МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 7 серпня 2008 року | N 433 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 28.07.2008 N 5664/2.1.2-4. наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| В. о. Мiнiстра | В. Г. Бiдний |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 серпня 2008 р. N 433 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БI-ПРЕСТАРIУМ® 10 мг/10 мг | таблетки, 10 мг/10 мг N 30 у контейнерах | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя; АНФАРМ Пiдприємство Фармацевтичне АТ, Польща | Францiя/ Iрландiя/ Польща |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8748/01/04 |
| 2. | БI-ПРЕСТАРIУМ® 10 мг/5 мг | таблетки, 10 мг/5 мг N 30 у контейнерах | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя; АНФАРМ Пiдприємство Фармацевтичне АТ, Польща | Францiя/ Iрландiя/ Польща |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8748/01/03 |
| 3. | БI-ПРЕСТАРIУМ® 5 мг/10 мг | таблетки, 5 мг/10 мг N 30 у контейнерах | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя; АНФАРМ Пiдприємство Фармацевтичне АТ, Польща | Францiя/ Iрландiя/ Польща |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8748/01/02 |
| 4. | БI-ПРЕСТАРIУМ® 5 мг/5 мг | таблетки, 5 мг/5 мг N 30 у контейнерах | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя; АНФАРМ Пiдприємство Фармацевтичне АТ, Польща | Францiя/ Iрландiя/ Польща |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8748/01/01 |
| 5. | ГЛЕВО В/В | розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Iндiя | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8751/01/01 |
| 6. | ДЕЗОРУС | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8762/01/01 |
| 7. | ДЕЗОРУС | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8763/01/01 |
| 8. | КЛОСАРТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 14, N 14 х 2 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8765/01/01 |
| 9. | КЛОСАРТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 14, N 14 х 2 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8765/01/02 |
| 10. | ТАКРОЛIМУС | капсули по 0,5 мг N 100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8768/01/01 |
| 11. | ТАКРОЛIМУС | капсули по 1 мг N 100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8768/01/02 |
| 12. | ТАКРОЛIМУС | капсули по 5 мг N 100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8768/01/03 |
| 13. | ТАКРОЛIМУС | капсули по 0,5 мг in bulk N 10000 (100 х 100) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8769/01/01 |
| 14. | ТАКРОЛIМУС | капсули по 1 мг in bulk N 10000 (100 х 100) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8769/01/02 |
| 15. | ТАКРОЛIМУС | капсули по 5 мг in bulk N 10000 (100 х 100) | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8769/01/03 |
| 16. | ТЕЙКО | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3 мл в ампулах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8761/01/01 |
| 17. | ТЕЙКО | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 400 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3 мл в ампулах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8761/01/02 |
| 18. | ТЕЙКО | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах in bulk N 50 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8764/01/01 |
| 19. | ТЕЙКО | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 400 мг у флаконах in bulk N 50 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8764/01/02 |
| 20. | ФЛЮЗАК ДТ 50 | таблетки, що диспергуються, по 50 мг N 4, N 10 | ФДС ЛТД | Iндiя | ФДС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5495/02/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 серпня 2008 р. N 433 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМЛОДИПIН- ФАРМАК |
таблетки по 5 мг N 10, N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення
додаткової дiлянки виробництва; змiна
постачальника компонентiв упаковки; змiна
процедури випробувань препарату; змiна термiну
зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/4556/01/01 |
| 2. | АМЛОДИПIН- ФАРМАК |
таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення
додаткової дiлянки виробництва; змiна
постачальника компонентiв упаковки; змiна
процедури випробувань препарату; змiна термiну
зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/4556/01/02 |
| 3. | ВIРО-Z | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 60 у флаконах, N 10 х 6 у блiстерах | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8750/01/01 |
| 4. | ВIСКОМЕТ | розчин офтальмологiчний для зрошування 2 % по 2 мл у попередньо заповнених шприцах з канюлею N 1, по 3 мл у флаконах N 1 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. на заводi Юнiмед Технолоджiз Лтд, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви та мiсцезнаходження заявника; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/8766/01/01 |
| 5. | ДУАКТИН® | капсули по 5 мг N 30 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8752/01/01 |
| 6. | IМIГРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 6 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8753/01/01 |
| 7. | КЕНАЗОЛ® | шампунь, 20 мг/1 г по 100 мл у флаконах N 1 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8755/01/01 |
| 8. | ЛАСТЕТ | капсули по 25 мг N 40 | Нiппон Каяку Ко., Лтд | Японiя | Нiппон Каяку Ко., Лтд | Японiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8756/01/01 |
| 9. | ЛАСТЕТ | капсули по 50 мг N 20 | Нiппон Каяку Ко., Лтд | Японiя | Нiппон Каяку Ко., Лтд | Японiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8756/01/02 |
| 10. | ЛАСТЕТ | капсули по 100 мг N 10 | Нiппон Каяку Ко., Лтд | Японiя | Нiппон Каяку Ко., Лтд | Японiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8756/01/03 |
| 11. | НАЗОЛ КIДС | спрей назальний 0,25 % по 15 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | IДА (Iстiтуто де Анжелi) | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату; змiна специфiкацiї препарату | без рецепта | UA/8757/01/01 |
| 12. | ПЕРТУСИН | розчин оральний по 50 г у флаконах скляних; по 100 г у флаконах скляних або полiмерних | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiна умов зберiгання | без рецепта | UA/8758/01/01 |
| 13. | ЦИПРАЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; замiна або додаткова дiлянка для проведення контролю випробувань; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8760/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 серпня 2008 р. N 433 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АБАКТАЛ® | концентрат для приготування розчину для внутрiшньовенних iн'єкцiй, 80 мг/1 мл по 5 мл (400 мг) в ампулах N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/8712/01/01 |
| 2. | АБАКТАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 10 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/8712/02/01 |
| 3. | АБАКТАЛ® | концентрат для приготування розчину для внутрiшньовенних iн'єкцiй, 80 мг/1 мл по 5 мл (400 мг) в ампулах N 10 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3156/02/01 |
| 4. | АБАКТАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 10 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3156/01/01 |
| 5. | АЛУВIА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 120 | Ебботт Лабораторiз Лтд | Великобританiя | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/6423/01/01 |
| 6. | АМОКСИКЛАВ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 250 мг/125 мг N 15 у флаконах | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/7064/01/03 |
| 7. | АМОКСИКЛАВ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою,250 мг/125 мг N 15 у флаконах | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3011/01/01 |
| 8. | АЦИДОЛАК | порошок для орального розчину по 3 г у саше N 10 | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | Хр. Хансен А/С, Данiя; Енестiа Бельгiум НВ, Бельгiя | Данiя/ Бельгiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника | без рецепта | UA/7942/01/01 |
| 9. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ- ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнiшнього застосування, 250 мг/г по 30 г або по 50 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки виробництва всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/4488/01/01 |
| 10. | БЕТАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
крем по 15 г або 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1559/01/01 |
| 11. | БIОПРОСТ® | супозиторiї ректальнi N 5 х 2 | ЗАТ "Iнтелфарм" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Iнтелфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | - | UA/7621/01/01 |
| 12. | БIСОПРОЛОЛ- РАТIОФАРМ |
таблетки по 5 мг N 30 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ, Нiмеччина; "Нiче Генерикс", Iрландiя для "Меркле ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина/ Iрландiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1728/01/01 |
| 13. | БIСОПРОЛОЛ- РАТIОФАРМ |
таблетки по 10 мг N 30 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ, Нiмеччина; "Нiче Генерикс", Iрландiя для "Меркле ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина/ Iрландiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | P.04.02/04593 |
| 14. | ВАЗИЛIП® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/3792/01/01 |
| 15. | ВАЗИЛIП® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/3792/01/02 |
| 16. | ВIЗИН® | краплi очнi 0,05 % по 15 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | виробник, вiдповiдальний за виробничий процес
i випуск готового лiкарського засобу: Кеата Фарма Iнк., Канада; Пфайзер Iнк., Канада виробник, вiдповiдальний за випуск серiї, уключаючи контроль серiї/випробування: Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгiя |
Канада/ Бельгiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою виробника | без рецепта | UA/7866/01/01 |
| 17. | ГЕПАРИН- ДАРНИЦЯ |
гель 600 МО/1 г по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки виробництва всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2577/01/02 |
| 18. | ДЕРИНАТ | розчин для зовнiшнього застосування 0,25 % по 10 мл
у флаконах N 1, у флаконах- крапельницях N 1 |
ЗАТ ФП "Техномедсервiс" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ ФП "Техномедсервiс" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/8201/01/01 |
| 19. | ДЖЕНАГРА® 100 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту в АНД | за рецептом | UA/7193/01/03 |
| 20. | ДЖЕНАГРА® 25 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 4 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту в АНД | за рецептом | UA/7193/01/01 |
| 21. | ДЖЕНАГРА® 50 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту в АНД | за рецептом | UA/7193/01/02 |
| 22. | ДИКЛОРАН® | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 50 мг N 20, N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3939/03/01 |
| 23. | ЕНАП® | таблетки по 10 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням; змiна графiчного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/4323/01/02 |
| 24. | ЕНАП® | таблетки по 20 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням; змiна графiчного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/4323/01/03 |
| 25. | ЕНАП®- HL | таблетки, 10 мг/12,5 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/2872/01/02 |
| 26. | ЕНАП® - H | таблетки, 10 мг/25 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/4255/01/01 |
| 27. | ЕНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна р. АНД "Стороннi домiшки"; змiна кiлькiсного складу допомiжних речовин з вiдповiдними змiнами р. "Опис", "Середня маса" | за рецептом | UA/0977/01/01 |
| 28. | ЕНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна р. АНД "Стороннi домiшки"; змiна кiлькiсного складу допомiжних речовин з вiдповiдними змiнами р. "Опис", "Середня маса" | - | UA/0978/01/01 |
| 29. | ЕНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 120 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна р. АНД "Стороннi домiшки"; змiна кiлькiсного складу допомiжних речовин з вiдповiдними змiнами р. "Опис", "Середня маса" | за рецептом | UA/0977/01/02 |
| 30. | ЕНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна р. АНД "Стороннi домiшки"; змiна кiлькiсного складу допомiжних речовин з вiдповiдними змiнами р. "Опис", "Середня маса" | - | UA/0978/01/02 |
| 31. | ЕПIМIЛ | таблетки по 25 мг N 30, N 100, N 56 | Айвекс Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/6297/01/01 |
| 32. | ЕПIМIЛ | таблетки по 50 мг N 30, N 100, N 56 | Айвекс Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/6297/01/02 |
| 33. | ЕПIМIЛ | таблетки по 100 мг N 30, N 100, N 56 | Айвекс Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/6297/01/03 |
| 34. | IБУПРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блiстерах, N 50 у банках | ЮС Фармацiя Iнтернешнл, Iнк. | США | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; ЮС Фармацiя Iнтернешнл, Iнк, США | Польща/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/6045/01/01 |
| 35. | IБУПРОМ МАКС | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12, N 24 у блiстерах | Юнiлаб, ЛП | США | ТОВ "ЮС Фармацiя" | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | 400 мг N 24 - за рецептом; 400 мг N 6, N 12 - без рецепта | UA/1361/01/01 |
| 36. | IБУПРОМ СПРИНТ КАПС | капсули по 200 мг N 6, N 10, N 12, N 24, N 30 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | Р. П. Шерер ГмбХ & Со. КГ, Нiмеччина; ТОВ ЮС Фармацiя, Польща | Нiмеччина/ Польща |
реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/6045/02/01 |
| 37. | IМУНОВIТ C™ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення назви препарату в процесi
перереєстрацiї (було - IМУНОВIТ™ C) |
без рецепта | UA/8684/01/01 |
| 38. | ЙОКС | спрей по 30 мл у флаконах | Айвекс Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | Айвекс Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/1829/01/01 |
| 39. | КАРБОДЕРМ- ДАРНИЦЯ |
крем 10 % по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2351/01/02 |
| 40. | КЛIМЕН® | комбi-упаковка: драже N 21 (драже бiлого кольору по 2 мг N 11 + драже рожевого кольору, 2 мг/1 мг N 10) | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина; Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiлаiв: змiна назви заявника; уточнення назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/4856/01/01 |
| 41. | КОРВАЛОЛ® | краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням українською мовою | без рецепта | UA/2554/01/01 |
| 42. | КОРТОНIТОЛ®- ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнiшнього застосування по 10 г, або по 14 г, або по 20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6015/01/01 |
| 43. | ЛАМIЗИЛ® | таблетки по 250 мг N 14 у блiстерах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фармасьютикалс ЮК. Лтд. | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису таблеток в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1005/02/01 |
| 44. | ЛЕКОР | капсули по 200 мг N 12, N 24 у контейнерах | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення умов вiдпуску препарату (було - без рецепта) |
за рецептом | UA/8638/01/01 |
| 45. | ЛIЗИНОПРИЛ- РАТIОФАРМ |
таблетки по 5 мг N 30 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1572/01/01 |
| 46. | ЛIЗИНОПРИЛ- РАТIОФАРМ |
таблетки по 10 мг N 30 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1572/01/03 |
| 47. | ЛIЗИНОПРИЛ- РАТIОФАРМ |
таблетки по 20 мг N 30 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/1572/01/02 |
| 48. | ЛIЗОРИЛ | таблетки по 5 мг, або по 10 мг, або по 20 мг N 28 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.04.03/06469 |
| 49. | ЛОГЕСТ® | драже N 21 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина; Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина Шерiнг АГ, Нiмеччина |
Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiлаiв: змiна
назви заявника/ виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням |
за рецептом | UA/4859/01/01 |
| 50. | МАГНIЮ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/8109/01/01 |
| 51. | МЕТИЛУРАЦИЛ З МIРАМIСТИНОМ | мазь по 15 г, 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1750/01/01 |
| 52. | МIКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
крем 2 % по 15 г або 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1642/01/01 |
| 53. | МIРАМIСТИН- ДАРНИЦЯ |
мазь 0,5 % по 15 г, 30 г у тубах, по 1000 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1804/01/01 |
| 54. | МОДИТЕН ДЕПО | розчин для iн'єкцiй, по 1 мл (25 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням первинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/0893/01/01 |
| 55. | НАЗОЛ КIДС | спрей назальний 0,25 % по 15 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; IДА (Iстiтуто де Анжелi), Iталiя | США/ Iталiя |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.08.03/07272 |
| 56. | НАКЛОФЕН | таблетки кишковорозчиннi по 50 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/3480/01/01 |
| 57. | НАКЛОФЕН ДУО | капсули по 75 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/3480/06/01 |
| 58. | НЕМОЗОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 10 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.04.03/06471 |
| 59. | НЕМОЗОЛ | суспензiя для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 20 мл у флаконах N 1 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.04.03/06470 |
| 60. | НIТАЦИД®- ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнiшнього застосування по 15 г або по 30 г у тубах; по 500 г або по 1000 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/4433/01/01 |
| 61. | ОКСIГАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 4 | ТОВ "Оксiфарм" | Україна | Шрекьюр Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6795/01/01 |
| 62. | ОКСОЛIН- ДАРНИЦЯ |
мазь, 2,5 мг/г по 10 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки виробництва всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6926/01/01 |
| 63. | ОФЛОКАЇН- ДАРНИЦЯ® |
мазь по 15 г або по 30 г у тубах; по 500 г або по 1000 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/7088/01/01 |
| 64. | ПАНТЕСТИН- ДАРНИЦЯ |
гель по 15 г або 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: замiна дiлянки виробництва всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/1602/01/01 |
| 65. | ПIРАНТЕЛ | таблетки по 250 мг N 3 | ТОВ "Оксiфарм" | Україна | Шречем Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6794/01/01 |
| 66. | ПРЕДНIКАРБ- ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнiшнього застосування по 10 г, або по 15 г, або по 20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: замiна дiлянки виробництва всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6024/01/01 |
| 67. | ПРОГIНОВА | драже по 2 мг N 21 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина; Дельфарм Лiлль С. А. С., Францiя для Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина |
Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiлаiв: змiна назви заявника; уточнення виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/4865/01/01 |
| 68. | ПРОПОСОЛ-Н | спрей для ротової порожнини по 20 г або по 60 г у контейнерах | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Кiлькiсне визначення. Сума фенольних сполук" | - | UA/7820/01/01 |
| 69. | РЕМIСИД | гель для зовнiшнього застосування 1 % по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: замiна дiлянки виробництва всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/3980/01/01 |
| 70. | СТРЕПТОНIТОЛ®- ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнiшнього застосування по 15 г або 30 г у тубах, по 900 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: замiна дiлянки виробництва всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | 900 г - за рецептом; 15 г або 30 г - без рецепта | UA/4048/01/01 |
| 71. | ТАНАКАН | розчин для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/8759/01/01 |
| 72. | ТАНАКАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30, N 90 | Бофур Iпсен Фарма | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/8759/02/01 |
| 73. | ТАНАКАН | розчин для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1486/01/01 |
| 74. | ТАНКАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30, N 90 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1486/02/01 |
| 75. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2931/01/02 |
| 76. | ТРИМIСТИН®- ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнiшнього застосування по 10 г, або по 14 г, або по 20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки виробництва всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/6123/01/01 |
| 77. | ТРОКСЕРУТИН- ДАРНИЦЯ |
гель для зовнiшнього застосування, 20 мг/г по 30 г або 50 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки виробництва всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/4933/01/01 |
| 78. | УРОГРАФIН | розчин для iн'єкцiй 60 % по 20 мл в ампулах N 10 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; БерлiМед С. А., Iспанiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Iспанiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням | за рецептом | UA/3678/01/01 |
| 79. | УРОГРАФIН | розчин для iн'єкцiй 76 % по 20 мл в ампулах N 10 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина; БерлiМед С. А., Iспанiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Iспанiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним оформленням | за рецептом | UA/3678/01/02 |
| 80. | ФЕМОДЕН® | драже, 0,03 мг/0,075 мг N 21 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника | за рецептом | UA/8719/01/01 |
| 81. | ФЕМОДЕН® | драже, 0,03 мг/0,075 мг N 21 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4087/01/01 |
| 82. | ФЕСТАЛ® | драже N 100 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | UA/2531/01/01 |
| 83. | ФIТОВIТ® | капсули твердi N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки, вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/4340/01/01 |
| 84. | ФЛУЦАР®- ДАРНИЦЯ |
крем для зовнiшнього застосування, 1 мг/г по 15 г або по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки виробництва всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6215/01/01 |
| 85. | ФОКОРТ®- ДАРНИЦЯ |
крем для зовнiшнього застосування, 1 мг/г по 15 г або по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна дiлянки виробництва всього виробничого процесу готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4936/01/01 |
| 86. | ФРОМIЛIД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 14 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну вторинної упаковки з вилученням з АНД р. "Маркування" | за рецептом | 3703 |
| 87. | ХIКОНЦИЛ | капсули по 500 мг N 16 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/2896/02/02 |
| 88. | ХIКОНЦИЛ | капсули по 250 мг N 16 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/2896/02/01 |
| 89. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-B® | крем 0,1 % по 15 г, 30 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображення (для 30 г) | без рецепта | UA/0823/01/01 |
| 90. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-B® | мазь 0,1 % по 15 г, 30 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (для 30 г) | без рецепта | UA/0823/02/01 |
| 91. | ЦЕФТРИАКСОН 1 Г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах | Аарiя Лайфсайнс Пвт. Лтд. | Iндiя | Аарiя Лайфсайнс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6374/01/01 |
| 92. | ЦИПРАЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.09.03/07362 |
| 93. | ЦИПРИНОЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 750 мг N 10 (1 х 10), N 20 (2 х 10) | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну вторинної упаковки N 20 (10 х 2) з вилученням р. "Маркування" | за рецептом | UA/0678/02/01 |
| 94. | ЦМИНУ ПIЩАНОГО КВIТИ | квiти по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | П.06.03/07049 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |