.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
НАКАЗ
| вiд 15 листопада 2006 року | N 657 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних
iмунобiологiчних препаратiв
Вiдповiдно до Положення про Державну службу лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.06.2003 р. N 789, Порядку проведення державної реєстрацiї (перереєстрацiї) медичних iмунобiологiчних препаратiв в Українi, затвердженого наказом МОЗ України вiд 06.12.2001 р. N 486, та на пiдставi рекомендацiй Комiсiї з державної реєстрацiї (перереєстрацiї) iмунобiологiчних препаратiв (Протокол N 6/06 вiд 25 листопада 2006 року) наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру iмунобiологiчнi препарати згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до реєстрацiйних матерiалiв на iмунобiологiчнi препарати згiдно з перелiком (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покладено на заступника Голови Державної служби Карасика В. Г.
| Голова Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 1 до наказу Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення вiд 15 листопада 2006 р. N 657 |
Перелiк
зареєстрованих медичних iмунобiологiчних
препаратiв, якi вносяться до єдиного Державного
реєстру
| N | Назва медичного iмунобiологiчного препарату | Виробник | Заявник | Експерти |
| 1. | Активний фармацевтичний iнгредiєнт людського рекомбiнантного Еритропоетину | Центр генної iнженерiї i Бiотехнологiї, Куба | АТ "Ебер Бiотек" (Heber Biotec S. A.), Куба | Завiдувач вiддiлу регуляторних механiзмiв клiтини iнституту молекулярної бiологiї i генетики НАН України, д. б. н., професор, член-кор. НАН та АМН України Кордюм Вiталiй Арнольдович; вчений науковий спiвробiтник Iнституту молекулярної бiологiї i генетики НАН України, д. б. н. Черних Свiтлана Iгорiвна |
| 2. | Йогурт (з продукцiї "in bulk" компанiї "Фармасайнс Iнк.)" | ТОВ "ТРИ", Україна, м. Львiв | ТОВ "ТРИ", Україна | Науковий спiвробiтник лабораторiї загальної мiкробiологiї IЕIХ АМН України iм. Л. В. Громашевського, д. м. н. Авдеєва Лiля Василiвна; зав. лабораторiєю загальної мiкробiологiї IЕIХ АМН України iм. Л. В. Громашевського, д. м. н. Полiщук Олена Iванiвна |
| 3. | Iнфлексал В/Inflexal V Вакцина для профiлактики грипу вiросомальна полiвалентна iнактивована рiдка | Berna Biotech Ltd, Швейцарiя | Berna Biotech Ltd, Швейцарiя | Старший науковий спiвробiтник, керiвник центру грипу IЕIХ АМН України iм.. Л. В. Громашевського, к. м. н. Мiроненко Алла Петрiвна |
| Голова Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення | Ю. Б. Константiнов |
| Додаток 2 до наказу Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення вiд 15 листопада 2006 р. N 657 |
Перелiк
медичних iмунобiологiчних препаратiв, до
реєстрацiйних матерiалiв яких вносяться змiни
| 4. | Фiлграстим | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна | Провiдний спецiалiст з питань попередньої експертизи документацiї ДП "Центр iмунобiологiчних препаратiв" Чувикiна Луара Кiмовна |
| 5. | Растан | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна | Провiдний спецiалiст з питань попередньої експертизи документацiї ДП "Центр iмунобiологiчних препаратiв" Чувикiна Луара Кiмовна |
| 6. | Субалiн сухий | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна | Провiдний спецiалiст з питань попередньої експертизи документацiї ДП "Центр iмунобiологiчних препаратiв" Чувикiна Луара Кiмовна |
| Голова Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення | Ю. Б. Константiнов |
