МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 3 лютого 2012 року | N 82 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу, рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 16.01.2012 N 12_01_02/001-041 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Мiнiстр | О. В. Анiщенко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 03.02.2012 N 82 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ГЛIЦЕРИНОВI СУПОЗИТОРIЇ ДЛЯ ДIТЕЙ | супозиторiї ректальнi по 1405 мг N 6, N 12 у стрипах | ТОВ "ФАРМХОЛДИНГ" | Україна, м. Київ | Антiбiотiче А.Т. | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/12010/01/01 |
| 2. | ГЛIЦЕРИНОВI СУПОЗИТОРIЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ | супозиторiї ректальнi по 2100 мг N 6, N 12 у стрипах | ТОВ "ФАРМХОЛДИНГ" | Україна, м. Київ | Антiбiотiче А.Т. | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/12011/01/01 |
| 3. | ЕТАНОЛ 70 | розчин для зовнiшнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах | ПП "Кiлафф" | Україна, м. Донецьк | ПП "Кiлафф" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя на 8 рокiв | за рецептом | UA/12012/01/01 |
| 4. | ЛЕФЛЮТАБ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30, N 90 у контейнерах | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ, Нiмеччина; Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12013/01/01 |
| 5. | ЛЕФЛЮТАБ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 15, N 30, N 90 у контейнерах | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ, Нiмеччина; Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12013/01/02 |
| 6. | ПАНЛАКТАМ | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "М. Дж. Бiофарм Пвт. Лтд.", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12015/01/01 |
| 7. | ПАНЛАКТАМ | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "М. Дж. Бiофарм Пвт. Лтд.", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12015/01/02 |
| 8. | ПК-МЕРЦ | розчин для iнфузiй, 0,4 мг/мл по 500 мл у флаконах N 2 | Мерц Фармасьютiкалс ГмбХ | Нiмеччина | Мерц Фарма ГмбХ i Ко. КГаА | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9031/02/01 |
| 9. | ФIТОМIКС-12 | екстракт рiдкий (субстанцiя) у контейнерах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв" | Україна, Київська обл., смт Iванкiв | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв" | Україна, Київська обл., смт Iванкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11909/01/01 |
| Начальник Управлiння розвитку фармацевтичного сектору галузi охорони здоров'я | Л. В. Коношевич |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 03.02.2012 N 82 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АНДРIОЛ® ТК | капсули по 40 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Н. В. Органон, Нiдерланди; Каталан Франс Бейнхейм СА, Францiя | Нiдерланди/Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; вилучення альтернативного виробника; вилучення розмiрiв упаковки; уточнення мiсцезнаходження виробника; вилучення тесту "Однорiднiсть дозованих одиниць"; уточнення перекладу адреси українською мовою для виробника Каталан Франс Бейнхейм СА, Францiя; уточнення назв допомiжних речовин | за рецептом | UA/5727/01/01 |
| 2. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (дiюча речовина) | - | UA/5856/01/01 |
| 3. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 75 г або по 100 г, або по 140 г у пачках з внутрiшнiм пакетом, по 4,0 г у фiльтр-пакетах N 20 у пачках або у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; якiснi змiни складу первинної упаковки; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим розмiром пачки | без рецепта | UA/5857/01/01 |
| 4. | ЖОВЧОГIННИЙ ЗБIР N 2 | збiр по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 2,0 г у фiпьтр-пакетах N 20 у пачках або у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення коду АТС; якiснi та/або кiлькiснi змiни складу первинної упаковки; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; змiна виробника активної субстанцiї; введення додаткового виробника активної субстанцiї; реєстрацiя додаткової упаковки без змiни первинної упаковки | без рецепта | UA/5862/01/01 |
| 5. | ЗИНЕРИТ® | порошок для приготування розчину для зовнiшнього застосування у флаконах (А) N 1 у комплектi з розчинником по 30 мл у флаконах (В) N 1 та аплiкатором | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; доповнення специфiкацiї для порошку та розчинника вимогами на момент випуску i термiн придатностi; введення специфiкацiї для приготованого розчину препарату, уточнення р. "Опис" порошку, вилучення якiсної реакцiї iдентифiкацiї етанолу, змiни до р. "Iдентифiкацiя. Етанол (ГРХ)", змiни до р. "Кiлькiсне визначення. Етанол" (змiнено хроматографiчну колонку та умови хроматографування у методi ГРХ та введення додаткового методу кiлькiсного визначення - денситометрiя); змiна термiну зберiгання (було: 3 роки, стало: 2 роки); уточнення назв допомiжних речовин | без рецепта | UA/4359/01/01 |
| 6. | КАЛIЮ ПЕРМАНГАНАТ | кристали або гранульований порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | Groupstars Chemical (Yunnan) China L.L.C. | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5456/01/01 |
| 7. | КАРВЕТРЕНД® | таблетки по 3,125 мг N 28 (14 х 2) у блiстерах | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | "ПЛIВА Кракiв" Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Польща/Хорватiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу (було - КАРВЕТРЕНД); змiна заявника (власника реєстрацiйного посвiдчення); змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6591/01/01 |
| 8. | КАРВЕТРЕНД® | таблетки по 6,25 мг N 28 (14 х 2) у блiстерах | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | "ПЛIВА Кракiв" Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Польща/Хорватiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу (було - КАРВЕТРЕНД); змiна заявника (власника реєстрацiйного посвiдчення); змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6591/01/02 |
| 9. | КАРВЕТРЕНД® | таблетки по 12,5 мг N 28 (14 х 2) у блiстерах | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | "ПЛIВА Кракiв" Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Польща/Хорватiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу (було - КАРВЕТРЕНД); змiна заявника (власника реєстрацiйного посвiдчення); змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6591/01/03 |
| 10. | КАРВЕТРЕНД® | таблетки по 25 мг N 28 (28 х 1) у блiстерах | Тева Фармацевтiка л Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | "ПЛIВА Кракiв" Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Польща/Хорватiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу (було - КАРВЕТРЕНД); змiна заявника (власника реєстрацiйного посвiдчення); змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6591/01/04 |
| 11. | ЛИПИ КВIТКИ | квiтки (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (дiюча речовина) | - | UA/5772/01/01 |
| 12. | ЛЬОНУ НАСIННЯ | насiння (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiях активної субстанцiї | - | UA/5678/01/01 |
| 13. | ЛЬОНУ НАСIННЯ | насiння по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; якiснi та/або кiлькiснi змiни складу первинної упаковки; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/5978/01/01 |
| 14. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiях та в методах випробування активної субстанцiї | - | UA/5679/01/01 |
| 15. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя по 40 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; якiснi та/або кiлькiснi змiни складу первинної упаковки; уточнення коду АТС; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим розмiром пачки | без рецепта | UA/5872/01/01 |
| 16. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя рiзано-пресоване по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; якiснi та/або кiлькiснi змiни складу первинної упаковки; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/5871/01/01 |
| 17. | ОВЕСТИН® | супозиторiї вагiнальнi по 0,5 мг N 15 (5 х 3) у блiстерах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | виробник, вiдповiдальний за контроль та
випуск серiї: Н. В. Органон, Нiдерланди виробник дозованої форми: Юнiтер Iндастрiс, Францiя |
Нiдерланди/Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; приведення iнструкцiї для медичного застосування у вiдповiднiсть до SPC | без рецепта | UA/2281/02/01 |
| 18. | ПРОНОСНИЙ ЗБIР N 1 | збiр по 75 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 2,0 г N 20 у фiльтр-пакетах у пачках або у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення коду АТС; якiснi та/або кiлькiснi змiни складу первинної упаковки; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим розмiром пачки | без рецепта | UA/5880/01/01 |
| 19. | РИБОМУНIЛ | таблетки N 12 у блiстерах | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення умов зберiгання; уточнення назв допомiжних речовин | за рецептом | UA/6246/01/01 |
| 20. | СОСНИ БРУНЬКИ | бруньки (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в методах випробування та специфiкацiях активної субстанцiї | - | UA/5885/01/01 |
| 21. | СОСНИ БРУНЬКИ | бруньки по 30 г або по 75 г у пачках або у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення коду АТС; якiснi та/або кiлькiснi змiни складу первинної упаковки; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим розмiром пачки | без рецепта | UA/5884/01/01 |
| 22. | УНАЗИН® | порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,75 г у флаконах | Пфайзер Iнк. | США | Хаупт Фарма Латiна С.р.л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна у виробничому процесi промiжного продукту; уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/5992/01/01 |
| 23. | УНАЗИН® | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах | Пфайзер Iнк. | США | Хаупт Фарма Латiна С.р.л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна у виробничому процесi промiжного продукту; уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/5992/01/02 |
| 24. | УНАЗИН® | порошок для розчину для iн'єкцiй по 3 г у флаконах | Пфайзер Iнк. | США | Хаупт Фарма Латiна С.р.л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна у виробничому процесi промiжного продукту; уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/5992/01/03 |
| 25. | ХОНДРА-СИЛА | мазь 5 % по 30 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу (було - ХОНДРАСИЛ); змiна коду АТС; вилучення виробничої дiльницi; подання оновленого сертифiката вiдповiдностi Європейської фармакопеї для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна та дiюча речовини); вилучення постачальника матерiалiв упакування; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна термiну зберiгання готового продукту (з 2-х до 3-х рокiв); уточнення лiкарської форми; уточнення складу препарату у зв'язку зi змiною коду АТС | без рецепта | UA/6033/01/01 |
| 26. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в методах випробування та специфiкацiях активної субстанцiї | UA/5894/01/01 |
| Начальник Управлiння розвитку фармацевтичного сектору галузi охорони здоров'я | Л. В. Коношевич |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 03.02.2012 N 82 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | КЛОЗЕРИН | капсули по 250 мг N 30 (10 х 3) | ТОВ "Л-Контракт" | Україна, м. Київ | Донг-А Фармасьютiкел Ко., Лтд | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/11634/01/01 |
| 2. | МЕТРОНIДАЗОЛ | розчин для iнфузiй 0,5 % по 100 мл у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення п. "Аномальна токсичнiсть" | за рецептом | UA/4555/01/01 |
| 3. | НIМIД® | гель для зовнiшнього застосування, 10 мг/г по 30 г у тубах in bulk N 200; по 100 г in bulk у тубах N 100 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки в формi in bulk | - | UA/12014/01/01 |
| 4. | РАПIМIГ | таблетки, що диспергуються у ротовiй порожнинi, по 2,5 мг N 2, N 6 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в методах випробування активної субстанцiї | за рецептом | UA/8651/01/01 |
| 5. | РАПIМIГ | таблетки, що диспергуються у ротовiй порожнинi, по 5 мг N 2, N 6 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в методах випробування активної субстанцiї | за рецептом | UA/8651/01/02 |
| 6. | ЦИПРОФЛОКСАЦ ИН-КРЕДОФАРМ | розчин для iнфузiй та iн'єкцiй, 200 мг / 100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою препарату (було - Ципрофлоксацин-Нортон) | за рецептом | UA/12005/02/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Начальник Управлiння розвитку фармацевтичного сектору галузi охорони здоров'я | Л. В. Коношевич |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |