МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 березня 2007 року | N 140 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Мiнiстра | О. М. Орда |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 березня 2007 р. N 140 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДАЛАТ® | розчин для iнфузiй 0,01 % по 50 мл у флаконах | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | за рецептом | UA/5665/01/01 |
| 2. | АДЕКСОР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина, за лiцензiєю компанiї Les Laboratoires Servier, Францiя | Угорщина/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника; змiна назви препарату |
за рецептом | UA/2627/01/01 |
| 3. | АМIАКУ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування 10 % по 40 мл або по 100 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/0407/01/01 |
| 4. | АМПIЦИЛIН- ОКСАЦИЛIН |
капсули по 0,25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/6137/01/01 |
| 5. | АНТИФЛУ™ | порошок у пакетах N 5 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4910/02/01 |
| 6. | АХД 2000 | розчин для зовнiшнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 125 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 5 л у канiстрах | Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд | Швейцарiя | Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки | без рецепта | UA/6138/01/01 |
| 7. | АХД 2000 | розчин для зовнiшнього застосування in bulk по 1000 л у полiетиленових контейнерах | Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд | Швейцарiя | Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/1341/01/01 |
| 8. | АХД 2000 | розчин для зовнiшнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних; по 250 мл у флаконах полiетиленових з розпилювачем; по 125 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах полiетиленових або по 5 л у канiстрах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швейцарiя) | ЗАТ "Лiзоформ" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | без рецепта | UA/2471/01/01 |
| 9. | БЕТАСЕРК® | таблетки по 8 мг N 30 х 1, 15 х 2, N 25 х 4 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя, для Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Францiя/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/0489/01/01 |
| 10. | БЕТАСЕРК® | таблетки по 16 мг N 15 х 2, N 20 х 3 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя, для Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Францiя/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/0489/01/02 |
| 11. | БЕТАСЕРК® | таблетки по 24 мг N 20 х 1, N 10 х 5, N 25 х 2, N 20 х 5, N 25 х 4 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя, для Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Францiя/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/0489/01/03 |
| 12. | БРОМОКРИПТИНУ МЕЗИЛАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) в алюмiнiєвих контейнерах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | LEK Pharmaceuticals d.d. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника | - | UA/6067/01/01 |
| 13. | ВЕЛАКСИН® | таблетки по 25 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна назви препарату | за рецептом | UA/3580/01/01 |
| 14. | ВЕЛАКСИН® | таблетки по 50 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна назви препарату | за рецептом | UA/3580/01/02 |
| 15. | ВЕЛАКСИН® | таблетки по 37,5 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна назви препарату | за рецептом | UA/3580/01/03 |
| 16. | ВЕЛАКСИН® | таблетки по 75 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна назви препарату | за рецептом | UA/3580/01/04 |
| 17. | ВIНАТ 100 | капсули по 100 мг N 120 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6166/01/01 |
| 18. | ВIНАТ 100 | капсули по 100 мг in bulk N 12000 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6167/01/01 |
| 19. | ВIТАМIН D3 - КВ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви субстанцiї | - | UA/6139/01/01 |
| 20. | ВОРИЗОЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг у флаконах N 1 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6140/01/01 |
| 21. | ВОРИЗОЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг in bulk у флаконах N 200 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6141/01/01 |
| 22. | ГЕСТАР 200 | розчин для iнфузiй 6 % по 500 мл у флаконах або у контейнерах | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6168/01/01 |
| 23. | ГЕСТАР 200 | розчин для iнфузiй 10 % по 500 мл у флаконах або у контейнерах | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6168/01/02 |
| 24. | ГIВАЛЕКС | розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах | Норжин Фарма | Францiя | Норжин Фарма | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/2722/02/01 |
| 25. | ГIВАЛЕКС | спрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконах | Норжин Фарма | Францiя | Норжин Фарма | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/2722/01/01 |
| 26. | ГЛIПОМАР | таблетки по 1 мг N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6142/01/01 |
| 27. | ГЛIПОМАР | таблетки по 2 мг N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6142/01/02 |
| 28. | ГЛЮКОЗИ МОНОГIДРАТ (ДЕКСТРОЗИ МОНОГIДРАТ) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вiтек-Фарм" | Україна, м. Одеса | China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6143/01/01 |
| 29. | ГРАНДАКСИН® | таблетки по 50 мг N 20 (10 х 2), N 60 (10 х 6) | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3192/01/01 |
| 30. | ГРИПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах; N 12, N 12 х 2 у блiстерах | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | Р.03.02/04379 |
| 31. | ДИФЛЮЗОЛ® | капсули по 0,05 г N 7 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання показань для застосування; змiна специфiкацiї та змiна процедури випробування готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї та змiна процедури випробування активної субстанцiї | за рецептом | UA/5156/01/01 |
| 32. | ДИФЛЮЗОЛ® | капсули по 0,1 г N 7 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання показань для застосування; змiна специфiкацiї та змiна процедури випробування готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї та змiна процедури випробування активної субстанцiї | за рецептом | UA/5156/01/02 |
| 33. | ДИФЛЮЗОЛ® | капсули по 0,15 г N 1 х 1, N 1 х 2, N 2 х 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна процедури випробування готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї та змiна процедури випробування активної субстанцiї | N 2 - за рецептом; N 1- без рецепта | UA/5156/01/03 |
| 34. | ДолоМед | таблетки N 10 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Бафна Фармасьютикалс Лтд, Iндiя) | ТОВ "Техномед" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Техномед" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6144/01/01 |
| 35. | ДОЛЧЕ | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/1 мл по 2 мл (40 мг) в ампулах N 5 х 5 | Ньюрон Iнносьютiкалз Пте Лтд | Сiнгапур | Плетхiко Фармасьютiкалз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6165/01/01 |
| 36. | ЕНАЛОЗИД® 12,5 | таблетки N 10 х 2 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання лiкарської форми | за рецептом | UA/0702/01/01 |
| 37. | IННОГЕМ® | капсули по 300 мг N 10 х 10 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна назви препарату | за рецептом | UA/0654/01/01 |
| 38. | КАЛIПОЗ ПРОЛОНГАТУМ | таблетки пролонгованої дiї по 750 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату (було - КАЛIПОЗ® ПРОЛОНГАТУМ); уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/6088/01/01 |
| 39. | КАРБАМАЗЕПIН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Jubilant Organosys Ltd | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника | - | UA/6086/01/01 |
| 40. | КЛОФАЗИМIН | капсули по 50 мг N 10 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6145/01/01 |
| 41. | КЛОФАЗИМIН | капсули по 100 мг N 10 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6145/01/02 |
| 42. | КЛОФАЗИМIН | капсули по 50 мг in bulk N 10 х 100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6146/01/01 |
| 43. | КЛОФАЗИМIН | капсули по 100 мг in bulk N 10 х 100 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Мепро Фармасютiкалз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6146/01/02 |
| 44. | КОВЕРЕКС® | таблетки по 4 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС, Угорщина, за лiцензiєю компанiї Les Laboratoires Servier, Францiя | Угорщина/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | П.06.03/07009 |
| 45. | КсеМед | газ стиснений у балонах з вуглеводної i легованої сталi по 12 л або по 20 - 50 л | ТОВ "Акела-Н" | Росiя | ТОВ "Акела-Н" | Росiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки | за рецептом | UA/6134/01/01 |
| 46. | КСЕНА | таблетки N 2 х 2 у саше, N 20 у блiстерах | ЮС Фармацiя Iнтернешнл, Iнк. | США | ТОВ "ЮС Фармацiя" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробникiв у реєстрацiйних документах | без рецепта | UA/6147/01/01 |
| 47. | ЛАМОТРИДЖИН ПЛIВА | таблетки по 100 мг N 30 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя; Блуфарма, Iндустрiа Фармацевтика СА, Португалiя | Хорватiя/ Португалiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6160/01/03 |
| 48. | ЛАМОТРИДЖИН ПЛIВА | таблетки по 25 мг N 30 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя; Блуфарма, Iндустрiа Фармацевтика СА, Португалiя | Хорватiя/ Португалiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6160/01/01 |
| 49. | ЛАМОТРИДЖИН ПЛIВА | таблетки по 50 мг N 30 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя; Блуфарма, Iндустрiа Фармацевтика СА, Португалiя | Хорватiя/ Португалiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6160/01/02 |
| 50. | ЛIМЗЕР | капсули N 10, N 30, N 100 | Мега Лайфсайенсiз (Австралiя) Птi Лтд. | Австралiя | ТЕМIС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6148/01/01 |
| 51. | Л-ФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 50 (5 х 1) х 10) | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження дизайну картонної упаковки N 5 | за рецептом | UA/4970/01/01 |
| 52. | Л-ФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 50 (5 х 1) х 10) | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження дизайну картонної упаковки N 5 | за рецептом | UA/4970/01/02 |
| 53. | МЕМОЗАМ | капсули N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску препарату (було - за рецептом) | без рецепта | UA/6097/01/01 |
| 54. | МIФЕПРИСТОН | таблетки по 0,2 г N 3 у контурних чарункових упаковках | Закрите акцiонерне товариство "Мир-Фарм" | Росiя | Закрите акцiонерне товариство "Мир-Фарм" | Росiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури - реєстрацiя на 5 рокiв та проведення постреєстрацiйних дослiджень | за рецептом | UA/6102/01/01 |
| 55. | МОВАЛIС® | розчин для iн'єкцiй, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Еспана С. А. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження виробника; змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/2683/03/01 |
| 56. | НАВЕЛЬБIН | концентрат для розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 10 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6149/01/01 |
| 57. | НАКЛОФЕН ДУО | капсули по 75 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/3480/06/01 |
| 58. | НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/6107/01/01) | за рецептом | Р.04.02/04544 |
| 59. | НIМIД® | гранули, 100 мг/2 г по 2 г у саше N 1, N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Лiва Хелтхкер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4240/03/01 |
| 60. | НIТРОГЛIЦЕРИН 2 % НА ЛАКТОЗI | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Dipharma Francis s.r.l. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви виробника (англiйською мовою) | - | UA/5176/01/01 |
| 61. | НОРГАЛАКС | гель для ректального застосування, 0,12 г/10 г по 10 г у тубах-канюлях N 6 | Норжин Фарма | Францiя | Норжин Фарма | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/2723/01/01 |
| 62. | НОРМАКОЛ КЛIЗМА | розчин для ректального застосування по 60 мл або по 130 млу флаконах N 1 | Норжин Фарма | Францiя | Норжин Фарма | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника/виробника; вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/3635/01/01 |
| 63. | ОРНIДЖИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 50 (10 х 1) х 5) | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | Люпiн Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження дизайну картонної упаковки N 10 | за рецептом | UA/4988/01/01 |
| 64. | ОФТАДЕК® | краплi очнi, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6150/01/01 |
| 65. | ПIРАНТЕЛ | таблетки по 250 мг N 3, N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Лiва Хелтхкер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6151/01/01 |
| 66. | ПОТЕНТОКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг/250 мг у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6152/01/01 |
| 67. | ПРОСТА УРГЕНIН УНО | капсули м'якi по 320 мг N 30, N 60, N 120, N 200 | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ, Нiмеччина наповнення та пакування: МАДАУС ГмбХ, Нiмеччина; виробництво in bulk: Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина |
Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробникiв, вiдповiдальних за виробничий процес | без рецепта | UA/6113/01/01 |
| 68. | РАПIТУС | сироп, 30 мг/5 мл по 120 мл у флаконах N 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6153/01/01 |
| 69. | СОНОВАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 7,5 мг N 10 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6089/01/01 |
| 70. | СПIТОМIН® | таблетки по 5 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5603/01/01 |
| 71. | СПIТОМIН® | таблетки по 10 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5603/01/02 |
| 72. | СТИМУЛОТОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 14, N 28 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3195/01/01 |
| 73. | СТОРВАС-Н | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення дозування | за рецептом | UA/5697/01/02 |
| 74. | СТРЕПСIЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | льодяники N 24 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника; змiна маркування первинної упаковки | без рецепта | П.07.02/04941 |
| 75. | СТРЕПСIЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛIПТОМ | льодяники N 24 | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелскер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника; змiна маркування первинної упаковки | без рецепта | П.07.02/04940 |
| 76. | СУЛЬБАКТОМАК С | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 500 мг/250 мг у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6154/01/01 |
| 77. | СУЛЬБАКТОМАК С | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг/500 мг у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6154/01/02 |
| 78. | СУМЕТРОЛIМ® | таблетки, 400 мг/80 мг N 20 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕПС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3194/02/01 |
| 79. | ТЕМОНАТ 100 | капсули по 100 мг N 5 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6161/01/02 |
| 80. | ТЕМОНАТ 100 | капсули по 100 мг in bulk N 1000 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6162/01/02 |
| 81. | ТЕМОНАТ 20 | капсули по 20 мг N 15 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6161/01/01 |
| 82. | ТЕМОНАТ 20 | капсули по 20 мг in bulk N 3000 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6162/01/01 |
| 83. | ТЕМОНАТ 250 | капсули по 250 мг N 5 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6161/01/03 |
| 84. | ТЕМОНАТ 250 | капсули по 250 мг in bulk N 1000 | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | Натко Фарма Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6162/01/03 |
| 85. | ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПIОНАТ- БIОФАРМА |
розчин для iн'єкцiй, олiйний 5 % по 1 мл в ампулах N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/4894/01/02 |
| 86. | ХОСПIДЕРМIН | розчин для зовнiшнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем, по 1000 мл у флаконах | Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд | Швейцарiя | Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6155/01/01 |
| 87. | ХОСПIСЕПТ | розчин для зовнiшнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 125 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах, по 5 л у канiстрах | Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд | Швейцарiя | Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки | без рецепта | UA/6156/01/01 |
| 88. | ХОСПIСЕПТ- СЕРВЕТКИ |
серветки, просякнутi розчином, N 1 у пакетi; N 100 у банцi | Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд | Швейцарiя | Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6156/02/01 |
| 89. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 10 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6157/01/01 |
| 90. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 10 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6157/01/02 |
| 91. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 10 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/6158/01/01 |
| 92. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 100 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/6159/01/01 |
| 93. | ЦИПРОБАЙ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина, Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки (для виробника Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина) | за рецептом | П.07.00/01960 |
| 94. | ЦИПРОБАЙ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки (для виробника Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина) | за рецептом | UA/3423/01/02 |
| 95. | ЦИПРОБАЙ® | розчин для iнфузiй 0,2 % по 100 мл у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки (для виробника Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина) | за рецептом | П.07.00/02022 |
| 96. | ШАНПОЕТИН | розчин для iн'єкцiй, 4000 МО/мл по 0,5 мл (2000 МО) або по 1 мл (4000 МО) у шприцах N 1 | Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед | Iндiя | Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6163/01/01 |
| 97. | ШАНПОЕТИН | розчин для iн'єкцiй, 10000 МО/мл по 1 мл (10000 МО) у шприцах N 1 | Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед | Iндiя | Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6163/01/02 |
| 98. | ШАНПОЕТИН | розчин для iн'єкцiй, 4000 МО/мл по 0,5 мл (2000 МО) або по 1 мл (4000 МО) in bulk у шприцах N 200 | Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед | Iндiя | Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6164/01/01 |
| 99. | ШАНПОЕТИН | розчин для iн'єкцiй, 10000 МО/мл по 1 мл (10000 МО) in bulk у шприцах N 200 | Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед | Iндiя | Шанта Бiотекнiкс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6164/01/02 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |