.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 19 квiтня 2007 року | N 195 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 квiтня 2007 р. N 195 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМIЦИН | капсули по 0,25 г N 6 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6269/01/01 |
| 2. | АРТРОМАКС | капсули N 10, N 30, N 60, N 90 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6271/01/01 |
| 3. | ВЕЛАКСИН® | капсули пролонгованої дiї по 37,5 мг N 28, N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3580/02/01 |
| 4. | ВЕЛАКСИН® | капсули пролонгованої дiї по 75 мг N 28, N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3580/02/02 |
| 5. | ВЕЛАКСИН® | капсули пролонгованої дiї по 150 мг N 28, N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3580/02/03 |
| 6. | ВIНПОЦЕТИН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6279/01/01 |
| 7. | ВIНПОЦЕТИН | таблетки по 0,005 г N 50 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6279/02/01 |
| 8. | ГАЛОМОНД | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Дiамонд Фарма (компанiя Алашкар) | Сiрiйська Арабська Республiка | Дiамонд Фарма (компанiя Алашкар) | Сiрiйська Арабська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6281/01/01 |
| 9. | ГЕКСАПНЕВМIН ДЛЯ ДIТЕЙ | сироп по 200 мл у флаконах N 1 | Лабораторiї БУШАРА-РЕКОРДАТI | Францiя | Лабораторiї БУШАРА- РЕКОРДАТI |
Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6282/01/01 |
| 10. | ГЛIМЕПIРИД- МАКСФАРМА |
таблетки по 1 мг N 30 | МаксФарма (UK) Лтд | Великобританiя | Iнтас Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6283/01/01 |
| 11. | ГЛIМЕПIРИД- МАКСФАРМА |
таблетки по 2 мг N 30 | МаксФарма (UK) Лтд | Великобританiя | Iнтас Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6283/01/02 |
| 12. | ГЛIМЕПIРИД- МАКСФАРМА |
таблетки по 3 мг N 30 | МаксФарма (UK) Лтд | Великобританiя | Iнтас Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6283/01/03 |
| 13. | ГЛIМЕПIРИД- МАКСФАРМА |
таблетки по 4 мг N 30 | МаксФарма (UK) Лтд | Великобританiя | Iнтас Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6283/01/04 |
| 14. | ГРИПЕКС ХОТРЕМ | порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6285/01/01 |
| 15. | ДРОТАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ZheJiang Apeloa Pharmaceutical Co, LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6290/01/01 |
| 16. | ДУОТРАВ® | краплi очнi по 2,5 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд. | Великобританiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6292/01/01 |
| 17. | ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ZheJiang Huahai Pharmaceutical Co., LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6294/01/01 |
| 18. | ЕПIЛЕПТАЛ | таблетки по 25 мг N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6296/01/01 |
| 19. | ЕПIЛЕПТАЛ | таблетки по 50 мг N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6296/01/02 |
| 20. | ЕПIЛЕПТАЛ | таблетки по 100 мг N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6296/01/03 |
| 21. | ЕПIМIЛ | таблетки по 25 мг N 30, N 100, N 56 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6297/01/01 |
| 22. | ЕПIМIЛ | таблетки по 50 мг N 30, N 100, N 56 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6297/01/02 |
| 23. | ЕПIМIЛ | таблетки по 100 мг N 30, N 100, N 56 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6297/01/03 |
| 24. | IБЕРОГАСТ | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 | Штайгервальд Арцнаймiттельверк ГмбХ | Нiмеччина | Штайгервальд Арцнаймiттельверк ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6302/01/01 |
| 25. | IННОЗИМ ТАБЛЕТКИ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi in bulk N 1000 | Ньюрон Iнносьютiкалз Пте Лтд | Сiнгапур | Плетхiко Фармасьютiкалз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6303/01/01 |
| 26. | IННОЗИМ ТАБЛЕТКИ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 100 | Ньюрон Iнносьютiкалз Пте Лтд | Сiнгапур | Плетхiко Фармасьютiкалз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6304/01/01 |
| 27. | ЙОДОВIТАЛ 100 | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6305/01/01 |
| 28. | ЙОДОВIТАЛ 200 | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 24, N 48, N 72, N 96, N 120 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6305/01/02 |
| 29. | ЙОДОВIТАЛ КIДЗ | таблетки жувальнi по 100 мкг N 30, N 60, N 100 у флаконах, N 15, N 30, N 45, N 60, N 75 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6306/01/01 |
| 30. | КЛАРИТРОСАНД 03 XL | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 500 мг N 7, N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4421/02/01 |
| 31. | ЛАНГЕРИН® 1000 | таблетки, вкритi оболонкою, по 1000 мг N 30, N 60, N 90 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6265/01/03 |
| 32. | ЛАНГЕРИН® 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 30, N 60, N 90 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6265/01/01 |
| 33. | ЛАНГЕРИН® 850 | таблетки, вкритi оболонкою, по 850 мг N 30, N 60, N 90 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6265/01/02 |
| 34. | МЕЛОКСИКАМ- РАТIОФАРМ |
таблетки по 7,5 мг N 20 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | виробник in bulk: Ципла Лтд, Iндiя; виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Iндiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6308/01/01 |
| 35. | МЕЛОКСИКАМ- РАТIОФАРМ |
таблетки по 15 мг N 10, N 20 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | виробник in bulk: Ципла Лтд, Iндiя; виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Iндiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6308/01/02 |
| 36. | МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ МIКРОНIЗОВАНИЙ | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Zhejiang Tiantai Aurisco Pharma & Chemical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6310/01/01 |
| 37. | НЕОВОРИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 6 мл (50 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6311/01/01 |
| 38. | НЕОВОРИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або по 10 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 200 | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6312/01/01 |
| 39. | ОКСАЛIПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6314/01/01 |
| 40. | ОКСАЛIПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 100 мг у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6314/01/02 |
| 41. | ОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6316/01/01 |
| 42. | ПАНКЛАВ 875 мг/125 мг | таблетки, вкритi оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6317/01/01 |
| 43. | СИМВАЛIМIТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6320/01/01 |
| 44. | СИМВАЛIМIТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6320/01/02 |
| 45. | СИНДРОНАТ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 300 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6321/01/01 |
| 46. | СИНДРОНАТ | капсули 400 мг N 30, N 120 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6321/02/01 |
| 47. | ТАКСОЛIК | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 20 мг або по 80 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1,83 мл або по 7,33 мл у флаконах N 1 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6324/01/01 |
| 48. | ТIОДАРОН® | таблетки N 30, N 60 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6326/01/01 |
| 49. | ТРАНЗИПЕГ | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2,95 г або по 5,9 г у саше (пакетиках) N 2, N 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Лабораторiя М. Рiчард | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6328/01/01 |
| 50. | ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРIЮ (ЕКСТРАКТ З ХРЯЩА ВРХ) | екстракт (субстанцiя) у герметичних целофанових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | Biofac A/S | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6333/01/01 |
| 51. | ЦЕДРОКССАНДОЗ | гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування по 35 г у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина; пiдприємство компанiї Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5443/02/01 |
| 52. | ЦЕДРОКССАНДОЗ | гранули для приготування 60 мл (500 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування по 35 г у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина; пiдприємство компанiї Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5443/02/02 |
| 53. | АБАМУН | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 30 | Ципла Лтд. | Iндiя | Ципла Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6342/01/01 |
| 54. | ЛОПIМУН | капсули м'якi желатиновi N 90 | Ципла Лтд. | Iндiя | Ципла Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6343/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 квiтня 2007 р. N 195 |
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв та засобiв,
щодо яких були внесенi змiни до реєстрацiйних
матерiалiв, якi вносяться до Державного реєстру
лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АГАПУРИН® | драже по 100 мг N 60 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна складу препарату (допомiжнi речовини); змiна методу випробування та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/3412/02/01 |
| 2. | АГАПУРИН® | драже по 100 мг N 60 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими складом допомiжних речовин та упаковкою зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2658/01/01 |
| 3. | АДДИТИВА ВIТАМIН C з лимонним смаком | таблетки шипучi по 1000 мг N 10, N 20 | Натур продукт Фарма Сп з.о.о. | Польща | Натур продукт Фарма Сп з.о.о. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA6267/01/01 |
| 4. | АДДИТИВА КАЛЬЦIЙ | таблетки шипучi по 500 мг N 10, N 20 | Натур продукт Фарма Сп з.о.о. | Польща | Натур продукт Фарма Сп з.о.о. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6268/01/01 |
| 5. | АЗОМЕКС | таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | IНДIЯ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiна мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3768/01/01 |
| 6. | АЗОМЕКС | таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | IНДIЯ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника, змiна мiсцезнаходження виробника, змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/3768/01/02 |
| 7. | АМIЗОН® | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6270/01/01 |
| 8. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/3072/01/01 |
| 9. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/3072/01/02 |
| 10. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/3072/01/03 |
| 11. | АСПIРИН® 1000 | таблетки шипучi по 500 мг N 2 х 6, N 2 х 12 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина, Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4018/01/01 |
| 12. | АХД 2000 | розчин для зовнiшнього застосування, 75 г/100 г по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 125 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 5 л у канiстрах | Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд | Швейцарiя | Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (додання дозування) | без рецепта | UA/6138/01/01 |
| 13. | АХД 2000 | розчин для зовнiшнього застосування, 75 г/100 г in bulk no 1000 л у полiетиленових контейнерах | Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд | Швейцарiя | Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми (додання дозування) | - | UA/1341/01/01 |
| 14. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/6272/01/01 |
| 15. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 40 г у тубах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6273/01/01 |
| 16. | БЕБIДЕНТ® | краплi оральнi, розчин, 3 мг/мл по 10 мл у флаконах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/6274/01/01 |
| 17. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ- ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнiшнього застосування, 250 мг/г по 30 г або по 50 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до АНД р. "pH" | без рецепта | UA/4488/01/01 |
| 18. | БIСАКОДИЛ | драже по 5 мг N 30 х 1 | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення упаковки (було - 10 х 3) | без рецепта | UA/0462/01/01 |
| 19. | БIФУНАЛ® | крем 1 % по 30 г у тубах | Балканфарма-Разград АТ | Болгарiя | Балканфарма-Разград АТ | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написiв на упаковцi | без рецепта | UA/5742/01/01 |
| 20. | БОРНА КИСЛОТА | розчин нашкiрний, спиртовий 3 % по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6275/01/01 |
| 21. | БРАЛ | таблетки N 10, N 20, N 100 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | N 10, N 20 - без рецепта, N 100 - за рецептом | UA/6276/01/01 |
| 22. | БРОМКАМФОРА | порошок (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Iрбiтський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Iрбiтський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника (було - ВАТ "Монфарм", Україна) | - | UA/6277/01/01 |
| 23. | БРОНХОФIТ | настойка складна по 100 мл у скляних або полiмерних банках; по 100 мл у флаконах | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/3546/02/01 |
| 24. | ВЕНОРУТИНОЛ | гель 2 % по 40 г у тубах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2354/02/01 |
| 25. | ВIНКРИСТИН-ТЕВА | розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Фармахемi Б.В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення заявника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6278/01/01 |
| 26. | ВIСМУТУ СУБЦИТРАТ КОЛОЇДНИЙ | гранули (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | - | UA/6280/01/01 |
| 27. | ВIТРУМ® Б'ЮТI | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах; N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в текстi iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | P.06.03/07016 |
| 28. | ГЕПАРИН | розчин для iн'єкцiй, 5000 ОД/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу (роздiл "Стерильнiсть") | за рецептом | UA/3073/01/01 |
| 29. | ГЛIКОДИН | таблетки N 4, N 200 (4 х 50) | Алємбiк Європа Пвт Лтд | Великобританiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД товщини таблеток | N 4 - без рецепта; N 200 (4 х 50) - за рецептом |
P.01.03/05765 |
| 30. | ГЛIЦИРАМ | таблетки по 0,05 г N 50 у банках, N 10 х 5 у блiстерах | ЗАТ "ВIФIТЕХ" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "ВIФIТЕХ" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви препарату (було - ГЛIЦЕРАМ) | за рецептом | UA/5948/01/01 |
| 31. | ГЛЮКОЗА- НОВОФАРМ |
розчин для iнфузiй, 50 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма
"Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма
"Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
препарату; уточнення назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/6284/01/01 |
| 32. | ГРОПРИНОЗИН | таблетки по 500 мг N 10 х 2, N 10 х 5, N 25 х 1, N 25 х 2 у блiстерах | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6286/01/01 |
| 33. | ГРОПРИНОЗИН | таблетки по 500 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод Польфа Сп. з о.о. | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.11.02/05569 |
| 34. | ГРОСЕПТОЛ | таблетки N 20 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з.о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з.о.о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2806/01/01 |
| 35. | ДЕКАМЕТОКСИН B | розчин для зовнiшнього застосування, водний 0,02 % по 100 мл у банках скляних або флаконах полiмерних | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ "Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення кiлькiсного визначення натрiю хлориду, декаметоксину | без рецепта | UA/5466/01/01 |
| 36. | ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 0,4 % по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0992/02/01 |
| 37. | ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ | краплi очнi 0,1 % по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 5 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5068/01/01 |
| 38. | ДЕНТОЛ 10 % | гель для ясен, 100 мг/г по 15 г у тубах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6287/01/01 |
| 39. | ДЕНТОЛ 7,5 % | гель для ясен, 75 мг/г по 15 г у тубах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6287/01/02 |
| 40. | ДОКСОРУБIЦИН "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (10 мг), або по 25 мл (50 мг), або по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"; змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1379/01/01 |
| 41. | ДОПАМIН АДМЕДА 200 | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 200 мг/10 мл по 10 мл в ампулах N 5 | Адмеда Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Вюльфiнг Фарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - ДОПАМIН СОЛВЕЙ® 200), змiна заявника та виробника (було - Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина) | за рецептом | UA/6288/01/01 |
| 42. | ДОПАМIН АДМЕДА 50 | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 50 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 5 | Адмеда Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Вюльфiнг Фарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - ДОПАМIН СОЛВЕЙ® 50); змiна заявника та виробника (було - Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина) | за рецептом | UA/6288/01/02 |
| 43. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,04 г N 10 х 1, N 10 х 3 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6289/01/01 |
| 44. | ЕЛОКОМ® | мазь 0,1 % по 15 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6293/01/01 |
| 45. | ЕЛОКОМ® | крем 0,1 % по 15 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6293/02/01 |
| 46 | ЕЛОКОМ® | лосьйон 0,1 % по 20 мл або по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В. Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США, Шерiнг-Плау С.п.А., Iталiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США/ Iталiя/США |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6293/03/01 |
| 47. | ЕНТЕРОЛ 250 | порошок лiофiлiзований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10 | БIОКОДЕКС | Францiя | БIОКОДЕКС | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6295/01/01 |
| 48. | ЕНТЕРОЛ 250 | капсули по 250 мг N 10 | БIОКОДЕКС | Францiя | БIОКОДЕКС | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6295/02/01 |
| 49. | ЕНТЕРОЛ 250 | порошок лiофiлiзований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10 | БIОКОДЕКС | Францiя | БIОКОДЕКС | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.05.02/04727 |
| 50. | ЕНТЕРОЛ 250 | капсули по 250 мг N 10 | БIОКОДЕКС | Францiя | БIОКОДЕКС | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.05.02/04726 |
| 51. | ЕНТОБАН | сироп по 90 мл у флаконах | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написiв на макетi графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2117/01/01 |
| 52. | ЕПIРУБIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6298/01/01 |
| 53. | ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВIТАМIН D2) | розчин олiйний оральний 0,125 % по 10 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/6299/01/01 |
| 54. | ЕРЕКТИЛ | таблетки по 0,05 г у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/5085/01/01 |
| 55. | ЕСТУЛIК® | таблетки по 1 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина, за лiцензiєю компанiї Новартiс Фарма, Базель, Швейцарiя | Угорщина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
за рецептом | UA/1476/01/01 |
| 56. | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | без рецепта | П.05.03/06960 |
| 57. | ЗОКСОН®1 | таблетки по 1 мг N 15, N 30 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6300/01/01 |
| 58. | ЗОКСОН® 2 | таблетки по 2 мг N 10, N 30 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6300/01/02 |
| 59. | ЗОКСОН® 4 | таблетки по 4 мг N 30 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6300/01/03 |
| 60. | ЗОЛОТИЙ КОРIНЬ | настойка для перорального застосування по 100 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах, по 450 мл у пляшках | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Кут оптичного обертання" зi специфiкацiї на готовий лiкарський засiб | 100 мл, 200 мл - без рецепта; 250 мл, 450 мл - за рецептом | P.02.03/05997 |
| 61. | ЗОПIКЛОН | таблетки по 0,0075 г N 10 х 1, N 10 х 2 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6301/01/01 |
| 62. | IЗОДИНIТРАТ® | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/6341/01/01 |
| 63. | IМАТИБ | капсули по 100 мг N 120 (10 х 12) у блiстерах | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3722/01/01 |
| 64. | IМАТИБ | капсули по 100 мг in bulk N 500 (10 х 50) у блiстерах | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | - | UA/3723/01/01 |
| 65. | IМIГРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 6 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд. | Великобританiя | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Великобританiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | 3585 |
| 66. | IМУРАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 100 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для виробника "Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко", Нiмеччина | за рецептом | UA/0116/01/01 |
| 67. | IНДАПРЕС | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/3452/01/01 |
| 68. | КЕТОЛОНГ- ДАРНИЦЯ® |
таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2190/02/01 |
| 69. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ | таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод", Україна, м. Київ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1-го до 1,5 рокiв) | без рецепта | UA/4570/01/01 |
| 70. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ з апельсиновим смаком |
таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод", Україна, м. Київ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1-го до 1,5 рокiв) | без рецепта | UA/4571/01/01 |
| 71. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ з лимонним смаком |
таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод", Україна, м. Київ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1-го до 1,5 рокiв) | без рецепта | UA/1529/01/01 |
| 72. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ з полуничним смаком |
таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод", Україна, м. Київ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1-го до 1,5 рокiв) | без рецепта | UA/1528/01/01 |
| 73. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ з м'ятним смаком |
таблетки по 0,025 г N 10 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод", Україна, м. Київ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1-го до 1,5 рокiв) | без рецепта | UA/1527/01/01 |
| 74. | КЛОФАЗАМ | капсули по 50 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/2495/01/01 |
| 75. | КЛОФАЗАМ | капсули по 100 мг N 10 х 10 у контурних чарункових
упаковках (фасування iз in bulk фiрми- виробника "Белко Фарма", Iндiя) |
ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/2495/01/02 |
| 76. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | таблетки по 0,15 г N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового продукту; змiна складу препарату (допомiжних речовин) для виробника ВАТ "Київмедпрепарат" | за рецептом | UA/4963/02/01 |
| 77. | ЛАНСОПРАЗОЛ | капсули по 30 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "ТРИ" | Україна | ТОВ "ТРИ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/5546/01/01 |
| 78. | МЕДОЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 10, N 100 | Медокемi ЛтД | Кiпр | Медокемi ЛтД | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення нового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/0776/01/01 |
| 79. | МЕСУЛIД | таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | Хелсiнн Бiрекс Фармасьютiкалс Лтд | Iрландiя | Хелсiнн Бiрекс Фармасьютiкалс Лтд | Iрландiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6309/01/01 |
| 80. | МЕСУЛIД | таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | Хелсiнн Бiрекс Фармасьютикалз Лтд. | Iрландiя | Хелсiнн Бiрекс Фармасьютикалз Лтд. | Iрландiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.06.02/04907 |
| 81. | НАТРIЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | реєстрацiя додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/2998/01/01 |
| 82. | НIФУРОКСАЗИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 24 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2807/01/01 |
| 83. | НУРОФЄН УЛЬТРАКАП | капсули по 200 мг N 4, N 10 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Баннер Фармакапс Європа БВ | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi внесення змiн щодо змiни назви заявника | без рецепта | UA/6313/01/01 |
| 84. | НУРОФЄН УЛЬТРАКАП | капсули по 200 мг N 4, N 10 | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Баннер Фармакапс Європа БВ | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0751/02/01 |
| 85. | НУРОФЄНд ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 12 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення реєстрацiйного номера в процесi
внесення змiн щодо змiни назв заявника/ виробника |
без рецепта | UA/6313/02/01 |
| 86. | НУРОФЄНд ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 12 | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0751/01/01 |
| 87. | ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ | пелети (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Lee Pharma Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | - | UA/6315/01/01 |
| 88. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником) по 150 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 150 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником в ампулах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Iрландiя/США | реєстрацiя додаткової упаковки з двома виробниками на упаковцi для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2630/01/01 |
| 89. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником) по 50 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником в ампулах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Iрландiя/США | реєстрацiя додаткової упаковки з двома виробниками на упаковцi для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2630/01/02 |
| 90. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником) по 80 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 80 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником в ампулах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi Iрландiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Iрландiя/США | реєстрацiя додаткової упаковки з двома виробниками на упаковцi для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2630/01/03 |
| 91. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником) по 100 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником в ампулах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Iрландiя/США | реєстрацiя додаткової упаковки з двома виробниками на упаковцi для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2630/01/04 |
| 92. | ПЕГIНТРОН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй (з розчинником) по 120 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 120 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплектi з розчинником в ампулах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау Лтд, Сiнгапур, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Iрландiя/США | реєстрацiя додаткової упаковки з двома виробниками на упаковцi для шприц-ручок; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2630/01/05 |
| 93. | ПЕПОНЕН АКТИВ | капсули по 600 мг N 60 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя додаткової дози пiд новою назвою (було - ПЕПОНЕН) | без рецепта | UA/0580/01/02 |
| 94. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3 % | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 50 мл у флаконах | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна заявника/виробника | без рецепта | UA/6318/01/01 |
| 95. | ПЛАТИФIЛIНУ ГIДРОТАРТРАТ | розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 1 мл у шприцах-тюбиках N 5 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6319/01/01 |
| 96. | ПРЕДНIЗОЛОН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу (роздiл "Стерильнiсть") | за рецептом | P.04.03/06458 |
| 97. | РЕОПОЛIГЛЮКIН- НОВОФАРМ |
розчин для iнфузiй, 100 мг/мл по 200 мл, або по 400 мл у пляшках | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма
"Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма
"Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6264/01/01 |
| 98. | РИТМОКОР® | капсули по 0,36 г N 12 х 2, N 12 х 3, N 12 х 4 у контурних чарункових упаковках; N 50 у баночках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробувань препарату; уточнення складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/3122/01/01 |
| 99. | РИФАБУТИН | капсули по 150 мг N 10, N 10 х 3 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД.", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1504/01/01 |
| 100. | РИФАПЕНТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10 х 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Белко Фарма", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2497/01/01 |
| 101. | СИМВАСАНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової дози; змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника; змiна назви препарату (було - СИМВАГЕКСАЛ) | за рецептом | UA/3448/01/03 |
| 102. | СИМВАСАНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової дози; змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника; змiна назви препарати (було - СИМВАГЕКСАЛ) | за рецептом | UA/3448/01/04 |
| 103. | СТАДОЛ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С.А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника | за рецептом | UA/6322/01/01 |
| 104. | СТИМУЛОТОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3195/01/02 |
| 105. | СТРЕПСIЛС® ПЛЮС | льодяники N 8 х 2 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл, Великобританiя; Бутс Хеалскеа Iнтернешнл, Великобританiя | Великобританiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3915/01/01 |
| 106. | СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ | краплi очнi 20 % по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 5 | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5086/01/01 |
| 107. | СУПРОСТИЛIН | таблетки по 0,025 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6323/01/01 |
| 108. | СУПРОСТИЛIН | таблетки по 0,025 г in bulk N 3000 | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/2982/01/01 |
| 109. | СУХА МIКСТУРА ВIД КАШЛЮ ДЛЯ ДIТЕЙ | порошок по 19,55 г у пляшках або у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додаткове введення виробника екстракту алтейного кореня сухого | без рецепта | П/98/15/23 |
| 110. | ТАВЕГIЛ | таблетки по 1 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя; Фамар Iталiя С.п.А., Iталiя | Нiмеччина/Швейцарiя/ Iталiя |
реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для виробника "Фамар Iталiя С.п.А.", Iталiя | без рецепта | UA/1238/02/01 |
| 111. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 20 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блiстерах | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна середньої маси таблетки у зв'язку з кiлькiсною змiною допомiжних речовин | за рецептом | UA/1157/01/02 |
| 112. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 20 мг N 10, N 30, N 100 у блiстерах (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Неон Антибiотикс ПВТ ЛТД", Iндiя) | Благодiйний фонд "Розвиток сучасної медицини" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна середньої маси таблетки у зв'язку з кiлькiсною змiною допомiжних речовин | за рецептом | UA/1132/01/02 |
| 113. | ТАМОКСИФЕН | таблетки по 20 мг in bulk N 1000 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна середньої маси таблетки у зв'язку з кiлькiсною змiною допомiжних речовин | - | UA/1158/01/02 |
| 114. | ТВЕРДИЙ ЖИР DUB PP С3 | пелети або маса (допомiжна речовина) у пластикових фольгованих мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | МПI Фарма Б.В. | Нiдерланди | Stearinerie Dubois Fils | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення специфiкацiї у вiдповiднiсть до монографiї "Hard Fat" Європейської Фармакопеї | - | UA/4928/01/01 |
| 115. | ТЕТУРАМ | таблетки по 150 мг N 10, N 10 х 5 у блiстерах; N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/6325/01/01 |
| 116. | ТОФФ ПЛЮС | капсули N 20 | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | Панацея Бiотек Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6327/01/01 |
| 117. | ТРИДЕРМ® | мазь по 15 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал IстАГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Фарма Лда., Португалiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Португалiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2022/02/01 |
| 118. | ТУЯ КОМП МIДНИЙ ВЕРШНИК | краплi гомеопатичнi по 25 мл у флаконах- крапельницях |
ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6329/01/01 |
| 119. | ФАРМАДИПIН® | краплi для перорального застосування 2 % по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в специфiкацiях активної субстанцiї; змiна специфiкацiї допомiжної речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; доповнення постачальника для флаконiв, ковпачкiв | за рецептом | UA/2556/01/01 |
| 120. | ФАРМАТЕКС | тампони вагiнальнi по 60 мг N 2 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1340/02/01 |
| 121. | ФАРМАТЕКС | супозиторiї вагiнальнi по 18,9 мг N 5, N 10 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1340/03/01 |
| 122. | ФАРМАТЕКС | крем вагiнальний 1,2 % по 72 г у тубах | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1340/04/01 |
| 123. | ФАРМАТЕКС | таблетки вагiнальнi по 20 мг N 12 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1340/05/01 |
| 124. | ФАРМАЦИТРОН | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г в пакетах N 1, N 10 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6249/01/02 |
| 125. | ФЛАВОЗIД® | сироп по 60 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у контейнерах | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/5013/01/01 |
| 126. | ФЛУРЕНIЗИД | супозиторiї вагiнальнi по 0,1 г N 5 х 2 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/6330/01/01 |
| 127. | ХЛОРГЕКСИДИН | розчин для зовнiшнього застосування 0,05 % по 100 мл у банках скляних або флаконах полiмерних | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ "Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення у формулi визначення n-Хлоранiлiну | без рецепта | UA/5492/01/01 |
| 128. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах або у банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення концентрацiї препарату на первиннiй упаковцi | за рецептом | UA/4551/02/01 |
| 129. | ХОЛIВЕР | таблетки, вкритi оболонкою, N 100 | ХАУ ЗIЯНГ ФАРМАСЬЮТIКАЛ ДЖОЇНТ-СТОК КОМПАНI-ХГ ФАРМ | В'єтнам | ХАУ ЗIЯНГ ФАРМАСЬЮТIКАЛ ДЖОЇНТ-СТОК КОМПАНI - ХГ ФАРМ | В'єтнам | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6331/01/01 |
| 130. | ХОЛОСАС | сироп по 150 г або по 250 мл у флаконах N 1 | АТ "Хiмфарм" | Республiка Казахстан | АТ "Хiмфарм" | Республiка Казахстан | реєстрацiя додаткової упаковки; затвердження iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/6332/01/01 |
| 131. | ХОНДРОКСИД® | мазь для зовнiшнього застосування 5 % по 30 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6334/01/01 |
| 132. | ЦЕДЕКС® | порошок для приготування 30 мл (36 мг/мл) суспензiї у флаконах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | СIФI С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6335/01/01 |
| 133. | ЦЕДЕКС® | капсули по 400 мг N 5 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | СIФI С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6335/02/01 |
| 134. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6336/01/01 |
| 135. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, М.Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6336/01/02 |
| 136. | ЦЕФАНГIН® | капсули по 0,25 г N 10 х 2 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна специфiкацiї первинної упаковки; змiна маркування на упаковцi; вилучення роздiлу "Маркування"; змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/0623/01/01 |
| 137. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6337/01/01 |
| 138. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6337/01/02 |
| 139. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6337/01/03 |
| 140. | ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40, у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6338/01/01 |
| 141. | ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40, у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6338/01/02 |
| 142. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6339/01/01 |
| 143. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6339/01/02 |
| 144. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах (пакування iз in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6339/01/03 |
| 145. | ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6340/01/01 |
| 146. | ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6340/01/02 |
| 147. | ЦИКЛОСЕРИН | капсули по 250 мг N 10, N 10 х 3 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ.ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм", Україна, м. Львiв; ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1711/01/01 |
| 148. | ЦИТОКАРТИН® | розчин для iн'єкцiй 4 %/1:100000 або 1:200000 по 1,7 мл у картриджах N 10, N 50 | Молтенi Дентал с.р.л. | Iталiя | Козмо с.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | P.07.02/05071 |
| 149. | ЮМЕКС® | таблетки по 5 мг N 50 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); виключення р. "Маркування"; уточнення в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.05.03/06529 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 квiтня 2007 р. N 195 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв, у реєстрацiйнi матерiали яких
не рекомендовано вносити змiни
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | пiдстава |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗОМЕКС | таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | не рекомендувати до затвердження змiни до р. "Опис" (введення iнформацiї щодо наявностi вкраплень) | рекомендацiя Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 29.03.2007 (протокол N 5) |
| 2. | АЗОМЕКС | таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | не рекомендувати до затвердження змiни до р. "Опис" (введення iнформацiї щодо наявностi вкраплень) | рекомендацiя Науково-технiчної ради Державного фармакологiчного центру МОЗ України вiд 29.03.2007 (протокол N 5) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
