009 Комплекс медичний дiагностичний телеметричний транстелефонний "Тредекс" |
| 2. | Апарат для мiкрохвильової терапiї АМВТ-200 РАДМIР ТУ У 33.1-14309534-020:2009 | фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 | Україна | фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 | Україна | узгодження сповiщення ГРИС.51-09 про змiну N 1 ТУ У 33.1-14309534-020:2009 Апарат для мiкрохвильової терапiї АМВТ-200 РАДМIР |
| 3. | Тест-набори для дiагностики вiрусних гепатитiв методом iмуноферментного аналiзу ТУ У 24.4-24265186-008:2008 | Акцiонерне товариство закритого типу Науково-виробнича компанiя "Дiапроф-Мед", 01034, м. Київ, вул. Свiтлицького, 35 | Україна | Акцiонерне товариство закритого типу Науково-виробнича компанiя "Дiапроф-Мед", 01034, м. Київ, вул. Свiтлицького, 35 | Україна | узгодження сповiщення про змiну N 1 Тест-набори для дiагностики вiрусних гепатитiв методом iмуноферментного аналiзу ТУ У 24.4-24265186-008:2008. |
| 4. | Тест-набори для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї методом iмуноферментного аналiзу ТУ У 24.4-24265186-007:2008 | Акцiонерне товариство закритого типу Науково-виробнича компанiя "Дiапроф-Мед", 01034, м. Київ, вул. Свiтлицького, 35 | Україна | Акцiонерне товариство закритого типу Науково-виробнича компанiя "Дiапроф-Мед", 01034, м. Київ, вул. Свiтлицького, 35 | Україна | узгодження сповiщення про змiну N 1 Тест-набори для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї методом iмуноферментного аналiзу ТУ У 24.4-24265186-007:2008 |
| 5. | Тест-набори для дiагностики ToRCH-iнфекцiй методом iмуноферментного аналiзу ТУ У 24.4-24265186-009:2008 | Акцiонерне товариство закритого типу Науково-виробнича компанiя "Дiапроф-Мед", 01034, м. Київ, вул. Свiтлицького, 35 | Україна | Акцiонерне товариство закритого типу Науково-виробнича компанiя "Дiапроф-Мед", 01034, м. Київ, вул. Свiтлицького, 35 | Україна | узгодження сповiщення про змiну N 1 Тест-набори для дiагностики ToRCH-iнфекцiй методом iмуноферментного аналiзу ТУ У 24.4-24265186-009:2008 |
| 6. | Пристосування опорно-руховi ТУ У 33.1-22868147-001:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СЛАЙГ", 03057, вул. Нестерова, 3 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СЛАЙГ", 03057, вул. Нестерова, 3 | Україна | узгодження сповiщення про змiну N 1 ТУ У 33.1-22868147-001:2008 Пристосування опорно-руховi |
| 7. | Аквадистилятори електричнi ТУ У 33.1-30108964-007:2007 | Приватне пiдприємство "ЗАПОВIТ", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | Приватне пiдприємство "ЗАПОВIТ", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | узгодження Сповiщення про змiну N 1 ТУ У 33.1-30108964-007:2007 Аквадистилятори електричнi |
| 8. | Апарат для гальванiзацiї та електрофорезу ПОТОК-01М ТУ У 33.1-30108964-011:2007 | Приватне пiдприємство "ЗАПОВIТ", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | Приватне пiдприємство "ЗАПОВIТ", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | узгодження сповiщення про змiну N 1 ТУ У 33.1-30108964-011:2007 Апарат для гальванiзацiї та електрофорезу ПОТОК-01М |
| 9. | Бинти гiпсовi TRO-GYPSOPLAST, TRO-GYPSOPLAST 2 (5 см х 2, 7 м; 7,5 см х 2,7 м; 10 см х 2,7 м; 15 см х 2,7 м; 20 см х 2,7м) | TROGE MEDICAL GmbH (Germany) на заводi Anji Sunlight Medical Products Co., Ltd. (P.R.China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg; Sunlight Industry Zone, Anji County, Zhejiang Province | Germany, P.R.China | Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039 м.Київ, вул.Голосiївська,7, 150 | Україна | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 2829/2004 вiд 29.12.2009 |
| 10. | Свiтильники хiрургiчнi | Shanghai Huifeng Medical Instruments Co., Ltd., N 7753, Chuannanfeng Highroad, Datuan Town, Nanhui, 201311, Shanghai | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, Просп. 40-рiччя Жовтня, 100/2 | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 9060/2009 вiд 30.10.2009 |
| 13. | Пристрої реанiмацiйнi для ручної вентиляцiї легенiв ShineBall | ENTER MEDICAL CORPORATION, N 16-1,Lane 564,Wen Hua San Road, Gui Shan Xiang, Tao Yuan Hsien, Taiwan | Taiwan R.O.C. | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, Просп. 40-рiччя Жовтня, 100/2 | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 9061/2009 вiд 30.10.2009 |
| 14. | Пристосування для лiкування переломiв кiсток та хребта i iнструменти | BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S.L. (SPAIN); BIOMET UK LIMITED (UK), CalIe Islas Baleares, 50, 46988- Fuente del Jarro- Valencia; Waterton Indusnrial Estete Bridgend South Glamorgan CF 31 3 XA, Wales | Spain, UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Галицький фонд", 04214, м. Київ вул. Пiвнiчна, буд. 4-а | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4857/2006 вiд 03.12.2009 |
| 15. | Штучнi плечовi суглоби, Штучнi лiктьовi суглоби | BIOMET UK LIMITED (UK) Biomet Deutschland GmbH (Germany); BIOMET FRANCE Sarl (France); BIOMET Orthopedics Inc. (USA), Waterton Indusnrial Estate Bridgend South Glamorgan CF 31 3 XA, Wales (UK); Gustav-Krone str.2 14167 Berlin (GERMANY); PLATEAU DE LAUTAGNE BP 75 26903 VALENCE CEDEX 9 (France); PO Box 587 56 E Bell Drive Warsaw Indiana 46581 (USA) | UK; Germany; France; USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Галицький Фонд", 04214, м. Київ, вул. Пiвнiчна, 4-а | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3444/2004 вiд 03.12.2009 |
| 16. | Iнструментарiй для проведення операцiй по встановленню штучних плечових та лiктьових суглобiв | ВIOMET UK LIMITED (UK); Вiomet Deutschland GmbH (Germany); BIOMET FRANCE Sarl (France); BIOMET Orthopedics Inc (USA), Waterton Indusnrial Estate, Bridgend South Glamorgan CF 31 3 XA, Wales (UK); Gustav-Krone str.2 14167 Berlin (GERMANY); PLATEAU DE LAUTAGNE BP 75 26903 VALENCE CEDEX 9 (France); PO Box 587 56 E Bell Drive Warsaw Indiana 46581 (USA) | UK; Germany; France, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Галицький Фонд", 04214, м. Київ, вул. Пiвнiчна, 4-а | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3445/2004 вiд 03.12.2009 |
| 17. | Компресори медичнi: DK50 D, DK50 DM, DK50 DS, DK50 DMS | EKOM spol. s r.o., Priemyselna 5031/18, 921 01 Piest'any | Slovak Republic | Приватне пiдприємство "Галiт", 46003, Тернопiль, вул. За Рудкою 33 | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 9169/2009 вiд 03.12.2009 |
| 18. | Iнструменти стоматологiчнi обертовi "Dia-Tessin" твердосплавнi та керамiчнi: бури (фрези) та набори бурiв (фрез) | VANETTI S.A., CH-6672 Gordevio | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АiтаС Плюс", 33001, м. Рiвне, вул. Дубенська, БОС 217 | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6493/2007 вiд 03.12.2009 |
| 19. | Зуби штучнi з пластичних матерiалiв | Huge Dental Material Co., Ltd., No. 5069, Chuannanfeng Rd., ZhuQiao Nanhui, Shanghai, China; 3F.2nd.No.1295 Xinjinqiao RdPudong Shanghai 201206, China; Middle (No.68) Shanhai Road, Rizhao City, Shandong, China | China | Huge Dental Material Co., Ltd., No. 5069, Chuannanfeng Rd., ZhuQiao Nanhui, Shanghai, China; | China | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 9158/2009 вiд 03.12.2009 |
| 20. | Рукавички медичнi оглядовi нестерильнi SUPERMAX | SUPERMAX Glove Manufacturing Sdn. Bhd., Lot 38 (42), Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra, 47000 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan | Malaysia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СТ МЕД", 03110, м. Київ, вул. Клiнiчна, 23 - 25, кв. 239 | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3578/2004 вiд 30.10.2009 |
| 21. | Гiрчичники-пакети ТУ У 24.4-30962188-001-2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Англiйсько-українське пiдприємство Сарепта-медiпласт", 83054, м. Донецьк, вул. Зуєвська, 13 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Англiйсько-українське пiдприємство Сарепта-медiпласт", 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, буд. 18 тел.: (0622) 338 55 77, E-mail: postmaster@sarepta.donetsk.ua | Україна | виправлення технiчних помилок в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 5242/2006 вiд 29.12.2009 |
| 22. | Флакони та пляшки склянi литi фармацевтичнi | SGD SA (France) на заводах: SGD Usine de Sucy (France); SGD Usine de Mers (France); SGD Kipfenberg GmbH (France), Immeuble Le Linea 1 rue du General Leclerc 92047 La Defence-Cedex (France); 4 route de Bonneuil - 94371 Sucy-en-Brie (France); avenue Pierre et Marie Curie-80350 Mers-les-Bains (France); Altmuhlstrasse 2 - 85110 Kipfenberg (GERMANY) | FRANCE, GERMANY | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СБ-Фарма", 02232, м. Київ, вул. Оноре де Бальзака, 57 кв. 10 | Україна | виправлення технiчної помилки в додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5272/2006 вiд 03.12.2009 |
| 23. | Флакони та пляшки склянi литi фармацевтичнi | SGD SA (France) на заводах: SGD Usine de Sucy (France); SGD Usine de Mers (France); SGD Kipfenberg GmbH (France), Immeuble Le Linea 1 rue du General Leclerc 92047 La Defence-Cedex (France); 4 route de Bonneuil - 94371 Sucy-en-Brie (France); avenue Pierre et Marie Curie-80350 Mers-les-Bains (France); Altmuhlstrasse 2 - 85110 Kipfenberg (GERMANY) | FRANCE, GERMANY | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СБ-Фарма", 02232, м. Київ, вул. Оноре де Бальзака, 57 кв. 10 | Україна | виправлення технiчної помилки в додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5273/2006 вiд 03.12.2009 |
| 24. | Iмплантати стоматологiчнi | Nobel Biocare AB (Sweden), Brasseler GmbH & Co. KG (Germany), Nobel Biocare AB, Produktion (Sweden), Nobel Biocare AB, Procera (Sweden), Nobel Biocare USA, LLC (USA), Nobel Biocare Procera, LLC (USA), Isotron Nederland B.V. (The Netherlands), Maillefer Instruments SA (Switzerland), Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39, Goteborg, Sweden; Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany; Dimbovagen 2, SE-691 51, Karlskoga, Sweden; Vastbergavagen 26, SE-126 30, Hagersten, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA; 800 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA; P.O. Box 600 67 10 BP EDE, The Netherlands; CH-1338 Baillaigues, Switzerland | Sweden, Germany, USA, The Netherlands, Switzerland | Пiдприємство зi 100 % iноземним капiталом "СIАМЕД", 01001, м. Київ, провулок Музейний, 10 | Україна | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 9129/2009 вiд 03.12.2009 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |