МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ
НАКАЗ
| вiд 3 вересня 2010 року | N 306 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних
виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичних виробiв (протокол вiд 03.09.2010 N 5) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Припинити дiю свiдоцтв про державну реєстрацiю та внести змiни до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення на медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Голови | О. О. Кропивний |
| Додаток 1 до наказу Держлiкiнспекцiї МОЗ 03.09.2010 N 306 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих медичних виробiв, якi вносяться до
Державного реєстру медичної технiки та виробiв
медичного призначення
| NN з/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Засоби перев'язувальнi на основi волокнистих вуглецевих матерiалiв ТУ У 24.4-05416946-001:2009 | Iнститут експериментальної патологiї, онкологiї i радiобiологiї iм. Р. Є. Кавецького Нацiональної академiї наук України, 03022, м. Київ, вул. Василькiвська, 45 | Україна | Iнститут експериментальної патологiї, онкологiї i радiобiологiї iм. Р. Є. Кавецького Нацiональної академiї наук України, 03022, м. Київ, вул. Василькiвська, 45 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9698/2010 |
| 2. | Пляшки склянi для кровi, трансфузiйних та iнфузiйних препаратiв ТУ У 26.1-30923971-003:2010 | Закрите акцiонерне товариство "Костопiльський завод скловиробiв", 35000, м. Костопiль, Рiвненська обл., вул. Гвардiйська, 7 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9699/2010 |
| 3. | Апарат для мiкрохвильової терапiї АМВТ-50 РАДМИР ТУ У 33.1-14309534-017-2004 | Фiрма "Радмiр" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 | Україна | Фiрма "Радмiр" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9700/2010 |
| 4. | Шприци iн'єкцiйнi одноразового застосування "Луєр-Лок" | Jiangsu Jichun Medical Devices CO., Ltd, 213111, Jiangsu Province, Changzhou City, Zhenglu Town | China | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9701/2010 |
| 5. | Пристрiй рефлекторно- навантажувальний "Гравiстат" КР6-02 ТУ У 33.1-31998849-001:2005 |
Пiдприємство об'єднання громадян "Центр комплексної реабiлiтацiї iнвалiдiв "АКМЕА", 29000, м. Хмельницький, вул. Гагарiна, 37 | Україна | Пiдприємство об'єднання громадян "Центр комплексної реабiлiтацiї iнвалiдiв "АКМЕА", 03065, м. Київ, проспект Космонавта Комарова, буд. 42 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9702/2010 |
| 6. | Банки масажнi ТУ У 25.2-25274980-003:2010 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд", 03039, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 6 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд", 03039, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 6 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9703/2010 |
| 7. | Система гемодинамiчних дослiджень Horizon XVuHemodynamic Monitoring System Horizon XVu | Mennen Medical Ltd., 4 Ha-Yarden Street, Yavne, P.O. Box 102, Rehovot, 76100, Israel | Israel | Закрите акцiонерне товариство "Укрмедтехнiка", 03058, м. Київ, вул. Борщагiвська, 204-в | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9704/2010 |
| 8. | Матерiали стоматологiчнi | DENTSPLY Caulk (USA), DENTSPLY DeTrey GmbH (Germany), 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA; De-Trey -Strasse 1, Konstanz, D-78467, Germany | USA, Germany | Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛIМIТЕД", 01004, м. Київ, вул. Велика Василькiвська, 9/2, оф. 40 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9705/2010 |
| 9. | Тест-набiр "Exa Vir™Load" для вимiрювання ферментативної активностi зворотної транскриптази | Cavidi AB, Uppsala Science Park SE-751 83 Uppsala | Sweden | Фiзична особа - пiдприємець Данилков Сергiй Олександрович, 46024, м. Тернопiль, вул. Тарнавського, 1, 48 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9706/2010 |
| 10. | Контрольна суспензiя еритроцитiв (RBC-контроль РЕНАМ) | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НПФ РЕНАМ", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, буд. 4-а | Росiйська Федерацiя | Фiзична особа - пiдприємець Демчук Вiкторiя Валентинiвна, Харкiвська обл., Харкiвський р-н., м. Пiвденне, вул. Ломана, б. 45 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9707/2010 |
| 11. | Контрольна суспензiя для визначення числа клiтин кровi в пробах кровi людини | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НПФ РЕНАМ", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, буд. 4-а | Росiйська Федерацiя | Фiзична особа пiдприємець Демчук Вiкторiя Валентинiвна, Харкiвська обл., Харкiвський р-н., м. Пiвденне, вул. Ломана, б. 45 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9708/2010 |
| 12. | Сироватки дiагностичнi ешерихiознi для РА | Вiдкрите акцiонерне товариство "Бiомед" iм. I. I. Мечнiкова, 143422, Московська обл., Червоногiрський р-н, с. Петрово-Дальнє | Росiйська Федерацiя | Спiльне Українсько-Iорданське пiдприємство "Сандiана", 84313, Донецька обл., м. Краматорськ, б-р Машинобудiвникiв, б. 24, кв. 36 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9709/2010 |
| 13. | Реагенти та набори реагентiв для клiнiко-хiмiчних, лабораторних та дiагностичних дослiджень та iмунотурбiдiметричних тестiв | DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany, Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim | Germany | DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany, Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9710/2010 |
| 14. | Реагенти та набори реагентiв для клiнiко-хiмiчних, лабораторних та дiагностичних дослiджень | DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany, Alte Strasse 9, D-65558, Holzheim | Germany | DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany, Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9711/2010 |
| 15. | Тест-системи для виявлення маркерiв iнфекцiйних захворювань | CerTest Biotec S.L., CEEI Aragon, Maria de Luna, 11 nave 16, E-50018 Zaragoza | Spain | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9712/2010 |
| 16. | Iнструменти для встановлення пристроїв для лiкування переломiв | Medimetal Kft., 3304 Eger, Berva-volgy 2480 | Hungary | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВОСТОК - МЕДСЕРВIС", 83114, Донецька обл., м. Донецьк, вул. Щорса, б. 108 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9713/2010 |
| 17. | Пристрої для лiкування переломiв | Medimetal Kft., 3304 Eger, Berva-volgy 2480 | Hungary | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВОСТОК - МЕДСЕРВIС", 83114, Донецька обл., м. Донецьк, вул. Щорса, б. 108 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9714/2010 |
| 18. | Вироби для дiтей з пластику торгової марки "Baby-Nova": пляшки | Novatex GmbH, Werner-von-Siemens-Str.14, 30982 Pattensen | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Моцарт Iмпорт", м. Одеса, вул. Гайдара, 14 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9715/2010 |
| 19. | Вироби для дiтей з латексу торгової марки "Baby-Nova": соски | Novatex GmbH, Werner-von-Siemens-Str.14, 30982 Pattensen | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Моцарт Iмпорт", м. Одеса, вул. Гайдара, 14 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9716/2010 |
| 20. | Носоочищувач для немовлят торгової марки "Baby-Nova" | Novatex GmbH, Werner-von-Siemens-Str.14, 30982 Pattensen | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Моцарт Iмпорт", м. Одеса, вул. Гайдара, 14 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9717/2010 |
| 21. | Вироби для дiтей з силiкону торгової марки "Baby-Nova": соски, зубнi кiльця | Novatex GmbH, Werner-von-Siemens-Str.14, 30982 Pattensen | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Моцарт Iмпорт", м. Одеса, вул. Гайдара, 14 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9718/2010 |
| 22. | Розпилювач 9180Applicator 9180 | Rexam Dispensing Systems S.A.S., 15 Bis, Route Nationale 76470 Le Treport, France | France | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9719/2010 |
| 23. | Ковпачок захисний 1514Cap 1514 | Rexam Dispensing Systems S.A.S., 15 Bis, Route Nationale 76470 Le Treport, France | France | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9720/2010 |
| 24. | Флакони склянi для розливу та зберiгання бiопрепаратiв та медпрепаратiв ТУ У 26.1-04763746-017-2003 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бучанський завод склотари", 08292, Київська обл., м. Буча, вул. Кiрова, 84 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бучанський завод склотари", 08292, Київська обл., м. Буча, вул. Кiрова, 84 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9721/2010 |
| 25. | Пляшки склянi для кровi, лiкарських засобiв, трансфузiйних та iнфузiйних препаратiв, одноразового використання ТУ У 26.1-04763746-025:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бучанський завод склотари", 08292, Київська обл., м. Буча, вул. Кiрова, 84 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бучанський завод склотари", 08292, Київська обл., м. Буча, вул. Кiрова, 84 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9722/2010 |
| 26. | Шприци iн'єкцiйнi одноразового застосування ТУ У 33.1-36409749-001:2010 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Завод медичних виробiв "ЮIС ФАРМ", 91020, м. Луганськ, вул. Руднєва, буд. 121-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Завод медичних виробiв "ЮIС ФАРМ", 91020, м. Луганськ, вул. Руднєва, буд. 121-а | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9723/2010 |
| 27. | Iмплантати для м'яких тканин: Restylane Lidocaine (0,5 мл, 1 мл), Restylane Perlane Lidocaine (0,5 мл, 1 мл), Restylane SubQ (2 мл) | Q-Med AB (Sweden), TERUMO EUROPE N.V. (Belgium), Seminariegatan 21, SE-752 28 UPPSALA, Sweden; | Sweden, Belgium | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнi Мед", 01133, Київ, бульвар Лесi Українки, 34 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9724/2010 |
| 28. | Системи переливання кровi "MEDICARE" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1" на заводах: SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. (P.R.CHINA), HUAIAN CITY HENGCHUN MEDICAL PRODUCT CO., LTD.(P.R.CHINA), Україна, P.R.CHINA, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13, Україна; No.88, SHANCHAUN Road, ZICHUAN, 255100 ZIBO CITY, SHANDONG, P.R.CHINA; No.8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, P.R.CHINA | Україна, P.R.CHINA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9725/2010 |
| 29. | Системи переливання iнфузiйних розчинiв "MEDICARE" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"на заводах: SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. (P.R.CHINA), HUAIAN CITY HENGCHUN MEDICAL PRODUCT CO., LTD.(P.R.CHINA), Україна, P.R.CHINA, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13, Україна; No.88, SHANCHAUN Road, ZICHUAN, 255100 ZIBO CITY, SHANDONG, P.R.CHINA; No.8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, P.R.CHINA | Україна, P.R.CHINA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9726/2010 |
| 30. | Рентгенiвська система цифрової обробки зображення Planmeca ProSensorDigital Intra X-Ray system Planmeca ProSensor | PLANMECA OY, Asentajankatu, 6, 00880 Helsinki | Finland | Фiрма "Крим-Медмаркет", 95006, м. Сiмферополь, вул. Карла Маркса, 49 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9727/2010 |
| 31. | Системи ендопротезiв суглобiв | C2 F Implants, Rue Lavoisier, BP 10, 52800, NOGENT, France | France | Падалка Микола Iванович, 83032, м. Донецьк, вул. Федосєєва, 28-б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9728/2010 |
| 32. | Стоматологiчнi установки: SIGNO TREFFERT, ACTUS101 | J.MORITA TOKYO MFG., CORP., 1-24 2-CHOME, KAMIOCHIAI, CHUO-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA, JAPAN | JAPAN | Приватне пiдприємство "МедМАРКЕТ", 03115, Україна, м. Київ, вул. Котельникова 35, кв. 41 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9729/2010 |
| 33. | Апарат для комбiнованої, електро- та ультразвукової терапiї Soleo | Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrasse 9, 89231 Neu-Ulm, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЦИММЕР МЕДIЗИН СIСТЕМ УКРАЇНА", 02068, м. Київ, вул. Драгоманова, 15-а, оф. 104 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9730/2010 |
| 34. | Система капсульної ендоскопiї ОМОМ®OMOM® capsule Endoscopy system | Chongqing Jinshan Science &Technology (Group) Co., Ltd. (P.R.China), No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City Yubei District Chongqing 401120, P.R.China | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтролайн", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9731/2010 |
| 35. | Суглоби штучнi кульшовi Secur Fit MaxProsthesis of hip Secur Fit Max | Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey, 07430, USA | USA | Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНIКС Ес Ей", 01034, м. Київ, вул. Пушкiнська, 1-3/5 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9732/2010 |
| 36. | Система електрохiрургiчна Trabectome® | NeoMedix Corporation, 15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780, USA | USA | Науково-виробнича фiрма "Сiместа ВААЛ" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, 69005, м. Одеса, вул. Мельницька, 20-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9733/2010 |
| 37. | Система дентальних iмплантатiв Perio Type™ | Clinical House Europe GmbH, Opfikonerstrasse 10 8303 Bassersdorf, Switzerland | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальстю "Мiкро Дiамант Плюс", м. Луганськ, вул. Ломоносова 73, офiс 502 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9734/2010 |
| 38. | Iнструменти до системи дентальних iмплантатiв Perio Type™ | Clinical House Europe GmbH, Opfikonerstrasse 10 8303 Bassersdorf, Switzerland | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальстю "Мiкро Дiамант Плюс", м. Луганськ, вул. Ломоносова 73, офiс 502 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9735/2010 |
| 39. | Система томографiчна Neu Viz 16 Multi-slice CT Scanner | Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd. для Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China; No. 16 Shiji Road, Hunnan Industrial Area, Shenyang, Liaoning 110179, P.R. China | P.R. China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Емансiс", м. Київ, вул. Панфiловцiв, 17 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9736/2010 |
| 40. | Апарати для штучної вентиляцiї легень Shangrila 530, Solo Ventilator Shangrila 530, Solo | Beijing Aeonmed Co., Ltd, 3 Rd Floor, Building 11B2, Science Park, Fengtai District, Beijing, 100070, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Емансiс", м. Київ, вул. Панфiловцiв, 17 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9737/2010 |
| 41. | Система дiагностична ультразвукова SSA-780A (APLIO MX)Diagnostic Ultrasound System SSA-780A (APLIO MX) | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi 324-8550 | Japan | Закрите акцiонерне товариство "Укрмедтехнiка", м. Київ, вул. Борщагiвська, 204-в | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9738/2010 |
| 42. | Система ультразвукова дiагностична VIVID E9Ultrasound Diagnostic System VIVID E9 | GE Vingmed Ultrasound AS, Stranpromenaden 45, N- 3191 Horten | Norway | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МОДЕМ-1", м. Київ, вул. Межигiрська, 3/7, кв. 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9739/2010 |
| 43. | Цементи кiстковi для реконструювання та вiдновлення кiсток з системою введення | DePuy International Ltd T/A DePuy CMW (UK) на заводах: DePuy AcroMed Inc. (USA), DePuy Motion SARL (Switzerland), CAM Bioceramics B.V. (The Netherlands), Teknimed S. A. (France), DePuy International Ltd (UK), DePuy Spine, Inc. (USA), Conford Road Blackpool Lancashire FY4 4QQ, UK; 325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767, USA; Chemin Blanc 38 CH-2400 Le Locle, Switzerland; Zernikedreef 6 2333 CL Leiden, The Netherlands; 65500 VIC en BIGORRE B. P. 60 Cedex, France; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; 325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767, USA | UK, USA, Switzerland, The Netherlands, France | Представництво компанiї "ДЖОНСОН ЕНД ДЖОНСОН МЕДIКАЛ ЛIМIТЕД" (Великобританiя), 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9740/2010 |
| 44. | Нейростимулятор дiагностичний Neurometer® NS3000 | Neurotron, Inc. (USA), Neurotron, Inc. (USA), Neurotron, Inc. (USA), 2747 Geneva Ct, Denver, CO 80238, USA; 6637 Charlesway, Baltimore, MD 21204, USA; 1501 Sulgrave Avenue, Suite 203, Baltimore, MD 21209, USA | USA | Представництво "Мефа АГ", м. Київ, вул. Н. Грiнченко, 4-в | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9741/2010 |
| 45. | Системи дiагностичнi ультразвуковi IMAGYNE, EXAGO | ECM, 126 Boulevard de la Republique 16000 Angouleme, France | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТехМедКонтракт", м. Київ, вул. Мельникова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9742/2010 |
| 46. | Апарат для плазмаферезу "NGL XJC 2000" | Sichuan Nigale Biomedical Co., Ltd., No.5 Jiuxing Ave, High-Tech District, 610041 Chengdu, P.R.China | P.R.China | Приватне акцiонерне товариство "БАКМЕД", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9743/2010 |
| 47. | Комплекти одноразового використання до апарату для плазмаферезу "NGL XJC 2000" | Sichuan Nigale Biomedical Co., Ltd., No.5 Jiuxing Ave, High-Tech District, 610041 Chengdu, P.R.China | P.R.China | Приватне акцiонерне товариство "БАКМЕД", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9744/2010 |
| 48. | Суглоби штучнi: ендопротези кульшового та колiнного суглобiв | Smith&Nephew, Inc. (USA) на заводах: Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division (USA); Smith&Nephew Orthopaedics Ltd. (UK), Smith&Nephew Orthopaedics Ltd. (UK), OHST Medizintechnik AG (Germany), Smith&Nephew Orthopaedics AG (Switzerland), Smith & Nephew Orthopaedics AG (Switzerland).Smith & Nephew Orthopaedics AG (Switzerland), Smith&Nephew Orthopaedics AG (Switzerland), 1450 Brooks Road, Memphis, TN, 38116 (USA) на заводах: 1450 Brooks Road, Memphis, TN, 38116 (USA); 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG (UK), Aurora Spar Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3HL (UK), Grunauer Fenn 3 D-1472 Rathenow (Germany), Schachenallee 29, Aarau, CH-5000 (Switzerland), Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar (Switzerland), Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, (Switzerland), Dammweg 39, Aarau, CH-5001,(Switzerland) | USA, UK, Germany, Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медвельт", м. Київ, бульв. Вернадського 5/19, офiс 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9745/2010 |
| 49. | Система скловолоконних штифтiв | Overfibers S.r.L., Viale Cavour, 50, 44100 Ferrara, Italy | Italy | Спiльне українсько-австрiйське пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНОН-ДЕНТАЛ", 79058, м. Львiв, пр. Чорновола, 45-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9746/2010 |
| 50. | Пiдгузники дитячi "MOONY" | Unicharm Product Co., Ltd., 3-5-27, Mita, Minato-ku, Tokio, 108-8575 | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укразiятрейд", м. Житомир, вул. Гагарiна, 17, оф. 1-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9747/2010 |
| 51. | Апарат для ударно-хвильової терапiї Duet Magna | INITIA LIMITED, 68 Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel | Israel | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Емансiс", м. Київ, вул. Панфiловцiв, 17 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9748/2010 |
| 52. | Окуляри, що коригують зiр, з оптичними лiнзами з пластмаси Corrective eyeglasses with plastic lenses | Wenzhou Sincere Optical Co., Ltd., N 3, Xijinger Road, Ouhai Economic Development Zone, Wenzhou City, P.R.China | P.R.China | Приватне пiдприємство "IМПЕКС-СЕРВIС", 64300, Харкiвська область, м. Iзюм, вул. Пролетарська, буд. 8 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9749/2010 |
| 53. | Жiночi гiгiєнiчнi прокладки: Kotex Normal, Kotex Normal Deo (Aloe Vera) | Kimberly-Clark Indonesia, PT, GKBI Building, Suite 2301, Jendral Sudirman no. 28, Jakarta 10210, Indonesia | Indonesia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. Струтинського, 8 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9750/2010 |
| 54. | Реагенти до аналiзатора бiохiмiчного автоматичного HumaStar 600 | Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9751/2010 |
| 55. | Реагенти до аналiзатора бiохiмiчного автоматичного HumaStar 600 | Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9752/2010 |
| 56. | Система автоматична колориметрична для виявлення бактерiального росту BACT/ALERT 3D | bioMerieux, Inc., 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, 100 Rodolphe Street, Durham, N.C. 27712, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9753/2010 |
| 57. | Лазернi системи серiї IQ: IQ 532, IQ 577, IQ 810 | IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медична компанiя "Медiкус", 02100, м. Київ, вул. Бажова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9754/2010 |
| 58. | Столи операцiйнi Lojer | Lojer Oy, FI-38201, Sastamala, Putajantie 42, Finland | Finland | Приватне пiдприємство "МедIнтерСервiс", 03164, м. Київ, пр-т Палладiна, 25-а, оф. 5 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9755/2010 |
| 59. | Меблi медичнi Lojer | Lojer Oy, FI-38201, Sastamala, Putajantie 42, Finland | Finland | Приватне пiдприємство "МедIнтерСервiс", 03164, м. Київ, пр-т Палладiна, 25-а, оф. 5 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9756/2010 |
| 60. | Проточнi цитофлюориметри New Vision LabsFlow Cytometry Instruments New Vision Labs | Partec GmbH (Germany), Partec GmbH (Germany), Am Flugplatz 13, 02828 Gorlitz, Germany; Otto-Hahn-Str. 32 48161 Munster, Germany | Germany | New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong | Hong Kong | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9757/2010 |
| 61. | Реагенти для проточної цитометрiї New Vision Labs | Partec GmbH (Germany), Partec GmbH (Germany), Am Flugplatz 13, 02828 Gorlitz, Germany; Otto-Hahn-Str. 32 48161 Munster, Germany | Germany | New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong | Hong Kong | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9758/2010 |
| 62. | Вироби для дiтей з пластику торгової марки "PUR": пляшки | ROYAL INDUSTRIES (Thailand) Public Company Limited, 126 Moo 6, Sethakij 1 Road, Omnoi, Krathumban, Samutsakorn 74130, Thailand | Thailand | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФМ", 83100, м. Донецьк, вул. Шевченко, 6-б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9759/2010 |
| 63. | Вироби для дiтей з латексу торгової марки "PUR": соски, пустушки | ROYAL INDUSTRIES (Thailand) Public Company Limited, 126 Moo 6, Sethakij 1 Road, Omnoi, Krathumban, Samutsakorn 74130, Thailand | Thailand | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФМ", 83100, м. Донецьк, вул. Шевченко, 6-б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9760/2010 |
| 64. | Вироби для дiтей з силiкону торгової марки "PUR": пустушки, прорiзувачi для зубiв | ROYAL INDUSTRIES (Thailand) Public Company Limited, 126 Moo 6, Sethakij 1 Road, Omnoi, Krathumban, Samutsakorn 74130, Thailand | Thailand | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФМ", 83100, м. Донецьк, вул. Шевченко, 6-б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9761/2010 |
| 65. | Матерiал реставрацiйний стоматологiчний Filtek Ultimate | 3M ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg 260-24-11, St. Paul, Minnesota 55144-1000 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", м. Київ, вул. Спаська, 30-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9762/2010 |
| 66. | Презервативи латекснi VIZIT Nature latex condoms VIZIT | CPR Produktions- und Vertriebs GmbH, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Болеар Мед", 01010, м. Київ, вул. Iвана Мазепи, 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9763/2010 |
| 67. | Апарати для гемодiалiзу 5008 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Germany; Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Strasse 1, Germany; D-61352 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Strasse 1, Germany; St.Wendel Plant Frankfurter Strasse 6-8 D-66606 St.Wendel, Germany; Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9 D-97424 Schweinfurt, Germany; Steinmuhlstrasse 24 D-61352 Bad Homburg/ Ober-Erlenbach, Germany |
Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фрезенiус Медикал Кер Україна", 03039, м. Київ, проспект 40-рiччя Жовтня, 7, к. 131 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9764/2010 |
| 68. | Серветки сорбувальнi вуглецевi "Сорусал" | Товариство з обмеженої вiдповiдальнiстю "Науково-виробничий центр "Вуглецевi волокна i композити", Московська обл., м. Митищi, вул. Колонцова, буд. 5 | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "УКРКАРБОФАРМ", 08300, Київська обл. мiсто Бориспiль, вул. Зарiчна, будинок 5 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9765/2010 |
| 69. | Набори реагентiв для виявлення iнфекцiй методом полiмеразної ланцюгової реакцiї з реєстрацiєю в реальному часi | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НВФ "Литех", 119435, м. Москва, вул. М. Пiроговська, буд. 1, будiвля 3 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НПФ "Литех", 119435, г. Москва, ул. М. Пироговская, д. 1, стр. 3 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9766/2010 |
| 70. | Набори реагентiв для виявлення iнфекцiй методом полiмеразної ланцюгової реакцiї з електрофоретичною реєстрацiєю результатiв аналiзу | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НПФ "Литех", ТОВ "Биотехлит", 119435, м. Москва, вул. М. Пiроговська, буд. 1, будiвля 3; 107143, м. Москва, вул. Лосiноостровська, буд. 45, кор. 7 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НПФ "Литех", 119435, г. Москва, ул. М. Пироговская, д. 1, стр. 3 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9767/2010 |
| 71. | Набори реагентiв для виявлення iнфекцiй методом полiмеразної ланцюгової реакцiї з реєстрацiєю по кiнцевiй точцi | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НПФ "Литех", 119435, г. Москва, вул. М. Пiроговська, буд. 1, будiвля 3 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НПФ "Литех", 119435, г. Москва, ул. М. Пироговская, д. 1, стр. 3 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9768/2010 |
| 72. | Пiдгузники для дорослих при нетриманнi | Abena International A/S, Denmark; Tosama, Slovenia; Ontex NV, Belgium; Koyo Disposable Goods Co. Ltd, Japan, Egelund 35, DK 6200, Aabenraa Denmark; VIR Saranoviceva 35, 1230 Domzale, Slovenia; Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; 1-11 Fukuura, Kanazawa-Ku, Yokohama, Japan | Denmark, Belgium, Japan, Slovenia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Леге Артiс", м. Київ, вул. Здолбунiвська, 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9769/2010 |
| 73. | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi | Abena International A/S (Denmark); Сipassorbenti Srl (Italy); Tosama (Slovenia),
Egelund 35, DK 6200, Aabenraa, Denmark; Via Delle Axalee 15, 20090, Buccinasco, Italy; VIR Saranoviceva 35, 1230 Domzale, Slovenia |
Denmark, Italy, Slovenia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Леге Артiс", м. Київ, вул. Здолбунiвська, 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9770/2010 |
| 74. | Комплект фiксуючих пристосувань для остеосинтезу та iнструментiв для їхнього встановлення КфпО- "Имплант" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НПП "Имплант", 420039, Республiка Татарстан, м. Казань, вул. Iсаєва, 14 | Росiйська Федерацiя | Дарчук Владислав Жоржович, 02020, м. Київ, вул. Луначарського, 3 кв. 92 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9771/2010 |
| 75. | Пелюшки для немовлят | Abena International A/S (Denmark); Abena-Frantex 5 (France); Evergrand Developing
(China); Finess Hygiene AB (Sweden), Egelund 35, DK 6200, Aabenraa, Denmark; rue Thomas Edison, Zone Industrielle Sud, F - 60180, Nogent Sur Oise, France; 31 Yaohang Street, 315010 Ningbo, China; Tolvmannavagen, S-590 40 Kisa, Sweden |
Denmark, France, China, Sweden | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Леге Артiс", м. Київ, вул. Здолбунiвська, 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9772/2010 |
| 76. | Пристрiй для зчитування NycoCard Reader II | Axis-Shield PoC AS, Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo | Norway | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БiоТехЛаб-С", м. Iвано-Франкiвськ, вул. Дж.Дудаєва, буд. 5 кв. 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9773/2010 |
| 77. | Рукавички хiрургiчнi стерильнi та нестерильнi "MEDICARE" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1" на заводах: SHANGHAI CHANNELMED IMPORT & EXPORT CO., LTD (CHANNELMED GROUP) (P.R. CHINA), CONCEPT RUBBER PRODUCTS SDN BHD (MALAYSIA), Україна, MALAYSIA, P.R. CHINA, 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлiвська Борщагiвка, вул. Оксамитова, 9; ROOM 1402, N 707 OF ZHANGYANG ROAD 200120 SHANGHAI, PEOPLES REPUBLIC OF CHINA; 2050 JALAN ALMA, 14000 BUKIT MERTAJAM, PENANG, MALAYSIA | Україна, MALAYSIA, P.R. CHINA Китай, Малайзiя, Україна |
Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9775/2010 |
| 78. | Рукавички оглядовi стерильнi та нестерильнi "MEDICARE" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1" на заводах: SHANGHAI CHANNELMED IMPORT & EXPORT CO., LTD (CHANNELMED GROUP) (P.R. CHINA), ARISTA LATINDO IND.LTD.PT.JI. K.H. MOH. MANSYUR (INDONESIA), CONCEPT RUBBER PRODUCTS SDN BHD (MALAYSIA), TOP GLOVE SDN.BHD. (MALAYSIA), Україна, INDONESIA, Р.R. CHINA. MALAYSIA, 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлiвська Борщагiвка, вул. Оксамитова, 9; # 128 JAKARTA 11210, INDONESIA.; 2050 JALAN ALMA, 14000 BUKIT MERTAJAM, PENANG, MALAYSIA; LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU, 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA | Україна, INDONESIA, Р.R. CHINA. MALAYSIA Iндонезiя, Малайзiя, Україна |
Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9776/2010 |
| Заступник Голови | О. О. Кропивний |
| Додаток 2 до наказу Держлiкiнспекцiї МОЗ 03.09.2010 N 306 |
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих медичних виробiв, якi вносяться
до Державного реєстру медичної технiки та виробiв
медичного призначення
| NN з/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Вата медична гiгроскопiчна ТУ У 17.5-31858432-002:2005 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", 84100, Донецька область, м. Слов'янськ, Київ-Должанський траса, буд. 16 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", 84100, Донецька область, м. Слов'янськ, Київ-Должанський траса, буд. 16 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження повiдомлення про змiну N 2 ТУ У 17.5-31858432-002:2005. | 3978/2005 |
| 2. | Трубка латексна для iн'єкцiйного вузла типу А, С | Jiangsu Jichun Medical Devices CO.Ltd, Zhenglu Town, Changzhou City Jiangsu Province, Zip 213111 | China | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. | 4509/2005 |
| 3. | Фiльтр трубчастий для переливання кровi 14,9 х 41,3 PP170N | Jiangsu Jichun Medical Devices CO.Ltd, Zhenglu Town, Changzhou City, Jiangsu Province, ZIP 213111 | China | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. | 4510/2005 |
| 4. | Пристрої для переливання кровi, кровозамiнникiв та iнфузiйних розчинiв типу ПК ТУ 64-0716-20-91 | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Сповiщення 00480922.1-2010 про змiну N 17 ТУ 64-0716-20-91. | 4508/2005 |
| 5. | Шприци з голками одноразового застосування, стерильнi | Changzhou Shuangma Medical Devices Co., LTD, San He Kou Development Zone, Jiaoxi, Wujin, Jiangsu 213115, P.R. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 16.05.2013, у зв'язку зi змiною форми випуску медичного виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7779/2008 вiд 16.05.2008 | 7779/2008 |
| 6. | Ложки дозувальнi Dosing spoons | Kunststoffwerk Kremsmunster GmbH, A-4550 Kremsmunster, Kremseqqer Strasse 17, Austria | Austria | Вiдкрите акцiонерне товариство "ФАРМАК", 04080, м. Київ 80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 29.08.2013, у зв'язку зi змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8079/2008 вiд 29.08.2008 | 8079/2008 |
| 7. | Набiр компенсаторiв косоокостi призмових КК-42 ТУ У 33.4-03771755-002:2009 | Iнститут проблем реєстрацiї iнформацiї Нацiональної академiї наук України, 03113, м. Київ, вул. Миколи Шпака, буд. 2 | Україна | Iнститут проблем реєстрацiї iнформацiї Нацiональної академiї наук України, 03113, м. Київ, вул. Миколи Шпака, буд. 2 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 05.10.2014, у зв'язку iз проведенням квалiфiкацiйних випробувань, узгодження Сповiщення АНАК.01-2010 про змiну N 1 ТУ У 33.4-03771755-002:2009. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8891/2009 вiд 05.10.2009 | 8891/2009 |
| 8. | Реактиви хiмiчнi для обробки медичних рентгенiвських плiвок | Carestream Health, Inc. (USA), Fujifilm Hunt Chemicals Europe NV (Fujifilm Europe NV) (Belgium), 150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA; Europark-Noord 21-22, 9100 Sint-Niklaas, Belgium | USA, Belgium | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Кеарстрим Хелс", 123007, м. Москва, вул. 4-а Магiстральна, буд. 11, Росiйська Федерацiя | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя з термiном дiї до 04.09.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6927/2007 вiд 18.07.2008 | 6927/2007 |
| 9. | Iнкубатор iнтенсивної терапiї для новонароджених ИДН- 02 "УОМЗ" | Вiдкрите акцiонерне товариство "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод имени Э. С. Яламова", 620100, м. Єкатеринбург, вул. Восточна, буд. 33-б | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Екософт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiни назви виробника. | 4333/2005 |
| 10. | Маси стоматологiчнi керамiчнi: VITA VM 13, VITA VM 9 | VITA Zahnfabrik H.Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79704 Bad Sackingen, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4400/2005 |
| 11. | Пристрої комплектнi iнфузiйнi, трансфузiйнi та ексфузiйнi одноразового застосування ТУ У 33.1-25046517-002:2005 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Пластмед", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Гагарiна, 29 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Пластмед", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Гагарiна, 29 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Сповiщення 25046517.1-2010 про змiну N 1 ТУ У 33.1-25046517-002:2005. | 4476/2005 |
| 12. | Бандажi еластичнi ТУ У 33.1-2717212233-002:2005 | Фiзична особа-пiдприємець Самарський Владислав Олександрович, 51400, Днiпропетровська обл., м. Павлоград, вул. Полтавська, 69/78 | Україна | Фiзична особа - пiдприємець Самарський Владислав Олександрович, Днiпропетровська обл., м. Павлоград, вул. Степового Фронту, 44/2/6 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4425/2005 |
| 13. | Апарат iнформацiйно-енергетичної терапiї СВЯТОГОР ТУ У 33.1-32871229-001:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-медичне пiдприємство "СВЯТОГОР", 61157, м. Харкiв, вул. Жовтневої революцiї, 99 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Наково-медичне пiдприємство "СВЯТОГОР", 61045, м. Харкiв, пров. Шекспiра, 5, оф. 22 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 7383/2007 |
| 14. | Банки пластмасовi для пакування лiкарських засобiв ТУ У 25.2-34910636-001:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОПТIМА-ПЛАСТ", 70430, Запорiзька обл., Запорiзький район, с. Наталiвка, вул. Тваринницька, 1 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Суворов медикал дистриб'юшн", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, буд. 20-22 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 01.04.2014, у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД, змiною назви виробу та узгодження сповiщення про змiну N 1 ТУ У 25.2-34910636-001:2008. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8529/2009 вiд 01.04.2009 | 8529/2009 |
| 15. | Тампони жiночi гiгiєнiчнi "OLA!" | Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленiнський р-н, м. Вiдноє, вул. Бєлокаменноє шосе, володiння 18 | Росiйська Федерацiя | Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Росiйська федерацiя, Московська обл., Ленiнський р-н, м. Вiдноє, вул. Бєлокаменноє шосе, володiння 18 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя з термiном дiї до 05.03.2014, у зв'язку зi змiною мiсцезнаходження виробника та назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2530/2004 вiд 05.03.2009 | 2530/2004 |
| 16. | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi "OLA!" | Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленiнський р-н, м. Вiдноє, вул. Бєлокаменноє шосе, володiння 18 | Росiйська Федерацiя | Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Росiйська федерацiя, Московська обл., Ленiнський р-н, м. Вiдноє, вул. Бєлокаменноє шосе, володiння 18 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя з термiном дiї до 05.03.2014, у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД та мiсцезнаходженням виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8513/2009 вiд 05.03.2009 | 8513/2009 |
| 17. | Офтальмологiчнi медичнi лазери серiї Visulas: YAG III, YAG III Combi | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena | GERMANY | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena | GERMANY | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну державної реєстрацiї. | 4430/2005 |
| 18. | Стоматологiчнi цементи та матерiали для пломбування та реконструювання зубiв PENTRON | Pentron Clinical Technologies LLC (USA), Kerr Corporation / Pentron Clinical (USA), Ormco Corporation / Sybron Endo (USA), Health Dental Tecnology Co. Ltd.(P.R.China), 53 (68), North Plains Industrial Road, Wallingford, CT, 06492, USA; 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA; 1332 South Loan Hill, Glendora, California, 91740, USA; Dingxinzhuang Village, Heizhuanghu Township, Chaoyang District, Bejing, P.R.China | USA, P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНТАУМ", м. Київ, вул. А. Головка, 12 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 21.11.2011, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 5725/2006 вiд 21.11.2006. | 5725/2006 |
| 19. | Iнкубатор для новонароджених типу BLF-2001 | MEDICOR Elektronika Zrt., H-1097 Budapest, Illatos ut. 9 | Hungary | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УкрТелеМед", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4239/2005 |
| 20. | Зуби штучнi акриловi "New Ace", "Naperce", "Million" | Yamahachi Dental MFG., CO, 54-1 Orchigara, Nishiura-Cho, Gamagori-Sity, Aichi-Pref., 443-0105 | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiкс Трейд", 49000, м. Днiпропетровськ, вул. Сорокового, N 46 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви та форми випуску | 4211/2005 |
| 21. | Система для гемодiалiзу INNOVA System for hemodialysis INNOVA | Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MO) 41036 | Italy | Медичне спiльне пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД", Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну державної реєстрацiї. | 4461/2005 |
| 22. | Стерилiзатори паровi: DGM-200S, DGM-300AS, DGM-500AS, DGM-80AS | DGM PHARMA APPARATE HANDEL AG (Switzerland) на заводi: SHANDONG XINHUA MEDIKAL INSTRUMENT CO. LTD (China), Baarerstrasse, 8,6-th floor 6301, Zug; Xinhua Medical Sci-Tech Sektor in Zibo Hi-New Technology Development Zone, Shandong | Switzerland, China | DGM PHARMA APPARATE HANDEL AG (Switzerland), Baarerstrasse, 8,6-th floor 6301, Zug | Switzerland | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4426/2005 |
| 23. | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi щоденнi KOTEX String | Kimberly-Clark Personal Hygienic Products Co. Ltd., Beijing, No.2 Jian'an Street, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100076, P.R.China | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. Струтинського, 8 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4441/2005 |
| 24. | Алюмiнiєва кришка комбiнована з пластиковим ковпачком (Flip Top Seal) 13 мм (арт 5160) 13 mm Aluminium Seal combined with Plastic cap (Flip Top Seal) | West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG, Stolberger Strasse 21-41 52249 Eschweiler, Germany; Leimberg 33 52222 Stolberg, Germany | Germany | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 9774/2010 |
| 25. | Гумовий плунжер для картриджiв | West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG (Germany), West Pharmaceutical Services France S.A.(France), West Pharmaceutical Services Singapore Pte. Ltd. (Singapore), Stolberger Strasse 21-41 52249 Eschweiler, Germany; 38, rue Robert Degon B.P. 26 02170 Le Nouvion-en-Thierache, France; 15 Joo Koon Circle Jurong 629046, Singapore | Germany, France; Singapore | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4282/2005 |
| 26. | Апарат низькоiнтенсивної МХ-ДЦХ терапiї "Biol" ТУ У 33.1-22716816-002:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробничий комплекс "БIОПРОМIНЬ", 61038, м. Харкiв, вул. Халтурiна, 50 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БIОПРОМIНЬ", 61157, м. Харкiв, вул. Селянська, буд. 30-а, кв. 32 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї 05.10.2014, у зв'язку iз проведенням квалiфiкацiйних випробувань, узгодження сповiщення про змiну N 1:2009 ТУ У 33.1-22716816-002:2009. | 8900/2009 |
| 27. | Комплект хiрургiчних iнструментiв та приладдя для офтальмологiї | Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, CH - 8203 Schaffhausen | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4 а, оф. 31 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 08.12.2011, у зв'язку зi змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5805/2006 вiд 08.12.2006 | 5805/2006 |
| 28. | Меблi медичнi спецiальнi ТУ У 33.1-31868655-002:2005 | Дочiрнє пiдприємство "Компанiя Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Компанiя Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну державної реєстрацiї. | 4199/2005 |
| 29. | Дiагностичний набiр для виявлення антигену вiрусу iмунодефiциту в зразках сироватки/плазми людини i пiдтвердження наявностi антигену ВIЛ-1 у позитивних зразках: Genscreen™ HIV-1 Ag Assay, Genscreen™ HIV-1 Ag Confirmatory Assay | BIO-RAD, 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coguette | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01033, м. Київ, вул. Народного ополчення, 1 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 08.12.2011, у зв'язку iз змiною назви виробу Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5803/2006 вiд 08.12.2006 | 5803/2006 |
| 30. | Пристрої ексфузiйнi, iнфузiйнi та трансфузiйнi ТУ У 33.1-31982410-003:2005 | Закрите акцiонерне товариство "Тюмень-Медико-Смiла", 20708, Черкаська область, м. Смiла, вул. Мазура, 24/4 | Україна | Закрите акцiонерне товариство "Тюмень-Медико-Смiла", 20708, Черкаська область, м. Смiла, вул. Мазура, 24/4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження сповiщення т ТУ.001-10 про змiну N 2 ТУ У 33.1-31982410-003:2005. | 4129/2005 |
| 31. | Iмплантати стоматологiчнi | BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center Birmingham, AL 35244 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iмпламакс", 01034, м. Київ вул. Ярославiв Вал, буд. 26-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною мiсцезнаходження виробника та коду УКТ ЗЕД. | 4224/2005 |
| 32. | Iнструменти стоматологiчнi до iмплантологiчної системи | BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center Birmingham, AL 35244 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iмпламакс", 01034, м. Київ вул. Ярославiв Вал, буд. 26-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною виробника та форми випуску. | 4232/2005 |
| 33. | Розчини для iригацiї ока: BSS®, BSS® Plus | Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводах: Alcon Research, Ltd (USA), Alcon-Couvreur (Belgium), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA; 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA; Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium | USA, Belgium | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненко 13, корпус 4, офiс N 31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну державної реєстрацiї, змiною виробника та коду УКТ ЗЕД. | 4288/2005 |
| 34. | Маска медична неткана "Вiола" | Shaoxing Zhengde Surgical Dressing Co., Ltd, Gaobu Town, Shaoxing, Zhejiang | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Торговий дiм "Кампус Коттон Клаб", м. Київ, вул. Димитрова, 6 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну державної реєстрацiї. | 4295/2005 |
| 35. | Тест для виявлення прихованої кровi у калi CITO TEST FOB iмунохроматографiчного аналiзу на виявлення прихованої кровi у калi CITO TEST FOB | CerTest Biotec, S.L., Maria de Luna, 11 nave 16 E-50018 Zaragoza, Spain | Spain | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, Київ, вул. Щорса 31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4346/2005 |
| 36. | Система закрита для ПЛР в реальному часi m2000rt Instrument System | Abbott Laboratories Inc. (USA); Applied Biosystems B.V.(Singapore); Abbott Molecular, Inc (USA) для Abbott GmbH & Co. KG (Germany), 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064-6091, USA; Block 33, #05-03, Marsiling Industrial Estate Road, 3, 739256, Singapore; 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, Illinois, 60018, USA; Max-Planck-Ring 2, D-65205, Wiesbaden Delkenheim, Postfach 1303, 65003 Wiesbaden Germany | USA, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 03151, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну державної реєстрацiї. | 6892/2007 |
| 37. | Автоматична система РIА/IРМА аналiзiв STRATEC SR-300 Automatic RIA/IRMA analyzer STRATEC SR-300 | STRATEC Biomedical Systems AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld | Germany | Beckman Coulter Ceska Republika s.r.o., Praha 10, Radiova 1122/1, PSC 102 27 | Czech Republic | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4256/2005 |
| 38. | Щiточка гiнекологiчна цервiкальна ТУ У 33.1-19117325.006:2006 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", Черкаська обл., м. Смiла, Премоги, 39 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 04.08.2011, у зв'язку iз введенням додатка до свiдоцтва. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5363/2006 вiд 29.12.2009 | 5363/2006 |
| 39. | Картриджi (кровопровiднi магiстралi) для гемодiалiзу: С3, С3-I, PEDIATRIC GD, PED LO VOL NOFLT GD, CARTRIGDE + INF | Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO) | Italy | Медичне спiльне пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД", Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною каталожних номерiв. | 4353/2005 |
| 40. | Комплекс дiагностичний СПЕКТР + ТУ У 33.1-32867158-002:2005 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СПЕКТРОМЕД-УКРАЇНА", м. Харкiв, пр. Ленiна, 58 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СПЕКТРОМЕД-УКРАЇНА", м. Харкiв, пр. Ленiна, 56 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Змiн N СУСК.01-10 ТУ У 33.1-32867158-002:2005. | 4248/2005 |
| Заступник Голови | О. О. Кропивний |
| Додаток 3 до наказу Держлiкiнспекцiї МОЗ 03.09.2010 N 306 |
ПЕРЕЛIК
медичних виробiв, щодо яких були внесенi змiни до
реєстрацiйних матерiалiв, якi вносяться до
Державного реєстру медичної технiки та виробiв
медичного призначення
| NN з/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Матерiали стоматологiчнi для профiлактики карiєсу ТУ У 24.4-24274506-015:2007 | розробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Спецiальна дослiдно-технологiчна лабораторiя "Стома - технологiя", виробник: Приватне пiдприємство "Латус", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, буд. 82, Україна; 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, буд. 82 | Україна | Приватне пiдприємство "Латус", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82 | Україна | узгодження змiни 1 ТУ У 24.4-24274506-015:2007 Матерiали стоматологiчнi для профiлактики карiєсу |
| 2. | Матерiали пломбувальнi ендодонтичнi ТУ У 24.4-24274506-013:2007 | розробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Спецiальна дослiдно-технологiчна лабораторiя "Стома технологiя", виробник: Приватне пiдприємство "Латус", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82; 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82 | Україна | Приватне пiдприємство "Латус", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82 | Україна | узгодження змiни N 2 ТУ У 24.4-24274506-013:2007 Матерiали пломбувальнi ендодонтичнi |
| 3. | Апарат для мiкрохвильової терапiї АМВТ-200 РАДМIР ТУ У 33.1-14309534-020:2009 | фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 | Україна | фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 | Україна | узгодження сповiщення ГРИС.18-10 про змiну N 2 ТУ У 33.1-14309534-020:2009 Апарат для мiкрохвильової терапiї АМВТ-200 РАДМIР |
| 4. | Лазери стоматологiчнi PICASSO, PICASSO LITE | ADM Lasers LLC (USA), Shanghai Wonderful Opto-Electrics Technology Co., Ltd. (China), 7405 Westfield Blvd, Indianapolis, IN 46240, USA; 2nd Floor (East), Buildind 10, Lane 561, North Nijiang Road, Putuo District, Shanghai Small Kunshan Economic Zone, China | USA, China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНТАУМ", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1 | Україна | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 9517/2010 вiд 25.06.2010 |
| 5. | Ходунки, милицi, тростини | DIBAR GROUPS ENTERPRISE CO., Ltd, 37 Tai Rue 1 St., Chiayi | Taiwan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОЛБЕР МЕДИКАЛ", 54001, М. Миколаїв, вул. Велика Морська, 87 | Україна | виправлення технiчної помилки в додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5530/2006 вiд 11.10.2006 |
| 6. | Автомобiль екстреної швидкої медичної допомоги АЕШМД-В-3/1(RENAULT MASTER) - 02 ТУ У 34.1-36264544-008:2010 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Прилуцький завод протипожежного i спецiального машинобудування "Пожспецмаш", 17583, Чернiгiвська обл., Прилуцький р-н., смт Ладан, вул. Миру, 100-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Прилуцький завод протипожежного i спецiального машинобудування "Пожспецмаш", 17500, Чернiгiвська обл., м. Прилуки, вул. Соборна, 10 | Україна | внесення додатка до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 9539/2010 вiд 01.07.2010 |
| 7. | Iнструменти стоматологiчнi | Maillefer Instruments Holding SARL (Switzerland), VDW GmbH (Germany) для Maillefer Instruments Holding SARL (Switzerland), Chemin du Verge 3, CH-1388 Ballaiguis, Switzerland; Bayerwaldstr. 15, 81737 Munchen, Germany; Chemin du Verge 3, CH-1388 Ballaiguis, Switzerland | Germany, Switzerland | Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛIМIТЕД", 01004, м. Київ, вул. Велика Василькiвська, 9/2, оф. 40 | Україна | виправлення технiчної помилки в свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 9404/2010 вiд 24.03.2010 Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 9404/2010 вiд 24.03.2010. Видати нове свiдоцтво про державну реєстрацiю з термiном дiї до 24.03.2015. |
| 8. | Пластир медичний УРГО КОРIЦИД мозольний | LABORATOIRES URGO на заводi: LABORATOIRES URGO, 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21000 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, | France | Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", 01021, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | виправлення технiчної помилки в свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 9597/2010 вiд 20.07.2010 та внесення додатку до свiдоцтва. |
| 9. | Суглоби штучнi: Ендопротези кульшового суглобу; Ендопротез колiнного суглобу | DePuy International Ltd. (UK) на заводах: DePuy (Ireland) (Ireland); DePuy Orthopaedics, Inc. (USA); DePuy France SAS (France); DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), St. Anthony's Road, Leeds, LS 11, 8DT, UK; Loughbeg Ringaskiddy Cork Ireland; 700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA; 7 Allee Irene Joliot Curie, BP 256, 69801 Saint Priest Cedex France; 325, Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA | UK, Ireland, France, USA | ПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНIЇ "ДЖОНСОН ЕНД ДЖОНСОН МЕДIКАЛ ЛIМIТЕД", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | виправлення технiчної помилки в свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 9615/2010 вiд 20.07.2010 |
| Заступник Голови | О. О. Кропивний |
| Додаток 4 до наказу Держлiкiнспекцiї МОЗ 03.09.2010 N 306 |
ПЕРЕЛIК
медичних виробiв, на якi припинено дiю свiдоцтв про
державну реєстрацiю
| NN з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 00306756.004-97 | Вiдкрите акцiонерне товариство "ВАТФАРМ" 18018, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66 |
Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "ВАТФАРМ" 18018, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66 |
Україна | припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 6267/2007 вiд 30.03.2007) |
| 2. | Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 22118133.001-99 | Закрите акцiонерне товариство фармацевтична
фабрика "ВIОЛА" 69050, м. Запорiжжя, вул. Складська, 4 |
Україна | Закрите акцiонерне товариство фармацевтична
фабрика "ВIОЛА" 69063, м. Запорiжжя, вул. Кiрова, 75 |
Україна | припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 6672/2007 вiд 23.07.2007) |
| 3. | Бинти марлевi медичнi ГОСТ 1172-93: нестерильнi (5 м х 10 см, 7 м х 14 см, 7 м х 5 см), стерильнi (5 м х 10 см, 7 м х 14 см) | Закрите акцiонерне товариство фармацевтична
фабрика "ВIОЛА" 69050, м. Запорiжжя, вул. Складська, 4 |
Україна | Закрите акцiонерне товариство фармацевтична
фабрика "ВIОЛА" 69063, м. Запорiжжя, вул. Кiрова, 75 |
Україна | припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 6673/2007 вiд 29.08.2008) |
| 4. | Вiдрiзи марлевi медичнi нестерильнi ТУ У 24.4-31301408-001-2001 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"УКРВАТА" 03151, м. Київ, вул. Волинська, 25 |
Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"УКРВАТА" 03151, м. Київ, вул. Волинська, 25 |
Україна | припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 5538/2006 вiд 11.10.2006) |
| 5. | Вiдрiзи медичнi ТУ У 31107233.001-2000 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
науково-виробнича фiрма "ХОРОС" 25011, м. Кiровоград, пров. Степовий, 48-в |
Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
науково-виробнича фiрма "ХОРОС" 25011, м. Кiровоград, пров. Степовий, 48-в |
Україна | припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 4909/2006 вiд 05.03.2009) |
| 6. | Бинти марлевi медичнi нестерильнi ГОСТ 1172-93 (розмiрами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см) | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"Арiадна" Донецька область, м. Слов'янськ, Київ-Должанський траса, буд. 16 |
Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"Арiадна" м. Слов'янськ, Донецька область, вул. Свободи, 13, кв. 31 |
Україна | припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 7003/2007 вiд 18.09.2007) |
| 7. | Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 24.4-31858432-001-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"Арiадна" м. Слов'янськ, Донецька область, Київ-Должанський траса, буд. 16 |
Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"Арiадна" м. Слов'янськ, Донецька область, вул. Свободи, б. 13, кв. 31 |
Україна | припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 3592/2004 вiд 01.04.2009) |
| 8. | Вата медична гiгроскопiчна ТУ У 23721570.005-2000 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"Торговий дiм "КАМПУС КОТТОН КЛАБ м. Херсон, вул. Нафтовикiв, 131 |
Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"Торговий дiм "КАМПУС КОТТОН КЛАБ" м. Київ, вул. Молодогвардiйська, 22 |
Україна | припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 2483/2004 вiд 24.12.2008) |
| 9. | Вата медична гiгроскопiчна ТУ У 24.4-33234936-001:2005 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"Наша вата" 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Iндустрiальна, 12-а |
Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"Наша вата" 03151, м. Київ, вул. Димитрова, 6 |
Україна | припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 5176/2006 вiд 24.03.2010) |
| 10. | Бинти марлевi медичнi ТУ У 24.4-33234936-002:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"НАША ВАТА" 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Iндустрiальна, 12-а |
Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"НАША ВАТА" 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Iндустрiальна, 12-а |
Україна | припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 6452/2007 вiд 18.05.2007) |
| 11. | Бинт марлевий медичний нестерильний, розмiрами 5 м х 5 см, 7 м х 5 см, 5 м х 10 см, 7 м х 14 см; Бинт марлевий медичний стерильний, розмiрами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см; ГОСТ 1172-93 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"Аскел" 49049, м. Днiпропетровськ, вул. Мiльмана, 110 |
Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"Аскел" 52005, Днiпропетровська обл., Днiпропетровський р-н., смт Ювiлейне, вул. Радгоспна, 76, |
Україна | припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 6017/2007 вiд 05.10.2009) |
| 12. | Рукавички медичнi латекснi хiрургiчнi припудренi стерильнi "RIVERGLOVES" торгової марки "IГАР" | ANHUI ZHONGJIAN RLASTIC & RUBBER PRODUCTS Co., LTD | CHINA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"Iгар" 03037, м. Київ вул. Максима Кривоноса, 2-А |
Україна | припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 4814/2006 вiд 24.02.2006) |
| Заступник Голови | О. О. Кропивний |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |