МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 11 липня 2007 року | N 392 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної Державним фармакологiчним центром МОЗ України, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Бiловола О. М.
| Мiнiстр | Ю. О. Гайдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 липня 2007 р. N 392 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛОРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 20 (10 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5140/02/01 |
| 2. | ВIНОРЕЛБIНУ ТАРТРАТ | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м Донецьк | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м Донецьк | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6663/01/01 |
| 3. | ЕТАМЗИЛАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м Київ | "MedPro Inc" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6668/01/01 |
| 4. | КОНВУЛЕКС 150 МГ | капсули по 150 мг N 100 (10 х 10) | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6670/01/01 |
| 5. | КОНВУЛЕКС 300 МГ | капсули по 300 мг N 100 (20 х 5) | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6670/01/02 |
| 6. | КОНВУЛЕКС 300 МГ РЕТАРД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 300 мг N 50 у флаконах | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6671/01/01 |
| 7. | КОНВУЛЕКС 500 МГ | капсули по 500 мг N 100 (10 х 10) | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6670/01/03 |
| 8. | КОНВУЛЕКС 500 МГ РЕТАРД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, пролонгованої дiї по 500 мг N 50 у флаконах | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6671/01/02 |
| 9. | КУСТОДIОЛ | розчин для перфузiй по 100 мл, 500 мл, 1000 мл у пляшках, по 1 л, 2 л, 5 л у пакетах | Доктор Ф. Кьолер Хемi ГмбХ | Нiмеччина | Доктор Ф. Кьолер Кем i ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за (рецептом тiльки для лiкувальних закладiв) | UA/6672/01/01 |
| 10. | ПЕФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,4 г N 10 х 1 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6677/01/01 |
| 11. | ПРИСМАСОЛ 2 | розчин для гемофiльтрацiї та гемодiалiзу, 2 ммоль/л калiю по 5000 мл (частина А - 250 мл та частина В - 4750 мл) у двокомпонентних мiшках з ПВХ N 2 | Гамбро Лундiа АБ | Швецiя | Гамбро Даско С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6704/01/01 |
| 12. | ПРИСМАСОЛ 4 | розчин для гемофiльтрацiї та гемодiалiзу, 4 ммоль/л калiю по 5000 мл (частина А - 250 мл та частина В - 4750 мл) у двокомпонентних мiшках з ПВХ N 2 | Гамбро Лундiа АБ | Швецiя | Гамбро Даско С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6704/01/02 |
| 13. | ТАМIГРИП | капсули по 75 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6686/01/01 |
| 14. | ТАМIГРИП | капсули по 75 мг N 10 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6687/01/01 |
| 15. | ТЕРБIНАФIН | таблетки по 0,25 г N 10 х 1 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м, Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6688/01/01 |
| 16. | ТОБРИН | краплi очнi 0,3 % по 5 мл у флаконах | Балканфарма-Разград АТ | Болгарiя | Балканфарма-Разград АТ | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6689/01/01 |
| 17. | ФЛОКСАН | розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах | Мустафа Невзат Iлач Санаї А. Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат Iлач Санаї А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6124/02/01 |
| 18. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ зi смаком полуницi | льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6693/01/01 |
| 19. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ зi смаком малини | льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6694/01/01 |
| 20. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ зi смаком лимона | льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6695/01/01 |
| 21. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ зi смаком апельсина | льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6696/01/01 |
| 22. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ зi смаком трав | льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6697/01/01 |
| 23. | ХIМАНI ФАСТ РЕЛIФ зi смаком ананасу | льодяники N 20 (4 х 5) | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6698/01/01 |
| 24. | ЦИКЛОСЕРИН | капсули по 250 мг N 100 (10 х 10) | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6699/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 липня 2007 р. N 392 |
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв та засобiв,
щодо яких були внесенi змiни до реєстрацiйних
матерiалiв, якi вносяться до Державного реєстру
лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АЗАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 1, N 3 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5811/01/01 |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН | капсули по 250 мг N 6 | Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд | Iндiя | Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки, затвердження iнструкцiї для медичного застосування, уточнення умов зберiгання, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/6655/01/01 |
| 3. | АЗИТРОМIЦИН | капсули по 500 мг N 3 | Кнiсс Лабораторiез Пвт. ЛтД | Iндiя | Кнiсс Лабораторiез Пвт. ЛтД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки, затвердження iнструкцiї для медичного застосування, уточнення умов зберiгання, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/6655/01/02 |
| 4 | АКСЕФ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3767/01/02 |
| 5. | АКСЕФ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3767/01/01 |
| 6. | АЛЬФА- ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВIТАМIН E) |
розчин олiйний оральний 5 % по 20 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/6656/01/01 |
| 7. | АЛЬФА- ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВIТАМIН E) |
розчин олiйний оральний 10 % по 20 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/6656/01/02 |
| 8. | АЛЬФА- ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВIТАМIН E) | розчин олiйний оральний 30 % по 20 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/6656/01/03 |
| 9. | АМIТРИПТИЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 10, N 50 (10 х 5) у блiстерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6700/01/01 |
| 10. | АМЛОВАС® | таблетки по 5 мг N 20, N 30 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробування та змiна специфiкацiї готового продукту; змiна наповнювача | за рецептом | UA/6657/01/01 |
| 11. | АМЛОВАС® | таблетки по 10 мг N 30 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробування та змiна специфiкацiї готового продукту; змiна наповнювача | за рецептом | UA/6657/01/02 |
| 12. | АМПIСУЛЬБIН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiни в АНД (вилучення р. "Маркування") | за рецептом | UA/3858/01/01 |
| 13. | АНГIО-IН'ЄЛЬ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5, N 100 (5 х 20) | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6658/01/01 |
| 14. | АУГМЕНТИН (BD) | таблетки, вкритi оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
"СмiтКляйнБiчем Фармасьютикалс" | Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна опису таблеток | за рецептом | 3530 |
| 15. | АЦИСТЕЇН | гранули для приготування 150 мл (200 мг/5 мл) сиропу для перорального застосування по 60 г у флаконах N 1 | Дельта Медiкел Промоушнз АГ | Швейцарiя | Бiлiм Фармасьютiкалз АС | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до р. "Зовнiшнiй вигляд" | без рецепта | UA/5361/02/01 |
| 16. | АЦИСТЕЇН ДЛЯ ДIТЕЙ | гранули для приготування 100 мл (200 мг/5 мл) сиропу для перорального застосування по 40 г у флаконах N 1 у комплектi з мiрною ложкою N 1 | Дельта Медiкел Промоушнз АГ | Швейцарiя | Бiлiм Фармасьютiкалз АС | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до р. "Зовнiшнiй вигляд" | без рецепта | UA/5555/01/01 |
| 17. | БАКТРОБАНд | мазь 2 % по 15 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/4019/01/01 |
| 18. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 40 г у тубах або у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6659/01/01 |
| 19. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 40 г у тубах, по 25 г або по 50 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6660/01/01 |
| 20. | БОДИМАРИН | комбi-упаковка: (таблетки N 120+ таблетки N 30) у банках N 2 у пачцi | Ядран-Галенська Лабораторiя д.д. | Хорватiя | Ядран-Галенська Лабораторiя д.д. | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску (було - за рецептом) | без рецепта | UA/4912/01/01 |
| 21. | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6661/01/01 |
| 22. | ВЕНТОЛIНд ЕВОХАЛЕРд | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Велико- британiя |
ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; Глаксо Веллком С.А., Iспанiя | Польща/ Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна зовнiшньої форми клапана | за рецептом | UA/2563/01/01 |
| 23. | ВIБУРКОЛ | супозиторiї N 12 (6 х 2) | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бюлогiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6662/01/01 |
| 24. | ВIРАМУН® | таблетки по 200 мг N 60, N 100 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв. змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2646/01/01 |
| 25. | ВОДА ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | розчинник для парентерального застосування по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках iз скла; по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах (пакетах) полiмерних; по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл у попередньо заповнених шприцах | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном для контейнерiв (пакетiв) | без рецепта | UA/3672/01/01 |
| 26. | ГАДОВIСТ 1,0 | розчин для iн'єкцiй, 1 ммоль/мл по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у шприцах N 5, по 15 мл у флаконах N 5 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки, змiна розмiру упаковки та кiлькостi одиниць в упаковцi | за рецептом | UA/6664/01/01 |
| 27. | ГЕКОДЕЗ | розчин для iнфузiй 6 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних; по 250 мл або по 500 мл у контейнерах (пакетах) полiмерних | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном для контейнерiв (пакетiв) | за рецептом | UA/3672/01/01 |
| 28. | ГЕНТАМIЦИН | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/2 мл або по 80 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЛЕК д.д. Любляна | Словенiя | ЛЕК д.д. Любляна | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення, старою назвою виробника, дизайном та маркуванням | за рецептом | П 07.02/05074 |
| 29. | ГЕНТАМIЦИН САНДОЗ | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви препарату, змiна назви та/або мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/6665/01/01 |
| 30. | ГЕНТАМIЦИН САНДОЗ | розчин для iн'єкцiй, 80 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви препарату, змiна назви та/або мiсцезнаходження заявника/виробника | за рецептом | UA/6665/01/02 |
| 31. | ГЕПАРИН - IНДАР | розчин для iн'єкцiй, 5000 МО/мл по 5 мл (25000 МО) або по 10 мл (50000 МО) у флаконах N 1 | ЗАТ "Iндар" | Україна | ЗАТ "Iндар" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї | за рецептом | P.05.03/06788 |
| 32. | ГЕПАЦЕФ® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна графiчного зображення упаковки; змiни в АНД (вилучення р. "Маркування") | за рецептом | UA/0881/01/01 |
| 33. | ГРИПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блiстерах | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США | Польща/ США |
внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/6006/01/01 |
| 34. | ДИФЕНIН® | таблетки по 0,117 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10 х 6 у блiстерах | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м, Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни умов зберiгання; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4523/01/01 |
| 35. | ДЛЯНОС | спрей назальний 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1, N 6 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Сандоз Пвт Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування (перерозподiл тексту на упаковцi) | без рецепта | UA/1535/02/01 |
| 36. | ЕЗОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ 22,5 % | гранули (пелети) (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна | Glenmark Pharmaceuticals Limited | Iндiя | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали: уточнення написання назви виробника (було -LTD) | - | UA/6562/01/01 |
| 37. | ЕРГОС® | таблетки по 0,025 г N 2, N 4 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням, змiна назви препарату | за рецептом | UA/6666/01/01 |
| 38. | ЕРГОС® | таблетки по 0,05 г N 2, N 4 у контурних чарункових упаковках | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗГ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням, змiна назви препарату | за рецептом | UA/6666/01/02 |
| 39. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 200 мг N 16 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6667/01/01 |
| 40. | ЕТОЛ ФОРТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 4, N 14, N 28 (14 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3962/01/01 |
| 41. | ЗОВIРАКС | крем 5 % по 2 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Консьюмер Хелскер | Велико- британiя |
ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у складi препарату (допомiжнi речовини), змiни у виробництвi, змiна розмiру серiї та змiна методу випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | 3436 |
| 42. | IЗО-МIК® 10 мг | таблетки по 10 мг N 50 | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ВАТ "Луганський хiмфармзавод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3186/01/01 |
| 43. | IЗО-МIК® 20 мг | таблетки по 20 мг N 50 | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ВАТ "Луганський хiмфармзавод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3186/01/02 |
| 44. | IЗО-МIК® 5 мг | таблетки сублiнгвальнi по 5 мг N 50 | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ВАТ "Луганський хiмфармзавод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3186/03/01 |
| 45. | IМУНОВIТ C | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
"ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А." | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | P.07.03/07150 |
| 46. | IХТIОЛОВА МАЗЬ 10 % | мазь 10 % по 30 г у тубах, по 25 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6654/01/01 |
| 47. | КИСЛОТА АМIНО- КАПРОНОВА |
розчин для iнфузiй 5 % по 100 млу пляшках скляних або пакетах (контейнерах) полiмерних | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном для контейнерiв (пакетiв) | за рецептом | UA/2170/01/01 |
| 48. | КIРИН | порошок для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл (9 мг/мл) в ампулах N 1 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6669/01/01 |
| 49. | КОЛДФЛЮ ЕКСТРА | таблетки N 4 | Дженом Бютек Пвт. Лтд | Iндiя | Дженом Бютек Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску (вiднесення до Перелiку безрецептурних препаратiв) | без рецепта | P.01.02/04191 |
| 50. | КОМБIВIРд | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Велико- британiя |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя, ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща | Велико- британiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/1935/01/01 |
| 51. | КОНЕГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1, N 2, N 4 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6701/01/01 |
| 52. | КОНЕГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг in bulk N 1000 у банках | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6702/01/01 |
| 53. | КОНЕГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6701/01/02 |
| 54. | КОНЕГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг in bulk N 1000 у банках | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6702/01/02 |
| 55. | ЛАНСОПРОЛ | капсули по 15 мг N 4, N 14, N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4), N 28 (14 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки, змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3932/01/01 |
| 56. | ЛАНСОПРОЛ | капсули по 30 мг N 4, N 14, N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4), N 28 (14 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки, змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3932/01/02 |
| 57. | ЛIМФОМIОЗОТ | краплi оральнi по 30 мл у флаконах-крапельницях | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/6673/01/01 |
| 58. | ЛIПОФЕН СР | капсули по 250 мг N 4 х 1 N 15 х 2, N 15 х 6 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5730/01/01 |
| 59. | ЛОРАТАДИН | таблетки диспергованi по 10 мг N 10, N 100 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки (росiйською мовою) | N 10 - без рецепта; N 100 - за рецептом |
UA/6703/01/01 |
| 60. | МЕЛБЕК | таблетки по 15 мг N 4, N 10 х 1, N 30 (10 х 3) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3933/01/02 |
| 61. | МЕНОПУР | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 10 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина, Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, введення додаткової дiльницi виробництва | за рецептом | UA/6705/01/01 |
| 62. | МЕНОПУР | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ у флаконах N 5, N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення та дизайном упаковки | за рецептом | P.12.02/05601 |
| 63. | МЕТIОНIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10, N 10 х 5 у блiстерах | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя
додаткової упаковки; уточнення назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/6674/01/01 |
| 64. | МЕТРОНIДАЗОЛ | розчин для iнфузiй 0,5 % по 100 млу пляшках або контейнерах (пакетах) | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном для контейнерiв (пакетiв) | за рецептом | UA/4860/01/01 |
| 65. | МIКОФIН | таблетки по 250 мг N 4, N 4 х 1, N 14 х 1, N 28 (14 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5305/02/02 |
| 66. | МОЕКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 30 (10 х 3) | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6675/01/01 |
| 67. | МОЕКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 15 мг N 30 (10 х 3) | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6675/01/02 |
| 68. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл або 400 мл у пляшках, по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, 5000 мл у контейнерах (пакетах) полiмерних; по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл у попередньо наповнених шприцах | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном для контейнерiв (пакетiв) | за рецептом | П.05.03/06707 |
| 69. | НIТРОГЛIЦЕРИН | таблетки пiд'язиковi по 0,0005 г у пробiрках N 40 | ВАТ "Фармстандарт- Октябрь" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Октябрь", Росiйська Федерацiя; ТОВ "Фармамед", Росiйська Федерацiя |
Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткового виробника препарату; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування"); реєстрацiя додаткового виробника субстанцiї | без рецепта | UA/4670/01/01 |
| 70. | НОКСПРЕЙ | спрей назальний 0,05 % по 15 мл або по 20 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна", Україна, АТ "Лабораторiос Алкала Фарма", Iспанiя | Україна/ Iспанiя |
реєстрацiя додаткового виробника (вторинне пакування) | без рецепта | UA/1703/01/01 |
| 71. | ОКТАМIН ПЛЮС | капсули N 10, N 10 х 3 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6676/01/01 |
| 72. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 100 мл у банках скляних або флаконах полiмерних, по 50 мл у флаконах полiмерних | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ "Лiкеро- горiлчаний завод "Тетерiв" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв уточнення кiлькiсного визначення натрiю бензоату | без рецепта | UA/5480/01/01 |
| 73. | ПIОГЛАР | таблетки по 30 м г N 30, N 100 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення опису таблеток | за рецептом | UA/3229/01/02 |
| 74. | ПСОРИНОХЕЛЬ Н | краплi оральнi по 30 мл у флаконах-крапельницях | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiгтель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/6678/01/01 |
| 75. | ПУЛЬЦЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 4, N 4 х 1, N 14 х 1, N 28 (14 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4997/01/01 |
| 76. | РЕФОРТАН® | розчин для iнфузiй 6 % по 250 мл або по 500 мл у флаконах N 1, N 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6679/01/01 |
| 77. | РЕФОРТАН® | розчин для iнфузiй 6 % по 500 мл у флаконах N 1 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та дизайном | за рецептом | П.09.02/05280 |
| 78. | РЕФОРТАН® ПЛЮС | розчин для iнфузiй 10 % по 250 мл або по 500 мл у флаконах N 1, N 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6680/01/01 |
| 79. | РЕФОРТАН® ПЛЮС | розчин для iнфузiй 10 % по 500 мл у флаконах N 1 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та дизайном | за рецептом | П 09.02/05281 |
| 80. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | капсули по 500 мг N 70 (10 х 7), N 100 (10 х 10) | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва | без рецепта | UA/6681/01/01 |
| 81. | РОЗЧИН РIНГЕРА | розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках скляних; по 250 мл, 500 мл, 2500 мл у контейнерах (пакетах) пластикових | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном для контейнерiв (пакетiв) | за рецептом | UA/2400/01/01 |
| 82. | РОЦЕФIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; змiни в АНД: виключення р. "Маркування" | за рецептом | П.02.00/01480 |
| 83. | САЛIЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 2 % по 25 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6683/01/01 |
| 84. | САЛIЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 5 % по 25 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6683/01/02 |
| 85. | САЛIЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6683/01/03 |
| 86. | СЕДАФIТОН | таблетки N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД (р. "Кiлькiсне визначення") | без рецепта | UA/4826/01/01 |
| 87. | СИНДРОНАТ | капсули 400 мг N 30, N 120 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату | за рецептом | UA/6321/02/01 |
| 88. | СИНДРОНАТ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 300 мг/5 мл по 5 мл у флаконах | Актавiс груп AT | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату | за рецептом | UA/6321/01/01 |
| 89. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33,3 % по 25 г або по 50 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6682/01/01 |
| 90. | СОРБIТОЛ | порошок (субстанцiя) у мiшках паперових для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | Cargill Deutschland GmbH | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника активної субстанцiї | - | UA/1869/01/01 |
| 91. | СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ ДР. ТАЙСС | спрей назальний 0,1 % по 10 мл у флаконах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6684/01/01 |
| 92. | СТАБIЗОЛ® | розчин для iнфузiй 6 % по 500 мл у флаконах N 1, N 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6685/01/01 |
| 93. | СТАБIЗОЛ® | розчин для iнфузiй 6 % по 500 мл у флаконах N 1 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та дизайном | за рецептом | П.09.02/05282 |
| 94. | ТЕВЕТЕН® ПЛЮС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 600 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 56 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина, Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Нiмеччина/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування, змiна наповнювача, змiна процедури випробування та змiна специфiкацiї готового продукту | за рецептом | UA/2639/01/01 |
| 95. | ТIОТРИАЗОЛIН | таблетки по 0,1 г N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення дозування в листку-вкладишi | за рецептом | UA/5819/01/01 |
| 96. | ТРИГЛIЦЕРИДИ З СЕРЕДНЬОЮ ДОВЖИНОЮ ЛАНЦЮГА (ЛАБРАФАК СС) | Рiдина (субстанцiя) у барабанах залiзних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Gattefosse S. A. S. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6690/01/01 |
| 97. | УМКАЛОР | розчин для перорального застосування по 20 мл або по 50 мл флаконах | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | IЗО-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6691/01/01 |
| 98. | ФАРМАДОЛ | таблетки N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна термiну придатностi (з 1,5 року до 2-х рокiв) | без рецепта | Р.05.03/06867 |
| 99. | ФЕНIСТИЛ КРАПЛI | краплi 0,1 % по 20 мл у флаконах N 1 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування (перерозподiл тексту на упаковцi) | без рецепта | UA/0857/01/01 |
| 100. | ФIНЛЕПСИН® | таблетки по 200 мг N 50 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | ПЛIВА Кракiв, Фармацевтичний завод АТ, Польща; АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина | Польща/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/1256/02/01 |
| 101. | ФIНЛЕПСИН® 200 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 50, N 100, N 200 | АВД. фарма ГмбХ & Со. KG | Нiмеччина | ПЛIВА Кракiв, Фармацевтичний завод АТ, Польща; АВД фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина | Польща/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна мiсцезнаходження заявника; змiна опису таблетки для додаткового виробника | за рецептом | UA/1256/01/01 |
| 102. | ФIНЛЕПСИН® 400 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 400 мг N 50, N 100, N 200 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | ПЛIВА Кракiв, Фармацевтичний завод АТ, Польща; АВД фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина | Польща/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна мiсцезнаходження заявника; змiна опису таблетки для додаткового виробника | за рецептом | UA/1257/01/01 |
| 103. | ФЛУНОЛ | капсули 50 мг N 3, N 7 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3784/01/01 |
| 104. | ФЛЮКОЗИД | капсули по 150 мг N 1 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х рокiв до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/3477/01/01 |
| 105. | ФОЛIЄВА КИСЛОТА | таблетки по 0,001 г N 10, N 10 х 3 у блiстерах | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
заявника/ виробника |
без рецепта | UA/6692/01/01 |
| 106. | ЦИПРОБЕЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 4, N 14 (7 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5015/01/01 |
| 107. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки по 0,25 г N 10 х 1, N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2801/02/01 |
| 108. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй 02 % по 100 мл або по 200 мл у пляшках, по 100 мл або по 200 мл у контейнерах (пакетах) полiмерних | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном для контейнерiв (пакетiв) | за рецептом | UA/3643/01/01 |
| 109. | ЦИТОЛЕС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення р. "Показання для застосування" в
листку- вкладишi та Iнструкцiї для медичного застосування |
за рецептом | UA/6492/01/01 |
| 110. | ЦИТОЛЕС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення р. "Показання для застосування" в
листку- вкладишi та Iнструкцiї для медичного застосування |
за рецептом | UA/6492/01/02 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |