МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 11 серпня 2009 року | N 587 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних
виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 04.08.2009 N 6) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).
4. В. о. директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Данилову С. А. забезпечити виконання цього наказу.
| В. о. Мiнiстра | В. Г. Бiдний |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 11.08.2009 N 587 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| NN п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Шприци, що руйнуються самостiйно, для iмунiзацiї фiксованою дозою об'ємом 0,05 мл; 0,1 мл; 0,2 мл; 0,5 мл Disposable auto-disable syringes for fixed doze immunization volumes 0,05 ml; 0,1 ml; 0,2 ml; 0,5 ml | Wenzhou Beipu Science and Technology Co., Ltd, No. 7, Jinshui Road, Wenzhou Industrial Park, Zhejiang Province, 325013 | China | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8817/2009 |
| 2. | Шприци iн'єкцiйнi одноразового застосування 0,3 млInjection syringes for single use 0,3 ml | Wenzhou Beipu Science and Technology Co., Ltd, No. 7, Jinshui Road, Wenzhou Industrial Park, Zhejiang Province, 325013 | China | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8818/2009 |
| 3. | Голки для забору кровi одноразового використання розмiром 0,7 х 38 мм; 0,8 х 38 мм; 0,9 х 38 мм Disposable blood collection needles sizes 0,7 х 38 mm; 0,8 х 38 mm; 0,9 х 38 mm | Wenzhou Beipu Science and Technology Co., Ltd, No. 7, Jinshui Road, Wenzhou Industrial Park, Zhejiang Province, 325013 | China | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8816/2009 |
| 4. | Iнгалятори компресорнi DELF CNO-1, CNP-2Nebulizers compressor DELF CNO-1, CNP-2 | Vega Technologies Inc.(Taiwan, R.O.C.) на заводi Vega Technologies Inc. (China) для Mili Healthcare Limited (UK), 11F-13, No. 100, Chang Chun Road, Taipei, Taiwan, R.O.C.; Yang-Wu District, Da Lang Town, Doug Guan City, Guang Dong Province, China; HiPoint, Thomas Street, Taunton, TA2 6HB Somerset., UK | China, Taiwan, UK | Представництво "МIЛI ХЕЛСКЕРЕ ЛIМIТЕД", 01024, м. Київ, вул. Богомольця, 5, оф. 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8819/2009 |
| 5. | Набори для катетеризацiї: Certofix® Duo, Certofix® Duo HF, Certofix® Trio, Certofix® Trio HF, Certofix® Quinto | B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen | Germany | B. Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8820/2009 |
| 6. | Набори для внутрiшньовенних iнфузiй: Intrafix® SafeSet, Intrafix® SafeSet I.S. | B.Braun Melsungen AG (Germany), B.Braun Medical Kft. (Hungary), Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany; Deli-Kulhatar ut 2-4, 3200 Gyongyos, Hungary | Germany, Hungary | B. Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen, | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8821/2009 |
| 7. | Iнструменти офтальмологiчнi хiрургiчнi | Becton, Dickinson and Company, BD Ophthalmic Systems (USA), BD Ophthalmic Systems Ltd (UK), 411 Waverley Oaks Road, Bldg 2, Suite 229, Waltham, Massachusetts 02452-8405, USA; Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK | USA, UK | ТОВ "ФармИнформ", 127018, м. Москва, Сущевский Вал, 3/5 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8822/2009 |
| 8. | Сканер дiагностичний TruScreen | Polartechnics Ltd., 165 Mitchell Road, Erskineville NSW 2043 | Australia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Люминери", 04136, м. Київ, вул. Маршала Гречка, б. 13, оф. 251 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8823/2009 |
| 9. | Трубки рентгенiвськi | Закрите акцiонерне товариство "Светлана-Рентген", 198095, м. Санкт-Петербург, вул. Промишлєная, 5 | Росiйська Федерацiя | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Iваненко Микола Васильович, 36004, м. Полтава, вул. Головка, 4, кв. 243 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8824/2009 |
| 10. | Системи iнтенсивної терапiї для новонароджених Infant Intensive Care Systems | Ardo medical AG, Gewerbestrasse 19, CH-6314 Unterageri | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Екософт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8825/2009 |
| 11. | Комплекс холтерiвського монiторингу артерiального тиску амбулаторного WHS-ABP ТУ У 33.1-13689411-010:2009 | Державне пiдприємство "Державний мiжгалузевий медично-iнженерний науковий центр", 03680, м. Київ, вул. Трутенко, 2 | Україна | Державне пiдприємство "Державний мiжгалузевий медично-iнженерний науковий центр", 03680, м. Київ, вул. Трутенко, 2 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8826/2009 |
| 12. | Ендопротези кульшового суглобу ZIMMER | Zimmer GmbH (Switzerland), Zimmer, Inc. (USA), Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland; 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA | USA, Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЦЕНТР ШТУЧНИХ СУГЛОБIВ", 01042, Київ, вул. Патриса Лумумби, буд. 4/6, корп. А, оф. 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8827/2009 |
| 13. | Аплiкатори стоматологiчнi | ESE International Co., LTD, 5F, No. 14, Alley 8, Lane 151, Sec. 2, Jhong Shan Road, Shu Lin City, Taipei Hsien 238, | Taiwan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Оксамат-Дент", 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, 28/2, Н. П. N 43 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8828/2009 |
| 14. | Система радiочастотної абляцiї IBI-1500TElectrophysiology Ablation System IBI-1500T | Irvine Biomedical, Inc. a St.Jude Medical Company, 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СIВIТА", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8829/2009 |
| 15. | Установка стоматологiчна A-dec 300 | A-DEC INTERNATIONAL, INC., 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG OR 97132 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАСКАД ДЕНТ", 03179, м. Київ, вул. Iрпiнська, 78-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8830/2009 |
| 16. | Прилад електро-радiохiрургiчний Surgitron F F P F EMCRadiosurgical equipment Surgitron F F P F EMC | Ellman International, Inc., 3333 Royal Avenue, Oceanside New York 11572 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Глобал медестет компанi", 49038, м. Днiпропетровськ, проспект Карла Маркса, 123-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8831/2009 |
| 17. | Пульсоксиметри: Radical 7, Rad-8, Rad-87, Rad-5, Rad-5v, Rad-57 | Masimo Corporation, 40 Parker, Irvine, CA 92618 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ксенко, 83058, м. Донецьк, вул. Лiвобережна, 37 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8832/2009 |
| 18. | Фотометри напiвавтоматичнi клiнiчнi хiмiчнi: SCREEN PLUS, SLIMSemiautomatic Clinical Chemistry Photometers: SCREEN PLUS, SLIM | SEAC S.r.L., SEAC S.r.L., VIA A.VOLTA, 101 - 50131 - FLORENCE; VIA DI PRATO 74 50041 - CALENZANO (FLORENCE) | ITALY | Приватне медичне пiдприємство "ДIАМЕБ", 76014, м. Iвано-Франкiвськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8833/2009 |
| 19. | Коагулометр напiвавтоматичний CLOT 2SSemiautomatic Coagulometer CLOT 2S | SEAC S.r.L., SEAC S.r.L., VIA A.VOLTA, 101 - 50131 - FLORENCE; VIA DI PRATO 74 50041 - CALENZANO (FLORENCE) | ITALY | Приватне медичне пiдприємство "ДIАМЕБ", 76014, м. Iвано-Франкiвськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8834/2009 |
| 20. | Апарати дiагностичнi автоматичнi для iмуноферментного аналiзу на мiкропланшетах BRIO 2, BRIO 2S, SIRIO SDiagnostic Automatic Instruments for Microplate Immunoenzymatic Assay BRIO 2, BRIO 2S, SIRIO S | SEAC S.r.L., SEAC S.r.L., VIA A.VOLTA, 101 - 50131 - FLORENCE; VIA DI PRATO 74 50041 - CALENZANO (FLORENCE) | ITALY | Приватне медичне пiдприємство "ДIАМЕБ", 76014, м. Iвано-Франкiвськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8835/2009 |
| 21. | Апарати автоматичнi для iмуноферментного аналiзу на мiкропланшетах BRIO, DROPAutomatic Instruments for Microplate Immunoenzymatic Assay BRIO, DROP | SEAC S.r.L., SEAC S.r.L., VIA A.VOLTA, 101 - 50131 - FLORENCE; VIA DI PRATO 74 50041 - CALENZANO (FLORENCE) | ITALY | Приватне медичне пiдприємство "ДIАМЕБ", 76014, м. Iвано-Франкiвськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8836/2009 |
| 22. | Реагенти та витратнi матерiали для проточних цитофлуориметрiв BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II | BD Biosciences (USA) на заводах: BD Biosciences - Pharmingen (USA), Glycotope Biotechnology GmbH (Germany), Mallinckrodt Baker B.V. (The Netherland), 2350 Qume Drive, San Jose, California, 95131, USA; 10975 Torreyana Rd, San Diego, California, 92121, USA; Czernyring 22, D-69115 Heidelberg, Germany; Teugseweg 20, P.O. Box 1, 7400 AA Deventer, The Netherland | USA, Germany, The Netherland | Дочiрнє пiдприємство "БiоЛайн Україна", 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8837/2009 |
| 23. | Система ретракцiї DORO | pro med instruments GmbH, Bоtzinger Strasse 38 D-79111 Freiburg | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Шерл", 01601, м. Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 606 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8838/2009 |
| 24. | Апарати слуховi SIEMENS | SIEMENS Audiologishe Technik GmbH (Germany) на заводi: SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd. (Singapore), D-91058 Erlangen, Gebbertstr. 125, Germany; Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore | Germany, Singapore | Дочiрнє пiдприємство з 100 % iноземною iнвестицiєю "СIМЕНС УКРАЇНА", 03150, м. Київ, вул. Предславiнська, 11 - 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8839/2009 |
| 25. | Контрацептиви внутрiшньоматковi PREGNA | Pregna International Ltd., Dabhel Industrial Co. Op. Society Ltd., Plot. No. 219, Survey No. 168, India; Dabhel, Daman (U.T) 396 210, India | India | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕСПРО", 03191, Україна, м. Київ, вул. Василя Касiяна, 2/1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8840/2009 |
| 26. | Апарати наркозно-дихальнi FELIX Visio Integra, FELIX Dual | Air Liquide Medical Systems S.A., 6 rue Georges Besse, CE 80 92182 ANTONY CEDEX | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Виробнича компанiя ДIСПОМЕД", 01021, м. Київ, пров. Липський 3, к. 11 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8841/2009 |
| 27. | Iнструменти стоматологiчнi обертовi | Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH, Trophagener Weg 25, D-32657 Lemgo | Germany | Приватне пiдприємство Iнститут Нових Медичних Технологiй, 02217, м. Київ, вул. Драйзера, 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8842/2009 |
| 28. | Система для проведення лiполiзу LipoLite | Syneron Medical Ltd., Industrial Zone P.O.B.550 Tavor building, gate 3, 3rd fl. 20692 YOKNEAM ILLIT | ISRAEL | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАСКОС", 61045, м. Одеса, вул. Жуковського, 33 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8843/2009 |
| 29. | Тест-системи iмуноферментнi для дiагностики та пiдтвердження вiрусу iмунодефiциту людини ТУ У 24.4-32348536-001:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8844/2009 |
| 30. | Тест-системи iмуноферментнi для дiагностики вiрусних гепатитiв ТУ У 24.4-32348536-002:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8845/2009 |
| 31. | Тест-системи iмуноферментнi для дiагностики збудникiв TORCH-iнфекцiй та урогенiтальних iнфекцiй ТУ У 24.4-32348536-003:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8846/2009 |
| 32. | Контрольнi панелi для iмуноферментних тест-систем ТУ У 24.4-32348536-004:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8847/2009 |
| 33. | Набiр реагентiв для iмуноферментного аналiзу | Закрите акцiонерне товарство "Вектор-Бест", 630559, Новосибiрська обл., Новосибiрський р-н, пгт Кольцово, а/с 121 | Росiйська Федерацiя | Закрите акцiонерне товарство "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, п. Кольцово, а/я 121 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8848/2009 |
| 34. | Набiр реагентiв "ДС-IФА-ВIЛ-АГ+АТ". Тест-система iмуноферментна для одночасного виявлення та пiдтвердження антитiл до вiрусу iмунодефiциту людини 1 та 2 типiв (ВIЛ-1 та ВIЛ-2), ВIЛ-1 групи О та антигену ВIЛ-1 (р24) | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-производстенное объединение "Диагностические системы", 603094, м. Нижнiй Новгород, вул. Комiнтерна, 47 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8849/2009 |
| 35. | Тести для дiагностики акушерських станiв: Actim Partus Тест для визначення готовностi шийки матки до пологiв та контрольний тест; Actim PROM Тест для виявлення навколоплiдних вод у вагiнальних видiленнях та контрольний тест | Oy Medix Biochemica Ab, Asematie 13, FI-02700 Kauniainen | Finland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8850/2009 |
| 36. | Actim Pancreatitis Тест для дiагностики гострого панкреатиту та контрольний тест | Oy Medix Biochemica Ab, Asematie 13, FI-02700 Kauniainen | Finland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8851/2009 |
| 37. | Тест-системи для транспортування, iзолювання та iдентифiкацiї бактерiального забруднення харчових продуктiв, води та поверхонь | NOVAMED LTD., 28 Pierre Koenig St. Jerusalem 93469 | Israel | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Днiпро-Iнвест", 02152, м. Київ, вул. П. Тичини, буд. 2, кв. 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8852/2009 |
| 38. | Реагенти для клiнiчної бiохiмiї Reagents for clinical biochemistry | Spinreact, S.A., Ctra. Santa Coloma, 7, E-17176, Sant Esteve de Bas (Girona), Spain | Spain | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробнича лабораторiя "Гранум", м. Харкiв, вул. Юрiївська, 17 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8853/2009 |
| 39. | Пелюшки гiгiєнiчнi дитячi ТМ "ARO" (60 х 60) см; Пелюшки гiгiєнiчнi унiверсальнi ТМ "ARO" (60 х 90) см | Ontex N.V., Genthof 5, B-9255 Buggenhout | BELGIUM | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Метро Кеш Енд Керi Україна", 02140, м. Київ, пр-т Петра Григоренка, 43 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8854/2009 |
| 40. | Пiдгузники для дорослих ТМ "ARO" (середнi, великi) | Ontex N.V., Genthof 5, B-9255 Buggenhout | BELGIUM | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Метро Кеш Енд Керi Україна", 02140, м. Київ, пр-т Петра Григоренка, 43 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8855/2009 |
| 41. | Ендопротези кульшового, колiнного, мiжхребцевого суглобiв | DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy International Ltd. (UK), DePuy (Ireland), DePuy France SAS (France); PRECIMED (France), PRECIMED SA (France), DePuy France S.A. (France), DePuy Spine, Inc.(USA), DePuy Spine, Inc.(UK); DePuy Spine SARL (Switzerland); CERAMTEC AG (Germany); DePuy ACE S.A.R.L. (Switzerland); Synvasive Technology, Inc. (USA); DePuy Orthopaedics (USA); Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd. (China); XI'AN AIRFOIL TECHNOLOGY CO., LTD (XAT) (P.R.Сhina); Codman & Shurtleff, Inc. a Johnson & Johnson company (USA); Codman Sarl (Switzerland); Medos S.A. (Switzerland), 700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, 46582; 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; Louhbeg, Ringaskiddy, Country Cork, Ireland; 7 Allee Irene Joliot Curie BP 256, 69801 Saint Priest Cedex, France; ZI La Vendue, BP 88 Chaumont, 52003, France; SA, 7, L'Echelette, 2534 Orvin Che, France; ZI La Vendue, BP 88 Chaumont, 52003, France; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland; Fabrikstrasse 23-29, Plochingen 73207, Germany; Lorenzreuther Strasse 2, Marktredwitz, D-95615, Germany; RueGirardet 29, Case Postale, Le Locle CH-2400, Switzerland; 4925 Robert J.Mathews Parkway, El Dorado Hills, CA 96762, USA; 50 Scotland Boulevard, Bridgewater, MA 02324, USA; No.229, Chang Yang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China; Room 110. No.66 Fengcheng No.9Rd., Xi'an Economy & Technology Development Zone, Xi'an Shaanxi, P.R.C., 710021, P.R.China; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767-0330, USA; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400, Switzerland; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400, Switzerland | USA, UK, Ireland, France, Switzerland, Germany, China | Представництво компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя), 115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8856/2009 |
| 42. | Iнструменти для встановлення ендопротезiв кульшового, колiнного, мiжхребцевого суглобiв | DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy International Ltd. (UK), DePuy (Ireland), DePuy France SAS (France); PRECIMED (France), PRECIMED SA (France), DePuy France S.A. (France), DePuy Spine, Inc.(USA), DePuy Spine, Inc.(UK); DePuy Spine SARL (Switzerland); CERAMTEC AG (Germany); DePuy ACE S.A.R.L. (Switzerland); Synvasive Technology, Inc. (USA); DePuy Orthopaedics (USA); Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd. (China); XI'AN AIRFOIL TECHNOLOGY CO., LTD (XAT) (P.R.Сhina); Codman & Shurtleff, Inc. a Johnson & Johnson company (USA); Codman Sarl (Switzerland); Medos S.A. (Switzerland), 700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, 46582; 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; Louhbeg, Ringaskiddy, Country Cork, Ireland; 7 Allee Irene Joliot Curie BP 256, 69801 Saint Priest Cedex, France; ZI La Vendue, BP 88 Chaumont, 52003, France; SA, 7, L'Echelette, 2534 Orvin Che, France; ZI La Vendue, BP 88 Chaumont, 52003, France; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland; Fabrikstrasse 23-29, Plochingen 73207, Germany; Lorenzreuther Strasse 2, Marktredwitz, D-95615, Germany; RueGirardet 29, Case Postale, Le Locle CH-2400, Switzerland; 4925 Robert J.Mathews Parkway, El Dorado Hills, CA 96762, USA; 50 Scotland Boulevard, Bridgewater, MA 02324, USA; No.229, Chang Yang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China; Room 110. No.66 Fengcheng No.9Rd., Xi'an Economy & Technology Development Zone, Xi'an Shaanxi, P.R.C., 710021, P.R.China; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767-0330, USA; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400, Switzerland; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400, Switzerland | USA, UK, Ireland, France, Switzerland, Germany, China | Представництво компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя), 115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8857/2009 |
| 43. | Клiпсонакладачi для вiдкритої та ендоскопiчної хiрургiї LIGACLIP, ABSOLOK | Ethicon Endo-Surgery, LLC (Puerto Rico), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon Endo-Surgery, Inc. (USA), Ethicon Endo-Surgery,Inc.S.A.de CV (Mexico), Angora Industrial Park, Building G, Caguas, 00725, Puerto Rico; 475 Calle C, Guaynabo, 00969, Puerto Rico; Robert-Koch-Str., 1 D-22851 Norderstedt, Germany; Oststr. 1 D-22844, Norderstedt, Germany; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, 45242-2839, USA; 3801 University Blvd., Albuguergue, New Mexico 87106, USA; Boulevard Independencia 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuauha 45242-2839, Mexico; Ave de Las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cd.Juarez. Chihuahua, Mexico | Puerto Rico, Germany, USA, Mexico | Представництво компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя), 115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8858/2009 |
| 44. | Ультразвукове та електрохiрургiчне обладнання для використання у вiдкритiй та ендоскопiчнiй хiрургiї | Ethicon Endo-Surgery, LLC (Puerto Rico), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon Endo-Surgery, Inc. (USA), Ethicon Endo-Surgery,Inc.S.A.de CV (Mexico), Angora Industrial Park, Building G, Caguas, 00725, Puerto Rico; 475 Calle C, Guaynabo, 00969, Puerto Rico; Robert-Koch-Str., 1 D-22851 Norderstedt, Germany; Oststr. 1 D-22844, Norderstedt, Germany; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, 45242-2839, USA; 3801 University Blvd., Albuguergue, New Mexico 87106, USA; Boulevard Independencia 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuauha 45242-2839, Mexico; Ave de Las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cd.Juarez. Chihuahua, Mexico | Puerto Rico, Germany, USA, Mexico | Представництво компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя), 115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8859/2009 |
| 45. | Апарати ендоскопiчнi, що зшивають ENDOPATH | Ethicon Endo-Surgery, LLC (Puerto Rico), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon Endo-Surgery, Inc. (USA), Ethicon Endo-Surgery,Inc.S.A.de CV (Mexico), Angora Industrial Park, Building G, Caguas, 00725, Puerto Rico; 475 Calle C, Guaynabo, 00969, Puerto Rico; Robert-Koch-Str., 1 D-22851 Norderstedt, Germany; Oststr. 1 D-22844, Norderstedt, Germany; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, 45242-2839, USA; 3801 University Blvd., Albuguergue, New Mexico 87106, USA; Boulevard Independencia 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuauha 45242-2839, Mexico; Ave de Las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cd.Juarez. Chihuahua, Mexico | Puerto Rico, Germany, USA, Mexico | Представництво компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя), 115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8860/2009 |
| 46. | Циркулярнi та лiнiйнi зшиваючi апарати PROXIMATE | Ethicon Endo-Surgery, LLC (Puerto Rico), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon Endo-Surgery, Inc. (USA), Ethicon Endo-Surgery,Inc.S.A.de CV (Mexico), Angora Industrial Park, Building G, Caguas, 00725, Puerto Rico; 475 Calle C, Guaynabo, 00969, Puerto Rico; Robert-Koch-Str., 1 D-22851 Norderstedt, Germany; Oststr. 1 D-22844, Norderstedt, Germany; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, 45242-2839, USA; 3801 University Blvd., Albuguergue, New Mexico 87106, USA; Boulevard Independencia 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuauha 45242-2839, Mexico; Ave de Las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cd.Juarez. Chihuahua, Mexico | Puerto Rico, Germany, USA, Mexico | Представництво компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя), 115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8861/2009 |
| 47. | Прокладки для грудей пiд час годування Johnson's baby | Johnson & Johnson Consumer France s.a.s., Route Retortat 51120 Sezanne, France | France | Johnson & Johnson Consumer France s.a.s., Route Retortat 51120 Sezanne, France | France | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8862/2009 |
| 48. | Система дентальна iмплантологiчна SKY | bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, D-89250 Senden, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiрма"Крим-Медмаркет", м. Сiмферополь, вул. Карла Маркса, 49 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8863/2009 |
| 49. | Молоковiдсмоктувач iндивiдуальний ручний МОН-"АП" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Альпина Пласт", 141640, Московська обл., Клинський район, с. Новощапово, буд. 16, будiвля 2 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренiвська, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8864/2009 |
| 50. | Пластир-компрес extraplast | SINSIN Pharmaceutical Co. Ltd., 776-6 Wonsi-Dong Ansan-City, Kyunggi-Do | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Болеар Мед, 01103, м. Київ, Залiзничне ш., 47 | Украина | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8865/2009 |
| 51. | Ендопротез синовiальної рiдини суглобу ДЮРОЛАН®, стерильний | Q-Med AB(Sweden) для Smith & Nephew, Inc.(USA), Seminariegatan 21 SE-752 28 Uppsala (Sweden); 1450 Brooks Rd. Memphis TN 38116 (USA) | Sweden, USA | Антонова Наталiя Анатолiївна, 49049, м. Днiпропетровськ, Шоссе Запорiзьке, буд. 56, кв. 530 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8866/2009 |
| 52. | Апарат для УВЧ-терапiї переносний УВЧ-30.03-"НанЭМА" | Вiдкрите акцiонерне товариство "Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры", 403953, Волгоградська обл., м. Новоанiнський, пров. Червонi Барикади, 32 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, Просп. 40-рiччя Жовтня, 100/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8867/2009 |
| 53. | Ендоскопи медичнi | MSI MedServInternational Deutschland GmbH, Escad Strasse 3 88630 Pfullendorf | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕД ТС", АР Крим, м. Сiмферополь, Вул. Московського шоссе, 9-км | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8868/2009 |
| 54. | Пластир "Тамiпул™ Хiт Комфорт" Plaster "Tamipul™ Heat Comfort" | Sinsin Pharmceutical Co., Ltd., 776-6, Wonsi-Dong, Danwon-Gu, Ansan-City, Kyunggi-Do | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНIЯ "МАКСИМА", 03115, м. Київ, вул. Феодори Пишиної, 23/25 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8869/2009 |
| 55. | Голки стоматологiчнi одноразового застосування Septoject (типорозмiри EU 0,3 х 12 mm (AM 0,3 х 12 mm), EU 0,3 х 25 mm (AM 0,3 х 25 mm), EU 0,4 х 35 mm (AM 0,4 х 35 mm) | Septodont, 58 rue du Pont de Creteil, 94107 Saint Maur des Fosses | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя Кристал", 67452, Одеська область, смт Лиманське, вул. Ленiна, 58 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8870/2009 |
| 56. | Аналiзатор глiкозильованого гемоглобiну "in2it", аналiзатор для визначення гемоглобiну D 10 | Bio-Rad Laboratories Deeside (UK), Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA), ADIL Instruments (France), Bio-Rad (France), Unit 37, Drive B, First Avenue, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, (United Kingdom); Diagnostics Group 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547, (USA); 3 rue Denis Papin-67300 Schiltigheim, (France); 3, Bd. Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coquette, (France) | United Kingdom, USA, France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8871/2009 |
| 57. | Стерилiзатори паровi Philips Avent | Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Centre, Guildford Business Park, Guildford, Surrey GU2 8XH (UK); Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk, CO1O 7QS (UK) | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiлiпс Україна", 01042, м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 4/6, корпус "В", пов. 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8872/2009 |
| 58. | Молоковiдсмоктувачi Philips Avent | Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Centre, Guildford Business Park, Guildford, Surrey GU2 8XH (UK); Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk, CO1O 7QS (UK) | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiлiпс Україна", 01042, м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 4/6, корпус "В", пов. 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8873/2009 |
| 59. | Вироби для дiтей з силiкону торгової марки Philips Avent | Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Centre, Guildford Business Park, Guildford, Surrey GU2 8XH (UK); Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk, CO1O 7QS (UK) | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiлiпс Україна", 01042, м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 4/6, корпус "В", пов. 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8874/2009 |
| 60. | Вироби для дiтей з пластику для годування немовлят торгової марки "Philips Avent" | Philips Electronics UK Limited; Philips Electronics UK Limited, Philips Centre, Guildford Business Park, Guildford, Surrey GU2 8XH; Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk, CO1O 7QS | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiлiпс Україна", 01042, м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 4/6, корпус В, 7 поверх | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8875/2009 |
| 61. | Бокси для фiльтрацiї та очищення повiтря | BIOQUELL UK Limited, 52 Royce Close Andover, Hants SP10 3TS | UK | Приватне пiдприємство "МБК", 03680, м. Київ, вул. Радищева, 3 оф. В-302 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8876/2009 |
| 62. | Ємностi лабораторнi медичнi для кровi та бiологiчних рiдин Blood and biological fluids medical laboratory containers | SC - Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbH, Im Lоchelchen 11, 51588 Numbrecht | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБ-УНIВЕРСУМ", 01011, м. Київ, вул. Панаса Мирного, буд. 11 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8877/2009 |
| 63. | Система капсульної ендоскопiї MiroCamMiroCam Capsule Endoscope System | IntroMedic Co., Ltd, Suitе 1104, E & C Venture Dream Tower 6-Cha, 197-28 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, 152-719 | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8878/2009 |
| 64. | Презервативи латекснi з силiконовою змазкою: Гусарские, Wild Cat | SSL Manufacturing (Thailand) Limited, 100 Moo 5 Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao 24180 | Thailand | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медком Маркетинг i Продаж Україна", 03127, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 120 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8879/2009 |
| 65. | Пристрої для вливання та виливання перитонеальних розчинiв | Baxter Healthcare Corporation Renal Division (USA) на заводах: Baxter Healthcare Corporation (USA); Baxter Healthcare S.A. (Ireland), McGaw Park, IL 60085, USA; 1900 N. Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA; Foxford Road, Swinford, County Mayo, Ireland | USA, Ireland | Закрите акцiонерне товариство "Бакмед", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8880/2009 |
| 66. | Бiометри ультразвуковi дiагностичнi офтальмологiчнi: Accutome A-Scan Plus, Accutome B-Scan Plus | Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355 | USA | Науково-виробнича фiрма "Сiместа ВААЛ" у формi товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю, 69005, м. Одеса, вул. Мельницька, 20-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8881/2009 |
| 67. | Прилад для iнактивацiї патогенних компонентiв донорської кровi та лейкоцитiв у компонентах кровi "INTERCEPT Illuminator CERUS" | CERUS Corporation (USA) на заводах: CERUS Europe B. V. (The Netherlands); CERUS Corporation (USA), 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 USA; Stationsstraat 79-D, 3811 MH Amersfoort; 2411Stanwell Drive Concord CA 94520 (USA) | USA, The Netherlands | CERUS Corporation (USA) на заводах: CERUS Europe B. V. (The Netherlands); CERUS Corporation (USA), 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 USA; Stationsstraat 79-D, 3811 MH Amersfoort; 2411Stanwell Drive Concord CA 94520 (USA) | USA, The Netherlands | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8882/2009 |
| 68. | Матерiали витратнi до приладу для iнактивацiї патогенних компонентiв донорської кровi та лейкоцитiв у компонентах кровi "INTERCEPT Illuminator CERUS" | CERUS Corporation (USA) на заводах: CERUS Europe B. V. (The Netherlands); CERUS Corporation (USA), 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 USA; Stationsstraat 79-D, 3811 MH Amersfoort; 2411Stanwell Drive Concord CA 94520 (USA) | USA, The Netherlands | CERUS Corporation (USA) на заводах: CERUS Europe B. V. (The Netherlands); CERUS Corporation (USA), 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 USA; Stationsstraat 79-D, 3811 MH Amersfoort; 2411Stanwell Drive Concord CA 94520 (USA) | USA, The Netherlands | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8883/2009 |
| 69. | Пелюшки гiгiєнiчнi для немовлят "Бiлоснiжка" | Hangzhou Zhenqi Sanitary Products Co., Ltd., Dayuan industrial zone, Fuyang, Zhejiang Province, P. R. China | P. R. China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРВАТА", 03151, м. Київ, вул. Волинська, 25 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8884/2009 |
| 70. | Рукавички хiрургiчнi медичнi латекснi "Бiлоснiжка" | Hebei Tongle Latex Products Co., Ltd., Dabu Village, Xiong County, Baoding City, Hebei Province | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРВАТА", 03151, м. Київ, вул. Волинська, 25 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8885/2009 |
| 71. | Вироби mediven панчiшнi медичнi еластичнi з градуйованою компресiєю | Medi GmbH & Co. KG, Medicusstr. 1, В-95448 Bayreuth | Germany | Приватне пiдприємство "Медi-Стиль", Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 126 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8886/2009 |
| 72. | Вата медична хiрургiчна гiгроскопiчна нестерильна | Hong Xiang Ltd, Province Tsao, Dun Huan Lu, Nanduan 325600, China | China | Приватне пiдприємство "НIКА ТРЕЙДIНГ", 65111, м. Одеса, вул. Генерала Бочарова, N 32, кв. 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8887/2009 |
| 73. | Вироби з марлi медичнi нестерильнi | Hong Xiang Ltd, Province Tsao, Dun Huan Lu, Nanduan 325600, China | China | Приватне пiдприємство "НIКА ТРЕЙДIНГ", 65111, м. Одеса, вул. Генерала Бочарова, N 32, кв. 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8888/2009 |
| В. о. директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | С. А. Данилов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 11.08.2009 N 587 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| NN п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Комплекс аероiнсоляцiйний для лiкування опiкових хворих "ФЕНIКС-МС" ТУ У 33.1-14234523-013:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "МЕТЕКОЛ", 16604, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Незалежностi, 13 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "Метекол", 16604, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Незалежностi, 13 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 02.11.2011, у зв'язку iз змiною мiсцезнаходження виробника та узгодження змiни N 2 ТУ У 33.1-14234523-013:2007. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5630/2006 вiд 01.04.2009 | 5630/2006 |
| 2. | Кардiодефiбрилятор-монiтор ДКI-Н-15 Ст БIФАЗИК+ ТУ У 33.1-14234523-011-2002 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "МЕТЕКОЛ", 16604, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Незалежностi, 13 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-виробниче пiдприємство "Научно-виробниче пiдприємство "МЕТЕКОЛ", 16604, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Незалежностi, 13 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 15.06.2012, у зв'язку iз змiною мiсцезнаходження виробника та узгодження змiни N 4 ТУ У 33.1-14234523-011-2002. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6584/2007 вiд 15.06.2007 | 6584/2007 |
| 3. | Апарат для мiкрохвильової терапiї АМВТ-200 РАДМIР ТУ У 33.1-14309534-020:2009 | фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 | Україна | фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 23.07.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника та узгодження Сповiщення ГРИС.18-09 ТУ У 33.1-14309534-020:2007 Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6764/2007 вiд 23.07.2007 | 6764/2007 |
| 4. | Цитофлуориметри проточнi лазернi: BD FACSCalibur™, BD FACSCount™ | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807 | USA | Дочiрнє пiдприємство "БiоЛайн Україна", 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 3141/2004 |
| 5. | Апарат рентгенiвський дiагностичний переносний 10Л6-01 | Акцiонерне товариство "Актюбрентген", 030012, м. Актобе, проспект Санкiбай Батира, 24/К | Казахстан | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Центр медичної технiки", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 3164/2004 |
| 6. | Матерiал вiдбитковий альгiнатний Стомальгiн-04 ТУ У 24.6-00481318-040-2004 | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | 3166/2004 | |
| 7. | Iнструменти стоматологiчнi | Gebr. Brasseler GmbH & Co.KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo Postfach 160, 32631 Lemgo | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску. | 3196/2004 |
| 8. | Сiтки полiпропiленовi хiрургiчнi стерильнi ТУ У 33.1-22953077-002-2004 | Приватне пiдприємство "УКРТЕХМЕД", 03680, м. Київ, вул. Сiм'ї Соснiних, 9 | Україна | Приватне пiдприємство "УКРТЕХМЕД", м. Київ-148, вул. Сiм'ї Соснiних, 9, оф. 308 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження змiни N 2 ТУ У 33.1-22953077-002-2004. | 4977/2006 |
| 9. | Негатоскопи медичнi НМ-1, НМ-2, НМ-3 | Iноземне приватне унiтарне виробничо-торгове пiдприємство "Мединдустрия Сервис", 220029, м. Мiнськ, просп. Машерова, 11-602 | Республiка Бiлорусь | Приватне пiдприємство "Медсервiс-Гарант", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35, оф. 83 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною адреси виробника. | 3226/2004 |
| 10. | Коляски модель 178 ТУ У 14307699.010-98 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Завод Артемзварювання" Державної акцiонерної холдiнгової компанiї "Артем", 04050, м. Київ, вул. Мельнiкова, 2/10 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Завод Артемзварювання" Державної акцiонерної холдiнгової компанiї "Артем", 04050, м. Київ, вул. Мельнiкова, 2/10 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3169/2004 |
| 11. | Рукавички хiрургiчнi латекснi припудренi нестерильнi TSL | Tan Sin Lian Industries Sdn.Bhd, 1-14, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan, Haji Abdullah, 8400, Muar, Johor | Malaysia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий Дiм "Кампус Коттон Клаб", м. Київ, вул. Димитрова, 6 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3153/2004 |
| 12. | Системи офтальмологiчнi лазернi: YC-1800, GYC-1000, DC-3300 | Nidek Co., Ltd. (Japan) на заводах: Nidek Co., Ltd.(Japan), Nidek Co., Ltd.(Japan), Nidek Co., Ltd.(Japan), 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038; на заводах: Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; Hamacho Plant, 67-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi 443-0036, Japan; Tokyo Office (International Division) Takahashi Bldg., 3-2 Kanda-Jinboucho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051, Japan | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Офтальмика", 115054, м. Москва, вул. Щипок, буд. 26, будiвля 2 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3041/2004 |
| 13. | Робочi мiсця офтальмолога: OT-2200, OT-3200, OT-3300, OT-6020 в комплектi з проекторами знакiв: CP-770, SC-2000, SSC-330T, SSC-350T, SSC-350CG, рефрактором RT-5100 та щiлинними лампами SL-250, SL-1800 Consultation units: OT-2200, OT-3200, OT-3300, OT-6020 with Chart Projectors: CP-770, SC-2000, SSC-330T, SSC-350T, SSC-350CG, Refractor RT-5100 and Slit Lamps: SL-250, SL-1800 | Nidek Co., Ltd. (Japan) на заводах: Nidek S.A. (France), Nidek Co., Ltd. (Japan), Nidek Co., Ltd. (Japan), Nidek Co., Ltd. (Japan), 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; 75, rue de Gerland - 69007 Lyon; 13, rue Auguste Perret - 94042 Crеteil, France; Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; Hamacho Plant, 67-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi 443-0036, Japan; Tokyo Office (International Division) Takahashi Bldg., 3-2 Kanda-Jinboucho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051, Japan | Japan; France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Офтальмика", 115054, м. Москва, вул. Щипок, буд. 26, будiвля 2 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3040/2004 |
| 14. | Прилади офтальмологiчнi дiагностичнi: ARK-530A, ARK-510A, AR-330A, AR-310A, AR-20, ARK-30, OPD Scan II ARK-10000, NT-510, NT-530, Tonoref II, AFC-210Ophthalmic diagnostic devices: ARK-530A, ARK-510A, AR-330A, AR-310A, AR-20, ARK-30, OPD Scan II ARK-10000, NT-510, NT-530, Tonoref II, AFC-210 | Nidek Co., Ltd. (Japan) на заводах: Nidek Co., Ltd.(Japan), Nidek Co., Ltd.(Japan), Nidek Co., Ltd.(Japan), 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038; на заводах: Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; Hamacho Plant, 67-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi 443-0036, Japan; Tokyo Office (International Division) Takahashi Bldg., 3-2 Kanda-Jinboucho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051, Japan | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Офтальмика", 115054, м. Москва, вул. Щипок, буд. 26, будiвля 2 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3037/2004 |
| 15. | Прилади офтальмологiчнi ультразвуковi: UP-1000, US-800, US-4000 | Nidek Co., Ltd. (Japan) на заводах: Nidek Co., Ltd.(Japan), Nidek Co., Ltd.(Japan), Nidek Co., Ltd.(Japan), 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038; на заводах: Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; Hamacho Plant, 67-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi 443-0036, Japan; Tokyo Office (International Division) Takahashi Bldg., 3-2 Kanda-Jinboucho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051, Japan | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Офтальмика", 115054, м. Москва, вул. Щипок, буд. 26, будiвля 2 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3039/2004 |
| 16. | Формувальнi маси для литва та допомiжнi матерiали до них Bellavest SH, Wiroguick, Wiroplus, Wiroplus S, BegoSol HE, BegoSol, BegoStone | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst-Strasse 1, D-28359 Bremen | Germany | Спiльне українсько-австрiйське пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "Денон-Дентал", 79058, Львiв, вул. Чорновола, 45-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 3296/2004 |
| 17. | Iнструменти ендодонтичнi THOMAS: iнструменти ендодонтичнi машиннi; iнструменти ендодонтичнi ручнi; каналонаповнювачi | FFDM-PNEUMAT, 78-80, avenue de la Prospective, 18020 Bourges Cedex | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КРIСТАР-ЦЕНТР", 04071, м. Київ, вул.. Набережно-Лугова, 2 а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3334/2004 |
| 18. | Пояси пiдтримуючi медичнi ТУ У 33.1-1769410307-001-2002 | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Максакова Марта Михайлiвна, 04053, м. Київ, вул. Кудрявська, буд. 27/29 | Україна | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Максакова Марта Михайлiвна, м. Київ, вул. Кудрявська, буд. 27/29, кв. 45 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 05.10.2012, у зв'язку зi змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7067/2007 вiд 05.10.2007 | 7067/2007 |
| 19. | Комплект обладнання для ендоскопiчної хiрургiї з iнструментарiєм та оптикою | HANGZHOU TONGLU SOPHISTICATED ENDOSCOPE CO., LTD (Hangzhou Tonglu Sophisticated Medical-optics Instrument Factory), Baiyunyuan Road, Tonglu E & T Development zone, Hangzhou, PC 311501 | China | Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "ПРАКСIС", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3284/2004 |
| 20. | Електрокардiограф E600G | Fabryka Aparatury Rentgenowskiej i Urzadzen Medycznych FARUM S.A., 74 Jagiellonska Street, 03-301 Warsaw | Poland | Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3283/2004 |
| 21. | Бормашини стоматологiчнi: K-POWERgrip, K-Installation | KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4423/2005 |
| 22. | Системи артикуляцiйнi: PROTAR evo, ARCUS | KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4429/2005 |
| 23. | Апарати штучної вентиляцiї легенiв | Air Liquide Medical Systems S.A., 6 rue Georges Besse, CE 80 92182 ANTONY CEDEX | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Виробнича компанiя ДIСПОМЕД", 01021, м. Київ, пров. Липський 3, к. 11 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 18.07.2013, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7977/2008 вiд 18.07.2008 | 7977/2008 |
| 24. | Марля медична вибiлена в рулонах (тканина полотняного переплетення) | Узбецько-Великобританське спiльне пiдприємство "SARBONTEKS" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, СП ТОВ "SARBONTEKS", 120100, м. Гулiстан, Сирдар'їнська обл., вул. Халклар Дустлiги, буд. 45 | Республiка Узбекистан | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", 84100, Донецька область, м. Слов'янськ, вул. Свободи, 13, кв. 31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2996/2004 |
| 25. | Бинти марлевi медичнi нестерильнi та стерильнi (типорозмiри 5 м х 10 см, 7 м х 12 см, 7 м х 14 см) | Узбецько-Великобританське спiльне пiдприємство "SARBONTEKS" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, СП ТОВ "SARBONTEKS", 120100, м. Гулiстан, Сирдар'їнська обл., вул. Халклар Дустлiги, буд. 45 | Республiка Узбекистан | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", 84100, Донецька область, м. Слов'янськ, вул. Свободи, 13, кв. 31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2995/2004 |
| 26. | Стерилiзатори паровi: ГПД-400-2-"ТЗМОИ", ГПД-700-"ТЗМОИ", ГК-100-5-"ТЗМОИ", ЦСУ-1000-01-"ТЗМОИ", ГК-25-"ТЗМОИ", ГПД-560-2-"ТЗМОИ", ГП-560-2-"ТЗМОИ", ВП-01/75-"ТЗМОИ" | Вiдкрите акцiонерне товариство "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов", 625035, м. Тюмень, вул. Республiки, буд. 205 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Центр оптових продажiв "Тюмень Медiко Україна", 03110, м. Київ, вул. I. Клiменка, 23, оф. 300 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3013/2004 |
| 27. | Футляр аптечки медичної ТУ У 25.2-20373401-005-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фiрма "Медиз", 83045, м. Донецьк, вул. Професорiв Богославських, 2-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фiрма "Медиз", 83045, м. Донецьк, вул. Професорiв Богославських, 2-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3015/2004 |
| 28. | CITO TEST H. Pylori Ag Тест для виявлення антигенiв H. Pylori | CerTest Biotec, S.L., Maria de Luna, 11 nave 16 E-50018 Zaragoza, Spain | Spain | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01058, м. Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 18.07.2011, у зв'язку зi змiною назви виробу, форми випуску та коду УКТЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5281/2006 вiд 18.07.2006 | 5281/2006 |
| 29. | Палиця i милиця iнвалiдна "Мiрта" ТУ У 33.1-2375200432-001:2007 | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Мандриченко Сергiй Вiталiйович, 61105, м. Харкiв, вул. Маршала Федоренка, 1 | Україна | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Мандриченко Сергiй Вiталiйович, 61162, м. Харкiв, вул. Ньютона, 129 "В", к. 33 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 21.12.2012, у зв'язку iз змiною адреси виробника. Узгодження сповiщення про змiну 1 ТУ У 33.1-2375200432-001:2007. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7401/2007 вiд 21.12.2007 | 7401/2007 |
| 30. | Регулятор-крапельниця Exadrop® | B.Braun Melsungen AG (Germany), B.Braun Medical Kft. (Hungary), Carl-Braun-Strasse 1, D- 34212 Melsungen, Germany; D- 34209 Melsungen, Germany; Deli-Kulhatar ut 2 - 4, 3200 Gyongyos, Hungary | Germany, Hungary | B. Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen, | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 3026/2004 |
| 31. | Прилад ударно-хвильовий Dornier Lithotripter S II | Dornier MedTech GmbH (Germany) на заводi: Dornier MedTech Systems GmbH (Germany), Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling; Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling | Germany | Dornier MedTech Europe GmbH, Argelsrieder Feld 11, D-82234 Wessling | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу. | 3174/2004 |
| 32. | Прилади ударно-хвильовi: Dornier Compact Alpha, Dornier Compact Sigma | Dornier MedTech GmbH на заводi: Dornier MedTech Systems GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling; Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling | Germany | Dornier MedTech Europe GmbH, Argelsrieder Feld 11D-82234 Wessling | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу. | 3126/2004 |
| 33. | Протези судин в'язанi лiнiйнi та бiфуркацiйнi: GELSEAL™, GELSOFT™, Протези судин MAXIFLO™ з PTFE | Vascutek Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, PA49RR, Scotland | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАМСАБ", 02002, м. Київ, вул. Марини Раскової, 19, к. 503 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу. | 3056/2004 |
| 34. | Бинти марлевi медичнi стерильнi ГОСТ 1172-93: 7 м х 14 см; 5 м х 10 см; 7 м х 5 см | Приватне пiдприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, вул. Макiївська, 20 | Україна | Приватне пiдприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, 55-й квартал, буд. 3/96 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3139/2004 |
| 35. | Iмплантати Mutars для протезування суглобiв MUTARS implants | Implantcast GmbH, Luneburger Schanze 26, D-21614 Buxtehude | Germany | Implantortho limited, 2 Verenikis Street, Egkomi, P.C., 2413 Nicosia | Cyprus | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3007/2004 |
| 36. | Iнструменти Mutars для iмплантацiї Mutars Instruments | Implantcast GmbH, Luneburger Schanze 26, D-21614 Buxtehude | Germany | Implantortho limited, 2 Verenikis Street, Egkomi, P.C., 2413 Nicosia | Cyprus | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3008/2004 |
| 37. | Оклюдор ТУ У 33.4-13877414-004-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМА", 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМА", 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3155/2004 |
| 38. | Система лазерна офтальмологiчна PurePoint™ PurePoint™ Laser System | Alcon Laboratories, Inc. на заводах: Alcon Research, Ltd (CA, USA), Alcon Research, Ltd (TX, USA), Alcon Research, Ltd (PA, USA), Costruzioni Strumenti Oftalmici (C.S.O.) S.R.L.(Italy), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618-3818, USA; 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-5008, USA; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608, USA; Scandicci (FL) Via Degli Stagnacci, 12/E CAP 50018, Frazione Badia a Settimo, Italy | USA, Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 31 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 08.08.2013, у зв'язку зi змiною виробника та змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8017/2008 вiд 08.08.2008 | 8017/2008 |
| 39. | Набори реагентiв для iмуноферментного аналiзу функцiонального стану щитоподiбної залози | Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 | Росiйська Федерацiя | Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3237/2004 |
| 40. | Набори реагентiв для iмуноферментного аналiзу кортизолу в сироватцi кровi "ИФА-КОРТИЗОЛ" | Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 | Росiйська Федерацiя | Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 8889/2009 |
| 41. | Набори реагентiв для iмуноферментного аналiзу прогестерону в сироватцi кровi "ИммуноФА-ПГ" | Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 | Росiйська Федерацiя | Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 8890/2009 |
| 42. | Помпа мiкроiнфузiйна одноразова стерильна Vogt Medical з регулятором потоку та без нього, болюсом та без болюсу (об'ємом 100, 275 мл)Vogt Medical Disposable Microinfusion Pump with and without flow rate regulator, with and without bolus (100, 275 ml) | Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводi: Royal Fornia Medical Equipment Co., Ltd.(China), Schirmerstrasse 4 76133 Karlsruhe, Germany; Fornia Tech Park, No. 18 Kejiyilu Road, Hi- Tech Innovation Coast, Tandjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, CHINA | Germany, China | Представництво "ФОГТ МЕДIКАЛ ФЕРТРIБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 28.03.2013, у зв'язку iз змiною форми випуску медичного виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7627/2008 вiд 28.03.2008 | 7627/2008 |
| 43. | Установки озоновi автоматизованi "БОЗОН" ТУ У 33.1-22456491-001-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Виробниче пiдприємство "Єконiка", 65076, Одеська область, м. Одеса, вул. Терешкової, 54/112 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Виробниче пiдприємство "Єконiка", 65028, м. Одеса, вул. Терешкової, буд. 54, кв. 112, тел.: (048) 733-8694 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною коду УКТ ЗЕД та узгодження Сповiщення НПЕК.02-2009 про змiну N 2 ТУ У 33.1-22456491-001-2004. | 3168/2004 |
| 44. | Лiнзи склянi для окулярiв, що коригують зiр: IZOKRON, IZOFOTOLenses glass to oculars for sight corrеction: IZOKRON, IZOFOTO | JZO sp. z o.o., ul. Warynskiego12, 58-500 Jelenia Gora | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IЗО ОПТИКА УКРАЇНА", 79017, м. Львiв, вул. Водогiнна, 2 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3135/2004 |
| 45. | Система для гемодiалiзу INNOVA System for hemodialysis INNOVA | Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MO) 41036 | Italy | Медичне спiльне пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД", Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 28.10.2010, у зв'язку зi змiною мiсцезнаходження виробника, змiною форми випуску медичного виробу, введенням додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4461/2005 вiд 28.10.2005 | 4461/2005 |
| 46. | Багатоцiльовi розчини для догляду за контактними лiнзами: ReNu (MPS), ReNu MultiPlus (480 мл, 360 мл, 355 мл, 240 мл, 120 мл, 60 мл (стартовий) з контейнером для лiнз чи без контейнера) ReNu (MPS) Multi-Purpose Solution, ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution | Bausch & Lomb - IOM S.p.A., Via Pasubio 34, 20050 Macherio, Milan | Italy | Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Ярославська, 58 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 15.06.2012, у зв'язку зi змiною форми випуску медичного виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6593/2007 вiд 14.03.2008 | 6593/2007 |
| 34. | Апарати багатофункцiональнi фiзiорефлексотерапевтичнi: "Рефтон-01", "Рефтон-01 фс", "Рефтон-01 флс" | Унiтарне пiдприємство "АЗГАР", м. Мiнськ, вул. Сторожевська, 8 пiд. 9, поверх 3 | Бiлорусь | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Академiя здоров'я", м. Київ, вул. Щекавицька, 36 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3058/2004 |
| В. о. директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | С. А. Данилов |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 11.08.2009 N 587 |
ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| N п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Крiсла гiнекологiчнi ТУ У 33.1-30108964-002:2005 | Приватне пiдприємство "Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | Приватне пiдприємство "Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | узгодження змiни N 1 ТУ У33.1-30108964-002:2005 Крiсла гiнекологiчнi |
| 2. | Засоби для закупорки полiмернi ТУ У 24.4-30518985-001-2001 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фарммаш", 25011, м. Кiровоград, вул. Родiмцева, 83 | Україна | ТОВ "Фарммаш", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 59 | Україна | узгодження сповiщення N ФМ.2009-7 про змiну N 7 ТУ У 24.4-30518985-001-2001 Засоби для закупорки полiмернi |
| 3. | Бандажi та пояси ортопедичнi ТУ У 33.1-2600302771-001:2008 | Фiзична особа - пiдприємець Крячок Юрiй Миколайович, 02222, м. Київ, вул. Бальзака, буд. 42/20 | Україна | Фiзична особа - пiдприємець Крячок Юрiй Микалайович, 02166, м. Київ, вул. Жукова, 30, кв. 282 | Україна | узгодження сповiщення ИИ-001 про змiну N 1 ТУ У 33.1-2600302771-001:2008 Бандажi та пояси ортопедичнi |
| 4. | Наконечники полiвiнiлхлориднi для кухля Есмарха ТУ У 33.1-31982410-004:2008 | Закрите акцiонерне товариство "Тюмень-Медико-Смiла", 20708, Черкаська область, м. Смiла, вул. Мазура, 24/4 | Україна | Закрите акцiонерне товариство "Тюмень-Медико-Смiла", 20700, Черкаська область, м. Смiла вул. Мазура, 24 | Україна | узгодження сповiщення ТУ.003-09 про змiну N 1 ТУ У 33.1-31982410-004:2008 Наконечники полiвiнiлхлориднi для кухля Есмарха |
| 5. | Контейнери для кровi TERUMO з розчином антикоагулянту ЦФД (CPD) та розчином консерванту С.А.Г.М. (S.A.G.M.) | TERUMO PENPOL Limited (India), TERUMO CORPORATION (Japan), Puliyarakonam, Trivandrum 695 573, India; Fujinomiya Factory, 818 Misonodaira, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-004, Japan | India, Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ледум", 49069, м. Днiпропетровськ, вул. Героїв Сталiнграду, 17 | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4586/2005 вiд 25.04.2008, у зв'язку зi змiною каталожних номерiв. |
| 6. | Вироби медичнi еластичнi фiксуючi та компресiйнi ТУ У 17.7-32914230-003:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм Алком", 02217, м. Київ, вул. Драйзера, 8 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм Алком", 02217, м. Київ, вул. Драйзера, 8 | Україна | узгодження сповiщення про змiну N 1 Вироби медичнi еластичнi фiксуючi та компресiйнi ТУ У 17.7-32914230-003:2008 |
| 7. | Тара i кришки з полiмерних матерiалiв ТУ У 25.2-34014330-001:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АСС-ХАРКIВПЛАСТ", 61177, м. Харкiв, вул. Залютинська, 4 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АСС-ХАРКIВПЛАСТ", 61177, м. Харкiв, вул. Залютинська, 4 | Україна | узгодження сповiщення N 1 про змiну N 1 Тара i кришки з полiмерних матерiалiв ТУ У 25.2-34014330-001:2008 |
| 8. | Штучнi частини тiла стерильнi: ARTHRUM H, COXARTHRUM, HYALUDERM REJUVENATION, HYALUDERM REVITALIZE | LCA PHARMACEUTICAL, 9, allee Promethee F-28000 Chartres, France | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Галицький фонд", 04214, м. Київ, вул. Пiвнiчна, буд. 4-а | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8763/2009 вiд 17.07.2009 |
| 9. | Система ендопротезiв модулярна пухлинна та ревiзiйна Mutars | Implantcast GmbH, Luneburger Schanze 26, D-21614 Buxtehude | Germany | Implantortho limited, 2 Verenikis Street, Egkomi, P.C., 2413 Nicosia | Cyprus | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8762/2009 вiд 17.07.2009 |
| 10. | Стенти коронарнi BioMatrix, Gazelle | Biosensors Europe SA (Switzerland) на заводi: Biosensors International, Pte.Ltd. (Singapore), Rue de Lausanne 29, CH-1110 MORGES, Switzerland; 21 Kallang Avenue, 339412, Singapore | Switzerland, Singapore | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | виправлення технiчних помилок в додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8705/2009 вiд 19.06.2009 |
| 11. | Краплi захиснi для очей BLINK INTENSIVE TEARS 5 мл, 10 мл, 15 мл | Advanced Medical Optics, Inc., 1700 East St. Andrew Place Santa Ana,CA 92705 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛЕНЗ IНТЕРНЕШНЛ", 95001, Сiмферополь, вул. Пролетарська, 1-а | Україна | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 8717/2009 вiд 19.06.2009 |
| 12. | Контейнери для заготiвлi та зберiгання кровi, її компонентiв та бiологiчних матерiалiв, порожнi, з розчинами антикоагулянту та/або консерванту, з фiльтрами або без фiльтрiв | Maco Pharma (France); Maco Productions Pologne SP. Z.o.o.( Poland) для Maco Pharma International GmbH (Germany), Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France; Ul. Szwajcarska, 54405 Wroclaw, Poland; Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany | France, Poland, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Кор - Медiкал", м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 8709/2009 вiд 19.06.2009 |
| 13. | Лiнзи пластиковi однофокуснi для окулярiв, що коригують зiр, обробленi з обох бокiв; Лiнзи склянi однофокуснi для окулярiв, що коригують зiр, обробленi з обох бокiв | Divel Italia S.p.A.Unipersonale, Via Verde, 5/A, 40012 Calderara di Reno (BO) | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IталПласт", 77422, Iвано-Франкiвська обл., Тисменицький район, с. Ямниця | Україна | внесення додаткiв до свiдоцтв про державну реєстрацiю: N 2932/2004 вiд 17.07.2009 та N 2933/2004 вiд 17.07.2009. |
| 14. | Пластирi для медичного застосування ТУ У 24.4-33921922-001:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Вiтапласт Компанi", 07300, Київська обл., Вишгородський р-н, м. Вишгород, вул. Шолуденка 19/ "Карат" промисловий майданчик 32 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Вiтапласт Компанi", 07300, Київська обл., Вишгородський р-н, м. Вишгород, вул. Шолуденка 19/ "Карат" промисловий майданчик 32 | Україна | виправлення технiчної помилки в додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6035/2007 вiд 13.05.2009 |
| В. о. директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | С. А. Данилов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |