МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 20 квiтня 2012 року | N 290 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП "Державний експертний центр" МОЗ України, висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу, рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра - керiвника апарату Богачева Р. М.
| Вiце-прем'єр-мiнiстр України - Мiнiстр | Р. В. Богатирьова |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 20.04.2012 N 290 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БЕНЗАЛКОНIЮ ХЛОРИД | порошок або желатиновi частинки (субстанцiя) у контейнерах з кришкою для виробництва нестерильних лiкарських форм | ФеФ Кемiкалс А/С | Данiя | ФеФ Кемiкалс А/С | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/12141/01/01 |
| 2. | БРИЛIНТА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 90 мг N 14 (14 х 1), N 56 (14 х 4) у блiстерах | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12164/01/01 |
| 3. | БУПIВАКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Екселла ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/12135/01/01 |
| 4. | ВIСМУТУ СУБНIТРАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Науково-виробнича фiрма "Сiнбiас" | Україна, м. Донецьк | 5Н Плюс Любек ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/12142/01/01 |
| 5. | ЕПIРУБIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва стерильних лiкарських форм | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/12188/01/01 |
| 6. | КСИЛОМЕТАЗОЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | кристалiчний порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | СТХ Лайф Сайенсез Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/12147/01/01 |
| 7. | КВЕТIПIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12146/01/01 |
| 8. | КВЕТIПIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12146/01/02 |
| 9. | КВЕТIПIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12146/01/03 |
| 10. | КВЕТIПIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 100 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12146/01/04 |
| 11. | ЛIЗИНОПРИЛУ ДИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармаплант Фабрiкацьон Кемiшер Продукте ГмбХ | Нiмеччина | Жеяiнг Хуахаi Фармасьютiкел Ко, ЛТД | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/12203/01/01 |
| 12. | МIЗОТАБ | таблетки по 200 мкг N 2, N 10 у блiстерах | БЕСТ КВАЛИТI ФАРМАЦЮТIКАЛС ПI ЕЙ, ЛЛК | США | Пар Лабораторiс | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12101/01/01 |
| 13. | МIЗОТАБ | таблетки по 200 мкг in bulk N 600 | БЕСТ КВАЛИТI ФАРМАЦЮТIКАЛС ПI ЕЙ, ЛЛК | США | Пар Лабораторiс | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/12102/01/01 |
| 14. | МIФОТАБ | таблетки по 200 мг N 3 у блiстерах | БЕСТ КВАЛИТI ФАРМАЦЮТIКАЛС ПI ЕЙ, ЛЛК | США | Пар Лабораторiс | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12103/01/01 |
| 15. | МIФОТАБ | таблетки по 200 мг in bulk N 600 | БЕСТ КВАЛИТI ФАРМАЦЮТIКАЛС ПI ЕЙ, ЛЛК | США | Пар Лабораторiс | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/12104/01/01 |
| 16. | МОКСИФЛОКСАЦИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Нош Лабс Пвт. Лтд. | Iндiя | Нош Лабс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/12133/01/01 |
| 17. | НОСТАЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 450 мг/50 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах | ТОВ "Носта Фарма" | Україна, м. Київ | Клева С.А | Грецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/12121/01/01 |
| 18. | РИНТ НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ | спрей назальний, 0,5 мг/г по 10 г у флаконi разом з насосом-дозатором з розпилювачем у пачцi | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/12119/01/01 |
| 19. | РИНТ НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ ЗВОЛОЖУЮЧИЙ | спрей назальний, 0,5 мг/г по 10 г у флаконi разом з насосом-дозатором з розпилювачем у пачцi | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/12120/01/01 |
| 20. | СТРИТОКСОЛ | концентрат для розчину для iнфузiй по 6 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1; по 16,7 мл у флаконах N 1; по 50 мл у флаконах N 1 | СТРАЙДС СIАЙЕС ЛIМIТЕД | Кiпр | Онко Терапiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12152/01/01 |
| 21. | СТРИТОКСОЛ | концентрат для розчину для iнфузiй по 6 мг/мл по 5 мл in bulk у флаконах N 100; по 16,7 мл in bulk у флаконах N 100; по 50 мл in bulk у флаконах N 50 | СТРАЙДС СIАЙЕС ЛIМIТЕД | Кiпр | Онко Терапiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/12153/01/01 |
| 22. | ФОРСАЖ | таблетки жувальнi по 25 мг N 1 (1 х 1), N 4 (2 х 2) | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Дженефарм С.А., Грецiя; Марксанс Фарма Лтд, Iндiя |
Грецiя/ Iндiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12154/01/01 |
| 23. | ФОРСАЖ | таблетки жувальнi по 50 мг N 1 (1 х 1), N 4 (2 х 2) | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Дженефарм С.А., Грецiя; Марксанс Фарма Лтд, Iндiя |
Грецiя/ Iндiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12154/01/02 |
| 24. | ФОРСАЖ | таблетки жувальнi по 100 мг N 1 (1 х 1), N 4 (2 х 2) | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Дженефарм С.А., Грецiя; Марксанс Фарма Лтд, Iндiя |
Грецiя/ Iндiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12154/01/03 |
| 25. | ЯРИНА® ПЛЮС | таблетки, вкритi оболонкою, N 28 (21 + 7) у блiстерах | Байєр Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Фарма АГ, Нiмеччина; Байєр Ваймар ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина |
Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/12155/01/01 |
| Начальник Управлiння розвитку фармацевтичного сектору галузi охорони здоров'я | Л. В. Коношевич |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 20.04.2012 N 290 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 26. | АДВОКАРД® | таблетки N 30 (10 х 3), N 40 (10 х 4) в блiстерах | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС"
Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе |
Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; доповнення специфiкацiї показником "Однорiднiсть дозованих одиниць"; приведення нормування показникiв "Опис", "Розчинення", "Мiкробiологiчна чистота" у вiдповiднiсть до вимог ДФУ; вилучення показникiв "Однорiднiсть маси", "Однорiднiсть вмiсту", "Iдентифiкацiя. Магнiй", "Кiлькiсне визначення. Магнiй"; змiна виробника АФI молсидомiн; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (дiюча речовина); уточнення назв допомiжних речовин; уточнення назви первинного пакування | за рецептом | UA/6421/01/01 |
| 27. | АМОКСИКЛАВ® КВIКТАБ | таблетки, що диспергуються, 500 мг/125 мг N 10 (2 х 5) у блiстерах | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї; подача оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; змiни у методах випробування допомiжної речовини; введення додаткового постачальника матерiалiв упаковки; незначнi змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна термiну зберiгання готового продукту (було: 2 роки, стало: 3 роки); уточнення умов зберiгання лiкарського засобу; уточнення назви виробника; уточнення назв допомiжних речовин; уточнення написання назви дiючої речовини | за рецептом | UA/3011/04/02 |
| 28. | АМОКСИКЛАВ® КВIКТАБ | таблетки, що диспергуються, 875 мг/125 мг N 10 (2 х 5) у блiстерах | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї; подача оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; змiни у методах випробування допомiжної речовини; введення додаткового постачальника матерiалiв упаковки; незначнi змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна термiну зберiгання готового продукту (було: 2 роки, стало: 3 роки); уточнення умов зберiгання лiкарського засобу; уточнення назви виробника; уточнення назв допомiжних речовин; уточнення написання назви дiючої речовини | за рецептом | UA/3011/04/01 |
| 29. | АНДИПАЛ-В | таблетки N 10 х 1 у стрипах в конвертi; N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) у стрипах в пачцi; N 10 х 1, N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) у блiстерах в пачках | ПАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ПАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника (власника реєстрацiйного посвiдчення); змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення умов зберiгання; уточнення назви первинного пакування | без рецепта | UA/6175/01/01 |
| 30. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г N 10 (10 х 1) у стрипi у паперовому конвертi; N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) у стрипах у пачцi; N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) у блiстерах у пачцi | ПАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ПАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення умов зберiгання; уточнення назви первинного пакування; уточнення назв допомiжних речовин; змiна назви заявника та виробника | без рецепта | UA/6272/01/01 |
| 31. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (дiюча речовина); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, доповнення нового показника якостi; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу, незначна змiна затвердженого методу випробування; змiни до роздiлiв МКЯ: "Iдентифiкацiя" (вилучення однiєї iдентифiкацiї на борну кислоту та замiна якiсної реакцiї на етанол), "Опис", "Етанол" (змiна нормування - було: не менше 64 %, стало: 67 % - 73 %), "Кiлькiсне визначення" (зазначення формули розрахунку та пояснення до неї), "Об'єм вмiсту контейнера" (зазначення методики визначення) вiдповiдно до пропису та монографiї ДФУ "Борної кислоти розчин спиртовий" + уточнення назви лiкарської форми + уточнення складу допомiжних речовин | без рецепта | UA/6275/01/01 |
| 32. | ВЕНОСАН БОСНАЛЕК | гель по 40 г у тубах | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу (було - ВЕНОСАН); змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; незначнi змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; збiльшено розмiрiв туби; змiна виробника активної субстанцiї (есцину); уточнення назви лiкарської форми | без рецепта | UA/5951/01/01 |
| 33. | ВIНПОЦЕТИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних i нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Linnea SA | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6409/01/01 |
| 34. | ВОДА ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | розчинник для парентерального застосування по 2 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiльницi виробництва готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/5323/01/01 |
| 35. | ГЛУТАМIНОВА КИСЛОТА | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10, N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина); змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення умов зберiгання; уточнення назв допомiжних речовин; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/6723/01/01 |
| 36. | ГЛЮКОЗА-СОЛЮВЕН | розчин для iнфузiй, 50 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у контейнерах | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви АФI; уточнення умов зберiгання; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/11441/01/01 |
| 37. | ГЛЮКОЗА-ЦИТОКЛIН | розчин для iнфузiй, 50 мг/мл по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви АФI; уточнення умов зберiгання; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/11442/01/01 |
| 38. | ЕРОМАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг in bulk N 1 х 1500 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина); оновлення специфiкацiї та методiв контролю активної субстанцiї кожного виробника дiючої речовини; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна складу допомiжних речовин покриття таблетки з метою оптимiзацiї технологiчного процесу нанесення покриття; уточнення умов зберiгання лiкарського засобу; змiна термiну зберiгання (з 3-х до 5 рокiв) | - | UA/11203/01/01 |
| 39. | ЕРОМАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг in bulk N 1 х 1500, N 4 х 300 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина); змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна складу допомiжних речовин покриття таблетки з метою оптимiзацiї технологiчного процесу нанесення покриття; оновлення специфiкацiї та методiв контролю активної субстанцiї кожного виробника дiючої речовини | - | UA/11203/01/02 |
| 40. | ЕРОМАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг in bulk N 1 х 1500, N 4 х 300 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина); змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; змiна складу допомiжних речовин покриття таблетки з метою оптимiзацiї технологiчного процесу нанесення покриття; оновлення специфiкацiї та методiв контролю активної субстанцiї кожного виробника дiючої речовини | - | UA/11203/01/03 |
| 41. | ЗОФЕТРОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 10 (5 х 2) у блiстерах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви та нормування роздiлу "Однорiднiсть дозування" специфiкацiї лiкарського засобу; приведення назв допомiжних речовин у вiдповiднiсть до наказу N 339 вiд 09.06.2007 | за рецептом | UA/5762/01/01 |
| 42. | ЗОФЕТРОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 8 мг N 10 (5 х 2) у блiстерах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви та нормування роздiлу "Однорiднiсть дозування" специфiкацiї лiкарського засобу; приведення назв допомiжних речовин у вiдповiднiсть до наказу N 339 вiд 09.06.2007 | за рецептом | UA/5762/01/02 |
| 43. | IБУПРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 (10 х 1) у блiстерах, N 50 у флаконах | Юнiлаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; подання нового або оновленого сертифiката вiдповiдностi Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; незначнi змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу зi змiною умов зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї та методiв контролю первинної упаковки; вилучення вати з флакону та замiна кришки з багатошаровою подушкою; уточнення назви упаковки (було: банки, стало: флакони); вилучення виробника готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6045/01/01 |
| 44. | КАРДОНАТ | капсули N 30, N 60 у контейнерах | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї Кобамамiду; уточнення умов зберiгання; назви допомiжних речовин приведено у вiдповiднiсть до вимог наказу МОЗ N 339 вiд 19.06.2007; уточнення назв дiючих речовин | без рецепта | UA/6386/01/01 |
| 45. | КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ® | таблетки по 10 мг N 10 (10 х 1) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiях активної субстанцiї, доповнення специфiкацiї новим показником якостi; змiни в методах випробування активної субстанцiї та готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2190/02/01 |
| 46. | ЛАМIФЕН | таблетки по 250 мг N 7 (7 х 1), N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) у блiстерах | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ПАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення назви первинного пакування; уточнення умов зберiгання; уточнення назв допомiжних речовин у вiдповiдностi до вимог наказу МОЗ України N 339 вiд 19.06.2007 р. | за рецептом | UA/6136/01/01 |
| 47. | ЛАТРЕН® | розчин для iнфузiй, 0,5 мг/мл по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/6388/01/01 |
| 48. | ЛАТРIДЖИН | таблетки по 50 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина); змiни в специфiкацiї та методах контролю якостi; уточнення умов зберiгання; уточнення назв допомiжних речовин (приведено у вiдповiднiсть до вимог наказу МОЗ N 339 вiд 19.06.2007) | за рецептом | UA/6365/01/01 |
| 49. | ЛАТРIДЖИН | таблетки по 100 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина); змiни в специфiкацiї та методах контролю якостi; уточнення умов зберiгання; уточнення назв допомiжних речовин (приведено у вiдповiднiсть до вимог наказу МОЗ N 339 вiд 19.06.2007) | за рецептом | UA/6365/01/02 |
| 50. | ЛIВОСТОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина); змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); змiни в специфiкацiї та методах контролю дiючої речовини, як наслiдок змiни в специфiкацiї та методах контролю якостi готового лiкарського засобу; уточнення умов зберiгання; уточнення назв допомiжних речовин у вiдповiдностi до вимог наказу МОЗ N 339 вiд 19.06.2007 | за рецептом | UA/6452/01/01 |
| 51. | ЛIВОСТОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина); змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); змiни в специфiкацiї та методах контролю дiючої речовини, як наслiдок змiни в специфiкацiї та методах контролю якостi готового лiкарського засобу; уточнення умов зберiгання; уточнення назв допомiжних речовин у вiдповiдностi до вимог наказу МОЗ N 339 вiд 19.06.2007 | за рецептом | UA/6452/01/02 |
| 52. | ЛIВОСТОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина); змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); змiни в специфiкацiї та методах контролю дiючої речовини, як наслiдок змiни в специфiкацiї та методах контролю якостi готового лiкарського засобу; уточнення умов зберiгання; уточнення назв допомiжних речовин у вiдповiдностi до вимог наказу МОЗ N 339 вiд 19.06.2007 | за рецептом | UA/6452/01/03 |
| 53. | ЛIМЗЕР | капсули N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10), N 14 (14 х 1) у стрипах | Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) ПТI ЛТД. | Австралiя | IНВЕНТIА ХЕЛСКЕА Пвт Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, доповнення нового показника якостi; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6148/01/01 |
| 54. | ЛОПЕРАМIД ГРIНДЕКС | капсули твердi по 2 мг N 10 (10 х 1) у блiстерах | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу (було - ЛОПЕРАМIД); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд нового виробника; уточнення написання поштового iндексу в адресi заявника/виробника та лiкарської форми | без рецепта | UA/6390/01/01 |
| 55. | МЕТIОНIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10, N 50 (10 х 5) у блiстерах | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (допомiжна речовина); змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення умов зберiгання; уточнення назв допомiжних речовин | без рецепта | UA/6674/01/01 |
| 56. | НАКЛОФ CD | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | ЕКСЕЛЬВIЖН АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника (уточнення адреси); змiна термiну зберiгання готового продукту (було - 2 роки; стало - 18 мiсяцiв); приведення iнструкцiї у вiдповiднiсть до оновленої SmPC); уточнення назв допомiжних речовин до наказу МОЗ України N 339 вiд 19.06.2007 | за рецептом | UA/5646/01/01 |
| 57. | НАКЛОФЕН ДУО | капсули по 75 мг N 20 (10 х 2) у блiстерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; подача нового або оновленого сертифiката Європейської Фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд нового виробника (замiна або доповнення); змiна специфiкацiї готового продукту; приведення назв допомiжних речовин у вiдповiднiсть до вимог наказу МОЗ України N 339 вiд 19.06.2007 | за рецептом | UA/3480/06/01 |
| 58. | НАТРIЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ- БIОФАРМА |
розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ПрАТ "БIОФАРМА" | Україна, м. Київ | ПрАТ "БIОФАРМА" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї ГЛЗ - вилучення роздiлу "Аномальна токсичнiсть"; замiна р. "Пiрогени" на р. "Бактерiальнi ендотоксини", доповнення р. "Механiчнi включення". Невидимi частки" | за рецептом | UA/5981/01/01 |
| 59. | НIМЕСУЛIД | таблетки по 0,1 г N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) у блiстерах | АТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | АТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; змiна назви виробника; змiна назви заявника (власника реєстрацiйного посвiдчення); змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення назви первинної упаковки | за рецептом | UA/6540/01/01 |
| 60. | НIМЕСУЛIД | таблетки по 0,1 г in bulk N 3000 у контейнерах | АТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | АТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; змiна назви виробника; змiна назви заявника (власника реєстрацiйного посвiдчення); змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення назви первинної упаковки | - | UA/6541/01/01 |
| 61. | ОЛIГОВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 (10 х 3) у блiстерах | Галенiка а.д. | Сербiя | Галенiка а.д. | Сербiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назв допомiжних речовин | без рецепта | UA/5929/01/01 |
| 62. | ОЛТАР® 1 мг | таблетки по 1 мг N 30 (30 х 1), N 60 (30 х 2) у блiстерах | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво "in bulk": УСВ Лiмiтед, Iндiя; виробництво "in bulk", кiнцеве пакування, випуск серiй: А. Менарiнi Мануфактурiнг Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя; контроль серiї: А. Менарiнi Мануфактурiнг Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя |
Iндiя/ Iталiя/ Iталiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; замiна дiльницi виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лiкарського засобу; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; вилучення розмiрiв упаковки; змiни в роздiлi "Зовнiшнiй вигляд", змiна частоти проведення випробувань для показникiв "Товщина", "Однорiднiсть маси", "Однорiднiсть дозованих одиниць", "Розпадання", "Стираннiсть"; уточнення опису готової лiкарської форми | за рецептом | UA/6108/01/01 |
| 63. | ОЛТАР® 2 мг | таблетки по 2 мг N 30 (30 х 1), N 60 (30 х 2) у блiстерах | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво "in bulk": УСВ Лiмiтед, Iндiя; виробництво "in bulk", кiнцеве пакування, випуск серiй: А. Менарiнi Мануфактурiнг Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя; контроль серiї: А. Менарiнi Мануфактурiнг Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя |
Iндiя/ Iталiя/ Iталiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; замiна дiльницi виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лiкарського засобу; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; вилучення розмiрiв упаковки; змiни в роздiлi "Зовнiшнiй вигляд", змiна частоти проведення випробувань для показникiв "Товщина", "Однорiднiсть маси", "Однорiднiсть дозованих одиниць", "Розпадання", "Стираннiсть"; уточнення опису готової лiкарської форми | за рецептом | UA/6108/01/02 |
| 64. | ОЛТАР® 3 мг | таблетки по 3 мг N 30 (30 х 1), N 60 (30 х 2) у блiстерах | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво "in bulk": УСВ Лiмiтед, Iндiя; виробництво "in bulk", кiнцеве пакування, випуск серiй: А. Менарiнi Мануфактурiнг Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя; контроль серiї: А. Менарiнi Мануфактурiнг Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя |
Iндiя/ Iталiя/ Iталiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; замiна дiльницi виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лiкарського засобу; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; вилучення розмiрiв упаковки; змiни в роздiлi "Зовнiшнiй вигляд", змiна частоти проведення випробувань для показникiв "Товщина", "Однорiднiсть маси", "Однорiднiсть дозованих одиниць", "Розпадання", "Стираннiсть"; уточнення опису готової лiкарської форми | за рецептом | UA/6108/01/03 |
| 65. | ОПТIШАРП (ЗЕАКСАНТИН) 5 % CWS/S-TG | порошок (субстанцiя) у пакетах алюмiнiєвих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДСМ Нутрiшенал Продактс АГ | Швейцарiя | ДСМ Нутрiшенал Продактс Лтд | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви активної субстанцiї; змiна заявника; вилучення зi специфiкацiї р. "Залишковi кiлькостi органiчних розчинникiв"; змiни до р. "Мiкробiологiчна чистота"; уточнення назви первинного пакування; уточнення назв допомiжних речовин; уточнення назви та адреси виробника в зв'язку з уточненою транслiтерацiєю на українську мову | - | UA/6584/01/01 |
| 66. | ПРОСПАН® СИРОП ВIД КАШЛЮ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 в комплектi з мiрною чашкою | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0672/02/01 |
| 67. | ПРОСТАКУР | капсули м'якi по 320 мг N 30 (15 х 2) у блiстерах | Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назв допомiжних речовин (приведено у вiдповiднiсть до вимог наказу МОЗ N 339 вiд 19.06.2007); уточнення назви лiкарської форми | без рецепта | UA/5256/01/01 |
| 68. | РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках; N 10 в коробцi; по 10 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; вилучення розмiрiв упаковки; уточнення коду АТС; уточнення назв допомiжних речовин | за рецептом | UA/6209/01/01 |
| 69. | РИНОФЛУIМУЦИЛ | спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконах N 1 з розпилювачем | Замбон С.П.А. | Iталiя | Замбон С.П.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення написання назви лiкарської форми; уточнення умов зберiгання; уточнення назв допомiжних речовин, приведення до вимог наказу МОЗ N 339 вiд 19.06.2007; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/8559/01/01 |
| 70. | РОМАШКИ КВIТКИ | квiтки (субстанцiя) у мiшках, тюках, кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (дiюча речовина); змiна перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї (з 1 року до 1,5 року) | - | UA/6026/01/01 |
| 71. | СОНОВАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 7,5 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у блiстерах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення назв допомiжних речовин | за рецептом | UA/6089/01/01 |
| 72. | ТРАХIСАН | таблетки для смоктання N 20 (10 х 2) у блiстерах | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6121/01/01 |
| 73. | ТРИДЕРМ® | мазь по 15 г або по 30 г у тубах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Фарма Лда., Португалiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Португалiя/ США |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2022/02/01 |
| 74. | ХАРТИЛ®-Н | таблетки, 2,5 мг/12,5 мг N 28 (14 х 2) у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина; Альфамед Фарбiл Арцнаймiттель ГмбХ, Нiмеччина |
Угорщина / Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; уточнення умов зберiгання лiкарського засобу | за рецептом | UA/6486/01/01 |
| 75. | ХАРТИЛ®-Н | таблетки, 5 мг/25 мг N 28 (14 х 2) у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина; Альфамед Фарбiл Арцнаймiттель ГмбХ, Нiмеччина |
Угорщина / Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї про вiдповiднiсть для активної субстанцiї вiд уже затвердженого виробника; уточнення умов зберiгання лiкарського засобу | за рецептом | UA/6486/01/02 |
| 76. | ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення розмiрiв упаковки; для вхiдного контролю дiючої речовини приведена до вимог ЄФ: змiни до р. "2-Етилгексанова кислота", "Опис", "Iдентифiкацiя", "Кольоровiсть розчину", "Питоме оптичне обертання", "Питомий показник поглинання", "Супутнi домiшки", "Кiлькiсне визначення"; введено р. "Вода", "N, N - Диметиланiлiн"; введено р. "Механiчнi включення. Невидимi частки; виключено роздiл "Оцтова кислота"; р. "Залишковi кiлькостi органiчних розчинникiв" приведено до вимог специфiкацiй фiрм-виробникiв, i як наслiдок змiни до МКЯ ГЛЗ: до р. "Опис", "Кiлькiсне визначення", "Час розчинення"; введено роздiл "Однорiднiсть дозованих одиниць", "Вода"; введено р. "Механiчнi включення. Невидимi частки"; р. "Пiрогени або Бактерiальнi ендотоксини" замiнено р. "Бактерiальнi ендотоксини"; уточнення назви лiкарської форми; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/6338/01/01 |
| 77. | ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 5, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення розмiрiв упаковки; для вхiдного контролю дiючої речовини приведена до вимог ЄФ: змiни до р. "2-Етилгексанова кислота", "Опис", "Iдентифiкацiя", "Кольоровiсть розчину", "Питоме оптичне обертання", "Питомий показник поглинання", "Супутнi домiшки", "Кiлькiсне визначення"; введено р. "Вода", "N, N - Диметиланiлiн"; введено р. "Механiчнi включення. Невидимi частки; виключено роздiл "Оцтова кислота"; р. "Залишковi кiлькостi органiчних розчинникiв" приведено до вимог специфiкацiй фiрм-виробникiв, i як наслiдок змiни до МКЯ ГЛЗ: до р. "Опис", "Кiлькiсне визначення", "Час розчинення"; введено роздiл "Однорiднiсть дозованих одиниць", "Вода"; введено р. "Механiчнi включення. Невидимi частки"; р. "Пiрогени або Бактерiальнi ендотоксини" замiнено р. "Бактерiальнi ендотоксини"; уточнення назви лiкарської форми; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/6338/01/02 |
| 78. | ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; вилучення розмiрiв упаковки; уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/6340/01/01 |
| 79. | ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 5, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу; вилучення розмiрiв упаковки; уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/6340/01/02 |
| 80. | ЦИТОКАРБ® | концентрат для розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 | Ципла Лтд. | Iндiя | Ципла Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; надання повного реєстрацiйного досьє у CTD - форматi; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна назви лiкарського засобу; уточнення адреси виробника згiдно з лiцензiєю на виробництво; уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/6035/01/01 |
| Начальник Управлiння розвитку фармацевтичного сектору галузi охорони здоров'я | Л. В. Коношевич |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 20.04.2012 N 290 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 81. | 5-ФТОРУРАЦИЛ "ЕБЕВЕ" | концентрат для розчину для iнфузiй, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг) або по 10 мл (500 мг) в ампулах N 5, по 5 мл (250 мг), або по 10 мл (500 мг), або по 20 мл (1000 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням |
за рецептом | UA/6058/01/01 |
| 82. | L-АРГIНIНУ МОНОГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Мультiфарма" | Україна, м. Київ | Kyowa Hakko Bio Co., Ltd | Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника без змiни дiльницi виробництва | - | UA/10698/01/01 |
| 83. | L-ГIСТИДИНУ МОНОГIДРОХЛОРИДУ МОНОГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Мультiфарма" | Україна, м. Київ | Kyowa Hakko Bio Co., Ltd | Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника без змiни дiльницi виробництва | - | UA/10699/01/01 |
| 84. | L-ТРИПТОФАН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Мультiфарма" | Україна, м. Київ | Kyowa Hakko Bio Co., Ltd | Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника без змiни дiльницi виробництва | - | UA/10700/01/01 |
| 85. | АЗИТРОМIЦИН 250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 6 х 1 у блiстерах | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна мiсцезнаходження виробника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP) | за рецептом | UA/10567/01/01 |
| 86. | АЗИТРОМIЦИН 250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 1000 у банках | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна мiсцезнаходження виробника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP) | - | UA/10568/01/01 |
| 87. | АЛАНТАН ПЛЮС | крем по 35 г у тубi N 1 | Фармацевтичне пiдприємство "Унiя", Трудовий кооператив | Польща | Фармацевтичне пiдприємство "Унiя", Трудовий кооператив | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна термiну придатностi (з 3-х до 2-х рокiв) | без рецепта | UA/4700/02/01 |
| 88. | АМОКСИЛ-К | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,2 г у флаконах N 1 в пачцi; по 1,2 г у флаконах N 10 у контурнiй чарунковiй упаковцi в пачцi | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 1-го до 2-х рокiв) | за рецептом | UA/10656/01/01 |
| 89. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 0,25 г N 20 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/8859/01/01 |
| 90. | АНАФЕРОН ДИТЯЧИЙ | таблетки N 20 (20 х 1) у блiстерi в картоннiй коробцi | ТОВ "Матерiа Медика-Україна" | Україна, м. Київ | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP) /вказання юридичної та фактичної адреси/; змiна заявника | без рецепта | UA/7756/01/01 |
| 91. | АРТРОФОН | таблетки N 40 (20 х 2) у блiстерах в картоннiй коробцi | ТОВ "Матерiа Медика-Україна" | Україна, м. Київ | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP) /вказання юридичної та фактичної адреси/; змiна заявника | без рецепта | UA/1024/01/01 |
| 92. | АСКОРIЛ | таблетки N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/11237/01/01 |
| 93. | АУГМЕНТИН™ (BD) | таблетки, вкритi оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/0987/02/01 |
| 94. | АУГМЕНТИН™ (BD) | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 14 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/0987/02/02 |
| 95. | БIСАКОДИЛ- ФАРМЕКС |
супозиторiї ректальнi по 10 мг N 10 (5 х 2) у стрипах | ТОВ "Фармекс Груп" | Україна | ТОВ "Фармекс Груп" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображенняя упаковки | без рецепта | UA/11607/01/01 |
| 96. | БЕРОДУАЛ® | розчин для iнгаляцiй по 20 мл або по 40 мл у флаконах з крапельницею N 1 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Iстiтуто де Анжелi С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля | за рецептом | UA/10751/01/01 |
| 97. | БОНДРОНАТ® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/6 мл по 6 мл у флаконах N 1, N 5 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ, Нiмеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням з маркуванням українською мовою | за рецептом | UA/5557/01/01 |
| 98. | ВАРФАРЕКС® | таблетки по 3 мг N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7943/01/01 |
| 99. | ВАРФАРЕКС® | таблетки по 5 мг N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7943/01/02 |
| 100. | ВIБРОЦИЛ | спрей назальний по 10 мл у флаконi N 1 з розпилювачем | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 2-х рокiв); змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/4564/02/01 |
| 101. | ВIВАБОН | сироп по 120 мл у флаконах N 1 | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/10786/01/01 |
| 102. | ГАСТРОПIН | краплi по 25 мл у флаконах | ПАТ "Фiтофарм" | Україна | ПАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/9066/01/01 |
| 103. | ГАТИФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй, 400 мг/200 мл по 200 мл у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Люпiн Лiмiтед, Iндiя) | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/виробника; змiна графiчного зображення пакування | за рецептом | UA/10449/01/01 |
| 104. | ГАТИФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй, 400 мг/200 мл по 200 мл у флаконах N 1 (пакування iз in bulk фiрми-виробника Люпiн Лiмiтед, Iндiя) | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни розмiру серiї готового лiкарського засобу (стало - 4500 л) | за рецептом | UA/10449/01/01 |
| 105. | ГЕВКАМЕН | мазь по 20 г у контейнерах | ПАТ "Фiтофарм" | Україна | ПАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/8241/01/01 |
| 106. | ГЕПАЦЕФ КОМБI | порошок для розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1 в пачцi; по 2 г у флаконах N 10 у контурнiй чарунковiй упаковцi в пачцi | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 1-го до 2-х рокiв) | за рецептом | UA/10752/01/01 |
| 107. | ГIНОФОРТ | крем вагiнальний, 20 мг/1 г у аплiкаторах N 1 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина; КВ Фармасьютикал Ко., США | Угорщина/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном первинної упаковки | за рецептом | UA/3420/01/01 |
| 108. | ГЛIЦИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Мультiфарма" | Україна, м. Київ | Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. | Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника без змiни дiльницi виробництва | - | UA/10705/01/01 |
| 109. | ГЛIЦИСЕД® | таблетки по 100 мг N 50 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення виробника активної субстанцiї фiрми ВАТ "Київський завод "Pian", Україна; введення додаткового виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/0585/01/01 |
| 110. | ГРИПЕКС СТАРТ | капсули N 6, N 8, N 10, N 12, N 20, N 24 | Юнiлаб, ЛП | США | виробник, вiдповiдальний за упаковку,
контроль та випуск серiї готового продукту: ТОВ
ЮС Фармацiя, Польща; виробник, вiдповiдальний за виробництво, контроль та випуск серiї in bulk: Врафтон Лабораторiз Лiмiтед, Велика Британiя |
Польща/ Велика Британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника готового лiкарського засобу; змiна графiчного зображення упаковки; змiна заявника | без рецепта | UA/10028/01/01 |
| 111. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для iн'єкцiй, 4 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харкiв; ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна, м. Харкiв | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матеiалiв: введення додаткової дiльницi виробництва | за рецептом | UA/5274/02/01 |
| 112. | ДИКЛОКАЇН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5 х 1, N 5 х 2, N 10 (10 х 1) у блiстерi в коробцi; N 10 у коробцi; N 10 у блiстерi складаному iз защiпкою в коробцi | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: оновлення IIВ реєстрацiйного досьє (введення в дiю нового цеху з новим розмiром серiї препарату) (стало - для дiючого цеху: 40,5 тис. амп.; для нового цеху: 168,3 тис. амп.) | за рецептом | UA/8315/01/01 |
| 113. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | капсули по 0,025 г N 10 х 3 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на макетi графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/1477/01/01 |
| 114. | ДИФЕРЕЛIН® | порошок для суспензiї для iн'єкцiй пролонгованої дiї по 3,75 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, одноразовим шприцем та двома голками | IПСЕН ФАРМА | Францiя | IПСЕН ФАРМА БIОТЕК | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/0695/01/02 |
| 115. | ДОМРИД® | суспензiя оральна, 1 мг/мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах N 1 разом з мiрною ложкою в упаковцi, або по 30 мл у банках N 1 разом з мiрною ложкою в упаковцi | Кусум Хелтхкер Пвт.ЛтД | Iндiя | ТОВ "КУСУМ ФАРМ" | Україна, м. Суми | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки без змiни матерiалу первинної упаковки (по 30 мл у банках) з вiдповiдною змiною у р. "Объем содержимого флакона, банки" | за рецептом | UA/8976/02/01 |
| 116. | ДУАК | гель по 15 г у тубах | Стiфел Лабораторiз (Великобританiя) Лтд. | Великобританiя | Стiфел Лабораторiз (Iрландiя) Лтд. | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення адреси мiсця виробництва та поштової адреси затвердженого виробника активної субстанцiї; змiни у методах контролю та в специфiкацiї активної субстанцiї бензоїл пероксид виробництва Arkema Inc. | за рецептом | UA/8202/01/01 |
| 117. | ЕКВАТОР | таблетки по 20 мг/10 мг N 10 (10 х 1), N 30 (30 х 1), N 60 (10 х 6) у блiстерах | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном вторинної упаковки | за рецептом | UA/3211/01/02 |
| 118. | ЕКОДАКС® | крем 1 % по 10 г у тубi алюмiнiєвiй | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж.Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж.Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника (поштової адреси); змiна графiчного оформлення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/3961/01/01 |
| 119. | ЗАТРИН 250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 6 х 1 у блiстерi | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GVP); змiна заявника | за рецептом | UA/6635/01/02 |
| 120. | ЗАТРИН 250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг in bulk N 1000 у банках | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GVP); змiна заявника | - | UA/6636/01/02 |
| 121. | ЗАТРИН 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 1000 у банках | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GVP); змiна заявника | - | UA/6636/01/01 |
| 122. | ЗАТРИН 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 х 1 у блiстерi | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GVP); змiна заявника | за рецептом | UA/6635/01/01 |
| 123. | ЗОКСАН-ТЗ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP); змiна заявника | за рецептом | UA/7369/01/01 |
| 124. | ЗОКСАН-ТЗ | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP); змiна заявника | - | UA/7370/01/01 |
| 125. | IБУПРОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10, N 50 (10 х 5) | ПАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу допомiжних речовин - змiна покриття методом дражування на плiвкове водне покриття (опадрай II рожевий 85F34660) зi змiною середньої маси та вiдхилення вiд середньої маси, з супутнiми змiнами у р. "Розпадання", "Розчинення", "Умови зберiгання", "Графiчне зображення" | за рецептом | UA/8817/01/01 |
| 126. | КВАМАТЕЛ® | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 5 з розчинником (0,9 % розчин натрiю хлориду) по 5 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: зменшення термiну зберiгання (з 3-х до 2-х рокiв) з уточненням умов зберiгання | за рецептом | UA/2937/01/01 |
| 127. | КЛIРАН ЦИНК ГЕЛЬ | гель по 15 г у тубах | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/9264/01/01 |
| 128. | КОДЕСАН | таблетки N 10 | Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IНТЕРХIМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "IНТЕРХIМ" | Україна, м. Одеса | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/9422/01/01 |
| 129. | КОНЕГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1, N 2 (2 х 1), N 4 (4 х 1) у блiстерах | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP); змiна заявника | за рецептом | UA/6701/01/01 |
| 130. | КОНЕГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг in bulk N 1000 у банках | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP); змiна заявника | - | UA/6702/01/01 |
| 131. | КОНЕГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 (4 х 1) у блiстерах | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP); змiна заявника | за рецептом | UA/6701/01/02 |
| 132. | КОНЕГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг in bulk N 1000 у банках | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP); змiна заявника | - | UA/6702/01/02 |
| 133. | ЛАМIЗИЛ® | спрей нашкiрний 1 % по 15 мл або по 30 мл у флаконах | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Дельфарм Юнiнг САС | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | без рецепта | UA/1005/01/01 |
| 134. | ЛАРIАМ | таблетки по 250 мг N 8 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням з маркуванням українською мовою зi шрифтом Брайля | за рецептом | UA/1778/01/01 |
| 135. | ЛАТАНОПРОСТ | краплi очнi, 0,05 мг/мл по 2,5 мл in bulk у флаконах N 100 | ВАТ "Фармак" | Україна | Таеджун Фарм. Ко. Лтд. | Корея | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiнено розмiр серiї стерильного лiкарського засобу (додатково вводиться новий об'єм серiї 40 л), змiни в процесi виробництва та у р. "Кiлькiсне визначення"; змiни в специфiкацiях активної субстанцiї | - | UA/9330/01/01 |
| 136. | ЛАЦИПIЛ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/10554/01/01 |
| 137. | МЕЗАТОН | розчин для iн'єкцiй 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового типу ампул (стало - по 1 мл в ампули типу С-1, IП-1В, IП-1С, IП-1D, IП-1D КЗ (кiльце зламу), або IП-1D ТЗ (точка зламу) зi скла марки УСП-1) | за рецептом | UA/0511/02/01 |
| 138. | МЕТОТРЕКСАТ ОРIОН | таблетки по 10 мг N 30, N 100 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Фiнляндiя; Орiон Корпорейшн, Орiон Фарма, Фiнляндiя | Фiнляндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в нормуваннi показника Iдентифiкацiя метотрексата методом ВЕЖХ | за рецептом | UA/7608/01/02 |
| 139. | МЕТОТРЕКСАТ ОРIОН | таблетки по 2,5 мг N 30, N 100 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн, Фiнляндiя; Орiон Корпорейшн, Орiон Фарма, Фiнляндiя | Фiнляндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в нормуваннi показника Iдентифiкацiя метотрексата методом ВЕЖХ | за рецептом | UA/7608/01/01 |
| 140. | МIКАРДИСПЛЮС® | таблетки, 40 мг/12,5 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко.КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення пакування, нанесення шрифту Брайля; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0465/01/01 |
| 141. | МIКАРДИСПЛЮС® | таблетки, 80 мг/12,5 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко.КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення пакування, нанесення шрифту Брайля; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0465/01/02 |
| 142. | НАРОПIН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5 у контурних чарункових упаковках у картоннiй пачцi | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP); змiна графiчного оформлення упаковки та вилучення маркування з контурної чарункової упаковки; уточнення умов зберiганн; уточнення складу допомiжних речовин | за рецептом | UA/9670/01/01 |
| 143. | НАРОПIН | розчин для iн'єкцiй, 7,5 мг/мл по 10 мл в ампулах N 5 у контурних чарункових упаковках у картоннiй пачцi | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP); змiна графiчного оформлення упаковки та вилучення маркування з контурної чарункової упаковки; уточнення умов зберiгання; уточнення складу допомiжних речовин | за рецептом | UA/9670/01/02 |
| 144. | НАРОПIН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 10 мл в ампулах N 5 у контурних чарункових упаковках у картоннiй пачцi | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника (приведення у вiдповiднiсть до сертифiката GMP); змiна графiчного оформлення упаковки та вилучення маркування з контурної чарункової упаковки; уточнення умов зберiгання; уточнення складу допомiжних речовин | за рецептом | UA/9670/01/03 |
| 145. | НЕВIМУН | таблетки по 200 мг N 60 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/11013/02/01 |
| 146. | НIТРОГЛIЦЕРИН | концентрат для розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС", Україна, м.
Харкiв; ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна, м. Харкiв |
Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiльницi виробництва | за рецептом | UA/5412/01/01 |
| 147. | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ | розчин для iн'єкцiй 12,5 % в етилолеатi по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: оновлення р. "Процес виробництва лiкарського засобу" реєстрацiйного досьє, додатково введено новий розмiр серiї готового лiкарського засобу (запропоновано - 80 л розчину, додатково 100 л розчину) | за рецептом | UA/8922/01/01 |
| 148. | ПАРОКСЕТИНУ ГIДРОХЛОРИДУ НАПIВГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Медiхем С.А. | Iспанiя | Медiхем С.А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення п. "Насипна густина" зi специфiкацiї та методiв контролю активної субстанцiї | - | UA/11151/01/01 |
| 149. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах скляних; по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах полiмерних | ПАТ "Фiтофарм" | Україна | ПАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового типу кришки для флакону | без рецепта | UA/8214/01/01 |
| 150. | ПIКЦЕФ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл у ампулах N 1 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/7918/01/01 |
| 151. | ПIРАНТЕЛ | суспензiя оральна, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах або у банках N 1 з мiрною ложкою в упаковцi | Кусум Хелтхкер Пвт.ЛтД | Iндiя | ТОВ "КУСУМ ФАРМ" | Україна, м. Суми | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки без змiни матерiалу первинної упаковки (по 15 мл у банках) | за рецептом | UA/6151/02/01 |
| 152. | ПРАДАКСА® | капсули твердi по 75 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах, N 60 у флаконах | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiях допомiжної речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/10626/01/01 |
| 153. | ПРАДАКСА® | капсули твердi по 110 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах, N 60 у флаконах | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у специфiкацiях допомiжної речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/10626/01/02 |
| 154. | РемМакс-КВ | таблетки жувальнi з апельсиновим смаком N 18 (6 х 3) у блiстерi | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим смаком | без рецепта | UA/12125/01/01 |
| 155. | РемМакс-КВ | таблетки жувальнi з малиновим смаком N 18 (6 х 3) у блiстерi | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим смаком | без рецепта | UA/12126/01/01 |
| 156. | РОАККУТАН | капсули по 20 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя, вироблено Р.П.
Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина; пакування: Ф.
Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя |
Швейцарiя/ Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання складу препарату в реєстрацiйному посвiдченнi та в iнструкцiї для медичного застосування (р. "Склад", "Фармакологiчнi властивостi") | за рецептом | UA/2865/01/01 |
| 157. | РОАККУТАН | капсули по 10 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя, вироблено Р.П.
Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя |
Швейцарiя/ Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання складу препарату в реєстрацiйному посвiдченнi та в iнструкцiї для медичного застосування (р. "Склад", "Фармакологiчнi властивостi") | за рецептом | UA/2865/01/02 |
| 158. | ТЕБАНТИН® | капсули по 300 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (вторинної) з новим дизайном | за рецептом | UA/3421/01/02 |
| 159. | ТЕКСАМЕН™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 10 | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7970/01/01 |
| 160. | ТОБРЕКС® 2Х | краплi очнi, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 | Алкон Кузi, С.А | Iспанiя | Алкон Кузi, С.А, Iспанiя; Алкон-Куврьор, Бельгiя | Iспанiя/ Бельгiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна матерiалу ковпачка флакону | за рецептом | UA/5438/01/01 |
| 161. | ТОПАМАКС® | капсули по 25 мг N 28 у флаконах | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Росiйська Федерацiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4144/01/02 |
| 162. | ТОПАМАКС® | капсули по 50 мг N 28 у флаконах | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Росiйська Федерацiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4144/01/03 |
| 163. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДIТЕЙ | порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 8 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу (доповнення нового показника якостi, звуження допустимих меж, установлених у специфiкацiї); вилучення iз специфiкацiї iдентифiкацiї допомiжних речовин; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | без рецепта | UA/7600/01/01 |
| 164. | ЦЕФАЗОЛIН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї (стало - 3 роки); змiни в методах випробування активних субстанцiй; подача нового сертифiката Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника N R0-CEP 2006-016-Rev 00; змiни до р. "Iдентифiкацiя" - приведення до актуальної монографiї ЕР | за рецептом | UA/6216/01/01 |
| 165. | ЦЕФАЗОЛIН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна перiодичностi повторних випробувань активної субстанцiї (стало - 3 роки); змiни в методах випробування активних субстанцiй; подача нового сертифiката Європейської Фармакопеї для активної субстанцiї вiд нового виробника N R0-CEP 2006-016-Rev 00; змiни до р. "Iдентифiкацiя" - приведення до актуальної монографiї ЕР | за рецептом | UA/6216/01/02 |
| 166. | ШОЛОМНИЦI БАЙКАЛЬСЬКОЇ ЕКСТРАКТ | екстракт рiдкий по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Євразiя" | Україна | ТОВ "Євразiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення на графiчному зображеннi упаковки | без рецепта | UA/2611/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Начальник Управлiння розвитку фармацевтичного сектору галузi охорони здоров'я | Л. В. Коношевич |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |