МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 4 квiтня 2007 року | N 161 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Мiнiстра | О. М. Орда |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 квiтня 2007 року N 161 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | 2, 3, 4, 5, 6-ПЕНТА- ГIДРОКСИКАПРО- НОВА КИСЛОТА, КАЛIЄВА СIЛЬ |
порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | Global Calcium Pvt. Ltd | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6169/01/01 |
| 2. | АДЖИСЕПТ® зi смаком полуницi | пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2661/01/01 |
| 3. | АДЖИСЕПТ® зi смаком лимона | пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2660/01/01 |
| 4. | АДЖИСЕПТ® зi смаком апельсина | пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2659/01/01 |
| 5. | АДЖИСЕПТ® класичнi | пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6170/01/01 |
| 6. | АДЖИСЕПТ® з евкалiптом та ментолом | пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6171/01/01 |
| 7. | АДЖИСЕПТ® з медом та лимоном | пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6172/01/01 |
| 8. | АККАРДIУМ | гранули гомеопатичнi по 20 г у флаконах-крапельницях | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Талiон-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6173/01/01 |
| 9. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та попереднiм дизайном | без рецепта | П. 10.02/05461 |
| 10. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6174/01/01 |
| 11. | АМБРОКСОЛ | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у пляшках | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп з о. о. | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП А.Т. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника; уточнення пакування | без рецепта | UA/6174/02/01 |
| 12. | АМБРОКСОЛ | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П. 10.02/05428 |
| 13. | АНДИПАЛ-В | таблетки N 10 у контурних чарункових та безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6175/01/01 |
| 14. | АНДРОЖЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування, 0,01 г/1 г по 5,0 г у дозованих пакетах N 10, N 30 | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ | Францiя | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ, Францiя; Безен Iнтернасьональ Бельгiке, Бельгiя | Францiя/ Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок; змiна назви компанiї, яка є альтернативним мiсцем здiйснення контролю якостi лiкарського засобу |
за рецептом | UA/5301/01/01 |
| 15. | АРКУРОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 4 мг в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6176/01/01 |
| 16. | АСПАРКАМ- ЗДОРОВ'Я |
таблетки N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування на контурнiй чарунковiй упаковцi |
без рецепта | UA/4633/01/01 |
| 17. | АЦИКЛОСТАД® | крем 5 % по 2 г у тубах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "pH" | без рецепта | UA/3806/01/01 |
| 18. | БАКТРОБАН™ | мазь назальна 2 % по 3 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки |
за рецептом | UA/4019/02/01 |
| 19. | БЕЛАСТЕЗИН | таблетки N 10 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м.Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна складу препарату (допомiжнi речовини) | без рецепта | UA/6219/01/01 |
| 20. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН- КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500000 ОД у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3791/01/01 |
| 21 | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН- КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 ОД у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3791/01/02 |
| 22. | БЕТАБIОФЕРОН-1b | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,3 мг (9 600 000 МО) в ампулах або у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах або у флаконах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5741/01/01 |
| 23. | БЕТАСЕРК® | таблетки по 8 мг N 30 х 1, 15 х 2, N 25 х 4 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди, Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Францiя /Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в процесi виробництва та змiна специфiкацiї активної речовини | за рецептом | UA/0489/01/01 |
| 24. | БЕТАСЕРК® | таблетки по 16 мг N 15 х 2, N 20 х 3 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди, Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в процесi виробництва та змiна специфiкацiї активної речовини | за рецептом | UA/0489/01/02 |
| 25. | БЕТАСЕРК® | таблетки по 24 мг N 20 х 1, N 10 х 5, N 25 х 2, N 20 х 5, N 25х 4 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди, Солвей Фармацеутiкалз Б. В., Нiдерланди | Францiя /Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в процесi виробництва та змiна специфiкацiї активної речовини |
за рецептом | UA/0489/01/03 |
