МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 21 вересня 2010 року | N 793 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП "Державний фармакологiчний центр" МОЗ України, та висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 06.09.2010 р. N 2452/2.7-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гудзенка О. П.
| Мiнiстр | З. М. Митник |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 21.09.2010 N 793 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВЕРТИД | розчин для перорального застосування, 8 мг/мл по 60 мл у контейнерах N 1 | ТОВ "Ерсель Фарма Україна" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10912/01/01 |
| 2. | АКТИПОЛ | краплi очнi 0,007 % по 5 мл у флаконах-крапельницях полiмерних N 1 або по 5 мл у флаконах скляних у комплектi з кришкою крапельницею N 1 | ТОВ "Iнфамед" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнститут молекулярної дiагностики "Дiафарм" (ЗАТ "Дiафарм") | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/11043/01/01 |
| 3. | БУРКУНУ ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10922/01/01 |
| 4. | ГIБIСКУС | квiтки (субстанцiя) у мiшках, або тюках, або кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | Company "Pure Spice Co" | Єгипет | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10928/01/01 |
| 5. | ДИКОР ЛОНГ | таблетки пролонгованої дiї по 20 мг N 50 | ТОВ НВФ "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ТОВ НВФ "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11012/01/01 |
| 6. | ДИКОР ЛОНГ | таблетки пролонгованої дiї по 40 мг N 50 | ТОВ НВФ "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ТОВ НВФ "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл.. м. Рубiжне | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11012/01/02 |
| 7. | ДИКОР ЛОНГ | таблетки пролонгованої дiї по 60 мг N 50 | ТОВ НВФ "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ТОВ НВФ "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11012/01/03 |
| 8. | ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА I КОРЕНI | кореневища i коренi (субстанцiя) у мiшках. тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | Company "Shandong Foreign Trade Ruifeng Co., Ltd" | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10939/01/01 |
| 9. | ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА I КОРЕНI | кореневища i коренi (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | Company "China Meheco Corporation" | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | JA/10940/01/01 |
| 10. | ЕПIРУБIЦИН МЕДАК | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10941/01/01 |
| 11. | ЖИВОКОСТУ КОРЕНI | коренi (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10944/01/01 |
| 12. | ЛАМIНАРIЇ СЛАНI | сланi (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | Company "Shandong Foreign Trade Ruifeng Co., Ltd" | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10954/01/01 |
| 13. | ЛАМIНАРIЇ СЛАНI | сланi (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | Company "China Meheco Corporation" | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10955/01/01 |
| 14. | ЛIМIСТИН 10 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) | Ананта Медiкеар Лтд. | Сполучене Королiвство | Екюмс Драгс i Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11037/01/01 |
| 15. | ЛIМIСТИН 20 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 (10 х 3) | Ананта Медiкеар Лтд. | Сполучене Королiвство | Екюмс Драгс i Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11037/01/02 |
| 16. | ЛIМIСТИН 40 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 (10 х 3) | Ананта Медiкеар Лтд. | Сполучене Королiвство | Екюмс Драгс i Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11037/01/03 |
| 17. | РIНСУЛIН-НПХ | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УкрТерра" | Україна, м. Київ | ВАТ "Нацiональнi бiотехнологiї" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11040/01/01 |
| 18. | РIНСУЛIН-Р | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УкрТерра" | Україна, м. Київ | ВАТ "Нацiональнi бiотехнологiї" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11041/01/01 |
| 19. | РОМАШКИ КВIТКИ | квiтки (субстанцiя) у мiшках, тюках, кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | Company "Pure Spice Co" | Єгипет | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10984/01/01 |
| 20. | ФЛIТ РЕДI-ТУ-ЮЗ КЛIЗМА | розчин ректальний, 21,4 г/9,4 г в 118 мл (доза, що вводиться) по 133 мл у пляшках | Лабораторiос Касен-Флiт С.Л.Ю. | Iспанiя | Лабораторiос Касен-Флiт С.Л.Ю. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10995/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 21.09.2010 N 793 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | КСЕТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10, N 20 (10 х 2) у стрипах | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення перекладу адреси заявника/ виробника; уточнення умов зберiгання та назви первинної упаковки | за рецептом | UA/4032/01/01 |
| 2. | ПАНТОКАР | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 10 х 3 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника; вилучення упаковки; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3559/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 21.09.2010 N 793 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМIЦИН- ФАРМЕКС |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - АЗИНОР-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10845/01/01 |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН- ФАРМЕКС |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | Неон Лабораторис Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення зм н до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрац я додаткової упаковки пiд новою назвою (було -АЗИНОРТ) | - | UA/11017/01/01 |
| 3. | АККУЗИД® 10 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг/12,5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви з уточненням мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного оформлеьня упаковка; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/3031/01/01 |
| 4. | АККУЗИД®10 | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг/12,5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/3031/01/01 |
| 5. | АККУЗИД® 20 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг/12,5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви з уточненням мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного оформлення упаковки, уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/3031/01/02 |
| 6. | АККУЗИД® 20 | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг/12,5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/3031/01/02 |
| 7. | АККУПРО® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви з уточненням мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного оформлення упаковки, уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/1570/01/01 |
| 8. | АККУПРО® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви з уточненням мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/1570/01/02 |
| 9. | АККУПРО® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви з уточненням мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; уточненню лiкарської форми | за рецептом | UA/1570/01/03 |
| 10. | АККУПРО® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 28 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви з уточненням мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного оформлення упаковки; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/1570/01/04 |
| 11. | АККУПРО® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/1570/01/01 |
| 12. | АККУПРО® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/1570/01/02 |
| 13. | АККУПРО® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/1570/01/03 |
| 14. | АККУПРО® | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/1570/01/04 |
| 15. | А-КЛАВ-ФАРМЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, 250 мг/125 мг N 30 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ТЕРАКЛАЗ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10892/01/02 |
| 16. | А-КЛАВ-ФАРМЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 30 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ТЕРАКЛАЗ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10892/01/03 |
| 17. | А-КЛАВ-ФАРМЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, 250 мг/125 мг in bulk N 6 х 400 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | Менiш Експорте | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiал: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ТЕРАКЛАВ) | - | UA/11018/01/01 |
| 18. | А-КЛАВ-ФАРМЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг in bulk N 6 х 400 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | Менiш Експорте | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було-ТЕРАКЛАВ) | - | UA/11018/01/02 |
| 19. | АКТРАПIД® HM | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: внесення iнформацiї шрифтом Брайля на зовнiшню упаковку (коробку) | за рецептом | UA/0325/01/02 |
| 20. | АМIТРИПТИЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,025 г N 25 у банках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" iз методiв контэолю якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/4872/01/01 |
| 21. | АМПIЦИЛIН-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя або Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - АМПIЦИЛIН-НОРТОН) | - | UA/11019/01/01 |
| 22. | АМПIЦИЛIН-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя або Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - АМПIЦИЛIН-НОРТОН) | - | UA/11019/01/02 |
| 23. | АНАПРИЛIН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 10 мг N 50, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з маркуваньям шрифтом Брайля (додатковий типорозмiр упаковки та пачки (для упаковки N 10 х 5)) | за рецептом | UA/4715/01/01 |
| 24. | АНАПРИЛIН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 40 мг N 50, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiал в: реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля (додатковий типорозмiр упаковки та - пачки (для упаковки N 10 х 5)) | за рецептом | UA/4715/01/02 |
| 25. | БIПЕНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 1000 мг/1000 мг у флаконах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЛАСТIНЕМ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10855/01/01 |
| 26. | БIПЕНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг/500 мг у флаконах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (бупо - ЛАСТIНЕМ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10855/01/02 |
| 27. | БIПЕНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iнфузiй 500 мг/500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ЛАСТI НЕМ) | - | UA/11032/01/01 |
| 28. | БIПЕНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iнфузiй, 1000 мг/1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ЛАСТIНЕМ) | - | UA/11032/01/02 |
| 29. | БРЕСЕК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 10 | Фармацевтична компанiя Вокате С.А. | Грецiя | Фармацевтична лабораторiя "Рейг Йофре С.А.". Iспанiя; Фармацевтичний завод "ВIАНЕКС С.А.", Грецiя; Фармацевтичний завод "Анфарм Хеллас С.А.", Грецiя | Iспанiя/ Грецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв введення додаткового виробника, реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/8907/01/01 |
| 30. | БРЕСЕК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1, N 20 | Фармацевтична компанiя Вокате С.А. | Грецiя | Фармацевтична лабораторiя "Рейг Йофре С.А.", Iспанiя; Фармацевтичний завод "ВIАНЕКС С.А.", Грецiя; Фармацевтичний завод "Анфарм Хеллас С.А.", Грецiя | Iспанiя/ Грецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/8907/01/02 |
| 31. | ВЕНIТАН® | гель 1 % по 50 г у тубах | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз; Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення пакування з нанесенням шрифту Бранля на упаковцi для виробника Сапютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина. пiдприємство компанiї Сандоз | без рецепта | UA/9116/01/01 |
| 32. | ВIВIТРОЛ | порошок для приготування суспензiї для внутрiшньом'язового введення пролонгованої дiї по 380 мг у флаконах N 1 в комплектi з розчинником по 4 мл у флаконах N 1, шприцем, 1 голкою для приготування суспензiї та 2 голками для iн'єкцiй | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Росiя | виробник мiкросфер: Алкермес Iнк., США; виробник розчинника: Бакстер Фармасьтикал Солюшинз Ел. Ел. Сi., США; або Люiтполд Фармасьютикалз. Iнк., США вихiдний контроль: Сiлаг АГ, Швейцарiя | США/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); введення альтернативного виробника розчинника | за рецептом | UA/9257/01/01 |
| 33. | ВIНПОЦЕТИН | таблетки по 0,005 г N 40 у банках; N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" iз методiв контролю якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/1272/02/01 |
| 34. | ГIДРОСВЕН | капсули по 200 мг N 60, N 90 | Фаес Фарма С.А. | Iспанiя | Фаес Фарма С.А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ВЕНОСМIЛ) зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/10930/01/01 |
| 35. | ДОБУТАМIН-ФАРМЕКС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ДОБУТАМIН-НОРТОН) | - | UA/11034/01/01 |
| 36. | ДОПАМIН-ФАРМЕКС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд мовою назвою (було - ДОПАМIН-НОРТОН) | - | UA/11021/01/01 |
| 37. | ЕСПА-ЛIПОН® 600 | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 30 | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ, Нiмеччина; Фарма Вернiгероде ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою адресою заявника | за рецептом | UA/4179/01/02 |
| 38. | ЗЕЛДОКС® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 1,2 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | Сполученi Штати Америки (США) | Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя; Бен Веню Лабораторiаз Iнк., Сполученi Штати Америки (США) | Францiя/ Iрландiя/ Сполученi Штати Америки (США) |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у специфiкацiї для розчинника | за рецептом | UA/2595/02/01 |
| 39. | ЙОГЕКСОЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., LTD | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiал в: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї (було - UA/6912/OW1) | - | UA/11035/01/01 |
| 40. | КЛIНДАМIЦИН- ФАРМЕКС |
розчин для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл in bulk в ампулах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiал в: реєстрацiя додаткової упаковки пiд мовою назвою (було - КЛIНДАМIЦИН-НОРТОН) | - | UA/11022/01/01 |
| 41. | ЛЕЙКЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт | Великобританiя | Екселла ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/3396/01/01 |
| 42. | Л-ФЛОКС-ФАРМЕКС | розчин для iнфузiй, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - ЛЕВО-ФК-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10856/01/01 |
| 43. | Л-ФЛОКС-ФАРМЕКС | розчин для iнфузiй, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах in bulk N 100 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змн до реєстрацiйних матерiалiв реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ЛЕВО-ФК) | - | UA/11024/01/01 |
| 44. | МЕЛОКСИКАМ ОРIОН | таблетки по 7,5 мг N 10, N 30 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Фiнляндiя; Ципла Лтд., Iндiя; Шанель Медiкал, Iрландiя | Фiнляндiя/ Iндiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6858/01/01 |
| 45. | МЕЛОКСИКАМ ОРIОН | таблетки по 15 мг N 10, N 30 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн. Фiнляндiя; Ципла Лтд., Iндiя; Шанель Медiкал, Iрландiя | Фiнляндiя/ Iндiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6858/01/02 |
| 46. | МЕТИПРЕД | депо-суспензiя для iн'єкцiй. 40 мг/мл по 1 мл у флаконах | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/0934/03/01 |
| 47. | МЕТФОРМIН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 30 (3 х 10), N 120 (12 х 10) у блiстерах | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процес реєстрацiї додаткової упаковки зi старим дизайном (було - UA/9477/01/01) | за рецептом | UA/3446/01/01 |
| 48. | МIКСТАРД® 30 НМ | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: внесення iнформацiї шрифтом Брайля на зовнiшню упаковку (коробку) | за рецептом | UA/2682/01/01 |
| 49. | НАЗОМАКС-ФАРМЕКС | краплi назальнi 0,01 % по 10 мл у флаконах in bulk N 50 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - НАЗОМАКС) | - | UA/11039/01/01 |
| 50. | НАЗОМАКС-ФАРМЕКС | краплi назальнi 0,025 % по 10 мл у флаконах in bulk N 50 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - НАЗОМАКС) | - | UA/11039/01/02 |
| 51. | НАЗОМАКС-ФАРМЕКС | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах in bulk N 50 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Алкон Парентералс (Iндiя) Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв реєстрацiя додаткової упаковки пiд ювою назвою (було -НАЗОМАКС) | - | UA/11039/01/03 |
| 52. | НЕБIВОЛОЛ ОРIОН | таблетки по 5 мг N 30 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Фiнляндiя; Специфар С.А., Грецiя | Фiнляндiя/ Грецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/9972/01/01 |
| 53. | НIЗОРАЛ® | шампунь, 20 мг/г по 25 мл або по 60 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення мiсця нанесення маркування шрифтом Брайля на вториннiй упаковцi | без рецепта | UA/2753/02/01 |
| 54. | НОРФЛОКСАЦИН | краплi очнi та вушнi 0,3 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркуванню" iз методiв контролю якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/4901/01/01 |
| 55. | НУТРОПIН AQ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл у картриджах N 1 | Iпсен Фарма | Францiя | Виробник in bulk готового препарату: Мерiдiан Медiкал Текнолоджис, Iнк (ММТ). США; Випуск серп (один тест): Лонза Бiолоджикс Поррiно. С.Л., Iспанiя; Пакування, контроль якостi (решта тестiв) та випуск серiї: IПСЕН ФАРМА БIОТЕК, Францiя | США/ Iспанiя/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | за рецептом | UA/2729/01/01 |
| 56. | ОФЛОКСАЦИН- ФАРМЕКС |
розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах N 50 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було -ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН) | - | UA/11026/01/01 |
| 57. | ПОЛIПЛАТИЛЛЕН® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 1,47 мг/мл по 100 мл або по 250 мл у флаконах | ТОВ "Платос-Фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалах*: змiна заявника, та як наслiдок змiни в написаннi виробника | за рецептом | UA/1774/01/01 |
| 58. | ПРОТАФАН® HM | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: внесення iнформацiї шрифтом Брейля на зовнiшню упаковку (коробку) | за рецептом | UA/2700/01/01 |
| 59. | РАПIДОЛ® | таблетки, що диспергуються, по 125 мг N 12 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | Етiфарм Iндастрiз СА | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/5315/01/01 |
| 60. | РАПIДОЛ® | таблетки, що диспергуються, по 250 мг N 12 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | Етiфарм Iндастрiз СА | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/5315/01/02 |
| 61. | РАПIДОЛ® | таблетки, що диспергуються, по 500 мг N 12 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | Етiфарм Iндастрiз СА | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiал в: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/5315/01/03 |
| 62. | РЕГIДРОН | порошок дозований по 18,9 г у пакетах N 20 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Фiнляндiя; Орiон Корпорейшн, Орiон Фарма, Фiнляндiя; Iнпак АС, Норвегiя | Фiнляндiя/ Норвегiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2065/01/01 |
| 63. | РЕКОРМОН | розчин для iн'єкцiй, 5000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках N 6 в комплектi з 1 голкою в пластиковому контейнерi | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя; Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання упаковки в процесi внесення змiн - змiни в маркуваннi упаковки; введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника | за рецептом | UA/5146/01/03 |
| 64. | РЕКОРМОН | розчин для iн'єкцiй, 1000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках N 6 в комплектi з 1 голкою в пластиковому контейнерi | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя; Ветгер Фарма-Фертигунг ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання упаковки в процесi внесення змiн - змiни в маркуваннi упаковок; введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника | за рецептом | UA/5146/01/01 |
| 65. | РЕКОРМОН | розчин для iн'єкцiй, 2000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках N 6 в комплектi з 1 голкою в пластиковому контейнерi | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя; Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання упаковки в процесi внесення змiн - змiни в маркуваннi упаковки; введення додаткового виробника, реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додатковою виробника, уточнення назви попереднього виробника | за рецептом | UA/5146/01/02 |
| 66. | РЕКОРМОН | розчин для iн'єкцiй, 30000 МО/0,6 мл по 0,6 мл у шприцах-тюбиках N 4 в комплектi з 1 голкою в пластиковому контейнерi | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання упаковки в процесi внесення змiн - уточнення написання виробника в процесi внесення змiн; змiн в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/5146/01/04 |
| 67. | ФАРМОКС | суспензiя оральна, 200 мг/5 мл по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточненню в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/9791/01/01 |
| 68. | ФIЗIОМЕР | краплi назальнi/очнi по 5 мл у контейнерах N 30 | ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОIРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С. | Францiя | ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОIРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми в процесi реєстрацiї | без рецепта | UA/10994/01/01 |
| 69. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для перорального застосування (12,38 г 20 % гелю/пакет) по 20 г у пакетах N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Фарматис | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в процесi перереєстрацiї -додання концентрацiї | без рецепта | UAM381/01/01 |
| 70. | ХОФIТОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 60, N 180 у блiстерах | Лабораторiї Роза-Фiтофарма | Францiя | Лабораторiї Роза-Фiтофарма | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на макетi упаковки штрих-коду | без рецепта | UA/8704/01/01 |
| 71. | ЦЕФЕПIМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ТОВ"ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10857/01/01 |
| 72. | ЦЕФЕПIМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення за/iiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - МАКСИНСРТ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10857/01/02 |
| 73. | ЦЕФЕПIМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви лiкарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10857/01/03 |
| 74. | ЦЕФЕПIМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - МАКСИНОРТ) | - | UA/11042/01/01 |
| 75. | ЦЕФЕПIМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - МАКСИНОРТ) | - | UA/11042/01/02 |
| 76. | ЦЕФЕПIМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiал в: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - МАКСИНСРТ) | - | UA/11042/01/03 |
| 77. | ЦЕФОПЕРАЗОН- ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН) | - | UA/11027/01/01 |
| 78. | ЦЕФОПЕРАЗОН- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змен до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН) | - | UA/11027/01/02 |
| 79. | ЦЕФОПЕРАЗОН- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiал i в: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН) | - | UA/11027/01/03 |
| 80. | ЦЕФОТАКСИМ- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiапв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОЧ) | - | UA/11028/01/01 |
| 81. | ЦЕФОТАКСИМ- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОЧ) | - | UA/11028/01/02 |
| 82. | ЦЕФОТАКСИМ- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН) | - | UA/11028/01/03 |
| 83. | ЦЕФОТАКСИМ- ФАРМЕКС |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд мовою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН) | - | UA/11028/01/04 |
| 84. | ЦЕФПОДОКСИМ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 х 10 у блiстерах | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в процесi реєстрацiї | за рецептом | UA/10998/01/01 |
| 85. | ЦЕФПОДОКСИМ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 х 10 у блiстерах | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в процесi реєстрацiї | за рецептом | UA/10998/01/02 |
| 86. | ЦИДЕЛОН | краплi очнi по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилученню р. "Маркування" iз методiв контролю якостi лiкарського засобу | за рецептом | UAM507/01/01 |
| 87. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 10 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" iз методiв контролю якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/4759/02/01 |
| 88. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | краплi очнi та вушнi 0,3 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" iз методiв контролю якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/4759/01/01 |
| 89. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН- ФАРМЕКС |
розчин для iнфузiй та iн'єкцiй, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах N 50 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | Сполученi Штати Америки (США) | ВIНУС РЕМЕДЮ ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ЦИПРОФЛОКСАЦИН -НОРТОН) | - | UA/11029/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |