МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 вересня 2003 року | N 427 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 вересня 2003 р. N 427 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 10, N 100 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 10, N 100 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах N 10, N 100 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АМБРОКСОЛ | сироп (3 мг/мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 100 мл у банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг N 10 у блiстерах (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | АНТРАЛЬ® | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | змiна назви субстанцiї (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 7. | АПОНIЛ | таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2) | "Медокемi Лтд" | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | АСКОРУТИН | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 50 у банках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки |
| 9. | АСТМОПЕНТ® | аерозоль по 20 мл (400 доз) у флаконах N 1 | "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А." | Польща | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 10. | АТЕНОЛОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 10 у блiстерах (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Стадiон Лабораторiз Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | АТЕНОЛОЛ-ТЕВА | таблетки по 100 мг in bulk N 125000 | "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд." | Iзраїль | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ВАЛЕРIАНА | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 30, N 100 | "Медика" АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки |
| 13. | ВАНКОМIЦИН-ТЕВА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 | "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд.", Iзраїль на заводi "ХУМАН", Угорщина | Iзраїль/Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ВЕПОКС 2000 | розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (2000 МО) у попередньозаповнених шприцах з голкою | "Вокхардт Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ВЕПОКС 4000 | розчин для iн'єкцiй по 1,0 мл (4000 МО) у попередньозаповнених шприцах з голкою | "Вокхардт Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ГIНКОГIНК | розчин для перорального застосування (40 мг/мл) по 30 мл, 90 мл у флаконах N 1 | "Бофур Iпсен Фарма" на "БОФУР IПСЕН Iндустрi" Францiя | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ГЛЮТАЛIТ | капсули по 0,3 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | р-н для iн'єкцiй по 3 мл (25 мг/мл) в амп. N 10 (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Юмедика Лабораторiз Пвт. Лтд.", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 50 мг N 10 у блiстерах (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Юмедика Лабораторiз Пвт. Лтд.", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ДОБУТАМIН СОЛВЕЙ | розчин для iнфузiй по 50 мл (250 мг) в ампулах N 1, N 5 | "Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | ЕНАЛ-10 | таблетки по 10 мг N 20 | "Сiнмедик Лабораторiз" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | ЕНАЛ-10 | таблетки по 10 мг in bulk N 2500 | "Сiнмедик Лабораторiз" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | ЕНАЛ-2.5 | таблетки по 2,5 мг N 20 | "Сiнмедик Лабораторiз" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | ЕНАЛ-2.5 | таблетки по 2,5 мг in bulk N 2500 | "Сiнмедик Лабораторiз" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | ЕНАЛ-5 | таблетки по 5 мг N 20 | "Сiнмедик Лабораторiз" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | ЕНАЛ-5 | таблетки по 5 мг in bulk N 2500 | "Сiнмедик Лабораторiз" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | ЕУКАРБОН | таблетки N 10, N 30, N 50, N 100, N 1000 | "Ф. Тренка" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 28. | ЕХIНАСАЛЬ | сироп по 125 г у флаконах | Вроцлавське пiдприємство лiкарських трав "Гербаполь" АТ | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА ТРАВА | трава по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 75 г, 100 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 30. | КАРБIДОПА I ЛЕВОДОПА-ТЕВА | таблетки 25 мг/250 мг in bulk N 76000 | "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | КЛОТРИМАЗОЛ | таблетки вагiнальнi (песарiї) по 100 мг N 6 | "Сiнмедик Лабораторiз" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 32. | КЛОТРИМАЗОЛ | мазь 1 % по 20 г у тубах N 1 | "Сiнмедик Лабораторiз" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | ЛЕЙКЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "Хойманн Фарма ГмбХ", Нiмеччина для "ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко", Нiмеччина | Великобританiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 34. | МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА | розчин для iн'єкцiй по 10 мл (100 мг/мл) у флаконах N 1 | "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд.", Iзраїль, завод "Фармахемi Б.В.", Нiдерланди | Iзраїль/Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | МIФОРТИК | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 180 мг, 360 мг N 120 | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | МОТИНОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | "Фармасайнс Iнк." | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | НАТУРСИГАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 4 у блiстерах (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | реєстрацiя до 30.05.2004 |
| 39. | НЕУРОБЕКС | драже N 30 | "Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 40. | НIМЕСУЛIД ("Unimark Remedies Limited", Iндiя) | порошок кристалiчний (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у пакетах подвiйних полiетиленових | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | НIМЕСУЛIД | таблетки по 100 мг N 10 у блiстерах (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | ОТРУТА БДЖОЛИНА (ВКФ у формi ТОВ "IНФОН", Україна, м. Луганськ) | порошок (субстанцiя) у банках, флаконах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | ПАКЛIТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй 100 мг/16,6 мл, 150 мг/25 мл, 300 мг/50 мл у флаконах N 1 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ" | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | ПОЛ-ПАЛА | трава по 50 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 45. | Р-ЦИН | капсули 150 мг N 100, N 1000; 300 мг N 100, N 1000 | "Люпiн Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 46. | Р-ЦИН | капсули 150 мг in bulk N 1000 | "Люпiн Лтд" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 47. | САНОРИН® ОКСИ | спрей назальний 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | "АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 48. | СЕПТОГАЛ | таблетки для смоктання N 20 | АТ "Ядран" Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 49. | СОМАТУЛIН 30 мг | порошок лiофiлiзований пролонгованої дiї для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 30 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, одноразовим шприцом та двома голками | "Бофур Iпсен Iнтернасьональ" на "Iпсен Фарма Бiотек" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 50. | ФАМВIР | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 10, по 250 мг N 21 | "Новартiс Фармасьютiка С.А.", Iспанiя для "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Iспанiя/Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | ЦИННАРИЗИН-ФАРМАК | таблетки по 0,025 г N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України, д. м. н. | Т. А. Бухтiарова |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 вересня 2003 р. N 427 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 405 вiд 02.09.2003; поз. N 7 |
ЕНАЛАПРИЛ-КМП | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,01 г, 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 392 вiд 26.08.2003; поз. N 56 |
ЦЕРЕЗИМ 200 ОД | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 200 ОД у флаконах N 1 | "Джензайм Юроп Б.В.", Нiдерланди на "Джензайм Лтд", Велика Британiя | Нiдерланди/ Велика Британiя |
уточнення назв фiрм (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 392 вiд 26.08.2003; поз. N 57 |
ЦЕРЕЗИМ 400 ОД | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 400 ОД у флаконах N 1, N 5 | "Джензайм Юроп Б.В.", Нiдерланди на "Джензайм Лтд", Велика Британiя | Нiдерланди/ Велика Британiя |
уточнення назв фiрм (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України, д. м. н. | Т. А. Бухтiарова |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |