МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 грудня 2006 року | N 835 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гайдаєва Ю. О.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 грудня 2006 р. N 835 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiд- чення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ГЛУТАМIНОВА КИСЛОТА | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Ningbo Yuanfa Bioengineering Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5614/01/01 |
| 2. | АГРЕНОКС | капсули з модифiкованим вивiльненням, 200 мг/25 мг N 30, N 60 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4013/01/01 |
| 3 | АзитроГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 3 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Iлсан Iлак ве Хаммадделерi Санаї АС, Туреччина | Нiмеччина/ Туреччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення написання назви препарату (було - АЗИТРО ГЕКСАЛ®) |
за рецептом | UA/4764/01/02 |
| 4. | АЛЕРГОДИЛ® | спрей назальний, дозований, 0,14 мг / 0,14 мл по 10 мл у флаконах N 1 | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | Тропон ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/4072/02/01 |
| 5. | АЛЕРОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10, N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮ- ТIКАЛС ЛТД |
Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5615/01/01 |
| 6. | АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР | таблетки шипучi N 10, N 20, N 40 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр АГ, Нiмеччина; Майлз Лтд, Великобританiя пiдприємства Байєр АГ, Великобританiя; Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Великобританiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки N 10 виробника Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина | без рецепта | UA/1541/01/01 |
| 7. | АЛЬТАНОВА МАЗЬ | мазь по 25 г у тубах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; змiни в iнструкцiї для медичного застосування (розширення показань) | без рецепта | UA/2636/02/01 |
| 8. | АЛЬФАРОНА | лiофiлiзат для приготування розчину для iнтраназального введення по 50000 МО у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 з пiпеткою | ТОВ "НПП "Фармаклон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НПП "Фармаклон" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки розчинника (було - в ампулах N 1 або у флаконах N 1) | без рецепта | UA/5538/01/01 |
| 9. | АМБРОКСОЛ 15 | сироп по 100 мл (15 мг / 5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедур випробувань готового лiкарського засобу; змiна в специфiкацiях активної субстанцiї; змiна кiлькостi допомiжних речовин у р. "Склад" на 100 мл | без рецепта | UA/0595/01/01 |
| 10. | АМБРОКСОЛ 30 | сироп по 100 мл (30 мг / 5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедур випробувань готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї активної субстанцiї; змiна кiлькостi допомiжних речовин у р. "Склад" на 100 мл | без рецепта | UA/0596/01/01 |
| 11. | АМIНОЛ® | розчин для iнфузiй по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5616/01/01 |
| 12. | АНГIНАЛ З ВIТАМIНОМ C | сироп по 130 г або 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5617/01/01 |
| 13. | АНТИСЕПТ 70 % | розчин для зовнiшнього застосування 70 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 20 л у канiстрах | Дочiрнє пiдприємство "Прикарпатська фармацевтична компанiя" | Україна, Iвано- Франкiвська обл., Коломийський р-н, с. Пiдгайчики |
Дочiрнє пiдприємство "Прикарпатська фармацевтична компанiя" | Україна, Iвано- Франкiвська обл., Коломийський р-н, с. Пiдгайчики |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5618/01/01 |
| 14. | АНТИСЕПТ 96 % | розчин для зовнiшнього застосування 96 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 20 л у канiстрах | Дочiрнє пiдприємство "Прикарпатська фармацевтична компанiя" | Україна, Iвано- Франкiвська обл., Коломийський р-н, с. Пiдгайчики |
Дочiрнє пiдприємство "Прикарпатська фармацевтична компанiя" | Україна, Iвано- Франкiвська обл., Коломийський р-н, с. Пiдгайчики |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5618/01/02 |
| 15. | АСКОРБАТ НАТРIЮ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних мiшках iз полiетилену з алюмiнiєвою вставкою для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | Shijiazhuang Pharma. Weisheng Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5648/01/01 |
| 16. | БЕТАКСОЛОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | LUSOCHIMICA S.p.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5619/01/01 |
| 17. | БРОНХIАЛ ПЛЮС З АЛТЕЄМ, ТИМ'ЯНОМ I ВIТАМIНОМ C | сироп по 130 г або по 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5620/01/01 |
| 18. | БРОНХIАЛ ПЛЮС З ПЛЮЩЕМ, МАЛЬВОЮ I ВIТАМIНОМ C | сироп по 130 г або по 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5621/01/01 |
| 19. | ВАЛОКОРМIД | краплi по 25 мл у флаконах- крапельницях; по 25 мл у флаконах полiмерних; по 30 мл у флаконах |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Упаковка" | без рецепта | П.06.03/07023 |
| 20. | ВIНПОЦЕТИН- АСТРАФАРМ |
таблетки по 5 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5622/01/01 |
| 21. | ВIТАМIН C 500 з апельсиновим смаком | таблетки для жування по 0,5 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 30 х 1 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (додатковi смаки) | без рецепта | UA/5623/01/01 |
| 22. | ВIТАМIН C 500 з лимонним смаком | таблетки для жування по 0,5 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 30 х 1 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (додатковi смаки) | без рецепта | UA/5624/01/01 |
| 23. | ВIТАМIН C 500 з персиковим смаком | таблетки для жування по 0,5 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 30 х 1 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: внесення смаку (персикового) в реєстрацiйнi матерiали у зв'язку з реєстрацiєю додаткових смакiв; реєстрацiя додаткової упаковки N 30 х 1 у контейнерах (баночках); змiна дизайну упаковки (нанесення додаткових написiв); змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна умов зберiгання готового препарату; введення додаткового постачальника контейнерiв (баночок); змiна назви виробника активної субстанцiї; змiни в специфiкацiях активної субстанцiї (затвердження спiльної специфiкацiї); додаткове введення iдентифiкацiї куркумiну | без рецепта | UA/1861/01/01 |
| 24. | ВОДА ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | розчинник для парентерального застосування по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках iз скла; по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах (пакетах) полiмерних; по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл у попередньо заповнених шприцах | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5625/01/01 |
| 25. | ГАСТРОФАРМ® | таблетки N 6, N 18 (6 х 3), N 60 (6 х 10), N 300 (6 х 50) | АТ "БIОВЕТ" | Болгарiя | АТ "БIОВЕТ" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну блiстера | без рецепта | UA/3410/01/01 |
| 26. | ГЕПАРИН | розчин для iн'єкцiй (5000 МО/мл) по 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 4 мл, 5 мл у флаконах N 5 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження додаткового виробника активної речовини | за рецептом | UA/0822/01/01 |
| 27. | ГIДРО- КОРТИЗОНУ АЦЕТАТ |
суспензiя для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5626/01/01 |
| 28. | ГIДРОХЛОР- ТIАЗИД |
таблетки по 0.025 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: замiна дiлянки виробництва; змiни р. "Склад"; р. "Опис" та розробка специфiкацiй допомiжних речовин | за рецептом | П.08.02/05170 |
| 29. | ГIНВIТ | капсули N 10 х 3 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/1749/01/01 |
| 30. | ГЛIНЕЗ XL | таблетки пролонгованої дiї по 5 мг N 30, N 100 | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2752/02/01 |
| 31. | ГЛIНЕЗ XL | таблетки пролонгованої дiї по 10 мг N 30, N 100 | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | ЮСВ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2752/02/02 |
| 32. | ГРАНОЦИТ® 34 | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 33,6 млн. МО (263 мкг) у флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 5 | "Шугаї Санофi-Авентiс" | Францiя | "Авентiс Iнтерконтинентал", Францiя, за лiцензiєю "Шугаї Фармасьютiкал Ко. Лтд", Японiя | Францiя/ Японiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви виробника | за рецептом | UA/5627/01/01 |
| 33. | ГРАНОЦИТ® 34 | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 33,6 млн. МО (263 мкг) у флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 5 | "Шугаї-Авентiс", Францiя, на заводi "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя за лiцензiєю "Шугаї Фармасьютiкал Ко. Лтд.", Японiя | Францiя/ Японiя |
"Шугаї-Авентiс", Францiя, на заводi "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя, за лiцензiєю "Шугаї Фармасьютiкал Ко. Лтд.", Японiя | Францiя/ Японiя |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/ виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.11.02/05559 |
| 34. | ГРИПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах; N 12, N 24 (12 х 2) у блiстерах | "ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк." | США | "ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк." | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни умов вiдпуску (було - за рецептом, стало - без рецепта) | без рецепта | Р.03.02/04379 |
| 35. | ГРИПЕКС МАКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 3 х 2, N 6 х 1, N 10 х 1, N 12 х 1 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни умов вiдпуску (було - за рецептом, стало - без рецепта) | без рецепта | UA/4702/01/01 |
| 36. | ГРИПЕКС НIЧНИЙ | таблетки, вкритi оболонкою, N 6, N 12 у блiстерах, N 6 у пакетах | "ЮНIЛАБ, ЛП" | США | "ЮС Фармацiя Iнтернешнл, Iнк." | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни умов вiдпуску (було - за рецептом, стало - без рецепта) | без рецепта | Р.08.03/07292 |
| 37. | ГРИПОФЛЕКС 500 | порошок дозований по 5 г у пакетиках N 5 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; змiна назви заявника/ виробника; змiна дизайну упаковки |
без рецепта | UA/3212/01/01 |
| 38. | ГРИПОФЛЕКС 750 | порошок дозований по 5 г у пакетиках N 5 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; змiна назви заявника/ виробника; змiна дизайну упаковки |
без рецепта | UA/3212/01/02 |
| 39. | ГРИППАЛ З ЧОРНОЮ БУЗИНОЮ I ВIТАМIНОМ C | сироп по 130 г або по 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5628/01/01 |
| 40. | ДАРСIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.035 г N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни р. "Опис" | без рецепта | UA/2473/01/01 |
| 41. | ДЕРЕВIЮ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах полiетиленових, вкладених у пачку | ТОВ "Фiтолiк" | Україна | ТОВ "Фiтолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/4154/01/01 |
| 42. | ДИГОКСИН | таблетки по 0,00025 г N 20 х 2, N 20 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату; замiна дiлянки виробництва; змiна складу препарату; затвердження специфiкацiї на допомiжнi речовини | за рецептом | П.01.03/05791 |
| 43. | ДИСТОНIН | капсули N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | С.С. Єврофарм С.А. | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення штрих-коду на упаковцi | за рецептом | UA/4782/01/01 |
| 44. | ДИЦЕТЕЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 20 | Солвей Фарма | Францiя | Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника; змiна та введення нових виробникiв допомiжних речовин; змiна сертифiката наповнювача; змiна процесу виробництва та методу тестування готового препарату; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу (складу оболонки); змiна маркування | за рецептом | UA/0007/01/01 |
| 45. | ДИЦЕТЕЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 20 | Солвей Фарма | Францiя | Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника; змiна та введення нових виробникiв допомiжних речовин; змiна сертифiката наповнювача; змiна процесу виробництва та методу тестування готового препарату; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу (складу оболонки); змiна маркування | за рецептом | UA/0007/01/02 |
| 46. | ДОКСИЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 0,1 г N 10 | РУП "Бєлмед- препарати" |
Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмед- препарати" |
Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/5629/01/01 |
| 47. | ДОКТОР МОМ® | мазь по 20 г у баночках N 1 | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
затвердження приведення первинної упаковки мазi
до загально- прийнятих норм |
без рецепта | П.03.03/06144 |
| 48. | ЕКТЕРИЦИД® | розчин для зовнiшнього застосування по 50 мл або по 250 мл у пляшках | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5630/01/01 |
| 49. | ЕМОКСИПIН® | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московський ендокринний завод" | Росiйська Федерацiя | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московський ендокринний завод" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна штрих-коду на упаковцi; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4788/01/01 |
| 50. | ЕНЕРЛIВ® | капсули м'якi по 300 мг N 10, N 30, N 50 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво м'яких капсул "in bulk": Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина пакувальники, вiдповiдальнi за випуск серiї, контроль серiї, мiсце випробувань: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Кардинал Гелт Нiмеччина 405 ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5631/01/01 |
| 51. | ЕСКУЛЮС КОМПОЗИТУМ | краплi для перорального застосування по 30 мл у
флаконах- крапельницях |
Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5632/01/01 |
| 52. | ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення назви препарату (було - НАСТОЯНКА КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ) | без рецепта | UA/4956/02/01 |
| 53. | ЗВIРОБОЮ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах полiетиленових, вкладених у пачку | ТОВ "Фiтолiк" | Україна | ТОВ "Фiтолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/4387/01/01 |
| 54. | ЗЕЛОКСИМ ФОРТЕ | таблетки по 15 мг N 10 | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5571/01/02 |
| 55. | IБУПРОМ СИНУС | таблетки, вкритi оболонкою, 200 мг/30 мг N 6, N 6 (3 х 2), N 12, N 24 (12 х 2) | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни умов вiдпуску (було - за рецептом, стало - без рецепта) | без рецепта | UA/4797/01/01 |
| 56. | IБУПРОФЕН | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у подвiйних мiшках з полiетилену для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | Sekhsaria Chemicals Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5633/01/01 |
| 57. | IБУФЕН® | суспензiя для перорального застосування, 100 мг / 5 мл по 100 г у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство |
Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство |
Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2485/01/01 |
| 58. | IЗОКЕТ® | розчин для iнфузiй 0,1 % по 10 мл в ампулах N 10 | "Шварц Фарма АГ" | Нiмеччина | "Шварц Фарма АГ" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни маркування (нанесення на вторинну упаковку додаткової iнформацiї); уточнення умов зберiгання | за рецептом | П.05.03/06839 |
| 59. | IЗОНIАЗИД | таблетки по 100 мг N 10 х 10 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - IЗОНIАЗIД) | за рецептом | UA/5395/01/01 |
| 60. | IЗОНIАЗИД | таблетки по 300 мг N 10 х 10 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - IЗОНIАЗIД) | за рецептом | UA/5395/01/02 |
| 61. | IЗОНIАЗИД | таблетки по 100 мг in bulk N 5000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - IЗОНIАЗIД) | - | UA/5396/01/01 |
| 62. | IЗОНIАЗИД | таблетки по 300 мг in bulk N 5000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - IЗОНIАЗIД) | - | UA/5396/01/02 |
| 63. | IМЕТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10, N 20 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркувань на таблетках; змiна маркування (додання макета блiстера) | без рецепта | UA/4029/01/01 |
| 64. | IМОВАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 20 х 1 | Санофi-Авентiс | Францiя | Авентiс Iнтерконтинентал | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi змiною назви
та мiсцезнаходження заявника/ виробника та логотипом "sanofi aventis" |
за рецептом | UA/5634/01/01 |
| 65. | IНГАРОН | лiофiлiзат для приготування розчину для iнтраназального введення по 100000 МО у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 з пiпеткою | ТОВ "НПП "Фармаклон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НПП "Фармаклон" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки розчинника (було - в ампулах N 1 або у флаконах N 1) | без рецепта | UA/5544/01/01 |
| 66. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий
5 % по 20 мл у флаконах- крапельницях; по 9 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 1000 мл у флаконах |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.05.03/06672 |
| 67. | КАДУЕТ 10/10 | таблетки, вкритi оболонкою, 10 мг / 10 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5635/01/01 |
| 68. | КАДУЕТ 5/10 | таблетки, вкритi оболонкою, 5 мг / 10 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5635/01/02 |
| 69. | КАНЕФРОН®Н | драже N 60 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Специфiкацiя", тесту "Iдентифiкацiя" та р. "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | UA/4708/02/01 |
| 70. | КАНЕФРОН®Н | краплi для перорального застосування по 100 мл у флаконах | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Специфiкацiя", тесту "Iдентифiкацiя" | без рецепта | UA/4708/01/01 |
| 71. | КАРВЕДИЛОЛ- ГРIНДЕКС |
таблетки по 6,25 мг N 28 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (було - КАРВIДИЛ) | за рецептом | UA/4420/01/01 |
| 72. | КАРВЕДИЛОЛ- ГРIНДЕКС |
таблетки по 12,5 мг N 28 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (було - КАРВIДИЛ) | за рецептом | UA/4420/01/02 |
| 73. | КАРВЕДИЛОЛ- ГРIНДЕКС |
таблетки по 25 мг N 28 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату (було - КАРВIДИЛ) | за рецептом | UA/4420/01/03 |
| 74. | КЛЕРИМЕД 250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 14 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | "Медокемi Лтд" | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi готового лiкарського засобу (було - 2 роки, стало - 3 роки) | за рецептом | Р.10.02/05476 |
| 75. | КЛЕРИМЕД 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 14 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | "Медокемi Лтд" | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi готового лiкарського засобу: було - 2 роки, стало - 3 роки | за рецептом | Р.10.02/05477 |
| 76. | Клодрон Сандоз | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 60 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5636/01/01 |
| 77. | Клодрон Сандоз | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 800 мг N 60 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5636/01/02 |
| 78. | Клозапiн Сандоз | таблетки по 25 мг N 50, N 100 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанiя д.д., Словенiя пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С.А., Польща пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Словенiя/ Польща |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5637/01/01 |
| 79. | Клозапiн Сандоз | таблетки по 50 мг N 50, N 100 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанiя д.д., Словенiя пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С.А., Польща пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Словенiя/ Польща |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5637/01/02 |
| 80. | Клозапiн Сандоз | таблетки по 100 мг N 50, N 100 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Сандоз; ЛЕК Фармацевтична компанiя д.д., Словенiя пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С.А., Польща пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Словенiя/ Польща |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5637/01/03 |
| 81. | КОПАКСОН®- ТЕВА |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 7, N 28 у комплектi з розчинником в ампулах N 7, N 28 | "ТЕВА Фармасьютiкал Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | "ТЕВА Фармасьютiкал Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у графiчному зображеннi етикетки та приведення у вiдповiднiсть р. "Маркування" | за рецептом | 3235 |
| 82. | КОФАЛЬГIН | таблетки N 10х1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна процедури випробувань готового препарату; замiна дiлянки виробництва; змiна складу препарату (допомiжнi речовини); змiна специфiкацiї готового продукту | без рецепта | UA/3620/01/01 |
| 83. | ЛАНЗОЛ | капсули по 30 мг N 10, N 10 х 1 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату(було - ЛАНСОПРАЗОЛ) | за рецептом | UA/1506/01/01 |
| 84. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь по 40 г у тубах або по 100 г у банках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/5638/01/01 |
| 85. | ЛЕПОНЕКС® | таблетки по 25 мг N 50 (10 х 5) | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фармасьютикалс ЮК ЛТД | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни маркування (маркування росiйською, українською та англiйською мовами), реєстрацiя додаткової упаковки з новим розмiром вторинної упаковки | за рецептом | П.04.99/00466 |
| 86. | ЛИМОННИКА НАСIННЯ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/5639/01/01 |
| 87. | ЛIЗИНОПРИЛУ ДИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5640/01/01 |
| 88. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | П.10.02/05397 |
| 89. | МАГНIЮ ЛАКТАТ ДИГIДРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських засобiв | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Moehs Cantabra, S.L. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5642/01/01 |
| 90. | МАКСИГАН® | таблетки N 10 х 10 | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5643/01/01 |
| 91. | МЕТАДОЛ | таблетки по 1 мг N 100 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5644/01/01 |
| 92. | МЕТАДОЛ | таблетки по 5 мг N 100 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5644/01/02 |
| 93. | МЕТАДОЛ | таблетки по 10 мг N 100 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5644/01/03 |
| 94. | МЕТАДОЛ | таблетки по 25 мг N 100 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5644/01/04 |
| 95. | МЕТАДОЛ | розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 250 мл у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5644/02/01 |
| 96. | МIРЕНА | внутрiшньо- маткова система з левонор- гестрелом (52 мг) (20 мкг/24 години) з пристроєм для введення N 1 |
Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | 3548 |
| 97. | МОВIКС | таблетки по 7,5 мг N 20 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5645/01/01 |
| 98. | МОВIКС | таблетки по 15 мг N 20 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5645/01/02 |
| 99. | МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН | гранули по 5 г (3,25 г) у пакетиках N 20 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в складi препарату (змiна смакових добавок, вилучення барвника); уточнення назви дiючої речовини; уточнення адреси виробника; змiна процедури випробувань та змiна умов зберiгання готового продукту; змiна маркування; змiни в специфiкацiї та змiни в методах випробування активної субстанцiї (звуження допустимих меж, визначених у специфiкацiї; доповнення специфiкацiї новим показником якостi); введення специфiкацiї термiну придатностi готового лiкарського засобу; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/0205/01/01 |
| 100. | МУЛЬТИ-ТАБС ЖЕНЬШЕНЬ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 (15 х 4) | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу лiкарського засобу | без рецепта | Р.08.03/07297 |
| 101. | МУЛЬТИ-ТАБС МАЛЮК МАКСI | таблетки для жування N 30, N 60 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу лiкарського засобу | без рецепта | Р.08.03/07298 |
| 102. | МУЛЬТИ-ТАБС ШКОЛЯР | таблетки для жування N 30, N 60 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу лiкарського засобу | без рецепта | Р.08.03/07299 |
| 103. | НАКЛОФ СД | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | ЕКСЕЛЬВIЖН АГ | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5646/01/01 |
| 104. | НАЛТРЕКСОНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5647/01/01 |
| 105. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % iзотонiчний по 200 мл, 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї дiючої та допомiжної речовини | за рецептом | UA/0166/01/01 |
| 106. | НЕВРОЗАЛ | сироп по 100 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5649/01/01 |
| 107. | НЕКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 7, N 14 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2534/02/01 |
| 108. | НЕКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 14 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2534/02/02 |
| 109. | НОЛIПРЕЛ® аргiнiн | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя, або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5650/01/01 |
| 110. | НОЛIПРЕЛ® аргiнiн ФОРТЕ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя, або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя |
реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/5650/01/02 |
| 111. | ОВIТРЕЛ | розчин для iн'єкцiй, 250 мкг (6500 МО)/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах N 1 | Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/1175/02/01 |
| 112. | ОКСИТОЦИН | Розчин для iн'єкцiй, 5 МО/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу (р. "Стерильнiсть") | за рецептом | UA/1888/01/01 |
| 113. | ОЛЕАНДОМIЦИНУ ФОСФАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | Balkanpharma- Razgrad AD |
Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5651/01/01 |
| 114. | ОМЕПРАЗИД | капсули по 20 мг N 14 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/5549/01/01 |
| 115. | ОСПЕН® | гранули по 30 г для приготування 60 мл (400000 МО/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.01.02/04237 |
| 116. | ОСПЕН® | гранули по 30 г для приготування 60 мл (400000 МО/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3976/01/01 |
| 117. | ПЕРИНДОПРИЛУ ЕРБУМIН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5652/01/01 |
| 118. | ПIРАЗИНАМIД- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 500 мг N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 450, N 900, N 1000, N 1500 у контейнерах (банках) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5653/01/01 |
| 119. | ПIРАЦЕТАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 х 3, N 10 х 6, N 60 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення макету графiчного зображення упаковки N 30, N 60 | за рецептом | UA/3622/01/01 |
| 120. | ПРЕГНА КОМПЛЕКС, МУЛЬТИ-ТАБС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу лiкарського засобу | без рецепта | Р.08.03/07302 |
| 121. | ПРЕСТАРIУМ® аргiнiн КОМБI | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя |
реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - НОЛIПРЕЛ® аргiнiн ФОРТЕ) | за рецептом | UA/5654/01/01 |
| 122. | ПРОСТАНОРМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 30 | ЗАТ "ФВК ФармВIЛАР" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Томськхiмфарм" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Упаковка" в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/0358/02/01 |
| 123. | РЕВАЛIД | капсули N 30 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну первинної упаковки | без рецепта | П.05.03/06935 |
| 124. | РЕМЕРОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 10, N 30 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/1455/01/01 |
| 125. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї дiючої та допомiжної речовини | за рецептом | Р/98/17/34 |
| 126. | РИСПЕРОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Iнтерфарма-Київ" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1346/01/01 |
| 127. | СЕПТАЛОР | таблетки для смоктання N 10 х 2 | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5655/01/01 |
| 128. | СОДА-БУФЕР® | розчин для iнфузiй 4,2 % по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5656/01/01 |
| 129. | СОНДОКС™ | таблетки по 0,015 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ВАТ Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна | ВАТ Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення вторинної упаковки, змiни р. "Маркування" | без рецепта | Р.11.02/05512 |
| 130. | ТАМСУЛОЗИНУ ГIДРОХЛОРИД 0,15 % СР, ПЕЛЕТИ | пелети (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Pellets Pharma Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5657/01/01 |
| 131. | ТЕМОДАЛ® | капсули по 5 мг N 20 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Орiон Фарма, Фiнляндiя та Шерiнг-Плау Лабо Н.В." Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Фiнляндiя/ Бельгiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника активної субстанцiї; змiна складу препарату | за рецептом | UA/4893/01/01 |
| 132. | ТЕМОДАЛ® | капсули по 20 мг N 5 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Орiон Фарма, Фiнляндiя та Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя,власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Фiнляндiя/ Бельгiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника активної субстанцiї; змiна складу препарату | за рецептом | UA/4893/01/02 |
| 133. | ТЕМОДАЛ® | капсули по 100 мг N 5 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Орiон Фарма, Фiнляндiя та Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Фiнляндiя/ Бельгiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника активної субстанцiї; змiна складу препарату | за рецептом | UA/4893/01/03 |
| 134. | ТЕМОДАЛ® | капсули по 250 мг N 5 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Орiон Фарма, Фiнляндiя та Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Фiнляндiя/ Бельгiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника активної субстанцiї; змiна складу препарату | за рецептом | UA/4893/01/04 |
| 135. | ТИЛАКСИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Сумiсне українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | ВАТ "Сумiсне українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - АМIКСИН) | - | UA/5658/01/01 |
| 136. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки, вилучення р. "Маркування" | - | UA/2931/01/01 |
| 137. | ТIОЦЕТАМ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм", Україна; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в специфiкацiях активної субстанцiї; затвердження специфiкацiй вхiдного контролю на допомiжнi речовини | за рецептом | UA/0693/01/01 |
| 138. | ТРАВIСИЛ™ ЛЬОДЯНИКИ зi смаком м'яти |
льодяники N 8 х 2, N 1 х 250 | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/4744/01/01 |
| 139. | ТРАВIСИЛ™ ЛЬОДЯНИКИ зi смаком меду |
льодяники N 8 х 2, N 1 х 250 | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/4745/01/01 |
| 140. | ТРАВIСИЛ™ ЛЬОДЯНИКИ зi смаком апельсина |
льодяники N 8 х 2, N 1 х 250 | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/4742/01/01 |
| 141. | ТРАВIСИЛ™ ЛЬОДЯНИКИ зi смаком лимона |
льодяники N 8 х 2, N 1 х 250 | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/4743/01/01 |
| 142. | ТРИ-МЕРСI® | таблетки, вкритi оболонкою, N 21 (таблетки, вкритi оболонкою, 0,05 мг/0,035 мг N 7 + таблетки, вкритi оболонкою, 0,1 мг/0,03 мг N 7 + таблетки, вкритi оболонкою, 0,15 мг/0,03 мг N 7) | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення маркування картонної пачки українською мовою | за рецептом | UA/5011/01/01 |
| 143. | УЛЬТРАКАIН®Д-С | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї фармакопейної субстанцiї | за рецептом | UA/3406/01/01 |
| 144. | УЛЬТРАКАЇН® Д-С ФОРТЕ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї фармакопейної субстанцiї | за рецептом | UA/3406/01/02 |
| 145. | ФАРМАСЕПТ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 96 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Приватне пiдприємство "ВIВАТ" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь | Державне пiдприємство "Лохвицький спиртовий комбiнат" | Україна, Полтавська обл., Лохвицький р-н, м.
Червоно- заводське |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/5659/01/01 |
| 146. | ФЛАГIЛ® | супозиторiї вагiнальнi по 500 мг N 10 | "Лабораторiї Авентiс", Францiя, компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Францiя | "Гаупт Фарма Лiврон" | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки з логотипом "sanofi aventis" | за рецептом | UA/0324/01/01 |
| 147. | ФЛЮКОЛД-М | таблетки N 4, N 200 (4 х 50) | Васiстха Фармацевтiкалз | Iндiя | Васiстха Фармацевтiкалз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi" в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1264/01/01 |
| 148. | ФОЛIЄВА КИСЛОТА | порошок (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | DSM Nutritional Products Ltd | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника та упаковки | - | UA/5660/01/01 |
| 149. | ФОСМIЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 10 | Мейджi Сейка Кайша Лтд. | Японiя | Мейджi Сейка Кайша Лтд. | Японiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5664/01/01 |
| 150. | ФОСМIЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 10 | Мейджi Сейка Кайша Лтд. | Японiя | Мейджi Сейка Кайша Лтд. | Японiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5664/01/02 |
| 151. | ХЛОРГЕКСИДИНУ БIГЛЮКОНАТ | розчин для зовнiшнього застосування 0,05 % по 100 мл у флаконах з насадкою | ТОВ "РОСБIО" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "РОСБIО" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5569/01/01 |
| 152. | ХОЛIВЕР | таблетки, вкритi оболонкою, N 100 | Хау Зiянг Фармасьютiкал Джоїнт-Сток Компанi - ХГ Фарм | В'єтнам | Хау Зiянг Фармасьютiкал Джоїнт-Сток Компанi - ХГ Фарм | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | Р.05.02/04693 |
| 153. | ЦЕФОТАКСИМУ НАТРIЄВА СIЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | High Tech Pharm. Co., Ltd. (HTP) | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5661/01/01 |
| 154. | ЦИНАРIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 55 мг N 24, N 60 | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/4186/01/01 |
| 155. | ШИПШИНИ ОЛIЯ | олiя по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "ЯН" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська область, Ружинський район, с. Немиренцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "ЯН" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська область, Ружинський район, с. Немиренцi | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5662/01/01 |
| 156. | ЮНIЕНЗИМ® З МПС | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, N 10 х 2 | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5663/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | Т. А. Бухтiарова |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |