МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 17 серпня 2005 року | N 412 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.
| Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 17 серпня 2005 р. N 412 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВАНДАМЕТтм | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СБ Фармко Пуерто Рiко Iнк. Пуерто-Рiко, США; Глаксо Веллком С.А., Iспанiя | США/Iспанiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | UA/2804/01/01 |
| 2. | АВIОМАРИН | таблетки по 50 мг N 5 | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3405/01/01 |
| 3. | АГАПУРИН® СР 400 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 400 мг N 20, N 50, N 100 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/2658/03/01 |
| 4. | АГЕН 10 | таблетки по 10 мг N 10, N 30 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника; змiни в роздiли АНД ("Графiчне оформлення упаковки", "Маркування") | Р.09.03/07329 |
| 5. | АГЕН 5 | таблетки по 5 мг N 10, N 30 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника; змiни в роздiли АНД ("Графiчне оформлення упаковки", "Маркування") | Р.09.03/07330 |
| 6. | АДВАНТАН® | мазь для зовнiшнього застосування 0,1 % по 15 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ, Берлiн | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника; уточнення назви виробника; реєстрацiя додаткового виробника | UA/0784/04/01 |
| 7. | АЗИНОМ | капсули по 250 мг N 6 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | Р.09.00/02232 |
| 8. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 10 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | UA/1534/04/01 |
| 9. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 20 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | UA/1534/04/02 |
| 10. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 10 % з декстрозою по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | UA/1534/08/01 |
| 11. | АМIКАЦИН-КМП | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | UA/0696/01/01 |
| 12. | АМIКАЦИН-КМП | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | UA/0696/01/02 |
| 13. | АМIНАЗИН | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | П. 10.01/03694 |
| 14. | АМIЦИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | UA/1036/01/03 |
| 15. | АМIЦИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | UA/1036/01/04 |
| 16. | АМIЦИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | UA/1036/01/02 |
| 17. | АМIЦИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | UA/1036/01/01 |
| 18. | АМЛО | таблетки по 5 мг N 20 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення первинної упаковки | Р.09.00/02220 |
| 19. | АМПIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок (субстанцiя) у бiдонах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3592/01/01 |
| 20. | АПО-КЕТОКОНАЗОЛ | таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | UA/0745/01/01 |
| 21. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | UA/0579/01/01 |
| 22. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | змiна назви заявника/виробника | UA/0746/01/01 |
| 23. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | змiна назви заявника/виробника | UA/0746/01/02 |
| 24. | АРИП МТ | таблетки по 10 мг N 30 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3654/01/01 |
| 25. | АРИП МТ | таблетки по 15 мг N 30 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3654/01/02 |
| 26. | АРТРОН® ФЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 750 мг N 15 у блiстерах; N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.07.03/07082 |
| 27. | АРТРОН® ХОНДРЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 750 мг N 15 у блiстерах; N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.07.03/07083 |
| 28. | АЦЕЛIЗИН-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедура аналiзу якостi лiкарського засобу | UA/2181/01/01 |
| 29. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА КРИСТАЛIЧНА (RHODINE CRYSTAL) | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у двох полiетиленових мiшках, вкладених у барабани картоннi, для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | Rhodia Organigue | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3597/01/01 |
| 30. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIНУ КАЛIЄВА СIЛЬ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3593/01/01 |
| 31. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3594/01/01 |
| 32. | БЕНЗОБIТАЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м.Одеса | Jiangsu Provincial Foreign Trade Corporation | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3606/01/01 |
| 33. | БIОФЕР | таблетки жувальнi N 4, N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна виробника | Р.08.01/03561 |
| 34. | БIСАКОДИЛ | супозиторiї ректальнi по 10 мг N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Познань А. Т., Польща; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | Польща | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | П.02.00/01444 |
| 35. | ВЕНОРУТОН 300 | капсули по 300 мг N 50 | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА, Швейцарiя, Новартiс Фармасьютика СА, Iспанiя | Швейцарiя/Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3660/01/01 |
| 36. | ВIНIЛIН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) | рiдина по 50 г у банках або по 100 г у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/0964/01/01 |
| 37. | ВIНIЛIН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) | густа в'язка рiдина (субстанцiя) у мiшках з полiетиленової плiвки або у бутлях скляних для виробництва нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Науково-дослiдний i проектний iнститут хiмiчних технологiй "Хiмтехнологiя" | Україна, Луганська обл., м. Северодонецьк | Державне пiдприємство "Науково-дослiдний i проектний iнститут хiмiчних технологiй "Хiмтехнологiя" | Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | UA/2324/01/01 |
| 38. | ВIНПОЦЕТИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм у пакетах подвiйних полiетиленових | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | Ковекс | Iспанiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна тестування дiючої речовини | UA/0803/01/01 |
| 39. | ВIС-НОЛ | капсули по 0,12 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 25 у банках | ВАТ "Фармак", Україна | Україна | ВАТ "Фармак", Україна | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки (уточнення температурного режиму в Iнструкцiї для медичного застосування) | Р. 10.01/03720 |
| 40. | ВIТАМIН C | таблетки для жування по 500 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ROSS ROBBINZ", Iндiя) | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3605/01/01 |
| 41. | ВIТРУМ® Б'ЮТI | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах; N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.06.03/07016 |
| 42. | ВIТРУМ® ЕНЕРДЖИ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах; N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.07.03/07146 |
| 43. | ВIТРУМ® КАЛЬЦIУМ 600+D400 | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 у блiстерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/1721/01/01 |
| 44. | ВIТРУМ® КАЛЬЦIУМ 3 ВIТАМIНОМ D3 | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 у блiстерах; N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки | П.02.03/06020 |
| 45. | ВIТРУМ® ОСТЕОМАГ | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 у блiстерах; N 30, N 60 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки | Р. 12.02/05630 |
| 46. | ВIТРУМ® ПРЕНАТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 15 у блiстерах; N 30, N 100 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки | П.02.03/05986 |
| 47. | ВОЛЬТАРЕН® Д | таблетки диспергованi по 50 мг N 20 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Продакшн ГмбХ | Нiмеччина | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Виправлення технiчної помилки: приведення у вiдповiднiсть допомiжних речовин та умов зберiгання в Iнструкцiї для медичного застосування | Р.05.03/06913 |
| 48. | ГАРЦИНIЇ КАМБОДЖИЙСЬКОЇ ЕКСТРАКТ, ПОРОШОК 50 % | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | INDO WORLD TRADING CORPORATION | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3609/01/01 |
| 49. | ГЕКСЕСТРОЛ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | GuangZhou HanPu Pharmaceutikal Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3615/01/01 |
| 50. | ГЕНОТРОПIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджi | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон А.Б., Швецiя Пфайзер Хелс АБ, Швецiя | Швецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | UA/3637/01/01 |
| 51. | ГЕПАРИН | розчин для iн'єкцiй, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | Р.07.00/02040 |
| 52. | ГIДРОКСИПРОГЕСТ ЕРОНУ КАПРОНАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3614/01/01 |
| 53. | ГIДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК | капсули по 500 мг in bulk N 10 х 200 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | UA/3631/01/01 |
| 54. | ГIПУРАН131 I | розчин для iн'єкцiй по 10 мл в ампулах N 1 | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3527/01/01 |
| 55. | ГЛIКОСТЕРИЛ Ф10 | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | UA/1859/01/01 |
| 56. | ГЛIКОСТЕРИЛ Ф5 | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | UA/1860/01/01 |
| 57. | ГРИПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 24 (12 х 2) у блiстерах | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США. | США | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США | США | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | P.03.02/04379 |
| 58. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг in bulk у флаконах N 312 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | UA/3632/01/01 |
| 59. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг in bulk у флаконах N 312 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | UA/3632/01/02 |
| 60. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 140 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | UA/3632/01/03 |
| 61. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 140 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | UA/3632/01/04 |
| 62. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (4 м г) в ампулах N 25 | Центральна фармацевтична фабрика N 1 -ФАРБАКО | В'єтнам | Центральна фармацевтична фабрика N 1 -ФАРБАКО | В'єтнам | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Викладення АНД у новiй редакцiї: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу. Змiна у роздiлi АНД "Маркування" | Р.05.03/06807 |
| 63. | ДЕТРАЛЕКС® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки | П.04.01/02995 |
| 64. | ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я | гель 1 % по 30 г, 50 г у тубах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", Україна | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника дiючої речовини; введення в АНД додаткових виробникiв допомiжних речовин | UA/1539/01/01 |
| 65. | ДИНАСТАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 10 | Пфайзер Iнк., США | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США, Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя | США | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | UA/2286/01/01 |
| 66. | ДИНАСТАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 10 | Пфайзер Iнк., США | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США, Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя | США | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | UA/2286/01/02 |
| 68. | ДЮВАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг N 14, N 28 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | Р. 10.02/05356 |
| 69. | ДОКСИЦИКЛIНУ ПДРОХЛОРИД | капсули по 0,1 г N 6, N 10 | РУП Борисовський завод медичних препаратiв | Республiка Бiлорусь | РУП Борисовський завод медичних препаратiв | Республiка Бiлорусь | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання | Р.08.03/07204 |
| 70. | ДОЦЕТАКСЕЛ | порошок (субстанцiя) у банках скляних для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3649/01/01 |
| 71. | ДРАМIНА | таблетки по 50 мг N 5, N 10 | АТ Ядран Галенськiй Лабораторiй, Хорватiя | Хорватiя | АТ Ядран Галенськiй Лабораторiй, Хорватiя | Хорватiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | Р.09.03/07310 |
| 72. | ДРОТАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у двошарових полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Five Coop Cooperative of Fine Chemicals | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3619/01/01 |
| 73. | ЕБЕРСЕПТ | шампунь 2 % по 25 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 | Фармацевтична лабораторiя "БРОС-Лтд" | Грецiя | Фармацевтична лабораторiя "БРОС-Лтд" | Грецiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Збiльшення термiну придатностi | 3329 |
| 74. | ЕВКАЗОЛIН Н | спрей назальний, дозований, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом-дозатором (пульверизатором) N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви лiкарського засобу; змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiна специфiкацiї наповнювачiв | Р.05.02/04795 |
| 75. | ЕКСТРАКТ ГIНКГО БIЛОБА | порошок (субстанцiя) по 10 кг, 25 кг у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової, вмiщених у барабан | "Вайшалi Фармасьютикалз" | Китай | "Вайшалi Фармасьютикалз" | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви субстанцiї (було - ЕКСТРАКТ ГIНКО БIЛОБА) | Р. 10.00/02364 |
| 76. | ЕКСТРАТЕРМ | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 12 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3602/01/01 |
| 77. | ЕЛОКОМ® | лосьйон 0,1 % по 20 мл у флаконах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США; Шерiнг-Плау С.п.А., Iталiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США/Iталiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткового виробника | П.07.02/04967 |
| 78. | ЕЛЮАТ ТЕХНЕЦIЮ 99mТс ГЕНЕРАТОРА 99Мо/99mТс | розчин для iн'єкцiй по 10 мл в ампулах N 1 | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3526/01/01 |
| 79. | ЕНЕРГIН | капсули м'якi N 15 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмiтКляйн С.А.Е., Єгипет | Єгипет | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/0478/01/01 |
| 80. | ЕНЗИМТАЛ | драже N 100 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | Р.09.00/02221 |
| 81. | ЕНТЕРОСГЕЛЬ | паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "Креома-Фарма", Україна | Україна | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "Креома-Фарма", Україна | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у формi упаковки | Р.11.02/05576 |
| 82. | ЕТОНIЙ | мазь 1 % по 15 г у банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна виробника дiючої речовини | П.08.01/03488 |
| 83. | ЕХIНАСАЛЬ | сироп по 125 г у флаконах | Вроцлавське Пiдприємство Лiкарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща | Польща | Вроцлавське Пiдприємство Лiкарських Трав "Гербаполь" АТ, Польща | Польща | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування; змiна дизайну упаковки; приведення у вiдповiднiсть з упаковкою р. "Маркування" | Р.09.03/07390 |
| 84. | ЗАДАКСIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,6 мг у флаконах N 2 у комплектi з розчинником в ампулах N 2 | СайКлон Фармасьютiкалс Iнтернешнл Лтд. | Гонконг | Патеон Iталiя С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | UA/1389/01/01 |
| 85. | ЗЕСТРА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; уточнення упаковки | Р.09.00/02223 |
| 86. | ЗИМАКС | капсули по 250 мг N 6 | СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД | Бангладеш | СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД | Бангладеш | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3639/01/01 |
| 87. | ЗОКАРДIС® 30 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 7, N 14, N 28 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна назви препарату | UA/3246/01/02 |
| 88. | ЗОКАРДIС® 7,5 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 7, N 14, N 28 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | UA/3246/01/01 |
| 89. | ЗОЛМIТРИПТАН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Suzhou Leader Chemical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3601/01/01 |
| 90. | ЗОСИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 4, N 10 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна виробника | Р.07.02/04951 |
| 91. | IЗОНIАЗИД | таблетки по 100 мг N 100 у банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3624/01/01 |
| 92. | IЗОНIАЗИД | таблетки по 200 мг N 100, N 500, N 1000 у банках; N 500, N 1000 у контейнерах; N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3624/01/02 |
| 93. | IМОДIУМ ПЛЮС | таблетки для жування N 4, N 12 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3659/01/01 |
| 94. | IМУНОФIТ | збiр по 100 г у пакетах полiетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3645/01/01 |
| 95. | IНДОМЕТАЦИН-РЕТАРД | капсули пролонгованої дiї по 0,075 г N 12, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3598/01/01 |
| 96. | IНСТЕНОН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5 | Нiкомед, Австрiя | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя. | Австрiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки українською мовою | 3526 |
| 97. | IНСУЛIН ЛЮДСЬКИЙ БIОСИНТЕТИЧНИЙ | порошок (субстанцiя) у скляних банках для виробництва стерильних лiкарських форм | Елi Лiллi енд Компанi | США | Елi Лiллi енд Компанi | США | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3459/01/01 |
| 98. | IНСУЛIН СВИНЯЧИЙ | порошок (субстанцiя) у ємкостях з полiетилену, нержавiючої сталi | ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" | Україна | ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини | UA/1391/01/01 |
| 99. | IНФЕЗОЛ® 100 | розчин для iнфузiй по 250 мл, 100 мл у флаконах N 1, N 10 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки: р. "Умови зберiгання" | UA/0192/01/01 |
| 100. | КАЛIЮ АСПАРАГIНАТ 1/2 ГIДРАТ (КАЛIЄВА СIЛЬ D, L-АМIНОЯНТАРНОЇ КИСЛОТИ 1/2 ГIДРАТ) | порошок (субстанцiя) у мiшках паперових чотиришарових або в ящиках картонних з мiшками-вкладишами iз плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3507/01/01 |
| 101. | КАЛЬЦIЙ-Д3 НIКОМЕД ФОРТЕ | таблетки жувальнi N 30, N 60, N 120 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Фарма А/С | Норвегiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки українською мовою | P. 10.02/05424 |
| 102. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ (ГЛЮКОНАЛ) | порошок кристалiчний або гранульований (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | PURAC biochem b.v. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви субстанцiї | Р.06.02/04910 |
| 103. | КАЛЬЦIЮ ЦИТРАТ | таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 10 у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; введення додаткового виробника дiючої речовини | Р.04.02/04542 |
| 104. | КАНЕСТЕН® | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 20 г у тубах | Байєр АГ | Нiмеччина | Байєр АГ, Нiмеччина; Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Керн Фарма С.Л., Iспанiя | Нiмеччина/Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3588/01/01 |
| 105. | КАНСИДАЗ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1, N 5 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | UA/2841/01/01 |
| 106. | КАНСИДАЗ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 70 мг у флаконах N 1, N 5 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк. | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату | UA/2841/01/02 |
| 107. | КАПСИОЛ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 80 мл або по 100 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; збiльшення термiну придатностi; змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | UA/1046/01/01 |
| 108. | КАРДОНIТ® | таблетки пролонгованої дiї по 60 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки: р. "Опис", для дозування 60 мг | UA/0402/01/02 |
| 109. | КАРДОНIТ® | таблетки пролонгованої дiї по 80 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки: р. "Опис", для дозування 80 мг; р. "Середня маса", для дозування 80 мг | UA/0402/01/03 |
| 110. | КЕНАЛОГ 40 мг | суспензiя для iн'єкцiй по 1 мл (40 мг) в ампулах N 5 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна дизайну упаковки | UA/0903/01/01 |
| 111. | КЕТОРОЛАК ТРОМЕТАМIН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | Quimica Sintetica S.A. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3610/01/01 |
| 112. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у балонах | ВАТ "Харкiвський автогенний завод" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Харкiвський автогенний завод" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3603/01/01 |
| 113. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 8 кг у балонах сталевих | СП "Медiум" | Україна, м. Житомир | СП "Медiум" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3641/01/01 |
| 114. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у сталевих балонах | ТОВ "Проскурiвтехгаз ЛХЗ" | Україна, Хмельницька обл., Хмельницький р-н, с. Розсоша | ТОВ "Проскурiвтехгаз ЛХЗ" | Україна, Хмельницька обл., Хмельницький р-н, с. Розсоша | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3648/01/01 |
| 115. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РIДКИЙ | рiдина (субстанцiя) у крiогенних iзотермiчних ємкостях для виробництва кисню газоподiбного | ВАТ "Харкiвський автогенний завод" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Харкiвський автогенний завод" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3604/01/01 |
| 116. | КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА | порошок (субстанцiя) у банках iз скломаси або у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Науково-дослiдний i проектний iнститут хiмiчних технологiй "Хiмтехнологiя" | Україна Луганська обл., м. Сєверодонецьк | Державне пiдприємство "Науково-дослiдний i проектний iнститут хiмiчних технологiй "Хiмтехнологiя" | Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | П.10.01/03795 |
| 117. | КЛАФЕН | гель для зовнiшнього застосування 1 % по 40 г у тубах | АТ Антибiотик С.А. | Румунiя | АТ Антибiотик С.А. | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3586/01/01 |
| 118. | КОДЕСАН® IС | таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника Державного хiмiко-фармацевтичного пiдприємства "IнтерХiм-1" НАН України) | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м, Одеса | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату; змiна в процедурi аналiзу лiкарського засобу; змiни в роздiлi "Маркування" | UA/0405/01/01 |
| 119. | КОРДIАМIН | розчин для iн'єкцiй 25 % по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки | П.03.03/06242 |
| 120. | КОФАЛЬГIН | таблетки N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3620/01/01 |
| 121. | КСИЛIТ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових, вмiщених у паперовi мiшки для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Исток Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | Каргiлл С.р.л. Девижен Церестар | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3644/01/01 |
| 122. | ЛАМIНАРIЇ СЛАНI | сланi (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3613/01/01 |
| 123. | ЛАНЗА | капсули по 30 мг N 20 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | Р.09.00/02224 |
| 124. | ЛАНЦИДОМ | капсули N 4 х 1, N 10 х 2 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна виробника | UA/2899/01/01 |
| 125. | ЛЕВАСИЛ | капсули (у складi: силiмарину 140 мг) N 4 х 1, N 6 х 5; капсули (у складi: силiмарину 70 мг) N 4 х 1, N 10 х 3 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна виробника | Р.07.02/04952 |
| 126. | ЛЕВОМIЦЕТИН | таблетки по 500 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3621/01/01 |
| 127. | ЛЕВОМIЦЕТИН- ДАРНИЦЯ |
гель 1 % по 20 г або по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3470/02/01 |
| 128. | ЛЕВОМIЦЕТИН- ДАРНИЦЯ |
крем 1 % по 20 г або по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3470/03/01 |
| 129. | ЛIОТОН® 1000 ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування, 1000 МО/г по 30 г або по 50 г у тубах | А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л. | Iталiя | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); уточнення назви заявника | П.11.00/02555 |
| 130. | ЛОЗАП ПЛЮС | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 (10 х 1), N 28 (14 х 2), N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9) | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | UA/2012/01/01 |
| 131. | МАБКАМПАТ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах N 3 | IЛЕКС Фармасьютiкалс ЛТД | Великобританiя | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко КГ, Нiмеччина; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової дози; уточнення назви фiрми-виробника | UA/3627/01/01 |
| 132. | МАГНIЮ АСПАРАГIНАТ ТЕТРАГIДРАТ (МАГНIЄВА СIЛЬ D, L-АМIНОЯНТАРНОЇ КИСЛОТИ ТЕТРАГIДРАТ) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках паперових чотиришарових або в ящиках картонних з мiшками-вкладишами iз плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3508/01/01 |
| 133. | МАГНIЮ СУЛЬФАТ ГЕПТАГIДРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у полiпропiленових мiшках з внутрiшньою полiетиленовою упаковкою для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | ТОВ КПК "Хiмфармсервiс" | Україна, м. Київ | Laizhou City Laiyu Chemicals Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3652/01/01 |
| 134. | МАЗЬ ГIДРОКОРТИЗОНОВА | мазь 1 % по 10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм", Росiйська Федерацiя | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм", Росiйська Федерацiя | Росiйська Федерацiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | П.10.01/03666 |
| 135. | МАНIТОЛ-НОВОФАРМ | розчин для iнфузiй 15 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ТОВ фiрма "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | ТОВ фiрма "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3653/01/01 |
| 136. | МЕТИЛУРАЦИЛ-КМП | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3595/01/01 |
| 137. | МIГРАНОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 10 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3655/01/01 |
| 138. | МIГРАНОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3655/01/02 |
| 139. | МIГРАНОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 6 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3655/01/03 |
| 140. | МIКОЖИНАКС | таблетки вагiнальнi N 12, N 1000 | Фармацевтична фабрика N 24 - Мекофар | В'єтнам | Фармацевтична фабрика N 24 - Мекофар | В'єтнам | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Викладення АНД у новiй редакцiї. Змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу. Змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу. Змiна у роздiлi АНД: "Маркування" | Р.02.01/02787 |
| 141. | МIКОКС | краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Гуна С.п.а. | Iталiя | Гуна С.п.а. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3607/01/01 |
| 142. | МIКОСПОР® | крем 1 % по 15 г у тубах | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Керн Фарма СЛ, Iспанiя; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина / Iспанiя / Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника | UA/3589/01/01 |
| 143. | МIКОСПОР® | розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 15 мл у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Тропон ГмбХ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника | UA/3589/02/01 |
| 144. | МIКРЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 4, N 12 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна виробника | UA/1515/02/03 |
| 145. | МIКРЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна виробника | UA/1515/01/01 |
| 146. | МIКРЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 4, N 12 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна виробника | UA/1515/02/01 |
| 147. | МIКРЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 4, N 12 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна виробника | UA/1515/02/02 |
| 148. | МIТОКСАНТРОНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у банках iз скла для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3427/01/01 |
| 149. | МОДИТЕН ДЕПО | розчин для внутрiшньом'язового введення, олiйний, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна вторинної упаковки; уточнення лiкарської форми | П.10.02/05419 |
| 150. | МУЛЬТИ-ТАБС® ЕКОЛОГIЯ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 70, N 175 у флаконах | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2748/01/01 |
| 151. | МУЛЬТИ-ТАБС® З БЕТА-КАРОТИНОМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 70, N 175 у флаконах | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | Р.07.00/01967 |
| 152. | МУЛЬТИ-ТАБС® ЮНIОР | таблетки жувальнi N 30 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3657/01/01 |
| 153. | НАТРIЮ АДЕНОЗИН-ТРИФОСФАТ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу. Змiни в АНД р. "Маркування" | Р/98/17/39 |
| 154. | НАТРIЮ АЛЕНДРОНАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Tonira Pharma Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3596/01/01 |
| 155. | НАТРIЮ ЙОДИД-131 ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | розчин для iн'єкцiй по 10 мл в ампулах N 1 | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3547/01/01 |
| 156. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3630/01/01 |
| 157. | НАФТИЗИН® | краплi назальнi 0,05 %, по 10 мл у флаконах скляних | ВАТ "Фармак", Україна | Україна | ВАТ "Фармак", Україна | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | UA/3332/01/01 |
| 158. | НАФТИЗИН® | краплi назальнi 0,1 %, по 10 мл у флаконах скляних | ВАТ "Фармак", Україна | Україна | ВАТ "Фармак", Україна | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | UA/3332/01/02 |
| 159. | НЕЙРОВIТАН® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз | Йорданiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | П.12.02/05583 |
| 160. | НЕКОЛД | таблетки, вкритi оболонкою, N 4, N 12 | Медiтек (Iндiя) | Iндiя | Медiтек (Iндiя) | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; збiльшення термiну придатностi; змiна умов зберiгання | Р.02.02/04356 |
| 161. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм-Бiосинтез" | Україна | ТОВ "Новофарм-Бiосинтез" | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до тексту Iнструкцiї для медичного застосування | Р.02.99/00281 |
| 162. | НIВАЛIН | таблетки по 5 мг N 10, N 20, N 60 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3335/02/01 |
| 163. | НIВАЛIН | таблетки по 10 мг N 10, N 20 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3335/02/01 |
| 164. | НIЗАЛIД | таблетки N 10 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна виробника | UA/1516/01/01 |
| 165. | НIКОРЕТТЕ | жувальна гумка по 2 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон АБ, Швецiя Пфайзер Хелс АБ, Швецiя | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви препарату; уточнення лiкарської форми (було - НIКОРЕТТЕ®) | П.10.00/02240 |
| 166. | НIКОРЕТТЕ | жувальна гумка по 4 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон АБ, Швецiя Пфайзер Хелс АБ, Швецiя | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви препарату; уточнення лiкарської форми (було - НIКОРЕТТЕ®) | UA/3489/01/02 |
| 167. | НIМЕСИН ПЛЮС | таблетки N 10, N 100 (10 х 10) | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | Р.02.02/04336 |
| 168. | НIМЕСИН ПЛЮС | таблетки N 5000 in bulk | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | Р.02.03/05933 |
| 169. | НIОЛОЛ ГЕЛЬ | гель офтальмологiчний 0,1 % по 5 г у флаконах-крапельницях N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Офтальмiкс АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника/виробника | Р. 12.01/04082 |
| 170. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3625/01/01 |
| 171. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД in bulk N 1000 або по 1 кг у пакетах полiетиленових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3626/01/01 |
| 172. | НIТТИФОР | крем 1 % з кондицiонером по 115 г у флаконах | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; змiна заявника | Р.02.03/05950 |
| 173. | НОВОКАЇН | Розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 5 мл в ампулах N 10 | ВАТ" Днiпрофарм", Україна | Україна | ВАТ" Днiпрофарм", Україна | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: внесення в АНД альтернативного виробника дiючої речовини | UA/1039/01/01 |
| 174. | НОРМАКОЛ КЛIЗМА | розчин для ректального застосування по 60 мл або по 130 мл у флаконах N 1 | Норжин Фарма | Францiя | Норжин Фарма | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | UA/3635/01/01 |
| 175. | НО-Х-ША® | супозиторiї ректальнi по 0,04 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | UA/3611/01/01 |
| 176. | ОБЛIПИХОВА ОЛIЯ | супозиторiї по 0,35 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3612/01/01 |
| 177. | ОКСАЛГIН-ДП | таблетки N 10, N 100 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна категорiї для N 10 з аптек та аптечних кiоскiв на основi корекцiї Iнструкцiї для медичного застосування - вилучення показань для застосування при безпечностi застосування | Р.10.01/03866 |
| 178. | ОКСИБРАЛ | капсули твердi пролонгованої дiї по 30 мг N 20 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмiтКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет | Єгипет | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/0479/01/01 |
| 179. | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ | розчин для iн'єкцiй, олiйний 12,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3616/01/01 |
| 180. | ОКСОЛIН | мазь для зовнiшнього застосування 0,25 % по 10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви фiрми-виробника; уточнення назви препарату | UA/3600/01/01 |
| 181. | ОЛIКАРД РЕТАРД® | капсули твердi пролонгованої дiї по 40 мг N 20, N 50, N 100 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Викладення АНД у новiй редакцiї: Змiна назви промiжного виробника лiкарського засобу (виробник in bulk); Додання альтернативного промiжного виробника лiкарського засобу (виробник in bulk); Незначна змiна процесу виробництва; Змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки; Змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; Затвердження внутрiшньої упаковки | UA/0453/01/01 |
| 182. | ОЛIКАРД РЕТАРД® | капсули твердi пролонгованої дiї по 60 мг N 20, N 50, N 100 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Викладення АНД у новiй редакцiї: Змiна назви промiжного виробника лiкарського засобу (виробник in bulk); Додання альтернативного промiжного виробника лiкарського засобу (виробник in bulk); Незначна змiна процесу виробництва; Змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки; Змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; Затвердження внутрiшньої упаковки | UA/0453/01/02 |
| 183. | ПАМIФОС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 3 мг/мл in bulk по 5 мл (15 мг) у флаконах N 116; по 10 мл (30 мг) у флаконах N 450; по 20 мл (60 мг) у флаконах N 312; по 30 мл (90 мг) у флаконах N 60 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | UA/3633/01/01 |
| 184. | ПАПАВЕРИН-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 у контурних чарункових упаковках у пачцi, в ампулах N 10 у коробцi | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", Україна | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | UA/3112/01/01 |
| 185. | ПАРКОПАН® 2 | таблетки по 2 мг N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фальберг - Лист Фарма ГмбХ, Нiмеччина з групи Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення та попередньою назвою виробника | Р.02.00/01440 |
| 186. | ПАРКОПАН® 5 | таблетки по 5 мг N 100 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фальберг - Лист Фарма ГмбХ, Нiмеччина з групи Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення та попередньою назвою виробника | Р.02.00/01441 |
| 187. | ПЕПЗИМ | сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.07.02/04992 |
| 188. | ПЕПОНЕН | капсули по 300 мг N 100 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна назви виробника | UA/0580/01/01 |
| 189. | ПIРАЦЕТАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 х 3, N 10 х 6, N 60 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3622/01/01 |
| 190. | ПIРАЦЕТАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг in bulk N 1000 або по 1 кг у пакетах полiетиленових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3623/01/01 |
| 191. | ПОЛ-ПАЛА | чай по 50 г, 100 г у пакетах N 1 | Джафферджи Бразерс | Шрi-Ланка | Джафферджи Бразерс | Шрi-Ланка | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | П.01.02/04169 |
| 192. | ПРЕДУКТАЛ® MR | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 60 | Лабораторiї Серв'є, Францiя | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя Анфарм А.Т., Польща | Польща | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання | Р.07.02/05040 |
| 193. | ПРЕСТАРIУМ® КОМБI | таблетки N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | реєстрацiя додаткової упаковки з iншою назвою препарату | UA/3629/01/01 |
| 194. | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | порошок по 50 г у банках пластмасових | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3599/01/01 |
| 195. | ПРОГЕСТЕРОН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3617/01/01 |
| 196. | ПРОПЕС® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "НIР" | Україна, м. Київ | ТОВ "HIP" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3647/01/01 |
| 197. | ПРОПОФОЛ 1 % ФРЕЗЕНIУС | емульсiя для iнфузiй 1 % по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл у флаконах N 1 | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ | Австрiя | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | UA/1922/01/01 |
| 198. | ПРОПРОТЕН-100 | таблетки гомеопатичнi N 20, N 40 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки; уточнення заявника/виробника | UA/3646/01/01 |
| 199. | РАВЕЛ SR | таблетки пролонгованої дiї по 1,5 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9 у блiстерах | КРКА. д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3628/01/01 |
| 200. | РЕАЛГIН | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках у пачцi, N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм", Україна | Україна | ВАТ "Лубнифарм", Україна | Україна | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна дизайну упаковки | UA/2954/01/01 |
| 201. | РИБОКСИН (IНОЗИН) | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | Star Lake Biochemical Pharmaceutical Factory | Китай | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна тестування дiючої речовини | UA/0917/01/01 |
| 202. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | капсули по 500 мг N 100 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника; змiна заявника | П.08.02/05139 |
| 203. | РИДАЗИН 10 | таблетки по 10 мг, N 20 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз, Йорданiя | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз, Йорданiя | Йорданiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення iнструкцiї для медичного застосування та листка-вкладиша у вiдповiднiсть до рiшення НЕР ДФЦ МОЗ України "Про подальше медичне застосування препаратiв тiоридазину Ридазин 10" (стосовно роздiлiв "Показання для застосування", "Спосiб застосування та дози", "Особливостi застосування") | П.10.02/05372 |
| 204. | РИДАЗИН 25 | таблетки по 25 мг N 20 | Аль-Хiкма Фармасьютикалз, Йорданiя | Йорданiя | Аль-Хiкма Фармасьютикалз, Йорданiя | Йорданiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення iнструкцiї для медичного застосування та листка-вкладиша у вiдповiднiсть до рiшення НЕР ДФЦ МОЗ України "Про подальше медичне застосування препаратiв тiоридазину Ридазин 25" (стосовно роздiлiв "Показання для застосування", "Спосiб застосування та дози", "Особливостi застосування") | П.10.02/05373 |
| 205. | РИНЗА ЛОРСЕПТ | льодяники для смоктання зi смаком апельсина N 1, N 4 х 2, N 4 х 3, N 4 х 4, N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2173/01/01 |
| 206. | РИНЗА ЛОРСЕПТ | льодяники для смоктання зi смаком лимона N 1, N 4 х 2, N 4 х 3, N 4 х 4, N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2174/01/01 |
| 207. | РИНЗА ЛОРСЕПТ | льодяники для смоктання зi смаком меду-лимона N 1, N 4 х 2, N 4 х 3, N 4 х 4, N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2175/01/01 |
| 208. | РИНЗА ЛОРСЕПТ | льодяники для смоктання зi смаком чорної смородини N 1, N 4 х 2, N 4 х 3,N 4 х 4, N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/2176/01/01 |
| 209. | РИСПЕТРИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 мг N 60 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3656/01/01 |
| 210. | РИСПЕТРИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 60 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3656/01/02 |
| 211. | РИСПЕТРИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 60 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3656/01/03 |
| 212. | РИСПЕТРИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 6 мг N 60 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3656/01/04 |
| 213. | РИСПОЛЕПТ® | розчин для перорального застосування (1 мг/мл) по 30 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | Р.09.03/07416 |
| 214. | РIНОСПРЕЙ ПЛЮС | спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику з дозуючим клапаном | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Iстiтуто де Анжелi С.р.л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми | UA/3590/01/01 |
| 215. | СЕРОКС | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 10 мг N 10, N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника; змiна виробника | UA/1569/01/01 |
| 216. | СИНЕСТРОЛ | розчин для iн'єкцiй, олiйний 0,1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3618/01/01 |
| 217. | СИНЕСТРОЛ | розчин для iн'єкцiй, олiйний 2 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3618/01/02 |
| 218. | СКIНОРЕН® | крем для зовнiшнього застосування 20 % по 30 г у тубах | Iнтендiс ГмбХ, Берлiн | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина; Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника; уточнення назви виробника; реєстрацiя додаткового виробника | UA/1074/02/01 |
| 219. | СПIЗЕФ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 | Орхiд Хелтхкер (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | Орхiд Хелтхкер (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси заявника; змiна адреси виробника | UA/0312/02/01 |
| 220. | СПIЗЕФ | таблетки,вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | Орхiд Хелтхкер (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | Орхiд Хелтхкер (вiддiлення Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси заявника; змiна адреси виробника | UA/0312/02/02 |
| 221. | СТАДОЛ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна дизайну упаковки | П.08.02/05132 |
| 222. | СТРОНЦIЮ ХЛОРИД89SrCl2 | розчин для iн'єкцiй по 10 мл в ампулах N 1 | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3525/01/01 |
| 223. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з ароматом лимона N 4, N 8, N 10, N 12; N 16 | Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.08.03/07286 |
| 224. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з ароматом апельсина N 4, N 8, N 10, N 12; N 16 | Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.08.03/07287 |
| 225. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з ароматом полуницi N 4, N 8, N 10, N 12; N 16 | Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.08.03/07288 |
| 226. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з ароматом меду та лимона N 4, N 8,N 10,N 12; N 16 | Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.08.03/07289 |
| 227. | СУПРИМА-ЛОР | льодяники з ароматом евкалiпта N 4, N 8, N 10, N 12; N 16 | Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | Р.08.03/07290 |
| 228. | ТАМIФЛЮ | капсули по 75 мг N 10 | Ф. Хоффман - Ля Рош Лтд., Швейцарiя | Швейцарiя | Ф. Хоффман - Ля Рош Лтд., Швейцарiя | Швейцарiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Збiльшення термiну придатностi (з 3-х до 5-ти рокiв) | Р.01.01/02651 |
| 229. | ТЕВЕТЕН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг N 14, N 28 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина | Нiдерланди/Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3640/01/01 |
| 230. | ТЕМПАЛГIН | таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10), N 300 (10 х 30) | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки (було - N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10), N 300 (10 х 30)) | UA/3553/01/01 |
| 231. | ТЕРАЗОЗИН | таблетки по 1 мг in bulk N 5000 | Кнiсс Лабораторiез Пвт.ЛтД, Iндiя | Iндiя | Кнiсс Лабораторiез Пвт.ЛтД, Iндiя | Iндiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | UA/1162/01/01 |
| 232. | ТЕРАЗОЗИН | таблетки по 2 мг in bulk N 5000 | Кнiсс Лабораторiез Пвт.ЛтД, Iндiя | Iндiя | Кнiсс Лабораторiез Пвт.ЛтД, Iндiя | Iндiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | UA/1162/01/02 |
| 233. | ТЕРАЗОЗИН | таблетки по 5 мг in bulk N 5000 | Кнiсс Лабораторiез Пвт.ЛтД, Iндiя | Iндiя | Кнiсс Лабораторiез Пвт.ЛтД, Iндiя | Iндiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | UA/1162/01/03 |
| 234. | ТОПIРАМАТ | таблетки по 25 мг in bulk N 5000 | Росе Робинз, Iндiя | Iндiя | Росе Робинз, Iндiя | Iндiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | UA/1174/01/01 |
| 235. | ТОПIРАМАТ | таблетки по 50 мг in bulk N 5000 | Росе Робинз, Iндiя | Iндiя | Росе Робинз, Iндiя | Iндiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | UA/1174/01/02 |
| 236. | ТОПIРАМАТ | таблетки по 100 мг in bulk N 5000 | Росе Робинз, Iндiя | Iндiя | Росе Робинз, Iндiя | Iндiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | UA/1174/01/03 |
| 237. | ТРИРЕЗИД К | таблетки, вкритi оболонкою, N 40 (10 х 4) | АТ "ПЛIВА" фармацевтична, хiмiчна, харчова i косметична промисловiсть | Хорватiя | АТ "ПЛIВА" фармацевтична, хiмiчна, харчова i косметична промисловiсть | Хорватiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3416/01/01 |
| 238. | ТРИФАС 10 АМПУЛИ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi груп) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л. | Iталiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiни в АНД р. "Маркування" | UA/2540/03/01 |
| 239. | ТРИФАС 20 АМПУЛИ | розчин для iн'єкцiй по 4 мл (20 мг) в ампулах N 5 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi груп) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л. | Iталiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiни в АНД р. "Маркування" | UA/2540/03/02 |
| 240. | ТРИХОПОЛ® | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна дизайну первинної упаковки для вторинних упаковок, що мають захисну голограму | UA/1306/01/01 |
| 241. | ТРИХОПОЛ® | таблетки вагiнальнi по 500 мг N 10 (10 х 1), N 10 (5 х 2) | Фармацевтичний завод "Польфарма" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С. А. | Польща | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна дизайну первинної упаковки (10 х 1) для вторинних упаковок, що мають захисну голограму | Р.07.03/07091 |
| 242. | ТРIМЕТАБОЛ | розчин для перорального застосування (комбiупаковка: розчин по 150 мл у флаконах N 1 у комплектi з порошком по 3 г у пакетах N 1) | Х. Урiак i Сiа, С.А. | Iспанiя | Х. Урiак i Сiа, С.А. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3529/01/01 |
| 243. | ТРIОМБРАСТ® | розчин для iн'єкцiй 60 % по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури та термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення (перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення (проведення до 31.12.2005 р. пiсляреєстрацiйних фармако-епiдемiологiчних дослiджень) | UA/3439/01/01 |
| 244. | ТРIОМБРАСТ® | розчин для iн'єкцiй 76 % по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури та термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення (перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення (проведення до 31.12.2005 р. пiсляреєстрацiйних фармако-епiдемiологiчних дослiджень) | UA/3439/01/02 |
| 245. | ТРОПIСЕТРОНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у банках iз скла для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3429/01/01 |
| 246. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 10000 МО in bulk у флаконах N 432 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | UA/3634/01/01 |
| 247. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 500000 МО in bulk у флаконах N 300 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | UA/3634/01/02 |
| 248. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 1000000 МО in bulk у флаконах N 300 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | UA/3634/01/03 |
| 249. | УРСОСАН | капсули по 250 мг N 10, N 50, N 100 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника | UA/3636/01/01 |
| 250. | ФАНIГАН | таблетки N 4, N 4 х 25, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна умов зберiгання | Р.11.02/05531 |
| 251. | ФАРМАСАЛ-НАТРIЮ ХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | АТ "IМЦ Острава" | Чеська Республiка | Salinen Austria AG | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3584/01/01 |
| 252. | ФЕЛОДИП | таблетки з уповiльненим вивiльненням, вкритi оболонкою, по 2,5 мг, або по 5 мг, або по 10 мг N 30, N 100 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника; змiна дизайну упаковки та мови маркування на упаковцi | Р.04.01/02992 |
| 253. | ФIТОЛIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 5, N 25 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3650/01/01 |
| 254. | ФIТОМIКС-12 | екстракт рiдкий (субстанцiя) у контейнерах з полiетилену для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фiтан" | Україна, м. Київ | Фiтофарм Клека СА | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3651/01/01 |
| 255. | ФЛАВАМЕД® РОЗЧИН ВIД КАШЛЮ | розчин для перорального застосування, 15 мг/5 мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3591/01/01 |
| 256. | ФЛУГАЛ | капсули по 50 мг N 7 | СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД | Бангладеш | СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД | Бангладеш | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3638/01/01 |
| 257. | ФЛУГАЛ | капсули по 150 мг N 1 | СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД | Бангладеш | СКВАЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД | Бангладеш | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3638/01/02 |
| 258. | ФЛУРЕНIЗИД® | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3608/01/01 |
| 259. | ФЛУТАМIД СТАДА® | таблетки по 250 мг N 21 х 4 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | целл фарм ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3642/01/01 |
| 260. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | UA/2970/01/01 |
| 261. | ФТИВАЗИД | таблетки по 0,5 г N 20, N 100 у банках полiмерних | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/3585/01/01 |
| 262. | ФТОРАФУР® | капсули по 400 мг N 100 у флаконах | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | UA/3583/01/01 |
| 263. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1000 мг у флаконах N 50 | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | UA/0212/01/01 |
| 264. | ЦЕФОРТ 1 г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | АТ Антибiотик С.А. | Румунiя | АТ Антибiотик С.А. | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/3587/01/01 |
| 265. | ЦЕФТРIАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна дизайну упаковки (перерозподiл тексту) | UA/2450/01/01 |
| 266. | ЦЕФТРIАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: Змiна дизайну упаковки (перерозподiл тексту) | UA/2450/01/02 |
| 267. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй 0,2 % по 100 мл або по 200 мл у пляшках; по 100 мл або по 200 мл у контейнерах (пакетах) полiмерних | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | UA/3643/01/01 |
| 268. | ЦИФРАН | розчин для iнфузiй, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | UA/2897/02/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |