МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 17 липня 2009 року | N 517 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних
виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 09.07.2009 N 5) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Директору Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Константiнову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 17.07.2009 N 517 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| N п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 24.4-30421163-001:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична Компанiя "Сфера", 69104, м. Запорiжжя, вул. Малиновського, 21 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична Компанiя "Сфера", 69104, м. Запорiжжя, вул. Малиновського, 21 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8722/2009 |
| 2. | Бинти марлевi медичнi ГОСТ 1172-93: нестерильнi (розмiрiв 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 5 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см), стерильнi (розмiрiв 5 м х 10 см, 7 м х 14 см) | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Харлов Iгор Геннадiйович, 08800, Київська обл., Миронiвський район, с. Центральне | Україна | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Харлову Iгорю Геннадiйовичу, м. Київ-164, вул. Булаховського, 5-а, кв. 78 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8723/2009 |
| 3. | Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 24.4-2569404817-001-2003 | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Харлов Iгор Геннадiйович, 08800, Київська обл., Миронiвський район, с. Центральне | Україна | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Харлову Iгорю Геннадiйовичу, м. Київ-164, вул. Булаховського, 5-а, кв. 78 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8724/2009 |
| 4. | Пов'язки медичнi еластичнi ТУ У 24.4-31376468-013:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, 1-ч | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, 1-ч | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8725/2009 |
| 5. | Iмплантати iн'єкцiйнi на основi гiалуронової кислоти Hyalual® (Гiалуаль) ТУ У 33.1-30109129-003:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8726/2009 |
| 6. | Столи масажнi ТУ У 33.1-2212210283-001:2009 | Фiзична особа - пiдприємець Каменєва Тетяна Михайлiвна, 09100, Київська обл., м. Бiла Церква, бульвар 50-рiччя Перемоги, 88, кв. 24 | Україна | Фiзична особа - пiдприємець Каменєва Тетяна Михайлiвна, 09100, Київська обл., м. Бiла Церква, бульвар 50-рiччя Перемоги, 88, кв. 24 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8727/2009 |
| 7. | Бандажi медичнi еластичнi абдомiнальнi з магнiтними елементами ТУ У 18.2-31376468-010:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, 1-ч | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, 1-ч | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8728/2009 |
| 8. | Вироби для дiтей торгової марки "Дiдус" ("Dydus"): соски та пустушки латекснi | A. B. Berren-Handlowy Sp. Zo. o. (Poland) на заводi: Royal King Infant Products Co., Ltd. (Thailand), ul. Ogrodowa 22, 05-816 Michalowice-Reguly, Poland; 73/4 Moo 1, Khaelle, Krathumbaen, Samutsakhon 74110, Thailand | Poland, Thailand | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГОСКО", 02121, м. Київ, вул. Вербицького, 32 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8729/2009 |
| 9. | Вироби для дiтей торгових марок "Дiдус" ("Dydus"), "Дiдус Плюс" (Dydus Plus"): соски та пустушки силiконовi | A. B. Berren-Handlowy Sp. Zo. o. (Poland) на заводi: Royal King Infant Products Co., Ltd. (Thailand), ul. Ogrodowa 22, 05-816 Michalowice-Reguly, Poland; 73/4 Moo 1, Khaelle, Krathumbaen, Samutsakhon 74110, Thailand | Poland, Thailand | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГОСКО", 02121, м. Київ, вул. Вербицького, 32 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8730/2009 |
| 10. | Вироби для дiтей торгових марок "Дiдус" ("Dydus"), "Дiдус Плюс" (Dydus Plus"): пляшки пластиковi | A. B. Berren-Handlowy Sp. Zo. o. (Poland) на заводi: Royal King Infant Products Co., Ltd. (Thailand), ul. Ogrodowa 22, 05-816 Michalowice-Reguly, Poland; 73/4 Moo 1, Khaelle, Krathumbaen, Samutsakhon 74110, Thailand | Poland, Thailand | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГОСКО", 02121, м. Київ, вул. Вербицького, 32 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8731/2009 |
| 11. | Шприци iн'єкцiйнi iнсулiновi стерильнi одноразового застосування INSUMED з голкою | Artsana S. p. A., 220070, Via Saldarini Catelli, 1 | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКОМЕД", м. Київ, пров. Хорива, 4, оф. 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8732/2009 |
| 12. | Голки iн'єкцiйнi стерильнi одноразового застосування INSUPEN для iнсулiнових ручок | Artsana S. p. A., 220070, Via Saldarini Catelli, 1 | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКОМЕД", м. Київ, пров. Хорива, 4, оф. 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8733/2009 |
| 13. | Сiтки хiрургiчнi та системи iз сiток | ETHICON Division of Johnson & Johnson Ltd., B-15/1, M. I. D. C., WALUJ, Aurangabad 431 136 | India | Johnson & Johnson Medical Limited, P. O. Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB | UK | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8734/2009 |
| 14. | Матерiали шовнi хiрургiчнi, що розсмоктуються | ETHICON Division of Johnson & Johnson Ltd., B-15/1, M. I. D. C., WALUJ, Aurangabad 431 136 | India | Johnson & Johnson Medical Limited, P. O. Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB | UK | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8735/2009 |
| 15. | Матерiали шовнi хiрургiчнi, що не розсмоктуються | ETHICON Division of Johnson & Johnson Ltd., B-15/1, M. I. D. C., WALUJ, Aurangabad 431 136 | India | Johnson & Johnson Medical Limited, P. O. Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB | UK | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8736/2009 |
| 16. | Пiдгузники дитячi HUGGIES Classic у розмiрах Newborn (1), Mini (2), Midi (3), Maxi (4), Junior (5) | Kimberly-Clark Tuketim Mallari San.Ve Tic A. S., Yayalar Mahallesi Tandogan Caddesi No: 3, Dolayoba 34909, Pendik/Istanbul | Turkey | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. Грiнченка, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8737/2009 |
| 17. | Столи загальнохiрургiчнi ОК-01 ТУ У 33.1-35956650-001:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАШИНОБУДУВАННЯ I СПЕЦIАЛЬНЕ ПРОМИСЛОВЕ ОБЛАДНАННЯ", 14030, м. Чернiгiв, вул. Одинцова, буд. 25 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАШИНОБУДУВАННЯ I СПЕЦIАЛЬНЕ ПРОМИСЛОВЕ ОБЛАДНАННЯ", 14030, м. Чернiгiв, вул. Одинцова, буд. 25 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8738/2009 |
| 18. | Система ультразвукова дiагностична ACUSON X300тм Premium Edition ultrasound system | Siemens Medical Solutions USA, Inc. (USA), Siemens Ltd. Seoul (Korea), Siemens AG Medical Solutions (Germany), 1230 Shorebird Way Mountain View, СA 94043, USA; 2~3F, 370-5, Sangdaewon-Dong, Chungwon-Gu, Seongnam-Si, 463-811, Gyeonggi-do, Korea; Henkestrasse 127, D-91052 Erlangen, Germany | USA, Korea, Germany | Дочiрнє пiдприємство з 100 % iноземною iнвестицiєю "СIМЕНС УКРАЇНА", 03150, м. Київ, вул. Предславiнська, 11-13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8739/2009 |
| 19. | Система рентгенодiагностична унiверсальна Luminos RF ClassicUniversal X-Ray System Luminos RF Classic | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. (China), Siemens AG, Medical Solutions (Germany), 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China; Henkestrasse 127 91052 Erlangen, Germany | China, Germany | Дочiрнє пiпиємство "СIМЕНС УКРАЇНА", 03150, м. Київ, вул. Предславинська, 11-13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8740/2009 |
| 20. | Томограф комп'ютерний SOMATOM Definition AS | Siemens AG (Germany), Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit CT (Germany), Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany; Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany | Germany | Дочiрнє пiдприємству з 100 % iноземною iнвестицiєю "СIМЕНС УКРАЇНА", 03150, м. Київ, вул. Предславiнська, 11-13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8741/2009 |
| 21. | Калоприймачi Coloplast Alterna | Coloplast A/S (Denmark), Coloplast Hungary KFT (Hungary), Coloplast (China) Ltd. (China), Holtedam 1, DK - 3050 Humlebaek, Denmark; Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary; Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China | Denmark, Hungary, China | Представництво "КОЛОПЛАСТ А/Г", 04050, м. Київ, вул. Герцена 17-25, офiс 20 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8742/2009 |
| 22. | Засоби догляду за стомою адгезивнi та допомiжнi | Coloplast A/S (Denmark), Coloplast Hungary KFT (Hungary), Coloplast (China) Ltd. (China), Holtedam 1, DK - 3050 Humlebaek, Denmark; Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary; Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China | Denmark, Hungary, China | Представництво "КОЛОПЛАСТ А/Г", 04050, м. Київ, вул. Герцена 17-25, офiс 20 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8743/2009 |
| 23. | Система ендоскопiчна для хiрургiчних втручаньEndoscopic system for surgical operations | Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen Postfach 11 64 | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Шерл", 01601, м. Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 606 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8744/2009 |
| 24. | Iнструменти, що використовуються в хiрургiї, для ендоскопiчного обладнання | Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen Postfach 11 64 | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Шерл", 01601, м. Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 606 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8745/2009 |
| 25. | Апарат екстракорпоральної ударно-хвильової лiтотрипсiї/терапiї | Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen Postfach 11 64 | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Шерл", 01601, м. Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 606 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8746/2009 |
| 26. | Барокомплекс гiпергiпобаричний лiкувальний одномiсний БЛКС-307 - "Хруничев" Барокомплекс гипергипобарический лечебный одноместный БЛКС-307 - "Хруничев" | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Государственный космический научно-производственный центр имени М. В. Хруничева", завод медичної технiки i товарiв народного вжитку, 121309, м. Москва, вул. Новозаводская, буд. 18 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмедресурс", 02222, м. Київ, вул. Пухiвська, 4, к. 408 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8747/2009 |
| 27. | Аналiзатори бiохiмiчнi | Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C & D/4F, Xinghua No. 7 Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan District, Shenzen, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IнтерМед", 01004, Київ, вул. Софiївська, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8748/2009 |
| 28. | Коагулометри | Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C & D/4F, Xinghua No. 7 Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan District, Shenzen, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IнтерМед", 01004, Київ, вул. Софiївська, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8749/2009 |
| 29. | Аналiзатори iмуноферментнi | Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C & D/4F, Xinghua No. 7 Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan District, Shenzen, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IнтерМед", 01004, Київ, вул. Софiївська, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8750/2009 |
| 30. | Вiдсмоктувачi стоматологiчнi | DURR DENTAL AG, Hopfigheimer Strasse 17 D-74321 Bietigheim-Bissingen | Germany | Приватне пiдприємство "ГАЛIТ", 46012, м. Тернопiль, вул. Лiсова, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8751/2009 |
| 31. | Система стоматологiчної iмплантацiї "Alpha Bio Tec. LTD" на основi iмплантатiв титанових, що вкручуються: SPI, DFI, ATID, ARROW PRESS (ARRC; ARPB; ARRP), ARROW (ARB; ARR) | Alpha-Bio Tec. LTD (Iзраїль), Alpha Bio GmBH (Нiмеччина), Medes Limited (Великобританiя), P. O. B 3936 ZIP 49511 Petach-Tikva, Israel; Cyriakusstr. 5 59590 Geseke, Germany; 5 Beaumont Gate Shenley Hill, Radlett, Herts WD7 7 Ar., UK | Israel, Germany, UK | Товариство з обмеженною вiдповiдальнiстю торгово-промислова фiрма "Iнфолайн", м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 46-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8752/2009 |
| 32. | Вироби ортодонтичнi | Dentsply GAC International, GAC International, Inc., 355 Knickerbocker Avenue Bohemia NY 11716, USA; 355 Knickerbocker Avenue Bohemia NY 11716, USA; | USA | Спiльне українсько-польсько-датське пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОРТО-Лайн", м. Львiв, вул. К. Левицького, 27/8 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8753/2009 |
| 33. | Меблi медичнi | Medical 2000 Medical Equipment Manufacturing & High Tech Co., KOS Industry Zone Kucukyildiz St. No: 4 Selcuklu/Konya | Turkey | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Горал", м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24 А | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8754/2009 |
| 34. | Томограф Gendex CB-500Tomography Gendex CB-500 | Imaging Sciences International, LLC (США) для Gendex Dental Systems (США), 1910 North Penn Road Hatfield, PA 19440, USA; 901 West Oakton Street, Des Plaines, IL 60018, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8755/2009 |
| 35. | Паста стоматологiчна полiрувальна Cleanic in tube | KerrHawe S. A., P. O. Box 268 CH-6934 Bioggio | Switzerland | Представництво СПОФА-ДЕНТАЛ а. с., 01133, м. Київ, бул. Л. Українки, 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8756/2009 |
| 36. | Скринiнговий набiр для визначення антитiл до ВIЛ1 та ВIЛ2 в сироватцi/плазмi кровi методом iмуноферментного аналiзу "Genscreen® HIV 1/2 Version 2" | BIO-RAD, 3, Bd.Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coguette | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01033, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8757/2009 |
| 37. | Набiр iмплантатiв i елементiв зовнiшньої i внутрiшньої фiксацiї для остеосинтезу ТУ У 31.1-24380444-001-2002 | Приватне пiдприємство "Медекс", 03142, м. Київ, вул. Кримського, 27 | Україна | Приватне пiдприємство "Медекс", 03142, м. Київ, вул. Доброхотова, 17, кв. 239 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8758/2009 |
| 38. | Бинти марлевi медичнi нестерильнi (розмiром 5 м х 10 см; 7 м х 14 см) ГОСТ 1172-93 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Гемопласт-Полiсся", 10014, м. Житомир, вул. Корольова, 158 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Гемопласт-Полiсся", 10014, м. Житомир, вул. Московська, 40-а, кв. 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8759/2009 |
| 39. | Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 24.4-30745085-2002 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Гемопласт-Полiсся", 10014, м. Житомир, вул. Корольова, 158 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Гемопласт-Полiсся", 10014, м. Житомир, вул. Московська, 40-а, кв. 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8760/2009 |
| 40. | Установка для НВЧ-знезаражування медичних вiдходiв УОМО-01/150 - "О-ЦНТ" Установка для СВЧ-обеззараживания медицинских отходов УОМО-01/150 - "О-ЦНТ" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Обнинский Центр Науки и Технологий", 249033, м. Обнiнськ, вул. Горького, буд. 4 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМА", 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8761/2009 |
| 41. | Система ендопротезiв модулярна пухлинна та ревiзiйна Mutars | Implantcast GmbH, Luneburger Schanze 26, D-21614 Buxtehude | Germany | Implantortho limited, 2 Verenikis Street, Egkomi, P. C., 2413 Nicosia | Cyprus | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8762/2009 |
| 42. | Штучнi частини тiла стерильнi: ARTHRUM_H, COXARTHRUM, HYALUDERM REJUVENATION, HYALUDERM REVITALIZE | LCA PHARMACEUTICAL, 9, allee Promethee F-28000 Chartres, France | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Галицький фонд", 04214, м. Київ, вул. Пiвнiчна, буд. 4-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8763/2009 |
| 43. | Апарат лазерний багатомодовий хiрургiчний АЛМОХ-0,1/0,25 - "ЛАМИ" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опттехника", 121351, м. Москва, вул. Боженко, буд. 9, будiвля 1 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СА- КЛIНIК", м. Київ, вул. Глазунова, 3 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8764/2009 |
| 44. | Трубки медичнi полiвiнiлхлориднi ТУ У 33.1-00480922-064-2004 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57; тел. (04849) 3-51-68, факс: (04849) 3-15-41 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8765/2009 |
| 45. | Кран запiрний триходовий стерильний лiпiдостiйкий та нелiпiдостiйкий "Helmconnect" "Helmconnect", 3way stop-cocks, sterile, lipid resistant and non-lipid resistant | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8766/2009 |
| 46. | Кетгут хiрургiчний стерильний простий полiрований "Helm-Plain"; Кетгут хiрургiчний стерильний хромований "Helm-Chromic" "Helm-Plain", catgut surgical sterile plain polished; "Helm-Chromic, catgut surgical sterile chromic | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8767/2009 |
| 47. | Матерiал шовний хiрургiчний стерильний Helm-Syntha (полiглiкоїдна нитка), Матерiал шовний хiрургiчний стерильний Helm-Nylon (нитка монофiламент полiамiд), Матерiал шовний хiрургiчний стерильний Helm- Silk (нитка - натуральний шовк плетений з покриттям), Матерiал шовний хiрургiчний стерильний Helm -Polyprop (мононитка полiпропiлен), Матерiал шовний хiрургiчний стерильний Helm- Mono (ПДО-нитка, полiдiаксанон монофiламент), Матерiал шовний хiрургiчний стерильний Helm-Polyester (нитка - полiестер плетений) | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8768/2009 |
| 48. | Катетери коронарнi балоннi Sapphire™, Scoreflex™, Sapphire™ NC. Катетер провiдниковий Lumina™ Coronary Dilatation Catheters: Sapphire™, Scoreflex™, Sapphire™ NC. Lumina™ Guiding Catheter | OrbusNeich Medical, Inc. (USA) на заводах: OrbusNeich Medical B. V. (The Netherlands), OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. (China), 5363 NW 35 Ave, Fort Lauderdale, Florida 33309, USA; Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands; 1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen 518038, China | China, The Netherlands, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАМСАБ", м. Київ, вул. Марини Раскової, буд. 19, к. 503 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8769/2009 |
| 49. | Коронарнi стентовi системи доставки: Genous™ Bio-engineered R stent™, Blazer™ CoCr Alloy, R stent Evolution 2 Coronary Stent Systems: Genous™ Bio-engineered R stent™, Blazer™ CoCr Alloy, R stent Evolution 2 | OrbusNeich Medical, Inc. (USA) на заводах: OrbusNeich Medical B. V. (The Netherlands), OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. (China), 5363 NW 35 Ave, Fort Lauderdale, Florida 33309, USA; Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, Тhe Netherlands; 1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen 518038, China | China, The Netherlands, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАМСАБ", м. Київ, вул. Марини Раскової, буд. 19, к. 503 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8770/2009 |
| 50. | Пiдгузники дитячi PUFIES | "Фикосота Синтез" ООД, 9701 Шумен, бул. Мадара, 48 | Болгарiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю пiдприємство з iноземними iнвестицiями "Фiкосота Синтез Україна", 49021, м. Днiпропетровськ, вул. Тернова, 3-б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8771/2009 |
| 51. | Системи електрохiрургiчнi: ERBE VIO 200D; ERBE VIO 300D; ERBE VIO 200S, ERBE VIO 300S | ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhornlestrasse 17, D-72072 Tubingen | Germany | ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhornlestrasse 17, D-72072 Tubingen | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8772/2009 |
| 52. | Системи магнiтно- резонансної дiагностики: 1.0T MSK EXTREME, 1.5T MSK EXTREME1.0T MSK EXTREME, 1.5T MSK EXTREME MRI Systems |
ONI Medical Systems Inc., 301 Ballardvale Street Suite 4 Wilmington, MA 01887-4405 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнайтед Медiкал Сервiс ЛТД", м. Київ, вул. Тургенiвська, 16 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8773/2009 |
| 53. | Стерилiзатори формальдегiднi серiї Formomat PL Formaldehyde srerilizers Formomat PL | MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany | Germany | Дочiрнє пiдприємство "БМТ УА", 03067, м. Київ, вул. Генерала Тупикова, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8774/2009 |
| 54. | Пробки гумовi для закупорювання флаконiв з iнфузiйними та трансфузiйними розчинами, з гумової сумiшi FBI-4801 типу LK-4CX. Пробки гумовi для закупорювання пенiцилiнових флаконiв з лiкарськими засобами, з гумової сумiшi FBI-4801 типу LK-6X | Sanockie Zaklady Przemyslu Gumowego STOMIL SANOK S. A., 38-500 Sanok, ul. Reymonta 19 | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Пушкiна, 9 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8775/2009 |
| 55. | Пластирi медичнi MATOPAT: HAPPY TATTOO, QWIKPACK, FAMILY | Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA, ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8776/2009 |
| 56. | Тампони гiгiєнiчнi Tampo Bella Premium Comfort: mini, regular, super, super plus | Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA, ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8777/2009 |
| 57. | Прокладки гiгiєнiчнi Bella Perfecta Red silky drai, Bella Perfecta Orange extra soft | Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA, ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8778/2009 |
| 58. | Меблi медичнi Medical furniture | ALVO Grupa Gastrometal, 21 A Poludniowa St, 64-030 Smigiel | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТехМедКонтракт", м. Київ, вул. Мельникова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8779/2009 |
| 59. | Електророзморожувач плазми кровi ЕРП4-01 - "Дельрус" Электроразмораживатель плазмы крови ЭРП4-01 - "Дельрус" | Закрите акцiонерне товариство "Дельрус", 620055, м. Єкатеринбург, вул. Сибiрський тракт, 1 км, буд. 8, кiм. 801-в БВЦ-2 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8780/2009 |
| 60. | Установки стоматологiчнi Planmeca серiї: Compact, Universal, Sovereign Dental Units Planmeca: Compact, Universal, Sovereign | PLANMECA OY, Asentajankatu, 6, 00880 Helsinki | Finland | Фiрма "Крим-Медмаркет", 95006, м. Сiмферополь, вул. Карла Маркса, 49 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8781/2009 |
| 61. | Аналiзатори гематологiчнi: MicroCC-9, MicroCC-18, MicroCC-20 PlusHematology Analyzer: MicroCC-9, MicroCC-18, MicroCC-20 Plus | High Technology, Inc., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРМЕДIКА", 04080, Київ, вул. Новокостянтинiвська, 4-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8782/2009 |
| 62. | Ларингоскопи "Екстрена Медична Допомога" Laringoscopes "Emergency Medical Care" | Scope Medical, 275, Industrial Area, Phase - 9, Mohali-160 062 | India | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8783/2009 |
| 63. | Апарати дихальнi ручнi "Екстрена Медична Допомога"Manual Resuscilators "Emergency Medical Care" | Asia Connection Co., Ltd. (Taiwan) на заводi: Foremount Enterprise Co., Ltd. (Taiwan, R. O. C.), 8F-4, Jian Ba Road, Chung Ho City, Taipei 235, Taiwan; No. 17, Alley 15, Lane 5, Shenan Street, Shengang Hsiang, 42944 Taichung, Taiwan, R. O. C. | Taiwan, R. O. C. | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8784/2009 |
| 64. | Комiри шийнi "Екстрена Медична Допомога"Cervical Collars "Emergency Medical Care" | Boschmed Industries Inc. (Taiwan) на заводi: Kao Chen Enterprise Co, Ltd. (Taiwan, R. O. C.), No. 27, Lane 743, Sec.5, Chunghsiao E. Rd., Hsin Yi Dist., Taipei City, Taiwan; No. 68, Lane 326, San Kang Rd., Lung Chin Vill., Lung Ching Township, Taichung Country, Taiwan, R. O. C. | Taiwan, R. O. C. | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8785/2009 |
| 65. | Вiдсмоктувачi медичнi "Екстрена Медична Допомога" Suction Units "Emergency Medical Care" | Jiangsu Konsung Medical Equipment Co., Ltd. (China), Shanghai International Trading Corporation Gmbh (Hamburg) (Germany), No 8, North ErWei Road, Danyang Economy Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China; Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany | China, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8786/2009 |
| 66. | Машини для миття, дезiнфекцiї та сушки: WD130, WD170, WD230, WD250, WD290, WD425E Cleaning, Disinfecting and Drying Machines: WD130, WD170, WD230, WD250, WD290, WD425E | Belimed AG, Dorfstrasse 4 6275 Balliwil, Switzerland | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8787/2009 |
| 67. | Стерилiзатори паровi медичнi: MST-V, MST-H, DDA7 Medical steam sterilisers: MST-V, MST-H, DDA7 | Belimed Sauter AG, Zelgstrrasse 8, CH-8583 Sulgen, Switzerland | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8788/2009 |
| 68. | Ношi медичнi "Екстрена Медична Допомога"Spine Boards "Emergency Medical Care" | Ningbo Yinzhou Winner Imp. & Exp. Co, Ltd. (China) на заводi: Zhangjiagang Xiene Medical Apparatus & Instruments Co., Ltd. (China), No 681 Southern Section of The West Ring Road, Ningbo City,ZheJiang Province, 315010, China; Fuqian Development Zone, Yangshe Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8789/2009 |
| 69. | Апарати наркозно-дихальнi: KITE, SWIFT, HAWKAnaesthesia system: KITE, SWIFT, HAWK | Anmedic AB, Galgbacksvagen 6 B 18600 Vallentuna, Sweden | Sweden | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8790/2009 |
| 70. | Монiтори пацiєнта MP1000, MP1200, MP800 (PAMO II). Пульсоксиметри МР110, МР111 | MEKICS CO. LTD, Industrial Zone 861-10, Taeqye-Dong Chunchon-Si, Kangwon-Do, Korea | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8791/2009 |
| 71. | Апарати наркозно-дихальнi: AM 5000, AM 5000 Portable, Perseo, Morpheus M, Morpheus E | Siare Engineering International Group s. r. l., Via Pastore, 18 - 40056 Crespellano, Bologna, Italy | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8792/2009 |
| 72. | Апарати штучної вентиляцiї легенiв: SIARETRON 1100, SIARETRON 3000, SIARETRON 4000, SIRIO PLUS, SIRIO PLUS MRI, FALCO 101, SIRIO S2/T, SAVE QUICK III, SIRIO BABY 100, SIRIO BABY 200 | Siare Engineering International Group s. r. l., Via Pastore, 18 - 40056 Crespellano, Bologna, Italy | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8793/2009 |
| 73. | Гамма-камери: BrighView, BrightView XCT Gamma-cameras: BrightView, BrighView XCT | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3860 North First Street, San Jose, CA 95134, USA; 595 Miner Road Cleveland, OH 44143, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8794/2009 |
| 74. | Бандажi та корсети лiкувально-профiлактичнi ТУ У 33.1-33857158-001:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕХНОМЕДИКА", 49038, м. Днiпропетровськ, вул. Вокзальна, 1 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕХНОМЕДИКА", 49038, м. Днiпропетровськ, вул. Вокзальна, 1 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8795/2009 |
| 75. | Презервативи латекснi SICO | CPR Produktions-und Vertriebs GmbH, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt | Germany | CPR Produktions-und Vertriebs GmbH, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8796/2009 |
| 76. | Апарати для стимуляцiї зору Gamma: GM-100, GM-330, GM-368 | Shenzhen Breeze Technology Co., Ltd., R2202, 22/F, Jinshan Bldg., 518008 No. 5033 Shennan E Rd., Shenzhen, P. R. C. | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Гамма-Медiка", м. Днiпропетровськ, вул. Мандрикiвська, 161/26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8797/2009 |
| 77. | Аналiзатор iмуноферментний EL x 800 Automated Microplate Reader EL x 800 | BioTek Instruments, Inc., Highland Park, P. O. Box 998, Winooski, Vermont 05404-0998, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8798/2009 |
| 78. | Розчин для полегшення носiння контактних лiнз "MAXIMA" (5 мл, 10 мл, 15 мл) | Maxima Optics (UK) Ltd.; Lapis Lazuli International NV (Netherlands), 3 Woodside Lane, London N12 8RB, UK; Business Park, De Vaart, Damsluisweg 48, 1332 ED Almere, PO Box 321, 1250 AH Laren, The Netherlands | UK, Netherlands | Maxima Optics (UK) Ltd., 3 Woodside Lane, London N12 8RB | U. K. | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8799/2009 |
| 79. | Лiнзи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр IZOPLASTIZOPLAST lenses organic to oculars for sight corrction | JZO sp. zo. o., ul. Warynskiego 12, 58 - 500 Jelenia Gora | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IЗО ОПТИКА УКРАЇНА", м. Львiв, вул. Водогiнна, 2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8800/2009 |
| 80. | Презервативи латекснi з силiконовою змазкою LEX | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD., PTD 7906 & 7907 Taman Pontian Jaya Batu 34, Jalan Johor, 82000, Malaysia | Malaysia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Гамма-Медiка", м. Днiпропетровськ, вул. Мандрикiвська, 161/26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8801/2009 |
| 81. | Презервативи латекснi з силiконовою змазкою JAM | KAREX INDUSTRIES SDN. BHD., PTD 7906 & 7907 Taman Pontian Jaya Batu 34, Jalan Johor, 82000, Malaysia | Malaysia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Гамма-Медiка", м. Днiпропетровськ, вул. Мандрикiвська, 161/26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8802/2009 |
| 82. | Презервативи полiуретановi VIZIT NANO-TECHVIZIT NANO-TECH polyurethane condoms | Sagami Manufacturers Sdn. Bhd., Plot 29, Lorong Bemban 4, Estet Perindustrian Bemban, Jalan Bemban, 31000 Batu Gajah, Perak, Malaysia | Malaysia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Болеар Мед", 01010, м. Київ, вул. Iвана Мазепи, 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8803/2009 |
| 83. | Тампони жiночi гiгiєнiчнi: O. B. optiBalance Normal, O. B. ProComfort Light Days | Johnson & Johnson GmbH, Heckinghauser Strasse 263, 42289 Wuppertal, Germany | Germany | Johnson & Johnson GmbH, Heckinghauser Strasse 263, 42289 Wuppertal, Germany | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8804/2009 |
| 84. | Набiр для довгострокової анестезiї Contiplex® Tuohy | B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen | Germany | Б.Браун Мельзунген АГ, D-34209 Мельзунген | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8805/2009 |
| 85. | Лiнзи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр, однофокальнi, обробленi з обох сторiн VISION™ Lenses plastic for glasses, for the sight correction, processed from both parties, one-focal VISION™ | World Vision Co., Ltd, 247-3 Saudong Gimpo City, Seoul | Korea | Фiзична особа пiдприємець Кравцов Антон Олексiйович, Харкiвська область, 64300, м. Iзюм, вул. Василькiвського 10, кв. 2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8806/2009 |
| 86. | Лабораторна система для виявлення бiлкiв кровi та сечi людини Turbox® | Orion Diagnostica Oy, P. O. Box 83, FI-02101 Espoo, Finland | Finland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8807/2009 |
| 87. | Iндикатори хiмiчнi одноразового застосування для контролю повiтряної стерилiзацiї ИКВС-ВН/01-"Медтест": ИКВС-ВН/01-180/30; ИКВС-ВН/01-180/45; ИКВС-ВН/01-180/60; ИКВС-ВН/01-160/150; ИКВС-ВН/01-200/30 | Закрите акцiонерне товариство "Медтест-СПб", м. Санкт-Петербург, вул. Роз'їздна, 5 | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "Медтест-Україна", 61024, м. Харкiв, вул. Пушкiнська, б. 96, кв. 35 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8808/2009 |
| 88. | Контейнери пластмасовi для лiкарських препаратiв ТУ У 25.2-13380487-001:2009 | Науково-виробниче товариство "Гарант Лтд Ко", 93006, Луганська обл., м. Рубiжне, вул. Iванова, 157 | Україна | Науково-виробниче товариство "Гарант Лтд Ко", 93006, Луганська обл., м. Рубiжне, вул. Iванова, 157 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8809/2009 |
| 89. | Прилади для бiопсiї Biopsy Devices | Sterylab S. r. l, Via Magenta, 77/6, IT 20017 RHO Milano | Italy | Sterylab S. r. l, Via Magenta, 77/6, IT 20017 RHO Milano | Italy | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8810/2009 |
| 90. | Ковпачки та прокладки алюмiнiєвi до медичних пляшок ТУ У 28.7-30224768.001-2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Спайдер", Донецька обл., м. Макiївка, вул. Тропiнiна, 1 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Спайдер", Донецька обл., м. Макiївка, вул. Тропiнiна, 1 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8811/2009 |
| 91. | Системи ПЛР у реальному часi CFX96, CFX384 | Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd. (Singapore); Bio-Rad Life Science Group (USA) для Bio-Rad Laboratories Inc.(USA), 27 International Business Park, # 01-02, 609924 (Singapore); Life Science Research 2000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 (USA); 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 (USA) | Singapore, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8812/2009 |
| 92. | Пристосування для транспортування пацiєнтiв | HITAS Ortopedi Ilkyardim ve Saglik Urunleri Turz. Teks. Ins. San. Tic. Ltd. Sti., Millet Cd. Karagul Ismerkezi No: 84/3 TR-34090 Findikzade, Istambul | Turkey | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Горал", м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24 А | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8813/2009 |
| 93 | Iнкубатори для новонароджених | MEDIPREMA, Quartier des 2 Lions 4 Avenue Marcel Merieux - B. P. 0634, 37206 TOURS CEDEX 3 | France | MEDIPREMA, 4, avenue Marcel Merieux, 37200 Tours | France | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8815/2009 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 17.07.2009 N 517 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| N п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Бiлизна медична одноразова ТУ У 20255452.006-99 | Приватне пiдприємство "Релакс", 49038, м. Днiпропетровськ, вул. Ленiнградська, буд. 61 | Україна | Приватне пiдприємство "Релакс", 49038, м. Днiпропетровськ, вул. Ленiнградська, 61 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження змiни N 2 ТУ У 20255452.006-99 зi змiнами N 1. | 2866/2004 |
| 2. | Матерiали стоматологiчнi для полiрування пломб та протезiв | KerrHawe S. A., P. O. Box 268 CH-6934 Bioggio | Switzerland | Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а. с.", м. Київ, бул. Л. Українки, 26 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2956/2004 |
| 3. | Аплiкатори Ляпка ТУ У 33.1.60511923.001-99 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ляпко", Донецька обл., Мар'їнського району, м. Красногорiвка, вул. Нахiмова, 1-б | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ляпко", Донецька обл., Мар'їнського району, м. Красногорiвка, м-н Сонячний, 8/21 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2950/2004 |
| 4. | Iнструменти стоматологiчнi | KerrHawe S. A., PO Box 268 CH-6934 Bioggio | Switzerland | Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а. с.", м. Київ, бул. Л. Українки, 26 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2957/2004 |
| 5. | Iнструменти стоматологiчнi | KerrHawe S. A., PO Box 268 CH-6934 Bioggio | Switzerland | Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а. с.", м. Київ, бул. Л. Українки, 26 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2958/2004 |
| 6. | Ендопротези суглобiв | Waldemar Link GmbH & Co. KG, Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Синтез - ОРТО", 49101, м. Днiпропетровськ, вул. Свердлова, буд. 26/4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску. | 5104/2006 |
| 7. | Iнструменти для ендопротезування | Waldemar Link GmbH & Co. KG, Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Синтез - ОРТО", 49101, м. Днiпропетровськ, вул. Свердлова, буд. 26/4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску. | 5103/2006 |
| 8. | Монiтори реанiмацiйно-хiрургiчнi ЮМ 300 моделей ЮМ
300 Р, ЮМ 300 Т, ЮМ 300 С, ЮМ 300 I ТУ У 33.1-24373734-008-2004 |
Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Компанiя "ЮТАС", 03057, м. Київ, вул. Желябова, 2-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Компанiя "ЮТАС", 03057, м. Київ, вул. Желябова, 2-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження повiдомлення ИГТФ.11-2009 про змiну N 2 ТУ У 33.1-24373734-008-2004. | 3019/2004 |
| 9. | Калоприймачi Coloplast однокомпонентнi та двокомпонентнi mc 2000, mc 2002 Post Op | Coloplast A/S (Denmark), Coloplast Hungary KFT (Hungary), Coloplast (China) Ltd. (China), Holtedam 1, DK - 3050 Humlebaek, Denmark; Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary; Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China | Denmark, Hungary, China | Представництво "КОЛОПЛАСТ А/Г", 04050, м. Київ, вул. Герцена 17-25, офiс 20 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 01.10.2009, у зв'язку iз закiнченням термiну дiї, змiною назви виробника, назви медичних виробiв та змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3273/2004 вiд 01.10.2004. | 3273/2004 |
| 10. | Калоприймачi Coloplast однокомпонентнi та двокомпонентнi mc 2002, pc 3000 | Coloplast A/S (Denmark), Coloplast Hungary KFT (Hungary), Coloplast (China) Ltd. (China), Holtedam 1, DK - 3050 Humlebaek, Denmark; Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary; Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China | Denmark, Hungary, China | Представництво "КОЛОПЛАСТ А/Г", 04050, м. Київ, вул. Герцена 17-25, офiс 20 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну дiї, змiною назви виробника, назви медичних виробiв та змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3279/2004 вiд 01.10.2004. | 3279/2004 |
| 11. | Комплекс дiагностичний автоматизований КАРДIО+ ТУ У 14234523.005-99 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "МЕТЕКОЛ", 16604, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Незалежностi, 13 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробничому пiдприємству "Метекол", 16604, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Незалежностi, 13 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 30.05.2013, у зв'язку iз змiною мiсцезнаходження виробника та узгодження змiни N 5 ТУ У 14234523.005-99. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 1952/2003 вiд 30.05.2008. | 1952/2003 |
| 12. | Милицi пахвовi та палицi опорнi ТУ У 33.1-32544603-002:2005 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КБ Шанс", 36007, м. Полтава, вул. М. Бiрюзова, 27 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КБ Шанс", 36007, м. Полтава, вул. М. Бiрюзова, 27 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 27.05.2010, у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД та змiною мiсцезнаходження виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3959/2005 вiд 27.05.2005. | 3959/2005 |
| 13. | Ходунки ТУ У 33.1-32544603-008:2006 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КБ Шанс", 36007, м. Полтава, вул. М. Бiрюзова, 27 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КБ Шанс", 36007, м. Полтава, вул. М. Бiрюзова, 27 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 26.04.2012, у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6386/2007 вiд 26.04.2007. | 6386/2007 |
| 14. | Милицi пахвовi та лiктьовi ТУ У 33.1-32544603-009:2006 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КБ Шанс", 36007, м. Полтава, вул. М. Бiрюзова, 27 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КБ Шанс", 36007, м. Полтава, вул. М. Бiрюзова, 27 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 26.04.2012, у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6387/2007 вiд 26.04.2007. | 6387/2007 |
| 15. | Палицi ТУ У 33.1-32544603-010:2006 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КБ Шанс", 36007, м. Полтава, вул. М. Бiрюзова, 27 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КБ Шанс", 36007, м. Полтава, вул. М. Бiрюзова, 27 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 26.04.2012, у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6388/2007 вiд 26.04.2007. | 6388/2007 |
| 16. | Засоби закупорки полiмернi для лiкарських засобiв ТУ У 26.1-19046619-008:2007 | Закрите акцiонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС", Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б | Україна | Закрите акцiонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС", Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Сповiщення N 24 про змiну N 1 ТУ У 26.1-19046619-008:2007. | 5711/2006 |
| 17. | Контейнери, банки, флакони для медичних препаратiв та лiкарських засобiв ТУ У 26.1-19046619-007:2007 | Закрите акцiонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС", Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б | Україна | Закрите акцiонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС", Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Сповiщення N 23 про змiну 2 ТУ У 26.1-19046619-007:2007. | 5712/2006 |
| 18. | Флакони та кришки полiмернi ТУ У 25.2-32414582-002-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ПЛАСТХIМ", 19604, Черкаська обл., Черкаський район, с. Червона Слобода, вул. Лозова, 3 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ПЛАСТХIМ", 19604, Черкаська обл., Черкаський район, с. Червона Слобода, вул. Лозова, 3 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2897/2004 |
| 19. | Iнструменти стоматологiчнi | Hu-Friedy Mfg. Co., Inc. (USA), Hu-Friedy Mfg. Co., Inc. (Germany), 3232 N. Rockwell St. Chicago, Illinois 60618-5982, USA; Rudolf-Diesel-Str. 8 D - 69181 Leimen, Germany | USA, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3036/2004 |
| 20. | Установка унiверсальна рентгенiвська для мамографiї MAMMOMAT Balance | Siemens AG (Germany), Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit SP (Germany), Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany; Henkestrasse 127, D-91052, Erlangen, Germany | Germany | Дочiрнє пiдприємству з 100 % iноземною iнвестицiєю "СIМЕНС УКРАЇНА", 03150, м. Київ, вул. Предславiнська, 11-13 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 3171/2004 |
| 21. | Iнструменти ортодонтичнi стоматологiчнi | Dentsply GAC International, GAC International, Inc., 355 Knickerbocker Avenue Bohemia NY 11716, USA; 355 Knickerbocker Avenue Bohemia NY 11716, USA | USA | Спiльне українсько-польсько-датське пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОРТО-Лайн", м. Львiв, вул. К. Левицького, 27/8 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3116/2004 |
| 22. | Маса вiдбиткова альгiнатна ELASTIC CROMO | SpofaDental a. s., Markova 238, 506 46 Jicin | Czech Republic | Представництво СПОФА-ДЕНТАЛ а. с., 01133 м. Київ, бул. Л. Українки, 26 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4485/2005 |
| 23. | Iмплантати силiконовi молочної залози: McGhan, CUI | ALLERGAN (Iрландiя), ALLERGAN (Коста Рiка), Kilbride Industrial Estate, Arklow, County Wicklow, Ireland; 900 Parkway Global Park, La Aurora de Heredia, COSTA RICA | Ireland, COSTA RICA | ALLERGAN, Kilbride Industrial Estate, Arklow, County Wicklow, Ireland | Ireland | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3187/2004 |
| 24. | Пояс медичний еластичний з жорсткими вставками | SIA "TONUS ELAST", Pilskalni, Perkone, Liepaja, LV 3416 | Latvija | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОЛФА", м. Київ, вул. Данкевича, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3240/2004 вiд 01.10.2004 р. | 3240/2004 |
| 25. | Пояс медичний еластичний | SIA "TONUS ELAST", Pilskalni, Perkone, Liepaja, LV 3416 | Latvija | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОЛФА", м. Київ, вул. Данкевича, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3351/2004 вiд 28.10.2004 р. | 3351/2004 |
| 26. | Бинт медичний еластичний стрiчковий компресiйний | SIA "TONUS ELAST", Pilskalni, Perkone, Liepaja, LV 3416 | Latvija | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОЛФА", м. Київ, вул. Данкевича, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3350/2004 вiд 28.10.2004р. | 3350/2004 |
| 27. | Бинт медичний еластичний сiтчатий. Бинт медичний еластичний трубчастий. Бинт медичний еластичний гомiлковий | SIA "TONUS ELAST", Pilskalni, Perkone, Liepaja, LV 3416 | Latvija | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОЛФА", м. Київ, вул. Данкевича, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу, змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3350/2004 вiд 28.10.2004 р. | 8814/2009 |
| 28. | Лiнзи склянi однофокуснi для окулярiв, що коригують зiр, обробленi з обох бокiв | Divel Italia S.p.A.Unipersonale, Via Verde, 5/A, 40012 Calderara di Reno (BO) | Itаly | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IталПласт", 77422, Iвано-Франкiвська обл., Тисменицький район, с. Ямниця | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2933/2004 |
| 29. | Лiнзи пластиковi однофокуснi для окулярiв, що коригують зiр, обробленi з обох бокiв | Divel Italia S. p. A. Unipersonale, Via Verde, 5/A, 40012 Calderara di Reno (BO) | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IталПласт", 77422, Iвано-Франкiвська обл., Тисменицький район, с. Ямниця | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2932/2004 |
| 30. | Лазер ексимерний "ESIRIS" | SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG, Mainparkstrasse 6-10, D-63801 Kleinostheim | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Р- Оптiкс Україна", 04107, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 11 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2875/2004 |
| 31. | Пакет перев'язувальний медичний першої допомоги ТУ У 24.4-00306756-011:2008 | Вiдкрите акцiонерне товариство "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, пр. Хiмiкiв, 66 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "ВАТФАРМ", м. Черкаси, пр. Хiмiкiв, 66 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 28.03.2013, у зв'язку
iз змiною назви виробу та узгодження сповi- щення про змiну 1 ТУ У 24.4-00306756-011:2008. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7626/2008 вiд 28.03.2008. |
7626/2008 |
| 32. | Комплекси електронейромiографiчнi комп'ютернi "M-TEST" ТУ У 33.1-30428373-004-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НВП "DX-системи", 61072, м. Харкiв, вул. Тобольська, 42 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НВП "DX-системи", 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янко, 16-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження сповiщення ААДВ.8-2009 про змiну N 2 ТУ У 33.1-30428373-004-2004. | 3199/2004 |
| 33. | Апарати для електротерапiї: IONOSON-Expert, PHYSIOMED-Expert, VOCASTIM; Апарат для вакуумної терапiї PHYSIOVAC-Expert; Апарати для ультразвукової терапiї: PHYSIOSON-Basic, PHYSIOSON-Expert; Апарати для стимулювання лiмфовiдтоку: HIVAMAT 200, LYMPHAVISIONElectrotherapy devices: IONOSON-Expert; PHYSIOMED-Expert; VOCASTIM; Vacuum therapy devices: PHYSIOVAC-Expert; Ultrasonic therapy devices: PHYSIOSON-Basic; PHYSIOSON-Expert; Lymphatic fluid stimulation devices: HIVAMAT 200; LYMPHAVISION | PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220 Schnaittach (Laipersdorf) | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медилайн", 04073, м. Київ, вул. Фрунзе, 152-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3063/2004 |
| 34. | Електроди для монiторингу Red Dot™ | 3M (Minnesota Mining and Manufacturing Company) (USA) заводи: Bio Protech Inc.(Korea) для 3M Medica/3M Health Care (Germany), 3M Viscoplast (Poland), 3M Canada (Canada), 3M Health Care, 3M Center, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA; Medical Instrument Industry Park, # 1720-26, Taejang-2dong, Wonju-si, Gangwon-do; Hammfelddamm 11, 41453 Neuss; ul. Kwidzynska 6, 51-416 Wroclaw; PO Box 5727 400 Route First Street, Morden, Manitoba | USA, Korea, Germany, Poland, Canada | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2992/2004 |
| 35. | Iндикатор температурно-часовий Monitor Mark; Iндикатор температурний Freeze Watch | 3M (Minnesota Mining and Manufacturing Company), 3M Personal Care and Related Products Division, Building 230, St. Paul, Minnesota, 55144-1000 | USA | Товариствo з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску. | 2991/2004 |
| 36. | Лазери хiрургiчнi: Dornier Medilas Fibertom 5100; Dornier Medilas D Fibertom; Dornier Medilas D Skinpulse; Dornier Medilas D Skinpulse S; Dornier Medilas D Compact, Dornier Medilas E; Dornier Medilas H | Dornier MedTech GmbH на заводi: Dornier MedTech Laser GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany; Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany | Germany | Dornier MedTech Europe GmbH, Argelsrieder Feld 11, D-82234 Wessling | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3005/2004 |
| 37. | Лiнзи iнтраокулярнi гiдрофiльнi: B-Lens, B-Lens BA, SeeLens, SeeLens BA, BunnyLens, HeliLens | Hanita Lenses Marketing Ltd., Kibbutz Hanita, 22885, Israel | Israel | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Нива-Медсервiс", 61064, м. Харкiв, вул. Володарського, буд. 46/5, к. 47 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 28.02.2013, у зв'язку iз змiною назви виробу та змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7563/2008 вiд 29.02.2008. | 7563/2008 |
| 38. | Установки для радiографiї мобiльнi: MCA-6200, PX-100CLK Mobile X-ray Systems: MCA-6200, PX-100CLK | MedisonXray Co., Ltd., 71-8 Sinpyeong-Ri, Geoncheon-Eup, Gyeongju-Si, Gyeongsangbuk-Do, Korea | Korea | MedisonXray Co., Ltd. (Korea), 71-8 Sinpyeong-Ri, Geoncheon-Eup, Gyeongju-Si, Gyeongsangbuk-Do, Korea | Korea | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу. | 3146/2004 |
| 39. | Експандери шкiри Skin Expanders | Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg | Germany | Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg | Germany | перереєстрацiя з термiном дiї до 31.03.2011, у зв'язку iз змiною назви виробника та змiною каталожних номерiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4963/2006 вiд 31.03.2006. | 4963/2006 |
| 40. | Вертикалiзатори медичнi: EasyStand Evolv; EasyStand StrapStand; EasyStand Magician; EasyStand Bantam; EasyStand OvationOrthopedic standing units: EasyStand Evolv; EasyStand StrapStand; EasyStand Magician; EasyStand Bantam; EasyStand Ovation | Altimate Medical, Inc., 262 West First Street, Morton, MN 56270 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медилайн", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-г | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 26.04.2012, у зв'язку iз змiною назви виробу та коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6419/2007 вiд 26.04.2007. | 6419/2007 |
| 41. | Дзеркала гiнекологiчнi одноразового використання Vogt Medical стерильнi (розмiр: S, M, L; тип А, В, С) та нестерильнi (розмiр: S, M, L; тип А, В, С) | Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводi Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. (China), Schirmerstrasse 4, 76133 Karlsruhe (Germany); Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115 (China) | Germany, China | Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну державної реєстрацiї, змiною назви виробу, назви виробника та форми випуску. | 2931/2004 |
| 42. | Кухоль Есмарха гумовий ТУ У 25.1-00152253-039-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КИЇВГУМА", 03039, м. Київ, пр. 40-рiччя Жовтня, 6 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КИЇВГУМА", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Кутузова, буд. 127 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження сповiщення про змiну N 2 ТУ У 25.1-00152253-039-2004. | 7166/2007 |
| 43. | Бандажi грижовi ТУ У 33.1-2717212233-001-2004 | Фiзична особа-пiдприємець Самарський Владислав Олександрович, Днiпропетровська обл., м. Павлоград, вул. Полтавська, 69/78 | Україна | Фiзична особа-пiдприємець Самарський Владислав Олександрович, Днiпропетровська обл., м. Павлоград, вул. Степового Фронту, 44/2/6 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною коду УКТ ЗЕД та введенням додатку до свiдоцтва. | 3044/2004 |
| 44. | Бандажi еластичнi ТУ У 33.1-2717212233-002:2005 | Фiзична особа-пiдприємець Самарський Владислав Олександрович, Днiпропетровська обл., м. Павлоград, вул. Полтавська, 69/78 | Україна | Фiзична особа-пiдприємець Самарський Владислав Олександрович, Днiпропетровська обл., м. Павлоград, вул. Степового Фронту, 44/2/6 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 04.10.2010, у зв'язку зi змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4425/2005 вiд 04.10.2005 | 4425/2005 |
| 45. | Катетер внутрiшньовенний торгової марки "IГАР" | WENZHOU HUALI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., No. 361 (W) Ningkang Rd, Yueging, Zhejing | Китай | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IГАР", м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та введення додатку до свiдоцтва. | 3048/2004 |
| 46. | Система офтальмологiчна унiверсальна "Series 20000® LEGACY®" | Alcon Laboratories, Inc. на заводах: Alcon Research, Ltd., Alcon Research, Ltd., Alcon Research, Ltd., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818; 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-5008; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 3-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 3088/2004 |
| 47. | Система офтальмологiчна INFINITI® Vision System | Alcon Laboratories, Inc. на заводах: Alcon Research, Ltd., Alcon Research, Ltd., Alcon Research, Ltd., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818; 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-5008; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 3-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та форми випуску. | 2990/2004 |
| 48. | Система офтальмологiчна багатофункцiональна хiрургiчна "Accurus®" | Alcon Laboratories, Inc. на заводах: Alcon Research, Ltd., Alcon Research, Ltd., Alcon Research, Ltd., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818; 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-5008; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 3-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та форми випуску. | 3086/2004 |
| 49. | Фотокоагулятор офтальмологiчний лазерний "Ophthalas® 532 EyeLite®" | Alcon Laboratories, Inc (USA) на заводах: Alcon Research, Ltd (USA), Alcon Research, Ltd (USA), Alcon Research, Ltd (USA), Costruzioni Strumenti Oftalmici (C. S. O.) S. R. L. (Italy), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818; 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-5008; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608; Scandicci (FL) Via Degli Stagnacci, 12/E CAP 50018, Frazione Badia a Settimo (Italy) | USA, Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 3-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та змiною форми випуску. | 3087/2004 |
| 50. | Система операцiйна для офтальмологiї "Universal II Cavitron/Kelman® Phaco-Emulsifier® Aspirator" | Alcon Laboratories, Inc на заводах: Alcon Research, Ltd, Alcon Research, Ltd, Alcon Research, Ltd, 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818; 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-5008; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 3-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та форми випуску. | 3090/2004 |
| 51. | Система ультразвукова дiагностична "Ultrascan®" | Alcon Laboratories, Inc (USA) на заводах: Alcon Research, Ltd (USA), Alcon Research, Ltd (USA), Alcon Research, Ltd (USA), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, Тел: (817) 293-04-50, факс: (817) 568-76-28; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818; 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-5008; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 3089/2004 |
| 52. | Бинти марлевi медичнi стерильнi 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", Донецька область, м. Слов'янськ, вул. Свободи, 13/31 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", Донецька область, м. Слов'янськ, вул. Свободи, 13/31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3176/2004 |
| 53. | Комплект хiрургiчних iнструментiв для офтальмологiї | Alcon Laboratories, Inc. на заводi Alcon Research, Ltd., 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною каталожних номерiв та назви виробника. | 3173/2004 |
| 54. | Набiр виробiв для дренування ТУ У 64-00480922-044-99 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Гемопласт, 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеської областi, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Сповiщення 00480922.4-2009 про змiну N 5 ТУ У 64-00480922-044-99 | 3217/2004 |
| 55. | Infusomat Space волюметричний iнфузiйний насос, Perfusor Space шприцевий iнфузiйний насос | B.Braun Melsungen AG (Germany), B. Braun Melsungen AG (Germany), Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen (Germany), Schwarzenberger Weg 73-79, D-34212 Melsungen (Germany) | Germany | B.Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника. | 5063/2006 |
| 56. | Насос шприцевий iнфузiйний PERFUSOR COMPACT S | B. Braun Melsungen AG, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen; Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen | Germany | B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, D-34209 Melsungen | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та змiною коду УКТ ЗЕД. | 4924/2006 |
| 57. | INFUSOMAT FMS волюметричний iнфузiйний насос, PERFUSOR COMPACT шприцевий iнфузiйний насос, PERFUSOR FM шприцевий iнфузiйний насос | B.Braun Melsungen AG, B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen; Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen | Germany | B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, D-34209 Melsungen, Germany | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробу, коду УКТ ЗЕД та фiрми виробника. | 3194/2004 |
| 58. | Рукавички латекснi хiрургiчнi припудренi стерильнi COMFORT, розмiри 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; Рукавички латекснi хiрургiчнi не припудренi стерильнi COMFORT PF, розмiри 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0 Pre-powdered Sterile Surgical Latex Gloves COMFORT, sizes 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; Powder-free Sterile Surgery Latex Gloves COMFORT PF, Sizes 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0 | Kanam Latex Industries Pvt. Ltd., West Peruvilai, Pallavilai, Nagercoil - 629 003; 12/67C, Ananthanadarkudy, Asaripalam P. O., Nagercoil 629 201, Tamil Nadu | India | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Меркатор Медiкаль", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна 7 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2792/2004 |
| 59. | Вата медична гiгiєнiчна, хiрургiчна стерильна та нестерильна (25 г, 50 г, 100 г, 250 г) | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю ПКФ "Развитие" (Росiйська Федерацiя) для MEDICA PROJECT LIMITED (Великобританiя), 390017, м. Рязань, Ряжское шосе, буд. 20, Росiйська Федерацiя; suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ, Великобританiя | Росiйська Федерацiя, UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 27.02.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6144/2007 вiд 27.02.2007 | 6144/2007 |
| 60. | Марля медична в iндивiдуальнiй упаковцi 3 м х 0,9 м, 5 м х 0,9 м, 10 м х 0,9 м, 100 м х 0,9 м, 850 м х 0,9, 1000 м х 0,9 м; Бинти марлевi медичнi стерильнi та нестерильнi 5 м х 10 см, 7 м х 14 см | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю ПКФ "Развитие" (Росiйська Федерацiя) для MEDICA PROJECT LIMITED (Великобританiя), 390017, м. Рязань, Ряжское шосе, буд. 20, Росiйська Федерацiя; suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ, Великобританiя | Росiйська Федерацiя, UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 27.02.2012., у зв'язку iз змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6145/2007 вiд 27.02.2007 | 6145/2007 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 17.07.2009 N 517 |
ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| N п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Набiр таблиць для перевiрки зору ТУ У 33.1-30108964-006:2007 | Приватне пiдприємство "ЗАПОВIТ", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | Приватне пiдприємство "ЗАПОВIТ", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | узгодження повiдомлення ЗПВ.30108964:07 про змiну N 1 ТУ У 33.1-30108964-006:2007 Набiр таблиць для перевiрки зору |
| 2. | Установки медичнi душовi ТУ У 33.1-22887593-010:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Полiпромсинтез", 04136, м. Київ, вул. Маршала Гречко, 14 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Полiпромсинтез", 04205, м. Київ, вул. Оболонський пр-т, 14-г | Україна | узгодження сповiщення про змiну N 1 ТУ У 33.1-22887593-010:2008 Установки медичнi душовi |
| 3. | Системи холтерiвськi монiторингу ЕКС "DiaCard" ТУ У 21537844.003-2000 | Акцiонерне товариство закритого типу "СОЛЬВЕЙГ", м. Київ, вул. Дегтярiвська, 25 | Україна | Акцiонерне товариство закритого типу СОЛЬВЕЙГ, 03062, м. Київ, вул. Чистякiвська, 20 | Україна | узгодження сповiщення ЦИАУ.002-08 про змiну N 3 ТУ У 21537844.003-2000 Системи холтерiвськi монiторингу ЕКС "DiaCard" |
| 4. | Пластмаса беззольна акрилова Модепласт ТУ У 24.4-00481318-060:2008 | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | узгодження сповiщення 00481318.04:2009 про змiну N 1 ТУ У 24.4-00481318-060:2008 Пластмаса беззольна акрилова Модепласт |
| 5. | Воски моделювальнi Модевакс МК ТУ У 24.6-00481318-058:2008 | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | узгодження сповiщення 00481318.03:2009 про змiну N 1 ТУ У 24.6-00481318-058:2008 Воски моделювальнi Модевакс МК |
| 6. | Вата медична гiгроскопiчна ТУ У 23721570.005-2000 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм "КАМПУС КОТТОН КЛАБ", м. Херсон, вул. Нафтовикiв, 131 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм "КАМПУС КОТТОН КЛАБ", м. Київ, вул. Димитрова, 6 | Україна | узгодження Змiни N 9 ТУ У 23721570.005-2000 Вата медична гiгроскопiчна |
| 7. | Контейнери одноразового застосування для заготiвлi кровi та отримання її компонентiв: одинарнi порожнi з пластмасовою голкою; подвiйнi з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); потрiйнi з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); четвернi з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1) | RAVIMED Sp. zo. o., ul. Polna 54, 05-119 Lajski/Legionowo | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОСЕЛЯ ЮТ", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18-а | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8095/2008 вiд 11.09.2008 |
| 8. | Контейнери для заготiвлi кровi з антикоагулянтом ЦФД (CPD) та розчином консерванту САГМ (SAGM) | RAVIMED Sp. zo. o., ul. Polna 54, 05-119 Lajski/Legionowo | POLAND | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОСЕЛЯ ЮТ", м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18-а | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5945/2006 вiд 22.12.2006 |
| 9. | Стоматологiчнi матерiали для зняття вiдбиткiв | Heraeus Kulzer GmbH для Heraeus Kulzer GmbH, Alte Heerstrasse 41538 Dormagen; Gruner Weg 11, D-63450 Hanau | Germany | Фiрма "Крим- Медмаркет", м. Сiмферополь, вул. Карла Маркса, 49 | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3819/2005 вiд 25.03.2005 |
| 10. | Лiнзи iнтраокулярнi гiдрофiльнi ГIОЛ ТУ У 33.4-20060895-006:2008 | Спiльне українсько-американське пiдприємство з iноземною iнвестицiєю у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю Офтальмологiчна лабораторiя-клiнiка "Ю Ес ОПТИКС", 03187, м. Київ, проспект академiка Глушкова, 42/2 | Україна | Спiльне українсько-американське пiдприємство з iноземною iнвестицiєю у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю Офтальмологiчна лабораторiя-клiнiка "Ю Ес ОПТИКС", 03187, м. Київ, проспект академiка Глушкова, 42/2 | Україна | узгодження повiдомлення N ААНТ-942529-100-2009 про змiну N 1 ТУ У 33.4-20060895-006:2008 на вироби: Лiнзи iнтраокулярнi гiдрофiльнi ГIОЛ |
| 11. | Система лазерна офтальмологiчна PurePoint™ PurePoint™ Laser System | Alcon Laboratories, Inc. на заводах: Alcon Research, Ltd (CA, USA), Alcon Research, Ltd (TX, USA), Alcon Research, Ltd (PA, USA), Costruzioni Strumenti Oftalmici (C. S. O.) S.R.L.(Italy), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA; 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-5008, USA; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608, USA; Scandicci (FL) Via Degli Stagnacci, 12/E CAP 50018, Frazione Badia a Settimo, Italy | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 31 | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8017/2008 вiд 08.08.2008 |
| 12. | Монiтори фетальнi: FC-700, FC-1400Fetal monitors: FC-700, FC-1400 | BIONET Co., Ltd. на заводi: BIONET Co., Ltd., # 1101, 11F E & C Venture Dream Tower 3 rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-719, Korea; 124-3, Ojeoun-Dong, Uiwang-Si, Kyunggi-Do, 437-070, Korea | Korea | BIONET Co., Ltd., 4F, KICOX Venture Center, 188-5, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-050, SEOUL | Korea | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 3012/2004 вiд 19.06.2009 |
| 13. | Апарати для екстракорпоральної ударно-хвильової терапiї: Swiss DolorClast; Swiss DolorClast MasterExtracorporeal shockwave therapy devices: Swiss DolorClast; Swiss DolorClast Master | E. M. S. Electro Medical Systems S. A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медилайн", 04205, м. Київ, пр-т. Оболонський, 14-г | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8665/2009 вiд 13.05.2009 |
| 14. | Iмплантати для остеосинтезу при проведеннi операцiй на опорно-руховому апаратi людини | Intercus GmbH, Prof.-Hermann-Klare-Strasse 6 07407 Rudolstadt | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнновацiйна компанiя Лепта", 01014, м. Київ, вул. Бастiонна, 13 | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8586/2009 вiд 13.05.2009 |
| 15. | Аптечки медичнi ТУ У 24.4-24736125-001:2009 | Закрите акцiонерне товариство "АВ-Фарма", м. Київ, вул. Вiкентiя Хвойко, 15/15 | Україна | Закрите акцiонерне товариство "АВ-Фарма", м. Київ, вул. Вiкентiя Хвойко, 15/15 | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8679/2009 вiд 19.06.2009 |
| 16. | Комплект унiверсальний iммобiлiзацiйний | EGO Zlin, spol. s. r. o., Stipa 438, 763 14 Zlin-Stipa | Czech Republic | Фiзична особа пiдприємець Салiмов Ярослав Русланович, м. Київ, вул. Кадетський Гай, буд. 11, кв. 98 | Україна | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 2593/2004 вiд 01.04.2009 |
| 17. | Монiтор реанiмацiйний та анестезiологiчний для контролю ряду фiзiологiчних параметрiв МИТАР-01 - "Р-Д" (для монiторуваня ЕКГ, ЧСС, АТ, SpO2, ФПГ, Т, СО2, ЧП, КГ, ЧД з датчиком сатурацiї кисню та датчиком температури) | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-производственное предприятие "Монитор", 344068, м. Ростов-на-Дону, вул. Краснокурсантская, 104-а | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя "БIОМЕД", 04074, м. Київ, вул. Шахтарська, буд. 2 | Україна | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 2809/2004 вiд 19.06.2009 |
| 18. | Стоматологiчнi наконечники | Вiдкрите акцiонерне товариство "Казанский медико-инструментальный завод", 420022, м. Казань, вул. Сайдашева, 12 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НВП "ТехноКоМ", м. Київ, вул. Миропiльська, 25 | Україна | виправлення технiчних помилок в додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2422/2003 вiд 24.12.2008 |
| 19. | Тест "IмуноКомб II" для визначення антитiл до Helicobacter pylori IgG | Orgenics Ltd., P. O. Box 360 Yavne 70650 | Israel | Приватне пiдприємство "ВIТАТЕСТ", 65039, м. Одеса, вул. Канатна, 132/30 | Україна | виправлення технiчної помилки в електроннiй формi Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення |
| 20. | Мiкропiпетки та пiпетки Пастера для допомiжних репродуктивних технологiй при лiкуваннi безплiддя | Humagen Fertility Diagnostics, Inc., 2400 Hunters Way Charlotteswille, VA 22911 | USA | Приватне пiдприємство "Медiта", м. Київ, вул. Тростянецька, буд. 6-б, кв. 81 | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8695/2009 вiд 19.06.2009 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |