МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 5 жовтня 2009 року | N 709 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних
виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 22.09.2009 N 7) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Директору Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Константiнову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 05.10.2009 N 709 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих медичних виробiв, якi вносяться до
Державного реєстру медичної технiки та виробiв
медичного призначення
| NN п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Набiр компенсаторiв косоокостi призмових КК-42 ТУ У 33.4-03771755-002:2009 | Iнститут проблем реєстрацiї iнформацiї Нацiональної академiї наук України, 03113, м. Київ, вул. Миколи Шпака, буд. 2 | Україна | Iнститут проблем реєстрацiї iнформацiї Нацiональної академiї наук України, 03113, м. Київ, вул. Миколи Шпака, буд. 2 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8891/2009 |
| 2. | Аналiзатори показникiв гемостазу АПГ2-02,
АПГ2-02-П, АПГ4-02-П Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П |
Закрите акцiонерне товариство Науково-виробниче пiдприємство "Техномедика", 129281, м. Москва, Староватутiнський проїзд, буд. 5, будiвля 3 | Росiйська Федерацiя | Закрите акцiонерне товариство Науково-виробниче пiдприємство "Техномедика", 129281, м. Москва, Староватутiнський проїзд, буд. 5, будiвля 3 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8892/2009 |
| 3. | Аналiзатор бiлiрубiну у новонарождених
фотометричний капiлярний з вбудованим
автокалiбруванням i безреагентною
пробопiдготовкою АБФн-04-"НПП-ТМ" Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-"НПП-ТМ" |
Закрите акцiонерне товариство Науково-виробниче пiдприємство "Техномедика", 129281, м. Москва, Староватутiнський проїзд, буд. 5, будiвля 3 | Росiйська Федерацiя | Закрите акцiонерне товариство Науково-виробниче пiдприємство "Техномедика", 129281, м. Москва, Староватутiнський проїзд, буд. 5, будiвля 3 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8893/2009 |
| 4. | Сiноптофор ТУ У 33.1-00481324-015-2004 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8894/2009 |
| 5. | Макулотестер поляризацiйний МТП-2 ТУ У 33.1-00481324-023-2004 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8895/2009 |
| 6. | Мiкросфери для емболiзацiї судин EMBOSPHERE™, EMBOGOLD™, HEPASPHERE™ та пристосування для їх доставки | BIOSPHERE MEDICAL S. A., Bat A Parc des Nations - Paris Nord 2, 383 rue de la Belle Etoile 95700 ROISSY EN France | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРМЕД", 01011, Київ, Печерський узвiз, 8; факт. адреса: 04116, м. Київ, вул. В. Василевської, 14, оф. 71 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8896/2009 |
| 7. | Апарати для УВЧ-терапiї УВЧ-80 "УНДАТЕРМ" ТУ У 33.1-14310460-137-2004 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Бориславський завод радiоелектронної медичної апаратури", 82300, Львiвська обл., м. Борислав, вул. Сосюри, 45 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Бориславський завод радiоелектронної медичної апаратури", 82300, Львiвська обл., м. Борислав, вул. Сосюри, 45 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8897/2009 |
| 8. | Апарати ультразвуковi дiагностичнi УДС-5Д, УДС-6 ТУ У 33.1-34809414-001:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕМАНСIС", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕМАНСIС", 01015, м. Київ, вул. Панфiловцiв, 17 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8898/2009 |
| 9. | Приймачi малодозовi з цифровою обробкою рентгенiвського зображення ТУ У 33.1-32856808-002:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче об'єднання "Телеоптик" Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕЛЕОПТИК", 08710, Київська обл., Обухiвський район, с. Пiдгiрцi, вул. Боровкова, буд. 20-б, Україна; 08710, Київська обл., Обухiвський район, с. Пiдгiрцi, вул. Боровкова, буд. 20-б, Україна; | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче об'єднання "Телеоптик", 01054, вул. Дмитрiвська, 58, к. 4 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8899/2009 |
| 10. | Апарат низькоiнтенсивної МХ-ДЦХ терапiї "Biol" ТУ У 33.1-22716816-002:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробничий комплекс "БIОПРОМIНЬ", 61038, м. Харкiв, вул. Халтурiна, 50 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БIОПРОМIНЬ", 61157, м. Харкiв, вул. Селянська, буд. 30-а, кв. 32 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8900/2009 |
| 11. | Iнструменти стоматологiчнi | Polydentia S.A., Strada Cantonale CH-6805 Mezzovico | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Мангуста-Дент", 04071, м. Київ, вул. Межигiрська, 43 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8901/2009 |
| 12. | Система дентальних iмплантатiв StraumannStraumann dental implant system | Institut Straumann AG (Switzerland) на заводах: Straumann Villeret SA (Switzerland), Straumann USA (USA), Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel, Switzerland; Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; 60 Minuteman Road, Andover, Massachusettes, 01810, USA | Switzerland, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8902/2009 |
| 13. | Слуховi апарати: серiї Match, Essence Lite, Ziga, Sparx, Dot, Be, ReSound VHearing instruments: Match, Essence Lite, Ziga, Sparx, Dot, Be, ReSound V families | GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark | Denmark | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Реалтон", 04215, м. Київ, пр-т Свободи, 24-б, к. 153 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8903/2009 |
| 14. | Система кохлеарної iмплантацiї HiResolution Bionic Ear Cochlear Implant System: HiResolution Bionic Ear | Advanced Bionics LLC, 12740 San Fernando Road, Sylmar, CA 91342, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Реалтон", 04215, м. Київ, пр-т Свободи, 24-б, к. 153 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8904/2009 |
| 15. | Нитки ретракцiйнi Sure-Cord®Sure-Cord® retraction cords | Sure Dent Corporation, 809, Suntech city II, 307-2, Sangdaewon-dong Seongnam-si, Gyeonggi-do | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КРIСТАР-ЦЕНТР", 04071, м. Київ, вул. Набережно-Лугова, 2-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8905/2009 |
| 16. | Стоматологiчнi пломбувальнi матерiали Sure-Prep®, Sure-Paste®Sure-Prep®, Sure-Paste® Dental Filling Materials | Sure Dent Corporation, 809, Suntech city II, 307-2, Sangdaewon-dong Seongnam-si, Gyeonggi-do | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КРIСТАР-ЦЕНТР", 04071, м. Київ, вул. Набережно-Лугова, 2-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8906/2009 |
| 17. | Апарат для фототерапiї Trios™ | Viora Ltd. (Israel) на заводi: G.T. Electronics Industries(2003) Ltd. (Israel), 29 Hanatsiv st. Tel- Aviv 67015, Israel; 20 Hataas st., Kfar-Saba, Israel | Israel | Фiзична особа- пiдприємець Пасiчник Василь Васильович, 63400, Харкiвська обл., м. Змiїв, вул. Українська, 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8907/2009 |
| 18. | Апарат для радiочастотної терапiї Reaction™ | Viora Ltd. (Israel) на заводi: G.T. Electronics Industries(2003) Ltd. (Israel), 29 Hanatsiv st. Tel- Aviv 67015, Israel; 20 Hataas st., Kfar-Saba, Israel | Israel | Фiзична особа- пiдприємець Пасiчник Василь Васильович, 63400, Харкiвська обл., м. Змiїв, вул. Українська, 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8908/2009 |
| 19. | Ендоскопи медичнi | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, Sattlerstr. 11, 78532 Tuttlingen | Germany | Приватне пiдприємство "Медсервiс-Гарант", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8909/2009 |
| 20. | Iнструменти медичнi металевi хiрургiчнi | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, Sattlerstr. 11, 78532 Tuttlingen | Germany | Приватне пiдприємство "Медсервiс-Гарант", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8910/2009 |
| 21. | Прилади та iнструменти для ендоскопiчної хiрургiї | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, Sattlerstr. 11, 78532 Tuttlingen | Germany | Приватне пiдприємство "Медсервiс-Гарант", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8911/2009 |
| 22. | Апарати ультразвуковi дiагностичнi УДС-3Д, УДС-6Д, УДС-9 ТУ У 33.1-34809414-003:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕМАНСIС", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕМАНСIС", 01015, м. Київ, вул. Панфiловцiв, 17 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8912/2009 |
| 23. | Матерiали стоматологiчнi | Alfred Becht GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 16, D-77656 Offenburg | Germany | Приватне пiдприємство "АРДЕНIЯ", вул. Сєдова, 2, кв. 27 м. Бровари, Київська обл. | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8913/2009 |
| 24. | Iнструменти стоматологiчнi | Directa AB, Finvids vag 8, P.O. Box 723, SE-194 27 Upplands Vasby | Sweden | Приватне пiдприємство "АРДЕНIЯ", вул. Сєдова, 2, кв. 27 м. Бровари, Київська обл. | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8914/2009 |
| 25. | Вимiрювачi артерiального тиску цифровi LD 1, LD 3s, LD 6, LD 7, LD 20 Digital Blood Pressure Monitors LD 1, LD 3s, LD 6, LD 7, LD 20 | Little Doctor International (S) Pte Ltd (Singapore) на заводi: Shanghai Little Doctor Electronic Co., Ltd. (China), 35 Selegie Road N 09-05 Parklane Shopping Centre 188307, Singapore; No. 4514-1, Caoan Road Jiading District, Shanghai, 201804 P.R. China | Singapore, China | Приватне пiдприємство "Торгiвельно-промислова компанiя "ЕРГОКОМ", м. Київ, вул. Довженка, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8915/2009 |
| 26. | Швидкi тести iмунохроматографiчнi "New Vision Diagnostics "Профiтест" | InTec PRODUCTS. INC, 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area, Haicang, Xiamen 361022 P.R | China | New Vision Solutions Limited, 604 Tower A. New Trade Plaza, 6 On Ping St Shatin, NT | Hong Kong | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8916/2009 |
| 27. | Швидкi тести iмунохроматографiчнi на виявлення наркотичних речовин "New Vision Diagnostics "Профiтест" | InTec PRODUCTS. INC, 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area, Haicang, Xiamen 361022 P.R | China | New Vision Solutions Limited, 604 Tower A. New Trade Plaza, 6 On Ping St Shatin, NT | Hong Kong | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8917/2009 |
| 28. | Швидкi тести iмунохроматографiчнi для дiагностики особливо небезпечних iнфекцiйних захворювань "New Vision Diagnostics "Профiтест" | InTec PRODUCTS. INC, 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area, Haicang, Xiamen 361022 P.R | China | New Vision Solutions Limited, 604 Tower A. New Trade Plaza, 6 On Ping St Shatin, NT | Hong Kong | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8918/2009 |
| 29. | Швидкi тести iмунохроматографiчнi для дiагностики iнфекцiйних захворювань "New Vision Diagnostics "Профiтест" | InTec PRODUCTS. INC, 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area, Haicang, Xiamen 361022 P.R | China | New Vision Solutions Limited, 604 Tower A. New Trade Plaza, 6 On Ping St Shatin, NT | Hong Kong | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8919/2009 |
| 30. | Тести iмуноферментнi "New Vision Diagnostics "Профiтест" | InTec PRODUCTS. INC, 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area, Haicang, Xiamen 361022 P.R | China | New Vision Solutions Limited, 604 Tower A. New Trade Plaza, 6 On Ping St Shatin, NT | Hong Kong | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8920/2009 |
| 31. | Реагенти дiагностичнi для системи дiагностичної Hybride capture System | QIAGEN Gaithersburg, Inc.(USA); QIAGEN GmbH (Germany), 1201 Clopper Road, Gaithersburg, Maryland 20878; Qiagen Strasse 1, D-40724, Hilden | Germany, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛЮМИНЕРИ", 04136, м. Київ, вул. Маршала Гречка, б. 13, оф. 251 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8921/2009 |
| 32. | Дiабак Дiагностикуми iз бактерiй родини кишкових для реакцiй аглютинацiї, суспензiя для дiагностичних цiлей | ФДУП "Санкт-Петербурзький науково-дослiдний iнститут вакцин та сироваток та пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв", 198320, м. Санкт-Петербург, вул. Свободи, 52 | Росiйська Федерацiя | Спiльне українсько-iорданське пiдприємство "Сандiана", 84313, Донецька обл., м. Краматорськ, булвар Машинобудiвникiв, 24 - 36 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8922/2009 |
| 33. | Реагенти для визначення iнфекцiй у аналiзаторах закритого типу Architect | Abbott GmbH& Co. KG; Abbott Ireland Diagnostic Division (A.I.D.D) Для Abbott Laboratories, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany; Finisklin Business Park Sligo, Co. Sligo, Lisnamuck, Longford Co. Longford; 100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064 | Germany, Ireland, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8923/2009 |
| 34. | Реагенти для аналiзаторiв закритого типу Architect | Abbott GmbH & Co. KG (Germany); Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), (Ireland), Abbott Japan Co. Ltd. (Japan); Sentinel CH SpA (Italya); Seradyn, Inc (USA); Biokit, S.A. (Spain);Bio-Rad Laboratories, Inc (USA); Genzyme Diagnostics (USA); Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Co., LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific Inc. (USA); Abbott Diagnostics International Ltd. (USA); Denka Seiken Co., Ltd. (Japan); Fujirebio Diagnostics, Inc. (USA); American Biological Technologies, Inc. (USA); Axis-Shield Diagnostics Ltd (United Kingdom) для Abbott Laboratories (USA), Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany; Finisklin Business Park Sligo, Co. Sligo, Ireland Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland; 1-9-9, Roppongi, Minato-ku, Tokyo 106-8535, Japan; Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy; 7998 Georgetown Road, Indianapolis, IN 46268, USA; Can Male 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain; 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA; 31 New York Ave, Framingham, MA 01701, USA; 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA; Carr.2 KM 58.2, Barceloneta, PR, 00617, USA; Niigata Factory, 1-2-2, Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan; 3-4-2, Nikonbaski Kayabacho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0025, Japan; 201 Great Valley Parkway. Malvern, PA 19355, USA; 940 Crossroads Blvd., Sequin, TX 78155, USA; Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, United Kingdom для 100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064, USA | Germany, Ireland, Japan, Italy, USA, Spain, United Kingdom для USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8924/2009 |
| 35. | Реагенти дiагностичнi для аналiзаторiв мiкробiологiчних VITEK 2 | bioMerieux SA, bioMerieux, Inc., Chemin de l'Orme - 69280 Marcy L'etoile; 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, 100 Rodolphe Street, Durham, N.C. 27712, USA | France, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8925/2009 |
| 36. | Катетери чоловiчi зовнiшнi (силiконовi) | Rochester Medical Corporation, One Rochester Medical Drive, Stewartville, Minnesota 55976 | USA | Rochester Medical Corporation, One Rochester Medical Drive, Stewartville, Minnesota 55976 | USA | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8926/2009 |
| 37. | Система дiагностична Hybride capture System | QIAGEN Gaithersburg, Inc.(USA); QIAGEN GmbH (Germany), 1201 Clopper Road, Gaithersburg, Maryland 20878, USA; Qiagen Strasse 1, D-40724, Hilden, Germany | Germany, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛЮМИНЕРИ", 04136, м. Київ, вул. Маршала Гречка, б. 13, оф. 251 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8927/2009 |
| 38. | Лiнзи пластиковi до окулярiв, що коригують зiр, однофокальнi | S.T. International, 14, HAODEM ST. 2 ND- 5 TH FLOOR, KIRIAT MATALON, PETACH - TIKVA | Israel | S.T. International, 14, HAODEM ST 2 ND- 5 TH FLOOR KIRIAT MATALON, PETACH - TIKVA | Israel | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8928/2009 |
| 39. | Лiнзи пластиковi до окулярiв, що коригують зiр, бiфокальнi | S.T. International, 14, HAODEM ST. 2 ND- 5 TH FLOOR, KIRIAT MATALON, PETACH - TIKVA | Israel | S.T. International, 14, HAODEM ST 2 ND- 5 TH FLOOR KIRIAT MATALON, PETACH - TIKVA | Israel | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8929/2009 |
| 40. | Лiнзи склянi до окулярiв, що коригують зiр, однофокальнi | S.T. International, 14, HAODEM ST. 2 ND- 5 TH FLOOR, KIRIAT MATALON, PETACH - TIKVA | Israel | S.T. International, 14, HAODEM ST 2 ND- 5 TH FLOOR KIRIAT MATALON, PETACH - TIKVA | Israel | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8930/2009 |
| 41. | Дзеркало вагiнальне одноразового застосування ТУ У 33.1-1434424585-001:2009 | Фiзична особа - пiдприємець Яворська Валентина Титiвна, 61064, м. Харкiв, вул. Нариманова, 1-а | Україна | Фiзична особа- пiдприємець Яворська Валентина Титiвна, м. Харкiв, вул. Полтавський шлях, буд. 148/2 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 8931/2009 |
| 42. | Лазер хiрургiчний Dornier Medilas D UroBeamLaser Surgical Dornier Medilas D UroBeam | Dornier MedTech GmbH на заводi: Dornier MedTech Laser GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany; Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany | Germany | Dornier MedTech Europe GmbH, Argelsrieder Feld 11, D-82234 Wessling | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8932/2009 |
| 43. | Системи Wave BioreactorWave Bioreactor Systems | GE Healthcare Bio-sciences AB (Sweden); GE Healthcare Bio-Sciences Corp. (USA), Bjorkgatan 30, SE-751 84 Uppsala, Sweden; 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855-1327, USA | Sweden, USA | HVD Biotech Vertriebs GmbH, Wurzbachgasse 18, A-1150 Vienna, Austria | Austria | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8933/2009 |
| 44. | Спринцiвка-аспiратор пластизольна полiвiнiлхлоридна для iригацiї та вiдсмоктування рiдини з порожнин органiзму САИ-Б1 СПП "Альпiна Пласт", виконання Б 1-3 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Альпина Пласт", 141640, Московська обл., Клинський район, с. Новощапово, буд. 16, будiвля 2 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренiвська, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8934/2009 |
| 45. | Апарати штучної вентиляцiї легень з ручним приводом "БIОМЕД"Manual artificial resuscitators "Biomed" | Xiamen Compower Co., Ltd., No.3F, No.16-1 Xianghong Road, Xiangh'An Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, Fujian | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя "БIОМЕД", 04074, м. Київ, вул. Шахтарська, 2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8935/2009 |
| 46. | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi Normal Clinique | Credo-Capital Production LLC (Bulgaria) на заводi: Lin'an Eagle Women&Children Health-care Products Co., Ltd.(China), Plovdiv - 4003, Brezovska Street 81-A; Fangyuan Industrial Zone, Yuqian Town, China | Bulgaria, China | Credo-Capital Production LLC, Plovdiv - 4003, Brezovska Street 81-а | Bulgaria | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8936/2009 |
| 47. | Матерiали стоматологiчнi для пломбування зубiв: Riva Self Cure, Riva Light Cure, Riva Silver, Riva Luting, Riva Protect, Riva Conditioner, Ice, Rok, Conseal f, Wave, Wave MV, Wave HV, Glacier | SDI Limited, 5-9 Brunsdon St., Bayswater Victoria 3153 | Australia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "РЕГАРД", 61068, м. Харкiв, вул. Семиградська, 12-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8937/2009 |
| 48. | Системи монiторингу пацiєнта: IntelliVue MP20, IntelliVue MP30, IntelliVue MP40, IntelliVue MP50, IntelliVue XDS, IntelliVue Information Center | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH(Germany); Philips Medical Systems (USA), Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boblingen; 3000 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1099 | Germany, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", м. Київ, вул. Довженка, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8938/2009 |
| 49. | Рукавички медичнi хiрургiчнi стерильнi та нестерильнi | WRP Asia Pacific SDN.BHD., Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan | Malaysia | Приватне пiдприємство "Медком Україна", м. Київ-127, пр-т 40-рiччя Жовтня, буд. 120, корпус 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8939/2009 |
| 50. | Рукавички медичнi оглядовi неприпудренi нестерильнi | WRP Asia Pacific SDN.BHD., Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan | Malaysia | Приватне пiдприємство "Медком Україна", м. Київ-127, пр-т 40-рiччя Жовтня, буд. 120, корпус 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8940/2009 |
| 51. | Комплекти (вливання та виливання розчинiв) для проведення процедури аферезу "Amicus" з одноголковим та двоголковим доступом | Fenwal, Inc. (USA) на заводах: Fenwal International, Inc.(Dominican Republic), Fenwal International, Inc.(PUERTO RICO), Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA; Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic; Camino Real Industrial Park Road # 122, 00683 San German, PUERTO RICO | USA, PUERTO RICO, Dominican Republic | Закрите акцiонерне товариство "Бакмед", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8941/2009 |
| 52. | Iмплантати для м'яких тканин: Restylane Vital™ Light 1ml, Restylane Vital™ Light Injector 2ml | Q-Med AB, Seminariegatan 21 SE-752 28 UPPSALA | Sweden | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнi Мед", 01133, м. Київ, бульвар Лесi Українки, 34 | Украiна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8942/2009 |
| 53. | Система дентальна iмплантологiчна Dio implant system | DIO Corporation, 1464, U-dong, Haeundae-gu, Busan, Korea | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiрма"Крим-Медмаркет", м. Сiмферополь, вул. Карла Маркса, 49 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8943/2009 |
| 54. | Тампони гiгiєнiчнi з аплiкатором торгової марки "ARO": Regular, Super | Ontex International NV (Belgium) на заводi: Ontex Hygiene Artikel Deutschland GmbH (Germany), Spinnerijstraat 12, B-9240 Zele, Belgium; Fabrikstrasse 30, D- 02692 Grosspostwitz, Germany | Belgium, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Метро Кеш енд Керi Україна", м. Київ, просп. Петра Григоренка, 43 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8944/2009 |
| 55. | Прокладки гiгiєнiчнi ультратонкi з крильцями торгової марки "ARO": Ultra Normal, Ultra Super | Ontex International NV (Belgium) на заводi: Ontex Hygienic Disposables (Yangzhou) Co., Ltd.(China), Spinnerijstraat 12, B-9240 Zele, Belgium; N 1 Zhaizhuang Road, Hangji Industrial Park, 225111 Yangzhou, China | Belgium, China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Метро Кеш енд Керi Україна", м. Київ, просп. Петра Григоренка, 43 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8945/2009 |
| 56. | Системи iнфузiйнi та трансфузiйнi одноразового застосування Be-OK Protos Be-OK Protos Infusion and Transfusion set of single use | Shandong Protos Medical Products Co., Ltd. (China) для Globe Enterprises, Inc. (USA), N 1, YuQing, E. Street, Hi-Tech Industry Development Zone 261031 Weifang, Shandong Province, China; 4930, Campbell Rd, Houston, Texas, 77041, USA | China, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю торгово-промислова компанiя "ГАМАЮН", 49070, вул. Щорса, 4, м. Днiпропетровськ | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8946/2009 |
| 57. | Iнструменти для установки та протезування дентальних iмплантатiв Bicon | Bicon, LLC (USA) Nakanishi Inc.(Japan), 501 Arborway Boston, MA 02130, USA; Head Office Factory 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi- ken 322-8666, Japan | USA, Japan | Bicon, LLC, 501 Arborway Boston, MA 02130, USA | USA | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8947/2009 |
| 58. | Iмплантати стоматологiчнi Bicon | Bicon, LLC, 501 Arborway, Boston, MA 02130, USA | USA | Bicon, LLC, 501 Arborway Boston, MA 02130, USA | USA | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8948/2009 |
| 59. | Томограф комп'ютерний МХ 16-sliceCT Scanner System MX 16-slice | Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179 | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8949/2009 |
| 60. | Шини гнучкi "Екстрена Медична Допомога"Flexible splints "Emergency Medical Care" | Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd, Gulin Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou, Jiangsu, China | China | New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong | Hong Kong | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8950/2009 |
| 61. | Упаковка стерилiзацiйна 3M™ Steri-Dual™ ECO | PMS Medikal AMBALAJ SAN. TIC. LTD. STI (Turkey) для 3M Health Care (Germany), Dr. Ayhan Aybar Caddesi, 6. Sokak, No: 1133021 - Serbest Bolge, Mersin, Turkey; Hammfelddamm 11 D- 41453 Neuss, Germany | Turkey, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8951/2009 |
| 62. | Плiвка захисна / рiдкий пластир 3M™ Cavilon™ | 3M Health Care (USA) на заводах: Celeste Industries Corp. (USA), 3M Brookings (USA), St. Paul, MN 55144-1000, USA; 7978 Industrial Park Rd. Easton, MD, 21601, USA; 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8952/2009 |
| 63. | Лiнзи iнтраокулярнi гiдрофiльнi SeeLens AF та приладдя для центрування IОЛ: ECR (ECR RING-2, ECR RING-3), AssiAnchor | Hanita Lenses Marketing Ltd., Kibbutz Hanita, 22885 | Israel | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Нива-Медсервiс", 61064, м. Харкiв, вул. Володарського, буд. 46/5, к. 47 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8953/2009 |
| 64. | Системи офтальмологiчнi хiрургiчнi: OS3, CataRhex Swiss Tech | Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, CH-9442 Berneck, Switzerland | Switzerland | Дочiрнє пiдприємство "Аскiн i Ко" Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аскин и Ко", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8954/2009 |
| 65. | Апарати штучної вентиляцiї легень: AVEA, VELA, Bear Cub 750psv | Cardinal Health 207, Inc. Also trading as Cardinal Health, and VIASYS Respiratory Care Inc., 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA 92262, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВА КОМПАНIЯ "Н.З.ТЕХНО", 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, кв. 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8955/2009 |
| 66. | Аналiзатор гематологiчний автоматичний ГЕМА 8-01-"АСТРА" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-производственный центр "Астра", 450104, м. Уфа, вул. Уфiмське шосе, 13-а | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МК КВЕРТIМЕД-УКРАЇНА", 61174, м. Харкiв, вул. Архiтекторiв, 34, кв. 172 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8956/2009 |
| 67. | Iмплантати гелевi молочної залози з оболонкою Gel Breast Implants | Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden,THE NETHERLANDS | THE NETHERLANDS | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Магiя краси", 03150, м. Київ, вул. Предславинська, 34-б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8957/2009 |
| 68. | Лiнзи iнтраокулярнi TEXELTEXEL Intraocular Lens | Eagle Optics Pvt. Ltd., EL-140 - 141 Electronic Zone, MIDC Mahape, Navi Mumbai, 400710, India | India | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Техномедекс Груп", м. Київ, вул. Булгакова, 16 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8958/2009 |
| 69. | Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр: Alessandro Dell'acqua (AD), Bikkembergs (BK), Byblos (BY), Cerruti 1881 (CE), Dunhill (DU), Exte (EX), Frankie Morello (FM), Gianfranco Ferre (GF), GF Ferre (FF), Iceberg (IC), John Richmond (JR), Mercedes-Benz (MB), Missoni (MI), Moschino (MO), Rock & Republic (RR), Roberta di Camerino (RC), Sisley (SY), Trudi (TD), Try (TS), United colors of Benetton (BE, BB), Vivienne Westwood (VW), Zero Rh (RH) | Allison S.p.А.(Italy) на заводi: Allison S.p.А.(Italy); Arts Optical Co. Ltd. (Hong Kong) на заводi: Huang Ge Keng (China), Via Prima Strada 35 Z.I. - Padova - 35129, Italy; Via Roma, 152/154 - 46049 Volta Mantovana (MN), Italy; Unit 308, 3/F., Sunbeam Cnetre, 27 Ship Yip Street, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong; Heng Gang Town, Shenzhen, Guangdong Province, China | Italy, China, Hong Kong | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10, оф. 112 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8959/2009 |
| 70. | Оправи пластмасовi для окулярiв, що коригують зiр: Alessandro Dell'acqua (AD), Bikkembergs (BK), Byblos (BY), Cerruti 1881 (CE), Dunhill (DU), Exte (EX), Frankie Morello (FM), Gianfranco Ferre (GF), GF Ferre (FF), Iceberg (IC), John Richmond (JR), Mercedes-Benz (MB), Missoni (MI), Moschino (MO), Rock & Republic (RR), Roberta di Camerino (RC), Sisley (SY), Trudi (TD), Try (TS), United colors of Benetton (BE, BB), Vivienne Westwood (VW), Zero Rh (RH) | Allison S.p.А. (Italy) на заводi: Allison S.p.А. (Italy); Arts Optical Co. Ltd. (Hong Kong) на заводi: Huang Ge Keng (China), Via Prima Strada 35 Z.I. - Padova - 35129, Italy; Via Roma, 152/154 - 46049 Volta Mantovana (MN), Italy; Unit 308, 3/F., Sunbeam Cnetre, 27 Ship Yip Street, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong; Heng Gang Town, Shenzhen, Guangdong Province, China | Italy, China, Hong Kong | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10, оф. 112 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8960/2009 |
| 71. | Система дiагностична ультразвукова DC-7DC-7 Diagnostic Ultrasound System | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, P.R.China | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЄВРОПЕЙСЬКА МЕДИЧНА СПIЛКА", 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, 28/2, н/п 43 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8961/2009 |
| 72. | Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр: Avanglion, AbOriginal, Kenvelo, Pozza, I2I | Ningbo Ning Shing Industrial Co., Ltd., 27th Floor, Tianning Mansion, No.138 Zhongshan Road West, Ningbo, 315010, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТРИОПТИКА", м. Ужгород, пл. Шандора Петефi, 6 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8962/2009 |
| 73. | Шина ортопедична Hallufix®Bunion Aid Splint Hallufix® | Hallufix AG, Tulbeckstr. 32, D-80339, Munich, Germany | Germany | Приватне пiдприємство "Декос", м. Київ, проспект Перемоги, 79, оф. 42 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8963/2009 |
| 74. | Матраци iммобiлiзацiйнi вакуумнi "Медтехника" | Закрите акцiонерне товариство "Медтехника", 198903, м. Санкт-Петербург, м. Петродворець, вул. Фабрична, б. 1 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обеженою вiдповiдальнiстю "Академiя здоров'я XXI", 04071, м. Київ, вул. Щекавицька, 36, лiт. "А" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8964/2009 |
| 75. | Гель "Оптимед" для замiщення рiдких середовищ ока | Закрите акцiонерне товариство "Оптимедсервис", 453118, г. Стерлiтамак, вул. Худайбердiна, 145 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ай Пi Медiкал", 61007 м. Харкiв, в'їзд Мовчанiвський, б. 3, оф. 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8965/2009 |
| 76. | Електроди електрокардiографiчнi та електроенцефалографiчнi хлорсрiбнi ТУ У 20808000-001-2000 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НВК ЕЛIМЕД" (Науково-виробничий комплекс "Електронiка i медицина"), м. Львiв, вул. Вiтовського, 7/5а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НВК ЕЛIМЕД" (Науково-виробничий комплекс "Електронiка i медицина"), м. Львiв, вул. Вiтовського, 7/5-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8966/2009 |
| 77. | Робоче мiсце офтальмолога серiї HS: 810, 1010, 2010Refraction/Examination Unit series HS: 810, 1010, 2010 | DOMS EYE-TECHNOLOGY GmbH & Co.KG, Carl-Zeiss-Strasse 5, D-07318 Saalfeld | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ай Пi Медiкал", 61001 м. Харкiв, в'їзд Мовчанiвський, 3 оф. 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8967/2009 |
| 78. | Тест-смужка на визначення вагiтностi: PREGNANCY STRIP, PREGNANCY CASSETTE, PREGNANCY MIDSTREAM | RUNBIO BIOTECH CO., LTD., Rongsheng Technological Zone, Univ. Rd. Shantou, Guangdong, 515063 | China | Товариство з обмеженною вiдповiдальнiстю "Науково виробниче пiдприємство "Лабораторiя "НЕВIД", 08741, Київська область, Обухiвський район, с. Халеп'я, вул. Комсомольська, 71 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8968/2009 |
| 79. | Насос - дозатори з розпилювачами для лiкарських засобiв | Ing. Erich Pfeiffer GmbH, Oeschlestrasse 54 - 56 78315 Radolfzell | Germany | Приватне пiдприємство "IBS-Мiжнародний Бiзнес Сервiс", 22100, Козятин, Вiнницька обл., вул. Довженка 105/19 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8969/2009 |
| 80. | Насос - дозатори з розпилювачами та аерозольнi клапана для лiкарських засобiв | Valois Dispray SA, Via Cantonale CH - 6805 Mezzovico | Switzerland | Приватне пiдприємство "IBS-Мiжнародний Бiзнес Сервiс", 22100, Козятин, Вiнницька обл., вул. Довженка, 105/19 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8970/2009 |
| 81. | Бiометр LS 900Biometer LS 900 | HAAG-STREIT AG, Gartenstadtsrasse, 10 CH-3098 Koeniz | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ай Пi Медiкал", 61001, м. Харкiв, в'їзд Мовчанiвський, 3, оф. 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8971/2009 |
| 82. | Ендохiрургiчнi та ендоскопiчнi iнструменти Olympus | Olympus Medical System Corporation (Японiя) Olympus Winter & Ibe Gmbh (Нiмеччина) для Olympus Medical System Corporation (Japan), 2951, Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokio (Japan); Kuehnstrasse 61, D-22045 Hamburg (Germany); 43-2 Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo (Японiя) | Japan, Germany | Предствництво Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Олiмпас-Москва", м. Київ, вул. П. Сагайдачного, 12, 2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8972/2009 |
| 83. | Ендоскопiчне обладнання Olympus | Olympus Medical System Corporation (Japan); Olympus Winter & Ibe Gmbh (Germany); KeyMed (Medical & Industrial equipment) Ltd. (UK) для Olympus Medical System Corporation (Japan), 2951, Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokio (Japan); Kuehnstrasse 61, D-22045 Hamburg (Germany); KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, Essex, SS2 5QH (UK); 43-2 Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo (Japan) | Japan, Germany | Представництво товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "Олiмпас-Москва", м. Київ, вул. П. Сагайдачного, 12, 2 поверх | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8973/2009 |
| 84. | Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр, Diva, Lord, Rossofiamma, Lina Latini | BRILLARTE S.R.L., Via Roma, Loc.S.Anna 32040 Lozzo Di Cadore (BL) | Italy | Приватне пiдприємство "IНВЕКО-ТЕХНО", 79493, Львiвська область, м. Львiв-Рудно, вул. Кам'яна, 15 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8974/2009 |
| 85. | Газоаналiзатори: AlcoMed 6040, AlcoQuant 6020 Breathalysers AlcoMed 6040, AlcoQuant 6020 |
EnviteC- Wismar GmbH Umweltschutz & Medizintechnik, Alter Holzhafen 18, 23966 Wismar | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Технолоджi груп", 61024, Україна, м. Харкiв, вул. Чайковська, б. 27 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8975/2009 |
| 86. | Аппланацiйний тонометр АТ 900DApplanation Tonometer AT 900D | HAAG-STREIT AG, Gartenstadtsrasse, 10 CH-3098 Koeniz | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ай Пi Медiкал", 61001, м. Харкiв, в'їзд Мовчанiвський, 3, оф. 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8976/2009 |
| 87. | Фотометри планшетнi абсорбцiйнi iMark, xMarkiMark and xMark Microplate Absorbance Photometers | Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA) на заводi OEM Systems Co., Ltd. (Japan), 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA; 84 Mekawa, Makishima-cho, Uji-shi, Kyoto 611-0041, Japan | USA, Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8977/2009 |
| 88. | Системи для забору кровi Blood collection systems | SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБIКС", 01004, м. Київ, Вул. Дарвiна, 10, оф. 37 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8978/2009 |
| 89. | Системи нейростимуляцiї, що iмплантуються Implantated neurostimulation systems | Medtronic Inc. (USA), Medtronic Inc. Neuromodulation (USA), Medtronic Transneuronix Inc. (USA), Medtronic Europe Sarl (Switzerland), Medtronic Puerto Rico Inc. MPRI (Puerto Rico), Medtronic Neurosurgery (USA), Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel (USA), Medtronic Bakken Research Center B.V. (The Netherlands), 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA; 800 53rd Avenue N.E., Columbia Heights, MN 55421, USA; 1015 Gramsie Road, Shoreview, MN 55126, USA; Route du Molliau 31, Case postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; Road 149, Km 56.3 Villalba, PR 00766, Puerto Rico; 125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Road #31, km24 hm4, PR 00777 Juncos, USA; Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands | USA, Switzerland, Puerto Rico, The Netherlands | Medtronic Trading NL BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen | The Netherlands | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8979/2009 |
| 90. | Дiагностичнi набори CINtec® для гiстологiї та цитологiї | mtm laboratories AG, Im Neuenheimer Feld 583 D- 69120 Heidelberg | Germany | Державне пiдприємство "БiоЛайн Україна", 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8980/2009 |
| 91. | Дефiбрилятори зовнiшнi напiвавтоматичнi/механiчнi: Saver One, Saver One P | A.M.I. ITALIA SRL, VIA CUPA REGINELLA 17/A 80010 - QUARTO (NAPLES), ITALY | ITALY | A.M.I. ITALIA SRL, VIA CUPA REGINELLA 17/A 80010 - QUARTO (NAPLES), ITALY | ITALY | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8981/2009 |
| 92. | Мультипараметральнi монiтори: Leonardo, Pitagora | A.M.I. ITALIA SRL, VIA CUPA REGINELLA 17/A 80010 - QUARTO (NAPLES), ITALY | ITALY | A.M.I. ITALIA SRL, VIA CUPA REGINELLA 17/A 80010 - QUARTO (NAPLES), ITALY | ITALY | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8982/2009 |
| 93. | Пульсоксиметри: Max Puls One, Max Puls Two | A.M.I. ITALIA SRL, VIA CUPA REGINELLA 17/A 80010 - QUARTO (NAPLES), ITALY | ITALY | A.M.I. ITALIA SRL, VIA CUPA REGINELLA 17/A 80010 - QUARTO (NAPLES), ITALY | ITALY | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8983/2009 |
| 94. | Прилад медичний для дерматологiї Airgent | Perf-Action Technologies Ltd., 4 Pekeris street, Rehovot 76702 | Israel | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БОДI ШЕЙП", м. Київ, вул. Голосiївська, 7, корп. 3 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8984/2009 |
| 95. | Системи лазернi Fraxel SR 1500 re:store, Fraxel SR 1500 re:store DualLaser Systems Fraxel SR 1500 re:store, Fraxel SR 1500 re:store Dual | Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd. Hayward, CA 94545 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Глобал медестет компанi", 49038, м. Днiпропетровськ, проспект Карла Маркса, 123-a | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8985/2009 |
| 96. | Тест-смужки для вiзуального визначення рiвня
глюкози в кровi САМОТЕСТ Test strips for visual determination of glucose in blood САМОТЕСТ |
Macherey-Nagel GmbH & Co. KG, Neumann-Neander-Str. 6-8 52355 Duren | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕСПРО", 03191, м. Київ, вул. Василя Касiяна, 2/1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8986/2009 |
| 97. | Маркер-iмплант Visicoil | RadioMed Corporation, One Industrial Way, Tyngsboro, MA 01879 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя "АДОНIС", 01011, м. Київ, вул. Рибальська, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8987/2009 |
| 98. | Пристрiй введення маркеру-iмпланту Visicoil | RadioMed Corporation, One Industrial Way, Tyngsboro, MA 01879 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя "АДОНIС", 01011, м. Київ, вул. Рибальська, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8988/2009 |
| 99. | Ємкостi (контейнери) для забору бiологiчних рiдин URI-BOX, FEC-BOX | F.L. MEDICAL s.r.l., Via San Pietro Montagnon, 11/1 - 35038 TORREGLIA (Padova) | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕСПРО", 03191, м. Київ, вул. Василя Касiяна, 2/1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8989/2009 |
| 100. | Тест-смужки для аналiзу показникiв в сечi САМОТЕСТ | Beijing Condor-Teco Medical Technology Co., Ltd., No. 47 Yongan Road, Changping Science Park, Beijing 102200 | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕСПРО", 03191, м. Київ, вул. Василя Касiяна, 2/1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8990/2009 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 05.10.2009 N 709 |
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих медичних виробiв, якi вносяться
до Державного реєстру медичної технiки та виробiв
медичного призначення
| NN п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Апарати вiдсмоктуючi медичнi АПБ, АОХ ТУ У 33.1-00481324-007-2004 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2849/2004 |
| 2. | Генератор електроаерозолей груповий ГЕГ-2 ТУ У 33.1-00481324-003-2004 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2844/2004 |
| 3. | Монiтор пацiєнта портативний ПМП-02 ТУ У 33.1-14308434-003:2008 | розробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Науково-дослiдний iнститут радiоелектронної медичної апаратури", виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Львiвський завод радiоелектронної медичної апаратури", 79019, м. Львiв, вул. Заводська, 31, Україна; 79019, м. Львiв, вул. Заводська, 31, Україна | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Науково-дослiдний iнститут радiоелектронної медичної апаратури", 79019, м. Львiв, Шевченкiвський р-н, вул. Заводська, 31 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 26.09.2013, у зв'язку iз змiною назви виробника, узгодження Повiдомлення ЛГЯИ.944182.003 про змiну N 1 ТУ У 33.1-14308434-003:2008. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8157/2008 вiд 26.09.2008 | 8157/2008 |
| 4. | Офтальмометр ОФ-3 ТУ У 33.1-00481324-012-2004 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3083/2004 |
| 5. | Аналiзатор мiкобактерiй BD BACTEC TM MGIT TM 960 | Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФармИнформ", 127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та каталожних номерiв. | 3142/2004 |
| 6. | Аналiзатори мiкроорганiзмiв в гемокультурi BD BACTEC TM 9000: BD BACTEC TM 9050, BD BACTEC TM 9120, BD BACTEC TM 9240 | Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФармИнформ", 127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та каталожних номерiв. | 3133/2004 |
| 7. | Аналiзатор мiкробiологiчний PHOENIX TM 100 | Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФармИнформ", 127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та каталожних номерiв. | 3302/2004 |
| 8. | Аналiзатор мiкробiологiчний BD Crystal TM | Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФармИнформ", 127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та каталожних номерiв. | 3132/2004 |
| 9. | Зонди шлунковi. Зонди для дванадцятипалої кишки | GALMED Wytwornia Sprzetu Medycznego, Ul. Leczycka 65, 85-737 Bydgoszcz | Poland | Color Trading Sp. z o.o., 02-815 м. Варшава, вулица Жолни, 40 | Польща | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3231/2004 |
| 10. | Катетери для природних отворiв органiзму, стерильнi, одноразового використання | GALMED Wytwornia Sprzetu Medycznego, Ul. Leczycka 65, 85-737 Bydgoszcz | Poland | Color Trading Sp. z o.o., 02-815 м. Варшава, вулица Жолни, 40 | Польща | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. | 3232/2004 |
| 11. | Дентин-паста ТУ У 24.4-00481318-046-2004 | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Сповiщення про змiну N 1 ТУ У 24.4-00481318-046-2004. | 3367/2004 |
| 12. | Пристрiй хiрургiчний для мануальної вакуумної аспiрацiї в гiнекологiї (MBA-MVA) з канюлями Karman та EasyGrip™ (типорозмiри 4, 5, 6, 7,8, 9, 10, 12 мм) | PACIFIC HOSPITAL SUPPLY Co. Ltd. (PAHSCO for Ipas), 4F, NO.160, DAYE ROAD, BEITOU DISTRICT TAIPEI 112, TAIWAN | TAIWAN | Приватне пiдприємство "НЕОВЕН", м. Київ-124, вул. М. Василенка, 7-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3255/2004 |
| 13. | Катетери, зонди, дренажi, трубки медичнi однократного застосування ТУ У 33.1-14146931-001-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробнича органiзацiя "КАММЕД", 32300, Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подiльський, проспект Грушевського, 1 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробнича органiзацiя "КАММЕД", 32300, Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подiльський, проспект Грушевського, 1 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження Сповiщення N АЦЮИ.1-2009 про змiну 1 ТУ У 33.1-14146931-001-2004. | 3329/2004 |
| 14. | Ручка-iнжектор для введення лiкарських засобiв "Пурегон Пен" Pen - injector "Puregon Pen" | Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems (USA), Scandinavian Health Ltd. (Taiwan), Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA; No.136, Kuo Sheng 2nd Street Taoyuan, Taoyuan County, Taiwan | USA, Taiwan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФармИнформ", 127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя з термiном дiї до 02.11.2011, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5648/2006 вiд 02.11.2006 | 5648/2006 |
| 15. | Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 24.4-23943141-001:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аскел", 49049, м. Днiпропетровськ, вул. Мiльмана, 110 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аскел", 52005, Днiпропетровська обл., Днiпропетровський р-н, смт Ювiлейне, вул. Радгоспна, 76, | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 15.06.2012, у зв'язку зi змiною адреси виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6585/2007 вiд 15.06.2007 | 6585/2007 |
| 16. | Бинт марлевий медичний нестерильний, розмiрами 5 м х 5 см, 7 м х 5 см, 5 м х 10 см, 7 м х 14 см; Бинт марлевий медичний стерильний, розмiрами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см; ГОСТ 1172-93 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аскел", 49049, м. Днiпропетровськ, вул. Мiльмана, 110 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аскел", 52005, Днiпропетровська обл., Днiпропетровський р-н, смт Ювiлейне, вул. Радгоспна, 76, | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 26.01.2012, у зв'язку зi змiною адреси виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6017/2007 вiд 26.01.2007 | 6017/2007 |
| 17. | Пiдгузники дитячi: Pampers Active Boy Pants Maxi, Pampers Active Boy Pants Junior, Pampers Active Boy Pants Extra Large, Pampers Active Girl Pants Maxi, Pampers Active Girl Pants Junior, Pampers Active Girl Pants Extra Large | Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG (Germany), Procter & Gamble Operations Polska Sp.z o. o. (Poland), Industriepark Am Silberberg, Procter & Gamble-Strasse 53881,Euskirchen, Germany; 03-872 Warszawa, ul. Zabraniecka 20, Poland | Poland, Germany | Приватне пiдпрємство "IНСТИТУТ НОВИХ МЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГIЙ", 02217, м. Київ, вул. Драйзера, буд. 7 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 30.05.2013, у зв'язку зi змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7807/2008 вiд 30.05.2008 | 7807/2008 |
| 18. | Пробки гумовi для закупорювання флаконiв з лiкарськими засобами | Sanockie Zaklady Przemyslu Gumowego STOMIL SANOK S. A., 38-500 Sanok, ul. Reymonta 19 | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченка, 19 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 05.03.2014, у зв'язку iз змiною назви виробу та форми випуску медичного виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2688/2004 вiд 05.03.2009 | 2688/2004 |
| 19. | Системи формування цифрових зображень: VistaScan Combi Plus, VistaScan Perio | Durr Dental АG, Hopfigheimer Strasse 17 D-74321, Bietigheim-Bissingen | Germany | Приватне пiдприємство "Галiт", 46003, м. Тернопiль, вул. За Рудкою, 33 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 09.11.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7145/2007 вiд 09.11.2007 | 7145/2007 |
| 20. | Апарат для лiкування пародонтозу 2030-150-50 "Vector Systempaket" | Durr Dental AG, Hopfigheimer Strasse 17, D-74321 Bietigheim-Bissingen | Germany | Приватне пiдприємство "Галiт", 46003, м. Тернопiль, вул. Лiсова, 1 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 09.06.2011, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5217/2006 вiд 26.05.2006 | 5217/2006 |
| 21. | Рентгенопроявочна машина XR 04, Рентгенопроявочна машина XR 24 Easy | Durr Dental AG, Hopfigheimer Strasse 17 D-74321, Bietigheim-Bissingen | Germany | Приватне пiдприємство "Галiт", 46012, м. Тернопiль, вул. Лiсова, 1 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 26.05.2011, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5219/2006 вiд 26.05.2006 | 5219/2006 |
| 22. | Наконечник "Rins Endo" для промивання кореневих каналiв зубiв | Durr Dental AG, Hopfigheimer Strasse 17 D-74321, Bietigheim-Bissingen | Germany | Приватне пiдприємство "Галiт", 46003, м. Тернопiль, вул. Лiсова, 1 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 28.10.2010., у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4516/2005 вiд 28.10.2005 | 4516/2005 |
| 23. | Компресори для стоматологiчних приладiв | Durr Dental AG, Hopfigheimer Strasse 17, D-74321 Bietigheim-Bissingen | Germany | Приватне пiдприємство "Галiт", 46003, м. Тернопiль, вул. Лiсова, 1 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 21.09.2011, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5700/2006 вiд 21.09.2006 | 5700/2006 |
| 24. | Ампули склянi шприцевого наповнення для лiкарських засобiв мiсткiстю: 1 мл; 2 мл; 5 мл; 10 мл, 20 мл | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Клин-Фармаглас", 141600, Московська обл., м. Клин, вул. Литейна, б. 20 | Росiйська Федерацiя | Вiдкрите акцiонерне товариство "ФАРМАК", 04080, м. Київ 80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3285/2004 |
| 25. | Маски медичнi захиснi "EZMED" "EZMED" DISPOSABLE FACE MASK | EZMEDIX Co. (Canada) на заводi: MED-CON (THAILAND) CO., LTD.(Thailand), 1888-3rd Street South West, Calgary, T2P 5C5 Alberta, Canada; Ruamitt, Rama Road, Samsennai, Phayathai, Bangkok 10400, Thailand | Canada,Thailand | MED-CON (THAILAND) CO., LTD., 602/3 Soi Rewadi, Rama 6 Road, Samsennai, Phayathai. Bangkok 10400 | Thailand | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною коду УКТЗЕД та змiною назви виробника. | 3249/2004 |
| 26. | Набори реагентiв для визначення бiохiмiчних субстратiв | DAC-SpectroMed SRL, 2025, м. Кишинiв, вул. Тестемiцану, 20 | Республiка Молдова | DAC-SpectroMed SRL, 2025, м. Кишинiв, вул. Тестемiцяну, 20 | Республiка Молдова | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3278/2004 |
| 27. | Дефiбрилятори: "Powerheart G3 pro", "Powerheart G3" | Cardiac Science Corporation (USA), 3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021; 500 Burdick Parkway Deerfield, WI 53531; 23382 Mill Creek Dr, Suite 205 Laguna Hills California 92653, USA | USA | Cardiac Science Corporation (USA), 3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021; 500 Burdick Parkway Deerfield, WI 53531; 23382 Mill Creek Dr, Suite 205 Laguna Hills California 92653, USA | USA | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6931/2007 |
| 28. | Апарат вiброакустичного впливу з цифровою iндикацiєю та таймером "Витафон-Т" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВИТАФОН", 198097, м. Санкт-Петербург, пров.Огороднiй, буд. 23 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАФОН-УКРАЇНА", 61093, м. Харкiв, вул. Соцiалiстична, 63, кв. 130 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3371/2004 |
| 29. | Лiнзи склянi для окулярiв, що коригують зiр | Rodenstock GmbH (Germany); Itoh Optical Industrial Co.Ltd., (Japan); Rodenstock (Thailand) Co. Ltd., (Thailand), Isartalstrasse 43, 80469 Munchen, Germany; 3-19 Miyanari-cho, 443-0041 Gamagori-shi, Aichi; Ladkrabang Industrial Estate, Bangkok; | Thailand, Japan, Germany | Rodenstock GmbH, Isartalstrasse 43, 80469 Munchen | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4265/2005 |
| 30. | Лiнзи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр | Rodenstock GmbH (Germany); Itoh Optical Industrial Co.Ltd., (Japan); Rodenstock (Thailand) Co. Ltd., (Thailand), Isartalstrasse 43, 80469 Munchen, Germany; 3-19 Miyanari-cho, 443-0041 Gamagori-shi, Aichi; Ladkrabang Industrial Estate, Bangkok; | Thailand, Japan, Germany | Rodenstock GmbH, Isartalstrasse 43, 80469 Munchen | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6276/2007 |
| 31. | Лiнзи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр | Rodenstock GmbH (Germany); Itoh Optical Industrial Co.Ltd., (Japan); Rodenstock (Thailand) Co. Ltd., (Thailand), Isartalstrasse 43, 80469 Munchen, Germany; 3-19 Miyanari-cho, 443-0041 Gamagori-shi, Aichi; Ladkrabang Industrial Estate, Bangkok; | Thailand, Japan, Germany | Rodenstock GmbH, Isartalstrasse 43, 80469 Munchen | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6303/2007 |
| 32. | Лiнзи склянi для окулярiв, що коригують зiр, однофокальнi | Thai Optical Company Limited, 61/2 Mu 5 Bangbuatong-Supanburi Road, Bangtuatong, Nonthaburi, 11110 | Thailand | Thai Optical Company Limited, 61/2 Mu 5 Bangbuatong-Supanburi Road, Bangtuatong, Nonthaburi, 11110 | Thailand | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3390/2004 |
| 33. | Лiнзи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр, однофокальнi | Thai Optical Group Public Company Limited (Thailand), Opticom Company Limited (Thailand), 15/5 Mu 6 Bangbuatong-Supanburi Road, Bangtuatong, Nonthaburi, 11110; 98 Moo 9, Railkhing, Samphan, Nakhonprathom 73210,Thailand | Thailand | Thai Optical Group Public Company Limited, 15/5 Mu 6 Bangbuatong-Supanburi Road, Bangtuatong, Nonthaburi, 11110 | Thailand | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3388/2004 |
| 34. | Вата та вироби з вати | Ipek Idrofil Pamuk San. Ve Tic.A.S., 4/2 81090 Kozyatagi-Kadikoy / Istanbul | Turkey | Ipek Idrofil Pamuk San. Ve Tic.A.S., 4/2 81090 Kozyatagi-Kadikoy / Istanbul | Turkey | перереєстрацiя з термiном дiї до 26.01.2012, у зв'язку iз змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6279/2007 вiд 18.07.2008 | 6279/2007 |
| 35. | Флакони iн'єкцiйнi типу "FLP" та типу "R" з трубного скла прозорi та брунатнi | Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) CO., LTD., Bei Yiwei Road, Economic Development Zone, Danyang, Jiangsu 212300 | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 15.10.2013, у зв'язку зi змiною адреси виробника та змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8220/2008 вiд 15.10.2008 | 8220/2008 |
| 36. | Комплекси пересувнi для проведення реанiмацiйних заходiв новонародженим, з опромiнювачем фiзiотерапевтичним для лiкування жовтяницi новонароджених. Комплексы передвижные для проведения реанимационных мероприятий новорожденным, с облучателем физиотерапевтическим для лечения желтухи новорожденных | Вiдкрите акцiонерне товариство Концерн "Аксион", 426000, м. Iжевськ, вул. Горького, 90 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя "БIОМЕД", 04074, м. Київ, вул. Шахтарська, 2 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3214/2004 |
| 37. | Система постiйного амбулаторного перитонеального дiалiзу стей-сейф (CAPD system stay.safe®) | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA, St.Wendel Plant, Frankfurter strasse 6-8, D-66606 St. Wendel, Germany; D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФРЕЗЕНIУС МЕДИКАЛ КЕР УКРАЇНА", 03039, м. Київ, проспект Голосiївський, 7, к. 131 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 07.08.2014, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6315/2007 |
| 38. | Ексимернi лазернi системи серiї MEL: MEL 80, MEL 70 G-Scan | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena | GERMANY | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena | GERMANY | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3451/2004 |
| 39. | Лiнзи контактнi видимi тонованi "SofLens®38" (полiмакон), Лiнзи контактнi видимi тонованi "Optima ®FW" (полiмакон), Лiнзи контактнi видимi тонованi "Optima™ FW"(полiмакон) "SofLens®38" (polymacon) visibility tinted contact lenses, "Optima® FW" (polymacon) visibility tinted contact lenses, "Optima™ FW" (polymacon) visibility tinted contact lenses | BAUSCH & LOMB Incorporated (USA); BAUSCH & LOMB Ireland (Ireland), Vision Care Division (Rochester), 1400 North Goodman Street, P.O. Box 450, Rochester, NY 14692, USA; Contact Lens Plant, Unit 424/425, Cork Road, Industrial Estate Waterford, Ireland | USA, Ireland | BAUSCH & LOMB Incorporated, Vision Care Division (Rochester), 1400 North Goodman Street, P.O. Box 450, Rochester, NY 14692, USA | USA | перереєстрацiя з термiном дiї до 29.07.2010, у зв'язку зi змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4190/2005 вiд 29.07.2005 | 4190/2005 |
| 40. | Лiнзи контактнi видимi тонованi PureVision® (balafilcon A), Лiнзи контактнi видимi тонованi тороїдальнi PureVision® Toric (balafilcon A) PureVision® (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses, PureVision® Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses | BAUSCH & LOMB Incorporated (USA), BAUSCH & LOMB Ireland (Ireland), Vision Care Division (Rochester), 1400 North Goodman Street, P.O. Box 450, Rochester, NY 14692, USA; Contact Lens Plant, Unit 424/425, Cork Road, Industrial Estate Waterford, Ireland | USA, Ireland | BAUSCH & LOMB Incorporated, Vision Care Division (Rochester), 1400 North Goodman Street, P.O. Box 450, Rochester, NY 14692, USA | USA | перереєстрацiя з термiном дiї до 29.07.2010, у зв'язку зi змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4194/2005 вiд 29.07.2005 | 4194/2005 |
| 41. | Лiнзи контактнi видимi тонованi мультифокальнi SofLens® Multi-Focal (polymacon) SofLens® Multi-Focal (polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses | Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street Rochester, New York 14609 | USA | Bausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street Rochester, New York 14692 | USA | перереєстрацiя з термiном дiї до 04.10.2010, у зв'язку зi змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4337/2005 вiд 04.10.2005 | 4337/2005 |
| 42. | Видимi тонованi контактнi лiнзи: SofLens® daily disposable (хiлафiлкон Б), PureVision™ Multi-Focal (балафiлкон A) Visibility Tinted Contact Lenses: SofLens® daily disposable (hilafilcon B), PureVision™ Multi-Focal (balafilcon A) | Bausch & Lomb Scotland, Ltd.(Scotland); Bausch & Lomb Ireland, Ltd.(Ireland); Bausch & Lomb Incorporated (USA), 1 Gregory Road Kirkton Campus Livingston EH54 7AN, Scotland; 6-8 Cochrane Square Brucefield Industrial Estate Livingston EH549 DR, Scotland; Contact Lens Plant Unit 424/425 Cork Road Waterford, Ireland; Vision Care Division (Rochester)1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609, USA | USA, Scotland, Ireland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Ярославська, 58 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 27.02.2012, у зв'язку iз змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6153/2007 вiд 27.02.2007 | 6153/2007 |
| 43. | Лiнзи контактнi SofLens® Toric (альфафiлкон A) видимi тонованi тороїдальнi SofLens® Toric (alphafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses | BAUSCH & LOMB Ireland (Ireland) компанiї BAUSCH & LOMB Incorporated (USA), Contact Lens Plant, Unit 424/425, Cork Road, Industrial Estate Waterford, Ireland; Rochester, NY 14609, USA | Ireland, USA | BAUSCH & LOMB Ireland (Ireland) компанiї BAUSCH & LOMB Incorporated (USA), Contact Lens Plant, Unit 424/425, Cork Road, Industrial Estate Waterford, Ireland компанiї BAUSCH & LOMB Incorporated, Rochester, NY 14609, USA | Ireland, USA | перереєстрацiя з термiном дiї до 29.07.2010, у зв'язку iз змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4192/2005 вiд 20.07.2005 | 4192/2005 |
| 44. | Електрокардiограф одно-триканальний
мiнiатюрний ЭК ЗТ-01-"Р-Д" Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-"Р-Д" |
Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-производственное предприятие "Монитор", 344068, м. Ростов-на-Дону, вул. Краснокурсантская, 104-а | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя БIОМЕД", 04074, м. Київ, вул. Шахтарська, 2 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 28.04.2011, у зв'язку iз змiною адреси виробництва. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5030/2006 вiд 28.04.2006 | 5030/2006 |
| 45. | Ношi медичнi "Екстрена Медична Допомога "Spine Boards "Emergency Medical Care" | Ningbo Yinzhou Winner Imp.&Exp. Co, Ltd.(China) на заводi: Zhangjiagang Xiehe Medical Apparatus&Instruments Co., Ltd.(China), No 681 Southern Section of The West Ring Road, Ningbo City,ZheJiang Province, 315010, China; Fuqian Development Zone, Yangshe Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 17.07.2014, у зв'язку iз змiною назви виробника та внесенням змiн в додаток. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8789/2009 вiд 17.07.2009 | 8789/2009 |
| 46. | Пристосування для iнфузiї та трансфузiї | B. Braun Melsungen AG (Germany), B. Braun Medical AG (Switzerland), B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia), B.Braun Medical Kft. (Hungary), Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen (Germany), Hauptstrasse 39, 6182 Escholzmatt (Switzerland), Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang (Malaysia), Deli-Kulhatar ut 2-4, 3200 Gyongyos (Hungary) | Switzerland, Germany, Malaysia, Hungary | B. Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та форми випуску. | 3023/2004 |
| 47. | Реагенти дiагностичнi лабораторнi: Тест оксидазний, Тест-палички оксидазнi, Система А. Ф. генiтальна, Система сечова плюс | LIOFILCHEM s.r.l., 64026 ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), Via Scozia-Zona Industriale ITALY | ITALY | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Глобал Бiомаркетинг Груп", 03022, м. Київ, вул. Василькiвська, 45 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3128/2004 |
| 48. | Внутрiшньовеннi канюлi та центральнi венознi катетери: Vasofix® Braunule®, Introcan® | B. Braun Melsungen AG (Germany); B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia), Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany; Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia | Germany, Malaysia | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse, 1 D-34212 Melsungen | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. | 6719/2007 |
| 49. | Компрес гiрчично-льняний ТУ У 24.4-31365875-003-2002 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"АНГЛIЙСЬКО- УКРАЇНСЬКЕ ПIДПРИЄМСТВО САРЕПТА-МЕДIПЛАСТ", 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18 |
Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"АНГЛIЙСЬКО- УКРАЇНСЬКЕ ПIДПРИЄМСТВО САРЕПТА-МЕДIПЛАСТ", 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18 |
Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 18.09.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника та узгодження змiни N 4 ТУ У 24.4-31365875-003-2002. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6987/2007 вiд 18.09.2007 | 6987/2007 |
| 50. | Аплiкацiї грязелiкувальнi ТУ У 24.4-31365875-004-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АНГЛIЙСЬКО-УКРАЇНСЬКЕ ПIДПРИЄМСТВО САРЕПТА-МЕДIПЛАСТ", 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АНГЛIЙСЬКО-УКРАЇНСЬКЕ ПIДПРИЄМСТВО САРЕПТА-МЕДIПЛАСТ", 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 05.03.2014, у зв'язку iз змiною назви виробника та узгодження змiни N 4 ТУ У 24.4-31365875-004-2004. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5788/2006 вiд 05.03.2009 | 5788/2006 |
| 51. | Аналiзатор електролiтiв i кислотно-лужного стану Easy Stat Analyzer | MEDICA Corporation для MEDICA Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730 (USA); 14, DeAngelo Drive. Bedford, MA01730 (USA) | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю,змiною назви виробника та змiною коду УКТЗЕД. | 3426/2004 |
| 52. | Плiвки радiографiчнi та флюорографiчнi медичнi "КРОВЛЕКС" та хiмiчнi реактиви "КРОВЛЕКС" для обробки медичних плiвок ТУ У 13887559-001-97 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ПОIСК-НIКА", 65110, м. Одеса, вул. Балкiвська, 42-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ПОIСК-НIКА", м. Одеса, вул. Белинського, 5 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробу та узгодження сповiщення | 3271/2004 |
| 53. | Термометр клiнiчний "Medicare" | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3250/2004 |
| 54. | Рукавички хiрургiчнi стерильнi та нестерильнi "Medicare" | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробу. | 8996/2009 |
| 55. | Засоби медичнi одноразового використання для iндивiдуального захисту "Medicare": бахiли | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробу. | 8991/2009 |
| 56. | Апарат для вимiрювання кров'яного тиску (сфiгмоманометр) "Medicare", Стетоскоп "Medicare" з плоскою або подвiйною головкою | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3251/2004 |
| 57. | Канюля внутрiшньовенна з iн'єкцiйним клапаном "Medicare", Канюля внутрiшньовенна типу "Butterfly" "Medicare" | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 8995/2009 |
| 58. | Голка iн'єкцiйна стерильна "Medicare" | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 8992/2009 |
| 59. | Системи переливання iнфузiйних розчинiв "Medicare" | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 8993/2009 |
| 60. | Системи переливання кровi "Medicare" | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 8994/2009 |
| 61. | Шприцi iн'єкцiйнi одноразового застосування "Medicare" (двокомпонентнi та трьохкомпонентнi з голкою): 1,0 мл, 1,0 мл (iнсулiновий, туберкулiновий, iнсулiново- туберкулiновий,), 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 5,0 мл, 10,0 мл, 20,0 мл, 50,0 мл | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 4245/2005 |
| 62. | Рукавички оглядовi стерильнi та нестерильнi "Medicare" | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробу. | 3252/2004 |
| 63. | Одяг медичний одноразового використання "Medicare" | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробу | 3725/2005 |
| 64. | Стоматологiчна установка "CLESTA" | Takara Belmont Corporation, 1-1, 2-Chome, Higashi-shinsaibashi Chuo-ku, Osaka 542-0083 | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01030, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, офiс А | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3293/2004 |
| 65. | Обладнання стерилiзацiйне стоматологiчне: TAU STERIL Hospital, TAU STERIL Clinic, TAU STERIL 2000, TAU QUARTZ 500, TAU QUARTZ 150, TAU STERIL Ultraviol, TAU CLAVE 3000, TAU CLAVE 3000 Vacuum | TAU STERIL di Bianchi Giancarlo e C.S.n.c., Via Gorizia, 6/a- 22073 Fino Mornasco (Como) | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01030, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, офiс А | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3353/2004 |
| 66. | Наконечники аспiрацiйнi стоматологiчнi | Coltene/Whaledent GmbH+Co. KG, P.O. Box 1150, Raffeisenstrabe 30, D-89129 Langenau | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01030, м. Київ, вул. Щорса, 32-в, офiс А | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3295/2004 |
| 67. | Засiб кровоспинний поглинальний стоматологiчний ROEKO Gelatamp | Coltene/Whaledent GmbH+Co. KG, P.O. Box 1150, Raffeisenstrabe 30, D-89129 Langenau | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01030, м. Київ, вул. Щорса, 32-в, офiс А | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3294/2004 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 05.10.2009 N 709 |
ПЕРЕЛIК
медичних виробiв, щодо яких були внесенi змiни до
реєстрацiйних матерiалiв, якi вносяться до
Державного реєстру медичної технiки та виробiв
медичного призначення
| N п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Апарат для електростимуляцiї "НейСи-3М" ТУ У 33.1-30972877-001:2008 | Приватне пiдприємство "Впроваджувальна експериментальна лабораторiя", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | Приватне пiдприємство "Впроваджувальна експериментальна лабораторiя", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | узгодження змiни N 1 ТУ У 33.1-30972877-001:2008 Апарат для електростимуляцiї "НейСи-3М" |
| 2. | Комплекс електрокардiографiчний "ECGpro" ТУ У 33.1-31301518-001:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IМЕСК", 03118, м. Київ, просп. Червонозоряний, 126-г, 15 пов., оф. 2 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IМЕСК", 03087, м. Київ, вул. Єреванська, 28-а, к. 24 | Україна | узгодження змiни N 1 ТУ У 33.1-31301518-001:2008 Комплекс електрокардiографiчний "ECGpro" |
| 3. | Рукавички хiрургiчнi латекснi стерильнi ТУ У 23721570.003-1999 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий Дiм "Кампус Коттон Клаб", 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Iндустрiальна, 12-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Торговий дiм "Кампус Коттон Клаб", 03150, м. Київ, вул. Димитрова, 6 | Україна | узгодження змiни N 2 ТУ У 23721570.003-1999 Рукавички хiрургiчнi латекснi стерильнi |
| 4. | Плiвки медичнi рентгенiвськi Kodak, Retina | Carestream Health, Inc. (USA), Carestream Health, Inc. (USA), Carestream Health, Inc. (USA), Carestream Health, Inc. (USA), Soluciones Mеdicas Exportaciоn S. de R.L. de C.V. (Mexico), Fotochemische Werke GmbH (Germany), 150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA; Intensifying Screens and Cassettes 1669 Lake Avenue Rochester, New York, 14652, USA; 2000 Howard Smith Ave. West Windsor, Colorado, 80550, USA; 8124 Pacific Avenue White City, Oregon, 97503, USA; Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol Zapopan, Jalisco, 45050, Mexico; Friedrichshagener Strasse 9, 12555 Berlin, Germany | Germany, Mexico, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Кэарстрим Хэлс", 190202, м. Москва, вул. 1-а Фрезерна, буд. 2/1, стр. 10 | Росiйська Федерацiя | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6925/2007 вiд 04.09.2007 |
| 5. | Катетери коронарнi балоннi Sapphire™, Scoreflex™, Sapphire™ NC. Катетер провiдниковий Lumina™Coronary Dilatation Catheters: Sapphire™, Scoreflex™, Sapphire™ NC. Lumina™ Guiding Catheter | OrbusNeich Medical, Inc. (USA) на заводах: OrbusNeich Medical B.V. (The Netherlands), OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. (China), 5363 NW 35 Ave, Fort Lauderdale, Florida 33309, USA; Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands; 1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen 518038, China | China, The Netherlands, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАМСАБ", м. Київ, вул. Марини Раскової, буд. 19, к. 503 | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8769/2009 вiд 17.07.2009 |
| 6. | Коронарнi стентовi системи доставки: Genous™ Bio-engineered R stent™, Blazer™ CoCr Alloy, R stent Evolution 2 Coronary Stent Systems: Genous™ Bio-engineered R stent™, Blazer™ CoCr Alloy, R stent Evolution 2 | OrbusNeich Medical, Inc. (USA) на заводах: OrbusNeich Medical B.V. (The Netherlands), OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. (China), 5363 NW 35 Ave, Fort Lauderdale, Florida 33309, USA; Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands; 1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen 518038, China | China, The Netherlands, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАМСАБ", м. Київ, вул. Марини Раскової, буд. 19, к. 503 | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8770/2009 вiд 17.07.2009 |
| 7. | Лiнзи контактнi м'якi подовженного безперервного носiння на основi полiакриламiду "Аквалан" ТУ У 33.4-24926593-001:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аквалан", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 69 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аквалан", м. Київ, вул. Артема, 37 - 41 | Україна | узгодження сповiщення про змiну N 1 ТУ У 33.4-24926593-001:2007 |
| 8. | Iмплантати та iнструменти до iмплантатiв | ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b 16-061 Juchnowiec, Koscielny | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ХМ", м. Київ, вул. Воровського, 27, к. 8 | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4766/2006 вiд 25.04.2008 |
| 9. | Комплекс рентгенiвський мамографiчний цифровий МАДИС ТУ У 33.1-14309534-118-2003 | Фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 | Україна | Фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 | Україна | узгодження сповiщення ГРИС.27-09 про змiну N 3 ТУ У 33.1-14309534-118-2003 Комплекс рентгенiвський мамографiчний цифровий МАДИС |
| 10. | Електрокардiограф E600G | Fabryka Aparatury Rentgenowskiej i Urzadzen Medycznych FARUM S.A., 74 Jagiellonska Street, 03-301 Warsaw | Poland | Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 | Україна | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 3283/2004 вiд 11.08.2009 |
| 11. | Лабораторна система для виявлення бiлкiв кровi та сечi людини Turbox® | Orion Diagnostica Oy, P.O.Box 83, FI-02101 Espoo | Finland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | виправлення технiчних помилок в додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8807/2009 вiд 17.07.2009 |
| 12. | Насос шприцевий iнфузiйний PERFUSOR COMPACT S; INFUSOMAT FMS волюметричний iнфузiйний насос, PERFUSOR COMPACT шприцевий iнфузiйний насос, PERFUSOR FM шприцевий iнфузiйний насос | B.Braun Melsungen AG, B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen; Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen | Germany | B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, D-34209 Melsungen | Germany | виправлення технiчних помилок в Свiдоцтвах про державну реєстрацiю N 4924/2006 вiд 17.07.2009 та N 3194/2004 вiд 17.07.2009 |
| 13. | Пластир "Тамiпул™ Хiт Комфорт" | Sinsin Pharmceutical Co., Ltd., 776-6, Wonsi-Dong, Danwon-Gu, Ansan-City, Kyunggi-Do | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНIЯ "МАКСИМА", 03115, м. Київ, вул. Феодори Пишиної, 23/25 | Україна | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 8869/2009 вiд 11.08.2009 |
| 14. | Комплекси електронейромiографiчнi комп'ютернi "M-TEST" ТУ У 33.1-30428373-004-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НВП "DX-системи", 61072, м. Харкiв, вул. Тобольська, 42 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НВП "DX-системи", 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янко, 16-а | Україна | внесення додатка до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3199/2004 вiд 17.07.2009 |
| 15. | Пристосування для транспортування пацiєнтiв | HITAS Ortopedi Ilkyardim ve Saglik Urunleri Turz. Teks. Ins. San. Tic. Ltd. Sti., Millet Cd. Karagul Ismerkezi No:84/3 TR-34090 Findikzade, Istambul | Turkey | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Горал", м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24-а | Україна | виправлення технiчних помилок в додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8813/2009 вiд 17.07.2009 |
| 19. | Набори реагентiв для iмуноферментного аналiзу функцiонального стану щитоподiбної залози | Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 | Росiйська Федерацiя | Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 | Росiйська Федерацiя | можливiсть виправлення технiчних помилок в додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3237/2004 вiд 11.08.2009 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |