МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 1 серпня 2006 року | N 532 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 серпня 2006 р. N 532 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ЛIЗИНУ ЕСЦИНАТ® | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть"; введення додаткового постачальника ампул | за рецептом | UA/2131/01/01 |
| 2. | АГIОЛАКС® ПIКО | пастилки по 5 мг N 10, N 20, N 40 | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | МАДАУС ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення адреси заявника/виробника в реєстрацiйних матерiалах | без рецепта | UA/0427/01/01 |
| 3. | АКТИВАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30, N 60 у флаконах | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/2081/02/01 |
| 4. | АЛАНТАН ПЛЮС | мазь для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах | Фармацевтичне пiдприємство "Унiя" Трудовий кооператив | Польща | Фармацевтичне пiдприємство "Унiя" Трудовий кооператив | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми заявника/виробника | без рецепта | UA/4700/01/01 |
| 5. | АЛIТ | таблетки розчиннi N 4, N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4873/01/01 |
| 6. | АЛIТ | таблетки розчиннi in bulk N 4 х 1000 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторнис | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4874/01/01 |
| 7. | АЛОЕ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ - ДАРНИЦЯ | екстракт рiдкий для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника дiючої речовини | за рецептом | П.06.02/04837 |
| 8. | АМIЗОН® | таблетки по 0.25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: внесення змiн в Iнструкцiю для медичного застосування, якi стосуються противiрусної дiї, змiна коду АТС | без рецепта | П.05.02/04708 |
| 9. | АМОКСИКЛАВ® | порошок для приготування розчину для внутрiшньовенних iн'єкцiй, 500 мг/100 мг у флаконах N 5 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д., Словенiя; Сандоз ГмбХ, Австрiя | Словенiя/ Австрiя | реєстрацiя додаткового виробника препарату; змiна виробника дiючої речовини; реєстрацiя додаткового виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/3011/02/01 |
| 10. | АМОКСИКЛАВв | порошок для приготування розчину для внутрiшньовенних iн'єкцiй, 1000 мг/200 мг у флаконах N 5 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д.. Словенiя; Сандоз ГмбХ, Австрiя | Словенiя/ Австрiя | реєстрацiя додаткового виробника препарату; змiна виробника дiючої речовини; реєстрацiя додаткового виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/3011/02/02 |
| 11. | АМПРИЛ | таблетки по 1,25 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4903/01/01 |
| 12. | АМПРИЛ | таблетки по 2,5 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4903/01/02 |
| 13. | АМПРИЛ | таблетки по 5 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4903/01/03 |
| 14. | АМПРИЛ | таблетки по 10 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4903/01/04 |
| 15. | АНДРОКУР® ДЕПО | розчин масляний для iн'єкцiй по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3 | "Шерiнг АГ" | Нiмеччина | "Шерiнг АГ" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: редагування Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | 3571 |
| 16. | АПОФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнтернешнл Iнк", Канада) | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу р. "Опис" | за рецептом | UA/1383/01/01 |
| 17. | АПОФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнтернешнл Iнк", Канада) | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу р. "Опис" | за рецептом | UA/1383/01/02 |
| 18. | АРБIДОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,05 г N 10 | ВАТ "Дальхiмфарм" | Росiя | ВАТ "Дальхiмфарм" | Росiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна умов вiдпуску | без рецепта | Р. 10.03/07506 |
| 19. | АРБIДОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г N 10 | ВАТ "Дальхiмфарм" | Росiя | ВАТ "Дальхiмфарм" | Росiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | Р.07.02/05070 |
| 20. | АСКОРУТИН® | таблетки N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4875/01/01 |
| 21. | АСКОСЕПТ | розчин для зовнiшнього застосування по 100 мл у флаконах або у банках | ТОВ "Фiтан" | Україна, м. Київ | ТОВ Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв" | Україна, Київська обл., смт Iванкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4905/01/01 |
| 22. | АСКОСЕПТ | розчин для зовнiшнього застосування по 20 л in bulk у канiстрах | ТО В "Фiтан" | Україна, м. Київ | ТОВ Лiкеро-горiлчаний завод "Тетерiв" | Україна, Київська обл., смт Iванкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4906/01/01 |
| 23. | БЕПАНТЕН® | мазь для зовнiшнього застосування 5 % по 3,5 г або по 30 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | Хоффманн-Ля Рош АГ, Нiмеччина; ГП Гренцах Продуктiонс ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна дизайну упаковки (для упаковки по 30 г); змiна термiну зберiгання (з 5-ти до 3-х рокiв) | без рецепта | UA/4157/02/01 |
| 24. | БIСАКОДИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 5 мг N 40 (10 х 4) | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення тексту вторинної упаковки | без рецепта | UA/3726/01/01 |
| 25. | БОЛАРЕН® | таблетки N 4, N 10, N 100, N 200 | ТОВ "Рейнбо-Лтд" | Україна, м. Київ | Ларк Лабораторiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | N 4, N 10 - без рецепта; N 100, N 200 - за рецептом | UA/4510/01/01 |
| 26. | БРОМОКРИПТИНУ МЕЗИЛАТ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем CA M&M | Швейцарiя | IVAX Pharmaceuticals s.r.o. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4876/01/01 |
| 27. | БУТАО НТ 70 | воскоподiбна крихка маса, або гранули, або пластини (допомiжна речовина) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | AarhusKarlshamn | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви допомiжної речовини; змiна назви виробника | - | UA/3363/01/01 |
| 28. | ВIТРУМ® КIДЗ | таблетки для жування N 30, N 60, N 100 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання складу препарату | без рецепта | UA/1576/01/01 |
| 29. | ГАСТРОМАКС | таблетки для жування N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0604/01/01 |
| 30. | ГЛОБIГЕН™ | сироп, 50 мг/5 мл по 200 мл у флаконах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.07.01/03342 |
| 31. | ГУАЙФЕНЕЗИН | порошок (субстанцiя) у герметичних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | МПI Фарма Б. В. | Нiдерланди | Rhodia Organique S.A.S. | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4877/01/01 |
| 32. | ДЕКСАПОС | краплi очнi, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1 | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4878/01/01 |
| 33. | ДЕНЕБОЛ | таблетки по 25 мг або по 50 мг N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | Р.08.03/07262 |
| 34. | ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 30 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4851/02/01 |
| 35. | ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4851/02/02 |
| 36. | ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 50 мг N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4851/02/03 |
| 37. | ДИНОПРОСТОН | порошок (субстанцiя) у скляних флаконах для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату та упаковки (було - ДIНОПРОСТОН) | - | UA/4852/01/01 |
| 38. | ДИПРОСПАН® | суспензiя для iн'єкцiй (2 мг + 5 мг/1 мл) по 1 мл в ампулах N 1, N 5 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/0150/01/01 |
| 39. | ДИЦЕТЕЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 20 | Солвей Фарма | Францiя | Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового продукту; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату; змiна термiну зберiгання готового продукту (з 3-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | UA/0007/01/02 |
| 40. | ДИЦЕТЕЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 20 | Солвей Фарма | Францiя | Солвей Фармацеутiкалз | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового продукту; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | за рецептом | UA/0007/01/01 |
| 41. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 0,001 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2974/01/01 |
| 42. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 0,002 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2974/01/02 |
| 43. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 0,004 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; змiна заявника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/2974/01/03 |
| 44. | ДОКСОРУБIЦИН -ТЕВА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 1 | Тева Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Фармахемi Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiни в маркуваннi (перерозподiл тексту на упаковцi); змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/0214/01/01 |
| 45. | ДОКСОРУБIЦИН -ТЕВА | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 мг у флаконах N 1 | Тева Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Фармахемi Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiни в маркуваннi (перерозподiл тексту на упаковцi); уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/0214/01/02 |
| 46. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату; змiна специфiкацiї первинної упаковки препарату; перерозподiл тексту на макетi графiчного зображення упаковок | без рецепта | П.05.02/04672 |
| 47. | ЕКОНАЗОЛУ НIТРАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | Gufic Biosciences Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4879/01/01 |
| 48. | ЕНАПРИЛ-10 | таблетки по 10 мг N 10 х 2 | "Iнтас Фармасьютiкалс Лтд." | Iндiя | "Iнтас Фармасьютiкалс Лтд." | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу р. "Опис" | за рецептом | Р.04.02/04596 |
| 49. | ЕНАПРИЛ-20 | таблетки по 20 мг N 10 х 2 | "Iнтас Фармасьютiкалс Лтд." | Iндiя | "Iнтас Фармасьютiкалс Лтд." | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу р. "Опис" | за рецептом | Р.04.02/04598 |
| 50. | ЕНТЕРОСЕПТ® | таблетки,вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника активної субстанцiї | за рецептом | UA/1370/01/01 |
| 51. | ЗОПIКЛОН | таблетки по 0.0075 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви розробника на упаковцi | за рецептом | Р.05.02/04794 |
| 52. | IБУПРОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.05.03/06668 |
| 53. | IКЗИМ | порошок для приготування 50 мл суспензiї для перорального застосування, 100 мг/5 мл у флаконах N 1 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4880/01/01 |
| 54. | IМУНОФАН® | розчин для внутрiшньом'язового та пiдшкiрного введення, 50 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | ТОВ НВП "Бiонокс" | Росiйська Федерацiя | ТОВ НВП "Бiонокс" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; уточнення лiкарської форми в реєстрацiйних матерiалах; доповнення постачальника матерiалiв упаковки | за рецептом | UA/0318/01/01 |
| 55. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 3 мл у флаконах-олiвцях; по 10 мл у флаконах | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернiгiв | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика", Україна, м. Чернiгiв; Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: для флаконiв-олiвцiв: введення додаткового виробника (додаткова дiлянка виробництва); реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацiєю додаткового виробника | без рецепта | П.05.03/06804 |
| 56. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування спиртовий 5 % по 10 мл, 20 мл, 25 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробникiв дiючої речовини; змiни у методах аналiзу допомiжних речовин; уточнення р. "Склад" | без рецепта | П/98/14/114 |
| 57. | КАЛЬЦIЙ - Д3 НIКОМЕД ФОРТЕ | таблетки жувальнi N 30, N 60, N 120 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Фарма АС | Норвегiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника готового лiкарського засобу | без рецепта | Р. 10.02/05424 |
| 58. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ СТАБIЛIЗОВАНИЙ | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4900/01/01 |
| 59. | КАНДIБЕНЕ | крем 1 % по 30 г у тубах | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2380/01/01 |
| 60. | КАПОЗИД | таблетки, 50 мг/25 мг N 30 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Австралiя Пти Лтд | Австралiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб Австралiя Пти Лтд | Австралiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4881/01/01 |
| 61. | КЛАЦИД В. В. | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 | Абботт Франс | Францiя | Абботт Франс | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2920/02/01 |
| 62. | КЛОТРИМАЗОЛ - ФIТОФАРМ | мазь для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г, 25 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення фармакологiчної групи - р. "Маркування" | за рецептом | UA/3967/01/01 |
| 63. | КОРВАЛТАБ | таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 10 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | реєстрацiя додаткової вториної упаковки з новим дизайном (тiльки N 10 х 2) | за рецептом (N 10 х 10) без рецепта (N 10, N 10 х 2) | UA/1028/01/01 |
| 64. | ЛАКТОВIТ ФОРТЕ | капсули N 30 (10 х 3) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0160/01/01 |
| 65. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; перерозподiл тексту на макетi графiчного зображення упаковок; змiна специфiкацiї первинної упаковки | без рецепта | П. 10.02/05397 |
| 66. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробникiв дiючих речовин, змiни у методах аналiзу допомiжних речовин | без рецепта | П/98/14/115 |
| 67. | МЕРАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | Р.05.02/04776 |
| 68. | МЕРАТИН КОМБI | таблетки вагiнальнi N 10 (10 х 1) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | Р.09.03/07349 |
| 69. | МЕРКАЗОЛIЛ-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 5 мг N 50, N 100 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4882/01/01 |
| 70. | МЕСУЛIД | таблетки по 100 мг N 10, N 30 | Хелсiнн Бiрекс Фармасьютикалз Лтд | Iрландiя | Хелсiнн Бiрекс Фармасьютикалз Лтд | Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | П.06.02/04907 |
| 71. | МIЛIСТАН ВIД КАШЛЮ | таблетки, вкритi оболонкою, N 20 (10 х 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/2435/02/01 |
| 72. | МIЛIСТАН ДИТЯЧИЙ | таблетки жувальнi зi смаком малини по 160 мг N 24 (12 х 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0308/01/01 |
| 73. | МIЛIСТАН ДИТЯЧИЙ | таблетки жувальнi зi смаком ананаса по 160 мг N 24 (12 х 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0309/01/01 |
| 74. | МIЛIСТАН СИНУС | каплети, вкритi оболонкою, N 20 (10 х 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Ларк Лабораторiес Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | Р.05.02/04780 |
| 75. | НАЗОНЕКС® | спрей назальний, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу) у флаконах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | Р. 02.03/05935 |
| 76. | НЕЙРОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/0167/01/01 |
| 77. | НIЦЕРГОЛIН | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем CA M&M | Швейцарiя | IVAX Pharmaceuticals s.r.o. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки (було - у подвiйних полiетиленових пакетах) | - | UA/4816/01/01 |
| 78. | НОВАРИНГ® | кiльце вагiнальне, 11,7 мг/2,7 мг N 1 | Органон Ейдженсiз б.в. | Нiдерланди | Н. В. Органон, Нiдерланди; Органон Iрландiя Лтд, Iрландiя | Нiдерланди/ Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/1068/01/01 |
| 79. | НОВОКАЇН | розчин для iнфузiй 0,25 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.02.02/04303 |
| 80. | НОВОКАЇН | розчин для iнфузiй 0,5 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4883/01/01 |
| 81. | НОРФЛОКСАЦ ИН | краплi очнi та вушнi 0,3 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4901/01/01 |
| 82. | НО-ШПА® | таблетки по 40 мг N 20, N 100 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна голограм на вториннiй упаковцi, змiна мови маркування, тексту та дизайну первинної та вторинної упаковок (термiн введення змiн - з листопада 2006 р.) | без рецепта | П.01.03/05723 |
| 83. | НО-ШПА® ФОРТЕ | таблетки по 80 мг N 20 (2 х 10) | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна голограм на вториннiй упаковцi, змiна мови маркування, тексту та дизайну первинної та вторинної упаковок (термiн введення змiн - з листопада 2006 р.) | без рецепта | UA/0391/01/01 |
| 84. | НОШПАЛГИН® | таблетки N 12 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А. Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна голограм на вториннiй упаковцi, змiна мови маркування, тексту та дизайну первинної та вторинної упаковок (термiн введення змiн - з листопада 2006 р.) | без рецепта | Р.07.03/07113 |
| 85. | ОКСАЛIПЛАТИН | порошок лiофiлiзований по 50 мг для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4884/01/01 |
| 86. | ОКСАЛIПЛАТИН | порошок лiофiлiзований по 100 мг для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4884/01/02 |
| 87. | ОКСАЛIПЛАТИН | порошок лiофiлiзований по 50 мг для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 208 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4885/01/01 |
| 88. | ОКСАЛIПЛАТИН | порошок лiофiлiзований по 100 мг для приготування розчину для iнфузiй, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 70 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4885/01/02 |
| 89. | ОРНIСТАТ | комбi-упаковка: N 6 х 7 (таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0568/01/01 |
| 90. | ОСЕТРОН® | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) у ампулах N 5 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4886/01/01 |
| 91. | ОСИД | капсули по 20 мг N 10 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4887/01/01 |
| 92. | ПЕНТАЛПН-ФС | таблетки N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках у пачках; N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | реєстрацiя додаткових вторинних упаковок з новим дизайном | без рецепта | UA/2617/01/01 |
| 93. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 25 мл або по 40 мл у флаконах | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпропетровськ | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпропетровськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4888/01/01 |
| 94. | ПIРАЦЕТАМ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового постачальника ампул | за рецептом | UA/0901/01/01 |
| 95. | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | порошок по 50 г у банках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4889/01/01 |
| 96. | РЕМИКЕЙД® | порошок лiофiлiзований для приготування концентрату для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 100 мг у флаконах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Сентокор Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4904/01/01 |
| 97. | САЛОФАЛЬК | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 250 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї допомiжних речовин; надання оновленного ГЕ сертифiката для кислоти стеаринової | за рецептом | UA/3745/04/01 |
| 98. | САЛОФАЛЬК | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 500 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї допомiжних речовин, введення додаткових виробникiв дiючої речовини; надання оновленного ГЕ сертифiката для кислоти стеаринової | за рецептом | UA/3745/04/02 |
| 99. | САЛЬБУГЕКСАЛ® | капсули з модифiкованим вивiльненням по 8 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; ГЕКСАЛ ПОЛСКА Сп. з.о.о., Польща, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина/ Польща/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4682/01/01 |
| 100. | САНОРИН - АНАЛЕРГIН | краплi назальнi/очнi по 10 мл у флаконах N 1 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника; змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна в процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу; змiна умов зберiгання | без рецепта | П.07.02/04990 |
| 101. | СЕПТИЛ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 70 % по 100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника препарату; уточнення лiкарської форми | за рецептом | Р.04.02/04574 |
| 102. | СЕПТИЛ ПЛЮС | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 96 % по 100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника препарату | за рецептом | Р.10.03/07523 |
| 103. | СИЛIМАРИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | IVAX Pharmaceuticals s.r.o. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4890/01/01 |
| 104. | СИНАФЛАН | мазь для зовнiшнього застосування 0,025 % по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4902/01/01 |
| 105. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Iдентифiкацiя" | без рецепта | П.05.03/06556 |
| 106. | СОФТОВАК | порошок для перорального застосування по 100 г у банках | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування; змiна графiчного зображення упаковки, змiни р. "Пакування"; уточнення умов зберiгання | без рецепта | Р.08.02/05188 |
| 107. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 70 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпропетровськ | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпропетровськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4891/01/01 |
| 108. | СУЛIДИН | гель для зовнiшнього застосування 1 % по 30 г у тубах | Ембiл Фармас'ютикал Ко. Лтд. | Туреччина | Ембiл Фармас'ютикал Ко. Лтд. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4892/01/01 |
| 109. | СУМЕТРОЛIМ® | таблетки, 400 мг/80 мг N 20 | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3194/02/01 |
| 110. | СУХИЙ ВIТАМIН Е 50 %, ТИП SD | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових, бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | DSM Nutritional Products, Sissein | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника субстанцiї | - | Р.12.02/05663 |
| 111. | ТЕБРИС | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 20 або по 400 мг N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | Р.08.03/07283 |
| 112. | ТЕМОДАЛ® | капсули по 5 мг N 20 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Орiон Фарма, Фiнляндiя та Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Фiнляндiя/ Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4893/01/01 |
| 113. | ТЕМОДАЛ® | капсули по 20 мг N 5 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Орiон Фарма, Фiнляндiя та Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Фiнляндiя/ Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4893/01/02 |
| 114. | ТЕМОДАЛ® | капсули по 100 мг N 5 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Орiон Фарма, Фiнляндiя та Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Фiнляндiя/ Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4893/01/03 |
| 115. | ТЕМОДАЛ® | капсули по 250 мг N 5 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Орiон Фарма, Фiнляндiя та IIIерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Фiнляндiя/ Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4893/01/04 |
| 116. | ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПIОНАТ-БIОФАРМА | розчин для iн'єкцiй, олiйний 1 % по 1 мл в ампулах N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4894/01/01 |
| 117. | ТИБЕРАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | . Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування вторинної упаковки | за рецептом | П.02.00/01481 |
| 118. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення упаковки; змiни у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/2931/01/02 |
| 119. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/2931/01/01 |
| 120. | ТIОЦЕТАМ® | розчин для iн'єкцiй по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового постачальника ампул | за рецептом | UA/0693/02/01 |
| 121. | ТРИКВIЛАР® | драже N 21: (0.05 мг/0.03 мг) N 6 + (0.075 мг/0.04 мг) N 5 + (0.125 мг/0.03 мг) N 10 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: редагування Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.05.03/06840 |
| 122. | ФАРМАСЕПТ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 96 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпропетровськ | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпропетровськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4895/01/01 |
| 123. | ФАСТ РЕЛIФ | мазь по 3 г, або по 12 г, або по 25 г, або по 50 г у тубах | Емамi Лiмiтед | Iндiя | Емамi Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної та вторинної упаковок (тiльки для 25 г) | без рецепта | UA/3718/01/01 |
| 124. | ФЕНКАРОЛ® | таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2) | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в Iнструкцiї для медичного застосування р. "Спосiб застосування та дози" | без рецепта | Р.07.02/05107 |
| 125. | ФЛОКСIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни специфiкацiї первинної упаковки, перерозподiл тексту на упаковцi | за рецептом | UA/1315/01/01 |
| 126. | ФЛУДАРА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | за рецептом | П.03.03/06164 |
| 127. | ФЛУДАРА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах in bulk N 100 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А., Iталiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/3204/01/01 |
| 128. | ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | капсули по 0,15 г N 1 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення умов вiдпуску | за рецептом | UA/1153/01/03 |
| 129. | ФУРАЗИДИН | порошок (субстанцiя) у паперових бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | Menadiona, S.A. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4896/01/01 |
| 130. | ХIМОТРИПСИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг в ампулах N 5, N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4897/01/01 |
| 131. | ХОМВIОНЕРВIН® | таблетки N 50 (25 х 2) | Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в специфiкацiї р. "Зовнiшнiй вигляд" | без рецепта | Р.01.03/05818 |
| 132. | ХОМВIОТЕНЗИН® | таблетки N 100 (25 х 4) | Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в специфiкацiї р. "Зовнiшнiй вигляд" | без рецепта | П.03.03/06203 |
| 133. | ЦЕТРОТIД® 0,25 мг | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 мг у флаконах N 1, N 7 у комплектi з розчинником по 1 мл у попередньо заповнених шприцах N 1,1 голкою для внесення розчинника, 1 голкою для пiдшкiрних iн'єкцiй та 2 тампонами, просоченими спиртом | Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/4898/01/01 |
| 134. | ЦЕТРОТIД® 3 мг | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 3 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, 1 голкою для внесення розчинника, 1 голкою для пiдшкiрних iн'єкцiй та 2 тампонами, просоченими спиртом | Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/4898/01/02 |
| 135. | ЦИПРОБIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4899/01/01 |
| 136. | ЦИПРОБIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4899/01/02 |
| 137. | ЦМИНУ ПIЩАНОГО КВIТКИ | квiтки по 50 г у пакетах полiетиленових, вкладених у пачку | ТОВ "Фiтолiк" | Україна | ТОВ "Фiтолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження тексту на графiчному зображеннi упаковки | без рецепта | UA/4466/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |