МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 19 лютого 2013 року N 138


Про скорочення термiну дiї реєстрацiйних посвiдчень

     Вiдповiдно до частини шiстнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України" вiд 27 вересня 2012 року (протокол N 08) та на пiдставi заяви компанiї "Юнiтек Iнк. Лiмiтед" (Гонконг) в Українi вiд 06 серпня 2012 року наказую:

     1. Скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби, якi були перереєстрованi наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 листопада 2008 року N 685 "Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали" (додаток 2, позицiї 12 - 13), згiдно з Перелiком, що додається, до 01 березня 2013 року.

     2. Управлiнню лiкарських засобiв та медичної продукцiї (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.

     3. ДП "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України" у триденний термiн повiдомити компанiю "Юнiтек Iнк. Лiмiтед" (Гонконг) та Державну службу України з лiкарських засобiв про скорочення термiну дiї реєстрацiйних посвiдчень, зазначених у пунктi 1 цього наказу.

     4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Мiнiстр Р. Богатирьова

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
19.02.2013 N 138

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ДIЮ РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО

N
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстрацiйного посвiдчення Наказ реєстрацiї МОЗ Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення
1. ПАРАМIН розчин для iнфузiй 3 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у флаконах N 1 Юнiтек Iнк. Лiмiтед Гонконг Вiнус Ремедiс Лiмiтед Iндiя UA/0430/01/01 вiд 27.11.2008 N 685, додаток 2, поз. 12 лист заявника вiд 06.08.2012
2. ПАРАМIН розчин для iнфузiй 3 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у флаконах in bulk N 50 Юнiтек Iнк. Лiмiтед Гонконг Вiнус Ремедiс Лiмiтед Iндiя UA/0431/01/01 вiд 27.11.2008 N 685, додаток 2, поз. 13 лист заявника вiд 06.08.2012

 

Заст. начальника Управлiння лiкарських засобiв та медичної продукцiї - начальник вiддiлу декларування цiн на лiкарськi засоби Я. Толкачова
Copyright © 2024 НТФ «Интес»
Все права сохранены.