МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 1 серпня 2005 року | N 384 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.
| Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 серпня 2005 р. N 384 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АГАПУРИН® | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим шляхом введення (зi збереженням старого реєстрацiйного номера) | Р. 02.99/00162 |
| 2. | АГАПУРИН® | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 5 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання нового шляху введення | UA/3412/01/01 |
| 3. | АДРЕНАЛIНУ ГIДРОТАРТРАТ |
розчин для iн'єкцiй 0,18 % по 1 мл в ампулах N 10 у коробцi або пачцi, в ампулах N 5 у пачцi | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення умов зберiгання | П.10.01/03722 |
| 4. | АМIНОСОЛ® НЕО Е 10 % | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3513/01/01 |
| 5. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах, вкладених в алюмiнiєвий пакет для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiтамед д. о. о. | Словенiя | Sandoz Industrial Products, S. A. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3442/01/01 |
| 6. | АНАФРАНIЛ | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С. п. А | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3484/01/01 |
| 7. | АНТИКАТАРАЛ ЕДIГЕН | гранули для приготування розчину по 5 г у пакетиках N 10 або N 3000 у крупноємнiй упаковцi | АТ "Лабораторiос ЕДIГЕН" | Iспанiя | АТ "Лабораторiя Алкала Фарма" | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3413/01/01 |
| 8. | АСПАРАГIНАЗА 10000 МЕДАК | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10000 МО у флаконах N 5 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | UA/3522/01/02 |
| 9. | АСПАРАГIНАЗА 5000 МЕДАК | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5000 МО у флаконах N 5 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | UA/3522/01/01 |
| 10. | АЦЕСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури: реєстрацiя додаткового виробничого майданчика iз зазначенням у реєстрацiйних документах мiсця провадження дiяльностi | П.02.02/04298 |
| 11. | АЦИК | таблетки по 200 мг N 25 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3443/01/01 |
| 12. | АЦИК | таблетки по 400 мг N 35 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3443/01/02 |
| 13. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСIЯ | емульсiя для зовнiшнього застосування 20 % по 50 г у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | Р.05.03/06559 |
| 14. | БЕРЕЗОВI БРУНЬКИ | бруньки по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом; по 10 г у пакетах з двома дизайнами (рiзний дизайн товарного знака) | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | UA/3468/01/01 |
| 15. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки з уповiльненим вивiльненням по 50 мг N 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | UA/3066/01/01 |
| 16. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки з уповiльненим вивiльненням по 100 мг N 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | UA/3066/01/02 |
| 17. | БОНЕФОС® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Фiнляндiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | П.09.02/05285 |
| 18. | БОНЕФОС® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 60 мг/мл по 5 мл in bulk в ампулах N 50 | Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Фiнляндiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | UA/3205/02/01 |
| 19. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 10 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3504/01/01 |
| 20. | ВАЛЕРIАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3472/01/01 |
| 21. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3505/01/01 |
| 22. | ВIДЕКС | таблетки для жування або приготування суспензiї для перорального застосування по 100 мг N 60 у флаконах N 1 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/1992/02/01 |
| 23. | ВIДЕКС | таблетки для жування або приготування суспензiї для перорального застосування по 100 мг in bulk N 60 х 40 у флаконах або по 5 кг або по 10 кг у подвiйних полiетиленових пакетах | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | UA/3435/01/01 |
| 24. | ВIМ-I | бальзам по 6 мл у флаконах N 1 | В'єтнамська нацiональна компанiя з iмпорту-експорту медичної продукцiї ВIМЕДIМЕКС II-НСМС | В'єтнам | В'єтнамська нацiональна компанiя з iмпорту-експорту медичної продукцiї ВIМЕДIМЕКС II-НСМС | В'єтнам | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3441/01/01 |
| 25. | ВIЦЕБРОЛ | таблетки по 5 мг N 50 (10 х 5) | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3434/01/01 |
| 26. | ВОДОРОСТЕЙ БУРИХ СУХИЙ ЕКСТРАКТ | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ALBAN MULLER INTERNATIONAL | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3460/01/01 |
| 27. | ГАРЦИНIЯ С. Е. 50 % | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ALBAN MULLER INTERNATIONAL | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3461/01/01 |
| 28. | ГАСТРОФАРМ® | таблетки N 6, N 18 (6 х 3), N 60 (6 х 10), N 300 (6 х 50) | АТ "БIОВЕТ" | Болгарiя | АТ "БIОВЕТ" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви заявника/виробника | UA/3410/01/01 |
| 29. | ГЕПАСОЛ® НЕО 8 % | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3514/01/01 |
| 30. | ГIПНОГЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 15, N 20 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника (змiна змiсту лiцензiї на виробництво); змiна назви заявника; змiни в АНД | Р.09.01/03634 |
| 31. | ГЛIЦИСЕД®-КМП | таблетки по 0,1 г N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини; збiльшення термiну придатностi | UA/0585/01/01 |
| 32. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна, м. Черкаси | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна, м. Черкаси | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3457/01/01 |
| 33. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: розширення показань для застосування з вiдповiдною реєстрацiєю додаткової упаковки | П.06.03/07052 |
| 34. | ГОНАЛ-Ф® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО (5,5 мкг) у флаконах N 1, N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, N 10; голками для приготування розчину N 1, N 10 та голками для введення N 1, N 10 | Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С. А., Швейцарiя; Iндастрiя Фармацевтика Сероно С. п. А., Iталiя | Швейцарiя/ Iталiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї (змiна назви препарату; змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна у процедурi тестування дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни у процедурi аналiзу лiкарського засобу; незначнi змiни в виробництвi лiкарського засобу; змiна умов зберiгання; додання одиниць вираження ваги; додання нових допомiжних речовин); змiна внутрiшньої упаковки при такому самому розмiрi упаковки | П.06.03/07018 |
| 35. | ДЕКОСЕПТ | розчин для зовнiшнього застосування по 125 мл або по 500 мл у флаконах N 1; по 5 л у канiстрах N 1 | БОРЕР ХЕМI АГ | Швейцарiя | БОРЕР ХЕМI АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3516/01/01 |
| 36. | ДИСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури: реєстрацiя додаткового виробничого майданчика iз зазначенням у реєстрацiйних документах мiсця провадження дiяльностi | П.02.02/04300 |
| 37. | ДОКТОР МОМ® | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника | UA/2408/02/01 |
| 38. | ДОМПЕРIДОН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3462/01/01 |
| 39. | ДРАПОЛЕНтм | крем по 55 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | П.10.00/02448 |
| 40. | ЕКСТРАНIЛ | розчин для перитонеального дiалiзу по 1,5 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 6 комплектiв у картоннiй коробцi; розчин для перитонеального дiалiзу по 1,5 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей i Y-з'єднувача порожнiм пластиковим мiшком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 6 комплектiв у картоннiй коробцi | Бакстер Хелскеа С. А. | Iрландiя | Бакстер Хелскеа С. А. | Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3424/01/01 |
| 41. | ЕКСТРАНIЛ | розчин для перитонеального дiалiзу по 2,0 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектiв у картоннiй коробцi; розчин для перитонеального дiалiзу по 2,0 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей i Y-з'єднувача порожнiм пластиковим мiшком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектiв у картоннiй коробцi | Бакстер Хелскеа С. А. | Iрландiя | Бакстер Хелскеа С. А. | Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3426/01/01 |
| 42. | ЕКСТРАНIЛ | розчин для перитонеального дiалiзу по 2,5 л у пластиковому мiшку. обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картоннiй коробцi; розчин для перитонеального дiалiзу по 2,5 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей i Y-з'єднувача порожнiм пластиковим мiшком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картоннiй коробцi | Бакстер Хелскеа С. А. | Iрландiя | Бакстер Хелскеа С. А. | Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3428/01/01 |
| 43. | ЕЛIДЕЛ® | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Продакшн ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; затвердження первинної упаковки з маркуванням українською, росiйською та англiйською мовами; затвердження вторинної упаковки (додання складу допомiжних речовин) | Р.10.02/05454 |
| 44. | ЕНАГЕКСАЛ КОМПОЗИТУМ | таблетки, 10 мг/25 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3444/01/01 |
| 45. | ЕНАГЕКСАЛ КОМПОЗИТУМ | таблетки, 20мг/12,5 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3444/01/02 |
| 46. | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 400 мг N 10 у блiстерах; N 100, N 1000 у контейнерах пластмасових (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Люпiн Лтд", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (фасування iз in bulk) | UA/3501/01/01 |
| 47. | ЕХIНАЦЕI ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ СВIЖИХ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3423/02/01 |
| 48. | ЕХIНАЦЕI ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ СВIЖИХ НАСТОЙКА | настойка in bulk no 18 кг у бутлях | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/0509/01/01 |
| 49. | ЗАДИТЕН | краплi очнi 0,025 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | ЕКСЕЛЬВIЖН | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; змiна заявника; змiна дизайну первинної та вторинної упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | Р.12.01/04030 |
| 50. | IЗОПРИНОЗИН | таблетки по 500 мг N 50 | TEBA Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод TEBA | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна назви виробника | П.05.03/06934 |
| 51. | IРАМОКС 250 | капсули по 250 мг N 20 | Косар Фармасьютикал Ко. | Iран | Косар Фармасьютикал Ко. |
Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3478/01/01 |
| 52. | IРАМОКС 500 | капсули по 500 мг N 10 | Косар Фармасьютикал Ко. | Iран | Косар Фармасьютикал Ко. |
Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3478/01/02 |
| 53. | IРНОКАМ | розчин для iнфузiй, 20 мг/мл по 2 мл або 5 мл у флаконах | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення дози препарату (було - 2 мг/мл) | UA/1328/01/01 |
| 54. | IТРАКОНАЗОЛ | гранули (пелети) (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Sreenivasa Pharma Private Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3437/01/01 |
| 55. | КАЛЬЦIЮ D-ПАНТОТЕНАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | WUHAN YUANCHENG TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3463/01/01 |
| 56. | КАПТОПРИЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | CHANGZHOU SING PHARMACEUTICAL CO., LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3464/01/01 |
| 57. | КАПТОПРИЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | RENSIN CHEMICALS LIMITED | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3465/01/01 |
| 58. | КАПТОПРИЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3466/01/01 |
| 59. | КЕТОЛЕКСтм | розчин для iн'єкцiй, 30 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3455/01/01 |
| 60. | КЛАВIЦИЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/125 мг N 20 | Косар Фармасьютикал Ко. | Iран | Косар Фармасьютикал Ко. |
Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3479/01/01 |
| 61. | КЛОКСЕТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 20, N 50 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3495/01/01 |
| 62. | КЛОТРЕКС | мазь по 25 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3473/01/01 |
| 63. | КОРДIАМIН-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 25 % по 1 мл в ампулах N 10 (у коробцi); по 2 мл в ампулах N 5 (у пачцi), N 10 (у пачцi або коробцi) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3469/01/01 |
| 64. | ЛАЗОЛВАН® | сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Еллас А. Е. (С. А.) | Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3430/01/01 |
| 65. | ЛЕВОМIЦЕТИН-ДАРНИЦЯ | таблетки по 250 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3470/01/01 |
| 66. | ЛЕВОМIЦЕТИН-ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3470/01/02 |
| 67. | ЛЕЙКЕРАНтм | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Хойманн Фарма ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Нiмеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера (було - UA/3396/01/01) | П.11.00/02474 |
| 68. | ЛЕЦИТИН | капсули по 1200 мг N 30, N 100 у флаконах | Фарметiкс Iнк. | Канада | Фарметiкс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна дизайну упаковки та вiдповiднi змiни в роздiлi "Маркування" | 3568 |
| 69. | ЛIВЕНЦIАЛЄ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/1 мл по 5 мл (250 мг) в ампулах N 5 | Скан Бiотек Лтд | Iндiя | Белко Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3493/02/01 |
| 70. | ЛIВЕНЦIАЛЄ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/1 мл по 5 мл (250 мг) в ампулах in bulk N 1000 | Скан Бiотек Лтд | Iндiя | Белко Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3494/02/01 |
| 71. | ЛIВЕНЦIАЛЄ ФОРТЕ | капсули по 300 мг N 30, N 50 | Скан Бiотек Лтд | Iндiя | Белко Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3493/01/01 |
| 72. | ЛIВЕНЦIАЛЄ ФОРТЕ | капсули по 300 мг in bulk N 1000 | Скан Бiотек Лтд | Iндiя | Белко Фарма | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3494/01/01 |
| 73. | ЛIПIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенних iн'єкцiй по 500 мг у пляшках | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3528/01/01 |
| 74. | ЛОРIДИН РАПIД | таблетки диспергованi по 10 мг N 10 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3475/01/01 |
| 75. | ЛЮКРИН ДЕПО | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 3,75 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, з 1 одноразовим стерильним пропiленовим шприцом, 2 стерильними голками в блiстернiй упаковцi, 1 серветкою, просякнутою спиртом, у наборах N 1, N 43 | Абботт Лабораторiз С. А. | Iспанiя | Абботт Лабораторiз С. А. | Iспанiя | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2103/01/01 |
| 76. | МАКСИДЕКС® | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" N 1 | Алкон Фармасьютикалс Лтд | Швейцарiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3408/01/01 |
| 77. | МаксiВiт | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 100 у флаконах | Фарметiкс Iнк. | Канада | Фарметiкс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату; змiна дизайну упаковки (перерозподiл тексту, змiна малюнка) та змiни у роздiлi "Маркування" | 3594 |
| 78. | МIЛДРОНАТ | розчин для iн'єкцiй, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Санiтас", Литва; Фармацевтична компанiя "Єльфа" СА, Польща | Литва/ Польща |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника; змiна виробника у зв'язку з перенесенням виробництва; реєстрацiя додаткового виробника | UA/3419/01/01 |
| 79. | МIЛДРОНАТ | капсули по 250 мг N 40 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника; уточнення назви виробника | UA/3419/02/01 |
| 80. | МОСИД МТ | таблетки по 2,5 мг N 30 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3509/01/01 |
| 81. | МОСИД МТ | таблетки по 5 мг N 30 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3509/01/02 |
| 82. | НАЙЗ | суспензiя для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 60 мл у флаконах N 1 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3458/01/01 |
| 83. | НАЙЗ | таблетки по 100 мг N 20 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3458/02/01 |
| 84. | НАКЛОФ 0,1 % | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах- крапельницях |
Новартiс Фарма С. А. С. | Францiя | ЕКСЕЛЬВIЖН | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | UA/3524/01/01 |
| 85. | НАКЛОФЕН | таблетки кишковорозчиннi по 50 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | UA/3480/01/01 |
| 86. | НАКЛОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки (зi старою лiкарською формою) | П.09.00/02226 |
| 87. | НАКЛОФЕН | таблетки ретард по 100 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки (зi старою лiкарською формою та назвою) | П.09.00/02227 |
| 88. | НАКЛОФЕН РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 100 мг N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА. д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми | UA/3480/02/01 |
| 89. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3456/01/01 |
| 90. | НАТРIЮ ХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у мiшках паперових або мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вiтек-Фарм" | Україна, м. Одеса | CG Chemikalien GmbH & Co. KG | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3503/01/01 |
| 91. | НIКОРЕТТЕ® | гумка жувальна по 2 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон АВ, Швецiя Пфайзер Хелс АБ, Швецiя | Швецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; реєстрацiя додаткового виробника | П.10.00/02240 |
| 92. | НIКОРЕТТЕ® | гумка жувальна по 4 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон АВ, Швецiя Пфайзер Хелс АБ, Швецiя | Швецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; реєстрацiя додаткового виробника | UA/3489/01/02 |
| 93. | НIТРОКСОЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3518/01/01 |
| 94. | НIТРОКСОЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3519/01/01 |
| 95. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0,25 %, 0,5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури: реєстрацiя додаткового виробничого майданчика iз зазначенням у реєстрацiйних документах мiсця провадження дiяльностi | П.02.02/04303 |
| 96. | НОЗЕПАМ | таблетки по 10 мг N 50 (10 х 5) | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3414/01/01 |
| 97. | НОКЛОТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 10 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3476/01/01 |
| 98. | ОЛIЯ НАСIННЯ ГАРБУЗА | олiя по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | UA/3517/01/01 |
| 99. | ОНКАСПАР | розчин для iн'єкцiй, 3750 МО/5 мл по 5 мл у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3523/01/01 |
| 100. | ОСТЕОГЕНОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 40 (10 х 4) | Євромедекс | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до тексту iнструкцiї у роздiлi "Показання в тiй ж самiй терапевтичнiй галузi" (деталiзацiя застосування у дiтей); уточнення фармакотерапевтичної групи | UA/2977/01/01 |
| 101. | ОЦИЛОКОКЦIНУМ | гранули дозованi, 0,01 мг/г по 1 г у тюбиках N 6 | Лабораторiя Буарон | Францiя | Лабораторiя Буарон | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в роздiлi "Маркування"; уточнення написання дiючої речовини | UA/0423/01/01 |
| 102. | ПАНТЕСТИН-ДАРНИЦЯ | супозиторiї N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/1602/02/01 |
| 103. | ПЕНТОКСИФIЛIН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | BAKUL PHARMA PRIVATE LIMITED | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3467/01/01 |
| 104. | ПIЛОКАРПIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Sourcetech Quimica Ltda | Бразилiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3438/01/01 |
| 105. | ПЛАНТЕКС® | гранули розчиннi по 5 г у пакетиках N 1, N 10, N 50 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3482/01/01 |
| 106. | ПРАМIСТАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 20 (10 х 2) | Ф. I. Р. М. А. С. п. А. (МЕНАРIНI ГРУП) | Iталiя | КОСМО С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника | Р.09.00/02235 |
| 107. | ПРЕГНIЛ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 МО в ампулах N 3 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 3 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням росiйською мовою | UA/3483/01/01 |
| 108. | ПРЕГНIЛ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5000 МО в ампулах N 3 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 3 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням росiйською мовою | UA/3483/01/02 |
| 109. | ПРОСТАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,005 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.07.03/07160 |
| 110. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3425/01/01 |
| 111. | РАУНАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3474/01/01 |
| 112. | РИТМОКОР | порошок (субстанцiя) у пляшках iз полiетилентерефталату для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3422/01/01 |
| 113. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування. спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3506/01/01 |
| 114. | САНОРИН | спрей назальний 0,1 % по 10 мл у пластиковому флаконi | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника, змiна дизайну упаковки | UA/2455/04/01 |
| 115. | СЕДОФЛОР | настойка по 100 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - ФIТОСЕД®) | UA/3411/01/01 |
| 116. | СИМВАГЕКСАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3448/01/01 |
| 117. | СИМВАГЕКСАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3448/01/02 |
| 118. | СТАВУДИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Hetero Labs Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3436/01/01 |
| 119. | ТАУРИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3454/01/01 |
| 120. | ТЕТРАЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3520/01/01 |
| 121. | ТОС-МАЙ | таблетки N 8 х 2 | АТ "Лабораторiос Алкала Фарма" | Iспанiя | АТ "Лабораторiос Алкала Фарма" | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна термiну придатностi | UA/2104/01/01 |
| 122. | ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника; незначнi змiни в процесi виробництва дiючої речовини; змiна специфiкацiї дiючої речовини | P.11.00/02522 |
| 123. | ТРИАМТЕРЕН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3440/01/01 |
| 124. | ТРIОМБРАСТ® | розчин для iн'єкцiй 60 % по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення до 31.12.2005 р. з проведенням пiсляреєстрацiйних фармакоепiдемiологiчних дослiджень | UA/3439/01/01 |
| 125. | ТРIОМБРАСТ® | розчин для iн'єкцiй 76 % по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення до 31.12.2005 р. з проведенням пiсляреєстрацiйних фармакоепiдемiологiчних дослiджень | UA/3439/01/02 |
| 126. | УЛЬТРАКАЇН® Д-С | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | UA/3406/01/01 |
| 127. | УЛЬТРАКАЇН® Д-С | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з незначними змiнами у маркуваннi з урахуванням збереження старої упаковки на ринку | П.12.00/02622 |
| 128. | УЛЬТРАКАЇН® Д-С ФОРТЕ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | UA/3406/01/02 |
| 129. | УЛЬТРАКАЇН® Д-С ФОРТЕ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з незначними змiнами у маркуваннi з урахуванням збереження старої упаковки на ринку | П.12.00/02623 |
| 130. | ФIНОПТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30, N 100 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви препарату (було - ФIНОПТИН®) | UA/0487/02/01 |
| 131. | ФIНОПТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 30, N 100 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви препарату (було - ФIНОПТИН®) | UA/0487/02/02 |
| 132. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АстраФарм" | Україна. Києво-Святошинський район, м. Вишневе | ТОВ "АстраФарм" | Україна, Києво-Святошинський район, м. Вишневе | реєстрацiя додаткової дози | UA/3502/01/01 |
| 133. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг N 7, N 10 у контурних чарункових упаковках або по 150 мг N 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АстраФарм" | Україна, Києво-Святошинський район, м. Вишневе | ТОВ "АстраФарм" | Україна, Києво-Святошинський район, м. Вишневе | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; введення додаткового виробника дiючої речовини | Р.09.03/07322 |
| 134. | ФЛЮКОЗИД | капсули по 150 мг N 1 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3477/01/01 |
| 135. | ФРАКСИПАРИН® ФОРТЕ | розчин для iн'єкцiй, 19000 МО анти-Ха/1 мл по 0,6 мл (11400 МО анти-Ха), або по 0,8 мл (15200 МО анти-Ха), або по 1 мл (19000 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiна заявника | UA/2970/01/02 |
| 136. | ФРАКСИПАРИН® ФОРТЕ | розчин для iн'єкцiй, 19000 МО анти-Ха/1 мл по 0,6 мл (11400 МО анти-Ха), або по 0,8 мл (15200 МО анти-Ха), або по 1 мл (19000 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | Р.10.00/02286 |
| 137. | ХЛОСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури: додаткового виробничого майданчика iз зазначенням у реєстрацiйних документах мiсця провадження дiяльностi | П.02.02/04304 |
| 138. | ЦИПРОБАЙ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви заявника | П.07.00/01960 |
| 139. | ЦИПРОБАЙ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви заявника | UA/3423/01/02 |
| 140. | ЦИПРОБАЙ® | розчин для iнфузiй 0,2 % по 100 мл у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника, реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви заявника | П.07.00/02022 |
| 141. | ЦИПРОГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10, N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2900/01/01 |
| 142. | ЦИПРОГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10, N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2900/01/02 |
| 143. | ЦИПРОГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 750 мг N 10, N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2900/01/03 |
| 144. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин (краплi очнi та вушнi) 0,3 % по 5 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | Р.03.01/02914 |
| 145. | ЦIАНОКОБАЛАМIН- ДАРНИЦЯ (ВIТАМIН B12 - ДАРНИЦЯ) |
розчин для iн'єкцiй 0,02 % по 1 мл в ампулах N 10 (у пачцi або коробцi) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3471/01/01 |
| 146. | ЦIАНОКОБАЛАМIН- ДАРНИЦЯ (ВIТАМIН B12 - ДАРНИЦЯ) |
розчин для iн'єкцiй 0,05 % по 1 мл в ампулах N 10 (у пачцi або коробцi) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3471/01/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |