ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ
МIНIСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

вiд 30.05.2001	N 1117/07-04

 

	Керiвникам представництв в Українi зарубiжних фiрм - виробникiв лiкарських засобiв
	Керiвникам суб'єктiв пiдприємницької дiяльностi, якi здiйснюють реалiзацiю лiкарських засобiв

     Перевiрки на мiсцях, якi здiйснюються територiальними iнспекцiями по контролю якостi лiкарських засобiв Мiнiстерства охорони здоров'я України, продовжують виявляти непоодинокi випадки реалiзацiї на територiї України iмпортованих лiкарських засобiв, на упаковках яких зазначенi реєстрацiйнi номери країн-виробникiв, хоча препарати зареєстрованi в Українi i мають присвоєнi їм при державнiй реєстрацiї номери.

     Законом України "Про лiкарськi засоби", який набув чинностi Постановою Верховної Ради України N 124/96-ВР вiд 04.04.96 р. (ВВР) 1996, N 22 ст. 87 (роздiл III, стаття 12 "Маркування лiкарських засобiв"), передбачено, що на зовнiшнiй та внутрiшнiй упаковцi лiкарських засобiв, якi реалiзуються на територiї України, має обов'язково вказуватися реєстрацiйний номер, присвоєний лiкарському засобу в Українi.

     У зв'язку з викладеним державна iнспекцiя з контролю якостi лiкарських засобiв МОЗ України пропонує представництвам зарубiжних фiрм-виробникiв, всiм iншим iмпортерам лiкарських засобiв до 01.01.2002 р. здiйснити вiдповiднi заходи щодо забезпечення дотримання вимог законодавства з цього питання.

     Реалiзацiя iмпортних лiкарських засобiв, вироблених пiсля зазначеного термiну, маркування яких не буде вiдповiдати вимогам Закону України "Про лiкарськi засоби" (в частинi нанесення на упаковку реєстрацiйного номера, присвоєного в Українi), буде заборонена.

Перший заступник Головного державного iнспектора України з контролю якостi лiкарських засобiв

В.Г.Варченко

Еженедельник "Аптека", N 22, 04.06.2001