МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 5 березня 2007 року | N 103 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Мiнiстра | О. М. Орда |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 5 березня 2007 р. N 103 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ЛIЗИНУ ЕСЦИНАТ® | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2131/01/01 |
| 2. | L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛIН-ХЕМI | таблетки по 100 мкг N 25, N 50, N 100 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна термiну придатностi препарату (з 3-х до 2-х рокiв); змiна специфiкацiї готового продукту (доповнення нового показника якостi); змiна процедури випробування готового лiкарського препарату; змiна складу препарату (допомiжнi речовини), змiна складу первинної упаковки | за рецептом | П.05.03/06809 |
| 3. | L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛIН-ХЕМI | таблетки по 50 мкг N 25, N 50, N 100 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна термiну придатностi препарату (з 3-х до 2-х рокiв); змiна специфiкацiї готового продукту (доповнення нового показника якостi); змiна процедури випробування готового лiкарського препарату; змiна складу препарату (допомiжнi речовини); змiна складу первинної упаковки | за рецептом | П.05.03/06810 |
| 4. | АБIКСА | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28, N 56 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С, Данiя; Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Мерц Фарма ГмбХ i Ко. КГаА, Нiмеччина; Тойя Пак Б.В., Нiдерланди | Данiя/ Нiмеччина/ Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Показання до застосування") | за рецептом | UA/4760/01/01 |
| 5. | АЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1150/01/01 |
| 6. | АЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй по 10 мл (500 мг), або по 20 мл (1000 мг), або по 40 мл (2000 мг) у флаконах | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1150/01/02 |
| 7. | АЛЛОФЕРИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | АйСiЕн Фармасьютiкалз Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3695/01/01 |
| 8. | АЛЛОФЕРИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6001/01/01 |
| 9. | АМIНОСОЛ® 600 | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах- крапельницях |
"Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0533/01/01 |
| 10. | АМIНОСОЛ® 800 | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах- крапельницях |
"Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0534/01/01 |
| 11. | АМIНОСОЛ® КЕ | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах- крапельницях |
"Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0535/01/01 |
| 12. | АМIНОСОЛ® НЕО 10 % | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах- крапельницях |
"Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4102/01/01 |
| 13. | АМIНОСОЛ® НЕО 15 % | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
"Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4102/01/02 |
| 14. | АМIНОСОЛ® НЕО Е 10 % | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
"Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3513/01/01 |
| 15. | АМОКСИЦИЛIН | гранули для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензiї по 40 г у флаконах N 1 |
"Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | 3100 |
| 16. | АМОКСИЦИЛIН | капсули по 250 мг або по 500 мг N 16 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | 3099 |
| 17. | АНАЛЬГIН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 250 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3222/02/01 |
| 18. | АНАЛЬГIН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 500 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3222/02/02 |
| 19. | АСПАРКАМ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань первинної упаковки; доповнення постачальника ампул | за рецептом | UA/1309/01/01 |
| 20. | АФЛУБIН® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1952/02/01 |
| 21. | АЦИКЛОВIР | таблетки по 200 мг N 20 | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6002/01/01 |
| 22. | БЕТАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
крем по 15 г або по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин) | за рецептом | UA/1559/01/01 |
| 23. | БIОЦИКЛОВIР- БIОФАРМА |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 250 мг у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5854/01/01 |
| 24. | БIОЦИКЛОВIР- БIОФАРМА |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5854/01/02 |
| 25. | БОРНА КИСЛОТА | порошок кристалiчний по 10 г у банках, або у контейнерах, або у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П/98/15/55 |
| 26. | БРОНХОГЕКС | сироп, 2 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або банках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/6003/01/01 |
| 27. | БРОНХОГЕКС | сироп, 8 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або банках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/6003/01/02 |
| 28. | ВАЗОКАРДИН | таблетки по 100 мг N 50 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим розмiром | за рецептом | UA/1585/01/02 |
| 29. | ВЕНОЛАН | капсули по 300 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3451/01/01 |
| 30. | ВIКАСОЛ-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6004/01/01 |
| 31. | ГАЛСТЕНА® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1970/02/01 |
| 32. | ГЕКСАЛIЗ | таблетки для розсмоктування N 30 | Лабораторiї Бушара-Рекордатi | Францiя | Лабораторiї Бушара- Рекордатi |
Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6005/01/01 |
| 33. | ГЕКСИКОН® | супозиторiї вагiнальнi по 16 мг N 1, N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/1094/01/01 |
| 34. | ГЕЛУСИЛ-ЛАК | таблетки по 500 мг N 40 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3287/01/01 |
| 35. | ГЕНТАМIЦИН | розчин для iн'єкцiй, 40 мг/1 мл по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3199/01/01 |
| 36. | ГЕНТОС® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1971/02/01 |
| 37. | ГЕПАСОЛ® А | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах- крапельницях |
"Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3200/01/01 |
| 38. | ГЕПАТРОМБIН | мазь, 30000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3054/02/01 |
| 39. | ГЕПАТРОМБIН | мазь, 50000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3054/02/02 |
| 40. | ГЕПАТРОМБIН | гель, 30000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3054/01/01 |
| 41. | ГЕПАТРОМБIН | гель, 50000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3054/01/02 |
| 42. | ГЕПАТРОМБIН Г | мазь для зовнiшнього застосування по 20 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4645/01/01 |
| 43. | ГЕПАТРОМБIН Г | супозиторiї ректальнi N 10 у контурних чарункових упаковках | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4645/02/01 |
| 44. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пакетах; по 4 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна упаковки; приведення у вiдповiднiсть видiв пакувальних матерiалiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2121/01/01 |
| 45. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: приведення у вiдповiднiсть видiв пакувальних матерiалiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | П.02.03/06048 |
| 46. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 10 % по 500 мл у флаконах- крапельницях |
"Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1121/01/02 |
| 47. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 500 мл у флаконах- крапельницях |
"Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1121/01/01 |
| 48. | ГРИПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блiстерах | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6006/01/01 |
| 49. | ДЕКСТРАН 1 | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних лiкарських форм | АТ "IМЦ Острава" | Чеська Республiка | АТ "Бiотiка" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6007/01/01 |
| 50. | ДЕПАКIН ХРОНО 300 МГ | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї, дiлимi по 300 мг N 100 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/2598/01/02 |
| 51. | ДИКЛОФЕНАК | гель 1 % по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | 3243 |
| 52. | ДИКЛОФЕНАК | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | 3098 |
| 53. | ДИМЕДРОЛ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | П.05.03/06709 |
| 54. | ДИСУЛЬФIРАМ | таблетки для iмплантацiй по 100 мг N 10 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6008/01/01 |
| 55. | ДИСФЛАТИЛ | краплi для перорального застосування по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах N 1 | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0825/01/01 |
| 56. | ДИСФЛАТИЛ | краплi для перорального застосування по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах N 1 | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6009/01/01 |
| 57. | ДОКСАЗОЗИН-АПО | таблетки по 1 мг N 20, N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/4785/01/01 |
| 58. | ДОКСАЗОЗИН-АПО | таблетки по 2 мг N 20, N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/4785/01/02 |
| 59. | ДОКСАЗОЗИН-АПО | таблетки по 4 мг N 20, N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/4785/01/03 |
| 60. | ДУСПАТАЛIН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 135 мг N 50 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя, для Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди або Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Францiя/ Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткових упаковок (з iншими розмiрами) у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна складу упаковки; незначнi змiни у виробництвi лiкарського засобу | за рецептом | 3563 |
| 61. | ДУСПАТАЛIН® | капсули твердi, пролонгованої дiї по 200 мг N 30 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя, для Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди, або Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Францiя/ Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткових упаковок (з iншими розмiрами) у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна складу упаковки; незначнi змiни у виробництвi лiкарського засобу | за рецептом | 3564 |
| 62. | ЕМОКСИПIН® | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московський ендокринний завод" | Росiйська Федерацiя | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Московський ендокринний завод" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/4788/01/01 |
| 63. | ЕНЗИКС® | комбi-упаковка: таблетки по 10 мг N 5 + таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 5 - у блiстерах N 3 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4161/01/01 |
| 64. | ЕНЗИКС® ДУО | комбi-упаковка: таблетки по 10 мг N 10 + таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 5 - у блiстерах N 3 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна назви препарату | за рецептом | UA/4162/01/01 |
| 65. | ЕНЗИКС® ДУО ФОРТЕ | комбi-упаковка: таблетки по 20 мг N 10 + таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 5 - у блiстерах N 3 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна назви препарату | за рецептом | UA/4162/01/02 |
| 66. | ЕНТЕРОФУРИЛ | капсули по 200 мг N 8, N 8 х 2 | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1991/01/02 |
| 67. | ЕТОПОЗИД "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або по 5 мл (100 мг), або по 10 мл (200 мг), або по 20 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гесм.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гесм.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/2569/01/01 |
| 68. | ЕУФОРБIУМ КОМПОЗИТУМ НАЗЕНТРОПФЕН С | спрей назальний по 20 мл у розпилювачах | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/6010/01/01 |
| 69. | ЕХIНАЦИН МАДАУС МАЗЬ | мазь по 20 г або по 40 г у тубах | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника; уточнення назви та мiсцезнаходження виробника (вiдповiдального за виробничий процес); уточнення упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5674/03/01 |
| 70. | ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА | розчин нашкiрний по 250 мл у пляшках, по 200 мл у флаконах, по 100 мл у флаконах або банках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | без рецепта | П.02.02/04301 |
| 71. | ЗИДОЛАМ-Н | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6011/01/01 |
| 72. | ЗИДОЛАМ-Н | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6012/01/01 |
| 73. | IБУТАРД 300 | капсули пролонгованої дiї по 300 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6013/01/01 |
| 74. | IНДАПАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | P.07.02/05008 |
| 75. | IТРАКОН® | капсули по 100 мг N 5 х 1, N 5 х 3, N 6 х 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2959/01/01 |
| 76. | КАЛЬЦIУМФОЛIН АТ "ЕБЕВЕ" | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг), або 5 мл (50 мг), по 10 мл (100 мг) в ампулах N 5 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1637/01/01 |
| 77. | КАЛЬЦIУМФОЛIН АТ "ЕБЕВЕ" | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 20 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1638/01/01 |
| 78. | КАРБАПIН | таблетки по 200 мг N 50 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | 3309 |
| 79. | КОКАРБОКСИЛАЗА (ХЛОРИД) | порошок (субстанцiя) у пластикових банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | Merck KGaA | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | - | UA/6014/01/01 |
| 80. | КОРТОНIТОЛ®- ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнiшнього застосування по 10 г, або по 14 г, або по 20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6015/01/01 |
| 81. | ЛАКТОВIТ ФОРТЕ | капсули N 30 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: для виробника IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя: змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату; змiна дизайну упаковки (iнформацiя щодо складу препарату); приведення iнструкцiї для медичного застосування у вiдповiднiсть до АНД; уточнення складу препарату (виду бактерiй) | без рецепта | UA/0160/01/01 |
| 82. | ЛАМIСТАР-30 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6016/01/01 |
| 83. | ЛАМIСТАР-30 | таблетки in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6017/01/01 |
| 84. | ЛАМIСТАР-40 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6016/01/02 |
| 85. | ЛАМIСТАР-40 | таблетки in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6017/01/02 |
| 86. | ЛIЗИГЕКСАЛ® | таблетки по 5 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/2969/01/01 |
| 87. | ЛIЗИГЕКСАЛ® | таблетки по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/2969/01/02 |
| 88. | ЛIЗИГЕКСАЛ® | таблетки по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/2969/01/03 |
| 89. | ЛIЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки по 10 мг N 20, N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/4967/01/01 |
| 90. | ЛIЗИНОПРИЛ-АПО | таблетки по 20 мг N 20, N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/4967/01/02 |
| 91. | ЛIНIМЕНТ БАЛЬЗАМIЧНИЙ (ЗА О. В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 25 г у банках; по 40 г у банках або у контейнерах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.05.03/06566 |
| 92. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | "Ексiр Фармасьютикал Ко." | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в упаковцi (додання кришечки) | за рецептом | P.07.03/07109 |
| 93. | ЛОРАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 12 | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | Ексiр Фармасьютикал Ко. | Iран | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в упаковцi (додання кришечки) | за рецептом | P.07.03/07110 |
| 94. | ЛОРИЗАН® | гель назальний 0,5 % по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi випробування, змiна у специфiкацiї та змiна виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/0340/01/01 |
| 95. | ЛОРИЗАН® | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у процедурi випробування, змiна у специфiкацiї та змiна виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробування та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0905/01/01 |
| 96. | МАГНIЮ ЛАКТАТ ДИГIДРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | DR. PAUL LOHMANN | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6018/01/01 |
| 97. | МАГНIЮ СУЛЬФАТ | порошок по 25 г у банках або контейнерах; по 10 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/0764/01/01 |
| 98. | МЕНТОЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Приватне пiдприємство "МЕДЕО" | Україна, м. Київ | LOK-BETA Pharmaceuticals (I) PVT. LTD | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6019/01/01 |
| 99. | МЕТИЛЕРГОБРЕВIН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (0,2 мг/мл) в ампулах N 50 (5 х 10) | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0390/01/01 |
| 100. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 2,5 мг N 50 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/0513/01/01 |
| 101. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 5 мг N 50 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/0513/01/02 |
| 102. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 10 мг N 50 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки з вилученням роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/0513/01/03 |
| 103. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (500 мг) або 10 мл (1000 мг), або 50 мл (5000 мг) у флаконах | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1209/02/01 |
| 104. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/1 мл по 1 мл або 5 мл у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/0513/02/01 |
| 105. | МIКОНОРМ | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах | ратiофарм ГмбХ | Австрiя | виробник продукцiї in bulk: Гедеон Рiхтер Лтд, Угорщина виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Угорщина/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - МIКОБЕНЕ) | без рецепта | UA/5587/01/01 |
| 106. | МУЛЬТИ-ТАБС ШКОЛЯР | таблетки для жування N 30, N 60 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення етикетки (для упаковки N 60) | без рецепта | P.08.03/07299 |
| 107. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6020/01/01 |
| 108. | НАГIДОК КВIТИ | квiти по 25 г або по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни у виробництвi та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2156/01/01 |
| 109. | НАГIДОК КВIТИ | квiти по 50 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у виробництвi та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/0364/01/01 |
| 110. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % по 500 мл у флаконах- крапельницях |
"Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0536/01/01 |
| 111. | НЕВIЛАСТ-30 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6021/01/01 |
| 112. | НЕВIЛАСТ-30 | таблетки in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6022/01/01 |
| 113. | НЕВIЛАСТ-40 | таблетки N 60 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6021/01/02 |
| 114. | НЕВIЛАСТ-40 | таблетки in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6022/01/02 |
| 115. | НIМЕСУЛIД | таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10 | Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. | Iндiя | Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. | Iндiя | затвердження нового графiчного зображення упаковки; змiни опису таблеток | за рецептом | UA/2641/01/01 |
| 116. | НIМIД® ФОРТЕ | таблетки N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Лiва Хелтхкер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4240/01/02 |
| 117. | НОВIНЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 21; N 21 х 3 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | П.05.03/06850 |
| 118. | ОЛЕТЕТРИН | капсули N 20 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6023/01/01 |
| 119. | ОСНОВА ФЕНIТОЇНУ (ФЕНIТОЇН) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у барабанах полiетиленових або волоконних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Alcon Biosciences PVT. Ltd. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | P.05.03/06561 |
| 120. | ОФЛОГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/0984/01/01 |
| 121. | ОФЛОГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | UA/0984/01/02 |
| 122. | ПАКЛIТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй 100 мг/16.6 мл, 150 мг/25 мл, 300 мг/50 мл у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення роздiлу "Маркування" для упаковок 100 мг/16.6 мл | за рецептом | P.09.03/07376 |
| 123. | ПАКЛIТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (30 мг) або 35 мл (210 мг) у флаконах N 1 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки та вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/0714/01/01 |
| 124. | ПАНТЕНОЛ | мазь, 50 мг/г по 30 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | P.08.03/07213 |
| 125. | ПЕПСАН | гель для перорального застосування по 10 г у пакетиках N 30 | Лабораторiї Роза-Фiтофарма | Францiя | Лабораторiї Роза-Фiтофарма | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/3558/01/01 |
| 126. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 100 мл у банках скляних або флаконах полiмерних, по 50 мл у флаконах полiмерних | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ "Лiкеро- горiлчаний завод "Тетерiв" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату | без рецепта | UA/5480/01/01 |
| 127. | ПIРАЦЕТАМ- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3225/02/01 |
| 128. | ПРЕДНIКАРБ- ДАРНИЦЯ |
мазь для зовнiшнього застосування по 10 г, або по 15 г, або по 20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6024/01/01 |
| 129. | ПРЕСТАРIУМ® 10 МГ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/1901/02/01 |
| 130. | ПРЕСТАРIУМ® 2,5 МГ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/1901/02/02 |
| 131. | ПРЕСТАРIУМ® 5 МГ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/1901/02/03 |
| 132. | ПРОКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 0,04 г N 10, N 10 х 3 | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату (було - ПАНТОПРАЗОЛ), змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/4067/01/01 |
| 133. | ПУМПАН® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1973/02/01 |
| 134. | РАПТЕН РАПIД | драже по 50 мг N 10 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4606/01/01 |
| 135. | РЕАЛЬДИРОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | ЗАТ "СIКОР Бiотех", Литва; ЛЕМЕРI С. А. де С. В., Мексика | Литва/Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2854/01/02 |
| 136. | РЕАЛЬДИРОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 6000000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | ЗАТ "СIКОР Бiотех", Литва; ЛЕМЕРI С. А. де С. В., Мексика | Литва/Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2854/01/03 |
| 137. | РЕАЛЬДИРОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 9000000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | ЗАТ "СIКОР Бiотех", Литва; ЛЕМЕРI С. А. де С. В., Мексика | Литва/Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2854/01/04 |
| 138. | РЕАЛЬДИРОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 18000000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | ЗАТ "СIКОР Бiотех", Литва; ЛЕМЕРI С. А. де С. В., Мексика | Литва/Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2854/01/05 |
| 139. | РЕАЛЬДИРОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 3000000 МО у флаконах N 5 або в ампулах N 5 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | ЗАТ "СIКОР Бiотех", Литва; ЛЕМЕРI С. А. де С. В., Мексика | Литва/Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2854/01/06 |
| 140. | РЕАЛЬДИРОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5000000 МО у флаконах N 5 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | ЗАТ "СIКОР Бiотех", Литва; ЛЕМЕРI С. А. де С. В., Мексика | Литва/Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткової дiлянки виробництва; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2854/01/01 |
| 141. | РЕГУЛОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 21; N 21 х 3 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | П.05.03/06852 |
| 142. | РЕННI БЕЗ ЦУКРУ м'ятнi | таблетки жувальнi N 12, N 24 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Санте Фамiльяль | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6025/01/01 |
| 143. | РIНГЕРА РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах- крапельницях |
"Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0537/01/01 |
| 144. | РОКСИГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 10 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Гаупт Фарма Берлiн ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки тiльки для виробника "Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ", Нiмеччина | за рецептом | UA/2888/01/01 |
| 145. | РОКСИГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 10 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Гаупт Фарма Берлiн ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки тiльки для виробника "Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ", Нiмеччина | за рецептом | UA/2888/01/02 |
| 146. | РОМАШКИ КВIТКИ | квiтки (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/6026/01/01 |
| 147. | РОМАШКИ КВIТКИ | квiтки по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6027/01/01 |
| 148. | СЕРЕТИДФ ЕВОХАЛЕРФ |
аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/50 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Польща/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/01 |
| 149. | СЕРЕТИДФ ЕВОХАЛЕРФ |
аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/125 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Польща/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/02 |
| 150. | СЕРЕТИДФ ЕВОХАЛЕРФ |
аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/250 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Польща/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/03 |
| 151. | СiiНУ | капсули по 40 мг N 20 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С.А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника | за рецептом | UA/6028/01/01 |
| 152. | СОЛКОДЕРМ | розчин для зовнiшнього застосування по 0,2 мл в ампулах N 1, N 5 | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.05.03/06733 |
| 153. | СОЛКОДЕРМ | розчин для зовнiшнього застосування по 0,2 мл в ампулах N 1, N 5 | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6029/01/01 |
| 154. | СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА | паста по 5 г у тубах | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1259/01/01 |
| 155. | СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА | паста по 5 г у тубах | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/5931/04/01 |
| 156. | СТОРВАС-Н | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5697/01/01 |
| 157. | СТОРВАС-Н | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5697/01/02 |
| 158. | СТРОФАНТИН К | розчин для iн'єкцiй, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення складу препарату | за рецептом | UA/5059/01/01 |
| 159. | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6030/01/01 |
| 160. | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6031/01/01 |
| 161. | ТИБЕРАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | "Ф. Хоффманн Ля-Рош Лтд" | Швейцарiя | "Ф. Хоффманн Ля-Рош Лтд" | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковок | за рецептом | П.02.00/01481 |
| 162. | ТIТРIОЛ | крем по 25 г у тубах; по 3,5 г у пакетах N 10, N 20; по 1000 г у контейнерах пластмасових | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна | Державне пiдприємство "Державний науковий центр лiкарських засобiв" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу на графiчному зображеннi по 3.5 г | 25 г; 3,5 г - без рецепта, 1000 г - за рецептом | UA/3046/01/01 |
| 163. | ТРАМАДОЛ | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/2870/02/01 |
| 164. | ТРАМАДОЛ | капсули по 50 мг N 20 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/2870/01/01 |
| 165. | ТРАМАДОЛ | капсули по 50 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим розмiром | за рецептом | UA/3408/02/01 |
| 166. | ТРАМАДОЛ-В | капсули по 0,05 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна виробника та змiна специфiкацiї активної субстанцiї | за рецептом | UA/0719/01/01 |
| 167. | ТРАМАДОЛ-М | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткового постачальника картону для вторинної упаковки; змiна умов зберiгання | за рецептом | П.11.02/05552 |
| 168. | УРАЛIТ-У® | гранули для перорального застосування по 280 г у флаконах N 1 | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.01.03/05773 |
| 169. | ФАКТИВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 320 мг N 5, N 7 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Верофарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення лiкарської форми (вид покриття) | за рецептом | UA/5890/01/01 |
| 170. | ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6032/01/01 |
| 171. | ФЛУКСЕН | капсули по 0.02 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни у специфiкацiях наповнювача, готового лiкарського засобу, активної субстанцiї; змiна у процедурi випробування активної субстанцiї; змiна специфiкацiї первинної упаковки готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1084/01/01 |
| 172. | ФЛУОКСЕТИН- КМП |
капсули по 0.02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни у специфiкацiях наповнювача та готового лiкарського засобу; змiни у специфiкацiях та процедурi випробування активних субстанцiй, змiна специфiкацiї первинної упаковки готового лiкарського засобу; змiни iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.01.03/05781 |
| 173. | ФУЗIДЕРМ-Б | крем для зовнiшнього застосування по 15 г у тубах | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3094/01/01 |
| 174. | ФУРАГIН | таблетки по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення формули розрахунку кiлькiсного вмiсту препарату | за рецептом | UA/5198/01/01 |
| 175. | ХЕМОМIЦИН® | капсули по 250 мг N 6 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/1073/01/01 |
| 176. | ХЛОРГЕКСИДИНУ БIГЛЮКОНАТ | розчин для зовнiшнього застосування 0,05 % по 100 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П/98/14/158 |
| 177. | ХЛОРГЕКСИДИНУ БIГЛЮКОНАТ | розчин для зовнiшнього застосування 0,05 % по 100 мл у флаконах з насадкою | ТОВ "РОСБIО" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "РОСБIО" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна форми флакона для фасування; змiна графiчного зображення етикетки | без рецепта | UA/5569/01/01 |
| 178. | ХЛОРГЕКСИДИНУ ДИГЛЮКОНАТУ 20 % РОЗЧИН | розчин (субстанцiя) у пластикових дiжках (барабанах) для виробництва нестерильних лiкарських форм | МПI Фарма Б. В. | Нiдерланди | Medichem, S. A. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви субстанцiї (було - ХЛОРГЕКСИДИНУ ДIГЛЮКОНАТУ 20 % РОЗЧИН) | - | UA/5963/01/01 |
| 179. | ХОНДРАСИЛ | мазь по 30 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6033/01/01 |
| 180. | ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ® | розчин для перорального застосування по 75 мл (1 мг/мл) у флаконах N 1 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в маркуваннi упаковки | без рецепта | UA/1053/02/01 |
| 181. | ЦЕФАЛЕКСИН | гранули для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 |
"Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | 3101 |
| 182. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули по 250 мг N 20 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6034/01/01 |
| 183. | ЦИКЛОФЕРОН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0,15 г N 10, N 10 х 5, N 50 | ТОВ "Науково- технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" |
Росiйська Федерацiя | ТОВ "Науково- технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" |
Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна графiчного зображення упаковки N 10; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | P.02.03/05958 |
| 184. | ЦИТОКАРБ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 | Ципла Лтд. | Iндiя | Ципла Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6035/01/01 |
| 185. | ЦИТОПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/20 мл по 20 мл у флаконах N 1 | Ципла Лтд. | Iндiя | Ципла Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6036/01/01 |
| 186. | ЦИТОПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/50 мл по 50 мл у флаконах N 1 | Ципла Лтд. | Iндiя | Ципла Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6036/01/02 |
| 187. | ЦМИНУ ПIЩАНОГО КВIТИ | квiти по 20 г або по 40 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни у виробництвi та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2478/01/01 |
| 188. | ЦМИНУ ПIЩАНОГО КВIТИ | квiти по 50 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у виробництвi та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | П.02.03/06077 |
| 189. | ЮНIКПЕФ | розчин для iнфузiй по 100 мл (4 мг/мл) у флаконах N 1 | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни маркування вторинної упаковки | за рецептом | П.03.03/06205 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
ВИТЯГ
з протоколу N 2 засiдання Науково-технiчної ради
Державного фармакологiчного центру МОЗ України
вiд 8 лютого 2007 року
СЛУХАЛИ: 1.1. ЗМIНИ У РЕЄСТРАЦIЙНИХ ДОКУМЕНТАХ
| 1.1.2 | L-ЛIЗИНУ ЕСЦИНАТ® | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 | заявник/виробник - АТ "Галичфарм", Україна | - Змiни I типу - Змiна процедури
випробувань готового лiкарського препарату (а),
незначна змiна схваленої процедури випробувань
(п. 38 IА) незначнi змiни в методах контролю препарату за показниками "Iдентифiкацiя", "Супровiднi домiшки", "Кiлькiсне визначення" |
к. ф. н. Марусенко Н. А., в. с. Гула Ю. В. |
УХВАЛИЛИ: Рекомендувати до затвердження вiдповiднi змiни у реєстрацiйних документах.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Керiвник вiддiлу укладання протоколiв | В. Л. Сингаєвська |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |