КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

Про затвердження Порядку вiднесення харчових продуктiв до категорiї спецiальних

     На виконання статтi 9 Закону України "Про якiсть та безпеку харчових продуктiв i продовольчої сировини" Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     1. Затвердити Порядок вiднесення харчових продуктiв до категорiї спецiальних, що додається.

     2. Установити, що:

     вiднесення харчових продуктiв до категорiї спецiальних i погодження в установленому порядку норми використання цих продуктiв проводиться лише на пiдставi позитивного висновку державної санiтарно-гiгiєнiчної експертизи, затвердженого головним державним санiтарним лiкарем України або уповноваженою ним особою;

     витрати на проведення робiт, пов'язаних з вiднесенням харчових продуктiв до категорiї спецiальних, провадяться за рахунок замовника цих робiт.

Iнд.28

ПОРЯДОК
вiднесення харчових продуктiв до категорiї спецiальних

     1. Дiя цього Порядку поширюється на всiх фiзичних та юридичних осiб, що займаються виробництвом i реалiзацiєю спецiальних харчових продуктiв.

     2. Роботи, пов'язанi з вiднесенням харчових продуктiв до категорiї спецiальних, виконуються державними закладами (установами) охорони здоров'я, якi визначаються головним державним санiтарним лiкарем України.

     У разi потреби до цих робiт можуть залучатися заiнтересованi центральнi органи виконавчої влади.

     3. Згiдно iз статтею 1 Закону України "Про якiсть та безпеку харчових продуктiв i продовольчої сировини" до харчових продуктiв категорiї спецiальних належать такi продукти, якi мають лiкувальнi, дiєтичнi, лiкувально-профiлактичнi та бiологiчно активнi харчовi добавки, продукти дитячого харчування та харчування для спортсменiв.

     Продукти дитячого харчування - продукти, що призначенi для дiтей вiком вiд народження до 14 рокiв та вiдповiдають фiзiологiчним особливостям дитячого органiзму.

     Продукти харчування для спортсменiв - продукти харчування та бiологiчно активнi добавки до їжi, що використовуються спортсменами в перiод пiдготовки, змагань чи вiдновлення сил i не можуть бути вiднесенi до фармакологiчних засобiв корекцiї працездатностi.

     4. Для проведення робiт з вiднесення харчового продукту до категорiї спецiальних харчових продуктiв виробник чи постачальник (далi - замовник робiт) звертається до головного державного санiтарного лiкаря України або уповноваженої ним особи з вiдповiдною заявою, до якої додаються:

     а) копiї таких документiв:

     для оцiнки якостi та безпеки продукцiї вiтчизняного виробництва - нормативна документацiя на вiдповiдний продукт, технологiчна iнструкцiя з рецептурами, iнформацiя про спецiальнi властивостi продукту та рекомендацiї виробника щодо його споживання;

     для оцiнки якостi та безпеки продукцiї iноземного виробництва - сертифiкат виробника вiдповiдного продукту (або документ, що засвiдчує його якiсть та безпеку); документ органу охорони здоров'я країни-виробника (чи iншої уповноваженої на це установи), що свiдчить про безпеку продукту для здоров'я людини;

     б) iнформацiя про склад, спецiальнi властивостi, призначення продукту та результати клiнiчних дослiджень (якщо вони проводилися); рекомендацiї щодо споживання; зразки продукцiї з маркуванням українською мовою; копiя ветеринарного чи фiтосанiтарного сертифiката (у разi необхiдностi).

     Всi документи засвiдчуються пiдписом керiвника замовника робiт та печаткою.

     5. Пiсля надходження заяви з необхiдними документами головним державним санiтарним лiкарем України або уповноваженою ним особою приймається рiшення про:

     а) виконання роботи з оцiнки якостi та безпеки харчового продукту i вiднесення його до категорiї спецiальних харчових продуктiв;

     б) визначення обсягу дослiджень та закладу (установи) охорони здоров'я, де цi дослiдження проводитимуться.

     У разi необхiдностi ознайомлення з виробництвом та системою контролю за якiстю та безпекою продукцiї iмпортного виробництва МОЗ проводить це разом з iншими заiнтересованими центральними органами виконавчої влади за згодою iз замовником робiт.

     6. У разi коли дослiдження проводяться до укладення договору (угоди) на поставку продукцiї, зразки продукцiї подаються безпосередньо її виробником.

     Зразки продукцiї обов'язково опломбовуються i супроводжуються листом виробника, яким засвiдчується їх походження.

     У разi коли дослiдження проводяться з використанням продукцiї, яка вже завезена в Україну, зразки вiдбираються уповноваженою особою державного закладу (установи) охорони здоров'я, що проводить дослiдження.

     7. У разi необхiдностi проводяться клiнiчнi дослiдження харчових продуктiв у порядку, встановленому головним державним санiтарним лiкарем України.

     Рiшення про проведення клiнiчних дослiджень приймається лише в тому разi, якщо вони повною мiрою вiдповiдають вимогам безпеки, що пiдтверджується вiдповiдними документами.

     8. Заклад (установа), що проводить дослiдження, подає до Головного санiтарно-епiдемiологiчного управлiння МОЗ звiт про результати дослiджень для проведення державної санiтарно-гiгiєнiчної експертизи, пiсля якої приймається рiшення щодо вiднесення продукту харчування до категорiї спецiальних харчових продуктiв i погодження норм його використання з видачею вiдповiдного висновку згiдно iз статтями 12 i 16 Закону України "Про забезпечення санiтарного та епiдемiчного благополуччя населення".

     9. Термiн проведення робiт, у тому числi дослiджень, та видачi висновку державної санiтарно-гiгiєнiчної експертизи визначається у кожному конкретному випадку, але не повинен перевищувати 30 дiб з дня отримання заяви з усiма необхiдними документами. В особливих випадках, коли надана продукцiя потребує бiльш глибокого вивчення, дослiдження проводяться згiдно з iндивiдуальним графiком за домовленiстю iз замовником робiт.

     10. За надання недостовiрної iнформацiї фiзичнi та юридичнi особи несуть вiдповiдальнiсть згiдно iз законодавством.