| 26. | БIОТРЕДИН | таблетки пiд'язиковi N 30 | ТОВ МНВК "Бiотики" | Росiйська Федерацiя | ТОВ МНВК "Бiотики" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в АНД р. "Маркування" |
без рецепта | UA/5034/01/01 |
| 27. | БРОНХIАЛЬНИЙ БАЛЬЗАМ БЕЛЛ'С | розчин для перорального застосування по 200 мл у пляшках | БЕЛЛ, САНЗ & КО. (ДРАГГIСТС) ЛIМIТЕД | Англiя | БЕЛЛ, САНЗ & КО. (ДРАГГIСТС) ЛIМIТЕД | Англiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6177/01/01 |
| 28. | БРОНХОФIТ | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20, по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дойпак" | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3546/01/01 |
| 29. | ВАЗОДИПIН | таблетки по 5 мг N 30 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6222/01/01 |
| 30. | ВАЗОДИПIН | таблетки по 10 мг N 30 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6222/01/02 |
| 31. | ВАЗОДИПIН | таблетки по 5 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6223/01/01 |
| 32. | ВАЗОДИПIН | таблетки по 10 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6223/01/02 |
| 33. | ВАЛОКОРМIД | краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | без рецепта | П.05.03/06959 |
| 34. | ВIДIСIК | гель очний 0.2 % по 10 г у тюбиках | "Др. ГерхардМанн, Хем. -фарм. Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | "Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | Р.07.03/07099 |
| 35. | ВIЗУДИН | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 15 мг у флаконах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Паркедал Фармасьютiкалс Iнк., США; Новартiс Фарма С. А. С., Францiя | США/Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6178/01/01 |
| 36. | ГЕКСАСПРЕЙ | аерозоль по 30 г (750 мг) у флаконах N 1 | Лабораторiї БУШАРА- РЕКОРДАТI |
Францiя | Лабораторiї БУШАРА- РЕКОРДАТI |
Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6180/01/01 |
| 37. | ГЕКСОПРЕНАЛIНУ СУЛЬФАТ | розчин для iнфузiй, 5 мкг/мл по 2 мл в ампулах N 3, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв та проведення постреєстрацiйних дослiджень | за рецептом | UA/6181/01/01 |
| 38. | ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй 4 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | П.01.03/05685 |
| 39. | ГЛОБIРОН-Н | капсули N 30 | Аглоумед Лтд | Iндiя | Аглоумед Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/6129/01/01) | за рецептом | Р.02.02/04337 |
| 40. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка in bulk по 20 кг у бутлях або по 1000 л у канiстрах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян", Україна, виробництво in bulk: РНП Фармасьютiкалс, Республiка Молдова | Україна/ Республiка Молдова | реєстрацiя додаткового виробника, реєстрацiя додаткової упаковки | - | Р.09.02/05292 |
| 41. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника, змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | Р.06.03/07001 |
| 42. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка in bulk по 800 кг у ємкостях | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/6182/01/01 |
| 43. | ГРИПЕКС МАКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 3 х 2, N 6 х 1, N 10 х 1, N 12 х 1 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжнi речовини) | за рецептом | UA/4702/01/01 |
| 44. | ДЕПАКIН ЕНТЕРIК 300 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 300 мг N 10 х 10 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.05.02/04649 |
| 45. | ДЕПАКIН ЕНТЕРIК 300 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 300 мг N 10 х 10 | САНОФI- АВЕНТIС |
Бельгiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; змiна мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/2598/02/01 |
| 46. | ДИПРОФОЛ | емульсiя для iн'єкцiй 1 % по 20 мл або по 20 мл в ампулах N 1, N 5; по 50 мл у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Bharat Serums & Vaccines Limited", Iндiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2800/01/01 |
| 47. | ДОЛЧЕ-40 | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 20, N 100 | Ньюрон Iнносьютiкалз Пте Лтд | Сiнгапур | Плетхiко Фармасьютiкалз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6165/02/01 |
| 48. | ДОЛЧЕ-40 | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг in bulk N 1000 | Ньюрон Iнносьютiкалз Пте Лтд | Сiнгапур | Плетхiко Фармасьютiкалз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6221/01/01 |
| 49. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | без рецепта | П/98/14/103 |
| 50. | ЕНЕРЛIВ® | капсули м'якi по 300 мг N 10, N 30, N 50 | Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробництво м'яких капсул "in bulk": Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина пакувальники, вiдповiдальнi за випуск серiї, контроль серiї, мiсце випробувань: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; Кардинал Гелт Нiмеччина 405 ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової вторинної упаковки, додатковий дизайн блiстера | без рецепта | UA/5631/01/01 |
| 51. | ЕРИТРОСТИМ | розчин для iн'єкцiй, 2000 МО/1 мл по 1 мл в ампулах N 10 | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Науково-виробниче об'єднання "Мiкроген" | Росiйська Федерацiя | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Науково-виробниче об'єднання "Мiкроген" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6183/01/01 |
| 52. | ЕРОТЕКС IЗ ЗАПАХОМ ЛАВАНДИ | супозиторiї вагiнальнi по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/4026/01/01 |
| 53. | ЕРОТЕКС IЗ ЗАПАХОМ ЛИМОНА | супозиторiї вагiнальнi по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/4028/01/01 |
| 54. | ЕРОТЕКС IЗ ЗАПАХОМ РОЗИ | супозиторiї вагiнальнi по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/4027/01/01 |
| 55. | ЗАЛIЗА ФУМАРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Dr Paul Lohmann GmbH KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6184/01/01 |
| 56. | ЗЕФФIКС™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 14, N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя, ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща | Велико- британiя /Польща |
реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | Р.05.00/01799 |
| 57. | ЗIАГЕН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 60 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя, ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща | Велико- британiя /Польща |
реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | UA/4163/02/01 |
| 58. | IБУПРОМ СИНУС | таблетки, вкритi оболонкою, 200 мг/30 мг N 6, N 3 х 2, N 12, N 12 х 2 | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна специфiкацiї та методiв випробувань готового препарату | за рецептом | UA/4797/01/01 |
| 59. | IНСТI зi смаком анiсу | гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя додаткового смаку; змiна первинної упаковки; змiна специфiкацiї готового продукту | без рецепта | UA/6185/01/01 |
| 60. | IНСТI зi смаком кави | гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя додаткового смаку; змiна первинної упаковки; змiна специфiкацiї готового продукту | без рецепта | UA/6186/01/01 |
| 61. | IНСТI зi смаком кардамону | гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя додаткового смаку; змiна первинної упаковки; змiна специфiкацiї готового продукту | без рецепта | UA/6187/01/01 |
| 62. | IНСТI зi смаком лимона | гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя додаткового смаку; змiна первинної упаковки; змiна специфiкацiї готового продукту | без рецепта | UA/6188/01/01 |
| 63. | IНСТI зi смаком шоколаду | гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя додаткового смаку; змiна первинної упаковки; змiна специфiкацiї готового продукту | без рецепта | UA/6189/01/01 |
| 64. | IНСТI | гранули у пакетах-саше N 5 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна первинної упаковки; змiна специфiкацiї готового продукту | без рецепта | P.09.03/07342 |
| 65. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл, або по 1 кг, або по 5 кг у флаконах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви препарату (було - РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ) | без рецепта | UA/6220/01/01 |
| 66. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | без рецепта | П/98/17/35 |
| 67. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 20 г у банках, тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного оформлення упаковки та маркування | без рецепта | П.05.03/06673 |
| 68. | КАЛIЮ ЙОДИД | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6190/01/01 |
| 69. | КАПСИКАМ® | мазь для зовнiшнього застосування по 30 г або по 50 г у тубах | АТ Таллiннський фармацевтичний завод | Естонська Республiка | АТ Таллiннський фармацевтичний завод | Естонська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6191/01/01 |
| 70. | КАРДIОЛIН | краплi для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах-крапельницях | ТОВ "Українська фармацевтична компанiя" | Україна, м. Київ | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (було - КАРДIОТОН) | без рецепта | UA/5676/01/01 |
| 71. | КЕТОЛЕКС™ | розчин для iн'єкцiй, 30 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату (написання англiйською мовою); змiни в маркуваннi та графiчному зображеннi упаковки; змiна складу препарату (допомiжних речовин); змiна специфiкацiї препарату | за рецептом | UA/3455/01/01 |
| 72. | КЛIМОДIЄН | таблетки, вкритi оболонкою, N 28 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг Аґ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни допомiжних речовин | за рецептом | Р.01.03/05777 |
| 73. | КЛIНДАМIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | Zhejiang Tiantai Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6192/01/01 |
| 74. | КЛОПIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 10, N 30 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6193/01/01 |
| 75 | КЛОПIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6194/01/01 |
| 76. | КЛОПIКС ФОРТЕ 150 | таблетки N 10, N 30 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6195/01/01 |
| 77. | КЛОПIКС ФОРТЕ 150 | таблетки in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6196/01/01 |
| 78. | КЛОПIКС ФОРТЕ 75 | таблетки N 10, N 30 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6197/01/01 |
| 79. | КЛОПIКС ФОРТЕ 75 | таблетки in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6198/01/01 |
| 80. | КОФЕIН- БЕНЗОАТ НАТРIЮ |
таблетки по 200 мг N 10 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення упаковки | за рецептом | UA/6199/01/01 |
| 81. | КОФОЛ® з апельсиновим смаком | льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення упаковки | без рецепта | UA/0101/01/01 |
| 82. | КОФОЛ® з малиновим смаком | льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення упаковки | без рецепта | UA/0102/01/01 |
| 83. | КОФОЛ® з полуничним смаком | льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/0103/01/01 |
| 84. | КОФОЛ® з ананасовим смаком | льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/0104/01/01 |
| 85. | КОФОЛ® з медово-лимонним смаком | льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/0105/01/01 |
| 86. | КОФОЛ® з оригiнальним смаком | льодяники N 1, N 4 х 5, N 200 | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/0101/05/01 |
| 87. | КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Xi'an Originherb Tech. Co. Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6200/01/01 |
| 88. | КСОН IН'ЄКЦIЇ 1 г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | Алкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення первинної упаковки | за рецептом | UA/4092/01/01 |
| 89. | ЛАНСОПРАЗОЛУ ПЕЛЕТИ | пелети (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Laboratories Liconsa, S.A. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6201/01/01 |
| 90. | ЛЄТРОМАРА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в специфiкацiях наповнювача; змiна барвникiв | за рецептом | UA/4698/01/01 |
| 91. | ЛIНКАС ПАСТИЛКИ ЗI СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | пастилки N 16 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна опису пастилок | без рецепта | UA/1101/01/01 |
| 92. | ЛIНКАС ПАСТИЛКИ ЗI СМАКОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА | пастилки N 16 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна опису пастилок | без рецепта | UA/1099/01/01 |
| 93. | ЛIНКАС ПАСТИЛКИ ЗI СМАКОМ М'ЯТИ | пастилки N 16 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна опису пастилок | без рецепта | UA/1100/01/01 |
| 94. | ЛIПРIСТАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6217/01/01 |
| 95. | ЛIПРIСТАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6217/01/02 |
| 96. | ЛIПРIСТАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6218/01/01 |
| 97. | ЛIПРIСТАТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6218/01/02 |
| 98. | ЛОКСОФ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 5 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного оформлення упаковки (картонної коробки), вилучення р. "Маркування" | за рецептом | Р.01.03/05763 |
| 99. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин по 25 г у флаконах-крапельницях | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | без рецепта | П/98/17/40 |
| 100. | МАНАКС | таблетки по 90 мг N 30 | ТОВ "Лiофiлiзадора дель Пасiфiко", АТ "Омнiагро" | Перу | ТОВ "Лiофiлiзадора дель Пасiфiко", АТ "Омнiагро" | Перу | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу з 3 рокiв, до 5 рокiв | без рецепта | 2903 |
| 101. | МАНIТОЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл, м. Горлiвка | Getec Guanabara Quimica Industrial S.A. | Бразилiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/6202/01/01 |
| 102. | МЕТСИЛ КРАПЛI | суспензiя для перорального застосування, 66,6 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1 з крапельним дозатором N 1 | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6203/01/01 |
| 103. | МЕТСИЛ ФОРТЕ | таблетки жувальнi по 80 мг N 30 | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/6203/02/01 |
| 104. | МОДАФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 12, N 24, N 30 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (було - за рецептом; стало - без рецепта); змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/4096/01/01 |
| 105. | МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ МIКРОНIЗОВАНИЙ | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Symbiotec Pharmalab Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6204/01/01 |
| 106. | МУКОНЕКС | гранули по 40 г або по 60 г для приготування 4 % сиропу у флаконах N 1 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни р. "Опис" | без рецепта | UA/4814/01/01 |
| 107. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % iзотонiчний по 200 мл, 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0166/01/01 |
| 108. | НЕОМIДАНТАН | капсули по 100 мг N 50 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/6205/01/01 |
| 109. | НЕФРОФIТ | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3551/01/01 |
| 110. | НОВОМIКС® 30 ПЕНФIЛ® | суспензiя для iн'єкцiй 100 ОД/мл по 3 мл у картриджах N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2529/01/01 |
| 111. | НОВОМIКС® 30 ФЛЕКСПЕН® | суспензiя для iн'єкцiй, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджi, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/4862/01/01 |
| 112. | НУКЛЕЇНАТ | капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "БiоСел" корпорацiї "БаiеСел Лебореторiз Корпорейшн", Україна | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харкiв |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Склад вмiсту капсули" | без рецепта | UA/2885/01/02 |
| 113. | НУКЛЕЇНАТ | капсули по 0,025 г N 80 у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "БiоСел" корпорацiї "БаiеСел Лебореторiз Корпорейшн", Україна | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харкiв |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Склад вмiсту капсули" | без рецепта | UA/2885/01/02 |
| 114. | ОКОФЕРОН | порошок лiофiлiзований для приготування крапель очних по 1000000 МО у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл у флаконах N 1 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6206/01/01 |
| 115. | ОЛАЗОЛЬ® | аерозоль по 60 г у балонах скляних або алюмiнiєвих | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | без рецепта | UA/0790/01/01 |
| 116. | ОЛIКАРД РЕТАРД® | капсули твердi пролонгованої дiї по 40 мг N 20, N 50, N 100 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна назви виробникiв активної субстанцiї | за рецептом | UA/0453/01/01 |
| 117. | ОЛIКАРД РЕТАРД® | капсули твердi пролонгованої дiї по 60 мг N 20, N 50, N 100 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна назви виробникiв активної субстанцiї | за рецептом | UA/0453/01/02 |
| 118. | ОМЕПРАЗОЛ- ВОКАТЕ |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | Фармацевтична компанiя "Вокате С. А." | Грецiя | Фармацевтична Лабораторiя "Стерiлiо", Францiя, Фармацевтична Компанiя "Дженефарм С. А.", Грецiя, Фармацевтичний завод "АНФАРМ ХЕЛЛАС С. А.", Грецiя | Францiя/ Грецiя | реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | UA/1030/01/01 |
| 119. | ПАПАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6207/01/01 |
| 120. | ПIРАЦЕТАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0901/02/01 |
| 121. | ПРОГIНОВА | драже по 2 мг N 21 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Дельфарм Лiлль С..А.С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя /Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна процедури та методу випробувань готового лiкарського засобу; уточнення в АНД середнього вмiсту естрадiолу валерату | за рецептим | UA/4865/01/01 |
| 122. | ПРОЗЕРИН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6208/01/01 |
| 123. | ПРОСТАТИЛЕН | супозиторiї ректальнi по 0,03 г N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0800/01/01 |
| 124. | ПРОТЕФЛАЗIД® | краплi по 25 мл, або по 30 мл, або по 50 мл у контейнерах-крапельницях | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ, Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика, Україна, м. Луганськ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; змiна назви виробника; введення
додаткового виробника флаконiв та пробок- крапельниць; змiна процедури випробувань препарату та активних субстанцiй |
за рецептом | UA/4220/01/01 |
| 125. | ПРОТЕФЛАЗIД® | краплi in bulk по 20 л у бутлях | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ; Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика, Україна, м. Луганськ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви препарату; змiна назви виробника; введення
додаткового виробника флаконiв та пробок- крапельниць; змiна процедури випробувань препарату та активних субстанцiй |
- | UA/4221/01/01 |
| 126. | ПРОТФЕНОЛОЗIД® | краплi по 50 мл у контейнерах- крапельницях |
ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фiтофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ, Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика, Україна, м. Луганськ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника, змiна назви препарату | за рецептом | UA/4996/01/01 |
| 127. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10, N 10 х 10 | Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. | Iндiя | Юмедiка Лабораторiс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; змiна опису таблеток | за рецептом | UA/2751/01/01 |
| 128. | РЕГЕЙН® | розчин для зовнiшнього застосування 2 % по 60 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя, Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя, Фармацiя i Апджон Компанi, США | Бельгiя/США | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку iз введенням додаткового виробника; змiна графiчного зображення упаковки; змiна розмiру серiї готового продукту; незначнi змiни у виробництвi та змiна процедури випробувань лiкарського засобу | без рецепта | П.05.00/01817 |
| 129. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | Р/98/17/34 |
| 130. | РИБОКСИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат ", Україна, м. Київ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробувань готового препарату; уточнення складу препарату (допомiжних речовин); вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/4137/01/01 |
| 131. | РИБОКСИН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6209/01/01 |
| 132. | РИССЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна опису таблеток | за рецептом | UA/4542/01/01 |
| 133. | РИССЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна опису таблеток | за рецептом | UA/4542/01/02 |
| 134. | РИССЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна опису таблеток | за рецептом | UA/4542/01/03 |
| 135. | РОЦЕФIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.02.00/01480 |
| 136. | СЕПТЕФРИЛ | таблетки по 0,0002 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | П.04.03/06396 |
| 137. | СЕПТЕФРИЛ®- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,2 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/6210/01/01 |
| 138. | СЕПТИЛ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 70 % по 100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6211/01/01 |
| 139. | СЕРЕТИД™ ДИСКУС™ | порошок для iнгаляцiй, дозований 50 мкг/100 мкг/дозу; 50 мкг/250 мкг/дозу; 50 мкг/500 мкг/дозу по 60 доз у дискусах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | Р.08.03/07303 |
| 140. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/50 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Польща/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/01 |
| 141. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/125 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Польща/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/02 |
| 142. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг/250 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Польща/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4827/01/03 |
| 143. | СМЕКТА® | порошок для приготування суспензiї для перорального застосування по 3 г у пакетиках N 10, N 30 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/4684/01/01 |
| 144. | СОДА-БУФЕР® | розчин для iнфузiй 4,2 % по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення показникiв осмолярностi та pH в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5656/01/01 |
| 145. | СОЛОДКИ КОРIНЬ | сироп по 50 г або по 100 г у флаконах; по 100 г у банках | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | П/98/14/151 |
| 146. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника | без рецепта | П.06.03/07007 |
| 147. | СУПРАДИН® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Рош С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); уточнення лiкарської форми (було - драже) | без рецепта | UA/6212/01/01 |
| 148. | СУПРАДИН® | драже N 30 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Рош С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та лiкарською формою зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | Р.05.02/04738 |
| 149. | СУПРАДИН® | таблетки шипучi N 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр Санте Фамiльяль, Францiя; Лабораторiя Рош Нiколас, Францiя, дочiрня компанiя Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарiя | Францiя/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Упаковка" в АНД | без рецепта | Р.08.03/07280 |
| 150. | СУХИЙ ВIТАМIН Д3 100 CWS/AM | порошок гранульований (субстанцiя) у пакетах алюмiнiєвих або у пакетах алюмiнiєвих, вмiщених у картонну коробку для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | DSM Nutritional Products Ltd | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/6213/01/01 |
| 151. | ТАКСОТЕР® | концентрат для розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 або по 2,0 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1 | Авентiс Фарма С. А. | Францiя | Авентiс Фарма Дагенхем | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Показання для застосування") | за рецептом | UA/5488/01/01 |
| 152. | ТАЛЬЦИД® | таблетки жувальнi по 500 мг N 10 х 2 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Байєр АГ, Нiмеччина; Байєр Бiттерфельд ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/6214/01/01 |
| 153. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк, США за лiцензiєю Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | США/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в маркуваннi первинної упаковки | за рецептом | UA/5372/01/01 |
| 154. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | США/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в маркуваннi первинної упаковки | за рецептом | UA/5372/01/02 |
| 155. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Шварц Фарма Мануфактурiнг Iнк., США за лiцензiєю Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя, пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | США/ Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в маркуваннi первинної упаковки | за рецептом | UA/5372/01/03 |
| 156. | ТЕЛЗIР™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 700 мг N 60 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5154/02/01 |
| 157. | ТЕЛЗIР™ | розчин для перорального застосування, 50 мг/мл по 225 мл у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
ГлаксоСмiтКляйн Iнк | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5154/01/01 |
| 158. | ТОНЗИЛГОН® Н | краплi для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження упаковки | без рецепта | П.08.02/05128 |
| 159. | ТРИЗИВIР™ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5439/01/01 |
| 160. | УЛЬТРАВIСТ 240 | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 240 мг/мл по 50 мл у флаконах N 10 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування на основi постмаркетингових дослiджень | за рецептом | UA/1985/01/01 |
| 161. | УЛЬТРАВIСТ 300 | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 300 мг/мл по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 10 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування на основi постмаркетингових дослiджень | за рецептом | UA/1986/01/01 |
| 162. | ФIТОСЕД® | настойка по 100 мл у флаконах або банках | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування на вториннiй упаковцi; змiна р. "Маркування" | без рецепта | UA/3373/01/01 |
| 163. | ФЛАМIН® | таблетки по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення формули розрахунку кiлькiсного визначення i однорiдностi вмiсту препарату | без рецепта | UA/5025/01/01 |
| 164. | ФЛУДАРА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | П.03.03/06164 |
| 165. | ФЛУДАРА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах in bulk N 100 | Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | - | UA/3204/01/01 |
| 166. | ФЛУКОНАЗОЛ-150 | капсули по 150 мг N 1 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Stadchem of India", Iндiя) | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни маркування вторинної упаковки | без рецепта | UA/3569/01/02 |
| 167. | ФЛУЦАР®- ДАРНИЦЯ |
крем для зовнiшнього застосування, 1 мг/г по 15 г або по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6215/01/01 |
| 168. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах або банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Мiкробiологiчна чистота" | за рецептом | UA/4551/02/01 |
| 169. | ХОМВIОКОРИН®-N | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею N 1 | Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Кольоровiсть", р. "Вiдносна густина" | без рецепта | П.03.03/06202 |
| 170. | ХОМВIО- РЕВМАН |
краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею | Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Кольоровiсть" з АНД | без рецепта | Р.01 03/05820 |
| 171. | ЦЕРОЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1 | Неон Антибайотикс Прайвит Лiмiтед | Iндiя | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника; змiна графiчного зображення упаковки; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/0647/01/01 |
| 172. | ЦЕФАЗОЛIН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6216/01/01 |
| 173. | ЦЕФАЗОЛIН- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/6216/01/02 |
| 174. | ЦФД/С.А.Г.М. | по 63 мл розчину антикоагулянта (ЦФД) у полiвiнiлхлоридному контейнерi, та 100 мл розчину консерванту (С.А.Г.М.) у полiвiнiлхлоридному контейнерi, та 1 порожнiй контейнер, з'єднанi мiж собою полiвiнiлхлоридними трубками в стерильну замкнуту систему; по 3 полiвiнiлхлоридних контейнери в полiпропiленовому пакетi; по 4 пакети в контейнерi з алюмiнiєвої фольги; по 7 алюмiнiєвих контейнерiв у картоннiй коробцi; по 63 мл розчину антикоагулянта (ЦФД) у полiвiнiлхлоридному контейнерi, та 100 мл розчину консерванту (С.А.Г.М.) у полiвiнiлхлоридному контейнерi, та 2 порожнi контейнери, з'єднанi мiж собою полiвiнiлхлоридними трубками в стерильну замкнуту систему; по 4 полiвiнiлхлоридних контейнери в полiпропiленовому пакетi; по 3 пакети в контейнерi з алюмiнiєвої фольги; по 7 алюмiнiєвих контейнерiв у картоннiй коробцi | Терумо Юроп Н.В. | Бельгiя | Терумо Пенпол Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2167/01/01 |
| 175. | ЦЕФТРIАКСОН- АСТРАФАРМ |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 0 5 г у флаконах N 5 (пакування iз in bulk фiрми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO LTD" Китай) | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6129/01/01 |
| 176. | ЦЕФТРIАКСОН- АСТРАФАРМ |
порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 5 (пакування iз in bulk фiрми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO LTD", Китай) | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/6129/01/02 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |