МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 грудня 2006 року | N 834 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гайдаєва Ю. О.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 грудня 2006 р. N 834 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АзитроГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 6 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Iлсан Iлак ве Хаммадделерi Санаї АС, Туреччина | Нiмеччина/ Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви препарату (було - АЗИТРО ГЕКСАЛ®) | за рецептом | UA/4764/01/01 |
| 2. | АЗОПРОЛ РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 12,5 мг N 10 х 3 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5554/01/01 |
| 3. | АЗОПРОЛ РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 25 мг N 10 х 3 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5554/01/02 |
| 4. | АЗОПРОЛ РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 50 мг N 10 х 3 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5554/01/03 |
| 5. | АМIНОКАПРОНОВА КИСЛОТА | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Науково-дослiдний i проектний iнститут хiмiчних технологiй "Хiмтехнологiя" | Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк | Державне пiдприємство "Науково-дослiдний i проектний iнститут хiмiчних технологiй "Хiмтехнологiя" | Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | П.10.01/03795 |
| 6. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод"; ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.06.02/04842 |
| 7. | АЦИСТЕЇН ДЛЯ ДIТЕЙ | гранули для приготування 100 мл (200 мг/5 мл) сиропу для перорального застосування по 40 г у флаконах N 1 у комплектi з мiрною ложкою N 1 | Дельта Медiкел Промоушнз АГ | Швейцарiя | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5555/01/01 |
| 8. | БIКНУ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 100 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3 мл у флаконах N 1 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С.А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/5556/01/01 |
| 9. | БОНДРОНАТ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг / 6 мл по 6 мл у флаконах N 1, N 5 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Рош Дiагностикс ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5557/01/01 |
| 10. | БОНЕФОС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 60 | Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина | Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробника (наказ N 777 вiд 28.11.2006) було: ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | за рецептом | Р.01.03/05805 |
| 11. | БОНЕФОС® | капсули по 400 мг N 30, N 100 | Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина | Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробника (наказ N 777 вiд 28.11.2006) було: ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | за рецептом | П.09.02/05286 |
| 12. | ВАЛАВIР | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 6 х 7, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення лiкарської форми (було - таблетки, вкритi плiвковою оболонкою) | за рецептом | UA/5386/01/01 |
| 13. | ВАЛЕРIАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5558/01/01 |
| 14. | ВIКАЛIН | таблетки N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод"; ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | без рецепта | П.08.02/05220 |
| 15. | ГАБАСТАДИН | капсули твердi желатиновi по 100 мг N 20, N 50, N 100 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5559/01/01 |
| 16. | ГАБАСТАДИН | капсули твердi желатиновi по 300 мг N 20, N 50, N 100 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5559/01/02 |
| 17. | ГАБАСТАДИН | капсули твердi желатиновi по 400 мг N 20, N 50, N 100 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5559/01/03 |
| 18. | ГЕПОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для зовнiшнього та внутрiшнього використання по 2 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл у ампулах N 1 та шприцом | ТОВ "IММАФАРМА" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "IММАФАРМА" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5560/01/01 |
| 19. | ГIНСОМIН | капсули м'якi N 30 | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | Мега ЛайфсайенсiзЛтд | Таїланд | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви заявника/ виробника | без рецепта | Р.07.02/05098 |
| 20. | ГIНСОМIН | капсули м'якi in bulk N 3000 | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | Мега ЛайфсайенсiзЛтд | Таїланд | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви заявника/ виробника | - | Р.07.02/05099 |
| 21. | ГРИЦИКIВ ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5561/01/01 |
| 22. | ДЕКСА-ГЕНТАМIЦИН | краплi очнi по 5 мл у флаконах-крапельницях | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5562/01/01 |
| 23. | ДЕРЕВIЮ ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5563/01/01 |
| 24. | ДЖЕНОДЕКС | краплi очнi/вушнi по 5 мл у флаконах N 1 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.08.01/03484 |
| 25. | ДИГЕСТИН | сироп по 120 мл у флаконах | ФАРКО | Єгипет | ФАРКО | Єгипет | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5564/01/01 |
| 26. | ДИНАСТАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя; Фармацiя i Апджон Компанi, США | США/ Великобританiя /США | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (зi змiною дизайну) у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна допомiжних речовин | за рецептом | UA/2286/01/01 |
| 27. | ДИНАСТАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя; Фармацiя i Апджон Компанi, США | США/ Великобританiя /США | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (зi змiною дизайну) у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна допомiжних речовин | за рецептом | UA/2286/01/02 |
| 28. | ДИНАСТАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1, N 3, N 5 у комплектi з розчинником в ампулах N 1, N 3, N 5 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя; Фармацiя i Апджон Компанi, США | США/ Великобританiя /США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв для упаковок N 1 та N 5: реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки (зi змiною дизайну) у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна допомiжних речовин | за рецептом | UA/2525/01/01 |
| 29. | ДОЛАРЕН® | таблетки N 4, N 10, N 100, N 200 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання адреси заявника; уточнення в реєстрацiйних документах щодо упаковки | N 4, N 10 - без рецепта; N 100, N 200 - за рецептом | UA/1004/02/01 |
| 30. | ДОЛОБЕНЕ | гель для зовнiшнього застосування по 20 г або по 50 г у тубах | Ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; уточнення заявника | без рецепта | UA/5565/01/01 |
| 31. | ДОЛОБЕНЕ | гель по 20 г або по 50 г у тубах | Ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки старого зразка зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.02.02/04319 |
| 32. | ДРАМIНА | таблетки по 50 мг N 5, N 10 | АТ "Ядран" Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | АТ "Ядран" Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi та змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | Р.09.03/07310 |
| 33. | ЕКЗОДЕРИЛ | крем 1 % по 15 г у тубах | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвою виробника та дизайном упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.01.02/04234 |
| 34. | ЕКЗОДЕРИЛ | розчин 1 % по 10 мл у флаконах | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвою виробника та дизайном упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.01.02/04235 |
| 35. | ЕКЗОДЕРИЛ | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Мерк КгаА & Ко. Верк Шпiтталь | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника | без рецепта | UA/3960/01/01 |
| 36. | ЕКЗОДЕРИЛ | розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 10 мл у флаконах | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Глобофарм Фармацойтiше Продукцьйонз унд Гандельсгезель шафт мбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника | без рецепта | UA/3960/02/01 |
| 37. | ЕЛОКСАТИН | порошок для приготування iнфузiйного розчину по 50 мг у флаконах об'ємом 36 мл | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання показань в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1344/01/01 |
| 38. | ЕЛОКСАТИН | порошок для приготування iнфузiйного розчину по 100 мг у флаконах об'ємом 50 мл | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання показань в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1344/01/02 |
| 39. | ЕЛЬДЕПРИЛ | таблетки по 5 мг N 100 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5566/01/01 |
| 40. | ЕЛЬДЕПРИЛ | таблетки по 5 мг in bulk N 100000 | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5567/01/01 |
| 41. | ЕНАЛОЗИД® 25 | таблетки N 10 х 2 у блiстерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5568/01/01 |
| 42. | ЕРОТЕКС iз запахом лаванди | супозиторiї вагiнальнi по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | без рецепта | UA/4026/01/01 |
| 43. | ЕРОТЕКС iз запахом лимона | супозиторiї вагiнальнi по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | без рецепта | UA/4028/01/01 |
| 44. | ЕРОТЕКС iз запахом рози | супозиторiї вагiнальнi по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки | без рецепта | UA/4027/01/01 |
| 45. | ЕСТРОН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Luotian Hongyuan Biochemical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5570/01/01 |
| 46. | ЕТОНIЮ МАЗЬ 1 % | мазь 1 % по 15 г у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | Р.07.02/04972 |
| 47. | ЕТОПОЗИД-КМП | розчин для iн'єкцiй 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 (iз in bulk фiрми-виробника "Дабур Фарма Лiмiтед", Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у специфiкацiї активної субстанцiї; змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.09.03/07340 |
| 48. | ЖАНIН® | драже N 21 х 1, N 21 х 3 | Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | виробництво in bulk, первинне та вторинне
пакування: Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ,
Нiмеччина вiдповiдальний за випуск партiї на ринок: Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи Шерiнг АГ, Нiмеччина |
Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення виробникiв, вiдповiдальних за виробничий процес; змiни в АНД ("Специфiкацiя" та "Методи контролю"); змiна складу препарату | за рецептом | UA/5169/01/01 |
| 49. | ЗЕЛОКСИМ | таблетки по 7,5 мг N 10 | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | Бiлiм Фармасьютiкалз А.С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5571/01/01 |
| 50. | ЗИВОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 600 мг N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасьютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя i Апджон Компанi, США | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни графiчного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/1969/01/01 |
| 51. | IЗОФОН | капсули по 100 мг N 50 у контурних чарункових упаковках, N 1000 у банках | ДАМАСТ ГмбХ | Нiмеччина | Республiканське унiтарне пiдприємство "Гродненський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5572/01/01 |
| 52. | IЗОФОН | капсули по 200 мг N 20 у контурних чарункових упаковках, N 1000 у банках | ДАМАСТ ГмбХ | Нiмеччина | Республiканське унiтарне пiдприємство "Гродненський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5572/01/02 |
| 53. | IММУНОМАКС | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньом'язового введення по 200 ОД у флаконах N 3 | ТОВ "IММАФАРМА" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "IММАФАРМА" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5276/01/01 |
| 54. | IНГАЛIПТ | аерозоль по 30 мл у балонах | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу лiкарського засобу на упаковцi | без рецепта | UA/0827/02/01 |
| 55. | IНГАЛIПТ-КМ | спрей по 30 мл у балонах | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу лiкарського засобу на упаковцi | без рецепта | UA/0827/01/01 |
| 56. | IНГАРОН | лiофiлiзат для приготування розчину для iн'єкцiй по 500000 МО у флаконах N 5, N 10 | ТОВ "НПП "Фармаклон" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НПП "Фармаклон" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5544/02/01 |
| 57. | IНДIУР | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (було - IНДАПРЕС) | за рецептом | UA/5573/01/01 |
| 58. | КАЛАНХОЕ СIК | сiк для зовнiшнього застосування по 10 мл або по 20 мл у флаконах N 1, N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5574/01/01 |
| 59. | КАЛIЮ ПЕРМАНГАНАТ | кристали або гранульований порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Исток Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | Groupstars Chemical (Yunnan) China L.L.C. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5456/01/01 |
| 60. | КАЛЬМАБЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 10, N 30 | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5575/01/01 |
| 61. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до тексту Iнструкцiї для медичного застосування та листка-вкладиша; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | П.05.03/06858 |
| 62. | КАНДИБIОТИК | краплi вушнi по 5 мл у флаконах | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд." | Iндiя | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд." | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; уточнення р. "Склад", графiчного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | Р.05.03/06892 |
| 63. | КВIНАРД Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 10 мг / 12,5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5576/01/01 |
| 64. | КВIНАРД Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 20 мг/25 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5576/01/02 |
| 65. | КВIНАРД Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 20 мг / 12,5 мг N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5577/01/01 |
| 66. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у сталевих балонах | АТ "Кiслородмаш" | Україна, м. Одеса | АТ "Кiслородмаш" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5578/01/01 |
| 67. | КЛIНДАМIЦИН | капсули по 150 мг N 16 | "Балканфарма-Разград" АТ | Болгарiя | "Балканфарма-Разград" АТ | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.07.01/03366 |
| 68. | КОНТРАЦЕПТИН Т | супозиторiї вагiнальнi N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/5579/01/01 |
| 69. | КРАПЛI ВIД ГРИПУ ДР. ТАЙСС | розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ" | Нiмеччина | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | Р.06.02/04900 |
| 70. | ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА | кореневища (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5580/01/01 |
| 71. | ЛIВОЛIН ФОРТЕ | капсули N 30 | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/5581/01/01 |
| 72. | ЛIВОЛIН ФОРТЕ | капсули in bulk N 10 х 100 | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | Мега Лайфсайенсiз Лтд | Таїланд | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/ виробника | - | UA/5582/01/01 |
| 73. | ЛОПЕРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Fleming Laboratories Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5583/01/01 |
| 74. | МЕТОКЛОПРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ipca Laboratories Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5584/01/01 |
| 75. | МЕТРОНIДАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Luotian Hongyuan Biochemical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5585/01/01 |
| 76. | МЕФЕНАМIНОВА КИСЛОТА | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Zhejiang tianxin pharmaceutical Co., LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5586/01/01 |
| 77. | МIКОБЕНЕ | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах | Ратiофарм ГмбХ | Австрiя | виробник продукцiї in bulk: Гедеон Рiхтер Лтд,
Угорщина виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина |
Угорщина/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5587/01/01 |
| 78. | МIКОМАКС IНФ | розчин для iнфузiй, 200 мг / 100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/ виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.11.01/03983 |
| 79. | МIКОМАКС СИР | сироп, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/ виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.11.01/03984 |
| 80. | МУМIЙО ТЯНЬ-ШАНЬ | таблетки по 0,2 г N 30 у контурних чарункових упаковках | Приватне пiдприємство "ОСIРIС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Приватне пiдприємство "ОСIРIС", Україна; ТОВ "Алтей", Киргизстан | Україна/ Киргизстан | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/5588/01/01 |
| 81. | МУЦИТУС | капсули по 150 мг N 30 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5589/01/01 |
| 82. | МУЦИТУС | капсули по 300 мг N 30 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5589/01/02 |
| 83. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах або флаконах-крапельницях | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.06.03/07027 |
| 84. | НАКЛОФЕН | гель для зовнiшнього застосування, 10 мг/г по 60 г у тубах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3480/05/01 |
| 85. | НАТРIЮ ГIДРОКАРБОНАТ | порошок по 50 г у пакетах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5590/01/01 |
| 86. | НАФТИДРОФУРИЛ ГIДРОГЕН ОКСАЛАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Sifavitor S.p.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5591/01/01 |
| 87. | НГУЄН НЯН САМ | настойка по 200 мл у флаконах N 1 | Фармацевтичне акцiонерне товариство ОРС | В'єтнам | Фармацевтичне акцiонерне товариство ОРС | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4575/01/01 |
| 88. | НIМУДЖЕТ | розчин для iн'єкцiй, 75 мг / 1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | Темiс Медiкер Лтд | Iндiя | Темiс Медiкер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5592/01/01 |
| 89. | НОРКУРОН® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 4 мг в ампулах N 50 з розчинником по 1 мл в ампулах N 50 | "Н.В. Органон" | Нiдерланди | "Н.В. Органон" | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки з маркуванням росiйською мовою; виключення з АНД р. "Маркування" | за рецептом | П.09.02/05324 |
| 90. | ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА I КОРЕНI | кореневища i коренi (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату та лiкарської форми | - | UA/5479/01/01 |
| 91. | ОНКОГЕМ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг in bulk у флаконах N 100 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання складу препарату; змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового продукту; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | - | UA/2407/01/01 |
| 92. | ОНКОГЕМ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг у флаконах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання складу препарату; змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового продукту; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | за рецептом | UA/1786/01/01 |
| 93. | ОНКОГЕМ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 50 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання складу препарату; змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового продукту; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | - | UA/2407/01/02 |
| 94. | ОНКОГЕМ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання складу препарату; змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового продукту; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату | за рецептом | UA/1786/01/02 |
| 95. | ОТИПАКС® | краплi вушнi по 16 г у флаконах | Бiокодекс | Францiя | Бiокодекс | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.10.01/03647 |
| 96. | ОФТАН® КАТАХРОМ | краплi очнi по 10 мл у флаконах з крапельницею N 1 | Сантен АТ | Фiнляндiя | Сантен АТ | Фiнляндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5593/01/01 |
| 97. | ПАНТОСАНДОЗ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 14 | Сандоз Фармасьютiкалз д.д. | Словенiя | Сандоз Iлак Санай ве Тiкарет А.С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5594/01/01 |
| 98. | ПЕНТАЛГIН-ICN | таблетки N 12 | ВАТ "Фармстандарт-Лексредства" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт-Лексредства" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/5595/01/01 |
| 99. | ПЕРХОТАЛ | шампунь 1 % або 2 % по 25 мл або 60 мл у флаконах N 1; шампунь 2 % по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 | Джепак Iнтернешнл | Iндiя | Джепак Iнтернешнл | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | без рецепта | Р.02.02/04320 |
| 100. | ПЕФЛОКСАЦИНУ МЕЗИЛАТУ ДИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Nakoda Chemicals Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5596/01/01 |
| 101. | ПIРАЗИНАМIД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Lupin Chemicals (Thailand) Ltd | Таїланд | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення адреси виробника | - | UA/4676/01/01 |
| 102. | ПЛАЗМОЛ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5597/01/01 |
| 103. | ПЛАЗМОЛ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5598/01/01 |
| 104. | ПОВIДОН-ЙОД | супозиторiї вагiнальнi по 200 мг N 14 | Хемофарм АД | Сербiя | Хемофарм АД | Сербiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5599/01/01 |
| 105. | ПОЛИНУ ГIРКОГО ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках або у тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5600/01/01 |
| 106. | ПРОПРОТЕН-100 | краплi гомеопатичнi оральнi, розчин по 25 мл у пляшках | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3646/02/01 |
| 107. | ПРОСТАЛIН | супозиторiї ректальнi N 5 | ФАРКО | Єгипет | ФАРКО | Єгипет | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5613/01/01 |
| 108. | РЕМЕНС® | таблетки N 12, N 24, N 36, N 48 | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення опису таблеток | без рецепта | UA/2164/01/01 |
| 109. | РОЗЧИН РIНГЕРА-ЛОККА | розчин для iнфузiй по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату | за рецептом | Р.01.03/05783 |
| 110. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 30 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5601/01/01 |
| 111. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 12 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5601/01/02 |
| 112. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 16 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5601/01/03 |
| 113. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5601/01/04 |
| 114. | СЕТРОНОН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5602/01/01 |
| 115. | СЕТРОНОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 10 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5602/02/01 |
| 116. | СЕТРОНОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 8 мг N 10 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | "Плiва Кракiв", Фармацевтичний Завод АТ | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5602/02/02 |
| 117. | СПIТОМIН® | таблетки по 5 мг N 60 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5603/01/01 |
| 118. | СПIТОМIН® | таблетки по 10 мг N 60 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5603/01/02 |
| 119. | СУЛЬФАДИМЕЗИН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод"; ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна заявника; змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | П.06.02/04843 |
| 120. | ТАВIПЕК | капсули м'якi, кишковорозчиннi по 0,15 г N 10 х 3 | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | Фармацеутiше Фабрiк МОНТАВIТ ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5604/01/01 |
| 121. | ТАЙЛОЛ ХОТ ДИТЯЧИЙ ПАКЕТ | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 10 г у пакетиках N 1, N 10, N 12, N 24 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/5151/01/01 |
| 122. | ТАУФОН | краплi очнi 4 % по 5 мл, 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | П.08.02/05166 |
| 123. | ТЕБАНТИН | капсули по 100 мг N 50, N 100 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки (перехiд на новий шрифт, перерозподiл тексту); збiльшення термiну зберiгання препарату (з 2-х до 3-х рокiв); введення додаткового виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/3421/01/01 |
| 124. | ТЕБАНТИН | капсули по 300 мг N 50, N 100 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки (перехiд на новий шрифт, перерозподiл тексту); збiльшення термiну зберiгання препарату (з 2-х до 3-х рокiв); введення додаткового виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/3421/01/02 |
| 125. | ТЕБАНТИН | капсули по 400 мг N 50, N 100 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну упаковки (перехiд на новий шрифт, перерозподiл тексту); збiльшення термiну зберiгання препарату (з 2-х до 3-х рокiв); введення додаткового виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/3421/01/03 |
| 126. | ТРИВАЛУМЕН | капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни до р. "Опис" | без рецепта | UA/3804/01/01 |
| 127. | ТРИДУКТАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 9 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (три види дизайну); змiни в АНД (вилучення роздiлу "Маркування") | за рецептом | Р.09.03/07319 |
| 128. | ТРОКСЕГЕЛЬ-КМП | гель 2 % по 40 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника дiючої речовин; змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiни до АНД р. "Упаковка" | без рецепта | UA/1083/01/01 |
| 129. | УЛЬТРАВIСТ 370 | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 370 мг/мл по 30 мл або по 50 мл, або по 100 млу флаконах N 10 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/1987/01/01 |
| 130. | УНДЕВIТ | драже N 50 у контейнерах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5605/01/01 |
| 131. | ФIАЛКИ ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5606/01/01 |
| 132. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки диспергованi, 250 мг / 62,5 мг N 15, N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4458/01/02 |
| 133. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® | таблетки диспергованi, 500 мг / 125 мг N 15, N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4458/01/03 |
| 134. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Apotecnia S.A. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5607/01/01 |
| 135. | ФЛЮОРЕСЦИТ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл у флаконах N 12 | Алкон Лабораторiз, Iнк. | США | Iнтернейшнал Медiкейшн Системс, Лiмiтед | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0555/01/01 |
| 136. | ФОЗИКАРД Н | таблетки N 30 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс АТ | Iсландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5608/01/01 |
| 137. | ХЛОРОФIЛIПТ | таблетки по 12,5 мг N 10 у банках, N 10 х 2, N 20 х 1 у блiстерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1556/01/02 |
| 138. | ХЛОРОФIЛIПТ | таблетки по 25 мг N 10 у банках, N 40 у контейнерах, N 10 х 2, N 20 х 1 у блiстерах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1556/01/01 |
| 139. | ХЛОРТРИАНIЗЕН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах або ламiнованих пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Hallochem PharmaceuticI Co, Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5609/01/01 |
| 140. | ХОНДРОЇТИНУ НАТРIЮ СУЛЬФАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Inter Farma S.A. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5610/01/01 |
| 141. | ЦЕФТРАКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 20 | Фармацевтична компанiя Джабер Iбн Хайан | Iран | Фармацевтична компанiя Джабер Iбн Хайан | Iран | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5611/01/01 |
| 142. | ЦИТОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення показника "Однорiднiсть маси" | за рецептом | UA/4841/01/01 |
| 143. | ЦИТОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 28 | Трiфарма Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iлач Санаї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення показника "Однорiднiсть маси" | за рецептом | UA/4841/01/02 |
| 144. | ЧИСТОТIЛУ ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках, або у тюках, або у кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | - | UA/5612/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |