ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ

12.10.2012 р.	N 21516-1.2/5.0/17-12

 

Державна митна служба України

     Державна служба України з лiкарських засобiв повiдомляє наступне. Правовiдносини державної реєстрацiї та перереєстрацiї медичних виробiв в Українi врегульовано Порядком державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення, затвердженим постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 N 1497 (далi - Порядок).

     Вiдповiдно до пункту 1 Порядку ввезення на митну територiю, реалiзацiя та застосування в Українi медичних виробiв дозволяться тiльки пiсля їх державної реєстрацiї.

     Згiдно з наказом Держлiкслужби України вiд 11.10.2012 N 858 "Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали", за рекомендацiями Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичних виробiв (протокол N 8 пiд 05.10.2012).

     поновлено дiю свiдоцтва про державну реєстрацiю медичного виробу вiд 10.06.2011 N 5458/2006:

     "Пластирi медичнi RiverPlast торгової марки "Iгар" виробництва CHANGZHOU NANFANG MEDICAL APPLIANCE FACTORY CO., LTD (China) (Наказ Держлiкiнспекцiї МОЗ України вiд 10.06.2011 N 355).

Перший заступник Голови

I.Б. Демченко