МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 21 серпня 2008 року | N 485 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 11.08.2008 N 6086/2.1.2-4, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| В. о. Мiнiстра | В. Г. Бiдний |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 серпня 2008 р. N 485 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДЕНОЗИН ТРИФОСФАТУ ДИНАТРIЄВА СIЛЬ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | Kyowa Hakko Kogyo | Японiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8728/01/01 |
| 2. | АЙРА-САНОВЕЛЬ | таблетки по 8 мг N 14 х 2, N 28 | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8667/01/01 |
| 3. | АЙРА-САНОВЕЛЬ | таблетки по 16 мг N 14 х 2, N 28 | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8667/01/02 |
| 4. | АМПУКАРЕ | розчин по 50 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8790/01/01 |
| 5. | ВАНСЕЙР | таблетки жувальнi по 4 мг N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8807/01/01 |
| 6. | ВАНСЕЙР | таблетки жувальнi по 5 мг N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8807/01/02 |
| 7. | ВАНСЕЙР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8807/02/01 |
| 8. | ГЛIЦЕРИН | розчин для зовнiшнього застосування 85 % по 25 г у флаконах | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8808/01/01 |
| 9. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® НЕРВОТОНIК | розчин оральний по 250 мл, або по 500 мл, або по 750 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1 | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | 250 мл - без рецепта, 500 мл, або 750 мл, або 1000 мл - за рецептом | UA/8810/01/01 |
| 10. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® ТОНIКУМ К | розчин оральний по 250 мл, або по 500 мл, або по 750 мл, або по 1000 мл у флаконах | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | 250 мл - без рецепта, 500 мл, або 750 мл, або 1000 мл - за рецептом | UA/8811/01/01 |
| 11. | ДРИСЕНТИН- САНОВЕЛЬ |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 75 мг N 90 | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | Сановель Iляч Санаi ве Тиджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8812/01/01 |
| 12. | ЕВКАЛIПТ-М | таблетки для розсмоктування N 20 | Натур Продукт Європа Б. В. | Нiдерланди | Натур Продукт Європа Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8814/01/01 |
| 13. | ЕМОКСИПIН® | краплi очнi 1 % по 5 мл у флаконах | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московський ендокринний завод" | Росiйська Федерацiя | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московський ендокринний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4788/02/01 |
| 14. | ЖЕНЬШЕНЮ КОРIННЯ | корiння (субстанцiя) у картонних коробках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ПП "Елпiс-Україна" | Україна, м. Київ | China MEHECO Corporation | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8816/01/01 |
| 15. | КАЛЬЦИТАБ | таблетки шипучi N 20 (20 х 1), N 40 (20 х 2), N 60 (20 х 3) у контейнерах для таблеток | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ, Нiмеччина; Гермес Арцнеймiттель ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8819/01/01 |
| 16. | КАРВИДЕКС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 6,25 мг N 20 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8820/01/01 |
| 17. | КАРВИДЕКС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 12,5 мг N 20 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8820/01/02 |
| 18. | КАРВИДЕКС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 20 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8820/01/03 |
| 19. | ОКСАЛIПЛАТИН- ТЕВА |
концентрат для розчину для iнфузiй, 5 мг/мл по 4 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у флаконах N 1 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Фармахемi Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8832/01/01 |
| 20. | ОРНIСИД | таблетки вагiнальнi по 500 мг N 3 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3099/02/01 |
| 21. | ПАБАЛ | розчин для iн'єкцiй, 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг Iнк., Канада; Драксiс Фарма, Пiдроздiл Драксiс Спецiалтi Фармацевтiкалз Iнк., Канада | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8834/01/01 |
| 22. | СЕЛЕНАЗА® | розчин для перорального застосування, 50 мкг/мл по 2 мл в ампулах N 20, по 10 мл у флаконах N 10 | бiосин Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | бiосин Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8796/01/01 |
| 23. | СИМВАСТАТИН- АПО |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 28 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8798/01/01 |
| 24. | СИМВАСТАТИН- АПО |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8798/01/02 |
| 25. | СИМВАСТАТИН- АПО |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8798/01/03 |
| 26. | СУЛЬФАДИМIДИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | Nanhai Beisha Medical Material Factory | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8846/01/01 |
| 27. | ТАЙВЕРБ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 70 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8847/01/01 |
| 28. | ТОЛПЕРИЗОНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Syn-Tech Chem. & Pharm. Co., Ltd. | Тайвань | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/8849/01/01 |
| 29. | ТРАКТОЦИЛ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 7,5 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8850/01/01 |
| 30. | ТРАКТОЦИЛ | розчин для iн'єкцiй, 7,5 мг/мл по 0,9 мл у флаконах N 1 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8850/02/01 |
| 31. | ТУРУСОЛ® | розчин для iригацiй по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8783/01/01 |
| 32. | ФIТОБРАЛIЗIН | капсули N 20 у блiстерах, N 40 у флаконах | Фармацевтична компанiя "ФIТО ФАРМА Ко. Лтд." | В'єтнам | Фармацевтична компанiя "ФIТО ФАРМА Ко. Лтд." | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8852/01/01 |
| 33. | ЦЕРЕГIН® | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8854/01/01 |
| 34. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сiнмедик Лабораторiз" Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8857/01/01 |
| 35. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сiнмедик Лабораторiз" Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/8857/01/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 серпня 2008 р. N 485 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛТЕЙКА | сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах скляних або полiмерних; по 100 мл у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату; реєстрацiя додаткової упаковки; розширення меж pH | без рецепта | UA/8800/01/01 |
| 2. | АМБРОКСОЛ ЕКСТРА | таблетки по 30 мг N 10 х 2 у блiстерах | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна розмiру серiї препарату | без рецепта | UA/8801/01/01 |
| 3. | АМIОКОРДИН® | розчин для iн'єкцiй, 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 5 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї
препарату; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 4-х рокiв) |
за рецептом | UA/2295/02/01 |
| 4. | АНАЛЬГIН | розчин для iн'єкцiй, 500 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї, змiна специфiкацiй субстанцiї (активна речовина, наповнювач), змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату; змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/8802/01/01 |
| 5. | АЦЕТИЛЦИСТЕЇН | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Мьохс Каталана, С. Л. | Iспанiя | Moehs Catalana, S. L. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника (було - ТОВ "Фарма Старт") | - | UA/8805/01/01 |
| 6. | ВАЛЕРIАНА | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 30, N 100 | Медика АТ | Болгарiя | Медика АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8806/01/01 |
| 7. | ДУСПАТАЛIН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 135 мг N 10 х 5 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди Солвей Фармацеутiкалз, Францiя | Нiдерланди/ Францiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8813/01/01 |
| 8. | ДУСПАТАЛIН® | капсули пролонгованої дiї, твердi по 200 мг N 10 х 3, N 15 х 2 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя | Нiдерланди/ Францiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання; змiна специфiкацiї препарату | за рецептом | UA/8813/02/01 |
| 9. | ЕМЕСЕТ® | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань та специфiкацiї препарату; приведення специфiкацiї та методiв контролю активної речовини у вiдповiднiсть до монографiї USP | за рецептом | UA/0055/02/01 |
| 10. | ЕФЕРВЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8431/02/01 |
| 11. | ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ | екстракт по 30 мл або по 50 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6079/02/01 |
| 12. | IБУПРОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10, N 50 | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу
препарату (допомiжних речовин) |
за рецептом | UA/8817/01/01 |
| 13. | IХТIОЛОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 20 г у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробникiв активної субстанцiї | без рецепта | UA/8818/01/01 |
| 14. | КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ | супозиторiї ректальнi по 15 мг N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8822/01/01 |
| 15. | ЛЕВОКОМ | таблетки, 250 мг/25 мг N 10, N 30, N 100 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна термiну зберiгання; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | P.09.03/07314 |
| 16. | ЛЕВОКОМ | таблетки, 250 мг/25 мг in bulk по 7 кг у полiетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4000/01/01 |
| 17. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8824/01/01 |
| 18. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл або по 100 мл у флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/8825/01/01 |
| 19. | МОТИНОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8826/01/01 |
| 20. | НАТРIЮ АДЕНОЗИНТРИФ ОСФАТ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/8827/01/01 |
| 21. | НАШАТИРНО- АНIСОВI КРАПЛI |
краплi по 25 мл у флаконах, у флаконах- крапельницях |
ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової дiлянки виробництва; змiна процедури випробувань препарату | без рецепта | UA/8828/01/01 |
| 22. | НIСТАТИНОВА МАЗЬ | мазь 100000 ОД/г по 15 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; оновлення нормативної документацiї на вхiдну сировину | без рецепта | UA/8829/01/01 |
| 23. | НIТРОГЛIЦЕРИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,5 мг N 40 у банках або контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0052/01/01 |
| 24. | НIФЕДИПIН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Tonira Pharma Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/8830/01/01 |
| 25. | НООБУТ® IC | таблетки по 0,25 г N 20 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/8831/01/01 |
| 26. | ПРОЗЕРИН | розчин для iн'єкцiй, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї, змiна специфiкацiй субстанцiї (наповнювач); змiна специфiкацiї та процедури випробувань препарату; змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/8836/01/01 |
| 27. | ПРОПОЛIСУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях |
Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8837/01/01 |
| 28. | РЕКУТАН® | рiдина по 100 мл у флаконах, у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8838/01/01 |
| 29. | РIДИНА ДЛЯ ПОМ'ЯКШЕННЯ ШКIРИ РУК | рiдина для зовнiшнього застосування по 80 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0418/01/01 |
| 30. | РОДIОЛИ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ | екстракт рiдкий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни пов'язанi зi змiнами в ДФУ | без рецепта | UA/8839/01/01 |
| 31. | РОМАШКИ КВIТКИ | квiтки по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0728/02/01 |
| 32. | Р-ЦИН | капсули по 150 мг N 100, N 1000 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8840/01/01 |
| 33. | Р-ЦИН | капсули по 300 мг N 100, N 1000 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8840/01/02 |
| 34. | Р-ЦИН | капсули по 150 мг in bulk N 1000 | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8841/01/01 |
| 35. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах скляних або полiмерних | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/8842/01/01 |
| 36. | СЕПТОГАЛ ЯДРАН | таблетки для смоктання N 20 | "Ядран" Галенська Лабораторiя д. д." | Хорватiя | "Ядран" Галенська Лабораторiя д. д." | Хорватiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
препарату (було - СЕПТОГАЛ) |
без рецепта | UA/8797/01/01 |
| 37. | СИНТОМIЦИН | лiнiмент для зовнiшнього застосування 5 % по 25 г у тубах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8843/01/01 |
| 38. | СИНТОМIЦИН | лiнiмент для зовнiшнього застосування 10 % по 25 г у тубах | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8843/01/02 |
| 39. | СУПЕРВIГА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 1 х 1, N 1 х 2, N 1 х 4 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "AIRPAC EXPORTS", Iндiя на заводi "INTERMED", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8858/01/01 |
| 40. | СУПЕРВIГА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 1 х 1, N 1 х 2, N 1 х 4 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "AIRPAC EXPORTS", Iндiя на заводi "INTERMED", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/8858/01/02 |
| 41. | ТИРОЗОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5; 25 х 2), N 100 (10 х 10; 25 х 4) | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна термiну зберiгання та придатностi (з 5-ти до 4-х рокiв) | за рецептом | UA/8848/01/01 |
| 42. | ТРАНКВIЛАР® IC | таблетки по 0,3 г N 20 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8851/01/01 |
| 43. | ТРИДУКТАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 10, N 30, N 60, N 90 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.09.03/07319 |
| 44. | ФЛОРИСЕД- ЗДОРОВ'Я |
капсули N 20 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї; змiна категорiї лiкарського засобу | без рецепта | UA/8853/01/01 |
| 45. | ШАВЛIЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/8856/01/01 |
| 46. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0247/02/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 серпня 2008 р. N 485 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ЛIЗИНУ ЕСЦИНАТ® | розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового постачальника ампул шприцевого наповнення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2131/01/01 |
| 2. | АЗАЛЕПТОЛ | таблетки по 25 мг N 50 у банках, у контейнерах; N 10 х 5 у блiстерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | за рецептом | UA/6059/01/01 |
| 3. | АЗАЛЕПТОЛ | таблетки по 100 м г N 50 у банках, у контейнерах; N 10 х 5 у блiстерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | за рецептом | UA/6059/01/02 |
| 4. | АКТАСТАТИН | таблетки,вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу; вилучення виробничої дiлянки | за рецептом | UA/7024/01/01 |
| 5. | АКТАСТАТИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу; вилучення виробничої дiлянки | за рецептом | UA/7024/01/02 |
| 6. | АКТАСТАТИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу; вилучення виробничої дiлянки | за рецептом | UA/7024/01/03 |
| 7. | АКУПАН | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | БIОКОДЕКС | Францiя | БIОКОДЕКС | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | за рецептом | UA/6564/01/01 |
| 8. | АЛЕРГОДИЛ® | спрей назальний, дозований, 0,14 мг/0,14 мл по 10 млу флаконах N 1 | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | без рецепта | UA/4072/02/01 |
| 9. | АМБРОКСОЛ ЕКСТРА | таблетки по 30 мг N 10 х 2 у блiстерах | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.07.03/07126 |
| 10. | АМБРОСАН® | таблетки по 30 мг N 20 | ПРО. МЕД. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | ПРО. МЕД. ЦС Прага а. т. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подання нового сертифiката Європейської фармакопеї для активної субстанцiї вiд альтернативного виробника | без рецепта | UA/8271/01/01 |
| 11. | АМIОКОРДИН® | розчин для iн'єкцiй, 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 5 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.09.03/07308 |
| 12. | АМОКСИКЛАВ® 2X | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 10, N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
специфiкацiї препарату; змiна складу препарату (допомiжних речовин) |
за рецептом | UA/7064/01/01 |
| 13. | АМОКСИКЛАВ® 2X | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 875 мг/125 мг N 10, N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
специфiкацiї препарату; змiна складу препарату (допомiжних речовин) |
за рецептом | UA/7064/01/02 |
| 14. | АНТИГРИПIН | таблетки шипучi зi смаком малини N 10 у пеналах, N 30 (6 х 5) у стрипах | Натур Продукт Європа Б. В. | Нiдерланди | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна складу допомiжних речовин; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим смаком | без рецепта | UA/8803/01/01 |
| 15. | АНТИГРИПIН | таблетки шипучi зi смаком грейпфрукту N 10 у пеналах, N 30 (6 х 5) у стрипах | Натур Продукт Європа Б. В. | Нiдерланди | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна складу допомiжних речовин; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим смаком | без рецепта | UA/8804/01/01 |
| 16. | АНТИГРИПIН- АНВI® |
комбi-упаковка: капсули N 10 у контурних чарункових упаковках + капсули N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "НВО "Антивiрал" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фармпроект" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна дiлянки виробництва для всього виробничого процесу; змiна графiчного зображення упаковки; змiни до роздiлiв "Склад", "Специфiкацiя", "Методи контролю", "Упаковка", "Маркування" | без рецепта | UA/2344/01/01 |
| 17. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,025 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 100 у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/2983/02/01 |
| 18. | АСКОРУТИН | таблетки N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | без рецепта | UA/4397/01/01 |
| 19. | АСПАРКАМ- ФАРМАК® |
розчин для iн'єкцiй по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0269/01/01 |
| 20. | АТФ-ЛОНГ® | таблетки по 0,01 г N 10 х 4, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: тести "Супровiднi домiшки" та "Кiлькiсне визначення. АТФ" перенесено до специфiкацiї протягом термiну придатностi | без рецепта | UA/0723/01/01 |
| 21. | АТФ-ЛОНГ® | таблетки по 0.02 г N 10 х 4, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: тести "Супровiднi домiшки" та "Кiлькiсне визначення. АТФ" перенесено до специфiкацiї протягом термiну придатностi | без рецепта | UA/0723/01/02 |
| 22. | АТФ-ЛОНГ® | таблетки по 0.01 г in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: тести "Супровiднi домiшки" та "Кiлькiсне визначення. АТФ" перенесено до специфiкацiї протягом термiну придатностi | - | UA/0724/01/01 |
| 23. | АТФ-ЛОНГ® | таблетки по 0.02 г in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: тести "Супровiднi домiшки" та "Кiлькiсне визначення. АТФ" перенесено до специфiкацiї протягом термiну придатностi | - | UA/0724/01/02 |
| 24. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 40 г у тубах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД до р. "Розмiр часток" | без рецепта | UA/6273/01/01 |
| 25. | БАР-ВIПС | порошок для приготування суспензiї для внутрiшнього застосування по 240 г у пакетах | ТОВ "ВIПС-МЕД" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ВIПС-МЕД" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату; змiна процедури випробувань препарату | за рецептом | UA/5220/01/01 |
| 26. | БЕРЛIПРИЛ® ПЛЮС 10/25 | таблетки, 10 мг/25 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового графiчного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/5853/01/01 |
| 27. | БОНДРОНАТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 28 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/5557/02/01 |
| 28. | ВАЗАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/5463/01/01 |
| 29. | ВАЗАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/5463/01/02 |
| 30. | ВАЗАР | таблетки,вкритi оболонкою, по 160 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Лтд | Мальта | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/5463/01/03 |
| 31. | ВАЗОВIСТ | розчин для iн'єкцiй, 0,25 ммоль/мл по 10 мл або по 15 мл у флаконах N 5 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Мелiнкродт Медiкал Iнк.-Перентал Плант, США; Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | США/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - реєстрацiя на 5 рокiв та проведення постреєстрацiйних дослiджень | за рецептом | UA/8771/01/01 |
| 32. | ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки вкритi оболонкою по 10 мг N 10 х 3, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов та термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3579/01/01 |
| 33. | ВАЗОСТАТ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 х 3, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов та термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/3579/01/02 |
| 34. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкритi оболонкою пролонгованої дiї N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2169/01/01 |
| 35. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкритi оболонкою пролонгованої дiї in bulk по 7 кг у пакетах полiетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу | - | UA/3988/01/01 |
| 36. | ВIЗИН® | краплi очнi 0,05 % по 15 мл у флаконах N 1 | МакНiл Продактс Лiмiтед | Сполучене Королiвство | Кеата Фарма Iнк., Канада, Пфайзер Iнк., Канада, Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгiя | Канада/ Бельгiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання виробникiв в процесi внесення змiн (змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки з попередньою назвою виробника) | без рецепта | UA/7866/01/01 |
| 37. | ВIНПОЦЕТИН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 4-х рокiв); виключення тестiв "Аномальна токсичнiсть", "Кiлькiсне визначення. Натрiю метабiсульфiт. Сорбiтол" | за рецептом | UA/3884/01/01 |
| 38. | ВIТАФТОР | таблетки для смоктання N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | без рецепта | UA/3571/01/01 |
| 39. | ВОЛЮВЕН | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 1 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | UA/4407/01/01 |
| 40. | ГАСЕК™-10 | гастрокапсули по 10 мг N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Софарiмекс Лда., Португалiя для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарiя | Португалiя/ Швейцарiя |
реєстрацiя додаткової дози | без рецепта | UA/3706/01/03 |
| 41. | ГЕМЦИБIН | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг у флаконах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини; змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/7994/01/01 |
| 42. | ГЕМЦИБIН | лiофiлiзат для приготування розчину для iнфузiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини; змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/7994/01/02 |
| 43. | ГЕПАДИФ | капсули N 10, N 30, N 50, N 100 | ТОВ "ПРО-фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "СП Глобал Фарм" | Республiка Казахстан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: приведення у вiдповiднiсть в реєстрацiйних матерiалах р. "Виробник"; вилучення роздiлу "Маркування" з АНД | за рецептом | UA/5324/02/01 |
| 44. | ГЕПАДИФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй у флаконах N 5, N 10 | ТОВ "ПРО-фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "СП Глобал Фарм" | Республiка Казахстан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: приведення у вiдповiднiсть в реєстрацiйних матерiалах р. "Виробник"; вилучення роздiлу "Маркування" з АНД | за рецептом | UA/5324/01/01 |
| 45. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл або 400 мл у пляшках | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення етикетки | за рецептом | UA/1025/01/01 |
| 46. | ДИМЕДРОЛ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в роздiлi "Упаковка" | за рецептом | UA/4950/01/01 |
| 47. | ДIАЛIПОН® | розчин для iнфузiй 3 % по 10 мл або 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0794/01/01 |
| 48. | ДIУРЕТИДИН | таблетки N 50 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна наповнювача; введення змiн до специфiкацiї та методiв контролю препарату; незначнi змiни у виробництвi препарату; змiна специфiкацiї препарату | за рецептом | P.09.01/03625 |
| 49. | ДОКСАЗОЗИН- РАТIОФАРМ |
таблетки по 2 мг N 10 х 2 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | виробник in bulk: Зiгфрид CMS Лтд, Швейцарiя; виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина |
Швейцарiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4621/01/01 |
| 50. | ЗАДАКСIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1.6 мг у флаконах N 2 у комплектi з розчинником в ампулах N 2 | СайКлон Фармасютiкалс Iнтернешнл Лтд. | Гонконг | Патеон Iталiя С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника розчинника | за рецептом | UA/1389/01/01 |
| 51. | IМУНО-ТОН® | сироп по 100 мл у банках або по 200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2179/01/01 |
| 52. | IНДАПАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | "Хемофарм АД" | Сербiя | "Хемофарм АД" | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/6082/01/01 |
| 53. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах скляних або полiмерних | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/8039/02/01 |
| 54. | КАЛУМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10 х 3 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна упаковки; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/2632/01/02 |
| 55. | КАЛЬЦIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 або по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у специфiкацiї та методах контролю готового лiкарського засобу р. "Кiлькiсне визначення" | за рецептом | UA/4727/01/01 |
| 56. | КАПТОПРИЛ | таблетки по 0,025 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна розмiру серiї препарату | за рецептом | UA/1707/01/01 |
| 57. | КАРБАМАЗЕПIН | таблетки по 200 мг N 10 х 5 у блiстерах; N 50 у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | за рецептом | UA/8040/01/01 |
| 58. | КАРВИД | таблетки по 12,5 мг N 14, N 28 | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/5920/01/01 |
| 59. | КАСАРК | таблетки по 8 мг N 10 (фасуваня iз in bulk фiрми-виробника "Сiнмедик Лабораторiз", Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату (було - КАСАРТ) |
за рецептом | UA/6972/01/01 |
| 60. | КВАРТАЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г in bulky флаконах N 50 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/8821/01/01 |
| 61. | КВАРТАЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 50 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/8821/01/02 |
| 62. | КО-ДИРОТОН® | таблетки, 10 мг + 12,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" - Сп. з о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання концентрацiї препарату в процесi реєстрацiї | за рецептом | UA/8634/01/01 |
| 63. | КО-ДИРОТОН® | таблетки, 20 мг + 12,5 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання концентрацiї препарату в процесi реєстрацiї | за рецептом | UA/8634/01/02 |
| 64. | КО-ДIОВАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг/12,5 мг, або по 160 мг/12,5 мг, або по 160 мг/25 мг N 14 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.07.03/07108 |
| 65. | КОДТЕРПIН IC | таблетки N 6 х 1, N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових
упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника
Державного хiмiко- фармацевтичного пiдприємства "IнтерХiм-1", НАН України) |
Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї акватерпiн (терпiнгiдрат) | без рецепта | P.10.03/07530 |
| 66. | КОЛДРЕКС | таблетки N 12 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | ГлаксоСмiтКлайн Дангарван Лiмiтед | Iрландiя | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим графiчним зображенням упаковки | без рецепта | UA/2675/01/01 |
| 67. | КОПЕГУС | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 42, N 168 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош Iнк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Патеон Iнк., Канада для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя | США/ Швейцарiя/ Канада/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiлаiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/8616/01/01 |
| 68. | КОРГЛIКОН® | розчин для iн'єкцiй, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в роздiлi "Упаковка" | за рецептом | UA/5044/01/01 |
| 69. | КОФАЛЬГIН | таблетки N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/3620/01/01 |
| 70. | ЛАЗИКС® | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 2 мл (20 мг) в ампулах N 10 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4871/02/01 |
| 71. | ЛЕВОКОМ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї, вкритi плiвковою оболонкою, 200 мг/50 мг N 30, N 100 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном (для N 100) | за рецептом | UA/7844/01/01 |
| 72. | ЛIПРИМАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14, N 28, N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ, Нiмеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя | Нiмеччина/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.11.99/01116 |
| 73. | ЛIПРИМАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14, N 28, N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ, Нiмеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя | Нiмеччина/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2377/01/01 |
| 74. | ЛIПРИМАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 14, N 28, N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ, Нiмеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя | Нiмеччина/ Iрландiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2377/01/02 |
| 75. | ЛIПРИМАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 14, N 28, N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ, Нiмеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя; Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США | Нiмеччина/ Iрландiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2377/01/03 |
| 76 | ЛОДIГРЕЛЬ | таблетки вкритi оболонкою, по 75 мг N 7 х 2, N 7 х 4 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв): уточнення написання упаковки в реєстрацiйних матерiалах | за рецептом | UA/8327/01/01 |
| 77. | ЛОКОЇД КРЕЛО | емульсiя нашкiрна 0,1 % по 30 г у флаконах N 1 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Теммлер Iталiа С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/4471/03/01 |
| 78. | ЛОКОЇД® | крем 0,1 % по 30 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нiдерланди | Теммлер Iталiа С. р. л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | UA/4471/04/01 |
| 79. | ЛОСАКАР 50 | таблетки, вкритi оболонкою по 50 мг N 7, N 28 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/5278/01/02 |
| 80. | ЛУЦЕТАМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 60 у флаконах; N 15 х 4 у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї препарату (звуження меж, установлених у специфiкацiї) | за рецептом | UA/8165/01/01 |
| 81. | ЛУЦЕТАМ® | таблетки, вкритi оболонкою по 800 мг N 30 у флаконах; N 15 х 2 у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї препарату (звуження меж, установлених у специфiкацiї) | за рецептом | UA/8165/01/02 |
| 82. | ЛУЦЕТАМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 60 у флаконах; N 15 х 4 у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина; Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т., Угорщина | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3193/01/01 |
| 83. | ЛУЦЕТАМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 30 у флаконах; N 15 х 2 у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина; Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т., Угорщина | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3193/01/02 |
| 84. | ЛУЦЕТАМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1200 мг N 20 у флаконах; N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина; Фармацевтичний завод ЕГIС А Т, Угорщина | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.06.03/07057 |
| 85. | МЕБIКАР IC | таблетки по 0,3 г N 20 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
украiнсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне
украiнсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | реєстрацiя додаткової упаковки з iншою назвою (було - ТРАНКВIЛАР® IC) | без рецепта | UA/8823/01/01 |
| 86. | МЕБIФОН® | розчин для iн'єкцiй, 15 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6652/01/01 |
| 87. | МЕТВIХОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/7583/01/01 |
| 88. | МЕТФОРМIН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 30, N 120 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв); змiна процедури випробувань препарату, введення додаткового виробника in bulk та пакування; оновлення специфiкацiї | за рецептом | UA/3446/01/01 |
| 89. | МЕТФОРМIН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 850 мг N 30, N 120 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 3-х до 5-ти рокiв); змiна процедури випробувань препарату, введення додаткового виробника in bulk та пакування; оновлення специфiкацiї | за рецептом | UA/3446/01/02 |
| 90. | МIЛЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 100 у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина; Екселла ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4737/01/01 |
| 91. | НАЗАЛОНГ | спрей назальний, дозований 0,05 % по 25 г у контейнерах, по 10 г у флаконах | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1773/01/01 |
| 92. | НАЗОЛ КIДС | спрей назальний по 15 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; IДА (Iнстiтуто Де Анджелi) | США/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення концентрацiї та фiрми-виробника в процесi реєстрацiї додаткової упаковки зi старим дизайном | без рецепта | P.08.03/07272 |
| 93. | НАЗОЛ КIДС | спрей назальний 0,25 % по 15 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | IДА (Iнстiтуто Де Анджелi) | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника в процесi перереєстрацiї | без рецепта | UA/8757/01/01 |
| 94. | НIМЕСУЛIД | таблетки по 0,1 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5536/01/01 |
| 95. | НIТТИФОР | крем 1 % з кондицiонером по 115 г у флаконах | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/1192/02/01 |
| 96. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 у коробцi, N 5 х 2 у пачцi | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5126/01/01 |
| 97. | ОКСАЛГIН-ДП® | таблетки N 10 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер ЛТД, Iндiя; Джадi Калан, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/4983/01/01 |
| 98. | ОЛIЯ НАСIННЯ ГАРБУЗА | олiя по 50 г або по 100 г у флаконах N 1 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/7818/01/01 |
| 99. | ПАРЦЕФ - 1 г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6471/01/01 |
| 100. | ПАРЦЕФ - 500 | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/6471/01/02 |
| 101. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 40 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/2695/01/01 |
| 102. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 25 мл, або по 40 мл або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах скляних; по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах полiмерних | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/8214/01/01 |
| 103. | ПIРАЦЕТАМ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1878/02/01 |
| 104. | ПРЕДУКТАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 60 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3704/01/01 |
| 105. | РОАККУТАН | капсули по 10 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя, вироблено Р. П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.02.00/01479 |
| 106. | РОАККУТАН | капсули по 20 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя, вироблено Р. П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2865/01/01 |
| 107. | СОЛIЗИМ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 3000 F. I. P. ОД (40000 ЛО) N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | без рецепта | UA/5694/01/01 |
| 108. | СТРОФАНТИН К | розчин для iн'єкцiй, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в роздiлi "Упаковка" | за рецептом | UA/5059/01/01 |
| 109. | СУСТАК МIТЕ | таблетки пролонгованої дiї по 2,6 мг N 25 у пластикових контейнерах | KRKA, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення вторинної упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" в АНД | за рецептом | UA/0458/01/01 |
| 110. | ТАВАНIК® | таблетки,вкритi оболонкою, по 250 мг N 3, N 5,N 10 | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина; Авентiс Iнтерконтинентал, Францiя | Нiмеччина/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/ виробника; введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/8669/01/01 |
| 111. | ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 5, N 10 | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Санофi-Авентiс Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина; Авентiс Iнтерконтинентал, Францiя | Нiмеччина/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/ виробника; введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/8669/01/02 |
| 112. | ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина компанiї Авентiс Фарма, Францiя | Нiмеччина/ Францiя |
Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3530/01/01 |
| 113. | ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 5, N 10 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ, Нiмеччина компанiї Авентiс Фарма, Францiя | Нiмеччина/ Францiя |
Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/3530/01/02 |
| 114. | ТИРОЗОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5; 25 х 2), N 100 (10 х 10; 25 х 4) | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/8848/01/02 |
| 115. | ТИРОЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5; 25 х 2), N 100 (10 х 10; 25 х 4) | Нiкомед | Австрiя | "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | 3215 |
| 116. | ТРАМАДОЛ-М | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5, N 10, N 100 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/7148/01/01 |
| 117. | ТРАНДОЛАПРИЛ- РАТIОФАРМ |
капсули по 2 мг N 28, N 30 | ратюфарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Фарматен Фармасьютикс СА, Грецiя; Берiнгер Iнгельхайм Еллас АЕ, Грецiя | Грецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; змiна розмiру серiї препарату | за рецептом | UA/8182/01/01 |
| 118. | ТРИКАРД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 10 х 3 у блiстерах | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7597/01/01 |
| 119 | ФАКОВIТ | комбi-упаковка: таблетки шлунковорозчиннi N 30 у контейнерах + таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 30 у контейнерах; таблетки шлунковорозчиннi N 10 х 3, N 30 у блiстерах + таблетки вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 3, N 30 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/7664/01/01 |
| 120. | ФЛОГОКСИБ- ЗДОРОВ'Я |
капсули по 100 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання; змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); вилучення роздiлу "Середня маса"; змiни в маркуваннi | за рецептом | UA/3375/01/01 |
| 121. | ФЛОГОКСИБ- ЗДОРОВ'Я |
капсули по 200 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання, змiна термiну зберiгання (з 2-х до 3-х рокiв); вилучення роздiлу "Середня маса"; змiни в маркуваннi | за рецептом | UA/3375/01/02 |
| 122. | ФОЛIЄВА КИСЛОТА | таблетки по 1 мг N 50 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | за рецептом | UA/4380/01/01 |
| 123. | ФОЛIЄВА КИСЛОТА | таблетки по 5 мг N 50 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | за рецептом | UA/4380/01/02 |
| 124. | ФУРОСЕМIД | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 (у пачцi або у коробцi) | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в роздiлi "Упаковка" | за рецептом | UA/0187/02/01 |
| 125. | ХЛОРГЕКСИДИНУ БIГЛЮКОНАТ | розчин для зовнiшнього застосування 0.05 % по 100 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового постачальника флаконiв, змiни до специфiкацiї та методiв контролю пакувального матерiалу | без рецепта | П/98/14/158 |
| 126. | ЦЕТРОТIД® 0,25 мг | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 мг у флаконах N 1, N 7 у комплектi з розчинником по 1 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, 1 голкою для внесення розчинника, 1 голкою для пiдшкiрних iн'єкцiй та 2 тампонами, просоченими спиртом | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника; змiна
графiчного оформлення упаковки з уточненням
написання складу препарату (допомiжних речовин) |
за рецептом | UA/4898/01/01 |
| 127. | ЦЕТРОТIД® 3 мг | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 3 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, 1 голкою для внесення розчинника, 1 голкою для пiдшкiрних iн'єкцiй та 2 тампонами, просоченими спиртом | Мерк Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника; змiна
графiчного оформлення упаковки з уточненням
написання складу препарату (допомiжних речовин) |
за рецептом | UA/4898/01/02 |
| 128. | ЦИТРАМОН-ФОРТЕ | таблетки N 6 х 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна та доповнення виробникiв активних субстанцiй; приведення специфiкацiї та методiв контролю активних субстанцiй у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ | без рецепта | UA/5094/01/01 |
| 129. | ЦIАНОКОБАЛАМIН (ВIТАМIН В12) | розчин для iн'єкцiй, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в роздiлi "Упаковка" | за рецептом | UA/7360/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |