МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 30 жовтня 2009 року | N 784 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних
виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 27.10.2009 N 8) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Анулювати та внести змiни до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 4).
5. Директору Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Константiнову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 30.10.2009 N 784 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| NN п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Голки металевi для проколiв та вприскування | Вiдкрите акцiонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", 606140, Нижегородська обл., м. Ворсма, вул. Ленiна, 86 | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8997/2009 |
| 2. | Iнструменти для проколiв та вприскування | Вiдкрите акцiонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", 606140, Нижегородська обл., м. Ворсма, вул. Ленiна, 86 | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8998/2009 |
| 3. | Iнструменти медичнi стоматологiчнi | Вiдкрите акцiонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", 606140, Нижегородська обл., м. Ворсма, вул. Ленiна, 86 | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8999/2009 |
| 4. | Iнструменти медичнi хiрургiчнi | Вiдкрите акцiонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", 606140, Нижегородська обл., м. Ворсма, вул. Ленiна, 86 | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9000/2009 |
| 5. | Плунжер гумовий (дентальна пробка) V 4528 | Helvoet Pharma Belgium N.V., Industrieterrein, Kolmen, 1519, B-3570 Alken | Belgium | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9001/2009 |
| 6. | Пробка алюмiнiєва LAC75.0003 | Helvoet Pharma Belgium N.V., Industrieterrein, Kolmen, 1519, B-3570 Alken | Belgium | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9002/2009 |
| 7. | Мiкроiмплантати для м'яких тканин: Perfectha Derm® - PD, Perfectha Derm® Deep - PDD, Perfectha Derm® FineLines - PDFL | SAS ObvieLine, 8 Chemin du Jubin 69570 Dardilly | France | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Дмитрук Лола Глiбiвна, 65121, Одеська обл., м Одеса, вул. Академiка Глушко, буд. 40, кв. 46 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9003/2009 |
| 8. | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi Pamela | CELLTEX s.r.o., Moyzesova 57, 900 28 Ivanka pri Dunaji | Slovakia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НОВА-люкс", 29000, м. Хмельницький, вул. Львiвське шосе, 10/1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9004/2009 |
| 9. | Апарати штучної вентиляцiї легенiв ЮВЕНТ ТУ У 33.1-36283127-001:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя "ЮВЕНТ", 03057, м. Київ, вул. Желябова, буд. 2-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя "ЮВЕНТ", 03057, м. Київ, вул. Желябова, буд. 2-а | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9005/2009 |
| 10. | Трубки рентгенiвськi SchermedX-ray Tubes | Dunlee Division of Philips Medical Systems (Cleveland) Inc. (USA), Dunlee Medical Components (Germany), Philips Medical Systems DMC GmbH (Germany), 555 North Commerce Street Aurora, IL 60504, USA; Marbacher Strasse 114, 40597 Dusseldorf, Germany; Roentgenstrasse 24, 22335 Hamburg, Germany | USA, Germany | Приватне пiдприємство "Медсервис", 49005, м. Днiпропетровськ, пр. Гагарiна, 24/25 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9006/2009 |
| 11. | Стабiлоаналiзатори комп'ютернi з бiологiчним зворотним зв'язком "Стабилан-01"Стабилоанализаторы компьютерные с биологической обратной связью "Стабилан-01" | Закрите акцiонерне товариство "Особое конструкторское бюро "Ритм", 347900, м. Таганрог, вул. Петровская, 99 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕХУГЛЕМЕД", 91047, м. Луганськ, 2-й Оборонний проїзд, 7-г | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9007/2009 |
| 12. | Апарати електрохiрургiчнi високочастотнi | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФОТЕК", 620049, м. Єкатеринбург, вул. Малишева, бул. 145-а, лiтер А | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9008/2009 |
| 13. | Iнструменти хiрургiчнi для обробки кiсткових тканин | Закрите акцiонерне товариство "Ассоциация Аэрокосмических Инженеров", 141070, Московська обл., м. Корольов, вул. Пiонерська, 4 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Горал", 04123, м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9009/2009 |
| 14. | Зуби штучнi пластмасовi для зубних протезiв SUPER LUX® | MAJOR CZ s.r.o., Lidicka 1, 568 02 Svitavy | Czech Republic | Приватне пiдприємство "IНСТИТУТ НОВИХ МЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГIЙ", 02217, м. Київ, вул. Драйзера, буд. 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9010/2009 |
| 15. | Матерiал стоматологiчний силiконовий вiдбитковий STOMAFLEX® | SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jicin | Czech Republic | Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а. с.", 01133, м. Київ, бул. Л. Українки, 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9011/2009 |
| 16. | Системи для дерматоскопiї: FotoFinder Dermoscope, FotoFinder Mediscope, FotoFinder BodystudioDermatoscopy systems: FotoFinder Dermoscope, FotoFinder Mediscope, FotoFinder Bodystudio | FotoFinder Systems GmbH, Aichner-Schmied-Str. 3 84364 Bad Birnbach | Germany | Гривняк Майя Богданiвна, 04060 м. Київ, вул. Вавiлових, 12/16 кв. 77 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9012/2009 |
| 17. | Система ультразвукова дiагностична iU22iU22 Diagnostic Ultrasound System | Philips Ultrasound, Inc., 22100, Bothell Everett Highway Bothell, WA, 98041 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СП Укрспецмед", 01010, м. Київ, вул. Московська, 24, к. 21 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9013/2009 |
| 18. | Санiтарно-гiгiєнiчнi вироби з вати "Я Самая", "AURA", "Премiя", "Хiт Продукт" | COTTON CLUB TR HIJYENIK VE KIMYEVI URUNLER SAN. VE DIS TIC. LTD. STI., Beylikduzu Beysan Sanayi Sitesi Dereboyu Cad. No:1 Kat:1, Buyukcekmece, Istanbul | Turkey | Приватне пiдприємство "КОТТОН КЛАБ УКР", 04074, м. Київ, вул. Новозабарська, буд. 2/6 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9014/2009 |
| 19. | Сумiшi стоматологiчнi для отримання злiпкiв зубiв | SHERA Werkstoff - Technologie GmbH & Co.KG, Espohlstrasse 53 D-49443 Lemforde | Germany | Приватне пiдприємство "МIКРОТЕХ ДЕНТАЛ", 65074, м. Одеса, вул. Академiка Фiлатова, буд. 49, корп. 2, к. 15 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9015/2009 |
| 20. | Набори реагентiв для iдентифiкацiї вiрусу грипу: "АмплиСенс® Influenza virus A/H1-swine-FL", "АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL" | "Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), 111123, м. Москва, вул. Новогирєєвская, 3-а | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IнтерЛабСервiс-Україна", 01010, м. Київ, вул. Iвана Мазепи, 3-б, оф. 197 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9016/2009 |
| 21. | Реагенти, калiбратори, контролi та додатковi реагенти до iмунодiагностичної системи VITROS Eci (iмуноферментного аналiзатора) | Ortho-Clinical Diagnostics, High Wycombe, U. K. на заводах Ortho-Clinical Diagnostics, Forest Farm Estate, U. K., Ortho-Clinical Diagnostics, Felinder Meadows, U. K., Buckinghamshire, HP12 4DP на заводах Whitchurch, Cardiff, Wales, CF14 7YT; Pencoed, CF 35 5PZ | United Kingdom | Представництво компанiї "Джонсон енд Джонсон Медiкал Лiмiтед", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9017/2009 |
| 22. | Тест-смужки для визначення вагiтностi ТУ У 24.4-32724711-001:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково- виробниче пiдприємство "Лабораторiя "НЕВIД", 08741, Київська область, Обухiвський район, с. Халеп'я, вул. Беркутова, 18 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково- виробниче пiдприємство "Лабораторiя "НЕВIД", 08741, Київська область, Обухiвський район, с. Халеп'я, вул. Комсомольська, 71 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9018/2009 |
| 23. | Система iнфузiйна для внутрiшньовенної та iнтенсивної терапiї SpaceStation MRI | B.Braun Melsungen AG (Germany), Mammendorfer Institut fur Physik und Medizin GmbH (Germany), Carl-Braun-Strasse 1, D- 34212 Melsungen, Germany; Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany; Oskar-von-Miller Str. 6, 82291 Mammendorf, Germany | Germany | B.Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen, | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9019/2009 |
| 24. | Тест-смужки - iндикатори рiвня глюкози у кровi "АСИСТЕНТ+" ТУ У 24.4- 32663062-002:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 22 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕД", 03057, м. Київ, вул. О. Довженка, 18, Україна | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9020/2009 |
| 25. | Iндикатори рiвня глюкози у кровi "АСИСТЕНТ" ТУ У 24.4- 32663062-001:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 22 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕД", 03057, м. Київ, вул. О. Довженка, 18, Україна | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9021/2009 |
| 26. | Iмплантати iн'єкцiйнi для м'яких тканин | Hyal Intertrade, Route de Pre-Bois, 29 c/o World Trade Center 1215 Geneva, 15 | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДЛАЙН", м. Харкiв, вул. Лафарга, 21 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9022/2009 |
| 27. | Засоби iммобiлiзацiйнi | Shanghai YouJia Medical Supply Co., Ltd., 88 DeHong Rd. 200240, Shanghai | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Мєркор-Трейдiнг", м. Сiмферополь, вул. Генерала Родiонова, 6 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9023/2009 |
| 28. | Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр K: ACTOR, GENESIS, ARVIS, OLIVIERO CONTINI | AREA S.R.L., via della Ferrovia, n.10, (Localita Cortello), 33050, Pavia di Udine, Italy | Italy | Фiзична особа - пiдприємець Мишко Володимир Васильович, м. Сiмферополь, вул. Трубаченка, б. 26, кв. 39 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9024/2009 |
| 29. | Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр K: ACTOR, GENESIS, ARVIS, OLIVIERO CONTINI | AREA S.R.L., via della Ferrovia, n.10, (Localita Cortello), 33050, Pavia di Udine, Italy | Italy | Фiзична особа - пiдприємець Мишко Володимир Васильович, м. Сiмферополь, вул. Трубаченка, б. 26, кв. 39 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9025/2009 |
| 30. | Пристрої ортопедичнi CPMOrthopedic units CPM | ORTHOREHAB, 901 DILLINGHAM ROAD PICKERING, ONTARIO, L1W2Y5, CANADA | CANADA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медилайн", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-г | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9026/2009 |
| 31. | Рукавички латекснi оглядовi стерильнi S, M, L | Hebei Guohua Latex Products Co., Ltd., Tourism Road South Dabu Village Industrial area Xiong County 071800 Baoding City Hebei Province, P.R.China | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КИЇВГУМА", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Кутузова, буд. 127 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9027/2009 |
| 32. | Рукавички латекснi хiрургiчнi стерильнi 61/2; 7; 71/2; 8; 81/2 | Hebei Guohua Latex Products Co., Ltd., Tourism Road South Dabu Village Industrial area Xiong County 071800 Baoding City Hebei Province, P.R.China | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КИЇВГУМА", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Кутузова, буд. 127 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9028/2009 |
| 33. | Рукавички оглядовi латекснi припудренi нестерильнi Comfit® | PT WRP Buana Multicorpora, Jalan Jermal No. 20 - B Kelurahan Sei Mati, Medan - Labuhan Km 17, Indonesia | Indonesia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медком Маркетинг i Продаж Україна", м. Київ-127, пр-т 40-рiччя Жовтня, буд. 120, корпус 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9029/2009 |
| 34. | Бандажi для фiксацiї шийного вiддiлу хребта "ТРИВЕС" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТД "Тривес СПБ", 196084, м. Санкт- Петербург, вул. Гельсiнгфорська, буд. 4/1 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "РУС-КО", 02094, м. Київ, вул. Магнiтогорська, 1, к. 308 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9030/2009 |
| 35. | Вироби медичнi еластичнi компресiйнi "ТРИВЕС" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТД "Тривес СПБ", 194044, м. Санкт- Петербург, вул. Гельсiнгфорська, буд. 4/1 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "РУС-КО", 02094, м. Київ, вул. Магнiтогорська, 1, к. 308 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9031/2009 |
| 36. | Апарати для зберiгання та перемiшування компонентiв кровi | Helmer, Inc., 14395 Bergen Boulevard, Noblesville, Indiana 46060, USA | USA | Закрите акцiонерне товариство "Бакмед", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9032/2009 |
| 37. | Машини автоматичнi для дезiнфекцiї, мийки, стерилiзацiї медичного обладнання та медичних iнструментiв: DGM ES-50, DGM ES-250, DGM ES-250P, DGM ES-350, DGM ES-350P | DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводi: International Steel CO. S.p.a. (Italy), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; Via Balegante, 27 - 31039 Riese Pio X, Italy | Switzerland, Italy | DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводi: International Steel CO. S.p.a. (Italy), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; Via Balegante, 27 - 31039 Riese Pio X, Italy | Switzerland, Italy | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9033/2009 |
| 38. | Мiксер донорської кровi автоматичний МДК-01 "Дельрус" Миксер донорской крови автоматический МДК-01 "Дельрус" | Закрите акцiонерне товариство "Дельрус", 620055, м. Єкатеринбург, вул. Сибiрський тракт, 1 км, буд. 8, кiм. 801 в БВЦ-2 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9034/2009 |
| 39. | Палички ватнi гiгiєнiчнi "EMILY" | Dongguan City Yinggao Industrial Co., Ltd., Dongguan City Shipai Town, Tangwei Village, China | China | Dongguan City Yinggao Industrial Co., Ltd., Dongguan City Shipai Town, Tangwei Village, China | China | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9035/2009 |
| 40. | Палички ватнi гiгiєнiчнi "Fresh idea" | Dongguan City Yinggao Industrial Co., Ltd., Dongguan City Shipai Town, Tangwei Village, China | China | Dongguan City Yinggao Industrial Co., Ltd., Dongguan City Shipai Town, Tangwei Village, China | China | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9036/2009 |
| 41. | Пластир антисептичний BAND- AID® | Johnson & Johnson Consumer France s.a.s., Route de Retortat, 51120 Sezanne, France | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Джонсон i Джонсон Україна", 01030, м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 19 - 21 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9037/2009 |
| 42. | Лiнзи iнтраокулярнi | oculentis GmbH, Am Borsigturm 58, 13507 Berlin, Germany | Germany | Дочiрнє пiдприємство "Аскiн i Ко" Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аскин и Ко", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9038/2009 |
| 43. | Мiксер лiнiйний для зберiгання тромбоцитiв МЛТ-01 "Дельрус"Миксер линейный для хранения тромбоцитов МЛТ-01 "Дельрус" | Закрите акцiонерне товариство "Дельрус", 620055, м. Єкатеринбург, вул. Сибiрський тракт, 1 км, буд. 8, кiм. 801 в БВЦ-2 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9039/2009 |
| 44. | Термостат для зберiгання тромбоцитiв ТХТ-01 "Дельрус"Термостат для хранения тромбоцитов ТХТ-01 "Дельрус" | Закрите акцiонерне товариство "Дельрус", 620055, м. Єкатеринбург, вул. Сибiрський тракт, 1 км, буд. 8, кiм. 801 в БВЦ-2 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9040/2009 |
| 45. | Лiнзи контактнi видимi тонованi PureVision® 2 (balafilcon A) PureVision® 2 (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses | BAUSCH & LOMB Incorporated (USA), BAUSCH & LOMB Ireland (Ireland), Vision Care Division (Rochester), 1400 North Goodman Street, P.O. Box 450, Rochester, NY 14692, USA; Contact Lens Plant, Unit 424/425, Cork Road, Industrial Estate Waterford, Ireland | USA, Ireland | Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Ярославська, 58 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9041/2009 |
| 46. | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi: Carefree Plus Large, Carefree Plus Large Fresh | Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km. 23500, 00040 Santa Palomba, Pomezia (Roma) | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Джонсон i Джонсон Україна", 01030, м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 19 - 21 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9042/2009 |
| 47. | Зонди "Юнона" | Закрите акцiонерне товариство "Медицинское предприятие Симург ", 210023, м. Вiтебськ, пр-т Люднiкова, 13 - 413 | Республiка Бiлорусь | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Синтез", Вiнницька обл., м. Ладижин, вул. Будiвельникiв, буд. 79, кв. 117 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9043/2009 |
| 48. | Пов'язка рiдка Plastospray | Laboratorios INIBSA, S.A., Ctra Sabadell a Granollers, km 14,5 08185 - Llica de Vall, Barсelona, Spain | Spain | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДЛАЙТ", 02232, м. Київ, вул. Радунська, 1/10, оф. 6 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9044/2009 |
| 49. | Диски ватнi "Fresh idea", "EMILY" | LAVINO KAPUR COTTONS PVT.LTD., 121-122 Mittal Chambers, Nariman Point, Mumbai - 400 021, India; Plot H-1, Midc, Tarapur Industrial Area, Taps Post, Boisar-401 504, District Thane, Maharashtra, India | India | LAVINO KAPUR COTTONS PVT.LTD., 121-122 Mittal Chambers, Nariman Point, Mumbai - 400 021, India | India | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9045/2009 |
| 50. | Маси вiдбитковi стоматологiчнi: Identium, Silginat, Futar ScanDental impression materials Identium, Silginat, Futar Scan | Kettenbach GmbH & Co. KG, Im Heerfeld 7, D-35713 Eschenburg, Germany | Germany | Акцiонерне товариство закритого типу "Меридiан", м. Харкiв, вул. Сумська, 12-б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9046/2009 |
| 51. | Система монiторингу INRatio2 для кiлькiсного вимiрювання протромбiнового часу | Biosite Incorporated, 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБ-УНIВЕРСУМ", 01011, м. Київ, вул. Панаса Мирного, буд. 11 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9047/2009 |
| 52. | Набори та iнструменти гiнекологiчнi "Юнона" | Закрите акцiонерне товариство "Медицинское предприятие Симург ", 210023, м. Вiтебськ, пр-т Люднiкова, 13 - 413 | Республiка Бiлорусь | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Синтез", Вiнницька обл., м. Ладижин, вул. Будiвельникiв, буд. 79, кв. 117 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9048/2009 |
| 53. | Лiнзи контактнi: AIR OPTIX AQUA Multifocal, AIR OPTIX Night&Day AQUAContact lens: AIR OPTIX AQUA Multifocal, AIR OPTIX Night&Day AQUA | P.T. Ciba Vision Batam (Indonesia), Ciba Vision Johor Sdn. Bhd.(Malaysia), JL Berlingin Lot #204 Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia; No 1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, 81560, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Malaysia | Indonesia; Malaysia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Центр-Оптик", м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9049/2009 |
| 54. | Матерiали стоматологiчнi для пломбування та реконструкцiї зубiв Charisma Opal | Heraeus Kulzer GmbH для Heraeus Kulzer GmbH, Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany для Gruner Weg 11, D-63450 Hanau, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiрма "Крим-Медмаркет", м. Сiмферополь, вул. Карла Маркса, 49 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9050/2009 |
| 55. | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi DIANA ULTRA | PAKSEL KIMYA SAN VE TIC. A.S. на заводi: PAKSEL KIMYA SAN VE TIC. A.S., Maltepe Mahallesi Eski Cirpici Yolu Sokak Merter Is Merkezi Kat 10 Daire 61-62 Istanbul Turkey; Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi Ataturk Cad 7 Sok.No:7 59500 Tekirdag | Turkey | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВЕСТ IНЖИНIРИНГ", 52005, Днiпропетровська обл., Днiпропетровський район, смт Ювiлейне, вул. Радгоспна, буд. 76 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9051/2009 |
| 56. | Концентратори кисневi Y007-3, Y007-5 | Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., Xinfeng Town Industrial Park, Dantu District, Zhenjiang City, China | China | Приватне пiдприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9052/2009 |
| 57. | Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр: Megapolis, Megapolis Premium, GLORY, Megastar, Rico Mirado | Jiangxi Rusottica Co., Industrial 5 road, YingTang Industrial Area, Ying Tan City, province JiangXi | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9053/2009 |
| 58. | Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр: Megapolis, Megapolis Premium, GLORY, Megastar, Rico Mirado | Jiangxi Rusottica Co., Industrial 5 road, YingTang Industrial Area, Ying Tan City, province JiangXi | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9054/2009 |
| 59. | Матерiал перев'язувальний абсорбуючий СОРБАКТ хiрургiчна пов'язка Absorption material for dressings SORBACT surgical dressings | Abigo Medical AB, Ekonomivagen, 5. SE-436 33 Askim | Sweden | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СДМ-ФАРМА", Київ, вул. Микiльсько-Слобiдська, 6-б, оф. 100 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9055/2009 |
| 60. | Матерiал перев'язувальний абсорбуючий СОРБАКТ марлева стрiчка Absorption material for dressings SORBACT ribbon gauze | Abigo Medical AB, Ekonomivagen, 5. SE-436 33 Askim | Sweden | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СДМ-ФАРМА", Київ, вул. Микiльсько-Слобiдська, 6-б, оф. 100 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9056/2009 |
| 61. | Матерiал перев'язувальний абсорбуючий: СОРБАКТ абсорбуюча пов'язка, СОРБАКТ компрес, СОРБАКТ тампон, СОРБАКТ гельова пов'язка Absorption material for dressings: SORBACT Absorption dressings, SORBACT compress, SORBACT swab, SORBACT gel | Abigo Medical AB, Ekonomivagen, 5. SE-436 33 Askim | Sweden | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СДМ-ФАРМА", Київ, вул. Микiльсько-Слобiдська, 6-б, оф. 100 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9057/2009 |
| 62. | Авторефрактокератометр Potec PRK-5000 | POTEC CO., LTD., 292-4, Samseong-dong, Dong-Gu, Daejeon City, 300-812 | Korea | Фiзична особа - пiдприємець Щебликiн Володимир Олексiйович, 61003, м. Харкiв, пров. Лопатинський, 17, кв. 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9058/2009 |
| 63. | Марля медична бавовнопаперова вибiлена шириною 90 см, арт. 6498 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Текстильная компания "Городищенская отделочная фабрика", Володимирська обл., Петушинський р-н, с. Городiщi, вул. Радянська, 1 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торгово-промислова компанiя "Калита", 04116, м. Київ, вул. Рибалко, 10/8 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9059/2009 |
| 64. | Свiтильники хiрургiчнi Operating lamps | Shanghai Huifeng Midical Instruments Co., Ltd., N 7753, Chuannanfeng Highroad, Datuan Town, Nanhui, 201311, Shanghai | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-рiччя Жовтня, 100/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9060/2009 |
| 65. | Пристрої реанiмацiйнi для ручної вентиляцiї легенiв ShineBall | ENTER MEDICAL CORPORATION, N 16-1,Lane 564,Wen Hua San Road, Gui Shan Xiang, Tao Yuan Hsien, Taiwan | Taiwan R.O.C. | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-рiччя Жовтня, 100/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9061/2009 |
| 66. | Тест для визначення вагiтностi Simple HCG (тест-смужка в касетi) | OPERON S.A., Camino del Plano, 19-E-50410 Cuarte de Huerva (Zaragoza) | Spain | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю ТД "Кампус Коттон Клаб", м. Київ, вул. Димитрова, 6 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9062/2009 |
| 67. | Спiнальнi iмплантати Paradigm SpineSpinal implants Paradigm Spine | Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрспайн", 03040, м. Київ, вул. Демiївська N 55, кв. 123 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9063/2009 |
| 68. | Iнструменти для спiнальних iмплантатiв Paradigm SpineInstruments for spinal implants Paradigm Spine | Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрспайн", 03040, м. Київ, вул. Демiївська N 55, кв. 123 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9064/2009 |
| 69. | Ендопротези кульшового суглобу PhysiohipHip joint prosthesis Physiohip | Copf-Bionic GmbH, Schloss Monrepos-Geb. 1, 71634 Ludwigsburg | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрспайн", 03040, м. Київ, вул. Демiївська N 55, кв. 123 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9065/2009 |
| 70. | Iнструменти для ендопротезiв кульшового суглобу PhysiohipInstruments for Hip joint prosthesis Physiohip | Copf-Bionic GmbH, Schloss Monrepos-Geb. 1, 71634 Ludwigsburg | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрспайн", 03040, м. Київ, вул. Демiївська N 55, кв. 123 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9066/2009 |
| 71. | Система офтальмологiчна "Constellation® Vision System" | Alcon Laboratories, Inc (USA) на заводах: Alcon Research, Ltd (USA), Alcon Research, Ltd (USA), Alcon Research, Ltd (USA), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 (USA); 15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618-3818 (USA); 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-5008 (USA); 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608 (USA) | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка 13, корпус 4-а, офiс N 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9067/2009 |
| 72. | Автоматизована система Abbott m24sp для пiдготовки проб з метою подальшого аналiзу нуклеїнових кислот Abbott m24sp System | Abbott Molecular Inc. (USA), Abbott GmbH & Co. KG (Germany) на заводi: TECAN Schweiz AG (Switzerland), 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, (USA); Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, (Germany); Seestrasse 103, CH-8708 Mennedorf Zuerich, 8708, (Switzerland) | USA, Germany, Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9068/2009 |
| 73. | Обладнання стоматологiчне | Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanaka-shi, Tochigi-ken 322-8666; My Bldg. 6F, Ueno 1-13-3, Taito-ku, Tokio 110-0005 | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед Дентал", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9069/2009 |
| 74. | Обладнання стоматологiчне ультразвукове | Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanaka-shi, Tochigi-ken 322-8666; My Bldg. 6F, Ueno 1-13-3, Taito-ku, Tokio 110-0005 | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед Дентал", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9070/2009 |
| 75. | Хроматографи рiдиннi: 920-LC, 940-LC, ProStar, PrepStar | Varian Australia Pty.Ltd., 679 Springvale Road, Milgrave, Victoria 3170, Australia | Australia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Рiана Альянс", 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9071/2009 |
| 76. | Високоефективний рiдинний хроматограф YL9100 High Performance Liquid Chromatograph YL9100 | Young Lin Instrument Co., Ltd., 431-836, Anyang-city, 899-6 Hogye-dong | South Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Балтiк Бiо Трейд", 03134, м. Київ, вул. Булгакова, 16 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9072/2009 |
| 77. | Газовий хроматограф YL6100 Gas Chromatograph YL6100 | Young Lin Instrument Co., Ltd., 431-836, Anyang-city, 899-6 Hogye-dong | South Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Балтiк Бiо Трейд", 03134, м. Київ, вул. Булгакова, 16 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9073/2009 |
| 78. | Автомобiлi швидкої медичної допомоги | PANAX F.C.S. s.r.o., Krasna Horka 292, 027 44 Tvrdosin | Slovakia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IСС Україна", 01032, м. Київ, бул. Шевченка, 36, оф. 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9074/2009 |
| 79. | Матерiали стоматологiчнi пломбувальнi | MICERIUM s.p.a. (Italy) на заводах: MICERIUM s.p.a. (Italy), GDF Gesellschaft fur Dentale Forschung und Innovationen mbH (Germany), Via G. Marconi 83, I-16030 AVEGNO (GE), Italy; Via G. Marconi 83, I-16030 AVEGNO (GE), Italy; Dieselstrasse 5/6, 61191 Rosbach, Germany | Germany, Italy | Фiзична особа - пiдприємець Фецич Людмила Тарасiвна, 79018, Львiвська область, м. Львiв, вул. Горської, буд.3, кв. 9 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9075/2009 |
| 80. | Iнструменти хiрургiчнi для обробки шкiри | Закрите акцiонерне товариство "Ассоциация Аэрокосмических Инженеров", 141070, Московська обл., м. Корольов, вул. Пiонерська, 4 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Горал", 04123, м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9076/2009 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 2 Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 30.10.2009 N 784 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| NN п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Приладдя хiрургiчнi для застосування в гiнекологiї | Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd. 222002 Lianyungang | China | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiюта змiною назви виробiв. | 6728/2007 |
| 2. | Аптечка медична автомобiльна -1 ТУ У 24.4-30223785-001-2004 | Приватне пiдприємство "Романа Мобiл", 04074, м. Київ, вул. Автозаводська, 18 | Україна | Приватне пiдприємство "Романа Мобiл", 04073, м. Київ, вул. Скляренка, 5 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження змiни N 2 ТУ У 24.4-30223785-001-2004 | 4113/2005 |
| 3. | Апарат штучної вентиляцiї легенiв "МАЛЯТКО" ТУ У 14312358.029-99 | Державне пiдприємство "Київський державний завод "БУРЕВIСНИК", 02081, м. Київ, вул. Здолбунiвська, 2 | Україна | Державне пiдприємство "Київський державний завод "БУРЕВIСНИК", 02081, м. Київ, вул. Здолбунiвська, 2 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження Сповiщення ИКГЛ.7488-08 про змiну N 7 ТУ У 14312358.029-99 | 3365/2004 |
| 4. | Лiнiйки акомодацiйнi ТУ У 33.4-31213961-002-2004 | Приватне пiдприємство "АРIАНА", 95053, м. Сiмферополь, вул. Ладигiна, 54 | Україна | Приватне пiдприємство "АРIАНА", 95044, м. Сiмферополь, вул. Аральська, 71/88, кв. 196 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3366/2004 |
| 5. | Контейнери полiмернi для лiкарських засобiв ТУ У 64-00480922-053-2000 | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження повiдомлення 00480922.6-2009 про змiну N 3 ТУ У 64-00480922-053-2000 | 3368/2004 |
| 6. | Система дiагностична ультразвукова SSA-660A XARIO Diagnostic Ultrasound System SSA-660A XARIO | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi,Tochigi 324-8550 | Japan | Закрите акцiонерне товариство "Укрмедтехнiка", 03058, м. Київ, вул. Борщагiвська, 204-в | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та назви виробу. | 3461/2004 |
| 7. | Посуд лабораторний скляний. Пробiрки ТУ У 00480945-009-99 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Полтавський завод медичного скла", 36008, м. Полтава, вул. Фрунзе, 158 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Полтавський завод медичного скла", 36008, м. Полтава, вул. Фрунзе, 158 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження сповiщення 00480945.001-2009 про змiну N 3 ТУ У 00480945-009-99 | 3469/2004 |
| 8. | Посуд мiрний лабораторний скляний. Пробiрки ТУ У 00480945-010-99 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Полтавський завод медичного скла", 36008, м. Полтава, вул. Фрунзе, 158 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Полтавський завод медичного скла", 36008, м. Полтава, вул. Фрунзе, 158 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження Сповiщення 00480945.002-2009 про змiну N 2 ТУ У 00480945-010-99 | 3470/2004 |
| 9. | Система клiтинна селекцiйна CliniMACSplus Instrument | Miltenyi Biotec GmbH (Germany), Friedrich-Ebert-Str. 68; D-51429, Bergisch Gladbach | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Екомед Мюнхен Хаус", 01003, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та введенням додатка. | 3434/2004 |
| 10. | Контрацептив внутрiшньоматковий НОВА T® (Cu 200 Ag) NOVA T® (Cu 200 Ag) Intrauterine Contraceptive device | Bayer Schering Pharma AG (Germany) на заводi: Bayer Schering Pharma Oy (Finland), 13342 Berlin, Mullerstrasse, 170-178, Germany; Pansiontie 47 FIN-20101 Turku, Finland | Finland, Germany | Представництво Байєр Шерiнг Фарма АГ, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 4-б | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 27.02.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6171/2007 вiд 03.12.2008 | 6171/2007 |
| 11. | Апарат штучної керованої вентиляцiї легень i оксигенотерапiї в умовах спецiалiзованого транспорту для швидкої медичної допомоги портативний АИВЛп-2/20 "ТМТ", для дорослих i дiтей старше 6 рокiв | Закрите акцiонерне товариство "Медпром", 194021, м. Санкт-Петербург, вул. Полiтехнiчна, буд. 17, к. 3 | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3535/2004 |
| 12. | Комплект обладнання для лапароскопiчних втручань | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФОТЕК", 620049, м. Єкатеринбург, вул. Малишева, бул. 145-а, лiтер А | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3534/2004 |
| 13. | CITO TEST H. Pylori Ab Тест для виявлення антитiл до H. Pylori | Alfa Scientific Designs, Inc., 13200 Gregg Street Poway, CA 92064 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 02.11.2011, у зв'язку зi змiною назви виробу та коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5657/2006 вiд 02.11.2006 | 5657/2006 |
| 14. | Тести для визначення кардiомаркерiв | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (China) для ТОВ "Фармаско" (Україна), 398 Tianmushan Rd, Gudang Industrial Park Hangzhou, 310012; 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, Україна | P.R.China, Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 05.11.2013, у зв'язку зi змiною назви та змiни коду УКТ ЗЕД медичного виробу (свiдоцтво про державну реєстрацiю вiд 05.11.2008 р. N 8310/2008). Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8310/2008 вiд 05.11.2008 | 8310/2008 |
| 15. | Набори дiагностичних iмуноферментних реагентiв | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ХЕМА", 125319, м. Москва, вул. Восьмого березня, б. 3, ст р. 3, пом. 2 | Росiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ХЕМА", 03115, м. Київ, вул. Хмельницька, 10 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 03.12.2013, у зв'язку зi змiною назви виробника медичного виробу та коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8351/2008 вiд 03.12.2008 | 8351/2008 |
| 16. | Палички ватнi гiгiєнiчнi SEPTONA SEPTONA Hygienic cotton buds | SEPTONA S.A., Inofita Viotia, 320-11 Inofita | Greece | Дочiрнє пiдприємство "КОНРIЛ", 01021, м. Київ, Кловський узвiз, 11, кв. 27 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3245/2004 |
| 17. | Серветки ватнi гiгiєнiчнi SEPTONA; Кульки ватнi гiгiєнiчнi SEPTONA SEPTONA Hygienic cotton pads; SEPTONA Hygienic cotton balls | SEPTONA S.A., Inofita Viotia, 320 11 Inofita | Greece | Дочiрнє пiдприємство "КОНРIЛ", 01021, м. Київ, Кловський узвiз, 11, кв. 27 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 5134/2006 |
| 18. | Ванни бальнеологiчнi гiдротерапевтичнi AQUADELICIA | VAGNERPLAST Slovensko s.r.o., ul. Vitazna 394/44, 958 04 Partizanske | Slovak Republik | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДГАРАНТ", 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 18/94 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3306/2004 |
| 19. | Установка для заморожування плазми кровi NZKP 18/80 VK Plazma Freezing Box NZKP 18/80 VK | Frigera 21, a.s., Praha 4, Jilovska 1167, PSC 142 00 | Czech Republic | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НВТ "Днiпро-МТО", 02100, м. Київ, вул. Попудренка, 26 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3360/2004 |
| 20. | Презервативи Perfekt ГОСТ 4645-81 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фабрика латексних виробiв "Перфект", Львiвська обл., м. Новояворiвськ, вул. Зелена, 24-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фабрика латексних виробiв "Перфект", Львiвська обл., м. Новояворiвськ, вул. Зелена, 24-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3357/2004 |
| 21. | Оправи пластмасовi для окулярiв, що коригують зiр | Mondottica Ltd. (UK) на заводах: Starlite Optical Manufactory (P.R.China); компанiї Mazen Industries Ltd (Hong Kong); I-Glasses Ltd. (Hong Kong), Michael House, Riverside Business Park, Rennie Hogg Rd, Nottingham, NG2 1RX; Puxia Industrial Area Liuyue, Henggang Town Shenzhen City Guangdong Province, P.R. China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, (Hong Kong); Unit B, 8/F., Van Fat Factory Building, No.20-22A Ng Fong Street, San Po Kong Kowloon (Hong Kong) | United Kingdom; P.R.China; Hong Kong | Фiзична особа - пiдприємець Панкова С. М., 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 21.09.2011, у зв'язку iз змiною виробника та змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5569/2006 вiд 11.10.2006 | 5569/2006 |
| 22. | Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр | Mondottica Ltd. (UK) на заводах: Starlite Optical Manufactory (P.R.China); компанiї Mazen Industries Ltd (Hong Kong); I-Glasses Ltd. (Hong Kong), Michael House, Riverside Business Park, Rennie Hogg Rd, Nottingham, NG2 1RX; Puxia Industrial Area Liuyue, Henggang Town Shenzhen City Guangdong Province P.R. China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, (Hong Kong); Unit B, 8/F., Van Fat Factory Building, No.20-22A Ng Fong Street, San Po Kong Kowloon (Hong Kong) | United Kingdom; P.R.China; Hong Kong | Фiзична особа - пiдприємець Панкова С. М., 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 21.09.2011, у зв'язку iз змiною виробника та змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5570/2006 вiд 11.10.2009 | 5570/2006 |
| 23. | Цементи стоматологiчнi RelyX Luting 2 | 3M ESPE DENTAL PRODUCTS, 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 | USA | 3M ESPE DENTAL PRODUCTS, 3M Center BLDG 260-2B-09, St Paul, MN 55144 | USA | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4765/2006 |
| 24. | Цементи стоматологiчнi: RelyX ARC, RelyX Luting | 3M ESPE DENTAL PRODUCTS, 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 | USA | 3M ESPE DENTAL PRODUCTS, 3M Center BLDG 260-2B-09, St Paul, MN 55144 | USA | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3424/2004 |
| 25. | Ширми медичнi ТУ У 33.1-20246005-005-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйна фiрма "IНВАТЕХ", 49022, м. Днiпропетровськ, вул. Молодогвардiйська, 75 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйна фiрма "IНВАТЕХ", 49046, м. Днiпропетровськ, вул. Широка, 225 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження сповiщення Ш.2-2009 про змiну N 2 ТУ У 33.1-20246005-005-2004 | 3474/2004 |
| 26. | Штативи для тривалих уливань ТУ У 33.1-20246005-003-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйна фiрма "IНВАТЕХ", 49022, м. Днiпропетровськ, вул. Молодогвардiйська, 75 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйна фiрма "IНВАТЕХ", 49046, м. Днiпропетровськ, вул. Широка, 225 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження сповiщення ШДВ.2-2009 про змiну N 2 ТУ У 33.1-20246005-003-2004 | 3473/2004 |
| 27. | Електродiагностичний хемiлюмiнесцентний апарат CLA-1 Luminometer CLA-1 | Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde, Court Mountain View, CA 94043-2239 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛЮМИНЕРИ", 119049, м. Москва, 1-й Спасоналивковський пров. буд. 19, будiвля 1 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3503/2004 |
| 28. | Набiр дiагностичних алерген-специфiчних реагентiв СLA CLA Allergen Specific IgE (IgG) Assay | Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde, Court Mountain View, CA 94043-2239 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛЮМИНЕРИ", 119049, м. Москва, 1-й Спасоналивковський пров., буд. 19, будiвля 1 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3502/2004 |
| 29. | Стерилiзатор паровий ГК-100-1А ТУ У 33.1-20366973-001-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДТЕХНОЛОГIЯ", м. Донецьк, вул. Економiчна, 24 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДТЕХНОЛОГIЯ", 83015, м. Донецьк, вул. Челюскiнцiв, 198-б | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3321/2004 |
| 30. | Лабораторна система для проведення аналiзiв електролiтiв кровi "AVL Серiя 9180" | ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Kratkystrasse 2, Graz | Austria | ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Kratkystrasse 2, Graz | Austria | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3556/2004 |
| 31. | Система лабораторна для проведення аналiзiв газiв та електролiтiв кровi "Cobas b 121" | ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Kratkystrasse 2, Graz | Austria | ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Kratkystrasse 2, Graz | Austria | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 7070/2007 |
| 32. | Система Cobas Amplicor | ROCHE Insrument Center AG (Switzerland); ROCHE Molecular Systems, Inc. (USA), Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz; Pleasanton, California | Switzerland, USA | ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 B-68305, Mannheim | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3558/2004 |
| 33. | Система дiагностична Cardiac reader | ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim | Germany | ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 B-68305, Mannheim | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3557/2004 |
| 34. | Система Elecsys 2010 | ROCHE Instrument Center AG (Switzerland); Hitachi Ltd.Instruments (Japan); ROCHE Diagnostics GmbH (Germany), Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz; 882 Ichige, J-Hitachinaka-Shi Ibaraki-Ken,312-8504; Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim | Switzerland; Japan; Germany | ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 B-68305, Mannheim | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3555/2004 |
| 35. | Лабораторна система для проведення бiохiмiчних дослiджень"Cobas Integra 400 plus" | ROCHE Diagnostics Ltd. (Switzerland); Hitachi Ltd.Instruments (Japan); ROCHE Diagnostics GmbH (Germany), Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz; 882 Ichige, J-Hitachinaka-Shi Ibaraki-Ken,312-8504; Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim | Germany; Japan; Switzerland | ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 B-68305, Mannheim | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3722/2005 вiд 28.01.2005 р. | 3722/2005 |
| 36. | Рукавички медичнi хiрургiчнi: Gammex; Gammex PF; Gammex PF Hydrasoft; Gammex PF Underglove; Gammex PF Micro-Thin; Micro-Thin Nutex; Medi-Grip PF; Medi-Grip Plus; Encore Orthopaedic; DermaPrene Ultra; Radiation Attenuation L3 | ANSELL U.K. Ltd. (UK), Ansell Lanka (Pvt) Ltd (SRI LANKA), Ansell (Shah Alam) SDN.BHD(Malaysia), Ansell N.P. SDN.BHD. (Malaysia), Ansell Malaysia SDN.BHD (Malaysia), 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate,Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK; Export Processing Zone, Biyagama, Sri Lanka; Lot 16 Persiaran Perusahaan Section 23, Selangor Darul Ehsan, 40000 ShahAlam, Malaysia; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia | UK, Malaysia, Sri Lanka | Ansell U.K. Ltd., 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK | UK | перереєстрацiя з термiном дiї до 02.07.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6648/2007 вiд 02.07.2007 | 6648/2007 |
| 37. | Рукавички медичнi оглядовi: Exam Tex Plus; Perry X-AM; Micro-Touch HydraCare; No Powder Exam; DermaClean; SensiClean II; Micro-Touch DermaPrene; Nitra-Tex; Nitra-Tex EP; Micro-Touch Nitrile; Synsation; Synsation PF | ANSELL U.K. Ltd. (UK), Ansell (Thailand) Limited (Thailand), Shijiazhuang Hongray Group Co.Ltd (China) Latexx Manufacturing Sdn Bhd (Malaysia), Perusahaan Getah Asas Sdn Bhd (Malaysia), PT MediSafe Technologies (Indonesia), Ansell Kedah Sdn. Bhd.(Malaysia), Ansell (AMBI) SDN.BHD (Malaysia), Wear Safe (Malaysia) SDN.BHD(Malaysia), 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate,Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK; Lat Krabang Industrial Estate, PO BOX 18, Lat Krabang, Bangkok, 10520, Thailand; South of N 307 National Highway, West of Fanjiazhaung Village, Xinji, Hebel, China; PT. 5054 Jalan Perusahaan Tiga Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting, Malaysia; Jalan Sungau Sembilang Jeram, 45800 Kula Selangor, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; Graha Irama, Lantai 17, Jl. H.R. Rasuna Said BlokX-1, Kav. 172, Jakarta - 12950, Indonesia; Kulim Industrial Estate, 09000, Kulim, Malaysia; Lot 8A, Kulim Industrial Estate, 09000 Kulim, Kedah, Malaysia; Lot 1, Leboh Hishameddin Satu, North Klang Straits Industrial Area, 4200 Port Klang, Selangor, Malaysia | UK, Malaysia, Thailand, China, Indonesia | Ansell U.K. Ltd., 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK | UK | перереєстрацiя з термiном дiї до 02.07.2012., у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6647/2007 вiд 02.07.2007 | 6647/2007 |
| 38. | Рукавички медичнi оглядовi нестерильнi SUPERMAX | SUPERMAX Glove Manufacturing Sdn. Bhd., Lot 38 (42), Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra, 47000 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan | Malaysia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СТ МЕД", 03110, м. Київ, вул. Клiнiчна, 23 - 25, кв. 239 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3578/2004 |
| 39. | Презервативи латекснi LifeStyles | Ansell U.K. Ltd. (UK), Suretex Limited (Thailand), 30-32 Mariner Lichfield Road Industrial Estate Tamworth Staffordshire B79 7UL, UK; 71 Sap Road Siphaya Bangrak Bangkok 10500, Thailand: 31/1 Moo 4 Tambol Khao Hua Kwai, Amphur Phunpin, Suratthani 84130, Thailand | United Kingdom, Thailand | Ansell (UK) Ltd, 30 - 32 Mariner Lichfield Road Industrial Estate Tamworth Staffordshire B79 7UL | United Kingdom | перереєстрацiя з термiном дiї до 29.07.2010, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4109/2005 вiд 29.07.2005 | 4109/2005 |
| 40. | Шини вакуумнi "Екстрена Медична Допомога" Vacuum Splints "Emergency Medical Care" | Grand Healthcare Co., Ltd.(Taiwan) на заводi: Airflo (Xiamen) Medical Co., Ltd. (China), 4F, No. 49, Sec. 2, Jen Ai Road, Taipei, Taiwan; 4F, No.6, East Haijian Road, Haicang, Xiamen, Fujian, China | Taiwan, China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 19.06.2014, у зв'язку iз змiною назви виробу та зi змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8711/2009 вiд 19.06.2009 | 8711/2009 |
| 41. | Пакувальнi матерiали та системи для стерилiзацiї виробiв медичного призначення STERICLIN® | Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH, Industriestrasse 6, D-91555 Feuchtwangen | Germany | Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH, Industriestrasse 6, D-91555 Feuchtwangen | Нiмеччина | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3650/2005 |
| 42. | Внутрiшньоматковий засiб контрацепцiї Multiload® Cu-375 | Multilan AG (Ireland), Nanjing Organon Pharmaceutical Co., Ltd. (China), P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland; Nanjing 210061, Pukou High-Tech Development Zone, P.R.China | Ireland, China | Представництво Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000 Lucerne 6 | Switzerland | перереєстрацiя з термiном дiї до 27.02.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6154/2007 вiд 27.02.2007 | 6154/2007 |
| 43. | Прилади для функцiональної дiагностики "Intera-DiaCor" ТУ У 33.1-31450258-001:2009 | Приватне пiдприємство "IНТЕРА", Київська обл., Макарiвський р-н, с. Наливайкiвка, вул. Ленiна, 96 | Україна | Приватне пiдприємство "IНТЕРА", м. Київ-164, вул. Ушакова, 34, кв. 143 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. | 3277/2004 |
| 44. | Система лазерна офтальмологiчна "3000LE Nd:YAG" | Alcon Laboratories, Inc, (USA) на заводах: Alcon Research, Ltd, (USA); Alcon Research, Ltd, (USA); Alcon Research, Ltd, (USA); Ellex Medical Pty. Ltd. (Australia), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618-3818; 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-5008; 714 Columbia Avenue Sinking Spring PA 19608; 82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000 | USA, Australia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4-а, оф. 31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та змiною форми випуску. | 3515/2004 |
| 45. | Iнгалятор-тренажер Ендогенiк - 01 ТУ У 33.1-1363507213-001-2004 | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Коляско I. В., Чернiвецька обл., Новоселицький р-н, c. Слобода | Україна | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Коляско I. В, Чернiвецька обл., Новоселицький р-н, с. Слобода | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3411/2004 |
| 46. | Лейкопластирi ТУ У 24.4-30962188-003:2005 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АНГЛIЙСЬКО-УКРАЇНСЬКЕ ПIДПРИЄМСТВО САРЕПТА-МЕДIПЛАСТ", 83054, м. Донецьк, вул. Зуєвська, 13 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АНГЛIЙСЬКО-УКРАЇНСЬКЕ ПIДПРИЄМСТВО САРЕПТА-МЕДIПЛАСТ", 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз змiною назви виробу, виробника та узгодження змiни N 1 ТУ У 24.4-30962188-003:2005. | 4127/2005 |
| 47. | Наконечники стоматологiчнi "SUPER" | NAKAMURA DENTAL MFG. CO., LTD для THE HATAKEYAMA DENTAL MFG. CO., LTD., 59-2 Minamicho, Itabashiku, Tokio 173-0027; 1-22-10, HARIMO-CHO, ABENO-KU OSAKA 545-022 | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АНТАС", 02225, м. Київ, вул. О. Бальзака 6, секцiя Б | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв,у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною коду УКТ ЗЕД та назви виробу. | 3512/2004 |
| 48. | Шведський регульований бандаж для шлунка з iн'єкцiйним каналом та замикаючим з'єднувачем SAGB | Obtech Medical Sarl, Chemin-Blanc 38, CH- 2400 Le Locle | Switzerland | Представництво компанiї "ДЖОНСОН ЕНД ДЖОНСОН МЕДIКАЛ ЛIМIТЕД", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | UK | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3506/2004 |
| 49. | Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр: Eschenbach, Humphrey's, Bogner, Brendel | Eschenbach Optik GmbH, Schopenhauerstrasse, 10, 90409 Nurnberg | Germany | Приватне пiдприємство "Оптiкон", 04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 2-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 3498/2004 |
| 50. | Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр: Eschenbach, Humphrey's, Bogner, Brendel | Eschenbach Optik GmbH, Schopenhauerstrasse, 10, 90409 Nurnberg | Germany | Приватне пiдприємство "Оптiкон", 04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 2-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 3499/2004 |
| 51. | Шприци iн'єкцiйнi одноразового застосування "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558-002:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлiвська Борщагiвка, вул. Оксамитова, 9 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 08.08.2013, у зв'язку iз змiною адреси виробника та узгодження змiни N 1 ТУ У 33.1-32395558-002:2008. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7981/2008 вiд 08.08.2008 | 7981/2008 |
| 52. | Приладдя ортопедичне "Medicare" | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 23.11.2012, у зв'язку зi змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7257/2007 вiд 11.09.2008 | 7257/2007 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 3 Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 30.10.2009 N 784 |
ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| N п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Голки iн'єкцiйнi одноразового застосування ТУ У 33.1-00480922-071:2006 | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | узгодження сповiщення 00480922.9-2009 про змiну N 2 ТУ У 33.1-00480922-071:2006 |
| 2. | Пояси медичнi еластичнi пiсляоперацiйнi ТУ У 18.2-31376468-005:2006 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, буд. 1-ч | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, буд. 1-ч | Україна | узгодження змiни N 2 ТУ У 18.2-31376468-005:2006 та внесення змiн в додаток свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6438/2007 вiд 26.04.2007. |
| 3. | Апарат компресiйно-дистракцiйний для лiкування переломiв кiсток лицьового скелета ТУ У 33.1-1891314618-001:2008 | Фiзична особа-пiдприємець Панченко Володимир Миколайович, 04107, м. Київ, вул. Татарська, буд. 18-б | Україна | Фiзична особа-пiдприємець Панченко Володимир Миколайович, 04107, м. Київ, вул. Татарська, буд. 18-б, кв. 12 | Україна | узгодження повiдомлення N КДАП.1-2009 про змiну 1 ТУ У 33.1-1891314618-001:2008 |
| 4. | Меблi хiрургiчнi | UZUMCU Tibbi cihaz ve Medikal Gaz sistemleri San. Ve Tic A.S., Ankara - Konya Devlet Karayolu 29 Km. 06830 Golbasi Ankara | Turkey | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6709/2007 вiд 23.07.2007 |
| 5. | Рециркулятори ультрафiолетовi бактерициднi Аерекс ТУ У 33.1-30108964-003:2007 | Приватне пiдприємство "Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | Приватне пiдприємство "Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | узгодження сповiщення про змiну N 1 ТУ У 33.1-30108964-003:2007 |
| 6. | Ковпачки та прокладки алюмiнiєвi до медичних пляшок ТУ У 28.7-30224768.001-2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Спайдер", Донецька обл., м. Макiївка, вул. Тропiнiна, 1 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Спайдер", Донецька обл., м. Макiївка, вул. Тропiнiна, 1 | Україна | Узгодження сповiщення 30224768.01-09 про змiну N 1 ТУ У 28.7-30224768.001-2009 |
| 7. | Ковпачок "InsoCap" для лiкарських засобiв | West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG, Stolberger Strasse 21 - 41 D - 52249 Eschweiler | Germany | Приватне пiдприємство "IBS" Мiжнародний Бiзнес Сервiс", 22100, Вiнницька обл., м. Козятин, вул. Довженка, 105/19 | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8267/2008 вiд 15.10.2008 |
| 8. | Возики медичнi ТУ У 33.1-20246005-009:2008 | Товариство обмеженої вiдповiдальностi виробничо-комерцiйна фiрма "Iнватех", 49022, м. Днiпропетровськ, вул. Широка, 225 | Україна | Товариство обмеженої вiдповiдальностi виробничо-комерцiйна фiрма "Iнватех", м. Днiпропетровськ, вул. Широка, 225 | Україна | узгодження сповiщення про змiну N 1 ТУ У 33.1-20246005-009:2008 |
| 9. | Лiнзи контактнi м'якi | Cooper Vision Manufacturing Ltd. (also trading as Aspect Vision Care, Hydron, CL Tinters and Ocular Sciences)(U.K.); Cooper Vision, Inc.(also trading as Ocular Sciences) (USA); Cooper Vision Caribbean (also trading as Ocular Sciences Caribbean Corporation) (USA); Cooper Vision, Inc.(also trading as Ocular Sciences) (USA), Southpoint, Hamble Southampton, United Kingdom SO31 4 RF; 711 North Road Scottsville, New York 14546, USA; 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz PR 00795, USA; 1215 Boissevain Avenue Norfolk, Virginia 23507, USA | USA, UK | Приватне пiдприємство "ЛЕНЗ ПЛЮС", 95017, м. Сiмферополь, вул. Куйбишева, 32, кв. 43 | Україна | внесення змiн в додаток до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7495/2008 вiд 05.03.2009 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 4 Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 30.10.2009 N 784 |
ПЕРЕЛIК
анульованих медичних виробiв
| N п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Терапевтичний апарат АТМ-LANTA-Z (Helper) ТУ У 33.1-32375968-002:2005 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"АЛТIМЕД" 02068, м. Київ, вул. Ахматової, 7/15 |
Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"АЛТIМЕД" 02099, м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б |
Україна |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |