МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 14 травня 2010 року | N 406 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП "Державний фармакологiчний центр" МОЗ України, та висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 06.04.2010 р. N 923/2.7-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гудзенка О. П.
| Мiнiстр | З. М. Митник |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 14.05.2010 N 406 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДЕНО-РIЦ | капсули N 20 (10 х 2) | ГМ Фармацевтикалс | Грузiя | ГМ Фармацевтикалс | Грузiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10611/01/01 |
| 2. | АЛТЕЇ ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Хербар Павел Барила | Польща | Herbar Pawel Baryla | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10612/01/01 |
| 3. | АМIАКУ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування 10 % по 40 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10613/01/01 |
| 4. | АЦЕРБIН | розчин по 30 мл або по 80 мл у спрей-пляшках N 1 | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10200/02/01 |
| 5. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах або флаконах-крапельницях | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10614/01/01 |
| 6. | ВЕРО-МЕТОТРЕКСАТ | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10615/01/01 |
| 7. | ВЕРО-МЕТОТРЕКСАТ | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10615/01/02 |
| 8. | ГЕРОЛАМIК | таблетки, що диспергуються, по 25 мг N 30 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Дексель Лтд., Iзраїль; виробник, вiдповiдальний за випуск продукту: Герот Фармацеутика ГмбХ, Австрiя |
Iзраїль/ Австрiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10341/01/01 |
| 9. | ГЕРОЛАМIК | таблетки, що диспергуються, по 50 мг N 30 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Дексель Лтд., Iзраїль; виробник, вiдповiдальний за випуск продукту: Герот Фармацеутика ГмбХ, Австрiя |
Iзраїль/ Австрiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10341/01/02 |
| 10. | ГЕРОЛАМIК | таблетки, що диспергуються, по 100 мг N 30 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Дексель Лтд., Iзраїль; виробник, вiдповiдальний за випуск продукту: Герот Фармацеутика ГмбХ, Австрiя |
Iзраїль/ Австрiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10341/01/03 |
| 11. | ЕЗЕКЛАР-ОД | таблетки пролонгованої дiї, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 7 у блiстерах | Ньюрон Iнносьютiкалз Пте Лтд | Сiнгапур | Iнд-Свiфт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10600/01/01 |
| 12. | ЕНЗАМIДЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Ланнахер Хейльмiттель ГмбХ | Австрiя | Сiнтон Хiспанiя С. Л. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10617/01/01 |
| 13. | МЕТРОМIКОН-НЕО | супозиторiї вагiнальнi N 14 (7 х 2) у стрипах | Фармапрiм СРЛ | Республiка Молдова | Фармапрiм СРЛ | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10619/01/01 |
| 14. | НАЗАЛОНГ® | спрей назальний, дозований 0,05 % по 10 г у флаконах N 1 | ТОВ "Унiверсальне агентство "ПРО-ФАРМА" | Україна, м. Київ | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10620/01/01 |
| 15. | НАЗОМАРИН ДР. ТАЙСС | спрей назальний по 20 мл у флаконах N 1 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10621/01/01 |
| 16. | НIГЕРСАН D5 | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10, N 50 | Санум-Кельбек ГмбХ Ко КГ | Нiмеччина | Санум-Кельбек ГмбХ Ко КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10622/01/01 |
| 17. | ПЕРГОВЕРIС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй у флаконах N 1, N 3, N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл у флаконах N 1, N 3, N 10 | Мерк Сероно С. А., вiддiлення в м. Женева | Швейцарiя | Мерк Сероно С. А., вiддiлення в м. Обонн | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10624/01/01 |
| 18. | ПРАДАКСА® | капсули твердi по 75 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах, N 60 у флаконах | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10626/01/01 |
| 19. | ПРАДАКСА® | капсули твердi по 110 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах, N 60 у флаконах | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10626/01/02 |
| 20. | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10627/01/01 |
| 21. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10628/01/01 |
| 22. | ТЕРИЗИДОН | капсули по 250 мг N 100 (10 х 10) у блiстерах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10629/01/01 |
| 23. | ТЕРИЗИДОН | капсули по 250 мг in bulk N 10000 (10 х 1000) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10630/01/01 |
| 24. | ТЕРИЗИДОН | капсули по 300 мг N 100 (10 х 10) у блiстерах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10629/01/02 |
| 25. | ТЕРИЗИДОН | капсули по 300 мг in bulk N 10000 (10 х 1000) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10630/01/02 |
| 26. | ТОПIЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Фарматен С. А., Грецiя; виробник, вiдповiдальний за випуск продукту: Герот Фармацеутика ГмбХ, Австрiя |
Грецiя/ Австрiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10631/01/01 |
| 27. | ТОПIЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Фарматен С. А., Грецiя; виробник, вiдповiдальний за випуск продукту: Герот Фармацеутика ГмбХ, Австрiя |
Грецiя/ Австрiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10631/01/02 |
| 28. | ТОПIЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Фарматен С. А., Грецiя; виробник, вiдповiдальний за випуск продукту: Герот Фармацеутика ГмбХ, Австрiя |
Грецiя/ Австрiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10631/01/03 |
| 29. | ФЕКСОФЕН- САНОВЕЛЬ |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 120 мг N 10, N 20 | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10632/01/01 |
| 30. | ФЕКСОФЕН- САНОВЕЛЬ |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 180 мг N 10, N 20 | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10632/01/02 |
| 31. | ФЛУРА-5 | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10633/01/01 |
| 32. | ФЛУРА-5 | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 5 мл або по 10 мл in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/10634/01/01 |
| 33. | ФОРМIДРОН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/10635/01/01 |
| 34. | ЦЕФЕПIМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10636/01/01 |
| 35. | ЦЕФЕПIМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10636/01/02 |
| 36. | ЦЕФЕПIМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/10636/01/03 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 14.05.2010 N 406 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДЕЛЬФАН®- ЕЗИДРЕКС® |
таблетки N 250 (10 х 5 х 5) | Сандоз Прайвiт Лiмiтед, компанiя групи Новартiс | Iндiя | Сандоз Прайвiт Лiмiтед на Пiрамал Хелскеа
Лiмiтед, Iндiя; Сандоз Прайвiт Лiмiтед, Iндiя |
Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; замiна дiлянка виробництва; введення додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/3254/01/01 |
| 2. | БЕКОНАЗЕ | спрей назальний, суспензiя, 50 мкг/дозу по 180 доз у флаконах N 1 | Глаксо Веллком С. А. | Iспанiя | Глаксо Веллком С. А. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; уточнення назви лiкарської форми; уточнення перекладу назв допомiжних речовин | без рецепта | UA/3140/01/01 |
| 3. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ | емульсiя нашкiрна 20 % по 50 г або по 100 г у флаконах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання; змiна постачальника компонентiв упаковки; уточнення назви лiкарської форми | без рецепта | UA/3272/01/01 |
| 4. | БЕНЗОНАЛ | таблетки по 100 мг N 50 (10 х 5) у блiстерах | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; нанесення риски на таблетку | за рецептом | UA/2956/01/01 |
| 5. | ВIТАМ® | капсули твердi N 30 (10 х 3) у блiстерах | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання; введення нового виробника активної субстанцiї; уточнення назви лiкарської форми | без рецепта | UA/3146/01/01 |
| 6. | ДЕПАКIН | сироп, 57,64 мг/1 мл по 150 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; уточнення дозування | за рецептом | UA/3817/01/01 |
| 7. | ЕНЗАПРОСТ-Ф | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, додання нового тестового параметра; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; реєстрацiя нового виробника, вiдповiдального за виробництво та первинне пакування in bulk; змiна назви заявника; змiни в специфiкацiях та процедурi випробування активної субстанцiї | за рецептом | UA/3716/01/01 |
| 8. | ЕРИТРОМIЦИНОВА МАЗЬ | мазь очна, 10000 ОД/1 г по 10 г у тубах | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2957/01/01 |
| 9. | ЕСКУВIТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 20 (10 х 2), N 40 (10 х 4) у блiстерах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення коду АТС, лiкарської форми, умов зберiгання та написання дозування | без рецепта | UA/3298/01/01 |
| 10. | ЗАФIРОН | капсули, що мiстять порошок для iнгаляцiй, по 12 мкг N 60 у блiстерах | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; додання оновленої моделi iнгалятора; змiни у специфiкацiї | за рецептом | UA/3759/01/01 |
| 11. | КАЛЬЦIЙ - Д3 НIКОМЕД з апельсиновим смаком |
таблетки жувальнi N 20, N 50, N 100 у флаконах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Фарма АС | Норвегiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна в iнструкцiї для медичного застосування; уточнення написання назви дiючої речовини; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/3541/01/01 |
| 12. | КАЛЬЦIЙ - Д3 НIКОМЕД з м'ятним смаком |
таблетки жувальнi NN 30, N 100 у флаконах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Фарма АС | Норвегiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна барвникiв або смакових добавок; змiна в iнструкцiї для медичного застосування; уточнення написання назви дiючої речовини; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим смаком; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/10610/01/01 |
| 13. | КАРВЕДИЛОЛ- ЛУГАЛ |
таблетки по 12,5 мг N 10 х 3 у блiстерах | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення з методiв контролю якостi готового лiкарського засобу тесту "Стиранiсть"; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/3311/01/01 |
| 14. | КАРВЕДИЛОЛ- ЛУГАЛ |
таблетки по 25 мг N 10 х 3 у блiстерах | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення з методiв контролю якостi готового лiкарського засобу тесту "Стиранiсть"; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/3311/01/02 |
| 15. | КЕТАНОВ | розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, додання нового тестового параметра; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/2596/02/01 |
| 16. | КЛОФАЗАМ | капсули по 50 мг N 100 (10 х 10) у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2495/01/01 |
| 17. | КЛОФАЗАМ | капсули по 100 мг N 100 (10 х 10) у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2495/01/02 |
| 18. | КОНКОР КОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; уточнення назви виробника; уточнення написання назв допомiжних речовин; уточнення методу випробування лiкарського засобу | за рецептом | UA/3322/01/01 |
| 19. | ЛЕЙКЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Екселла ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробника; уточнення назви виробника; уточнення перекладу назв допомiжних речовин | за рецептом | UA/3396/01/01 |
| 20. | ЛIЗИНОПРИЛ | таблетки по 5 мг N 10 х 3 у блiстерах, N 30 у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД., Iндiя) | ТОВ "АВАНТ" | Україна, м. Київ | ТОВ "АВАНТ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника; змiна в специфiкацiї МКЯ | за рецептом | UA/2110/01/01 |
| 21. | ЛIЗИНОПРИЛ | таблетки по 10 мг N 10 х 3 у блiстерах, N 30 у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД., Iндiя) | ТОВ "АВАНТ" | Україна, м. Київ | ТОВ "АВАНТ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника; змiна в специфiкацiї МКЯ | за рецептом | UA/2110/01/02 |
| 22. | ЛIЗИНОПРИЛ | таблетки по 20 мг N 10 х 3 у блiстерах, N 30 у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД., Iндiя) | ТОВ "АВАНТ" | Україна, м. Київ | ТОВ "АВАНТ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника; змiна в специфiкацiї МКЯ | за рецептом | UA/2110/01/03 |
| 23. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2185/01/01 |
| 24. | МЕНОПЕЙС | капсули N 4 (4 х 1), N 7 (7 х 1), N 30 (15 х 2) у блiстерах | Вiтабiотiкс Лтд | Великобританiя | Вiтабiотiкс Лтд, Великобританiя; Томпсон & Каппер Лiмiтед, Великобританiя; Сентрал Фарма (Контракт Пекiнг) Лiмiтед, Великобританiя |
Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/3326/01/01 |
| 25. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3630/01/01 |
| 26. | НIФЕКАРД® XL | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/9486/01/02 |
| 27. | НIФЕКАРД® XL | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 60 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу | за рецептом | UA/9486/01/01 |
| 28. | НУКС ВОМIКА-ГОМАКОРД | краплi оральнi по 30 мл у флаконах-крапельницях | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; виключення зi специфiкацiї показникiв "Об'єм вмiсту флакона" та "Прозорiсть"; уточнення назви лiкарської форми та коду АТС | без рецепта | UA/3126/01/01 |
| 29. | ОЛIЯ НАСIННЯ ГАРБУЗА | олiя по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення специфiкацiї вхiдного контролю на готовий лiкарський засiб | без рецепта | UA/3517/01/01 |
| 30. | ПАПАВЕРИН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 (5 х 2), N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина, наповнювач); змiна розмiру упаковки готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3112/01/01 |
| 31. | ПАРОКСИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника активної субстанцiї; змiни в короткiй характеристицi препарату, iнструкцiї для медичного застосування та маркуваннi; уточнення умов зберiгання; уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/3184/01/01 |
| 32. | ПIРОКСИКАМ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | NANTONG JINGHUA PHARMACEUTICAL Co. Ltd | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | - | UA/2549/01/01 |
| 33. | ПРЕГНАКЕА® | капсули N 4, N 7, N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) у блiстерах | Вiтабiотiкс Лтд | Великобританiя | Вiтабiотiкс Лтд, Великобританiя; Томпсон & Каппер Лiмiтед, Великобританiя; Сентрал Фарма (Контракт Пекiнг) Лiмiтед, Великобританiя |
Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/3080/01/01 |
| 34. | РЕАЛГIН | таблетки N 10, N 10 х 1 у блiстерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна якiсного та кiлькiсного складу лiкарського засобу | без рецепта | UA/2954/01/01 |
| 35. | РИСПЕН 1 | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3356/01/01 |
| 36. | РИСПЕН 2 | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3356/01/02 |
| 37. | РИСПЕН 3 | таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3356/01/03 |
| 38. | РИСПЕН 4 | таблетки, вкритi оболонкою по 4 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3356/01/04 |
| 39. | СОЛВIН™ | елiксир, 4 мг/5 мл по 60 мл або по 120 мл у флаконах N 1 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2828/02/01 |
| 40. | СТИМУЛОТОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 14, N 28 (14 х 2) у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, додання нового тестового параметра; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення перекладу назв допомiжних речовин | за рецептом | UA/3195/01/01 |
| 41. | ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 5 | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна заявника; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/8669/01/01 |
| 42. | ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 5 | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна" | Україна | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна заявника; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення розмiру упаковки | за рецептом | UA/8669/01/02 |
| 43. | УКРЕОТИД | розчин для iн'єкцiй 0,01 % по 1 мл в ампулах N 3, N 5, N 6 | ТОВ "Фармлiнк" | Україна, м. Київ | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiлянки; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; приведення роздiлiв МКЯ у вiдповiднiсть вимогам ДФУ | за рецептом | UA/2857/01/01 |
| 44. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки, що диспергуються, 125 мг/31,25 мг N 20 (4 х 5) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарської форми; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/4458/01/01 |
| 45. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки, що диспергуються, 250 мг/62,5 мг N 20 (4 х 5) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарської форми; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/4458/01/02 |
| 46. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки, що диспергуються, 500 мг/125 мг N 20 (4 х 5) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарської форми; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/4458/01/03 |
| 47. | ФУЗIДЕРМ® | мазь, 20 мг/г по 15 г у тубах | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського препарату; уточнення назви лiкарської форми та написання дозування | за рецептом | UA/3093/01/01 |
| 48. | ФУЗIДЕРМ® | крем, 20 мг/г по 15 г у тубах | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення назви лiкарської форми та написання дозування | за рецептом | UA/3093/02/01 |
| 49. | ФУКОРЦИН | розчин для зовнiшнього застосування по 25 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення складу препарату | без рецепта | UA/2088/01/01 |
| 50. | ЦИПРО САНДОЗ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство
компанiї Сандоз; Сандоз Прайвет Лтд, Iндiя; Гексал АГ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз |
Нiмеччина / Iндiя / Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; замiна або додаткова дiлянка виробництва; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї або вихiдного / промiжного матерiалу/реагенту, якi використовуються у виробничому процесi активної субстанцiї, вiд уже затвердженого виробника; змiни в короткiй характеристицi препарату, iнструкцiї та маркуваннi | за рецептом | UA/9501/01/01 |
| 51. | ЦИПРО САНДОЗ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство
компанiї Сандоз; Сандоз Прайвет Лтд, Iндiя; Гексал АГ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз |
Нiмеччина / Iндiя / Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; замiна або додаткова дiлянка виробництва; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї або вихiдного / промiжного матерiалу/реагенту, якi використовуються у виробничому процесi активної субстанцiї, вiд уже затвердженого виробника; змiни в короткiй характеристицi препарату, iнструкцiї та маркуваннi | за рецептом | UA/9501/01/02 |
| 52. | ЦИПРО САНДОЗ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 750 мг N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство
компанiї Сандоз; Сандоз Прайвет Лтд, Iндiя; Гексал АГ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз |
Нiмеччина / Iндiя / Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; замiна або додаткова дiлянка виробництва; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї або вихiдного / промiжного матерiалу/реагенту, якi використовуються у виробничому процесi активної субстанцiї, вiд уже затвердженого виробника; змiни в короткiй характеристицi препарату, iнструкцiї та маркуваннi | за рецептом | UA/9501/01/03 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 14.05.2010 N 406 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВАМIС™ | спрей назальний, дозований, 27,5 мкг/дозу по 30 доз або по 120 доз у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї | за рецептом | UA/9306/01/01 |
| 2. | АДВАГРАФ | капсули пролонгованої дiї по 0,5 мг N 50 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Iрланд Ко., Лтд | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/9687/01/01 |
| 3. | АДВАГРАФ | капсули пролонгованої дiї по 5 мг N 50 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Iрланд Ко., Лтд | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/9687/01/03 |
| 4. | АДВАГРАФ | капсули пролонгованої дiї по 1 мг N 50 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Iрланд Ко., Лтд | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/9687/01/02 |
| 5. | АДЕЛЬФАН®- ЕЗИДРЕКС® |
таблетки N 250 (10 х 5 х 5) | Сандоз Прайвiт Лiмiтед, компанiя групи Новартiс | Iндiя | Сандоз Прайвiт Лiмiтед, компанiя групи Новартiс | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) з оновленою iнструкцiєю для медичного застосування | за рецептом | UA/3254/01/01 |
| 6. | АМПIСУЛЬБIН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури в процесi внесення змiн; змiни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконiв "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай) | за рецептом | UA/3858/01/01 |
| 7. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500000 ОД у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру виробничої серiї | за рецептом | UA/3791/01/01 |
| 8. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 ОД у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру виробничої серiї | за рецептом | UA/3791/01/02 |
| 9. | БЛАСТОКАРБ РУ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | ЛЕМЕРI С. А. де С. В. | Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; уточнення адреси виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна графiчного зображення упаковки; оновлення специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/7266/01/01 |
| 10. | БЛАСТОКАРБ РУ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) in bulk у флаконах N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | ЛЕМЕРI С. А. де С. В. | Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; уточнення адреси виробника; змiна графiчного зображення упаковки; оновлення специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | - | UA/7267/01/01 |
| 11. | БЛIЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Блiсс Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Блiсс Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4588/01/03 |
| 12. | БРОНХОСТОП ПАСТИЛКИ | пастилки по 85 мг N 20 | Квiзда Фарма ГмбХ | Австрiя | Метохем-Фарма ГмбХ, Австрiя; Квiзда Фарма ГмбХ, Австрiя | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв контролю за п. "Дiаметр пастилки" | без рецепта | UA/9915/01/01 |
| 13. | ВАЗАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 4-х рокiв); змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5463/01/01 |
| 14. | ВАЗАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 4-х рокiв); змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5463/01/02 |
| 15. | ВАЗАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 160 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 4-х рокiв); змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5463/01/03 |
| 16. | ВАРТЕК | крем для зовнiшнього застосування 0,15 % по 5 г у тубах | Стiфел Лабораторiз (Великобританiя) Лтд. | Великобританiя | Стiфел Лабораторiз (Iрландiя) Лтд. | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля | за рецептом | UA/6629/01/01 |
| 17. | ВЕНТОЛIН™ ЕВОХАЛЕР™ |
аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; Глаксо Веллком С. А., Iспанiя; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Iспанiя / Францiя / Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї | за рецептом | UA/2563/01/01 |
| 18. | ВIНЕЛЬБIН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Онколоджи Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника; виключення р. "Маркування"; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/6574/01/01 |
| 19. | ГЕЕРДIН | таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 10 мг N 14 (7 х 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/6630/01/01 |
| 20. | ГЕЕРДIН | таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 20 мг N 14 (7 х 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/6630/01/02 |
| 21. | ГЕКСОРАЛ® | розчин для полоскання ротової порожнини 0,1 % по 200 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | МакНiл Менюфекчуринг, Францiя; Фамар Орлеан, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; змiна графiчного зображення упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | без рецепта | UA/7714/02/01 |
| 22. | ГЕКСОРАЛ® | аерозоль для ротової порожнини 0,2 % по 40 мл у балонах | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | МакНiл Менюфекчуринг, Францiя; Фамар Орлеан, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; змiна графiчного зображення упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | без рецепта | UA/7714/01/01 |
| 23. | ГЕМIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 320 мг N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/9546/01/01 |
| 24. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 35 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 250 мл з голкою N 16 i закритою стерильною системою, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 16 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 80), по 35 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 250 мл iз голкою N 16, закритою стерильною системою i одним порожнiм контейнером об'ємом 200 мл, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 12 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу лiкарського засобу (активних речовин) | за рецептом | UA/0066/01/01 |
| 25. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 49 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 350 мл з голкою N 16 i закритою стерильною системою, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 16 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 80) | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу лiкарського засобу (активних речовин) | за рецептом | UA/0067/01/01 |
| 26. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ | по 49 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 350 мл iз голкою N 16, закритою стерильною системою i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 12 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу лiкарського засобу (активних речовин) | за рецептом | UA/0068/01/01 |
| 27. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 49 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i 2 порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 10 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 50), по 49 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 350 мл iз голкою N 16, закритою стерильною системою, одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, протектором голки i адаптером для вакуумної пробiрки по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 10 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 40) | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу лiкарського засобу (активних речовин) | за рецептом | UA/0069/01/01 |
| 28. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16 i закритою стерильною системою, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 16 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 80) | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу лiкарського засобу (активних речовин) | за рецептом | UA/0070/01/01 |
| 29. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 12 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60); по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, i одним порожнiм контейнером об'ємом 400 мл, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 12 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60); по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, протектором голки i адаптером для вакуумної пробiрки; по 4 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 10 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 40); по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, протектором голки, адаптером для вакуумної пробiрки i мiшком для зразка кровi; по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 10 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 40) | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу лiкарського засобу (активних речовин) | за рецептом | UA/0071/01/01 |
| 30. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, i двома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 10 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 50); по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл iз голкою N 16, закритою стерильною системою, двома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, протектором голки, адаптером для вакуумної пробiрки i мiшком для зразка кровi; по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 10 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 40); по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл iз голкою N 16, закритою стерильною системою, двома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, протектором голки i адаптером для вакуумної пробiрки та мiшком для зразка кровi; по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 10 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 40) | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу лiкарського засобу (активних речовин) | за рецептом | UA/0072/01/01 |
| 31. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i 3 порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 10 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 40); по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i 3 порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, протектором голки i адаптером для вакуумної пробiрки; по 3 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 10 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 30) | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу лiкарського засобу (активних речовин) | за рецептом | UA/0073/01/01 |
| 32. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16 i закритою стерильною системою, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 16 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 80) | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу лiкарського засобу (активних речовин) | за рецептом | UA/0074/01/01 |
| 33. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою, i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 12 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу лiкарського засобу (активних речовин) | за рецептом | UA/0075/01/01 |
| 34. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i 2 порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 10 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 50); по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i 2 порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, протектором голки i адаптером для вакуумної пробiрки, по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 10 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 40) | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу лiкарського засобу (активних речовин) | за рецептом | UA/0076/01/01 |
| 35. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i 3 порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 10 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 40) | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | Грiн Крос Корпорейшн | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу лiкарського засобу (активних речовин) | за рецептом | UA/0077/01/01 |
| 36. | ГЕРБIОН® СИРОП ПЕРВОЦВIТУ | сироп по 150 мл у флаконах N 1 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/9748/01/01 |
| 37. | ГIДРОКОРТИЗОН | мазь очна 0.5 % по 3 г у тубах | Фармзавод Єльфа А. Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А. Т. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4619/01/01 |
| 38. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Склад" МКЯ; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї, змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ або Європейської фармакопеї (активна речовина); оновлення графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/7237/01/01 |
| 39. | ГРААЛЬ | бальзам по 100 л in bulk у баках | ТОВ "Грааль i КО" | Україна, м. Київ | ТОВ "Славiя 2000" | Україна, м. Кiровоград | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв) | - | UA/8708/01/01 |
| 40. | ГРААЛЬ | бальзам по 200 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у флаконах | ТОВ "Грааль i КО" | Україна, м. Київ | ТОВ "Славiя 2000" | Україна, м. Кiровоград | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв) | 200 мл або 250 мл - без рецепта; 500 мл - за рецептом | UA/8676/01/01 |
| 41. | ГРОУТРОПIН | розчин для iн'єкцiй, 8 МО/мл по 0,5 мл (4 МО [1,34 мг]) або по 2 мл (16 МО [5,34 мг]) in bulk у флаконах N 10 | ТОВ "Л-Контракт" | Україна | Донг-А Фармасьютiкел Ко., Лтд | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження графiчного зображення етикетки для пакування у формi in bulk | - | UA/10029/01/01 |
| 42. | ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
краплi очнi, розчин 1 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Методи контролю якостi готового лiкарського продукту на етапi отримання дозволу на реалiзацiю" пункт "Кiлькiсне визначення. Бензалконiю хлорид" | за рецептом | UA/0992/01/01 |
| 43. | ДЕПАКIН | сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у флаконах N 1 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3817/01/01 |
| 44. | ДИЦЕТЕЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 20 | Солвей Фарма | Францiя | Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини Солвей Органiкс, Францiя | за рецептом | UA/0007/01/01 |
| 45. | ДИЦЕТЕЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 20 | Солвей Фарма | Францiя | Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини Солвей Органiкс, Францiя | за рецептом | UA/0007/01/02 |
| 46. | ДОЛОПРОКТ® | крем ректальний по 15 г або по 30 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску | без рецепта | UA/10318/01/01 |
| 47. | ДОЛОПРОКТ® | супозиторiї ректальнi N 10 | Iнтендiс ГмбХ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С. п. А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина, Iнстiтуто де Анджелi, Iталiя | Iталiя / Нiмеччина / Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску | без рецепта | UA/10318/02/01 |
| 48. | ДОМСТАЛ-О | капсули N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) | Торрент Фармасьютiкалс Лтд. | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) з оновленою iнструкцiєю для медичного застосування | за рецептом | UA/2907/01/01 |
| 49. | ДУОТРАВ® | краплi очнi по 2,5 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд. | Великобританiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї травопросту (Cedarburg Pharmaceuticals, Inc., 870 Badger Circle, Grafton, Wisconsin 53024, USA) | за рецептом | UA/6292/01/01 |
| 50. | ЕВКАЗОЛIН® АКВА | краплi назальнi, 1 мг/г по 10 г у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї (було - UA/3664/02/01) | без рецепта | UA/3664/01/01 |
| 51. | ЕМЛОДИН® | таблетки по 2,5 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; незначнi змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6382/01/01 |
| 52. | ЕМЛОДИН® | таблетки по 5 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; незначнi змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6382/01/02 |
| 53. | ЕМЛОДИН® | таблетки по 10 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; незначнi змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6382/01/03 |
| 54. | ЕПIРУБIЦИН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 25 мл (50 мг) у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Фрезенiус Кабi Онколоджи Лiмiтед, Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника in bulk | за рецептом | UA/7635/01/01 |
| 55. | ЕТАМЗИЛАТ | розчин для iн'єкцiй 12.5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини - Shandong Fangming Pharmaceutical Co., Ltd, Китай | за рецептом | UA/5470/01/01 |
| 56. | ЕТОПОЗИД | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника Фрезенiус Кабi Онколоджи Лiмiтед, Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника in bulk | за рецептом | UA/8815/01/01 |
| 57. | ЕФКУР | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг in bulk у флаконах N 30 х 100, N 60 х 100 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Емкур Фармасьютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження етикетки для пакування у формi in bulk | - | UA/9666/01/01 |
| 58. | ЗАЛОКС | капсули по 50 мг N 30 у блiстерах, N 250 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки (додання стикера для N 250) | за рецептом | UA/8205/01/01 |
| 59. | ЗАФIРОН | капсули, що мiстять порошок для iнгаляцiй, по 12 мкг N 60 у блiстерах | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3759/01/01 |
| 60. | ЗЕКСАТ | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 3 мл (15 мг) у флаконах N 1 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Онколоджи Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника; виключення р. "Маркування"; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4722/01/01 |
| 61. | ЗЕКСАТ | розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Онколоджи Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника; виключення р. "Маркування"; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4722/01/02 |
| 62. | IНТАКСЕЛ | концентрат для iн'єкцiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 17 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Онколоджи Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника; виключення р. "Маркування"; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4724/01/01 |
| 63. | КАМОКС-КЛАВ 375 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 250 мг/125 N 10 у блiстерах | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/8434/01/01 |
| 64. | КАМОКС-КЛАВ 625 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 10 у блiстерах | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/8434/01/02 |
| 65. | КАНАМIЦИН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури в процесi внесення змiн; змiни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконiв "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай) | за рецептом | UA/7637/01/01 |
| 66. | КАРБОПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах (пакування iз in bulk фiрми-виробника Фрезенiус Кабi Онколоджи Лiмiтед, Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника in bulk | за рецептом | UA/8869/01/01 |
| 67. | КАСОДЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | Корден Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0185/01/02 |
| 68. | КАСОДЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | Корден Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0185/01/01 |
| 69. | КВАМАТЕЛ® | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення термiна введення змiн (змiна графiчного зображення упаковки) - з 01.06.2010 р. | за рецептом | UA/2937/01/01 |
| 70. | КЕМОПЛАТ | розчин для iн'єкцiй, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Онколоджи Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника; виключення р. "Маркування"; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/4730/01/01 |
| 71. | КЛАЦИД В. В. | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 | Ебботт Франс | Францiя | Фамар Лєгль | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2920/02/01 |
| 72. | КЛАЦИД® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Ебботт Лабораторiз С. А. | Швейцарiя | Абботт С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2920/03/01 |
| 73. | КОНКОР КОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Нiкомед | Австрiя | "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3322/01/01 |
| 74. | ЛАЗIД | таблетки, вкритi оболонкою, 150 мг/300 мг in bulk N 6000 (60 х 100) | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Емкур Фармасьютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження етикетки для пакування у формi in bulk | - | UA/9642/01/01 |
| 75. | ЛЕВОМIЦЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури в процесi внесення змiн: змiни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконiв "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай) | за рецептом | UA/2952/02/01 |
| 76. | ЛЕВОМIЦЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури в процесi внесення змiн: змiни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконiв "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай) | за рецептом | UA/2952/02/02 |
| 77. | ЛЕЙКЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Екселла ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3396/01/01 |
| 78. | ЛОПЕРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 2 мг N 10, N 10 х 2 у блiстерах | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної речовини Fleming Laboratories Limited, Iндiя | за рецептом | UA/5583/01/01 |
| 79. | МIКОСИСТ | капсули по 50 мг N 7 х 1 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у р. "Категорiя вiдпуску" | за рецептом | UA/2938/02/01 |
| 80. | МIКОСИСТ | капсули по 100 мг N 7 х 4 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у р. "Категорiя вiдпуску" | за рецептом | UA/2938/02/02 |
| 81. | МIКОСИСТ | капсули по 150 мг N 1 х 1, N 2 х 1 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у р. "Категорiя вiдпуску" | N 2 - за рецептом; N 1 - без рецепта | UA/2938/02/03 |
| 82. | МIРIСТАМIД-ЧПК | розчин для зовнiшнього застосування 0,01 % по 100 мл у флаконах | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна, м. Черкаси | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна, м. Черкаси | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - перереєстрацiя + уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/1696/01/01 |
| 83. | МОВАЛIС® | таблетки по 7,5 мг N 20 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; Берiнгер Iнгельхайм Еллас А. Е., Грецiя | Нiмеччина/ Грецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/2683/02/01 |
| 84. | МОВАЛIС® | таблетки по 15 мг N 10, N 20 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; Берiнгер Iнгельхайм Еллас А.Е., Грецiя | Нiмеччина/ Грецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/2683/02/02 |
| 85. | НIФЕКАРД XL | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3157/01/01 |
| 86. | НIФЕКАРД XL | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 60 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3157/01/02 |
| 87. | ОКСАЛIПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Фрезенiус Кабi Онколоджи Лiмiтед, Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника in bulk | за рецептом | UA/7653/01/01 |
| 88. | ОЛАЗОЛЬ® | аерозоль по 60 г у балонах N 1 | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника клапана безперервної дiї AV 04F-3-5P фiрми "KOH-I-NOOR", Чехiя | без рецепта | UA/0790/01/01 |
| 89. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 20 мг N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: замiна наповнювача на порiвнювальний наповнювач; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу та активних субстанцiй | за рецептом | UA/0966/01/01 |
| 90. | ОРАСЕПТ | спрей оральний 1,4 % по 177 мл у флаконах | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; ФАМАР С. А., Грецiя | Грецiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: нанесення шрифту Брайля на упаковку для виробника Фамар С. А., Грецiя | без рецепта | UA/7397/01/01 |
| 91. | ОРЛIСТАТ | капсули по 120 мг N 20 | Iбн Хайан Фармасьютiкалз | Сiрiйська Арабська Республiка | Iбн Хайан Фармасьютiкалз | Сiрiйська Арабська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна категорiї вiдпуску (було - без рецепта) | за рецептом | UA/5521/01/01 |
| 92. | ОРТОФЕН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 25 мг N 10 х 3, N 30 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки для N 30 у блiстерах | за рецептом | UA/7252/01/01 |
| 93. | ПIРИДОКСАЛ-5- ФОСФАТ |
порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S. p. A. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника активної субстанцiї | - | UA/5419/01/01 |
| 94. | ПЛАВIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) | Санофi Фарма Брiстоль-Майєрс Сквiбб СНСi | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки в процесi реєстрацiї додаткової упаковки (наказ N 266 вiд 30.03.2010) | за рецептом | UA/9247/01/02 |
| 95. | ПРИМОЛЮТ НОР | таблетки по 5 мг N 60 (10 х 6) у блiстерах; N 20 у флаконах | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ Нiмеччина; Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковок в процесi перереєстрацiї | за рецептом | UA/3057/01/01 |
| 96. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Склад" МКЯ; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї, змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ або Європейської фармакопеї (активна речовина) | без рецепта | UA/6768/01/01 |
| 97. | РЕЛIФ | мазь ректальна по 28,4 г у тубах | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; ФАМАР С. А., Грецiя | США/ Грецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку для виробника ФАМАР С. А., Грецiя | без рецепта | UA/3173/01/01 |
| 98. | РЕЛIФ АДВАНС | мазь ректальна по 28,4 г у тубах | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; ФАМАР С. А., Грецiя | США/ Грецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку для виробника ФАМАР С. А., Грецiя | без рецепта | UA/1953/01/01 |
| 99. | РЕЛIФ УЛЬТРА | супозиторiї ректальнi N 12 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; IДА (Iнстiуто де Анджелi), Iталiя | США/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1954/01/01 |
| 100. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Польща/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї | за рецептом | UA/2032/01/01 |
| 101. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 125 мг та розчинник по 2 мл у двоємкiсних флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/2047/01/02 |
| 102. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг та розчинник по 1 мл у двоємкiсних флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/2047/01/01 |
| 103. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 15,6 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; уточнення термiну придатностi в iнструкцiї для медичного застосування; реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/2047/01/03 |
| 104. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 7,8 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; уточнення термiну придатностi в iнструкцiї для медичного застосування; реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/2047/01/04 |
| 105. | СПАЗГО | таблетки N 100 у блiстерах | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4544/01/01 |
| 106. | СТИМУЛОТОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 14, N 28 (14 х 2) у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3195/01/01 |
| 107. | СТРЕПСIЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛIПТОМ | льодяники N 24 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви лiкарського засобу на блiстерi | без рецепта | UA/6401/01/01 |
| 108. | СТРЕПСIЛС ОРИГIНАЛЬНИЙ | льодяники N 24 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви лiкарського засобу на блiстерi | без рецепта | UA/6479/01/01 |
| 109. | СУПРАСТИН® | таблетки по 25 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний Завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний Завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/9251/01/01 |
| 110. | ТАМСОНIК | капсули з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | - | UA/6247/01/01 |
| 111. | ТАМСОНIК | капсули з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 30 у блiстерах | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/6248/01/01 |
| 112. | ТЕГРЕТОЛ® | таблетки по 200 мг N 50 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. п. А., Iталiя; Новартiс Фармасьютикалс Ю. К. Лтд., Великобританiя | Iталiя/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки для виробника Новартiс Фармасьютикалс Ю. К. Лтд., Великобританiя | за рецептом | UA/9428/01/01 |
| 113. | ТЕЛФАСТ® 120 МГ | таблетки, вкритi оболонкою, по 120 мг N 10, N 10 х 2 | САНОФI - АВЕНТIС ДОЙЧЛАНД ГМБХ | Нiмеччина | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина; Санофi-Авентiс Ю. С. ЛЛСi, США; Санофi-Синтелабо Лтд, Великобританiя | Нiмеччина / США / Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: оновлення специфiкацiї та методiв контролю активної речовини згiдно з вимогами дiючого видання Європейської Фармакопеї | без рецепта | UA/8500/01/01 |
| 114. | ТЕЛФАСТ® 180 МГ | таблетки, вкритi оболонкою, по 180 мг N 10, N 10 х 2 | САНОФI - АВЕНТIС ДОЙЧЛАНД ГМБХ | Нiмеччина | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина; Санофi-Авентiс Ю. С. ЛЛСi, США; Санофi-Синтелабо Лтд, Великобританiя | Нiмеччина / США / Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: оновлення специфiкацiї та методiв контролю активної речовини згiдно з вимогами дiючого видання Європейської Фармакопеї | без рецепта | UA/8500/01/02 |
| 115. | ТЕЛФАСТ® 30 МГ | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 10 | Санофi-Авентiс Ю. С. ЛЛСi | США | Санофi-Авентiс Ю. С. ЛЛСi | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: оновлення специфiкацiї та методiв контролю активної речовини згiдно з вимогами дiючого видання Європейської Фармакопеї | без рецепта | UA/0613/01/02 |
| 116. | ТЕРАФЛЕКС М | крем по 28,4 г або по 56,7 г у тубах | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; ФАМАР С. А., Грецiя | США/ Грецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку для виробника ФАМАР С. А., Грецiя | без рецепта | UA/1814/01/01 |
| 117. | ТИРОГЕН® 0,9 МГ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 0,9 мг/мл по 1,1 мг у флаконах N 2 | Джензайм Юроп Б. В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Велика Британiя; Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури у процесi внесення змiн: введення альтернативного виду гумової пробки для флакону ГЛз, що виробляється на дiлянцi Джензайм Корпорейшн, США, переквалiфiкацiя визначення розмiру нiжки пробки 0,031 на еталонний розмiр (0,031 REF) 2 опорних пробок з бромбутилу, оптимiзацiя параметрiв циклiв апiрогенацiї для скляних флаконiв | за рецептом | UA/9743/01/01 |
| 118. | ТIОТРИАЗОЛIН | порошок (субстанцiя) у контейнерах полiетиленових для виробництва нестерильних i стерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" Науково-технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" | Україна | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" Науково-технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у методах випробування та специфiкацiях активної субстанцiї | - | UA/2565/01/01 |
| 119. | ТРАВАТАН® | краплi очнi, 40 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах-крапельницях N 1, N 3 | Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд. | Великобританiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї травопросту (Cedarburg Pharmaceuticals, Inc., 870 Badger Circle, Grafton, Wisconsin 53024, USA) | за рецептом | Р.11.02/05563 |
| 120. | ТРИГАН-Д | таблетки N 10 х 1, N 10 х 10 у стрипах | Кадила Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | Кадила Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки; змiна умов вiдпуску | N 100 - за рецептом; N 10 - без рецепта |
Р.02.03/05971 |
| 121. | УРЕГIТ® | таблетки по 50 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна маркування первинної упаковки | за рецептом | UA/0179/01/01 |
| 122. | ФЕЛОРАН® | гель для зовнiшнього застосування 1 % по 60 г у тубах | Балканфарма-Троян АТ | Болгарiя | Балканфарма-Троян АТ | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї допомiжних речовин (карбомер, пропiленглiколь i бензоат натрiю); змiна специфiкацiї дiючої речовини | без рецепту | UA/6512/01/01 |
| 123. | ФIТОЛIТ | капсули N 10 х 3, N 10 х 6 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйцних матерiалiв: додання нової лiкарської форми (було - таблетки, вкритi оболонкою) | без рецепта | UA/3650/02/01 |
| 124. | ФЛАМIФIКС 100 | капсули по 100 мг N 10 у блiстерах | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7789/01/01 |
| 125. | ФЛАМIФIКС 200 | капсули по 200 мг N 10 у блiстерах | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7789/01/02 |
| 126. | ФЛАМОГРЕЛЬ 75 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 75 мг N 100 | Ананта Медiкеар ЛТД | Сполучене Королiвство | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/7441/01/01 |
| 127. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки диспергованi, 125 мг/31,25 мг N 20 (5 х 4) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4458/01/01 |
| 128. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки диспергованi, 250 мг/62,5 мг N 20 (5 х 4) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4458/01/02 |
| 129. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки диспергованi, 500 мг/125 мг N 20 (5 х 4) у блiстерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4458/01/03 |
| 130. | ФЛОРИСЕД- ЗДОРОВ'Я |
сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання нової лiкарської форми | без рецепта | UA/8853/02/01 |
| 131. | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 0,5 г N 10 | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини "G. Amphray Laboratories", Iндiя | без рецепта | UA/7925/01/01 |
| 132. | ФУНГОТЕК | таблетки по 250 мг N 7 х 1, N 7 х 2 у блiстерах | ФДС Лтд | Iндiя | ФДС Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з нанесенням шрифта Брайля | за рецептом | UA/1678/02/01 |
| 133. | ХОЛОСАС-САНТО | сироп по 250 г або по 500 г у флаконах | ТОВ "Сантобiо" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки в процесi реєстрацiї (було - у флаконах N 20) | без рецептом | UA/10589/01/01 |
| 134. | ЦЕТРИЛЕВ | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10, N 30 у блiстерах | ФДС ЛТД | Iндiя | ФДС ЛТД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/9079/01/01 |
| 135. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 50 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки; уточнення адреси виробника | за рецептом | UA/7521/01/01 |
| 136. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки; уточнення адреси виробника | за рецептом | UA/7670/01/01 |
| 137. | ЦИКЛОФОСФАН® | порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,2 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури в процесi внесення змiн; змiни до р. "Упаковка" (введення додаткового виробника флаконiв "Jiangsu Chaohua Glasswork Co. Ltd", Китай) | за рецептом | UA/6489/01/01 |
| 138. | ЦИСПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/20 мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Фрезенiус Кабi Онколоджи Лiмiтед, Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника in bulk | за рецептом | UA/8894/01/01 |
| 139. | ТЕТРАСПАН 10 % | розчин для iнфузiй по 500 мл у контейнерах N 10; по 250 мл або по 500 мл у мiшках N 20 | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | Б. Браун Медiкал СА, Швейцарiя; Б. Браун Мельзунген АГ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання концентрацiї препарату | за рецептом | UA/9875/01/01 |
| 140. | ТЕТРАСПАН 6 % | розчин для iнфузiй по 500 мл у контейнерах N 10; по 250 мл або 500 мл у мiшках N 20; по 1000 мл у мiшках N 10 | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | Б. Браун Медiкал СА, Швейцарiя; Б. Браун Мельзунген АГ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання концентрацiї препарату | за рецептом | UA/9875/01/02 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |