ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ

НАКАЗ

вiд 31 липня 2012 року	N 661

Про внесення змiн до наказу Держлiкслужби України вiд 22.02.2012 N 121

     Вiдповiдно до Положення про Державну службу України з лiкарських засобiв, затвердженого Указом Президента України вiд 08.04.2011 N 440, пункту 6 Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 N 1497, враховуючи лист Мiнiстерства юстицiї України вiд 27.06.2012 N 8096-0-26-12/10.1, наказую:

     1. Внести змiни до наказу Держлiкслужби України вiд 22.02.2012 N 121, виклавши Перелiк експертних установ вiдповiдно до їх профiлю, що залучаються Державною службою України з лiкарських засобiв для проведення експертиз та випробувань медичних виробiв з метою їх державної реєстрацiї в новiй редакцiї, що додається.

     2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови

I. Б. Демченко

 

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної служби України з лiкарських засобiв 31.07.2012 N 661

Перелiк експертних установ вiдповiдно до їх профiлю, що залучаються Державною службою України з лiкарських засобiв для проведення експертиз та випробувань медичних виробiв з метою їх державної реєстрацiї

     1. Установи, що залучаються до проведення приймальних технiчних та квалiфiкацiйних випробувань медичних виробiв:

     - Державне пiдприємство "Державний медичний центр сертифiкацiї" МОЗ України;

     - Державне пiдприємство "Український медичний центр сертифiкацiї";

     - Державне українське об'єднання "ПОЛIТЕХМЕД".

     2. Установи, що залучаються до проведення технiчної експертизи медичних виробiв:

     - Державне пiдприємство "Державний медичний центр сертифiкацiї" МОЗ України;

     - Державне пiдприємство "Український медичний центр сертифiкацiї";

     - Державне українське об'єднання "ПОЛIТЕХМЕД".

     3. Установи, що залучаються до санiтарно-гiгiєнiчної, санiтарно-хiмiчної, токсиколого-гiгiєнiчної експертиз (випробувань) та оцiнювання бiологiчного впливу (стерильнiсть, пiрогеннiсть, бiосумiснiсть тощо) медичних виробiв з метою установлення їх безпеки:

     - Державне пiдприємство "Центральна лабораторiя з аналiзу якостi лiкарських засобiв i медичної продукцiї";

     - Iнститут мiкробiологiї i вiрусологiї iм. Д. К. Заболотного НАН України;

     - Iнститут хiмiї високомолекулярних сполук НАН України;

     - Державне пiдприємство "Iнститут екогiгiєни i токсикологiї iм. Л. I. Медведя";

     - Державна установа "Iнститут гiгiєни та медичної екологiї iм. О. М. Марзєєва Академiї Медичних наук України";

     - Державний заклад "Центральна санiтарно-епiдемiологiчна станцiя Мiнiстерства охорони здоров'я України".

В. о. начальника Управлiння органiзацiї державного контролю якостi та безпеки медичних виробiв

О. М. Сагун