МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 13 листопада 2007 року | N 703 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13 листопада 2007 р. N 703 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АСКОРУТИКАЛЬ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 20 | Фармзавод Єльфа А. Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А. Т. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7264/01/01 |
| 2. | БIЦИЛIН-5 | порошок (сумiш стерильних субстанцiй) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Hebei Huari Pharmaceuticals Co. Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6992/01/02 |
| 3. | БОЛ-РАН® ГЕЛЬ | гель 1 % по 30 г у тубах | СКАН БIОТЕК ЛТД | Iндiя | БЕЛКО ФАРМА | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6570/02/01 |
| 4. | ВАЗОСЕРК ДУО | таблетки по 24 мг N 30 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3098/01/03 |
| 5. | ГЛIОКСАЛЬ КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 100 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7275/01/01 |
| 6. | ЗИТРОЦИН | таблетки, вкритi оболонкою по 125 мг N 6 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7280/01/01 |
| 7. | ЗИТРОЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 6 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7280/01/02 |
| 8. | ЗИТРОЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7280/01/03 |
| 9. | МЕТАДОЗ | таблетки по 5 мг N 100 | Маллiнкродт Iнк. | США | Маллiнкродт Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7285/01/01 |
| 10. | МЕТАДОЗ | таблетки по 10 мг N 100 | Маллiнкродт Iнк. | США | Маллiнкродт Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7285/01/02 |
| 11. | МЕТАДОЗ | таблетки, що диспергуються, по 40 мг N 100 | Маллiнкродт Iнк. | США | Маллiнкродт Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7285/02/01 |
| 12. | МЕТАДОНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки, що диспергуються, по 40 мг N 100 | Маллiнкродт Iнк. | США | Маллiнкродт Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7286/01/01 |
| 13. | ПОМЕГАРА | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 10 мл (60 мг) у флаконах N 1 | Генфа Медика С. А. | Швейцарiя | Омега Лабораторiз Лтд. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7299/01/01 |
| 14. | ПОМЕГАРА | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, по 9 мг/мл по 10 мл (90 мг) у флаконах N 1 | Генфа Медика С. А. | Швейцарiя | Омега Лабораторiз Лтд. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7299/01/02 |
| 15. | РИСПЕРИДОН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Джубiлант Органозис Лтд | Iндiя | Jubilant Organosys Ltd | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7294/01/01 |
| 16. | ХЕМОПАМIД РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 1,5 мг N 30 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7297/01/01 |
| 17. | ХОЛIСАЛ | гель зубний по 10 г у тубах | Фармзавод Єльфа А. Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А. Т. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7298/01/01 |
| 18. | ЦИПРОКСОЛ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 100 мг/10 мл по 10 мл в ампулах N 5 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4095/03/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13 листопада 2007 р. N 703 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ
МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АЛОРОМ | лiнiмент по 30 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4584/01/01 |
| 2. | АГРЕНОКСв | капсули з модифiкованим вивiльненням, 200 мг/25 мг N 30, N 60 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату, змiна умов зберiгання; змiни в графiчному зображеннi упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування, уточнення роздiлу "Специфiкацiя" | за рецептом | UA/4013/01/01 |
| 3. | АРИКСТРА® | розчин для iн'єкцiй, 2,5 мг/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна термiну придатностi (з 3-х до 2-х рокiв) | за рецептом | UA/6804/01/01 |
| 4. | АРИСЕПТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер С. А., Францiя; Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1769/01/01 |
| 5. | АРИСЕПТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 28 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер С. А., Францiя; Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.05.99/00579 |
| 6. | АРТЕЛАК | краплi очнi, 3,2 мг/мл по 10 мл у флаконах- крапельницях |
Шовен Анкерфарм ГмбХ | Нiмеччина | Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/6038/01/01 |
| 7. | БЕРЛIПРИЛ® 10 | таблетки по 10 мг N 30, N 50, N 100 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | P.02.03/05870 |
| 8. | БЕРЛIПРИЛ® 20 | таблетки по 20 мг N 30, N 50, N 100 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | P.02.03/05871 |
| 9. | БЕРЛIПРИЛ® 5 | таблетки по 5 мг N 30, N 50, N 100 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | П.12.99/01218 |
| 10. | БIСОПРОФАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/6407/01/01 |
| 11. | БIСОПРОФАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/6407/01/02 |
| 12. | БЛАСТОКАРБ РУ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) у флаконах N 1 | ЛЕМЕРI С. А. де С. В. | Мексика | ЛЕМЕРI С. А. де С. В. | Мексика | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7266/01/01 |
| 13. | БЛАСТОКАРБ РУ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) in bulk у флаконах N 30 | ЛЕМЕРI С. А. де С. В. | Мексика | ЛЕМЕРI С. А. де С. В. | Мексика | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7267/01/01 |
| 14. | ВАН-БI | капсули N 10, N 30, N 50 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7301/01/01 |
| 15. | ВЕРО-РИБАВIРИН | капсули по 0,2 г N 30, N 60 | ВАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/1276/01/01 |
| 16. | ВЕРОШПIРОН | таблетки по 25 мг N 20 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/2775/02/01 |
| 17. | ВОЛЬТАРЕН® ЕМУЛЬГЕЛЬ | емульгель для зовнiшнього застосування 1 % по 20 г або 50 г у тубах, по 100 мл у контейнерах | Новартiс Консьюмер Хелс С. А. | Швейцарiя | Новартiс Фарма Продукцiонс ГмбХ, Нiмеччина; Новартiс Консьюмер Хелс С. А., Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в роздiлах "В'язкiсть" та "Умови зберiгання"; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/1811/01/01 |
| 18. | ВОСУЛIН-30/70 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 1; по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1, N 5 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7047/01/01 |
| 19. | ВОСУЛIН-30/70- ЗДОРОВ'Я |
суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1, N 5 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Вокхардт Лiмiтед", Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7101/01/01 |
| 20. | ВОСУЛIН-Н | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 1; по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1, N 5 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7048/01/01 |
| 21. | ВОСУЛIН-Н- ЗДОРОВ'Я |
суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1, N 5 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Вокхардт Лiмiтед", Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7102/01/01 |
| 22. | ВОСУЛIН-Р | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 1; по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1, N 5 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7049/01/01 |
| 23. | ВОСУЛIН-Р ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку N 1, N 5 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Вокхардт Лiмiтед", Iндiя) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/7103/01/01 |
| 24. | ГАЛОПЕРИДОЛ | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/1 мл по 1 мл (5 мг) в ампулах N 5 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7271/01/01 |
| 25. | ГАСТРОФIТ | збiр по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дойпак"; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3565/01/01 |
| 26. | ГЕНТАМIЦИН- ЗДОРОВ'Я |
розчин для iн'єкцiй 4 % по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя
додаткової упаковки; змiна назви препарату (було - ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ) |
за рецептом | UA/7273/01/01 |
| 27. | ГЕПАТОФIТ | збiр по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дойпак"; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3550/01/01 |
| 28. | ГIДРОКОРТИЗОН- РIХТЕР |
суспензiя для iн'єкцiй по 5 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7274/01/01 |
| 29. | ГОПТЕН® | капсули по 2 мг N 28 | Аббот ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Аббот ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання українською мовою заявника/виробника | за рецептом | 2995 |
| 30. | ДЕТОКСИФIТ | збiр по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дойпак"; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3564/01/01 |
| 31. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 3 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5713/01/01 |
| 32. | ДИЛАСИДОМ | таблетки по 4 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
уточнення складу препарату (допомiжних речовин) |
за рецептом | UA/6905/01/02 |
| 33. | ДIАФОРМIН | таблетки по 850 мг N 10, N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2508/01/02 |
| 34. | ДОКСИЦИКЛIН | капсули по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна опису капсул | за рецептом | UA/3292/01/01 |
| 35. | ДОКСИЦИКЛIН | капсули по 100 мг in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна опису капсул | - | UA/1644/01/01 |
| 36. | ЕЛЕУТЕРОКОК | екстракт рiдкий для перорального застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах; по 20 кг у бутлях | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4566/01/01 |
| 37. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Алємбiк Лiмiтед", Iндiя) | ТОВ "Фарма Лайф" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Фарма Лайф" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5236/01/01 |
| 38. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Алємбiк Лiмiтед", Iндiя) | ТОВ "Фарма Лайф" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Фарма Лайф" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5236/01/02 |
| 39. | ЕСПУМIЗАН® | капсули м'якi по 40 мг N 25 (25 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) у блiстерах | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | виробництво м'яких капсул (in bulk): Р. П. Шерер ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина |
Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження додаткового дизайну первинної упаковки | без рецепта | П.01.01/02652 |
| 40. | ЕТОПОЗИД-ТЕВА | концентрат для розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Фармахемi Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/7277/01/01 |
| 41. | ЕФIР ДЛЯ НАРКОЗУ СТАБIЛIЗОВАНИЙ | рiдина по 140 мл у флаконах | Казенне пiдприємство Шосткинський казенний завод "Зiрка" | Україна, Сумська обл., м. Шостка | Казенне пiдприємство Шосткинський казенний завод "Зiрка" | Україна, Сумська обл., м. Шостка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.07.02/05066 |
| 42. | ЗЕЛДОКС® | порошок лiофiлiзований для приготування 1,2 мл (20 мг/мл) розчину для iн'єкцiй у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1,2 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер ПiДжiЕм, Францiя; Бен Веню Лабораторiаз Iнк., США; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя | Францiя/США/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2595/02/01 |
| 43. | IМУНОФIТ | збiр по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дойпак"; по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20 | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3645/01/01 |
| 44. | КАДУЄТ 10/10 | таблетки, вкритi оболонкою, 10 мг/10 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5635/01/01 |
| 45. | КАЛЬЦIЮ ГОПАНТЕНАТ | таблетки по 0,25 г N 50 у банках | ВАТ "Фармстандарт- УфаВIТА" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- УфаВIТА" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна форми закупорювального пристрою: додання на кришку упаковки (банки полiмерної) кiльця контролю першого вiдкриття | за рецептом | UA/3942/01/01 |
| 46. | КЕТОРОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткового дизайну упаковки | за рецептом | UA/2566/02/01 |
| 47. | КЛЕЙ БФ-6 | рiдина для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5240/01/01 |
| 48. | КЛЕРИМЕД 500 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 14 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7281/01/01 |
| 49. | КОПЕГУС | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 42, N 168 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош Iнк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Патеон Iнк., Канада для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | США/Швейцарiя/ Канада/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.08.03/07179 |
| 50. | ЛАНСОПРАЗОЛ | капсули по 30 мг N 20 | ТОВ "Фарма Лайф" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Фарма Лайф" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника препарату | за рецептом | UA/5546/01/01 |
| 51. | ЛIНКАС | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Упаковка" | без рецепта | P.02.03/05946 |
| 52. | МЕЛОКС | таблетки по 7,5 мг N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7284/01/01 |
| 53. | МЕЛОКС | таблетки по 15 мг N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7284/01/02 |
| 54. | МЕЛОКСИК | таблетки по 7,5 мг N 20 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А., Польща; Ципла Лтд, Iндiя | Польща/Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5336/01/01 |
| 55. | МЕЛОКСИК | таблетки по 15 мг N 10, N 20 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А., Польща; Ципла Лтд, Iндiя | Польща/Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5336/01/02 |
| 56. | МIЦЕРОЛ- РАТIОФАРМ |
капсули по 250 мг N 20 | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | виробник in bulk: Рентчлер Фарма ГмбХ, Нiмеччина; виробник кiнцевого продукту: С. П. М. КонтрактФарма ГмбХ & Ко КГ, Нiмеччина |
Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв | без рецепта | UA/6757/01/01 |
| 57. | НЕЙРОВIН | таблетки по 5 мг N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/5175/01/02 |
| 58. | НIТРОСОРБIД | таблетки по 10 мг N 40 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/6604/01/01 |
| 59. | НОРКОЛУТ | таблетки по 5 мг N 20 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7288/01/01 |
| 60. | НОРКУРОН® | лiофiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 4 мг в ампулах N 50 з розчинником по 1 мл в ампулах N 50 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон, Нiдерланди; Органон С. А., Францiя | Нiдерланди/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - НОРКУРОН) | за рецептом | UA/7188/01/01 |
| 61. | НУРОФЄН™ ДЛЯ ДIТЕЙ | суспензiя для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | БСМ, Великобританiя; Хермал Курт Херрманн ГмбХ i Ко ОХГ, Нiмеччина Реккiтт Бенкiзер Хелскер (ЮКей) Лiмiтед, Великобританiя | Великобританiя/ Нiмеччина/ Великобританiя |
реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/6642/01/01 |
| 62. | ОКСИТОЦИН | розчин для iн'єкцiй, 5 МО/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7289/01/01 |
| 63. | ОЛЕТЕТРИН | капсули N 20 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна опису капсул | за рецептом | UA/6023/01/01 |
| 64. | ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДIТЕЙ | сироп, 120 мг/5 мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних або полiмерних, по 100 мл у банках скляних або полiмерних | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/2514/01/01 |
| 65. | ПАРЦЕФ - 500 | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6471/01/02 |
| 66. | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 20 г або 25 г у банках; по 25 г у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/1089/01/01 |
| 67. | ПЕКТУСИН | таблетки N 10 | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7290/01/01 |
| 68. | ПРАКСЕЛ | концентрат для розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) у флаконах N 1, N 10; по 16,7 мл (100 мг) у флаконах N 1 | ЛЕМЕРI С. А. де С. В. | Мексика | ЛЕМЕРI С. А. де С. В. | Мексика | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/7291/01/01 |
| 69. | ПРАКСЕЛ | концентрат для розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,7 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 30 | ЛЕМЕРI С. А. де С. В. | Мексика | ЛЕМЕРI С. А. де С. В. | Мексика | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | - | UA/7292/01/01 |
| 70. | ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНIУС | емульсiя для внутрiшньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл у флаконах N 1 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; уточнення лiкарської форми та написання концентрацiї препарату | за рецептом | UA/1922/01/01 |
| 71. | ПРОСТАПЛАНТ | капсули по 320 мг N 30 | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4372/01/02 |
| 72. | ПРОТЕКОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/3347/01/01 |
| 73. | РЕГУЛОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 21, N 21 х 3 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7293/01/01 |
| 74. | РИБОМУНIЛ | таблетки N 12 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/6246/01/01 |
| 75. | РИЗЕНДРОС 35 | таблетки, вкритi оболонкою, по 35 мг N 2, N 4, N 8, N 12 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/7255/01/01) | за рецептом | UA/7150/01/01 |
| 76. | РИСПЕТРИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 60 у флаконах, N 10 х 2 у блiстерах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (маркування); уточнення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3656/01/05 |
| 77. | СЕМАКС | краплi назальнi 0,1 % по 3 мл у флаконах N 1 | ЗАТ "Iнновацiйний науково-виробничий центр "Пептоген" | Росiя | ЗАТ "Iнновацiйний науково-виробничий центр "Пептоген" | Росiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/1565/01/01 |
| 78. | СЕМАКС | краплi назальнi 1 % по 3 мл у флаконах N 1 | ЗАТ "Iнновацiйний науково-виробничий центр "Пептоген" | Росiя | ЗАТ "Iнновацiйний науково-виробничий центр "Пептоген" | Росiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/1565/01/02 |
| 79. | СИНТОМIЦИН | лiнiмент 5 % по 25 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4683/01/01 |
| 80. | СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП | сироп по 50 г або по 100 г у скляних або полiмерних флаконах; по 100 г у банках скляних або полiмерних | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/3359/01/01 |
| 81. | СОННАТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0075 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4339/01/01 |
| 82. | СПIРОНОЛАКТОН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | TIANJIN JINJIN PHARMACEUTICA L CO., LTD | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення термiну
придатностi (з 3-х до 4-х рокiв) |
- | UA/7295/01/01 |
| 83. | СТРЕПТОЦИД | мазь для зовнiшнього застосування 10 % по 25 г у банках або у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4611/02/01 |
| 84. | СТРЕПТОЦИД | лiнiмент 5 % по 30 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4611/01/01 |
| 85. | СУМАМЕД® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2, N 3 | ТОВ "Плiва Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "Плiва Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Показання до застосування") | за рецептом | UA/2396/02/02 |
| 86. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | США/Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення напису на таблетцi | за рецептом | UA/5372/01/01 |
| 87. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | США/Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення напису на таблетцi | за рецептом | UA/5372/01/02 |
| 88. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | США/Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення напису на таблетцi | за рецептом | UA/5372/01/03 |
| 89. | ТIАМIНУ ХЛОРИД (ВIТАМIН B1) | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7296/01/01 |
| 90. | ТУССИН ПЛЮС | сироп по 118 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; ФАМАР С. А., Грецiя | США/Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/7300/01/01 |
| 91. | ТУССИН ПЛЮС | сироп по 118 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення та дизайном | без рецепта | П.11.02/05558 |
| 92. | ФАСТИН | мазь по 25 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/4614/01/01 |
| 93. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки диспергованi, 500 мг/125 мг N 15 (5 х 3), N 20 (5 х 4), N 20 (4 х 5) | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4458/01/03 |
| 94. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки диспергованi, 250 мг/62,5 мг N 15 (5 х 3), N 20 (5 х 4), N 20 (4 х 5) | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4458/01/02 |
| 95. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки диспергованi, 125 мг/31,25 мг N 20 (5 х 4), N 20 (4 х 5) | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3207/01/01 |
| 96. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули по 250 мг N 20 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна опису капсул | за рецептом | UA/6034/01/01 |
| 97. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй 0,2 % по 100 мл або по 200 мл у пляшках; по 100 мл або по 200 мл у контейнерах (пакетах) полiмерних | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна постачальникiв та внесення єдиного постачальника контейнерiв (пакетiв) полiмерних | за рецептом | UA/3643/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |