МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 2 лютого 2009 року | N 51 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 19.01.2009 N 187/2.7-4, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Не рекомендувати внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 4).
5. Вiдмовити в реєстрацiї лiкарського засобу згiдно з перелiком (додаток 5).
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Бiдного В. Г.
| В. о. Мiнiстра | З. М. Митник |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 лютого 2009 р. N 51 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВАМIС™ | спрей назальний, дозований, 27,5 мкг/дозу по 30 доз або по 120 доз у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9306/01/01 |
| 2. | АЛЕРГО-НОРМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Ципла Лтд", Iндiя) | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9307/01/01 |
| 3. | АЛЕРОН НЕО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 7, N 14, N 28 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина; вiдповiдальний за дозвiл до реалiзацiї Сiнтон Iспанiя С.Ел., Iспанiя | Нiмеччина/ Iспанiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9308/01/01 |
| 4. | АЛЬДАЗОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 3 | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9351/01/01 |
| 5. | АТОРВАСТАТИН ТЕХНОМЕД 20 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Медофарм, Iндiя) | ТОВ "Техномед" | Україна | ТОВ "Техномед" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9310/01/01 |
| 6. | БIОЛЕЙКIН | розчин для iн'єкцiй по 250000 МО у флаконах N 5 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9355/01/01 |
| 7. | БIОЛЕЙКIН | розчин для iн'єкцiй по 500000 МО у флаконах N 5 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9355/01/02 |
| 8. | БIОЛЕЙКIН | розчин для iн'єкцiй по 1000000 МО у флаконах N 5 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9355/01/03 |
| 9. | БIОЛЕЙКIН | лiофiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 250000 МО у флаконах N 5 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9355/02/01 |
| 10. | БIОЛЕЙКIН | лiофiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 500000 МО у флаконах N 5 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9355/02/02 |
| 11. | БIОЛЕЙКIН | лiофiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 МО у флаконах N 5 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9355/02/03 |
| 12. | ГЛIПРЕСИН | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 мг у флаконах N 1 в комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя; Рентшлєр Бiотехнолоджi ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Швейцарiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9315/01/01 |
| 13. | ГОРОБИНИ ЧОРНОПЛIДНОЇ ПЛОДИ | плоди по 75 г, або по 100 г, або по 150 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9318/01/01 |
| 14. | ЕНДОМЕТРИН | таблетки вагiнальнi по 100 мг N 21 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Фармацевтикз Iнтернешнл Iнкорпорейтед, США; Шарп Корпорейшн, США | Нiмеччина/ США |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9321/01/01 |
| 15. | ЗЕЛIКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10, N 30, N 60 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9323/01/01 |
| 16. | ЗЕЛIКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 15 мг N 10, N 30, N 60 | Бiофарм Лтд | Польща | Бiофарм Лтд | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9323/01/02 |
| 17. | IНТУБАН® | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 2,5 мл в ампулах N 5, N 10 (пакування iз in bulk фiрми-виробника "Bharat Serums and Vaccines Limited", Iндiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9350/01/01 |
| 18. | КОМБIВУДИН | таблетки N 60 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9328/01/01 |
| 19. | ЛАТАНОПРОСТ | краплi очнi, 0,05 мг/мл по 2,5 мл in bulk у флаконах N 100 | Азад Фарма АГ | Швейцарiя | Таеджун Фарм. Ко., Лтд. | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв | UA/9330/01/01 | |
| 20. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН-КР | розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у пляшках N 1 (маркування та пакування iз in bulk фiрми-виробника "Ципла Лтд", Iндiя) | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9352/01/01 |
| 21. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН-КР | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 5 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Ципла Лтд", Iндiя) | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9352/02/01 |
| 22. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН-КР | таблетки,вкритi оболонкою, по 500 мг N 5, N 7 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Ципла Лтд", Iндiя) | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9352/02/02 |
| 23. | ЛЕЙКОБIОН | розчин для iн'єкцiй, 30000000/мл по 1 мл (30000000 ОД), 1,6 мл (48000000 ОД) у флаконах N 1 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9354/01/01 |
| 24. | ЛОЗАРТIН | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Aurochem Laboratories (India) PVT. LTD | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9331/01/01 |
| 25. | ЛОЗАРТIН ПЛЮС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 (фасування iз in bulk фiрми-виробника Аурохем Лабораторiес (Iндiя) ПВТ. ЛТД, Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9332/01/01 |
| 26. | ЛОРАТАДИН | сироп, 1 мг/мл по 90 мл у банках, у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9333/01/01 |
| 27. | МЕТРОНIДАЗОЛ | супозиторiї вагiнальнi по 500 мг N 10 | Фармапрiм СРЛ | Республiка Молдова | Фармапрiм СРЛ | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9334/01/01 |
| 28. | НОРПРОЛАК | комбi-упаковка: таблетки по 25 мкг N 3 + таблетки по 50 мкг N 3 у блiстерi | Феррiнг Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Єльфа Фармасетiкал Компанi СА, Польща; Каталент Ю. К. Пекiнг Лiмiтед, Великобританiя; Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина | Польща/ Великобританiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9337/01/01 |
| 29. | НОРПРОЛАК | таблетки по 75 мкг N 30(10х3) | Феррiнг Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Єльфа Фармасетiкал Компанi СА, Польща; Каталент Ю. К. Пекiнг Лiмiтед, Великобританiя; Феррiнг ГмбХ Нiмеччина | Польща/ Великобританiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9338/01/01 |
| 30. | НОРПРОЛАК | таблетки по 150 мкг N 30(10х3) | Феррiнг Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | Єльфа Фармасетiкал Компанi СА, Польща; Каталент Ю. К. Пекiнг Лiмiтед, Великобританiя; Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина | Польща/ Великобританiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9338/01/02 |
| 31. | РИБОФЛАВIН (ВIТАМIН B2) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Hubei Guangji Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9341/01/01 |
| 32. | СЕДАВIТ® ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | екстракт густий (субстанцiя) у бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9342/01/01 |
| 33. | СИМВАСТАТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9344/01/01 |
| 34. | СИМВАСТАТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 20 | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9344/01/02 |
| 35. | СИНАФЛАНУ МАЗЬ | мазь 0,025 % по 10 г у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9345/01/01 |
| 36. | СУСТАНОН®-250 | розчин для внутрiшньом'язового введення (олiйний), 250 мг/мл по 1 мл в ампулах N 1 | Н.В. Органон | Нiдерланди | Н.В. Органон | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9228/01/01 |
| 37. | ФЛЕНОКС | розчин для iн'єкцiй, 10000 анти-Ха МО/мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) у шприцах N 1, N 2(1х2), N 10(1х10), N 2(2х1) N 10(2х5); по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприцах N 1, N 2(1х2), N 2(2х1) (пакування iз in bulk фiрми-виробника "Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Китай) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9353/01/01 |
| 38. | ЦМИНУ ПIЩАНОГО КВIТКИ | квiтки рiзано-пресованi по 100 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/8896/02/01 |
| 39. | ЯСНАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 14. N 28, N 56 | КРКА, д.д. Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9243/01/01 |
| 40. | ЯСНАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 28, N 56 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9243/01/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 лютого 2009 р. N 51 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКТИФЕРИН | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника активної субстанцiї; змiна назви заявника; змiна специфiкацiї активної субстанцiї; додання комплектуючих для вимiрювання дози; змiна протеїн гiдролiзату тваринного походження L-серину на ферментативний | за рецептом | UA/9254/02/01 |
| 2. | АЛЬФА- ЛIПОЄВА КИСЛОТА (ТIОКТОВА КИСЛОТА) |
порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Laboratorio Chimico Internazionale S.p.A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна в специфiкацiях та процедурi випробування | - | UA/0589/01/01 |
| 3. | БЕТАСАЛIК® | мазь по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; змiна процедури випробувань та специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення роздiлу "Упаковка"; вилучення роздiлу "Маркування"; змiна дизайну упаковки; змiни в процедурi випробувань активних субстанцiй | за рецептом | UA/0558/01/01 |
| 4. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9312/01/01 |
| 5. | ВАЗЕЛIН | мазь по 40 г у банках | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0120/02/01 |
| 6. | ВАЗОКАРДИН® | таблетки по 50 мг N 50 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та методiв контролю готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном | за рецептом | UA/4348/01/01 |
| 7. | ВЕНIТАН® ФОРТЕ | гель по 50 г у тубах | Сандоз Фармасьютiкалз Д.Д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна коду АТС; уточнення назви виробника, лiкарського засобу та лiкарської форми | без рецепта | UA/9314/01/01 |
| 8. | ВIНПОЦЕТИН- ФАРМАК |
розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна постачальника компонентiв упаковки; змiни процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина) | за рецептом | UA/0507/01/01 |
| 9. | ГАСТРОТИПIН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0277/01/01 |
| 10. | ГОМЕОВОКС® | таблетки,вкритi оболонкою, N 60 | БУАРОН | Францiя | БУАРОН | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника; уточнення назви препарату; змiна в специфiкацiї та методах контролю лiкарського засобу | без рецепта | UA/9316/01/01 |
| 11. | ГОПТЕН® | капсули по 2 мг N 28 | АББОТТ ЛАБОРАТОРIЗ С.А. | Швейцарiя | Ебботт ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; Ебботт Айленд Фармасьютiкал Оперейшенз (ЕАФО), Iрландiя; Фамар Iтiлiя С.п.А, Iталiя | Нiмеччина/ Iрландiя/ Iталiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; введення додаткової дiлянки виробництва; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/9317/01/01 |
| 12. | ДЕЛАГIЛ | таблетки по 250 мг N 30 | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Алкалоiда Кемiкал Компанi ЗАТ | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та
мiсцезнаходження заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0327/01/01 |
| 13. | ДЕПО-ПРОВЕРА® | суспензiя для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг) або по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В. | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/0499/01/01 |
| 14. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9320/01/01 |
| 15. | ЕНЕРГIН | капсули м'якi N 15 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн С.А.Е. | Єгипет | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (змiна посилання на стандарт якостi вихiдних речовин); реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | без рецепта | UA/0478/01/01 |
| 16. | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 400 мг N 50, N 100 у контурних чарункових упаковках; N 400, N 800, N 1000, N 1200 у контейнерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Люпiн Лiмiтед", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни в роздiл "Склад" | за рецептом | UA/9349/01/01 |
| 17. | ЗАВЕДОС | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 5 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Актавiс Iталiя С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/9322/01/01 |
| 18. | IМУНОФАН® | розчин для внутрiшньом'язового та пiдшкiрного введення, 50 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | ТОВ НВП "Бiонокс" | Росiя | ТОВ НВП "Бiонокс" | Росiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/0318/01/01 |
| 19. | IТРАСИН | капсули по 100 мг N 15 | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/9326/01/01 |
| 20. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл або по 25 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв IБОНХ НАН України" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв IБОНХ НАН України" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ (активна та допомiжна речовини) | без рецепта | UA/9327/01/01 |
| 21. | КАЛIЙ-НОРМIН | таблетки пролонгованої дiї по 1 г N 30 | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Алкалоiда Кемiкал Компанi ЗАТ | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та
мiсцезнаходження виробника/ заявника |
за рецептом | UA/0553/01/01 |
| 22. | КАФФЕТIН® | таблетки N 10, N 12 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта - N 10; за рецептом - N 12 |
UA/0742/01/01 |
| 23. | КАФФЕТIН® | таблетки in bulk N 16000 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | - | UA/0743/01/01 |
| 24. | КОРИЗАЛIЯ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 40 | БУАРОН | Францiя | БУАРОН | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника; уточнення назви препарату; змiна в специфiкацiї та методах контролю лiкарського засобу | без рецепта | UA/9329/01/01 |
| 25. | КСИЛОМЕТАЗОЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | BASF Pharma Chemikalien GmbH & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в процедурi випробування субстанцiї; змiни умов зберiгання; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї | - | UA/0559/01/01 |
| 26. | ЛАМIЗИЛ® | спрей 1 % для зовнiшнього застосування по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Фарма С.А.С. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина); змiна виробника активної субстанцiї; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1005/01/01 |
| 27. | ЛЕВОМIЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 0,25 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 0,25 % по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0035/01/01 |
| 28. | ЛIНЕТОЛ | рiдина (субстанцiя) у флягах металевих, у контейнерах скляних або пластмасових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних
реактивiв" Науково- технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" |
Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних
реактивiв" Науково- технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної академiї наук України" |
Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/0709/01/01 |
| 29. | ЛОРАТАДИН | сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0492/01/01 |
| 30. | МАРКАЇН | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах N 5 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека Монтс | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/0663/01/01 |
| 31. | МАРКАЇН СПIНАЛ ХЕВI | розчин для iн'єкцiй 5 мг/мл по 4 мл в ампулах N 5 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0615/01/01 |
| 32. | МЕЗАТОН | краплi очнi, 25 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина); змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/0511/01/01 |
| 33. | МЕЛIПРАМIН® | розчин для iн'єкцiй, 25 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/0320/01/01 |
| 34. | МIКАРДИСПЛЮС® | таблетки, 40 мг/12,5 мг N 14, N 28 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна назви виробника; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0465/01/01 |
| 35. | МIКАРДИСПЛЮС® | таблетки, 80 мг/12,5 мг N 14, N 28 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна назви виробника; змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0465/01/02 |
| 36. | МIКОБУТИН | капсули по 150 мг N 15х2 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5172/01/01 |
| 37. | МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧНИЙ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; змiна термiну зберiгання готового лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв); змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна маси оболонки таблеток; подача нового або оновленого сертифiката Європейської фармакопеї; змiна виробника активної субстанцiї | без рецепта | UA/9335/01/01 |
| 38. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках N 1 | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна, м. Черкаси | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна, м. Черкаси | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ (активна та допомiжна речовини); змiна постачальника компонентiв упаковки; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA70348/01/01 |
| 39. | НIЦЕРIУМ 30 УНО® | капсули твердi по 30 мг N 30 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз; Рентшлер Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Клок Верпакунг-Сервiс ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження заявника; введення додаткової дiлянки виробництва; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення назви препарату та виробника | за рецептом | UA/9336/01/01 |
| 40. | НОХШАВЕРИН "ОЗ" | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (наповнювач); змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/0591/01/01 |
| 41. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина); уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/9339/01/01 |
| 42. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина); уточнення назви лiкарської форми | за рецептом | UA/9339/01/02 |
| 43. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 200 мг in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина); уточнення назви лiкарської форми | - | UA/0543/01/01 |
| 44. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 200 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина); уточнення назви лiкарської форми | - | UA/0543/01/02 |
| 45. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах; по 15 кг у бутлях | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/9340/01/01 |
| 46. | ПIРАЗИНАМIД | таблетки по 500 мг N 100 | КРКА, д.д, Ново место | Словенiя | КРКА, д.д, Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | за рецептом | UA/0677/01/01 |
| 47. | ПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0493/01/01 |
| 48. | РЕАМБЕРИН® | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Науково- технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" |
Росiйська Федерацiя | ТОВ "Науково- технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" |
Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | за рецептом | UA/0530/01/01 |
| 49. | САНДIМУН | концентрат для розчину для iнфузiй, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/3165/02/01 |
| 50. | СЕДАТИВ ПЦ® | таблетки N 40 | БУАРОН | Францiя | БУАРОН | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
заявника/ виробника; уточнення назви препарату; змiна в специфiкацiї та методах контролю лiкарського засобу |
без рецепта | UA/9343/01/01 |
| 51. | СИЛДЕНАФIЛУ ЦИТРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Maprimed S.A. | Аргентина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника; змiни в специфiкацiї; доповнення специфiкацiї новим контрольним параметром | - | UA/0357/01/01 |
| 52. | СИНКУМАР | таблетки по 2 мг N 50 | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Алкалоiда Кемiкал Компанi ЗАТ | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та
мiсцезнаходження заявника/ виробника |
за рецептом | UA/0554/01/01 |
| 53. | СТОДАЛЬ® | сироп по 200 мл у флаконах | БУАРОН | Францiя | БУАРОН | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви
заявника/ виробника; уточнення назви препарату; змiна в специфiкацiї та методах контролю лiкарського засобу |
без рецепта | UA/9346/01/01 |
| 54. | ТИЗЕРЦИН® | розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/0175/02/01 |
| 55. | ТОНОРМА® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 10х3 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна маси оболонки таблетки; змiни в роздiлi "Склад" | за рецептом | UA/0516/01/01 |
| 56. | ТРИМЕТАЗИДИН- РАТIОФАРМ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30, N 60 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1764/01/01 |
| 57. | ФЕРРУМ ЛЕК | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5, N 50 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна назви активної субстанцiї; змiна коду АТС; уточнення назви виробника та лiкарської форми | за рецептом | UA/9347/01/01 |
| 58. | ФЛЮОРЕСЦИТ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл у флаконах N 12 | Алкон Лабораторiз, Iнк. | США | Iнтернейшнал Медiкейшн Системс, Лiмiтед | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0555/01/01 |
| 59. | ЦФДА-1 | розчин по 49 мл або по 63 мл у контейнерi для збирання 350 мл або 450 мл кровi у пакетi, по 6 пакетiв у контейнерi з алюмiнiєвої фольги | Терумо Юроп Н.В. | Бельгiя | Терумо Пенпол Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0250/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 лютого 2009 р. N 51 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМIЦИН-КР | капсули по 500 мг N 3 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Кнiсс Лабораторiез Пвт. Лтд", Iндiя) | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмфармзавод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення стадiї виробництва в процесi реєстрацiї | за рецептом | UA/9301/01/01 |
| 2. | АКТИФЕРИН | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0681/02/01 |
| 3. | АМБРОГЕКСАЛ® | таблетки по 30 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим
дизайном, назвами заявника/ виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) |
без рецепта | UA/1882/02/01 |
| 4. | АМIТРИПТИЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,025 г N 25 у банках; N 10, N 10х5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4872/01/01 |
| 5. | АМIТРИПТИЛIН У ГIДРОХЛОРИД-ОЗ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4872/02/01 |
| 6. | АРВIПРОКС-200 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ Адвансд Ремiдес | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви виробника; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/7616/01/01 |
| 7. | АРВIПРОКС-400 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 10 | ТОВ АРВIН ГРУП | Латвiя | ТОВ Адвансд Ремiдес | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви виробника; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/7616/01/02 |
| 8. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6255/01/01 |
| 9. | АСКОРУТИН | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 10, N 10х5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод"; ТОВ "Агрофарм" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: реєстрацiя додаткової упаковки; змiна графiчного зображення упаковки (для виробника ТОВ "Агрофарм", Україна); вилучення роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/3540/01/01 |
| 10. | АТРОПIНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5461/02/01 |
| 11. | АТРОПIНУ СУЛЬФАТ | краплi очнi, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5461/01/01 |
| 12. | АУРIСАН® | краплi вушнi, 0,5 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6254/01/01 |
| 13. | АЦИКЛОВIР | таблетки по 200 мг N 20 | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/6002/01/01 |
| 14. | БЕЛАРА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою N 21, N 21х3 у блiстерах | Грюненталь ГмбХ | Нiмеччина | Грюненталь ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2059/01/01 |
| 15. | БIСЕПТОЛ | суспензiя для перорального застосування, 200 мг/40 мг в 5 мл по 80 мл у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акцiонерне Товариство | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим
дизайном та назвами заявника/ виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) |
за рецептом | UA/2419/01/01 |
| 16. | БIСЕПТОЛ | суспензiя для перорального застосування, 200 мг/40 мг в 5 мл по 80 мл у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акцiонерне Товариство | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника; уточнення штрих-коду |
за рецептом | UA/9311/01/01 |
| 17. | БРОНХОВАЛ | таблетки по 30 мг N 20 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви готового лiкарського засобу (було - АМБРОГЕКСАЛ®); змiна назви та мiсцезнаходження заявника; змiна назви виробника; змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/9256/02/01 |
| 18. | БРОНХОФIЛIН | таблетки N 10, N 20, N 10х40, N 40(20х2)х10 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2718/01/01 |
| 19. | ВЕНIТАН ФОРТЕ | гель для зовнiшнього застосування по 50 г у тубах | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвами виробника, лiкарського засобу та лiкарською формою (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/0601/01/01 |
| 20. | ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 40 мг N 10х2 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках полiмерних | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5540/01/01 |
| 21. | ВЕСАНОЇД | капсули по 10 мг N 100 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Р.П. Шерер ГмбХ & Ко.КГ, Нiмеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування упаковок та вилучення роздiлу "Маркування" | за рецептом | UA/1956/01/01 |
| 22. | ВIНПОЦЕТИН | таблетки по 0,005 г N 40 у банках; N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/1272/02/01 |
| 23. | ВIНПОЦЕТИН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA71272/01/01 |
| 24. | ВIТИРОН СУСКАПС | капсули м'якi N 30 | Мефа Лтд | Швейцарiя | Р.П. Шерер ГмбХ. Нiмеччина для Мефа Лтд, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/3692/01/01 |
| 25. | ГIНЕКИТ | комбi-упаковка: таблетки, вкритi оболонкою, по 1 г N 1 + таблетки, вкритi оболонкою, по 1 г N 2 + таблетки по 150 мг N 1 у стрипах N 1, N 5 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | LW8792/01/01 |
| 26. | ГIНЕКИТ | комбi-упаковка in bulk N 15000(5000х3): таблетки, вкритi оболонкою, по 1 г in bulk N 5000 у пакетах + таблетки, вкритi оболонкою, по 1 г in bulk N 5000 у пакетах + таблетки по 150 мг in bulk N 5000 у пакетах | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | - | UA/8793/01/01 |
| 27. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах; по 25 мл у флаконах-крапельницях | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення коду АТС | без рецепта | UA/6880/01/01 |
| 28. | ГОМЕОВОКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | Лабораторiя БУАРОН | Францiя | Лабораторiя БУАРОН | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим
дизайном та назвою заявника/ виробника, препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) |
без рецепта | UA/0421/01/01 |
| 29. | ГРИПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2х2 у пакетах, N 12, N 12х2 у блiстерах | ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк. | США | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща; ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк., США | Польща/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження додаткового дизайну блiстера | без рецепта | UA/6006/01/01 |
| 30. | ГРИПЕКС НIЧНИЙ | таблетки, вкритi оболонкою, N 6, N 12 у блiстерах, N 6 у пакетах | Юнiлаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармацiя | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження додаткового дизайну блiстера | за рецептом | UA/9070/01/01 |
| 31. | ДЕКСАМЕТАЗОН | таблетки по 0,0005 г N 10х1, N 10х5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5274/01/01 |
| 32. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для iн'єкцiй, 4 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5274/02/01 |
| 33. | ДЕПО-ПРОВЕРА® | суспензiя для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг) або по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах N 1 | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя - компанiя групи Пфайзер, США | Бельгiя/ США |
Фармацiя Н.В./С.А. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою заявника для виробника Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя | за рецептом | 3622 |
| 34. | ДИГОКСИН | розчин для iн'єкцiй, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5751/02/01 |
| 35. | ДИГОКСИН | таблетки по 0,1 мг N 50 у банках, у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5751/01/01 |
| 36. | ДИПIРИДАМОЛ | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/7465/01/01 |
| 37. | ДИПIРИДАМОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 50 у банках, N 40 у блiстерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/7465/02/01 |
| 38. | ДИПIРИДАМОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 40 у банках, у блiстерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/7465/02/02 |
| 39. | ДIАЗОЛIН ДЛЯ ДIТЕЙ | гранули для приготування 100 мл (0,6 г) суспензiї для перорального застосування по 9 г у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/7633/01/01 |
| 40. | ДIОКСИДИН | розчин, 10 мг/мл по 10 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/6867/01/01 |
| 41. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 0,001 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/2974/01/01 |
| 42. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 0,002 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/2974/01/02 |
| 43. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 0,004 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/2974/01/03 |
| 44. | ЕКЗОДЕРИЛ | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Мерк КгаА & Ко. Верк Шпiтталь | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/3960/01/01 |
| 45. | ЕКЗОДЕРИЛ | розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 10 мл у флаконах | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Глобофарм Фармацойтiше Продукцьйонз унд
Гандельсгезель- шафт мбХ |
Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/3960/02/01 |
| 46. | ЕКСТРАНIЛ | розчин для перитонеального дiалiзу по 1,5 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 6 комплектiв у картоннiй коробцi; розчин для перитонеального дiалiзу по 1,5 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей i Y-з'єднувача порожнiм пластиковим мiшком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 6 комплектiв у картоннiй коробцi | Бакстер Хелскеа С.А. | Iрландiя | Бакстер Хелскеа С.А. | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3424/01/01 |
| 47. | ЕКСТРАНIЛ | розчин для перитонеального дiалiзу по 2,0 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектiв у картоннiй коробцi; розчин для перитонеального дiалiзу по 2,0 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей i Y-з'єднувача порожнiм пластиковим мiшком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектiв у картоннiй коробцi | Бакстер Хелскеа С.А. | Iрландiя | Бакстер Хелскеа С.А. | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3426/01/01 |
| 48. | ЕКСТРАНIЛ | розчин для перитонеального дiалiзу по 2,5 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картоннiй коробцi; розчин для перитонеального дiалiзу по 2,5 л у пластиковому мiшку, обладнаному iн'єкцiйним портом та з'єднувачем, з iнтегрованим за допомогою двох магiстралей i Y-з'єднувача порожнiм пластиковим мiшком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картоннiй коробцi | Бакстер Хелскеа С.А. | Iрландiя | Бакстер Хелскеа С.А. | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3428/01/01 |
| 49. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 5 мг N 20 | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/6043/01/01 |
| 50. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 10 мг N 20 | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/6043/01/02 |
| 51. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 20 мг N 20 | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/6043/01/03 |
| 52. | ЕРIУС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 7, N 10 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау ЛабоН.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/5827/01/01 |
| 53. | ЕРIУС® | сироп, 0,5 мг/мл по 60 мл або по 120 мл у флаконах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау ЛабоН.В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/5827/02/01 |
| 54. | ЕТАМЗИЛАТ | розчин для iн'єкцiй 12,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5470/01/01 |
| 55. | ЗАВЕДОС | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, лiкарською формою та виробником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/4792/01/01 |
| 56. | ЗИТРОЛИД® | капсули по 250 мг N 6 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвами заявника/ виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0010/01/01 |
| 57. | ЗИТРОЛИД® | капсули по 250 мг N 6 | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/ виробника; змiна графiчного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9324/01/01 |
| 58. | ЗIАГЕН™ | розчин для перорального застосування по 240 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4163/01/01 |
| 59. | IРФЕН-200 КВIКТАБ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10х1, N 10х2 | Мефа Лтд | Швейцарiя | Мефа Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/5919/01/01 |
| 60. | КАЛIЮ ЙОДИД | краплi очнi 2 % по 5 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5107/01/01 |
| 61. | КАПД 2 | розчин для перитонеального дiалiзу по 2000 мл, 2500 мл у мiшку з полiолефiнової плiвки SF 150 подвiйної системи мiшкiв стей-сейф (Stay-SAFE) | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок (для 2500 мл) | за рецептом | UA/1782/01/01 |
| 62. | КАПД 3 | розчин для перитонеального дiалiзу по 2000 мл, 2500 мл у мiшку з полiолефiнової плiвки SF 150 подвiйної системи мiшкiв стей-сейф (Stay-SAFE) | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок (для 2500 мл) | за рецептом | UA/1783/01/01 |
| 63. | КАПД 4 | розчин для перитонеального дiалiзу по 2000 мл, 2500 мл у мiшку з полiолефiнової плiвки SF 150 подвiйної системи мiшкiв стей-сейф (Stay-SAFE) | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Медiкал Кеа Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок (для 2500 мл) | за рецептом | UA/1784/01/01 |
| 64. | КАРБОПЛАТИН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг), або по 15 мл (150 мг), або по 45 мл (450 мг), або по 60 мл (600 мг) у флаконах | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 1,5 року до 3-х рокiв); змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/6742/01/01 |
| 65. | КАРДУКТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10(10х3), N 60(10х6) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4030/01/01 |
| 66. | КЕТОТИФЕН | таблетки по 1 мг N 10, N 10х3 у блiстерах, N 30 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/1942/02/01 |
| 67. | КЕТОТИФЕН | краплi очнi 0,025 % по 5 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/1942/01/01 |
| 68. | КЛОПIДОГРЕЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,075 г N 10х1, N 10х2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/3924/01/01 |
| 69. | КЛОПIКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2205/01/01 |
| 70. | КЛОПIКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2205/01/02 |
| 71. | КЛОПIКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2205/01/03 |
| 72. | КЛОПIКСОЛ- АКУФАЗ |
розчин для iн'єкцiй (олiйний), 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2206/01/01 |
| 73. | КЛОПIКСОЛ ДЕПО | розчин для iн'єкцiй (олiйний), 200 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2278/01/01 |
| 74. | КЛОТРИМАЗОЛ | мазь 1 % по 20 г у тубах | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дiлянки виробництва; змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/8794/01/01 |
| 75. | КОЛДРЕКС | таблетки N 12 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | ГлаксоСмiтКлайн Дангарван Лiмiтед | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї (терпiнгiдрату) | без рецепта | UA/2675/01/01 |
| 76. | КОРГЛIКАРД | розчин для внутрiшньовенного введення, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5767/01/01 |
| 77. | КОРГЛIКОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0006 г N 30 у банках; N 10х3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4857/01/01 |
| 78. | КОРГЛIКОН | розчин для iн'єкцiй, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4857/02/01 |
| 79. | КОРГЛIКОН | порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | - | UA/4666/01/01 |
| 80. | КОРИЗАЛIЯ | таблетки, вкритi оболонкою, N 40 | Лабораторiя Буарон | Францiя | Лабораторiя Буарон | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв;
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим
дизайном та назвою заявника/ виробника, препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) |
без рецепта | UA/0422/01/01 |
| 81. | КОФЕЇН - БЕНЗОАТ НАТРIЮ |
розчин для iн'єкцiй 10 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/0482/01/01 |
| 82. | КОФЕIН - БЕНЗОАТ НАТРIЮ |
розчин для iн'єкцiй 20 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/0482/01/02 |
| 83. | КОФЕКС™ | сироп по 60 мл у флаконах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до р. "Густина" | без рецепта | P.07.01/03343 |
| 84. | ЛАНЗА | капсули по 30 мг N 20 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського засобу; змiни у р. "Опис" | за рецептом | P.09.00/02224 |
| 85. | ЛАЦИПIЛ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 14, N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.05.00/01808 |
| 86. | ЛIКСОН | розчин для перорального застосування по 50 мл або по 100 млу флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1491/01/01 |
| 87. | ЛIОЛIВ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенних iн'єкцiй по 0,6442 г у пляшках, у флаконах | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3549/01/01 |
| 88. | ЛIПОФЛАВОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй у пляшках N 1, у флаконах N 1 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3581/01/01 |
| 89. | ЛIПОФЛАВОН | порошок лiофiлiзований для приготування крапель очних у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/3053/01/01 |
| 90. | ЛОПЕРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД "ОЗ" | таблетки по 2 мг N 30 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/8232/01/01 |
| 91. | МАКСИКОЛД з апельсиновим смаком |
порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/7245/01/01 |
| 92. | МАКСИКОЛД з лимоновим смаком |
порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/7246/01/01 |
| 93. | МАКСИКОЛД з малиновим смаком |
порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/7247/01/01 |
| 94. | МЕЗАТОН | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/0511/02/01 |
| 95. | МЕНОПУР | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГу флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 10 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6705/01/01 |
| 96. | МЕРКУРIД | гранули гомеопатичнi по 15 г у баночках полiпропiленових, або у контейнерах пластмасових, або у контейнерах полiмерних | ТОВ "Меркурiд" | Україна | ВАТ "Бiолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до р. "Мiкробiологiчна чистота" на готовий лiкарський засiб | за рецептом | UA/6098/01/01 |
| 97. | МIЛАГIН | супозиторiї вагiнальнi по 0,1 г N 3 у контурних чарункових упаковках | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5924/01/01 |
| 98. | МIФОРТИК | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 180 мг N 120 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за результатами пiсляреєстрацiйного нагляду | за рецептом | UA/8947/01/01 |
| 99. | МIФОРТИК | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 360 мг N 120 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування за результатами пiсляреєстрацiйного нагляду | за рецептом | UA/8947/01/02 |
| 100. | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 30 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/5779/01/01 |
| 101. | МУКАЛТИН | порошок (субстанцiя) у пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | - | UA/5778/01/01 |
| 102. | МУКОЛВАН | розчин для iн'єкцiй 0,75 % по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/0713/01/01 |
| 103. | МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧНИЙ | таблетки N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та термiном зберiгання (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | P.01.99/00168 |
| 104. | НЕЙРОРУБIН- ФОРТЕ ЛАКТАБ |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 20 | Мефа Лтд | Швейцарiя | Мефа Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/1950/02/01 |
| 105. | НIТРОГЛIЦЕРИН | таблетки сублiнгвальнi по 0,5 мг N 40 | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/5927/01/01 |
| 106. | НIТРОГЛIЦЕРИН | концентрат для розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5412/01/01 |
| 107. | НIЦЕРIУМ 30 УНО | капсули твердi по 30 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0477/01/01 |
| 108. | НОВОСЕВЕН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 2,4 мг (120 КМО) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 4,3 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | P.10.01/03692 |
| 109. | НОРФЛОКСАЦИН | краплi очнi та вушнi 0,3 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4901/01/01 |
| 110. | ОЛIЯ НАСIННЯ ГАРБУЗА | олiя по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/3517/01/01 |
| 111. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 20 мг N 30 | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецепта | UA/6050/01/01 |
| 112. | ОМIКС | капсули твердi, пролонгованої дiї по 0,4 мг N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника; змiна дiлянки виробництва | за рецептом | UA/4311/01/01 |
| 113. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та лiкарською формою (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0542/01/01 |
| 114. | ОНКОРИЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Напрод Лайф Саiнсис Пвт. Лтд., Iндiя; НЕОН АНТИБIОТИКС ПВТ. ЛТД., Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та лiкарською формою (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/0542/01/02 |
| 115. | ОРИНОЛ ПЛЮС | капсули N 10 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/6643/01/01 |
| 116. | ОФЛОКСАЦИН | таблетки,вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/6316/01/01 |
| 117. | ОФТАДЕК® | краплi очнi, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6150/01/01 |
| 118. | ОФТАНАЛ | краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4436/01/01 |
| 119. | ОЦИЛОКОКЦIНУМ® | гранули дозованi по 1 г у пеналах N 6 | Буарон | Францiя | Буарон | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення дозування в процесi перереєстрацiї | без рецепта | UA/9265/01/01 |
| 120. | ПАПАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6110/01/01 |
| 121. | ПЕНТАСА | супозиторiї ректальнi по 1000 мг N 28 у комплектi з гiгiєнiчними напальчниками N 28 | Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА | Данiя | Феррiнг А/С, Данiя; Фарбiл Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя | Данiя/ Нiмеччина/ Швейцарiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковок | за рецептом | UA/4990/01/01 |
| 122. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 25 мл або по 40 мл у флаконах | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробування готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/8898/01/01 |
| 123. | ПЕФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 у блiстерах або банках, N 1000 у контейнерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/0080/01/01 |
| 124. | ПIЛОКАРПIНУ ГIДРОХЛОРИД | краплi очнi, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5337/01/01 |
| 125. | ПРОЗЕРИН | розчин для iн'єкцiй 0,05 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6253/01/01 |
| 126. | РАВЕЛ SR | таблетки пролонгованої дiї по 1,5 мг N 10х2, N 10х3, N 10х6, N 10х9 у блiстерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробування готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3628/01/01 |
| 127. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 20 | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Озон" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/6052/01/01 |
| 128. | РАПТИВА | порошок по 125 мг для приготування розчину для iн'єкцiй, 100 мг/мл у флаконах N 1, N 4 у комплектi з розчинником по 1,3 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, N 4, голками для приготування розчину N 1, N 4 та голками для введення N 1, N 4 | Мерк Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С.А. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/5424/01/01 |
| 129. | РЕКУТАН | розчин по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/5120/01/01 |
| 130. | РЕМИКЕЙД® | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 100 мг у флаконах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Сентокор Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни до iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4904/01/01 |
| 131. | РИСПОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма Балтiя | Литва | Iнтас Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/8443/01/03 |
| 132. | РИСПОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма Балтiя | Литва | Iнтас Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/8443/01/02 |
| 133. | РИСПОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 60 | ЗАТ Максфарма Балтiя | Литва | Iнтас Фармасьютикалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/8443/01/01 |
| 134. | РIНОСЕПТ® | краплi назальнi 0,025 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/3943/01/01 |
| 135. | САНДIМУН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвою виробника та лiкарською формою (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | P.10.03/07536 |
| 136. | САРОТЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2207/01/02 |
| 137. | САРОТЕН РЕТАРД | капсули по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2207/02/01 |
| 138. | СЕДАТИВ ПЦ | таблетки N 40 | Лабораторiя Буарон | Францiя | Лабораторiя Буарон | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим
дизайном та назвою заявника/ виробника, препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) |
без рецепта | UA/0424/01/01 |
| 139. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 30 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/5601/01/01 |
| 140. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 12 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/5601/01/02 |
| 141. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 16 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/5601/01/03 |
| 142. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/5601/01/04 |
| 143. | СIГАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 4 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.02.00/01339 |
| 144. | СТОДАЛЬ | сироп по 200 мл у флаконах | Лабораторiя БУАРОН | Францiя | Лабораторiя БУАРОН | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою заявника/ виробника, препарату (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | без рецепта | UA/0425/01/01 |
| 145. | СТОПГРИПАН ЛИМОН | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 21,5 г у пакетиках N 1, N 10, N 20 | ратiофарм Iндiя Пвт. Лiмiтед | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки для N 20 | N 20 - за рецептом; N 1, N 10 - без рецепта |
UA/7043/01/01 |
| 146. | СТРОФАНТИН К | розчин для iн'єкцiй, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачцi або коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5059/01/01 |
| 147. | СТРОФАНТИН-Г | розчин для iн'єкцiй, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/0079/01/01 |
| 148. | ТАУФОН | краплi очнi, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5345/01/01 |
| 149. | ТАУФОРИН "ОЗ" | краплi очнi, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5344/01/01 |
| 150. | ТЕОФIЛIН-200 | таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 15 | ТОВ Арвiн Груп | Латвiя | ТОВ Адвансд Ремiдес | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви виробника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6940/01/01 |
| 151. | ТЕОФIЛIН-300 | таблетки пролонгованої дiї по 300 мг N 15 | ТОВ Арвiн Груп | Латвiя | ТОВ Адвансд Ремiдес | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви виробника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/6940/01/02 |
| 152. | ТЕРАВIТ ТОНIК | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/4172/01/01 |
| 153. | ТЕРАФЛЕКС | капсули N 30, N 60, N 120 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/7749/01/01 |
| 154. | ТИМОЛОЛ | краплi очнi, 2,5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4314/01/01 |
| 155. | ТИМОЛОЛ | краплi очнi, 5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/4314/01/02 |
| 156. | ТIОТРИАЗОЛIН | краплi очнi, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/8446/01/01 |
| 157. | ТIОТРИАЗОЛIН | супозиторiї по 0,2 г N 5х1, N 5х2 | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7595/01/01 |
| 158. | ТРАКТОЦИЛ | розчин для iн'єкцiй, 7,5 мг/мл по 0,9 мл у флаконах N 1 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя; Феррiнг АБ, Швецiя | Нiмеччина/ Швейцарiя/ Швецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв); змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; введення додаткового виробника | за рецептом | UA/8850/02/01 |
| 159. | ТРАКТОЦИЛ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 7,5 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 | Феррiнг ГмбХ | Нiмеччина | Феррiнг ГмбХ, Нiмеччина; Феррiнг Iнтернешнл Сентер СА, Швейцарiя; Феррiнг АБ, Швецiя | Нiмеччина/ Швейцарiя/ Швецiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв); змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/8850/01/01 |
| 160. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2208/01/01 |
| 161. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2208/01/02 |
| 162. | УНДЕТАБ | таблетки,вкритi оболонкою, N 10х3 у блiстерах; N 50 у контейнерах (баночках) | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi готового лiкарського засобу (з 1 року до 1 року 6 мiсяцiв); змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення написання назви упаковки | без рецепта | UA/4834/01/01 |
| 163. | ФАКОВIТ | комбi-упаковка: таблетки шлунковорозчиннi N 30 у контейнерах + таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 30 у контейнерах; таблетки шлунковорозчиннi N 10х3, N 30 у блiстерах + таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10х3, N 30 у блiстерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника активної субстанцiї (L-цистеїну) | без рецепта | UA/7664/01/01 |
| 164. | ФАРИНГIТ | таблетки для смоктання по 150 мг N 16 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї, змiни, пов'язанi з необхiднiстю приведення у вiдповiднiсть до монографiї ДФУ або Європейської фармакопеї (допомiжнi речовини); змiна складу готового лiкарського засобу (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/3449/01/01 |
| 165. | ФЕМIЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 24 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/6653/01/01 |
| 166. | ФЕРРУМ ЛЕК | розчин для внутрiшньом'язових iн'єкцiй, 100 мг/2 мл по 2 мл (100 мг) в ампулах N 5, N 50 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та назвою заявника/ виробника та лiкарською формою | за рецептом | UA/0127/01/01 |
| 167. | ФЛУОКСЕТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10, N 10х2 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/8591/01/01 |
| 168. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2209/01/02 |
| 169. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2209/01/03 |
| 170. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2209/01/01 |
| 171. | ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО | розчин для iн'єкцiй (олiйний), 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2209/02/01 |
| 172. | ФУРАГIН | таблетки по 50 мг N 10х3 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введення додаткового виробника; змiна процедури випробування та специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна процедури випробування та специфiкацiї активних субстанцiй; змiна складу препарату (допомiжних речовин); уточнення назви активної субстанцiї; уточнення назви упаковки; уточнення умов зберiгання готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/5198/01/01 |
| 173. | ФУРОСЕМIД | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5153/01/01 |
| 174. | ФУРОСЕМIД | таблетки по 0,04 г N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5153/02/01 |
| 175. | ХIМОТРИПСИН | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми в процесi реєстрацiї | за рецептом | UA/9302/01/01 |
| 176. | ХЛОРОПIРАМIНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2 % по 1 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5290/01/01 |
| 177. | ХЛОРОФIЛIН-ОЗ | таблетки по 12,5 мг N 10 у банках, N 10х2, N 20х1 у блiстерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6788/05/02 |
| 178. | ХЛОРОФIЛIН-ОЗ | таблетки по 25 мг N 10 у банках, N 40 у контейнерах, N 10х2, N 20х1 у блiстерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6788/05/01 |
| 179. | ХЛОРОФIЛIН-ОЗ | концентрат для розчину для iн'єкцiй, спиртовий, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/6788/02/01 |
| 180. | ХЛОРОФIЛIН-ОЗ | спрей по 15 мл у контейнерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6788/01/01 |
| 181. | ХЛОРОФIЛIН-ОЗ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6788/04/01 |
| 182. | ХЛОРОФIЛIН-ОЗ | розчин в олiї, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6788/03/01 |
| 183. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин в олiї, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1556/02/01 |
| 184. | ХЛОРОФIЛIПТ | таблетки по 25 мг N 10 у банках, N 40 у контейнерах, N 10х2, N 20х1 у блiстерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1556/01/01 |
| 185. | ХЛОРОФIЛIПТ | таблетки по 12,5 мг N 10 у банках, N 10х2, N 20х1 у блiстерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1556/01/02 |
| 186. | ХЛОРОФIЛIПТ | спрей по 15 мл у контейнерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1556/03/01 |
| 187. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/1556/05/01 |
| 188. | ХЛОРОФIЛIПТ | концентрат для розчину для iн'єкцiй, спиртовий, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/1556/04/01 |
| 189. | ХЛОРОФIЛIПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | екстракт густий (субстанцiя) у банках iз скломаси для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | - | UA/5553/01/01 |
| 190. | ЦЕЛАНIД | таблетки по 0,25 мг N 10х3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA75533/01/01 |
| 191. | ЦЕФОГРАМ® | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1; порошок для розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 50 | Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед | Iндiя | ОРХIД ХЕЛТХКЕР (вiддiлення Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютiкалс Лiмiтед) | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Прозорiсть" | за рецептом | UA/7555/01/03 |
| 192. | ЦИДЕЛОН | краплi очнi по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4507/01/01 |
| 193. | ЦИКЛО 3 ФОРТ | капсули твердi N 30 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/7550/01/01 |
| 194. | ЦИНАРИЗИН "ОЗ" | таблетки по 0,025 г N 50 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/5292/01/01 |
| 195. | ЦИПРАЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/8760/01/01 |
| 196. | ЦИПРАМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2210/01/03 |
| 197. | ЦИПРАМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2210/01/01 |
| 198. | ЦИПРАМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки для випробувань за показником "Мiкробiологiчний контроль" | за рецептом | UA/2210/01/02 |
| 199. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках, N 10 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4759/02/01 |
| 200. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | краплi очнi та вушнi 0,3 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | за рецептом | UA/4759/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 4 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 лютого 2009 р. N 51 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ
НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Пiдстава |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл або по 25 мл у флаконах | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв IБОНХ НАН України" | Україна | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв IБОНХ НАН України" | Україна | не рекомендувати змiни в специфiкацiях активної субстанцiї та наповнювача | рiшення науково-технiчної ради ДФЦ вiд 25.12.2008 (протокол N 23) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 5 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 лютого 2009 р. N 51 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКИМ ВIДМОВЛЕНО В РЕЄСТРАЦIЇ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Пiдстава |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | РАБЕЛОК | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенних iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 1 | Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | не рекомендувати лiкарський засiб до реєстрацiї | рiшення науково-експертної ради ДФЦ вiд 25.12.2008 (протокол N 11) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |