.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 12 березня 2001 року | N 93 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 26 березня 2001 року N 118,
вiд 25 травня 2001 року N 197,
вiд 20 липня 2001 року N 298
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 12 березня 2001 р. N 93 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | БЕРОВЕНТ-МФ | Аерозоль дозований (100 мкг/дозу; 200 мкг/дозу) по 15 мл (0,03 г, 0,06 г) у балонах | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| 2 | ГРИППОСТАД® НА ДОБРАНIЧ РОЗЧИН | Розчин для внутрiшнього застосування по 90 мл, 180 мл у флаконах | "Стада Арцнаймiттель АГ" | Нiмеччина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) |
| 3 | КОЗААР | Таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 14, N 28 | "Мерк Шарп i Доум Б.В.", Нiдерланди, корпорацiї "Мерк Шарп i Доум", США | Нiдерланди/США | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та реєстрацiєю додаткової упаковки |
| 4 | КО-РЕНIТЕК | Таблетки (20,0/12,5 мг) N 14, N 28 | "Мерк Шарп i Доум Б.В.", Нiдерланди, корпорацiї "Мерк Шарп i Доум", США | Нiдерланди/США | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та реєстрацiєю додаткової упаковки |
| 5 | ЛIДАПРИМ | Суспензiя для дiтей (200 мг/40 мг/5 мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах | "Нiкомед Австрiя ГмбХ" | Австрiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| 6 | НАСТОЯНКА ПУСТИРНИКА | Настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв |
Змiна назви виробника |
| 7 | ОКУБРАКС | Краплi очнi по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1 | "Алкон Кузi С.А.", Iспанiя, концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарiя | Iспанiя/Швейцарiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8 | ОКУРИЛ 0,25 % | Краплi очнi 0,25 % по 5 мл у флаконах | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9 | ОКУРИЛ 0,5 % | Краплi очнi 0,5 % по 5 мл у флаконах | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10 | РЕЛАДОРМ | Таблетки N 10 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| 11 | РЕЦЕРВIН® | Таблетки по 5 мг N 25, N 50 | А/Т Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12 | РОВЕНАЛ 100 | Таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13 | РОВЕНАЛ 150 | Таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10, N 14 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14 | РОВЕНАЛ 300 | Таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 7 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15 | СПАЗМОГАРД | Розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16 | СПАЗМОГАРД | Таблетки N 100 (10 х 10), in bulk N 1000 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та реєстрацiєю додаткової упаковки |
| 17 | ТРУЗОПТ | Розчин офтальмологiчний стерильний 2 % по 5 мл у флаконах N 1 | "Мерк Шарп i Доум", Францiя, корпорацiї "Мерк Шарп i Доум", США | Францiя/США | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18 | ФУРАМАГ | Капсули по 50 мг N 30 | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26.03.2001 р. N 118, вiд 25.05.2001 р. N 197, вiд 20.07.2001 р. N 298) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 12 березня 2001 р. N 93 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 70 вiд 22.02.2001; поз. N 14 | ТЕЛФАСТ 120 мг | Таблетки, вкритi оболонкою, по 120 мг N 10, N 10 х 2 | "Хьохст Мерiон Руссел" |
Нiмеччина | Уточнення назви препарату та фiрми-виробника |
| Наказ МОЗ N 70 вiд 22.02.2001; поз. N 14 | ТЕЛФАСТ 180 мг | Таблетки, вкритi оболонкою, по 180 мг N 10, N 10 х 2 | "Хьохст Мерiон Руссел" | Нiмеччина | Уточнення назви препарату та фiрми-виробника |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 11, 19 березня 2001 р.
