МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 28 листопада 2006 року N 778


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:

     1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гайдаєва Ю. О.

Мiнiстр Ю. В. Поляченко

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 28 листопада 2006 р. N 778

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. АДАПТОЛ таблетки по 500 мг N 20 АТ "Олайнфарм" Латвiя АТ "Олайнфарм" Латвiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/ виробника; змiни в роздiлi "Опис" без рецепта UA/2785/01/01
2. АМБРОКСОЛУ ГIДРОХЛОРИД порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ Ven Petrochem & Pharma (India) Pvt. Ltd. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника субстанцiї (англiйською мовою) - UA/5360/01/01
3. АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г in bulk у флаконах N 500 ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" Росiйська Федерацiя ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" Росiйська Федерацiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника - UA/5379/01/01
4. АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство ' медичних препаратiв та виробiв "Синтез" Росiйська Федерацiя ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" Росiйська Федерацiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника - UA/5379/01/02
5. АРИФОН® таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження оновленого сертифiкату вiдповiдностi для активної субстанцiї (iндапамiду) та змiну в специфiкацiї активної субстанцiї - додання визначення залишкового iзопропанолу за рецептом UA/0521/01/01
6. АРИФОН® РЕТАРД таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 1,5 мг N 30 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження оновленого сертифiкату вiдповiдностi для активної субстанцiї (iндапамiду) та змiну в специфiкацiї активної субстанцiї - додання визначення залишкового iзопропанолу за рецептом UA/1001/01/01
7. АФОБАЗОЛ таблетки по,10 мг N 25 х 2 ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" Росiйська Федерацiя ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5497/01/01
8. БАРАЛГIНУС розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк., Канада Вiнус Ремедiс Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: розширення параметра pH за рецептом P.04.03/06288
9. БАРАЛГIНУС розчин для iн'єкцiй по 5 мл in bulk в ампулах N 1000 Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. Канада Вiнус Ремедiс Лiмiтед Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: розширення параметра pH - P.04.03/06289
10. БЕТА-КАРОТИН 10 % CWS порошок дрiбногранульова ний (субстанцiя) у пакетах алюмiнiєвих для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ DSM Nutritional Products Ltd Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/5498/01/01
11. БЕТАМЕТАЗОНУ ВАЛЕРАТ порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм АТ "IМЦ Острава" Чеська Республiка Crystal Pharma, s.a. Iспанiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/5499/01/01
12. БРОМГЕКСИН таблетки по 8 мг N 10 у контурних чарункових упаковках Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5500/01/01
13. БРОНХОФЛОКС чай по 1,5 г у фiльтр-
пакетах N 25
ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" i Україна, Харкiвська обл., м. Дергачi ТОВ Науково-
виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи"
Україна, Харкiвська обл., м. Дергачi внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна мiсцезнаходження заявника/ виробника; змiна процедури випробувань препарату; змiна виробника активної субстанцiї без рецепта UA/1353/01/01
14. БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ розчин для iн'єкцiй 0.2 % по 1 мл у шприц-тюбиках N 1, N 5, N 10 ТОВ "Стиролбiофарм" Україна ТОВ "Стиролбiофарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни умов зберiгання готового лiкарського засобу за рецептом UA/5087/01/01
15. ВАЗЕЛIН мазь по 25 г у банках або по 30 г у тубах ВАТ "Фiтофарм" Україна ВАТ "Фiтофарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна р. "Опис" без рецепта UA/0845/01/01
16. ВIГРАМАКС таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 4 IБН Хайян Фармасьютiкалз Сiрiя IБН Хайян Фармасьютiкалз Сiрiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5501/01/01
17. ВIТИРОН СУСКАПС капсули м'якi N 30 Мефа Лтд Швейцарiя Р.П. Шерер ГмбХ, Нiмеччина для Мефа Лтд., Швейцарiя Нiмеччина/ Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника в реєстрацiйних матерiалах без рецепта UA/3692/01/01
18. ГАСТРОПОМ-АПО таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 10 х 3 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнк.", Канада) ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Київ ЗАТ Науково-
виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5502/01/01
19. ГЕМОФЕРОН розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах СП "Сперко Україна" Україна СП "Сперко Україна" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування без рецепта P.02.03/06124
20. ГЕРПЕВIР® таблетки по 0,2 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; по 0,4 г N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Київмедпрепарат" Україна ВАТ "Київмедпрепарат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна р. "Опис"; змiна у процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу р. "Мiкробiологiчна чистота"; змiни до р. "Упаковка" за рецептом П.04.02/04638
21. ГIЗЕНДЕ розчин для iн'єкцiй, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 10 Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя Дженом Бiотек Пвт. Лтд. Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок та вилучення р. "Маркування" з АНД за рецептом P.07.00/02040
22. ГЛIЦЕРИН рiдина (субстанцiя) у металевих дiжках або у металевих цистернах для виробництва нестерильних лiкарських форм Меркур Хандел ГмбХ Нiмеччина Mercur Handel GmbH Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв - UA/5503/01/01
23. ГЛIЦЕРИНУ ТРИНIТРАТ РОЗЧИН 5 % В ЕТАНОЛI розчин (субстанцiя) у канiстрах для виробництва стерильних лiкарських форм ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Днiпропетровськ Dipharma Francis s.r.l. Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви субстанцiї - UA/5227/01/01
24. ГЛОДУ ЛИСТЯ I КВIТКИ листя i квiтки (субстанцiя) у мiшках, у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир реєстрацiя на 5 рокiв - UA/5504/01/01
25. ГЛЮКОЗА порошок (субстанцiя) у мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм ВАТ "Днiпровський крохмалепатоковий комбiнат" Україна ВАТ "Днiпровський крохмалепатоковий комбiнат" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви виробника/заявника (Наказ N 309 вiд 23.05.2006) було-ВАТ "Днiпропетровський крохмалепатоковий комбiнат" - П.08.02/05209
26. ГЛЮКОФАЖ таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3, 15 х 2), N 60 (10 х 6, 15 х 4, 20 х 3) Нiкомед Австрiя Мерк Санте с.а.с., Францiя для Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя Францiя/ Австрiя реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою за рецептом UA/3994/01/01
27. ГЛЮКОФАЖ таблетки, вкритi оболонкою, по 850 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4, 20 х 3) Нiкомед Австрiя Мерк Санте с.а.с., Францiя для Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя Францiя/ Австрiя реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою за рецептом UA/3994/01/Q2
28. ГЛЮКОФАЖ таблетки, вкритi оболонкою, по 1000мгN 30 (10 х 3, 15 х 2), N 60 (10 х 6, 15 х 4) Нiкомед Австрiя Мерк Санте с.а.с., Францiя для Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя Францiя/ Австрiя реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою за рецептом UA/3994/01/03
29. ДЕКАТИЛЕН таблетки для розсмоктування N 20 Мефа Лтд. Швейцарiя Мефа Лтд. Швейцарiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: редагування iнструкцiї для медичного застосування без рецепта П. 10.02/05423
30. ДЕКСАЛГIН® IН'ЄКТ розчин для iн'єкцiй, 50 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 1, N 5, N 10 БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) Нiмеччина А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес с.р.л., Iталiя Iталiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування (роздiл "Показання") за рецептом UA/3764/01/01
31. ДЕПАКIН ХРОНО 300 мг таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї, дiлимi по 300 мг N 100 Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення адреси заявника/ виробника за рецептом UA/2598/01/02
32. ДЕПАКIН ХРОНО 300 мг таблетки дiлимi пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 300 мг N 100 Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення; уточнення складу препарата та показань для застосування у листку-вкладишi за рецептом П.01.02/04245
33. ДЕПАКIН ХРОНО 500 мг таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї, дiлимi, по 500 мг N 30 Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя Санофi Вiнтроп Iндастрiа Францiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату та показань для застосування у листку-вкладишi за рецептом UA/2598/01/01
34. ДЕФЕНОРМ капсули N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" i Україна, м. Київ ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5505/01/01
35. ДИБАЗОЛ таблетки по 20 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках ВАТ "Луганський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Луганськ ВАТ "Луганський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Луганськ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5506/01/01
36. ДИСОЛЬ розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках Закрите акцiонерне товариство "Iнфузiя" Україна, м. Київ Закрите акцiонерне товариство "Iнфузiя" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника за рецептом П.02.02/04300
37. ЕРАСМО-25 таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25мгN 1,N 4 Мефа Лтд. Швейцарiя NPI Co., Оман для Мефа Лтд., Швейцарiя Оман/ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5507/01/01
38. ЕРАСМО-50 таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 Мефа Лтд. Швейцарiя NPI Co., Оман для Мефа Лтд., Швейцарiя Оман/ Швейцарiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5507/01/02
39. ЗIГРИС порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 5 мг у флаконах Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко.КГ Нiмеччина ДСМ Фармасютiкалс Iнк, США; Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко.КГ, Нiмеччина США/ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5508/01/01
40. ЗIГРИС порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 20 мг у флаконах Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина ДСМ Фармасютiкалс Iнк, США; Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина США/ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5508/01/02
41. ЗIННАТ™ гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензiї у флаконах ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед Великобританiя Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед Великобританiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5509/01/01
42. IМУНОФЛАЗIД сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах ТОВ НВК "Екофарм" Україна, м. Київ Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя" Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ реєстрацiя на 5 рокiв без рецепта UA/5510/01/01
43. IНДАПАМIД РЕТАРД СЕРВ'Є таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 1,5 мг N 30 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя Францiя/ Iрландiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження оновленого сертифiкату вiдповiдностi для активної субстанцiї (iндапамiду) та змiну в специфiкацiї активної субстанцiї - додання визначення залишкового iзопропанолу за рецептом UA/4061/01/01
44. КАСТОРОВА ОЛIЯ рiдина (субстанцiя) у металевих дiжках або у флексо-цистернах для виробництва нестерильних лiкарських форм Амее Кастор анд Деривативес Лтд Iндiя Amee Castor and Derivatives Ltd Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв - UA/5511/01/01
45. КЕТОТИФЕН СОФАРМА таблетки по 1 мг N 30 АТ "Софарма" Болгарiя АТ "Софарма" Болгарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу за рецептом UA/5512/01/01
46. КЛАМЕД таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 7 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру упаковки препарату (змiна кiлькостi таблеток в упаковцi) за рецептом UA/0279/01/01
47. КЛАМЕД таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 г N 7 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна, м. Київ внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру упаковки препарату (змiна кiлькостi таблеток в упаковцi) за рецептом UA/0279/01/02
48. КОНСЕРВАНТ КРОВI САГМ розчин стерильний по 100 мл (об'ємом 300 мл або 400 мл) у контейнерах потрiйних або четверних ЗАТ "РАВIМЕД" Польща ЗАТ "РАВIМЕД" Польща реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5513/01/01
49. КОНСЕРВАНТ КРОВI ЦФД розчин стерильний по 35 мл (об'ємом 250 мл), або по 49 мл (об'ємом 350 мл), або по 63 мл (об'ємом 450 мл), або по 70 мл (об'ємом 500 мл) у контейнерах одинарних, або подвiйних, або потрiйних, або четверних; по 150 мл (об'ємом 600 мл) у контейнерах подвiйних ЗАТ "РАВIМЕД" Польща ЗАТ "РАВIМЕД" Польща реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5514/01/01
50. ЛАМIЗИЛ® крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах Новартiс Консьюмер Хелс С.А. Швейцарiя Новартiс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарiя; Новартiс Фарма Продукцiонс ГмбХ, Нiмеччина Швейцарiя/ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника; реєстрацiя додаткового графiчного зображення упаковки (для виробника Новартiс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарiя) без рецепта UA/1005/03/01
51. ЛАМIЗИЛ® спрей 1 % для зовнiшнього застосування по 30 мл у флаконах N 1 Новартiс Консьюмер Хелс С.А. Швейцарiя Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя; Новартiс Фарма С.А.С., Францiя Швейцарiя/ Францiя реєстрацiя додаткової упаковки для виробника Новартiс Фарма С.А.С., Францiя без рецепта UA/1005/01/01
52. ЛЕВОМIЦЕТИН краплi очнi 0,25 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1,N 5 ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5515/01/01
53. ЛЕВОМIЦЕТИН - КМП порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2952/02/01
54. ЛЕВОМIЦЕТИН - КМП порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/2952/02/02
55. ЛОРАТАДИН порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" Україна Tonira Pharma Limited Iндiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: приведення специфiкацiї активної речовини до вимог монографiї USP - UA/2997/01/01
56. ЛОРIСТА® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 12,5 мг N 30, N 60, N 90 КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5516/01/01
57. ЛОРIСТА® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 30, N 60, N 90 КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5516/01/02
58. ЛОРIСТА® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 30, N 60, N 90 КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5516/01/03
59. ЛОРIСТА® таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 30, N 60, N 90 КРКА, д.д., Ново место Словенiя КРКА, д.д., Ново место Словенiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5516/01/04
60. МЕНОСТАР пластир - трансдермальна терапевтична система по 0,99 мг N 4, N 12 Шерiнг АГ Нiмеччина виробник in bulk та первинне пакування: ЗМ Фармацеутiкалс, США вторинне пакування: Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ, Нiмеччина США/ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5517/01/01
61. МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ порошок (субстанцiя) у мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Iндiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення - UA/5518/01/01
62. МЕТРОНIДАЗОЛ-
НОВОФАРМ
розчин для iнфузiй, 5 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-
Бiосинтез"
Україна, Житомирська обл., м. Новоград-
Волинський
Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-
Бiосинтез"
Україна, Житомирська обл., м. Новоград-
Волинський
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення назви препарату за рецептом UA/5519/01/01
63. НIМЕСУЛIД таблетки по 0,1 г N 10, N 10х3 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5536/01/01
64. НIТРОГЛIЦЕРИН концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мл (10 мг/мл) в ампулах N 10 ТОВ Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" Україна ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна; ЗАТ Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв "Бiолiк", Україна Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення iнструкцiї для медичного застосування р. "Спосiб застосування та дози" за рецептом UA/4253/01/01
65. НОКСПРЕЙ спрей назальний 0,05 % по 15 мл або по 20 мл у флаконах полiмерних СП "Сперко Україна" Україна СП "Сперко Україна" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника первинної упаковки без рецепта UA/1703/01/01
66. НОКСПРЕЙ-БЕБI спрей назальний 0,025 % по 15 млу флаконах полiмерних з пробками-
розпилювачами та кришками
СП "Сперко Україна" Україна СП "Сперко Україна" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника первинної упаковки без рецепта UA/1703/01/02
67. НОЛIПРЕЛ таблетки N 30 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя Францiя/ Iрландiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження оновленого сертифiкату вiдповiдностi для активної субстанцiї (iндапамiду) та змiну в специфiкацiї активної субстанцiї - додання визначення залишкового iзопропанолу за рецептом UA/0930/01/01
68. НОЛIПРЕЛ ФОРТЕ таблетки N 30 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя Францiя/ Iрландiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження оновленого сертифiкату вiдповiдностi для активної субстанцiї (iндапамiду) та змiну в специфiкацiї активної субстанцiї - додання визначення залишкового iзопропанолу за рецептом UA/0931/01/01
69. НООФЕН® таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) АТ "Олайнфарм" Латвiя АТ "Олайнфарм" Латвiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в р. "Опис" без рецепта UA/3773/01/01
70. ОКСАМП-НАТРIИ порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" Росiйська Федерацiя ВАТ "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" Росiйська Федерацiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника - UA/5520/01/01
71. ОМНIКАЇН розчин для iн'єкцiй по 4 мл в ампулах N 10 Джейсон Фармасьютикалс Лтд Бангладеш Джейсон Фармасьютикалс Лтд Бангладеш внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Специфiкацiя готового продукту" за рецептом UA/4202/01/01
72. ОРЛIСТАТ капсули по 120 мг N 20 IБН Хайян Фармасьютiкалз Сiрiя IБН Хайян Фармасьютiкалз Сiрiя реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом UA/5521/01/01
73. ОСАРБОН супозиторiї вагiнальнi N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя ВАТ "Нижфарм" Росiйська Федерацiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату за рецептом UA/5522/01/01
74. ОФЛОГЕКСАЛ® таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 Гексал АГ Нiмеччина Салютас Фарма ГмбХ Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення опису за рецептом UA/0984/01/02
75. ОФТАЛЬМОСОЛ розчин iригацiйний по 200 мл або по 400 мл у пляшках ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5523/01/01
76. ПЕНТОКСИФIЛIН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 100 мг N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату за рецептом UA/5524/01/01
77. ПРЕСТАРIУМ® КОМБI таблетки N 30 Лабораторiї Серв'є Францiя Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя Францiя/ Iрландiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження оновленого сертифiкату вiдповiдностi для активної субстанцiї (iндапамiду) та змiну в специфiкацiї активної субстанцiї - додання визначення залишкового iзопропанолу за рецептом UA/3629/01/01
78. ПРОКТОСЕДИЛ® М капсули ректальнi N 20 Авентiс Фарма Лiмiтед Iндiя Авентiс Фарма Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки без змiни первинної упаковки з маркування українською та англiйською мовами, логотипом sanofi-aventis за рецептом UA/4443/01/01
79. РИФАМПIЦИН капсули по 150 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 1000 у контейнерах пластмасових ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Київ ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-
фармацевтичний завод"
Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5525/0-1/01
80. СОЛКОВАГIН розчин по 0,5 мл у флаконах N 2 Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя Валеант Фармасьютiкалз Свiтселенд ГмбХ Швейцарiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника за рецептом UA/5526/01/01
81. СОЛКОВАГIН® розчин по 0,5 мл у флаконах N 2 АйСiЕн Свiтселенд АГ Швейцарiя АйСiЕн Свiтселенд АГ Швейцарiя реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення за рецептом П.10.01/03879
82. СТЕВIЇ ЛИСТЯ листя (субстанцiя) у мiшках, у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир ЗАТ "Лiктрави" Україна, м. Житомир реєстрацiя на 5 рокiв - UA/5527/01/01
83. СТРЕПТОЦИД мазь для зовнiшнього застосування 10 % по 25 г у банках або у тубах ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату (було - СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ) без рецепта UA/4611/02/01
84. ТАМОКСИФЕН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 10 мг N 20 х 3, N 30 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 60 у контейнерах ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату за рецептом UA/5528/01/01
85. ТЕРАФЛЮ ВIД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ зi смаком лимона порошок для приготування розчину для перорального застосування в пакетах N 10 Новартiс Консьюмер Хелс С.А. Швейцарiя Патеон Iнк., Вiтбi Оперейшнс Канада перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми та назви виробника без рецепта UA/5529/01/01
86. ТЕРАФЛЮ® порошок у пакетах N 10 Новартiс Консьюмер Хелс СА Швейцарiя Новартiс Фармасьютикалс Канада Iнк, Канада для Новартiс Консьюмер Хелс СА, Швейцарiя Канада/ Швейцарiя реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення (рiзнi дизайни) без рецепта P.01.02/04195
87. ТИМОЛОЛ-ПОС краплi очнi, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах-
крапельницях
УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко.КГ Нiмеччина УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5530/01/01
88. ТИМОЛОЛ-ПОС краплi очнi, 5 мг/мл по 5 мл у флаконах-
крапельницях
УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5530/01/02
89. ТРОКСЕВАЗИН® капсули по 300 мг N 50 Балканфарма-Троян AT Болгарiя Балканфарма-Троян AT, Болгарiя; Балканфарма-Разград AT, Болгарiя Болгарiя реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiни кiлькiсного складу допомiжних речовин без рецепта UA/3368/02/01
90. УРОЛЕСАН® сироп по 90 мл у пляшках або банках; по 180 мл у флаконах АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни специфiкацiї дiючої та допомiжних речовин без рецепта UA/2727/01/01
91. ФАРМАКIНАЗАд порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 750000 МО in bulk у флаконах N 200 Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед Iндiя Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk пiд новою назвою (було - СТРОКIНАЗА) - UA/5531/01/01
92. ФАРМАКIНАЗАд порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500000 МО in bulk у флаконах N 200 Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед Iндiя Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk пiд новою назвою (було - СТРОКIНАЗА) - UA/5531/01/Q2
93. ФАРМАСУЛIН® Н розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 млу флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Кiлькiсне визначення" за рецептом UA/2318/01/01
94. ФАРМАСУЛIН® Н 30/70 суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; переведення р. "Механiчнi включення" на контроль у процесi виробництва за рецептом UA/2319/01/01
95. ФАРМАСУЛIН® Н NP суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; переведення р. "Механiчнi включення" на контроль у процесi виробництва за рецептом UA/232Q/01/01
96. ФЛАГIЛ® таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 Лабораторiї Авентiс Францiя "Фамар Лiон", Францiя; "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя Францiя реєстрацiя додаткової упаковки (первинної та вторинної) з маркуванням українською та англiйською мовами, логотипом sanofi-aventis (для упаковки виробництва "Фамар Лiон", Францiя за рецептом UA/0324/02/01
97. ФЛУКОНАЗОЛ капсули по 50 мг N 7, N 10 у контурних чарункових упаковках або по 150 мг N 1 у контурних чарункових упаковках ТОВ "АстраФарм" Україна ТОВ "АстраФарм" Україна внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна кiлькiсного складу допомiжних речовин п. "Середня маса вмiсту капсули" для капсул по 50 мг 150 мг N 1 - без рецепта 50 мг N 7, N 10 - за рецептом P.09.03/07322
98. ХЛОРТРИАНIЗЕН таблетки по 12 мг N 50, N 100 ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення за рецептом UA/5532/01/01
99. ХЛОСОЛЬ розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках Закрите акцiонерне товариство "Iнфузiя" Україна, м. Київ Закрите акцiонерне товариство "Iнфузiя" Україна, м. Київ перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника за рецептом П.02.02/04304
100. ЦЕЛАНIД таблетки по 0,25 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у банках ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Днiпропетровськ Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" Україна, м. Харкiв перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки за рецептом UA/5533/01/01
101. ЦЕФIКС порошок для приготування, 100 мг/5 мл 30 мл або 60 мл суспензiї у флаконах N 1 Фарма Iнтернешенал Йорданiя Фарма Iнтернешенал Йорданiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi за рецептом UA/4151/02/01
102. ЦЕФОДОКС порошок для приготування 50 мл (50 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 Фарма Iнтернешенал Йорданiя Фарма Iнтернешенал Йорданiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi за рецептом UA/4152/01/01
103. ЦЕФОДОКС порошок для приготування 50 мл (100 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 Фарма Iнтернешенал Йорданiя Фарма Iнтернешенал Йорданiя внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi за рецептом UA/4152/01/02
104. ЦИМIЦИПЛАНТ капсули N 30 Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. Нiмеччина Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко. Нiмеччина внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування без рецепта UA/0512/01/01
105. ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОВОФАРМ
розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-
Бiосинтез"
Україна, Житомирська обл., м. Новоград-
Волинський
Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "Новофарм-
Бiосинтез"
Україна, Житомирська обл., м. Новоград-
Волинський
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення назви препарату за рецептом UA/5534/01/01
106. ЦИТРАМОН У таблетки N 6 у стрипах, N 10 у блiстерах ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення без рецепта UA/5535/01/01

____________
     * - пiсля внесення змiн до реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї реєстрацiйного посвiдчення.

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України В. Т. Чумак
Copyright © 2024 НТФ «Интес»
Все права сохранены.