МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 4 грудня 2007 року | N 772 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром, МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 грудня 2007 р. N 772 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | БАЗЕТАМ | капсули з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 30 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | Актавiс Лтд, Мальта; Фамар С. А., Грецiя; Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Мальта/ Грецiя/ Нiмеччина/Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7373/01/01 |
| 2. | ВIНIЛIН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) | рiдина по 50 г у банках, 100 г у флаконах | ТОВ "Вiтапласт Компанi" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7364/01/01 |
| 3. | ГУАРЕМ | гранули для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетах N 30, N 100; по 500 г у контейнерах N 1 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6860/01/01 |
| 4. | ЕРГОС® | таблетки по 50 мг N 2 х 1, N 4 х 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС", Україна) | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7367/01/01 |
| 5. | IЗОМОНIТ | таблетки по 10 мг N 56 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Ю. Кей. Лтд | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7371/01/01 |
| 6. | IЗОМОНIТ | таблетки по 40 мг N 56 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Ю. Кей. Лтд | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7371/01/02 |
| 7. | КВАРТАЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7372/01/01 |
| 8. | КВАРТАЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7372/01/02 |
| 9. | ЛАВОМАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 6, N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7375/01/01 |
| 10. | ЛIПЕРОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7376/01/01 |
| 11. | ЛIПЕРОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7376/01/02 |
| 12. | ЛIПЕРОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7376/01/03 |
| 13. | ЛIПЕРОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг N 30 | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7376/01/04 |
| 14. | МЕЛОКСИКАМ-ЛХ | супозиторiї ректальнi по 0,015 г N 5 х 2 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7390/01/01 |
| 15. | МЕЛОКСИКАМ-ЛХ | супозиторiї ректальнi по 0,015 г in bulk N 1250 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7391/01/01 |
| 16. | МЕЛОКСИКАМ-ЛХ | таблетки по 0,0075 г N 10, N 20 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7390/02/01 |
| 17. | МЕЛОКСИКАМ-ЛХ | таблетки по 0,015 г N 10, N 20 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв - | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7390/02/02 |
| 18. | МЕЛОКСИКАМ-ЛХ | таблетки по 0,0075 г in bulk N 5000 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7391/02/01 |
| 19. | МЕЛОКСИКАМ-ЛХ | таблетки по 0,015 г in bulk N 5000 | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/7391/02/02 |
| 20. | МIОФЛЕКС | капсули по 4 мг N 20 | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А. С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7287/02/01 |
| 21. | МIРТАЗАПIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7378/01/01 |
| 22. | МIРТАЗАПIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг in bulk по 30 кг у пакетах | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/7379/01/01 |
| 23. | СОФТА-МАН | розчин для зовнiшнього застосування по 100 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у контейнерах; по 5 л у канiстрах | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | Б. Браун Медикал АГ, Швейцарiя | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7384/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 грудня 2007 р. N 772 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА ЗАСОБIВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ
МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
| 1. | АДЕНОРМ | капсули з модифiкованим вивiльненням, твердi по 0,4 мг N 30 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/6709/01/01 |
| 2. | АЕвiт® | капсули м'якi N 10, N 10 х 5, N 50 х 1 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна заявника; змiна назви виробника | без рецепта | UA/7362/01/01 |
| 3. | АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР | таблетки шипучi N 10, N 20, N 40 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр АГ, Нiмеччина; Майлз Лтд, Великобританiя пiдприємства Байєр АГ, Великобританiя; Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Великобританiя/ Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки N 10 (маркування) для виробника "Байєр Бiттерфельд ГмбХ" (Нiмеччина); змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiни в специфiкацiях наповнювача | без рецепта | UA/1541/01/01 |
| 4. | АЛПРОСТАН® | концентрат для iнфузiй, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах N 10 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6956/01/01 |
| 5. | АЛЬФА-ЛIПОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,3 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4766/01/01 |
| 6. | АМАРИЛ® | таблетки по 2 мг N 30 | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Санофi-Авентiс С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника, змiна назви виробника; змiна умов зберiгання; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/7389/01/01 |
| 7. | АМАРИЛ® | таблетки по 3 мг N 30 | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Санофi-Авентiс С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника, змiна назви виробника; змiна умов зберiгання; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/7389/01/02 |
| 8. | АМАРИЛ® | таблетки по 4 мг N 30 | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Санофi-Авентiс С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника, змiна назви виробника; змiна умов зберiгання; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/7389/01/03 |
| 9. | АМАРИЛ® | таблетки по 6 мг N 30 | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Санофi-Авентiс С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника, змiна назви виробника; змiна умов зберiгання; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/7389/01/04 |
| 10. | АМАРИЛ® | таблетки по 2 мг, або по 3 мг, або по 4 мг N 30 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина на заводi "Авентiс Фарма С. п. А.", Iталiя компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина/ Iталiя/Францiя | Авентiс Фарма С. п. А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою заявника та виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.08.03/07307 |
| 11. | АМIГРЕН | капсули по 100 мг N 1, N 3 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення складу препарату | за рецептом | UA/6891/01/01 |
| 12. | АМIГРЕН | капсули по 50 мг N 1, N 3 | ТОВ"АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення складу препарату | за рецептом | UA/6890/01/01 |
| 13. | АМIЦИЛ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - АМIЦИЛ); змiна маркування упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1036/01/03 |
| 14. | АМIЦИЛ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - АМIЦИЛ); змiна маркування упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1036/01/04 |
| 15. | АРТIХОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10 х 3 у блiстерах; N 30 у контейнерах (баночках) | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/5383/01/01 |
| 16. | БАГНА ЗВИЧАЙНОГО ПАГОНИ | пагони по 50 г у пакетах (у пачцi або без пачки) | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2118/01/01 |
| 17. | БРОМГЕКСИН 8 КРАПЛI | краплi для перорального застосування, 8 мг/мл по
20 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Кревель Мойзельбах ГмбХ | Нiмеччина | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | П.10.02/05449 |
| 18. | ВАЗЕЛIНОВЕ МАСЛО | масло по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6520/02/01 |
| 19. | ВАН-БI | капсули N 30 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки | без рецепта | UA/7301/01/01 |
| 20. | ВЕРМОКС | таблетки по 100 мг N 6 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | Гедеон Рiхтер Румунiя АТ | Румунiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/7363/01/01 |
| 21. | ВIТАМ® | капсули N 10х3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/3146/01/01 |
| 22. | ВIТАМIН А | капсули м'якi по 100000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/0716/01/01 |
| 23. | ГАЛОПЕРИДОЛ ДЕКАНОАТ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/7271/01/02 |
| 24. | ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7197/01/01 |
| 25. | ГЕПАЦЕФ® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення з АНД показникiв "Час розчинення", "Аномальна токсичнiсть" | за рецептом | UA/0881/01/01 |
| 26. | ДЕФЕНОРМ | капсули N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/5505/01/01 |
| 27. | ДИГОКСИН | таблетки по 0,25 мг N 40 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7365/01/01 |
| 28. | ДИКЛОРАН® ПЛЮС | гель для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/7366/01/01 |
| 29. | ДИФЛЮЗОЛ® | капсули по 0,05 г N 7 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї та змiни у специфiкацiї (додання допустимих меж та органiчних розчинникiв); змiни у процедурi випробування активних субстанцiй | за рецептом | UA/5156/01/01 |
| 30. | ДИФЛЮЗОЛ® | капсули по 0,1 г N 7 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї та змiни у специфiкацiї (додання допустимих меж та органiчних розчинникiв); змiни у процедурi випробування активних субстанцiй | за рецептом | UA/5156/01/02 |
| 31. | ДИФЛЮЗОЛ® | капсули по 0,15 г N 1 х 1, N 1 х 2, N 2 х 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї та змiни у специфiкацiї (додання допустимих меж та органiчних розчинникiв); змiни у процедурi випробування активних субстанцiй | N 2- за рецептом; N 1 - без рецепта |
UA/5156/01/03 |
| 32. | ДОКСОРУБIЦИН- КМП |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,01 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення з АНД показника "Час розчинення" | за рецептом | UA/0403/01/01 |
| 33. | ЕКСТРА ЕРБIСОЛ® | розчин для iн'єкцiй по 1 мл або 2 мл в ампулах N 10 | ПП "Лабораторiя Ербiс" | Україна | ТОВ " Ербiс" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5036/01/01 |
| 34. | ЕКСТРАТЕРМ | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 12 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/3602/01/01 |
| 35. | ЕЛIГАРД 22,5 мг | порошок для приготування розчину для пiдшкiрних iн'єкцiй по 26,9 мг у попередньо заповненому шприцi (Б) у комплектi з розчинником по 440 мг у попередньо заповненому шприцi (А) | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | вiдповiдальний за випуск серiї: МедиГене АГ, Нiмеччина вiдповiдальний за виробництво шприца А: Корпорацiя Томлер Iнк., США вiдповiдальний за виробництво шприца Б: Корпорацiя Чесапiк Бiологiкал Лабораторiс Iнк., США | Нiмеччина/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/5758/01/02 |
| 36. | ЕЛIГАРД 7,5 мг | порошок для приготування розчину для пiдшкiрних iн'єкцiй по 9,7 мг у попередньо заповненому шприцi (Б) у комплектi з розчинником по 330 мг у попередньо заповненому шприцi (А) | Астеллас Фарма Юроп. Б. В. | Нiдерланди | вiдповiдальний за випуск серiї: МедиГене АГ, Нiмеччина вiдповiдальний за виробництво шприца А: Корпорацiя Томлер Iнк., США вiдповiдальний за виробництво шприца Б: Корпорацiя Чесапiк Бiологiкал Лабораторiс Iнк., США | Нiмеччина/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/5758/01/01 |
| 37. | ЕСПЛАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/4954/01/01 |
| 38. | ЕСТРОЖЕЛЬ® | гель для мiсцевого застосування, 0,6 мг/г по 80 г у тубах | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ | Францiя | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.07.00/02046 |
| 39. | ЕХIНАЦЕЯ КОМПОЗИТУМ С | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7368/01/01 |
| 40. | ЗОКСАН-ТЗ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7369/01/01 |
| 41. | ЗОКСАН-ТЗ | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/7370/01/01 |
| 42. | ЗОКСАН-ТЗ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | Р.12.02/05625 |
| 43. | ЗОКСАН-ТЗ | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | - | Р.12.02/05626 |
| 44. | IПАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0025 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4527/01/01 |
| 45. | ЙОДОКСИД® | супозиторiї вагiнальнi по 0,2 г N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв); змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/1047/01/01 |
| 46. | КЛОФАЗАМ | капсули по 50 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна процедури випробувань готового препарату; вилучення дiлянки виробництва | за рецептом | UA/2495/01/01 |
| 47. | КЛОФАЗАМ | капсули по 100 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна процедури випробувань готового препарату; вилучення дiлянки виробництва | за рецептом | UA/2495/01/02 |
| 48. | КЛОФЕЛIН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,15 мг N 30 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату | за рецептом | UA/7374/01/01 |
| 49. | КОРДАРОН® | таблетки по 200 мг N 30 | САНОФI-АВЕНТIС | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя; ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв Прайвiт Ко. Лтд., Угорщина ("ХIНОЇН Прайвiт Ко. Лтд.", Угорщина) | Францiя/ Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | UA/3683/02/01 |
| 50. | КОРДАРОН® | таблетки по 200 мг N 30 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою заявника, виробника та дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | П.05.03/06832 |
| 51. | КРИНОН | гель вагiнальний 8 % в однодозових аплiкаторах N 6, N 15 | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Флiт Лабораторiя Лтд. | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/3490/01/01 |
| 52. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь по 25 г у тубах; по 30 г у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2647/01/0 |
| 53. | ЛIВОСТОР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/6452/01/01 |
| 54. | ЛОПЕРАМIД | таблетки по 2 мг N 10, N 10 х 2, N 10 х 40 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | N 10, N 20 - без рецепта, N 10 х 40 - за рецептом |
UA/7377/01/01 |
| 55. | ЛОПIЦИП | капсули м'якi желатиновi N 90 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - ЛОПIМУН) | за рецептом | UA/6343/01/01 |
| 56. | МАГНIКУМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi N 50 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/7038/01/01 |
| 57. | МЕЛПЕРОН САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна назви препарату (було - МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ®); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/5405/01/01 |
| 58. | МЕЛПЕРОН САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ®); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/5405/01/02 |
| 59. | МЕЛПЕРОН САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ®); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/5405/01/03 |
| 60. | МЕЛПЕРОН САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ®); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/5405/01/04 |
| 61. | МЕМОПЛАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 20 | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
заявника/ виробника |
без рецепта | UA/0204/01/02 |
| 62. | МЕНОПЕЙС | капсули N 30, N 4 | Вiтабiотiкс Лтд | Великобританiя | Вiтабiотiкс Лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (для N 30) | без рецепта | UA/3326/01/01 |
| 63. | МОТИЛIУМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен-Сiлаг С. А. | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження додаткового дизайну блiстера | без рецепта | UA/0221/02/01 |
| 64. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2261/02/01 |
| 65. | НАЛОКСОН-М | розчин для iн'єкцiй 0,04 % по 1 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/1398/01/01 |
| 66. | НIТРОКСОЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,05 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4581/01/01 |
| 67. | НIТРОСОРБIД | таблетки по 0,01 г N 40 у блiстерах, N 50 у пеналах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/7349/01/01 |
| 68. | ОВIТРЕЛ | розчин для iн'єкцiй, 250 мкг (6500 МО)/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах N 1 | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/1175/02/01 |
| 69. | ОВIТРЕЛ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мкг у флаконах N 1, N 2, N 10 у комплектi з розчинником у флаконах (ампулах) N 1. N 2, N 10 | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/1175/01/01 |
| 70. | ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями по 50 г у пакетах (у пачцi або без пачки); по 4 г у фiльтр-пакетах N 12 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2262/01/01 |
| 71. | ОСПЕН® | гранули по 30 г для приготування 60 мл (400000 МО/5 мл) суспензiї для перорального застосування у флаконах N 1 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3976/01/01 |
| 72. | ОФЛОКСАЦИН | капсули по 200 мг N 10, N 10 х 10 | Елегант Iндiя | IНДIЯ | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну придатностi препарату (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/7380/01/01 |
| 73. | ПАНКРЕАТИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10, N 10 х 2, N 10 х 5, N 10 х 10, N 20 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ або Європейської фармакопеї; змiни в АНД (наповнювач) | без рецепта | UA/7381/01/01 |
| 74. | ПЕПОНЕН АКТИВ | капсули по 600 мг N 60 | ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецептом | UA/0580/01/02 |
| 75. | ПIМАФУЦИН® | крем 2 % по 30 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов вiдпуску (було - за рецептом) | без рецепта | UA/4370/02/01 |
| 76. | ПIМАФУЦИН® | супозиторiї вагiнальнi по 100 мг N 3 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма С. п. А | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов вiдпуску (було - за рецептом) | без рецепта | UA/4370/01/01 |
| 77. | ПУРЕГОН® | розчин для iн'єкцiй, 50 МО/0,5 мл по 0,5 мл у флаконах N 1, N 5, N 10 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/5023/01/02 |
| 78. | ПУРЕГОН® | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/0,5 мл по 0,5 мл у флаконах N 1, N 5, N 10 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/5023/01/03 |
| 79. | РИБОМУНIЛ | таблетки N 12 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/6246/01/01 |
| 80. | САН-НОС | спрей назальний 0,05 % по 15 мл або по 20 мл у контейнерах | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Вiта Сана" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/7383/01/01 |
| 81. | СОСНИ БРУНЬКИ | бруньки по 100 г у пакетах (у пачцi або без пачки) | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2268/01/01 |
| 82. | СТУГЕРОН | таблетки по 25 мг N 50 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
заявника/ виробника |
без рецепта | UA/7385/01/01 |
| 83. | СУЛЬФО- КАМФОКАЇН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7392/01/01 |
| 84. | СУПЕРВIГА 100 | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4, N 4 х 1 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6480/01/01 |
| 85. | СУПЕРВIГА 50 | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4, N 4 х 1 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6480/01/02 |
| 86. | СУПРАДИН® | таблетки шипучi N 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Санте Фамiльяль, Францiя; Лабораторiя Рош Нiколас, Францiя, дочiрня компанiя Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Францiя/ Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки для виробника"Байєр Санте Фамiльяль", Францiя (маркування) | без рецепта | Р.08.03/07280 |
| 87. | ТАФЕН® НАЗАЛЬ | спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 200 доз у флаконах | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника, назви виробника та графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/7386/01/01 |
| 88. | ТАФЕН® НАЗАЛЬ | спрей назальний, 50 мкг/дозу по 200 доз у флаконах | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими
назвами заявника/ виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) |
за рецептом | UA/4376/01/01 |
| 89. | ТЕОПЕК | таблетки по 300 мг N 50 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/7387/01/01 |
| 90. | ТРАЗОГРАФ® 60 % | розчин для iн'єкцiй 60 % по 20 мл в ампулах N 5 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни у виробництвi готового препарату | за рецептом | UA/7388/01/01 |
| 91. | ТРАЗОГРАФ® 76 % | розчин для iн'єкцiй 76 % по 20 мл в ампулах N 5 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни у виробництвi готового препарату | за рецептом | UA/7388/01/02 |
| 92. | ТРАМАДОЛ-В | капсули по 0,05 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/0719/01/01 |
| 93. | ТРИВIТ+SE-KB® | капсули N 10 х 3 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/6260/01/01 |
| 94. | ТУССИН ПЛЮС | сироп для перорального застосування по 118 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в процесi реєстрацiї додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.11.02/05556 |
| 95. | УНДЕТАБ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах (баночках) | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/4834/01/01 |
| 96. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 10000 МО у флаконах N 1 | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3850/01/02 |
| 97. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 100000 МО у флаконах N 1 | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3850/01/01 |
| 98. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 500000 МО у флаконах N 1 | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3850/01/03 |
| 99. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 1000000 МО у флаконах N 1 | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3850/01/04 |
| 100. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 10000 МО in bulk N 432 | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3634/01/01 |
| 101. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 100000 МО in bulk N 432 | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3634/01/04 |
| 102. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 500000 МО in bulk N 300 | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3634/01/02 |
| 103. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 1000000 МО in bulk N 300 | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | "медак ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3634/01/03 |
| 104. | ФУРАСОЛ | порошок для приготування розчину для зовнiшнього застосування, 0,1 г/пакетик по 1 г у пакетиках N 15 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiна термiну придатностi препарату (з 3-х до 4-х рокiв) | за рецептом | UA/1627/01/01 |
| 105. | ЦЕФОПЕРАЗОН- КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення з АНД показникiв "Час розчинення", "Аномальна токсичнiсть" | за рецептом | UA/0624/01/01 |
| 106. | ЦЕФТУМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення з АНД показникiв "Час розчинення", "Аномальна токсичнiсть" | за рецептом | UA/0967/01/01 |
| 107. | ЮНIВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах (баночках) | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника з вилученням роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/5450/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |