МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 8 квiтня 2011 року | N 199 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу, рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 21.03.2011 N 11_03_02/001-184 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Анiщенка О. В.
| Мiнiстр | I. М. Ємець |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 08.04.2011 N 199 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АФЛОДЕРМ | крем, 0,5 мг/г по 20 г або по 40 г у тубах N 1 | Белупо, лiки та косметика д.д. | Хорватiя | Белупо, лiки та косметика д.д. | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/11379/01/01 |
| 2. | ВIКС АКТИВ БАЛЬЗАМ З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛIПТОМ | мазь по 25 г, або по 50 г, або по 100 г у банках N 1 | Проктер енд Гембл Iнтернешнл Оперейшенз СА | Швейцарiя | Проктер енд Гембл Мануфекчурiнг ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/11440/01/01 |
| 3. | ВIКС АКТИВ СИМПТОМАКС ПЛЮС | порошок для приготування орального розчину у саше N 5, N 10 | Проктер енд Гембл Iнтернешнл Оперейшенз СА | Швейцарiя | Рафтон Лабораторiз Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/11414/01/01 |
| 4. | ГIДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11468/01/01 |
| 5. | КМИНУ ПЛОДИ | плоди (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | "Fructus bis", s.c. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11447/01/01 |
| 6. | ЛIОТРОМБ 1000-ЗДОРОВ'Я | гель для зовнiшнього застосування, 1000 МО/г по 15 г, або по 25 г, або по 50 г у тубах N 1 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/11418/01/01 |
| 7. | ПАРАЛЕН® ЕКСТРА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 12, N 24 (12 х 2) у блiстерах | ТОВ "Зентiва" | Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/11455/01/01 |
| 8. | ХIМОТРИПСИН | порошок (субстанцiя) у полiетиленових контейнерах для виробництва стерильних лiкарських форм | ПрАТ "Бiофарма" | Україна, м. Київ | BIOZYM Gesellschaft fur Enzymtechnologie mbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/11459/01/01 |
| В. о. директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | С. А. Данилов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 08.04.2011 N 199 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМIНАЛОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10 (10 х 1), N 50 (10 х 5) у блiстерах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; вилучення розмiрiв упаковки; уточнення умов зберiгання; уточнення назви допомiжних речовин; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/4393/01/01 |
| 2. | АПIЛАК ГРIНДЕКС | таблетки сублiнгвальнi по 10 мг N 25 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського препарату (було - АПIЛАК); змiни в р. "Показання для застосування", "Спосiб застосування та дози"; уточнення назви лiкарської форми; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/4346/01/01 |
| 3. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | таблетки по 25 мг N 50, N 100 у контейнерах | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника та виробника; додання барвника; вилучення розмiрiв упаковки; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2983/02/01 |
| 4. | АСПРОВIТ C | таблетки шипучi N 10 (10 х 1) у пеналах, N 10 (2 х 5) у стрипах | ТОВ Вiтале-ХД | Естонiя | ТОВ Вiтале-ХД | Естонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна або додаткова дiлянка виробництва; змiна специфiкацiї, додання нового тестового параметра та процедури випробувань готового лiкарського засобу; вилучення розмiрiв упаковки | без рецепта | UA/3882/01/01 |
| 5. | ВЕНЛАКСОР® | таблетки по 37,5 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiлянки активної субстанцiї; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни в процедурi випробування та специфiкацiях активної субстанцiї; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина) | за рецептом | UA/4406/01/01 |
| 6. | ВЕНЛАКСОР® | таблетки по 75 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiлянки; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни в процедурi випробування та специфiкацiях активної субстанцiї; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина) | за рецептом | UA/4406/01/02 |
| 7. | КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання; реєстрацiя додаткової упаковки (змiна графiчного зображення) | за рецептом | UA/4531/01/01 |
| 8. | ЛОРАТАДИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Vasudha Pharma Chem Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4129/01/01 |
| 9. | МАЗЬ ТIОТРИАЗОЛIНУ | мазь, 20 мг/г по 25 г у тубах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз
змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї
(допомiжна речовина); змiна процедури випробувань
та специфiкацiї готового лiкарського засобу;
уточнення написання лiкарської форми та сили дiї;
уточнення назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/4182/01/01 |
| 10. | МЕЛОКСИКАМ | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Chemopharma, a.s. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в процедурi випробувань; змiни перiодичностi повторних випробувань (з 2-х до 5-ти рокiв); змiна умов зберiгання активної субстанцiї; вилучення роздiлу "Аномальна токсичнiсть" з проекту МКЯ | - | UA/4472/01/01 |
| 11. | ОКСОЛ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 25 мл або по 50 мл у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | Сполученi Штати Америки, США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення адреси виробника | за рецептом | UA/4065/01/01 |
| 12. | ОКСОЛ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 25 мл або по 50 мл in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | Сполученi Штати Америки, США | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення адреси виробника | - | UA/4066/01/01 |
| 13. | ПАДЕВIКС | таблетки шипучi N 10 (10 х 1), N 20 (20 х 1) у пеналах, N 10 (2 х 5) у стрипах | ТОВ Вiтале-ХД | Естонiя | ТОВ Вiтале-ХД | Естонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна власника реєстрацiйного посвiдчення; змiна або додаткова дiлянка виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї, додання нового тестового параметра та процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/3908/01/01 |
| 14. | ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ | пiна нашкiрна, 4,63 г/100 г по 130 г у контейнерах пiд тиском | Шовен анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | Шовен анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового препарату; змiна складу первинної упаковки; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; уточнення адреси виробника; уточнення назви лiкарської форми; уточнення назви первинної упаковки; уточнення назв допомiжних речовин | без рецепта | UA/4438/01/01 |
| 15. | ПОДОРОЖНИКА БЛОШИНОГО ЛУШПАЙКИ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | G. Amphray Laboratories | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна назви заявника | - | UA/4677/01/01 |
| 16. | СТЕРИЛЛIУМ® | розчин нашкiрний по 100 мл у флаконах N 1; по 500 мл у флаконах N 1; по 1000 мл у флаконах N 1; по 1000 л у флаконах з дозатором N 1; по 5 л у канiстрах N 1 | Боде Хемi ГмбХ | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна назви заявника та виробника; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення назви лiкарської форми | без рецепта | UA/4627/01/01 |
| 17. | СТЕРИЛЛIУМ® | розчин нашкiрний по 100 мл in bulk у флаконах N 45; по 500 мл у флаконах in bulk у флаконах N 20; по 1000 мл in bulk у флаконах N 10; по 5 л in bulk у канiстрах N 128; по 200 л in bulk у контейнерах N 1; по 640 л in bulk у контейнерах N 1; по 1000 л in bulk у контейнерах N 1 | Боде Хемi ГмбХ | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника та виробника; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення назви лiкарської форми | - | UA/0470/01/01 |
| 18. | СУДОКРЕМ | крем для зовнiшнього застосування по 10 г, або по 15 г, або по 60 г, або по 125 г, або по 250 г у баночках | Форест Тосара Лiмiтед | Iрландiя | Форест Тосара Лiмiтед | Iрландiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення коду АТС; уточнення назви допомiжних речовин; уточнення адреси виробника | без рецепта | UA/4451/01/01 |
| 19. | ТОПIРАМIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 60 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4294/01/01 |
| 20. | ТОПIРАМIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 100 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4294/01/02 |
| 21. | ТОПIРАМIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 100 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4294/01/03 |
| 22. | ХОНДРОIТИН КОМПЛЕКС | капсули N 30 (30 х 1), N 60 (60 х 1) у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткового виробника активної субстанцiї; вилучення iз складу препарату допомiжних речовин; змiна специфiкацiї готового продукту, додання нового тестового параметра; уточнення коду АТС; уточнення умов зберiгання | без рецепта | UA/4461/01/01 |
| 23. | ЯРИНА® | таблетки, вкритi оболонкою, N 21 (21 х 1) у блiстерах | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина |
Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/11479/01/01 |
| В. о. директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | С. А. Данилов |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 08.04.2011 N 199 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИНОРТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/10680/01/01 |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН-НОРТОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/5216/03/01 |
| 3. | АНГIНАЛ З ВIТАМIНОМ C | сироп по 130 г або 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення вторинної упаковки |
без рецепта | UA/5617/01/01 |
| 4. | АНГIНАЛ З ШАВЛIЄЮ, СОЛОДКОЮ I ЕВКАЛIПТОВОЮ ОЛIЄЮ | таблетки N 16 | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на маркуваннi вторинної упаковки |
без рецепта | UA/4395/01/01 |
| 5. | АНГIНАЛ СПРЕЙ З IСЛАНДСЬКИМ МОХОМ | спрей по 30 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення на маркуваннi вторинної упаковки |
без рецепта | UA/7758/01/01 |
| 6. | АТЕНОЛОЛ-НОРТОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 20 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7978/01/01 |
| 7. | АТЕНОЛОЛ-НОРТОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 20 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7978/01/02 |
| 8. | АЦЕСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням р. "Маркування" |
за рецептом | П.02.02/04298 |
| 9. | АЦЕФЕН | розчин для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Темiз Медiкеар Лiмiтед, Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8007/01/01 |
| 10. | БАРАЛГIНУС | таблетки N 20 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника та як наслiдок, реєстрацiя додаткових упаковок | за рецептом | UA/7980/02/01 |
| 11. | БIСОПРОЛОЛ-КВ | таблетки по 5 мг N 10 х 3 у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/8672/01/01 |
| 12. | БIСОПРОЛОЛ-КВ | таблетки по 10 мг N 10 х 3 у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/8672/01/02 |
| 13. | БРОМКРИПТИН - КВ | таблетки по 2,5 мг N 30 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/1211/01/01 |
| 14. | БРОНХIАЛ ПЛЮС З АЛТЕЄМ, ТИМ'ЯНОМ I ВIТАМIНОМ C | сироп по 130 г або по 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на маркуваннi вторинної упаковки |
без рецепта | UA/5620/01/01 |
| 15. | БРОНХIАЛ ПЛЮС З ПЛЮЩЕМ, МАЛЬВОЮ I ВIТАМIНОМ C | сироп по 130 г або по 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на маркуваннi вторинної упаковки |
без рецепта | UA/5621/01/01 |
| 16. | ВЕКТА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8013/01/01 |
| 17. | ВЕКТА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8013/01/02 |
| 18. | ВЕНОСАЛ ПЛЮС ГЕЛЬ | гель по 100 г у тубах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення вторинної упаковки |
без рецепта | UA/7760/01/01 |
| 19. | ВIНПОЦЕТIН-КВ | таблетки по 5 мг N 10 х 3 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/5821/01/01 |
| 20. | ВIТАМIН A | капсули м'якi по 100 000 МО N 10, N 10 х 1, N 50 у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/0716/01/01 |
| 21. | ВIТАМIН A | капсули м'якi по 33 000 МО N 10, N 10 х 1, N 50 у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/0716/01/02 |
| 22. | ВIТАМIН C 500 | таблетки жувальнi з персиковим смаком по 0,5 г N 10, N 10 х 3 у блiстерах, N 30 у контейнерах (баночках) | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/1861/01/01 |
| 23. | ВIТАМIН C 500 | таблетки з апельсиновим смаком по 0,5 г N 10, N 10 х 3 у блiстерах, N 30 у контейнерах (баночках) | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/5623/01/01 |
| 24. | ВIТАМIН C 500 | таблетки жувальнi з лимонним смаком по 0,5 г N 10, N 10 х 3 у блiстерах, N 30 у контейнерах (баночках) | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/5624/01/01 |
| 25. | ГЕК-IНФУЗIЯ | розчин для iнфузiй 10 % у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням р. "Маркування" |
за рецептом | UA/5131/01/02 |
| 26. | ГЕК-IНФУЗIЯ | розчин для iнфузiй 6 % у пляшках скляних по 200 мл, 400 мл | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням р. "Маркування" |
за рецептом | UA/5131/01/01 |
| 27. | ГЛУТАМIНОВА КИСЛОТА | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10, N 30 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/6723/01/01 |
| 28. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10 % ДЛЯ IНФУЗIЙ | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | Р.07.02/04976 |
| 29. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5 % ДЛЯ IНФУЗIЙ | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | Р.07.02/04975 |
| 30. | ГРАНIТРОН | таблетки, вкритi плiвкою оболонкою, по 1 мг N 20 | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення упаковки, шрифт Брайля | за рецептом | UA/10706/01/01 |
| 31. | ГРИППАЛ З ЧОРНОЮ БУЗИНОЮ I ВIТАМIНОМ C | сироп по 130 г або по 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення вторинної упаковки |
без рецепта | UA/5628/01/01 |
| 32. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника та як наслiдок, реєстрацiя додаткових упаковок | за рецептом | UA/0548/01/01 |
| 33. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника та як наслiдок, реєстрацiя додаткових упаковок | за рецептом | UA/0548/01/02 |
| 34. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника та як наслiдок, реєстрацiя додаткових упаковок | за рецептом | UA/0548/01/03 |
| 35. | ДАРРОУ РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | UA/1492/01/01 |
| 36. | ДЕПРИВIТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 60 мг N 10 х 3 у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/6967/01/01 |
| 37. | ДЕРМАЗОЛ® | шампунь 2 % у саше по 8 мл N 1, N 20 х 1; у флаконах по 50 мл,100 мл N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки |
без рецепта | UA/6725/01/01 |
| 38. | ДИМЕКСИД-ЖФФ | рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки |
без рецепта | UA/5357/01/01 |
| 39. | ДИСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням р. "Маркування" |
за рецептом | П.02.02/04300 |
| 40. | ДОКСАЗОЗИН-НОРТОН | таблетки по 2 мг N 30 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7982/01/01 |
| 41. | ДОКСАЗОЗИН-НОРТОН | таблетки по 4 мг N 30 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7982/01/02 |
| 42. | ДОЛОКСЕН | гель 1 % по 30 г у тубах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля та оновленням маркування - шрифтом 7 п. Дiдо |
без рецепта | UA/6727/01/01 |
| 43. | ДОРЕЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування |
за рецептом | UA/11285/01/03 |
| 44. | ЕМТРОН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/10536/01/01 |
| 45. | ЕНАЛАПРИЛ-HL-ЗДОРОВ'Я | таблетки, 10 мг/12,5 мг N 20 х 1, N 30 х 1, N 20 х 2, N 30 х 2 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (для N 20) |
за рецептом | UA/1350/01/01 |
| 46. | ЕНАЛАПРИЛ-H-ЗДОРОВ'Я | таблетки, 10 мг/25 мг N 20 х 1, N 30 х 1, N 20 х 2, N 30 х 2 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (для N 20) |
за рецептом | UA/1351/01/01 |
| 47. | ЕПАДОЛ | рiдина олiйна (субстанцiя) у флягах металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника за вiдсутностi сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї (термiн введення змiни - 31.05.2011) | - | UA/8982/01/01 |
| 48. | ЕПАДОЛ® | капсули м'якi по 0,5 г N 10, N 10 х 6 у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/3797/01/01 |
| 49. | ЕСТIВА 200-ЗДОРОВ'Я | капсули по 200 мг N 90 у контейнерах (фасування iз упаковки in bulk фiрми-виробника Гетеро Драгс Лiмiтед, Iндiя) | ОллМед Iнернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу допомiжних речовин; змiни в р. "Опис", "Середня маси капсули", "Середня маса вмiсту капсули", "Мiкробiологiчна чистота", вилучення т. "Розпадання" та "Однорiднiсть маси вмiсту капсули", додання т. "Однорiднiсть дозованих одиниць" | за рецептом | UA/9774/02/01 |
| 50. | ЕТIЛ | розчин для зовнiшнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах | ТОВ "Виробнича фармацевтична компанiя "БIО-ФАРМА ЛТД" | Україна | ТОВ "Виробнича фармацевтична компанiя "БIО-ФАРМА ЛТД" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у специфiкацiї р. "Сухий залишок" |
за рецептом | UA/7684/01/01 |
| 51. | ЕФКУР-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг in bulk у флаконах N 30 х 100, N 60 х 100 | Уелш Трейд Лiмiтед | Гонконг | Емкур Фармасьютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk пiд новою назвою (було - ЕФКУР) | - | UA/11444/01/01 |
| 52. | ЖИВОКОСТУ МАЗЬ | мазь по 40 г у тубах; по 25 г або по 50 г у банках | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням |
без рецепта | UA/6235/01/01 |
| 53. | ЗЕЛДОКС® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1,2 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя; Бен Веню Лабораторiаз Iнк., Сполученi Штати Америки (США); Фармацiя i Апджон Компанi, Сполученi Штати Америки |
Францiя/ Iрландiя/ Сполученi Штати Америки (США) |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва зi змiнами виробничого процесу, розмiру серiї та з незначним змiнами щодо закупорки флаконiв препарату; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2595/02/01 |
| 54. | ЗИПРЕКСА® ЗИДИС | таблетки, що диспергуються, по 5 мг N 28 | Елi Лiллi Недерленд Б.В. | Нiдерланди | Каталент Ю. К. Свiндон Зидис Лiмiтед,
Великобританiя; Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед, Великобританiя; пакувальник: Лiллi С. А., Iспанiя |
Великобританiя/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням з вилученням р. "Маркування" |
за рецептом | UA/7871/02/01 |
| 55. | IМУНОПЛЮС | таблетки по 100 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/5398/01/01 |
| 56. | IРБЕТАН | таблетки по 300 мг N 10 х 2 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/6820/01/01 |
| 57. | IФОСФАМIД | порошок лiофiлiзований для розчину для iнфузiй по 1 г у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника та як наслiдок, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1102/01/01 |
| 58. | ЙОД-НОРМIЛ | таблетки по 100 мкг N 50 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/6383/01/01 |
| 59. | ЙОД-НОРМIЛ | таблетки по 200 мкг N 50 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/6383/01/02 |
| 60. | КАПТОПРИЛ-НОРТОН | таблетки по 12,5 мг N 20 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7986/01/01 |
| 61. | КАПТОПРИЛ-НОРТОН | таблетки по 25 мг N 20 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7986/01/02 |
| 62. | КАРВЕДИЛОЛ-КВ | таблетки по 12,5 мг N 30 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/8685/01/01 |
| 63. | КАРВЕДИЛОЛ-КВ | таблетки по 25 мг N 30 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/8685/01/02 |
| 64. | КВАДЕВIТ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3 у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/8633/01/01 |
| 65. | КЕТОРОЛАК-НОРТОН | таблетки по 10 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7988/02/01 |
| 66. | КЛАРИТРОМIЦИН-НОРТОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 14 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8043/01/01 |
| 67. | КЛАРИТРОМIЦИН-НОРТОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 7 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8043/01/02 |
| 68. | ЛАТРIДЖИН | таблетки по 50 мг N 10 х 3 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/6365/01/01 |
| 69. | ЛАТРIДЖИН | таблетки по 100 мг N 10 х 3 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/6365/01/02 |
| 70. | ЛЕВОМАК | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 5, N 10 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/8637/01/01 |
| 71. | ЛЕВОМАК | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 5, N 10 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/8637/01/02 |
| 72. | ЛОРАТАДИН-НОРТОН | таблетки по 10 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/7990/01/01 |
| 73. | МАГНIКОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки |
N 30 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/11211/01/01 |
| 74. | МАГНIКОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, форте N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки |
N 30 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/11211/01/02 |
| 75. | МАГНIКУМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi N 50 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/7038/01/01 |
| 76. | МАЗЬ ЖИВОКОСТУ 20 % З ВIТАМIНОМ E НА БДЖОЛИНОМУ ВОСКУ | мазь по 50 г у тубах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення вторинної упаковки |
без рецепта | UA/7768/01/01 |
| 77. | МАНIТ | розчин для iнфузiй 15 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | UA/4535/01/01 |
| 78. | МЕЛОКСИКАМ-КВ | таблетки по 7,5 мг N 20 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/7876/01/01 |
| 79. | МЕЛОКСИКАМ-КВ | таблетки по 15 мг N 20 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/7876/01/02 |
| 80. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/0995/01/01 |
| 81. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 80 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/0995/01/02 |
| 82. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 125 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/0995/01/03 |
| 83. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/0995/01/04 |
| 84. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/0995/01/05 |
| 85. | МЕТОДЖЕКТ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 0,15 мл (7,5 мг), або по 0,2 мл (10 мг), або 0,3 мл (15 мг), або по 0,4 мл (20 мг), або по 0,5 мл (25 мг) у у попередньо заповнених шприцах N 1 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни, що потребують нової реєстрацiї (кiлькiснi змiни активної речовини - додаткова концентрацiя) | за рецептом | UA/5873/01/02 |
| 86. | МЕТРОНIДАЗОЛ | розчин для iнфузiй 0,5 % по 100 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | UA/11140/01/01 |
| 87. | МIКОСПОР® НАБIР | мазь для зовнiшнього застосування по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостiйкого пластиру N 15, скребком для нiгтiв N 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Керн Фарма СЛ, Iспанiя |
Нiмеччина/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; оновлення специфiкацiї дiючих речовин | без рецепта | UA/6241/01/01 |
| 88. | МОТИЛIУМ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) у блiстерах | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Янссен-Сiлаг С. А. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у р. "Опис" |
без рецепта | UA/10190/01/01 |
| 89. | МОТОРИКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/3797/01/01 |
| 90. | НАЗИВIН® | краплi назальнi 0,01 % по 5 мл у флаконах N 1 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок |
без рецепта | UA/7928/01/01 |
| 91. | НАЗИВIН® | краплi назальнi 0,025 % по 10 мл у флаконах N 1 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок |
без рецепта | UA/7928/01/02 |
| 92. | НАЗИВIН® | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок |
без рецепта | UA/7928/01/03 |
| 93. | НАЗИВIН® | спрей назальний 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок |
без рецепта | UA/7928/02/01 |
| 94. | НАКОМ® | таблетки по 250 мг/25 мг N 100 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз за лiцензiєю Мерк i Ко. Iнк., США | Словенiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок |
за рецептом | UA/9134/01/01 |
| 95. | НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0.9 % | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | Р.04.02/04544 |
| 96. | НЕВРОЗАЛ | сироп по 100 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення вторинної упаковки |
без рецепта | UA/5649/01/01 |
| 97. | НЕЙРОГIН | таблетки по 8 мг N 30 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7613/01/01 |
| 98. | НЕЙРОГIН | таблетки по 16 мг N 30 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7613/01/02 |
| 99. | НЕЙРОГIН | таблетки по 24 мг N 30 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7613/01/03 |
| 100. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | UA/11070/01/01 |
| 101. | НЕТРАН | порошок лiофiлiзований для розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1, N 5 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника та як наслiдок, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1050/02/01 |
| 102. | НIТРОКСОЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10, N 50 (10 х 5) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
за рецептом | UA/4581/01/01 |
| 103. | НОВIГАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою N 10 (10 х 1) у блiстерах | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у методах контролю якостi лiкарського засобу |
без рецепта | UA/5127/01/01 |
| 104. | НОВОКАЇН | розчин для iнфузiй 0,5 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням р. "Маркування" |
за рецептом | UA/4883/01/01 |
| 105. | НОВОКАЇН | розчин для iнфузiй 0,25 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням р. "Маркування" |
за рецептом | П.02.02/04303 |
| 106. | НОРВАСК® | таблетки по 5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина; Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Нiмеччина |
Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення у р. "Склад", "Опис" | за рецептом | UA/5681/01/01 |
| 107. | НОРВАСК® | таблетки по 10 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина; Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Нiмеччина |
Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення у р. "Склад", "Опис" | за рецептом | UA/5681/01/02 |
| 108. | ОПТIМАРК | розчин для iн'єкцiй, 500 мкмоль/мл по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 10; по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл, або по 30 мл в попередньо наповнених шприцах N 10 | Ковiдiен Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Маллiнкродт Медiкел Iмеджiнг Iрландiя, Iрландiя; Маллiнкродт Iнк., США | Iрландiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування |
за рецептом | UA/10327/01/01 |
| 109. | ОСМО-АДАЛАТ® | таблетки, вкритi оболонкою, з контрольованим вивiльненням по 30 мг N 28 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина |
Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та/або мiсцезнаходження заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки |
за рецептом | UA/5665/03/01 |
| 110. | ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/7992/01/01 |
| 111. | ПЕРIДОНIУМ | таблетки по 10 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/8053/01/01 |
| 112. | ПОМПАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 14 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8056/01/01 |
| 113. | ПРОНIЦИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Темiз Медiкеар Лiмiтед, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника та як наслiдок, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5338/01/01 |
| 114. | РЕГIНIЦИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Темiз Медiкеар Лiмiтед, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника та як наслiдок, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5341/01/01 |
| 115. | РЕММАКС-КВ | таблетки жувальнi з м'ятним смаком N 18 (6 х 3) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/11362/01/01 |
| 116. | РЕННI® БЕЗ ЦУКРУ | таблетки жувальнi з м'ятним смаком N 12, N 24 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Санте Фамiльяль | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; реєстрацiя додаткової упаковки зi змiненим розмiром вторинних упаковок та маркуванням шрифтом Брайля | без рецепта | UA/6025/01/01 |
| 117. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | UA/1558/01/01 |
| 118. | РIНГЕРА ЛАКТАТ РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | UA/1152/01/01 |
| 119. | РIНГЕРА РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням р. "Маркування" |
за рецептом | UA/5121/01/01 |
| 120. | СЕКРЕПАТ ФОРТЕ | таблетки жувальнi зi смаком м'яти N 50 | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | АТ "Лабораторiос Алкала Фарма" | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля |
без рецепта. | UA/7783/01/01 |
| 121. | СЕКРЕПАТ ФОРТЕ | таблетки жувальнi зi смаком анiсу N 50 | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | АТ "Лабораторiос Алкала Фарма" | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля |
без рецепта | UA/7782/01/01 |
| 122. | СЕПТИЛ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 70 % по 100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки |
за рецептом | UA/6211/01/01 |
| 123. | СЕПТИЛ ПЛЮС | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 96 % по 100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки |
за рецептом | UA/6211/01/02 |
| 124. | СIМБАЛТА® | капсули твердi, кишковорозчиннi по 30 мг N 14, N 28 | Лiллi С. А. | Iспанiя | Лiллi С. А., Iспанiя; Елан Фарма Iнтернешнл Лiмiтед, Iрландiя | Iспанiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням |
за рецептом | UA/5796/01/01 |
| 125. | СIМБАЛТА® | капсули твердi, кишковорозчиннi по 60 мг N 14, N 28 | Лiллi С. А. | Iспанiя | Лiллi С. А., Iспанiя; Елан Фарма Iнтернешнл Лiмiтед, Iрландiя | Iспанiя/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням |
за рецептом | UA/5796/01/02 |
| 126. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг та розчинник по 1 мл у двоємкiсних флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в МКЯ у р. "Опис", "Кiлькiсне визначення", "Iдентифiкацiя" та в iнструкцiї для медичного застосування" у р. "Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi" |
за рецептом | UA/2047/01/01 |
| 127. | СОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 500 | ТОВ "Стелекс" | Україна, м. Київ | СКС Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання виробника в процесi реєстрацiї (було - СКС Лабораторiєс) | - | UA/11363/01/01 |
| 128. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин нашкiрний по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок |
без рецепта | UA/8562/01/01 |
| 129. | СТЕРИЛЛIУМ® | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 100 мл, або по 500 мл, або по 1 л у пластикових флаконах; по 500 мл у пластикових флаконах з дозатором; по 5 л у пластикових канiстрах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Боде Хемi ГмбХ", Нiмеччина) | ТОВ "НВП "Вiлан" | Україна, м. Київ | ТОВ "НВП "Вiлан" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу та уточнення назви виробника in bulk | без рецепта | UA/5846/01/01 |
| 130. | СТРАТТЕРА | капсули по 10 мг N 7 | Лiллi С. А. | Iспанiя | Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед, Великобританiя; Лiллi дель Карiбе Iнк., Пуерто-Рiко, США; пакувальник: Лiллi С. А., Iспанiя | Великобританiя/ США/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням |
за рецептом | UA/9415/01/01 |
| 131. | СТРАТТЕРА | капсули по 18 мг N 7 | Лiллi С. А. | Iспанiя | Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед, Великобританiя; Лiллi дель Карiбе Iнк., Пуерто-Рiко, США; пакувальник: Лiллi С. А., Iспанiя | Великобританiя/ США/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням |
за рецептом | UA/9415/01/02 |
| 132. | СТРАТТЕРА | капсули по 25 мг N 7 | Лiллi С. А. | Iспанiя | Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед, Великобританiя; Лiллi дель Карiбе Iнк., Пуерто-Рiко, США; пакувальник: Лiллi С. А., Iспанiя | Великобританiя/ США/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням |
за рецептом | UA/9415/01/03 |
| 133. | СТРАТТЕРА | капсули по 40 мг N 7 | Лiллi С. А. | Iспанiя | Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед, Великобританiя; Лiллi дель Карiбе Iнк., Пуерто-Рiко, США; пакувальник: Лiллi С. А., Iспанiя | Великобританiя/ США/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням |
за рецептом | UA/9415/01/04 |
| 134. | СТРАТТЕРА | капсули по 60 мг N 7 | Лiллi С. А. | Iспанiя | Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед, Великобританiя; Лiллi дель Карiбе Iнк., Пуерто-Рiко, США; пакувальник: Лiллi С. А., Iспанiя | Великобританiя/ США/ Iспанiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням |
за рецептом | UA/9415/01/05 |
| 135. | ТИФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8062/01/01 |
| 136. | ТРИМЕКТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 60 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8073/01/01 |
| 137. | ТРИСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | Р.05.02/04656 |
| 138. | ФАРIНГТОН | таблетки для смоктання N 20 | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/7230/01/01 |
| 139. | ФЛУРА-5 | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника та як наслiдок, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/10633/01/01 |
| 140. | ФОЛIЄВА КИСЛОТА | таблетки по 0,001 г N 10, N 10 х 3 у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна графiчного зображення упаковки (термiн введення змiни - 31.05.2011) |
без рецепта | UA/6692/01/01 |
| 141. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки |
за рецептом | UA/2970/01/01 |
| 142. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки |
за рецептом | UA/8185/01/01 |
| 143. | ХАРТМАНА РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | UA/1056/01/01 |
| 144. | ХЛОСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки |
за рецептом | П.02.02/04304 |
| 145. | ХУМУЛIН® НПХ | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 | Лiллi Франс С. А.С. | Францiя | Лiллi Франс С. А.С. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням |
за рецептом | UA/8569/01/01 |
| 146. | ЦЕЛ | порошок для розчину для iнфузiй по 1 г у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника та як наслiдок, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1159/01/01 |
| 147. | ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/8086/01/01 |
| 148. | ЦЕТРАСЕПТ З IСЛАНДСЬКИМ МОХОМ | таблетки N 16 | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на маркуваннi вторинної упаковки |
без рецепта | UA/4465/01/01 |
| 149. | ЦИНАРIКС | розчин оральний по 50 мл, або по 100 мл, або по 250 мл у пляшках | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на графiчному зображеннi упаковки |
без рецепта | UA/4186/02/01 |
| 150. | ЦИНIЛ | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника та як наслiдок, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0546/01/01 |
| 151. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
капсули по 250 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8089/01/01 |
| 152. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
капсули по 500 мг N 10 у блiстерах | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | Юнiмакс Лабораторис, Iндiя; Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд., Iндiя |
Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8089/01/02 |
| 153. | ЦИТАРАБIН | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 1 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника та як наслiдок, реєстрацiя додаткових упаковок | за рецептом | UA/0674/01/01 |
____________
* пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| В. о. директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | С. А. Данилов |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |