МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
м. Київ

04.01.2013	N 4

Про внесення змiн до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 липня 2003 року N 358

Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 22 сiчня 2013 р. за N 162/22694

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 3 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27 червня 2012 року N 717 "Про внесення змiн до деяких постанов Кабiнету Мiнiстрiв України з питань реєстрацiї лiкарських засобiв" наказую:

     1. Унести змiни до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 липня 2003 року N 358 "Про затвердження форми та опису реєстрацiйного посвiдчення на лiкарський засiб", зареєстрованого у Мiнiстерствi юстицiї України 07 серпня 2003 року за N 693/8014:

     1.1. У преамбулi слова та цифри "постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13 вересня 2000 р. N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу та розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" замiнити словами та цифрами "Порядком державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженим постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376,".

     1.2. У пiдпунктах 1.1, 1.2 пункту 1 пiсля слiв "лiкарський засiб" доповнити словами "/лiкарський засiб (медичний iмунобiологiчний препарат)".

     1.3. Пункт 2 викласти у такiй редакцiї:

     "2. Факт державної реєстрацiї лiкарського засобу засвiдчується реєстрацiйним посвiдченням на лiкарський засiб, факт державної реєстрацiї медичного iмунобiологiчного препарату засвiдчується реєстрацiйним посвiдченням на лiкарський засiб (медичний iмунобiологiчний препарат).".

     2. Внести до Форми реєстрацiйного посвiдчення на лiкарський засiб, затвердженої наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 липня 2003 року N 358, зареєстрованим у Мiнiстерствi юстицiї України 07 серпня 2003 року за N 693/8014 (далi - Форма), таку змiну:

     у заголовку, текстi Форми та у заголовку додатка до неї пiсля слiв "лiкарський засiб" у всiх вiдмiнках доповнити словами "/лiкарський засiб (медичний iмунобiологiчний препарат)" у вiдповiдних вiдмiнках.

     3. У заголовку та текстi Опису реєстрацiйного посвiдчення на лiкарський засiб, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 липня 2003 року N 358, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 07 серпня 2003 року за N 693/8014, пiсля слiв "лiкарський засiб" у всiх вiдмiнках доповнити словами "/лiкарський засiб (медичний iмунобiологiчний препарат)" у вiдповiдних вiдмiнках.

     4. Начальнику Управлiння лiкарських засобiв та медичної продукцiї Мiнiстерства охорони здоров'я України Коношевич Л. В. забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацiю до Мiнiстерства юстицiї України.

     5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра - керiвника апарату Богачева Р. М.

     6. Наказ набирає чинностi з дня його офiцiйного опублiкування.

В. о. Мiнiстра	О. Толстанов
ПОГОДЖЕНО:
Голова Державної служби з питань регуляторної полiтики та розвитку пiдприємництва	М. Ю. Бродський