МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 18 жовтня 2006 року | N 686 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток N 1).
2. Вiдмовити у внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток N 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 жовтня 2006 р. N 686 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстра- цiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДРЕНАЛIН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй, 1,8 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5272/01/01 |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5216/01/01 |
| 3. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2215/01/01 |
| 4. | АЛЮМАГ | таблетки N 10 х 1, N 10 х 3 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*:
збiльшення термiну зберiгання (з 3-х до 4-х рокiв) |
без рецепта | UA/2805/01/01 |
| 5. | АМПIЦИЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, IНДIЯ; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, IНДIЯ | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5217/01/01 |
| 6. | АМПIЦИЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, IНДIЯ; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, IНДIЯ | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5217/01/02 |
| 7. | АМПIЦИЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, IНДIЯ; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, IНДIЯ | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2282/01/01 |
| 8. | АМПIЦИЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, IНДIЯ; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, IНДIЯ | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2282/01/02 |
| 9. | АПIЛАК | мазь для зовнiшнього застосування, 10 мг/г по 50 г у тубах | АТ Таллiннський фармацевтичний завод | Естонська Республiка | АТ Таллiннський фармацевтичний завод | Естонська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/4346/02/01 |
| 10. | АПО- ОКСИБУТИНIН |
таблетки по 5 мг in bulk N 200, N 500 у баночцi; по 15 кг у пластиковому вiдрi | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/3100/01/01 |
| 11. | АСПIРИН® КОМПЛЕКС | порошок шипучий для приготування розчину для перорального застосування по 3,548 г у паперових пакетиках N 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | виробництво i пакування продукцiї: Кiмiка Фармасьютика Байєр С.А., Iспанiя; контроль i випуск готової продукцiї: Керн Фарма С.Л., Iспанiя |
Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5218/01/01 |
| 12. | АТЕНОЛ-100 | таблетки по 100 мг N 28 (7 х 4) | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5219/01/01 |
| 13. | АТЕНОЛ-25 | таблетки по 25 мг N 28 (7 х 4) | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5219/01/02 |
| 14. | АТЕНОЛ-50 | таблетки по 50 мг N 28 (7 х 4) | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5219/01/03 |
| 15. | АУГМЕНТИН | порошок для приготування 70 мл (228,5 мг/5 мл) сиропу у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйнБiчем Фармасьютикалс | Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у р. "Упаковка" | за рецептом | 3467 |
| 16. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 40 г у банках, тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до р. "Маркування" з вiдповiдними змiнами графiчного зображення упаковки | без рецепта | Р.07.02/04953 |
| 17. | БАР-ВIПС | порошок для приготування суспензiї для внутрiшнього застосування по 240 г у пакетах | ТОВ "ВIПС-МЕД" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ВIПС-МЕД" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5220/01/01 |
| 18. | БЕКЛОФОРТ™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 250 мкг/дозу по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Кьєзi Фармасьютичi С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Iталiя/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Спосiб застосування та дози", "Умови зберiгання" | за рецептом | UA/1203/01/01 |
| 19. | БЕКОТИД ЕВОХАЛЕР | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 мкг/дозу по 200 доз в балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Кьєзi Фармасьютичi С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Iталiя/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування, р. "Спосiб застосування та дози", "Умови зберiгання" | за рецептом | UA/1204/01/01 |
| 20. | БЕРЛIПРИЛ® 20 | таблетки по 20 мг N 30, N 50, N 100 | "БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП)" | Нiмеччина | "БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП)" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження додаткового дизайну блiстера | за рецептом | Р.02.03/05871 |
| 21. | БЕТАГIСТИН- ЛУГАЛ |
таблетки по 8 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5273/01/01 |
| 22. | БЕТАГIСТИНУ ДИГIДРО- ХЛОРИД |
порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Laboratories Espinos Y Bofill, S.A. (LEBSA) | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5221/01/01 |
| 23. | БIСЕПТАЗОЛ | таблетки, 400 мг/80 мг N 20 (10 х 2) (фасування iз in bulk фiрми-виробника АТ ХIМФАРМ, Республiка Казахстан) | ТОВ "ВФК" | Україна | Український консорцiум "Екосорб" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки; виключення р. "Маркування" з АНД |
за рецептом | UA/3843/01/01 |
| 24. | БIСОПРОЛОЛ САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 30 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5222/01/01 |
| 25. | БIСОПРОЛОЛ САНДОЗ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5222/01/02 |
| 26. | ВАЛЕРIАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | порошок по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ВАТ "Красногорск- лексредства" |
Росiя | ВАТ "Красногорск- лексредства" |
Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5224/01/01 |
| 27. | ВАЛIДОЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,06 г N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна до АНД - виключення тесту "Стиранiсть" |
без рецепта | UA/2993/01/01 |
| 28. | ВЕЛБУТРИН™ | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 150 мг N 60 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ДСМ Фармасьютикалс Iнк, США | Польща/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна барвника | за рецептом | UA/3844/01/01 |
| 29. | ВЕНТОЛIН™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Велико- британiя |
ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Спосiб застосування та дози", "Умови зберiгання" | за рецептом | UA/2563/01/01 |
| 30. | ВЕНТОЛIН™ НЕБУЛИ | розчин для iнгаляцiй по 2.5 мг/2,5 мл N 40 (10 х 4) у небулах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування |
за рецептом | UA/1798/01/01 |
| 31. | ВIТАКАП | капсули м'якi N 30, N 100 у блiстерах | Мега Лайфсайенсiз Лтд. | Таїланд | Мега Лайфсайенсiз Лтд. | Таїланд | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | без рецепта | Р.07.02/05096 |
| 32. | ВIТАКАП | капсули м'якi in bulk N 1000 | Мега Лайфсайенсiз Лтд. | Таїланд | Мега Лайфсайенсiз Лтд. | Таїланд | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника | - | Р.07.02/05097 |
| 33. | ВIТАМIН C | таблетки для жування по 0,5 г N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Опис" |
без рецепта | UA/3114/01/01 |
| 34. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 6, N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках | Український консорцiум "Екосорб" | Україна | Український консорцiум "Екосорб" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу |
без рецепта | П.04.03/06513 |
| 35. | ГЕКСАВIТ | драже N 50 у контейнерах пластмасових | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5225/01/01 |
| 36. | ГЕКСАВIТ | драже in bulk no 1,0 кг у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3131/01/01 |
| 37. | ГЕМАТОГЕН | плитки по 50 г у плiвцi полiпропiленовiй | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Натур+" | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Натур+" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження заявника | без рецепта | UA/3794/01/01 |
| 38. | ГЕМОФЕРОН | розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна постачальникiв компонентiв упаковки | без рецепта | Р.02.03/06124 |
| 39. | ГЕНОТРОПIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджi | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон А.Б., Швецiя; Пфайзер Хелс АБ, Швецiя | Швецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.11.00/02518 |
| 40. | ГЕНТАМIЦИН | мазь для зовнiшнього застосування 0,1 % по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5226/01/01 |
| 41. | ГIЛОБА | капсули по 40 мг N 10 х 3 | Мега Лайфсайенсiз Лтд. | Таїланд | Мега Лайфсайенсiз Лтд. | Таїланд | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | UA/3693/01/01 |
| 42. | ГЛIЦЕРИНУ ТРИНIТРАТ РОЗЧИН 5 % | розчин (субстанцiя) у канiстрах для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
Dipharma Francis s.r.l. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5227/01/01 |
| 43. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 100 мл у банках; по 17 кг у бутлях | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки | 25 мл або 100 мл - без рецепта; 200 мл - за рецептом | Р/98/14/12 |
| 44. | ГЛУТОКСИМ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5 | ЗАТ "Фарма ВАМ" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фарма ВАМ" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5228/01/01 |
| 45. | ГЛУТОКСИМ | розчин для iн'єкцiй 3 % по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5 | ЗАТ "Фарма ВАМ" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Фарма ВАМ" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5228/01/02 |
| 46. | ГРИПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах; N 12, N 24 (12 х 2) у блiстерах | "ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк." | США | "ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк." | США | реєстрацiя додаткової упаковки - iнший дизайн (для блiстера N 2) | за рецептом | Р.03.02/04379 |
| 47. | ДЕКАТИЛЕН | таблетки для розсмоктування N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД та iнструкцiї для медичного застосування; уточнення лiкарської форми; уточнення умов зберiгання | без рецепта | П.10.02/05423 |
| 48. | ДЕКСАМЕТАЗОН | таблетки по 0,0005 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках полiмерних | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення пакування | за рецептом | UA/5274/01/01 |
| 49. | ДИКЛОСАН | гель по 40 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної та вторинної упаковок, змiна р. "Маркування" | без рецепта | Р.01.02/04183 |
| 50. | ДИКЛОФЕНАК ДIЕТИЛАМIНУ | порошок (субстанцiя) в подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | Aarti Drugs Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5229/01/01 |
| 51. | ДIАЗЕПАМ-М | таблетки по 0,005 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Показання") | за рецептом | UA/3052/01/01 |
| 52. | ДIСТРЕПТАЗА® | супозиторiї ректальнi по 2 г N 6 | Бiомед Сера енд Вассiнес Продактiон Лтд. Люблiн | Польща | Бiомед Сера енд Вассiнес Продактiон Лтд. Люблiн | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5275/01/01 |
| 53. | ДОКСИЦИКЛIН | капсули по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3292/01/01 |
| 54. | ДОКСИЦИКЛIН | капсули по 100 мг in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки | - | UA/1644/01/01 |
| 55. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | без рецепта | UA/2014/01/01 |
| 56. | ЕВIСТА | таблетки, вкритi оболонкою, по 60 мг N 14, N 28 | Лiллi С. А. | Iспанiя | Лiллi С. А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5230/01/01 |
| 57. | ЕВКАЛIПТОВА ОЛIЯ | капсули по 200 мг N 60 | Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5231/01/01 |
| 58. | ЕНАЛАПРИЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 5 мг N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе |
реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/5232/01/01 |
| 59. | ЕНТРОП | таблетки по 50 мг N 20 | ТОВ "ОЛФА" | Україна, м. Київ | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5233/01/01 |
| 60. | ЕНТРОП | таблетки по 100 мг N 20 | ТОВ "ОЛФА" | Україна, м. Київ | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5233/01/02 |
| 61. | ЕПIЛАКТАЛ | таблетки по 25 мг N 30 (10 х 3) | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавiс х.ф., Iсландiя | Польща/ Iсландiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5234/01/01 |
| 62. | ЕПIЛАКТАЛ | таблетки по 50 мг N 30 (10 х 3) | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавiс х.ф., Iсландiя | Польща/ Iсландiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5234/01/02 |
| 63. | ЕПIЛАКТАЛ | таблетки по 100 мг N 30 (10 х 3) | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавiс х.ф., Iсландiя | Польща/ Iсландiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5234/01/03 |
| 64. | ЕПIЛАКТАЛ | таблетки по 200 мг N 30 (10 х 3) | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавiс х.ф., Iсландiя | Польща/ Iсландiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5234/01/04 |
| 65. | ЕПIЛIК | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 5 мл у флаконах N 10; по 25 мл або по 50 мл у пляшках N 1, у флаконах N 1 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткових виробникiв компонентiв упаковки | за рецептом | UA/4416/01/01 |
| 66. | ЕРИТРОМIЦИН | мазь для зовнiшнього застосування, 10000 ОД/1 г по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/5235/01/01 |
| 67. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 х 2
(фасування iз in bulk фiрми- виробника "Алємбiк Лiмiтед", Iндiя) |
ТОВ "ТРИ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ТРИ" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5236/01/01 |
| 68. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 х 1
(фасування iз in bulk фiрми- виробника "Алємбiк Лiмiтед", Iндiя) |
ТОВ "ТРИ" | Україна, м. Львiв | ТОВ "ТРИ" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5236/01/02 |
| 69. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, кишково- розчиннi по 200 мг N 16 |
Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у виробництвi, змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу, змiна у якiсному та кiлькiсному складах допомiжних речовин |
за рецептом | П.04.02/04644 |
| 70. | ЕСКУЗАН 20 | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 40 | Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | виробник in bulk: Дельфарм Лiлль С.А.С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина; первинне та вторинне пакування: Шерiнг ГмбХ i Ко Продукцiонс КГ, Нiмеччина; вiдповiдальний за випуск партiї на ринок: Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи Шерiнг АГ, Нiмеччина |
Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробникiв препарату (дiлянок виробничого процесу) | без рецепта | UA/2589/01/01 |
| 71. | ЕФЕРАЛГАН | таблетки шипучi по 500 мг N 16 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С.А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення заявника | без рецепта | UA/5237/01/01 |
| 72. | ЗИПРЕКСА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 28 | Елi Лiллi енд Кампанi Лiмiтед | Велико- британiя |
Елi Лiллi енд Кампанi Лiмiтед | Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0911/01/01 |
| 73. | ЗИПРЕКСА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | Елi Лiллi енд Кампанi Лiмiтед | Велико- британiя |
Елi Лiллi енд Кампанi Лiмiтед | Велико- британiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0911/01/02 |
| 74. | ЗИПРЕКСА® | порошок лiофiлiзований для приготування
розчину для внутрiшньо- м'язових iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 1 |
Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | виробник in bulk: Патеон Iталiя С.п.а., Iталiя пакувальник: Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина |
Iталiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; уточнення назви виробникiв | за рецептом | UA/0911/02/01 |
| 75. | ЗIАГЕН™ | розчин для перорального застосування по 240 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
ГлаксоСмiтКляйн Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi, р. "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/4163/01/01 |
| 76. | IЗ0-МIК™ | концентрат для iнфузiй, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, по 5 мл у флаконах N 5 | ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3186/02/01 |
| 77. | IЗОНIАЗИД | сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у пляшках iз скломаси або пластмаси | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Густина" в АНД; уточнення допомiжних речовин на графiчному зображеннi |
за рецептом | UA/4567/01/01 |
| 78. | IНСТI | гранули у пакетах-саше N 5 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | Р.09.03/07342 |
| 79. | IНСУЛIН ЛЮДСЬКИЙ БIО- СИНТЕТИЧНИЙ |
порошок (субстанцiя) у скляних банках для виробництва стерильних лiкарських форм | Елi Лiллi енд Компанi | США | Елi Лiллi енд Компанi | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi тестування |
- | UA/3459/01/01 |
| 80. | IПРАВЕНТ | капсули з порошком для iнгаляцiй по 40 мкг N 30 у контейнерах пластикових або у контейнерах пластикових у комплектi з Дiпiхалером | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну зберiгання лiкарського засобу (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | Р.10.03/07480 |
| 81. | IХТIОЛ | супозиторiї ректальнi по 200 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/5238/01/01 |
| 82. | КАГОЦЕЛ | таблетки по 0,012 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Нiармедик Плюс" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Нiармедик Плюс" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перерозподiл тексту на графiчному зображеннi упаковки |
за рецептом | UA/2615/01/01 |
| 83. | КАРДIОФIТ® | настойка складна по 100 мл у банках полiмерних або скляних; по 100 мл у флаконах полiмерних | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | Р/98/14/32 |
| 84. | КАРНIТИНУ ХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | OMFE | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5277/01/01 |
| 85. | КЕТОТИФЕН | сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл у флаконах; по 100 мл у флаконах або у банках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перенесення дiлянки виробництва на iншу площу; змiна умов зберiгання, змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; введення додаткового виробника компонентiв упаковки; змiна складу допомiжних речовин | за рецептом | UA/1281/01/01 |
| 86. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗО- ПОДIБНИЙ |
газ по 40 л у балонах | ТОВ виробничо- комерцiйне об'єднання "Кисень" |
Україна, Полтавська обл., м. Комсомольськ | ТОВ виробничо- комерцiйне об'єднання "Кисень" |
Україна, Полтавська обл., м. Комсомольськ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5239/01/01 |
| 87. | КЛЕЙ БФ-6 | рiдина для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5240/01/01 |
| 88. | КЛОПIКСОЛ- АКУФАЗ |
розчин для iн'єкцiй (олiйний), 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2206/01/01 |
| 89. | КОРТО- МIЦЕТИН |
мазь для зовнiшнього застосування по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/5241/01/01 |
| 90. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | порошок по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ВАТ "Красногорск- лексредства" |
Росiя | ВАТ "Красногорск- лексредства" |
Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5242/01/01 |
| 91. | КСАРТАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10, N 30 | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5243/01/01 |
| 92. | ЛОКОЇД ЛIПОКРЕМ | крем 0,1 % по 30 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4471/02/01 |
| 93. | ЛОСАКАР 25 | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 7 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5278/01/01 |
| 94. | ЛОСАКАР 50 | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 7 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5278/01/02 |
| 95. | ЛЮТЕIНА | таблетки вагiнальнi по 50 мг N 30 | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5244/01/01 |
| 96. | МДСЕРИН | капсули по 250 мг N 10 х 10 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5293/01/01 |
| 97. | МЕЗАТОН | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпро- петровськ |
Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0511/02/01 |
| 98. | МЕНОВАЛЕН | капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5279/01/01 |
| 99. | МЕТИЛ- УРАЦИЛ |
мазь для зовнiшнього застосування 10 % по 25 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/5245/01/01 |
| 100. | МЕТИЛ- УРАЦИЛ |
супозиторiї ректальнi по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/5245/02/01 |
| 101. | МЕТРО- НIДАЗОЛ |
розчин для iнфузiй 0,5 % по 100 мл у пляшках | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5246/01/01 |
| 102. | МЕТФОГАМА® 1000 | таблетки, вкритi оболонкою, по 1000 мг N 30 (15 х 2), N 120 (15 х 8) | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5247/01/01 |
| 103. | МIКОТЕР | таблетки по 0,25 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5280/01/01 |
| 104. | МIТОЛIК | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, у флаконах N 10; по 10 мл або по 15 мл у флаконах N 1 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; введення додаткових виробникiв компонентiв упаковки | за рецептом | UA/4431/01/01 |
| 105. | МУЧНИЦI ЛИСТЯ | порошок по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ВАТ "Красногорск- лексредства" |
Росiя | ВАТ "Красногорск- лексредства" |
Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5248/01/01 |
| 106. | НЕЙРОРУБIН- ФОРТЕ ЛАКТАБ |
таблетки, вкритi оболонкою, N 20 | Мефа Лтд | Швейцарiя | Мефа Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки; зазначення на вториннiй упаковцi допомiжної речовини; уточнення р. "Специфiкацiя" |
без рецепта | Р.10.02/05481 |
| 107. | НIМЕСИН ПЛЮС® | таблетки N 10, N 100 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5281/01/01 |
| 108. | НIМЕСИН ПЛЮС® | таблетки in bulk N 5000 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5282/01/01 |
| 109. | НIСТАТИН | супозиторiї ректальнi по 500000 ОД N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/5250/01/01 |
| 110. | НIСТАТИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М & М | Швейцарiя | VUAB PHARMA a.s. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5251/01/01 |
| 111. | НIТРО-МIК™ | концентрат для iнфузiй, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ Науково- виробнича фiрма "Мiкрохiм" |
Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ; Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" Україна, м. Харкiв | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2622/02/01 |
| 112. | НIЦЕРГОЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5252/01/01 |
| 113. | НООФЕН® | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (розширення показань) | без рецепта | UA/3773/01/01 |
| 114. | НО-ШПА® | таблетки по 40 мг N 20, N 100 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки (старий дизайн) | без рецепта | П.01.03/05723 |
| 115. | НО-ШПА® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (40 мг) в ампулах N 25 (5 х 5) | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна в iнструкцiї для медичного застосування; вилучення пiдшкiрного способу введення препарату; змiна логотипу, мови маркування та тексту на упаковцi; реєстрацiя додаткової упаковки (старий дизайн) | за рецептом | П.01.03/05724 |
| 116. | НО-ШПА® ФОРТЕ | таблетки по 80 мг N 20 (10 х 2) | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки (додатковий дизайн) | без рецепта | UA/0391/01/01 |
| 117. | НО- ШПАЛГИН® |
таблетки N 12 | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки (додатковий дизайн) | без рецепта | Р.07.03/07113 |
| 118. | ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГО ЛИСТЯ | порошок по 1,5 г у фiльтр- пакетах N 20 |
ВАТ "Красногорск- лексредства" |
Росiя | ВАТ "Красногорск- лексредства" |
Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5253/01/01 |
| 119. | ПIКЛОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5283/01/01 |
| 120. | ПIКОВIТ Д | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5254/01/01 |
| 121. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 1,25 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавiс х.ф., Iсландiя; Актавiс Лтд, Мальта | Польща/ Iсландiя/ Мальта |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; введення додаткової дiльницi виробництва для рiзних стадiй виробничого процесу | за рецептом | UA/4441/01/01 |
| 122. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 2,5 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавiс х.ф., Iсландiя; Актавiс Лтд, Мальта | Польща/ Iсландiя/ Мальта |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; введення додаткової дiльницi виробництва для рiзних стадiй виробничого процесу | за рецептом | UA/4441/01/02 |
| 123. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 5 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавiс х.ф., Iсландiя; Актавiс Лтд, Мальта | Польща/ Iсландiя/ Мальта |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; введення додаткової дiльницi виробництва для рiзних стадiй виробничого процесу | за рецептом | UA/4441/01/03 |
| 124. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 10 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавiс х.ф., Iсландiя; Актавiс Лтд, Мальта | Польща/ Iсландiя/ Мальта |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру серiї готового лiкарського засобу; введення додаткової дiльницi виробництва для рiзних стадiй виробничого процесу | за рецептом | UA/4441/01/04 |
| 125. | ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, IНДIЯ; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, IНДIЯ | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5255/01/01 |
| 126. | ПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, IНДIЯ; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, IНДIЯ | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2221/01/01 |
| 127. | ПРОСТАКУР | капсули м'якi желатиновi по 320 мг N 30 (15 х 2) | Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5256/01/01 |
| 128. | ПУЛЬМЕКС | мазь для зовнiшнього застосування по 40 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/5284/01/01 |
| 129. | Р.Б.ТОН | капсули N 6, N 15, N 15 х 10 | Медлей Фармацевтiкалс Лтд | Iндiя | Медлей Фармацевтiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5285/01/01 |
| 130. | РЕЛАКСИЛ | капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5286/01/01 |
| 131. | РИСПОНД | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5287/01/01 |
| 132. | РИСПОНД | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5287/01/02 |
| 133. | РИСПОНД | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5287/01/03 |
| 134. | РОМАШКИ КВIТКИ | порошок по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ВАТ "Красногорск- лексредства" |
Росiя | ВАТ "Красногорск- лексредства" |
Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5257/01/01 |
| 135. | САЛОФАЛЬК | суспензiя ректальна по 60 г (4 г/60 мл) у клiзмах N 7 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна посилання на Фармакопею для наповнювача "калiю метабiсульфiт"; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; додання специфiкацiї термiну придатностi кiнцевого продукту в АНД |
за рецептом | UA/3745/02/01 |
| 136. | СЕДАВIТ | розчин для перорального застосування по 100 мл у банках, пляшках; по 200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | Р.10.03/07511 |
| 137. | СЕЛОФЕН | капсули по 10 мг N 10, N 20 | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5258/01/01 |
| 138. | СЕНИ ЛИСТЯ | порошок по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | ВАТ "Красногорск- лексредства" |
Росiя | ВАТ "Красногорск- лексредства" |
Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5259/01/01 |
| 139. | СЕРЕВЕНТ™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований по 120 доз (25 мкг/дозу) у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | Францiя/ Польща |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi, р. "Спосiб застосування та дози", "Умови зберiгання", р. "Побiчнi ефекти" |
за рецептом | UA/4045/01/01 |
| 140. | СЕРЕТИД™ ДИСКУС™ | порошок для iнгаляцiй, дозований 50 мкг/100 мкг/дозу; 50 мкг/250 мкг/дозу; 50 мкг/500 мкг/дозу по 60 доз у дискусах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi, р. "Побiчна дiя", р. "Побiчнi ефекти" |
за рецептом | Р.08.03/07303 |
| 141. | СИМВАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30 | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | Фарма Iнтернешенал | Йорданiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Склад", "Середня маса" (для дози 20 мг); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу (для дози 10 мг та 20 мг) | за рецептом | Р.08.03/07218 |
| 142. | СИНЕКОД | сироп, 1,5 мг/мл по 200 мл у флаконах N 1 | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5260/01/01 |
| 143. | СОНМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 15 мг N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5288/01/01 |
| 144. | СУКСИЛЕП | капсули по 250 мг N 120 | Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | виробник in bulk: Дельфарм Лiлль С.А.С., Францiя, для Шерiнг АГ, Нiмеччина первинне та вторинне пакування: Шерiнг ГмбХ i Ко Продукцiонс КГ, Нiмеччина вiдповiдальний за випуск партiї на ринок: Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи Шерiнг АГ, Нiмеччина |
Францiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв препарату (дiлянок виробничого процесу) | за рецептом | UA/0599/01/01 |
| 145. | СЦЦ - 2 (450 мг + 225 мг) | порошок для перорального застосування в пакетиках N 30 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5295/01/02 |
| 146. | СЦЦ - 2 (450 мг + 225 мг) | порошок для перорального застосування in bulk по 25 кг у барабанах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5296/01/02 |
| 147. | СЦЦ -2 ЛВ (300 мг + 150 мг) | порошок для перорального застосування в пакетиках N 30 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5295/01/01 |
| 148. | СЦЦ - 2 ЛВ (300 мг + 150 мг) | порошок для перорального застосування in bulk по 25 кг у барабанах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5296/01/01 |
| 149. | СЦЦ - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) | порошок для перорального застосування у пакетиках N 30 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5299/01/02 |
| 150. | СЦЦ - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) | порошок для перорального застосування in bulk по 25 кг у барабанах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5300/01/02 |
| 151. | СЦЦ - 3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг) | порошок для перорального застосування у пакетиках N 30 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5299/01/01 |
| 152. | СЦЦ - 3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг) | порошок для перорального застосування in bulk по 25 кг у барабанах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5300/01/01 |
| 153. | СЦЦ - 4 (450 мг + 225 мг + 825 мг + 1200 мг) | порошок для перорального застосування у пакетиках N 30 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5297/01/02 |
| 154. | СЦЦ - 4 (450 мг +225 мг + 825 мг + 1200 мг) | порошок для перорального застосування in bulk по 25 кг у барабанах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5298/01/02 |
| 155. | СЦЦ -4 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг + 800 мг) | порошок для перорального застосування у пакетиках N 30 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | IНДIЯ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5297/01/01 |
| 156. | СЦЦ - 4 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг + 800 мг) | порошок для перорального застосування in bulk no 25 кг у барабанах | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5298/01/01 |
| 157. | ТЕМПАЛГIН® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10), N 300 (10 х 30) | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | без рецепта | UA/3553/01/01 |
| 158. | ТЕОБОН- ДИТIОМIКОЦИД |
порошок для приготування розчину для зовнiшнього застосування по 3 г у флаконах | Iнститут бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | без рецепта | UA/4171/01/01 |
| 159. | ТЕОБОН- ДИТIОМIКОЦИД |
порошок кристалiчний (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Iнститут бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Експери- ментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | Р.09.02/05317 |
| 160. | ТИФОЛЬ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,4 мг N 30, N 60 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5261/01/01 |
| 161. | ТIОКТАЦИД® 600Т | розчин для iн'єкцiй по 24 мл (600 мг) в ампулах N 5 | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/5289/01/01 |
| 162. | Т-ФЕДРИН | таблетки N 10, N 30, N 10 х 30 | Елегант Iндiя | Iндiя | Елегант Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/5262/01/01 |
| 163. | ФЕРОПЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: вилучення тексту листка-вкладиша з вторинної упаковки у зв'язку з вкладанням його всередину упаковки | за рецептом | UA/4506/01/01 |
| 164. | ФЛIКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або по 250 мкг/дозу по 120 доз (50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу) у балонах N 1; по 60 доз (125 мкг/дозу або 250 мкг/дозу) у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Велико- британiя |
ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сингапур | Польща/ Францiя/ Сингапур |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi, р. "Спосiб застосування та дози", р. "Умови зберiгання" р. "Побiчнi ефекти" |
за рецептом | Р.02.03/05917 |
| 165. | ФЛУКОНАЗОЛ- 100 |
капсули по 100 мг N 7 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Stadchem of India", Iндiя) | ВАТ "ХФЗ "Червона зiрка" | Україна | ВАТ "ХФЗ "Червона зiрка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3569/01/01 |
| 166. | ФЛУКОНАЗОЛ- 150 |
капсули по 150 мг N 1 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Stadchem of India", Iндiя) | ВАТ "ХФЗ "Червона зiрка" | Україна | ВАТ "ХФЗ "Червона зiрка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3569/01/02 |
| 167. | ФЛУКОНАЗОЛ- 50 |
капсули по 50 мг N 7 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Stadchem of India", Iндiя) | ВАТ "ХФЗ "Червона зiрка" | Україна | ВАТ "ХФЗ "Червона зiрка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/3569/01/03 |
| 168. | ФОЛАЦИН | таблетки по 5 мг N 30 | АТ Ядран, Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | АТ Ядран, Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна кольорової гами вторинної упаковки |
за рецептом | UA/3244/01/01 |
| 169. | ХЕЛIЦИД 40 IНФ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 40 мг у флаконах N 1 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/2772/02/01 |
| 170. | ХЛОРО- ПIРАМIНУ ПДРОХЛОРИД |
розчин для iн'єкцiй 2 % по 1 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5290/01/01 |
| 171. | ЦЕТРИНАЛ | сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання назви препарату в iнструкцiї для медичного застосування, листку-вкладишi | без рецепта | UA/3075/02/01 |
| 172. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, IНДIЯ; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, IНДIЯ | IНДIЯ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5263/01/01 |
| 173. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, IНДIЯ; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, IНДIЯ | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5263/01/02 |
| 174. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, IНДIЯ; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, IНДIЯ | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2223/01/01 |
| 175. | ЦЕФАЗОЛIН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, IНДIЯ; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, IНДIЯ | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2223/01/02 |
| 176. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5264/01/01 |
| 177. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5264/01/02 |
| 178. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5264/01/03 |
| 179. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2225/01/01 |
| 180. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2225/01/02 |
| 181. | ЦЕФЕПIМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2225/01/03 |
| 182. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5265/01/01 |
| 183. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5265/01/02 |
| 184. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5265/01/03 |
| 185. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2227/01/01 |
| 186. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк, | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | IНДIЯ | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2227/01/02 |
| 187. | ЦЕФОПЕРАЗОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2227/01/03 |
| 188. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5266/01/01 |
| 189. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5266/01/02 |
| 190. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5266/01/03 |
| 191. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по по 2000 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5266/01/04 |
| 192. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2229/01/01 |
| 193. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2229/01/02 |
| 194. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2229/01/03 |
| 195. | ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2229/01/04 |
| 196. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг in bulk у флаконах N 500 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5268/01/01 |
| 197. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 500 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5268/01/02 |
| 198. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 500 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5268/01/03 |
| 199. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5269/01/01 |
| 200. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5269/01/02 |
| 201. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5269/01/03 |
| 202. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5267/01/01 |
| 203. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5267/01/02 |
| 204. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Амерiкен Нортон Корпорейшен | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера | за рецептом | UA/5267/01/03 |
| 205. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2231/01/01 |
| 206. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2231/01/02 |
| 207. | ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2231/01/03 |
| 208. | ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника | за рецептом | UA/5291/01/01 |
| 209. | ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника | за рецептом | UA/5291/01/02 |
| 210. | ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника | - | UA/2234/01/01 |
| 211. | ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерiкен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника | - | UA/2234/01/02 |
| 212. | ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2233/01/01 |
| 213. | ЦЕФУРОКСИМ- НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛIМIТЕД, Iндiя; ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення та старою назвою заявника | за рецептом | UA/2233/01/02 |
| 214. | ЦИНАРИЗИН "ОЗ" | таблетки по 0,025 г N 50 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5292/01/01 |
| 215. | ЦИНАРИЗИН- ЛХ |
таблетки по 0,025 г N 25, N 50 (25 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД, р. "Аеросил" | без рецепта | UA/3384/01/01 |
| 216. | ЦИНАРИЗИН- ЛХ |
таблетки по 0,025 г in bulk N 5000 у контейнерах | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД, р. "Аеросил" | - | UA/0208/01/01 |
| 217. | ЦИПРОТIН™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 100 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.07.01/03344 |
| 218. | ЦИТАЛОСТАД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20, N 50 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5270/01/01 |
| 219. | ЦИТАЛОСТАД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 20, N 50 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5270/01/02 |
| 220. | ЦИТОХРОМ-C | розчин для iн'єкцiй 0,25 % по 4 мл в ампулах N 5, N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5271/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 жовтня 2006 р. N 686 |
ПЕРЕЛIК ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, У РЕЄСТРАЦIЙНI МАТЕРIАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМIНИ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник/виробник | Країна | Процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | СИМВАКОР®- ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | не рекомендувати змiну статусу препарату з рецептурного на безрецептурний | за рецептом | UA/4205/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |