МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 21 вересня 2012 року | N 738 |
|---|
Про скорочення термiну дiї реєстрацiйних
посвiдчень
Вiдповiдно до частини 16 статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради ДП "Державного експертного центру МОЗ України" вiд 29.12.2011 (протокол N 11) та на пiдставi заяв Представництва "Рiхтер Гедеон Нрт." в Українi вiд 17.11.2011 N 2118, вiд 18.11.2011 N NTO/2011/5135-1 та N NTO/2011/5135-2 наказую:
1. Скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби, якi були зареєстрованi (перереєстрованi) наказами МОЗ України вiд 08.08.2007 N 462 "Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали" (додаток 2, позицiя 15); вiд 23.05.2011 N 305 "Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали" (додаток 1, позицiї 9 - 10), згiдно з Перелiком, що додається, до 10.10.2012.
2. Управлiнню лiкарських засобiв та медичної продукцiї виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
3. ДП "Державному експертному центру МОЗ України" у триденний термiн повiдомити Заявника - ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина, та Державну службу України з лiкарських засобiв про скорочення дiї реєстрацiйних посвiдчень, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Толстанова О. К.
| В. о. Мiнiстра | О. Толстанов |
| ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 21.09.2012 N 738 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ДIЮ
РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Наказ реєстрацiї МОЗ | Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | КАЛIПСОЛ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 10 мл (500 мг) у флаконах N 5 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | UA/6868/01/01 | N 462 вiд 08.08.2007; додаток 2, поз. 15 | лист фiрми N 2118 вiд 17.11.2011 |
| 2. | ОССИКА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 28 (14 х 2), N 84 (14 х 6) | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | UA/11408/01/01 | N 305 вiд 23.05.2011; додаток 1, поз. 9 | лист фiрми N NTO/2011/5135-1 вiд 18.11.2011 |
| 3. | ОССИКА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 1 (1 х 1), N 3 (1 х 3) | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | UA/11408/01/02 | N 305 вiд 23.05.2011; додаток 1, поз. 10 | лист фiрми N NTO/2011/5135-2 вiд 18 11.2011 |
| Начальник Управлiння лiкарських засобiв та медичної продукцiї | Л. Коношевич |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |