МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 1 квiтня 2009 року | N 209 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних
виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 17.03.2009 N 2) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Директору Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Константiнову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 01.04.2009 N 209 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих медичних виробiв, якi вносяться до
Державного реєстру медичної технiки та виробiв
медичного призначення
| NN п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер cвiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Допплерограф ультразвуковий
комп'ютеризований ММ-Д-К
"Минимакс-допплер-К". Фонендоскоп
ультразвуковий допплерiвський для контролю
кровотоку ММ-Д-Ф "Минимакс- допплер-фоно" |
Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СП Минимакс", 197376, м. Санкт-Петербург, вул. Л. Толстого, 7 | Росiйська Федерацiя | Фiзична особа - пiдприємець Лущик Уляна Богданiвна, 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31, кв. 9 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8523/2009 |
| 2. | Катетери стерильнi одноразового використання | Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd. 222002 Lianyungang, P.R. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОСЛIДНО-ВИРОБНИЧИЙ IНСТИТУТ БIОТЕХНОЛОГIЇ", 65078, м. Одеса, вул. Гайдара, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8524/2009 |
| 3. | Голки трубчастi металевi стерильнi одноразового використання: голки iн'єкцiйнi, голки для забору кровi, голки внутрiшньовеннi типу "метелик", голки внутрiшньовеннi з iн'єкцiйним клапаном | Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd. 222002 Lianyungang, P.R. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОСЛIДНО-ВИРОБНИЧИЙ IНСТИТУТ БIОТЕХНОЛОГIЇ", 65078, м. Одеса, вул. Гайдара, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8525/2009 |
| 4. | Шприци iн'єкцiйнi стерильнi одноразового застосування з голкою трикомпонентнi: iнсулiновi, туберкулiновi (1,0 мл); iн'єкцiйнi (2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 5,0 мл, 10,0 мл, 20,0 мл, 25,0 мл, 30,0 мл, 50,0 мл) | Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd. 222002 Lianyungang, P.R. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОСЛIДНО-ВИРОБНИЧИЙ IНСТИТУТ БIОТЕХНОЛОГIЇ", 65078, м. Одеса, вул. Гайдара, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8526/2009 |
| 5. | Засоби закупорюючi пластмасовi до банок та флаконiв для лiкарських засобiв ТУ У 25.2-34910636-002:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОПТIМА-ПЛАСТ", 70430, Запорiзька обл., Запорiзький район, с. Наталiвка, вул. Тваринницька, 1 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОПТIМА-ПЛАСТ", 69104, м. Запорiжжя, вул. Чумаченка, буд. 25, к. 48 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. узгодження ТУ У 25.2-34910636-001:2008 | 8527/2009 |
| 6. | Футляр пластмасовий для аптечок унiверсальних ТУ У 25.2-34910636-003:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОПТIМА-ПЛАСТ", 70430, Запорiзька обл., Запорiзький район, с. Наталiвка, вул. Тваринницька, 1 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОПТIМА-ПЛАСТ", 69104, м. Запорiжжя, вул. Чумаченка, буд. 25, к. 48 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. узгодження ТУ У 25.2-34910636-003:2008 | 8528/2009 |
| 7. | Банка пластмасова для пакування лiкарських засобiв ТУ У 25.2-34910636-001:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОПТIМА-ПЛАСТ", 70430, Запорiзька обл., Запорiзький район, с. Наталiвка, вул. Тваринницька, 1 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОПТIМА-ПЛАСТ", 69104, м. Запорiжжя, вул. Чумаченка, буд. 25, к. 48 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. узгодження ТУ У 25.2-34910636-001:2008 | 8529/2009 |
| 8. | Контейнери одноразового застосування для заготовлення кровi та отримання її компонентiв з гемоконсервантом CPDA-1 (ЦФДА-1) | Green Cross Corporation, 156-50, Naesong-ri, Geumwang-eup, Eumsung-gun, Choongchungbuk-do, 369-901 | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрацiя з термiном дiї до 25.02.2014. | 8530/2009 |
| 9. | Тонометр безконтактний FT-1000 | Tomey Corporation (Japan), Tomey GmbH (Germany), 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-Ku, Nagoya 451-0051, Japan; Am Weichselgarten 19a D-91058Erlangen-Tennenlohe, Germany | Japan, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Р-ОПТIКС УКРАЇНА", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 11 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8531/2009 |
| 10. | Пристрої для серцево-судинної хiрургiї | OSCOR Incorporated, 3816 De Soto Boulevard Palm Harbor, Florida 34683 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НеоКард", 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8532/2009 |
| 11. | Апарат слуховий електронний У-11 ТУ У 33.1-14312022-001:2009 | Державне пiдприємство науково-дослiдний iнститут "Гелiй", 21100, м. Вiнниця, вул. Ватутiна, буд. 18 | Україна | Державне пiдприємство науково-дослiдний iнститут "Гелiй", 21100, м. Вiнниця, вул. Ватутiна, буд. 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. Узгодження ТУ У 33.1-14312022-001:2009 | 8533/2009 |
| 12. | Набори iмплантатiв i пристосувань для стабiльно-функцiонального остеосинтезу ТУ У 33.1-13726617-001:2009 | Науково-виробниче товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕТАЛОН", 08132, Київська обл., м. Вишневе, вул. Ломоносова, 1 | Україна | Науково-виробниче товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕТАЛОН", Київська обл., м. Вишневе, вул. Ломоносова, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. Узгодження ТУ У 33.1-13726617-001:2009 | 8534/2009 |
| 13. | Набори ендопротезiв тазостегнового суглобу ЕТС та комплект iнструменту для їх iмплантування ТУ У 33.1-13726617-002:2009 | Науково-виробниче товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕТАЛОН", 08132, Київська обл., м. Вишневе, вул. Ломоносова, 1 | Україна | Науково-виробниче товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕТАЛОН", Київська обл., м. Вишневе, вул. Ломоносова, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. Узгодження ТУ У 33.1-13726617-02:2009 | 8535/2009 |
| 14. | Матерiал шовний хiрургiчний | FUTURA SURGICARE PVT LTD, No. 86/C2, 3rd Main, 8th Cross, Industrial Suburb, 2nd Stage, Yeshwanthpur, Bangalore - 560 022 | INDIA | Дочiрнє пiдприємство "Науково-експертний центр стоматологiї", 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8536/2009 |
| 15. | Матерiал шовний хiрургiчний (кетгут) | FUTURA SURGICARE PVT LTD, No. 86/C2, 3rd Main, 8th Cross, Industrial Suburb, 2nd Stage, Yeshwanthpur, Bangalore - 560 022 | INDIA | Дочiрнє пiдприємство "Науково-експертний центр стоматологiї", 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8537/2009 |
| 16. | Упаковки для крапель очних та крапель назальних ємкiстю 5 мл та 10 мл (флакон NG 15,5-5 "P", флакон NG 15,5-10) | Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego, 15, 59-700, Boleslawiec | Poland | Закрите акцiонерне товариство "ФАРМАЦЕВТИЧНА ФIРМА "ДАРНИЦЯ", 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8538/2009 |
| 17. | Упаковки для крапель очних та крапель назальних ємкiстю 5 мл та 10 мл (пiпетка 0,4 NG 15,5 "Р", ковпачок NG 15,5 C pg "P") | Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego, 15, 59-700, Boleslawiec | Poland | Закрите акцiонерне товариство "ФАРМАЦЕВТИЧНА ФIРМА "ДАРНИЦЯ", 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8539/2009 |
| 18. | Гемодiалiзнi концентрати: Кислотнi концентрати SK-F. Бiкарбонатнi концентрати BC-F 8,4 % | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (Germany); Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany); Fresenius Medical Care - SMAD (France), Fresenius Medical Care UK Ltd. (UK), Fresenius Medical Care Espana S.A. (Spain), D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1, Germany; St.Wendel Plantt Franfurter Strasse 6-8 D-66606 St.Wendel,; Area 4/WE 61346 Bad Homburg v.d.H, Germany; Z.I. de la Pontchnoniere, Route de la Chanade /Savigni F-69591 L'Arbresle Cedex, France; Nunn Brook Road, Huthwaite Sutton-in-Ashfield Nottingham NG 172HU,UK;Ctra. ValderiolfkM 0,4 08430 La Roca Del Valles, Barcelona, Spain | Germany, France, UK, Spain | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фрезенiус Медикал Кер Україна", 03039, м. Київ, проспект Голосiївський, 7, к. 131 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8540/2009 |
| 19. | Протез молочної залози на основi силiконового гелю | Закрите акцiонерне товариство
"Специализированное протезно- ортопедическое предприятие "Протэкс-центр", 140415, Московська обл., м. Коломна, вул. Комсомольская, буд. 13 |
Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТIСА-КИЇВ", м. Київ, вул. Нижньоюркiвська, буд. 9 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8541/2009 |
| 20. | Термометр медичний рiдкокристалiчний FeverCare® TN-27 | Two Changing Co., Ltd., No. 5-3, Kung Chen Road Chi-Tu District Keelung | Taiwan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм "Атлас мiкро", 01080, м. Київ, вул. Фрунзе, 86 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8542/2009 |
| 21. | Лiтотриптер екстракорпоральний LITHOSPACE | AST GmbH (Advenced Shockwave Technology GmbH), Moritz-von-Rohr-Strasse 1a 07745 Jena | Germany | Приватне пiдприємство "Медсервис", 49005, м. Днiпропетровськ, пр. Гагарiна, 24/25 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8543/2009 |
| 22. | Бори стоматологiчнi твердосплавнi MID WEST | Kerr-Beavers Dental (Canada) для Dentsply International Professional Division (USA), 55 Laurier Dr.Morrisburg, ON, KOC 1X0, Canada; 901 West Oakton Street Des Plaines, IL 60018-1884, USA; | USA, Canada | Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛIМIТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоноармiйська, 9/2, оф. 40 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8544/2009 |
| 23. | Матерiали стоматологiчнi керамiчнi Ceramco | DENTSPLY Ceramco, DENTSPLY INTERNATIONAL, Inc., 570 West College Avenue York, PA 17404 | USA | Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛIМIТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоноармiйська, 9/2, оф. 40 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8545/2009 |
| 24. | Апарат для анестезiї Leon | Heinen + Lowenstein GmbH, Arzbacher Str. 80, D-56130 Bad Ems | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ксенко", 83058, м. Донецьк, вул. Лiвобережна, 37 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8546/2009 |
| 25. | Тест-набори iмуноферментнi SERION ELISA CLASSIC для iндикацiї збудникiв iнфекцiйних хвороб | Institut VirionSerion GmbH, Germany, Friedrich-Bergius-Ring 19, D-97076, Wurzburg | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8521/2009 |
| 26. | Iмунохроматографiчна тест-система для визначення антитiл до вiрусу iмунодефiциту людини типу I та II | Standard Diagnostics, Inc, 156-68, Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do 446-930 | Korea | Standard Diagnostics, Inc, 15668, Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do 446-930 | Korea | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8522/2009 |
| 27. | Столи реанiмацiйнi для новонароджених IW: IW910, IW920, IW931, IW932, IW950, IW960, IW970, IW980, IW990 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, P.O. Box 14 348, Panmure, Auckland | New Zealand | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВА КОМПАНIЯ "Н.З.ТЕХНО", 04201,м. Київ, вул. Бережанська, 14, кв. 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8547/2009 |
| 28. | Системи для мiсцевої анестезiї: Wand Plus; STA Unit | Milestone Scientific, Inc., 220 South Orange Avenue Livingston, NJ 07039, USA | USA | Приватне пiдприємство "Профiдент-плюс", м. Львiв, вул. Куликiвська, 57/68 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8548/2009 |
| 29. | Система стоматологiчна електронна для анестезiї QuickSleeper | Dental Hi Tec, Zi Champ Blanc 49280 Mazieres en Mauges | France | Приватне пiдприємство "Профiдент-плюс", м. Львiв, вул. Куликiвська, 57/68 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8549/2009 |
| 30. | Прокладки гiгiєнiчнi щоденнi: Libresse Normal Classic Deo Fresh, Libresse Normal Classic, Libresse Normal Deo Fresh, Libresse Long, Libresse String, Libresse So Slim, Libresse Micro, Libresse Hipster | SCA Hygiene Products s.r.o., Gemerska Horka, SK-04912 | Slovakia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕсСiЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офiс 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8550/2009 |
| 31. | Прилад реєстрацiйний "Кардiомайстер" ТУ У 33.1-32250501-001:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медичнi параметричнi системи", 02099, м. Київ, вул. Бориспiльська, 9 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медичнi параметричнi системи", 02099, м. Київ, вул. Бориспiльська, 9 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. Узгодження ТУ У 33.1-32250501-001:2009 | 8551/2009 |
| 32. | Термометри медичнi: NexTemp, TraxIt | MEDICAL INDICATORS, INC., 1589 Reed Road Pennington, NJ 08534 | USA | Приватне виробниче пiдприємство "VITO-Ресурс", м. Харкiв, вул. 23 Серпня, 39-а, к.6 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8552/2009 |
| 33. | Прокладки урологiчнi для жiнок, що страждають на нетримання сечi: Tena Lady Ultra Mini, Tena Lady Mini, Tena Lady Maxi | SCA Hygiene Products Hoogezand B.V.(The Netherlands); SCA Hygiene Products s.r.o. (Slovakia), Abramskade 6, 9601 KM Hoogezand (EU); Gemerska Horka400,SK-04912, Slovakia | The Netherlands, Slovakia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕсСiЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офiс 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8553/2009 |
| 34. | Цемент кiстковий BIOMET: BIOMET PLUS BONE CEMENT, BIOMET BONE CEMENT R, BIOMET BONE CEMENT V | Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH (Switzerland) на заводах: Coripharm Medizinprodukte GmbH&Co.KG (Germany), Biomet Cementing Technologies AB (Sweden), European Medical Contract Manufacturing B.V.(THE NETHERLANDS), Biomet France SARL (France), Gewerbezone Widalmi 12, 3216Ried b.Kerzers Switzerland; Lagerstrasse ll-15,64807Dieburg, GERMANY; Forskaregatan 1, 257 37 Sjobo, SWEDEN; Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, THE NETHERLANDS; Plateau de Lautagne BP 75 26903 Valence Cedex 09, FRANCE | Switzerland, Germany, Sweden, THE NETHERLANDS, France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Галицький фонд", 04214, м. Київ, вул. Пiвнiчна, буд. 4-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8554/2009 |
| 35. | Вимiрювачi електроннi артерiального тиску OMRON: R3-I Plus (НЕМ-6022-Е),i-С10 (НЕМ- 7070-Е) | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (Japan) на заводi: OMRON DALIAN Co., Ltd. (China), 24, Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084,Japan; No.3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone, Dalian 116600, China | Japan, China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтернешнл медiкл еквiпмент", 02022, м. Київ, вул. Комбiнатна, 21 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8555/2009 |
| 36. | Рукавички медичнi оглядовi латекснi нестерильнi припудренi та неприпудренi "Blossom" | Mexpo International Inc.(USA) на заводах: Shanghai PT Plastics Enterprise Co., Ltd. (China); Zhangjiagang Dayu Rubber Products Co., Ltd. (China); Mala Intertrade Co., Ltd.(Thailand); TG Medical Sdn. Bhd. (Malaysia), 2695B McCone Avenue Hayward, CA 94545, USA; 268 Yushu Road, Songjiang Country,201600 Shanghai, China; Fenghuang Town 215614 Zhangjiagang, China; 20/24 Floor 4, Moo 4, Theparak Road K.m 10.5 Bangpleeyai, Bangplee Samutprakam 10540, Thailand; Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Mem, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia | USA, China, Thailand, Malaysia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "РЕГАРД", 61068, м. Харкiв, вул. Семиградська, 12-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8556/2009 |
| 37. | Наркозно-дихальнi апарати: WATO EX- 55, WATO EX- 65 | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nashan, Shenzen518057,P.R. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Емансiс", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8557/2009 |
| 38. | Оправи комбiнованi для окулярiв, що коригують зiр "deVizza" | Wenzhou Dongtian Glasses Manufacturing CO., Ltd. (China) для Italo Optica FHU (Poland), Ju Gao Road 16 Ju Guang Yuan Industrial Area, Wen Zhou, Zhe Jang 325000, China; 95-100 Zgierz, ul. Rzaba 6, Poland | China, Poland | Дочiрнє пiдприємство "IЗО ОПТИКА УКРАЇНА" Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЙЗО" (Польща), м. Львiв, вул. Водогiнна, 2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8558/2009 |
| 39. | Пристрiй кардiологiчний скринiнговий ТУ У 33.1-34385145-001:2009 | TOB "Iнтратек", Київська обл., Обухiвський район, с. Пiдгiрцi, вул. Боровоква, буд. 20-б | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтратек", Київська обл., Обухiвський район, м. Українка, вул. Енергетикiв, буд. 10, кв. 2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. узгодження ТУ У 33.1-34385145-001:2008 | 8559/2009 |
| 40. | Система для переливання кровi одноразова Vogt Medical | Vogt Medical Vertrieb GmbH на заводi Anhui Easyway Medical Supplies Co., Ltd, Schirmerstrasse 4, 76133 Karlsruhe; No. 737, East Jianshe Road, Tianchang City Anhui, 239300 | Germany, China | Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8560/2009 |
| 41. | Апарат магнiтного впливу "Бiонорм" ТУ У 33.1-35207595-001:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Тензор-плюс", Київ, вул. Раїси Окiпної, буд. 4-а, оф. 165 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Тензор-плюс", Київ, вул. Раїси Окiпної, буд. 4-а, оф. 165 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. узгодження ТУ У 33.1-35207595-001:2008 | 8561/2009 |
| 42. | Вимiрювач електронний артерiального тиску OMRON: M2 Eco (HEM- 7051-RU, HEM-7051-ARU, HEM-7051-LRU) | OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (Japan) на заводi: OMRON DALIAN Co, Ltd. (China), 24, Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084, Japan; No.3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone, Dalian 116600, China | Japan, China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтернешнл медiкл еквiпмент", 02022, м. Київ, вул. Комбiнатна, 21 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8562/2009 |
| 43. | Система iмплантацiйна дентальна АВ Dental Device Ltd | AB Dental Device Ltd, D.N. Evtach, Nir Galim 79245 | Israel | Приватний пiдприємець Гетманець Тетяна Михайлiвна, 49000, м. Днiпропетровськ, проспект Кiрова, буд. 42-а, кв. 176 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8563/2009 |
| 44. | Аспiратори медичнi ATMOS: Record 55, C 451, С 361, S 351, S 041 Wound, C 161 Aspirator, A 161 Aspirator, C 261 Aspirator, A 261 Aspirator, C 161 Battery, A 161 Battery, Atmoport N | ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co.KG, D-79853 Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Strasse, 16 | Germany | Приватне пiдприємство "ПАРАМЕД", 03187 Київ, проспект академiка Глушкова, 31-а, офiс 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8564/2009 |
| 45. | Комплекси рентгенiвськi дiагностичнi | MECALL S.R.L., 20035, Lissone, ViaNegrelli 55 | Italia | Представництво "СС Мед Iнтернешнл АГ", м. Київ, вул. Пшенична, 2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8565/2009 |
| 46. | Вироби для дiтей iз силiкону торгової марки "Disney": пустушки, соски, прорiзувачi | Royal King Infant Products Co., LTD (Thailand) для Dajar Sp. z o. o. (Poland), No. 933 11 th Floor Ruam Danu Thai Building, Wang Burapha, Bangkok 10200; ul. Poltawska 6, 75-072 Koszalin | Thailand, Poland | Закрите акцiонерне товариство "ФОЗЗI", 08132, Київська обл., м. Вишневе, вул. Промислова, 5 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8566/2009 |
| 47. | Вироби для дiтей iз пластику торгової марки "Disney": пляшки | Royal King Infant Products Co., LTD (Thailand) для Dajar Sp. z o. o. (Poland), No. 933 11 th Floor Ruam Danu Thai Building, Wang Burapha, Bangkok 10200; ul. Poltawska 6, 75-072 Koszalin | Thailand, Poland | Закрите акцiонерне товариство "ФОЗЗI", 08132, Київська обл., м. Вишневе, вул. Промислова, 5 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8567/2009 |
| 48. | Вироби для дiтей iз латексу торгової марки "Disney": пустушки | Royal King Infant Products Co., LTD (Thailand) для Dajar Sp. z o. o. (Poland), No. 933 11 th Floor Ruam Danu Thai Building, Wang Burapha, Bangkok 10200; ul. Poltawska 6, 75-072 Koszalin | Thailand, Poland | Закрите акцiонерне товариство "ФОЗЗI", 08132, Київська обл., м. Вишневе, вул. Промислова, 5 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8568/2009 |
| 49. | Лейкопластирi Люкспласт, Пластод, Фармапласто, Адхесан | PLASTOD S.p.A, Via Walter Masetti, 7, 40012 Lippo Di Calderara, Di Reno (BO) | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренiвська, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8569/2009 |
| 50. | Автоматизованi системи для iмунодослiджень ACCESS, ACCESS 2 | Beckman Coulter Inc. (USA), Beckman Coulter Inc. (USA), Beckman Coulter Inc. (USA), Beckman Coulter GmbH., (Germany), BIO-RAD (France), 4300 North Harbor Blvd. Fullerton, CA 92835 (USA); 4300 North Harbor Blvd. Fullerton, CA 92834-3100 (USA); 1000 Lake Hazeltine Drive., Chaska, MN 55318 (USA); Europark Fiehtenhain B 1347807 Krefeld (Germany); 3 Boulevard Raymond Poincare, Marnes-La-Coguette, 92430 (France) | Switzerland, France, Germany, USA | Beckman Coulter International S.A., 22, rue Juste-Oliver, CH-1260 Nyon | Switzerland | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8570/2009 |
| 51. | Реагенти для автоматизованих систем ACCESS | Beckman Coulter Inc. (USA), Beckman Coulter Inc. (USA), Beckman Coulter Inc. (USA), Beckman Coulter GmbH., (Germany), BIO-RAD (France), Beckman Coulter Ireland Inc. (Ireland), Immunotech S.A.S. (France), 4300 North Harbor Blvd. Fullerton, CA 92835 (USA); 4300 North Harbor Blvd. Fullerton, CA 92834-3100 (USA); 1000 Lake Hazeltine Drive., Chaska, MN 55318 (USA); Europark Fiehtenhain B 1347807 Krefeld (Germany); 3 Boulevard Raymond Pomcare, Mames-La-Coguette, 92430 (France); Mervue Business Park, Galway (Ireland); 130 Avenue de Lattre de Tassigny, Marseille, Cedex 9, 13276 (France) | Switzerland, France, Germany, USA | Beckman Coulter International S A., 22, rue Juste-Oliver, CH-1260 Nyon | Switzerland | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8571/2009 |
| 52. | Презервативи латекснi "MEDICARE" | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1 ", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8572/2009 |
| 53. | Системи для визначення рiвня глюкози, холестеролу, сечової кислоти в кровi "Care Touch" | MEDICA PROJECT INTERNATIONAL LIMITED, PLJ 6/8 York Place, LEDS West Yorkshire, LS1 2DS | UK | MEDICA PROJECT INTERNATIONAL LIMITED, PLJ 6/8 York Place, LEDS West Yorkshire, LS1 2DS | UK | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8573/2009 |
| Заступник директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | К. Л. Косяченко |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 01.04.2009 N 209 |
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих медичних виробiв, якi вносяться
до Державного реєстру медичної технiки та виробiв
медичного призначення
| NN п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Комплекс аероiнсоляцiйний для лiкування опiкових хворих "ФЕНIКС-МС" ТУ У 33.1-14234523- 013:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробниче пiдприємство "Метекол", 16604, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Незалежностi, 5-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробниче пiдприємство "Метекол", 16604, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул Незалежностi, 5-а | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз переiндексацiєю
технiчних умов, з термiном дiї до 02.11.2011. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5630/2006 вiд 02.11.2006 |
5630/2006 |
| 2. | Системи стоматологiчнi реставрацiйнi: Miris, Parapost, SwissTEC | COLTENE/WHALEDENT AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР -ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-б, лiт. А | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтв про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 2443/2004 |
| 3. | Аптечка медична транспортних засобiв N 1 ТУ У 23382040.002-99 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Ексiмед", 02160, м. Київ-160, Харкiвське шосе, 50 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Ексiмед", 02160, м. Київ-160, Харкiвське шосе, 50 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням
термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження повiдомлення про змiну N 2 ТУ У 23382040.002-99. |
2749/2004 |
| 4. | Системи лазернi дерматологiчнi: ScleroPlus, GentleLASE Plus, GentleLASE LE, Vbeam | Candela Corporation, 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778 | USA | Приватне пiдприємство " Iнститут дерматокосметологiї доктора Богомолець", 01024, м. Київ, вул. Богомольця, 2, кв. 18 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2549/2004 |
| 5. | Кольпоскоп МК-300 ТУ У 33.1-14180968-005-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-iнженерний центр "СКАНЕР", 18000, м. Черкаси, вул. Iльїна, 226 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-iнженерний центр "СКАНЕР", 18000, м. Черкаси, вул. Iльїна, 226 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження змiни N 2 МНИД.04.11-08ТУ У 33.1-14180968-005-2004 | 2516/2004 |
| 6. | Серветки марлевi медичнi ТУ У 00306756.005-99 | Вiдкрите акцiонерне товариство "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, п-кт Хiмiкiв, 66 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "ВАТФАРМ", 18000, м. Черкаси, п-кт Хiмiкiв, 66 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження змiни N 2 ТУ У 00306756.005-99. | 2787/2004 |
| 7. | Матерiали пломбувальнi ендодонтичнi CALASEPT®, CALASEPT® PLUS | Nordiska Dental AB, Box 1082, S-262 21 Angelholm | Sweden | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Мангуста-Дент", 04071, м. Київ, вул. Межигiрська, 43 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2725/2004 |
| 8. | Крiсла-коляски КИС-1 ТУ 3 України 7507918.003-94 | Державна акцiонерна холдингова компанiя "Артем". Вiдкрите акцiонерне товариство "Завод "Артемзварювання", 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 2/10 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Завод "Артемзварювання", 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 2/10 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження сповiщення 6187 про змiну N 4 ТУ 3 України 7507918.003-94 | 2517/2004 |
| 9. | Комплект пристроїв ортопедичних ТУ У 02972552.001-99 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛIН-ТЕКС", 17044, Чернiгiвська обл., м. Остер, вул. 1-го Травня, 41 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛIН-ТЕКС", Київська обл., м. Бровари, б-р Незалежностi, 16 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження змiн N 2 ТУ У 02972552.001-99. | 5914/2006 |
| 10. | Катетери внутрiшньовеннi ТУ У 33.1-00480922-062-2004 | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. узгодження змiни N 4 ТУ У 33.1-00480922-062-2004. | 2708/2004 |
| 11. | Скарифiкатор шкiрний одноразового застосування стерильний | Бiлорусько-росiйське спiльне пiдприємство Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МИЗ Медбелрос", 220075, м. Мiнськ, вул. Iнженерна, 12 | Республiка Бiлорусь | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фарммедтех", 36021, м. Полтава, вул. Алмазна, 2 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2525/2004 |
| 12. | Контейнери полiмернi для водяних iнфузiйних розчинiв ТУ У 33.1-19046619-011:2009 | Закрите акцiонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС", 67725, Одеська обл., Бiлгород-Днiстровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б | Україна | Закрите акцiонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС", 67725, Одеська обл., Бiлгород-Днiстровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та переiндексацiєю технiчних умов. Узгодження ТУ У 33.1-19046619-011:2009. | 2788/2004 |
| 13. | Матерiали стоматологiчнi пломбувальнi | PRODUITS DENTAIRES S.A., Rue des Bosguets 18 Case postale CH-1800 Vevey | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Оксамат-Дент", 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, 28/2, Н.П. N 43 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2781/2004 |
| 14. | Матерiали стоматологiчнi для пломбування зубiв | DENTSPLY DeTrey GmbH, De-trey-Strasse 1 D-78404 Konstanz | Germany | Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛIМIТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоноармiйська, 9/2, оф. 40 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2710/2004 |
| 15. | Iмплантати для м'яких тканин: SURGIDERM® 18, (Сюржiдерм 18); SURGIDERM® 30, (Сюржiдерм 30); SURGIDERM® 24XP, (Сюржiдерм 24XP); SURGIDERM® 30XP, (Сюржiдерм 30XP); SURGILIPS®, (Сюржiлiпс), SURGILIFT PLUS (Сюржiлiфт плюс) | Allergan (Allergan Industrie, SAS), Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, 74370 Pringy | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Хелс Промоушн", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29, прим. 3 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 04.10.2010 у зв'язку
зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5451/2006 вiд 31.08.2006. |
5451/2006 |
| 16. | Матерiали стоматологiчнi SwissTEC | COLTENE/WHALEDENT AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР" ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-б, лiт. А | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 2820/2004 |
| 17. | Комплект унiверсальний iммобiлiзацiйний | EGO Zlin, spol. s.r.o., Stipa 438,763 14Zlin-Stipa | Czech Republic | Фiзична особа - пiдприємець Салiмов Ярослав Русланович, м. Київ, вул. Кадетський Гай, буд. 11, кв. 98 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2593/2004 |
| 18. | Протези судиннi штучнi та заплати | W.L. GORE & Associates, Inc.(USA); W.L. GORE & Associates Ltd. (UK), 1505 N.Fourth Street Flagstaff, Arizona 86004, USA; Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland, United Kingdom | USA,UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Людмила-Фарм", м. Київ, вул. Зоологiчна, 5/1-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 2871/2004 |
| 19. | Комплекти магiстралей для екстракорпорального кровообiгу: Пакет стандартний для новонароджених з X-покриттям (3/16 (1/4) х 1/4); Пакет дитячий з X-покриттям | Terumo Europe N.V. (Belgium) на заводi: Terumo UK Branch of Terumo Europe N.V. (UK), Researchpark zone 2, Haasrode Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven (Belgium); 3 Unity Grove, Off School Lane, Knowsley Industrial Park South, Knowsley, Merseyside L34 9GT (UK) | Belgium, United Kindom | Медичне спiльне пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД", Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу. | 2685/2004 |
| 20. | Стоматологiчнi маси для одержання злiпкiв зубiв з пристосуваннями | Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG, Tumstrasse 31, 75228 Ispringen | Germany | Спiльне словацько-українсько- торгово-виробниче пiдприємство "ПРОМЕД", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 |
Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та уточненням назви медичного виробу. | 2860/2004 |
| 21. | Оксигенатор капiлярний САРIОХ® RX05 BABY-RX™ з твердим резервуаром | TERUMO CORPORATION (Japan) на заводi: Terumo Corporation Ashitaka Plant (Japan), 44-1, 2-chome Hatagaya, Shibuya-kuJokyo 151-0072, Japan; 150 Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture, 418-0015, Japan | Japan | Медичне спiльне пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД", Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2686/2004 |
| 22. | Вимiрювачi артерiального тиску: ВР 3 ВТО-АР, ВР 3 АХ 1 | Microlife AG (Switzerland), MICROLIFE Corporation (Taiwan, R.O.C), ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. (R.O.C.), Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland; 9F, 431, RuiGuang Road, Nei-Hu, Taipei 114, Taiwan, R.O.C.; Ta Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Bao Ah Shing, Shenzhen, R.O.C. | Switzerland; Taiwan, R.O.C; R.O.C. | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Мiкролайф-Україна", м. Днiпропетровськ, вул. Мандрикiвська, 161/26 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 2803/2004 |
| 23. | Вимiрювачi артерiального тиску (механiчнi): AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-80 | MICROLIFE AG (Switzerland); Microlife Corporation (Taiwan, R.O.C.); ONBO Electronic (Shenzhen) Co.,Ltd.(R.O.C), Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland; 9F, 431, RuiGuang Road, Nei-Hu, Taipei 114, Taiwan, R.O.C.; Ta Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Bao Ah Shing, Shenzhen, R.O.C. | Switzerland, Taiwan, R.O.C.; | MICROLIFE AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg | Switzerland | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви медичного виробу та виробника. | 2745/2004 |
| 24. | Вимiрювач артерiального тиску BP 3BU1-3 | MICROLIFE AG (Switzerland); Microlife Corporation (Taiwan, R.O.C.); ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.(R.O.C), Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland; 9F, 431, RuiGuang Road, Nei-Hu, Taipei 114, Taiwan, R.O.C.;TaLaneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Bao Ah Shing, Shenzhen, R.O.C. | Switzerland, Taiwan, R.O.C.; | MICROLIFE AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg | Switzerland | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви медичного виробу та виробника. | 2744/2004 |
| 25. | Сканери ультразвуковi SonoFly 3000, SonoFly 3000M ТУ У 33.1-16475917-001-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКСIМ", 03680, м. Київ, бул. Iвана Лепсе, 6 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКСIМ", м. Київ, просп. 40-рiччя Жовтня, 120, корп. 1 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Узгодження сповiщення про змiну 1 ТУ У 33.1-16475917-001-2004. | 2594/2004 |
| 26. | Контейнери для збору та зберiгання кровi "HEMOCON", стерильнi, CPDA-1 | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | перереєстрацiя у зв'язку зi змiною назви виробника з термiном дiї до 28.10.2010. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6301/2007 вiд 30.03.2007 | 6301/2007 |
| 27. | Тест-смужка для визначення вагiтностi EVITEST, Тест струминний для визначення вагiтностi EVITEST, Тест касетний для визначення вагiтностi EVITEST | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | перереєстрацiя у зв'язку зi змiною назви
виробника з термiном дiї до 15.02.2012. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7264/2007 вiд 07.12.2007 |
7264/2007 |
| 28. | Система для внутрiшньовенного вливання розчинiв з металевою голкою "HELMSET", стерильна | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | перереєстрацiя у зв'язку зi змiною назви
виробника з термiном дiї до 15.10.2013 Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2175/2003 вiд 15.10.2008 |
2175/2003 |
| 29. | Шприци одноразовi "Helmject", стерильнi, двокомпонентнi з голками одноразовими "Helmject" та без голок: шприци одноразовi "Helmject", стерильнi, двокомпонентнi (2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл) з голками одноразовими "Helmject" та без голок; шприци iнсулiновi "Helmject" 1 мл; голки одноразовi "Helmject" (0,4 х 12 мм (27G х 1/2);0,6 х 30 мм (23G х 1 1/4); 0,8 х 40 мм (21G х 1 1/2); 0,9 х 40 мм (20G х 1 1/2) | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | перереєстрацiя у зв'язку зi змiною назви
виробника з термiном дiї до 15.10.2013. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2176/2003 вiд 15.10.2008 |
2176/2003 |
| 30. | Набiр трансфузiйний для переливання людської кровi "HELMSET", стерильний | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Geimany | перереєстрацiя у зв'язку зi змiною назви
виробника з гермiном дiї до 15.10.2013. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2174/2003 вiд 15.10.2008 |
2174/2003 |
| 31. | Катетери внутрiшньовеннi "HELMFLON", стерильнi (14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G) | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg | Germany | перереєстрацiя у зв'язку зi змiною назви
виробника з термiном дiї до 15.10.2013. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2214/2003 вiд 15.10.2008 |
2214/2003 |
| 32. | Рукавички латекснi хiрургiчнi медичнi оглядовi "AURORA GmbH" | AURORA GmbH, Hohentwielsteig, 3, 14163, Berlin | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АЛВI-2", 01023, м. Київ, вул. Мечнiкова, 8, кв. 22 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2643/2004 |
| 33. | Рукавички латекснi хiрургiчнi медичнi стерильнi "AURORA GmbH" | AURORA GmbH, Hohentwielsteig, 3, 14163, Berlin | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АЛВI-2", 01023, м. Київ, вул. Мечнiкова, 8, кв.22 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2644/2004 |
| 34. | Розчини для догляду за контактними лiнзами: Розчин багатоцiльовий Solo care Aqua (60 мл, 120 мл, 240 мл, 250 мл, 360 мл, 480 мл) з контейнером для лiнз; Розчин для комфортного носiння AQuify (2 мл, 5 мл, 10 мл) | Ciba Vision Canada Inc., 6515 Kitimat RD., Mississauga, ON L5N 2X5 | Canada | Ciba Vision Canada Inc., 6515 Kitimat RD., Mississauga, ON L5N 2X5 | Canada | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 5478/2006 |
| 35. | Реагенти складнi дiагностичнi бiохiмiчнi для визначення ферментiв, субстратiв та електролiтiв, контрольнi матерiали до них | Pointe Scientific Inc., 5449 Research Drive Canton Twp, MI 48188, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮВIС", 01055, Київ, вул. Воровського, 27 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2692/2004 |
| 36. | Скарифiкатор одноразового застосування стерильний Tro-Microstic | TROGE MEDICAL GmbH (Germany) на заводi Wuxi Xinda Medical Device Co., Ltd. (China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg; No. 42 Xixin Road, Xibei Town, Wuxi City Jiangsu 214194 | Germany, China | Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2646/2004 |
| 37. | Масажер автоматизований РЕЛАКС ТУ У 33.1-22987900-017-2003 | Державне пiдприємство "НОВАТОР", 29016, м. Хмельницький, вул. Тернопiльська, 17 | Україна | Державне пiдприємство "НОВАТОР", 29016, м. Хмельницький, вул. Тернопiльська, 17 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням
термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю Узгодження сповiщення МБФИ.448-2008 про змiну 2 ТУ У 33.1-22987900-017-2003. |
2368/2003 |
| 38. | Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 24.4-31858432-001-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", м. Слов'янськ, Донецька область, Київ-Должанський траса, буд. 1-б | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", м. Слов'янськ, Донецька область, вул. Свободи, б. 13, кв. 31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3592/2004 |
| 39. | Бинти марлевi медичнi нестерильнi 5 м х 10 см; 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93 | Закрите акцiонерне товариство "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", 155800, Iванiвська обл., м. Кiнешма, вул. Соцiалiстична, 24 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Гемопласт-Полiсся", 10014, м. Житомир, вул. Черняховського, 4-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2585/2004 |
| 40. | Композити стоматологiчнi: Filtek P60, Filtek Z250 | 3M ESPE Dental Products Division, 2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92614 | USA | Представництво 3M (East) AG, 03680, Київ, Бiзнес-центр "Фаренгейт" вул. Фiзкультури, 30-в, 3-й поверх | USA | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2637/2004 |
| 41. | Тест- смужка для визначення вагiтностi "Реципи"; Тест-касета для визначення вагiтностi "Реципи"; Тест-ручка для визначення вагiтностi "Реципи" | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta B.C., V3M 6S7 | Canada | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi "Боровiк Сергiй Вiкторович", 99057, м. Севастополь, вул. Юмашева, б. 3, кв. 227 | Україна | перереєстрацiя у зв'язку зi змiною коду УКТ ЗЕД,
з термiном дiї до 02.07.2012. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6630/2007 вiд 02.07.2007. |
6630/7007 |
| 42. | Тест- смужка для визначення вагiтностi "Будь уверена" | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta B.C., V3M 6S7 | Canada | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi "Боровiк Сергiй Вiкторович", 99057, м. Севастополь, вул. Юмашева, б. 3, кв. 227 | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД з
термiном дiї до 02.12.2010. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4598/2005 вiд 02.12.2005. |
4598/2005 |
| 43. | Аналiзатор гематологiчний автоматичний KX-21N | SYSMEX CORPORATION (Japan); SYSMEX EUROPE GMBH (Germany), 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073; Bonbarch 1, 22848, Norderstedt | Japan, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтеро", м. Київ, 04050, вул. Бiлоруська 11-б, офiс 43 - 45 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. | 8574/2009 |
| 44. | Реагенти для аналiзатора гематологiчного автоматичного KX-21N: Cellpack, Stromatolyser-WH, Cellclean, Eightcheck-3WP | SYSMEX CORPORATION (Japan); SYSMEX EUROPE GMBH (Germany), 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073; Bonbarch 1, 22848, Norderstedt | Japan, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтеро", м. Київ, 04050, вул. Бiлоруська 11-б, офiс 43 - 45 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. | 2750/2004 |
| 45. | Шведський регульований бандаж для шлунка з iн'єкцiйним каналом та замикаючим з'єднувачем SAGB | Obtech Medical SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Lode | Switzerland | Представництво компанiї Johnson & Johnson Medical Limited, P.O.Box 1988. Sirapson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB | UK | перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви та
мiсцезнаходження виробника, введення нових
каталожних номерiв з термiном дiї до 30.11.2009. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3506/2004 вiд 30.11.2004 |
3506/2004 |
| 46. | Система контролю рiвня глюкози у кровi One Touch Ultra | LIFESCAN, Inc a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, Inc (USA), Flextronics Industrial Co. Ltd. (China), Asahi Polyslider Co., Ltd. (Japan), Facet Technologies (USA), LifeScan Scotland Limited a Johnson&Johnson company (UK), 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); Block C9, 2nd Industrial Zone, Xinxiang, Shenzhen 518126, Guangdong (China); 3-4, 4-Chome, Nishiawaji, Higashiyodogawa-Ku, Osaka, 533-0031 (Japan); 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (USA); Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED (UK) | USA, China, UK, Japan | Представництво "Cilag GmbH International", 04073 м. Київ, пр. Московський, 196 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною каталожних номерiв. | 4676/2005 |
| 47. | Тест-смужки One Touch Ultra | LIFESCAN, Inc a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, Inс (USA), Flextronics Industrial Co. Ltd. (China), Asahi Polyslider Co., Ltd. (Japan), Facet Technologies (USA), LifeScan Scotland Limited a Johnson&Johnson company (UK), 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); Block C9, 2nd Industrial Zone, Xinxiang, Shenzhen 518126, Guangdong (China); 3-4, 4 - Chome, Nishiawaji, Higashiyodogawa-Ku, Osaka, 533- 0031 (Japan); 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (USA); Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED (UK) | USA, China, UK, Japan | Представництво "Cilag GmbH International", 04073, м. Київ, пр. Московський, 19-б | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4678/2005 |
| 48. | Ланцети One Touch UltraSoft | LIFESCAN, INC. a Johnson&Johnson company (USA); на заводах: LIFESCAN, INC. (USA); Flextronics Industrial Co. Ltd. (China); Asahi Polyslider Co., Ltd. (Japan); Facet Technologies (USA); LifeScan Scotland Limited a Johnson&Johnson company (UK), 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); Block C9, 2nd Industrial Zone, Xinxiang, Shenzhen 518126, Guangdong (China); 3-4, 4 - Chome, Nishiawaji, Higashiyodogawa-Ku, Osaka, 533- 0031 (Japan); 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (USA); Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED (UK) | USA, Japan, UK | Представництво "Cilag GmbH International", 04073, м. Київ, пр. Червоних Козакiв, 196 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 4677/2005 |
| 49. | Система контролю рiвня глюкози у кровi One Touch Ultra Easy | LIFESCAN, Inc a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, Inc (USA), Flextronics Industrial Co. Ltd. (China), Asahi Polyslider Co., Ltd. (Japan), Facet Technologies (USA), LifeScan Scotland Limited a Johnson&Johnson company (UK), 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); Block C9, 2nd Industrial Zone, Xinxiang, Shenzhen 518126, Guangdong (China); 3-4, 4 - Chome, Nishiawaji, Higashiyodogawa-Ku, Osaka, 533-0031 (Japan); 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (USA); Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED (UK) | USA, China, UK, Japan | Представництво "Cilag GmbH International", 04073 м. Київ, пр. Московський, 196 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 28.04.2011 у зв'язку
зi змiною каталожних номерiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5079/2006 вiд 28.04.2006 |
5079/2006 |
| 50. | Контейнери, банки, флакони та засоби укупорнi медичнi ТУ У 25.2-32214479-001:2005 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Тара-Пак", 04074, м. Київ, вул. Новозабарська, 2/6 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Тара-Пак", Київська область, Києво-Святошинський район, м. Вишневе, вул. Київська, 8-а | Україна | перереєстрацiя у зв'язку зi змiною коду УКТ ЗЕД,
з термiном дiї до 29.07.2010. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4133/2005 вiд 29.07.2005 |
4133/2005 |
| Заступник директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | К. Л. Косяченко |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 01.04.2009 N 209 |
ПЕРЕЛIК
медичних виробiв, щодо яких були внесенi змiни до
реєстрацiйних матерiалiв, якi вносяться до
Державного реєстру медичної технiки та виробiв
медичного призначення
| NN п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Клiп лапароскопiчний для хiрургiї ЛК ТУ У 33.1-13608111-001:2007 | Приватне пiдприємство "ТУРБО-К", 69068, м. Запорiжжя, вул. Кругова, 165 | Україна | Приватне пiдприємство: "ТУРБО-К", 69059, м. Запорiжжя, вул. Пiвнiчнокiльцева, б. 7, кв. 54 | Україна | узгодження Повiдомлення N ЛК.01-2008 про змiну N 1 ТУ У 33.1-13608111-001:2007 |
| 2. | Пляшки склянi для кровi, лiкарських засобiв, трансфузiйних та iнфузiйних препаратiв ТУ У 26.1-00480810-002:2005 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Мар'янiвський склозавод", Житомирська обл., Баранiвський р-н смт Мар'янiвка, вул. Заводська, 1 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Мар'янiвський склозавод", Житомирська обл., Баранiвський р-н смт Мар'янiвка, вул. Заводська, 1 | Україна | узгодження змiни N 2 ТУ У 26.1-00480810-002:2005 |
| 3. | Ковпачки алюмiнiєвi ТУ У 28.7-31185039-001-2002 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмедпак", 11707, м. Новоград-Волинський Житомирської обл., вул. Пушкiна, 9 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмедпак", м. Новоград-Волинський Житомирської обл., вул. Пушкiна, 9 | Україна | узгодження сповiщення N У3-2009 про змiну N 3 ТУ У 28.7-31185039-001-2002 |
| 4. | Ортопедична стрiчка для накладання шин | JoinEnterprise Co., Ltd., 619-8 Tongsam-Ri, Namsa-Myeon, Cheoin-Gu, Yongin-Si, Gyeonggi-Do | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнська, 1Ч | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8428/2008 вiд 03.12.2008 |
| 5. | Печi вакуумнi автоматизованi ТЕРМОДЕНТ ТУ У 33.1-13826138-001-2001; узгодження Сповiщення АРОА942822.002 про змiну 2 ТУ У 33.1-13826138-001-2001 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "ПРОГРЕТ", 79020, м. Львiв, вул. Ю. Липи, 20 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "ПРОГРЕТ", 79020, м. Львiв, вул. Ю. Липи, 20 | Україна | узгодження сповiщення АРОА942822.002 про змiну 2 ТУ У 33.1-13826138-001-2001 |
| 6. | Бинти гiпсовi медичнi ТУ У 24.4-00292988-001:2007 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Iвано-Франкiвськцемент", 77422, Iвано-Франкiвська обл., Тисменицький р-н, с. Ямниця | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Iвано-Франкiвськцемент", 77422, Iвано-Франкiвська обл., Тисменицький р-н, с. Ямниця | Україна | узгодження сповiщення про змiну N 1 Бинти гiпсовi медичнi ТУ У 24.4-00292988-001:2007 |
| 7. | Апарати хiрургiчнi зшиваючi | Вiдкрите акцiонерне товариство "Красногвардеец", 197376, м. Санкт-Петербург, вул. Iнструментальна, 3 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Медтехснаб, 03127, м. Київ, Просп. 40-рiччя Жовтня, 100/2 | Україна | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8440/2008 вiд 03.12.2008 |
| 8. | Контрацептив внутрiшньоматковий НОВА Т® (Cu 200 Ag) | Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47 FIN-20101 Turku; | Finland | Представництво Байєр Шерiнг Фарма АГ, м. Київ, вул. Верхнiй Вал 4-б | Україна | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 6171/2007 вiд 03.12.2008 |
| 9. | Валики ватнi стоматологiчнi | Shanghai Dochem Industries Co., Ltd., Suite 705, No.7, Fu Li Building, Lane 1306, Jiang Ning Road, Shanghai 200060, China | China | Приватне пiдприємство "Норма-Україна", м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 120 | Україна | внесення додатка до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8492/2008 вiд 24.12,2008 |
| 10. | Матерiали атравматичнi шовнi та лiгатурнi ТУ У 33.1-22953077-004:2007 | Приватне пiдприємство "УКРТЕХМЕД", 03680, м. Київ, вул. Сiм'ї Соснiних, 9, оф. 308 | Україна | Приватне пiдприємство "УКРТЕХМЕД", м. Київ, пр. Перемоги, 91 оф. 88 | Україна | Затвердження iнструкцiї по застосуванню |
| 11. | Системи монiторингу стану пацiєнта: Innocare T, Innocare T/R, Innocare C/C, Innocare S | INNOMED Medical Inc., H-1146 Budapest, Szabo J.u.12 | Hungary | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УкрТелеМед", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5 | Україна | внесення додатка до Свiдоцтва про державну реєстрацiю |
| Заступник директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | К. Л. Косяченко |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |