Перейти к основному содержанию

  • УКР
  • РУС

 logo

Среда, Июнь 11, 2025 - 07:40
  • Главная
  • Программное обеспечение
  • Загрузка
  • Форум
  • Курсы валют
  • Единое окно для международной торговли
  • Партнеры
  • О компании
  • Контакты

Вы здесь

Главная

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 28 серпня 2009 року N 648


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних iмунобiологiчних препаратiв

     На виконання постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 20.12.2008 N 1122 "Про внесення змiн до деяких постанов", постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 15.01.96 N 73 "Про затвердження Положення про контроль за вiдповiднiстю iмунобiологiчних препаратiв, що застосовуються в медичнiй практицi, вимогам державних та мiжнародних стандартiв" (iз змiнами) наказую:

     1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру iмунобiологiчнi препарати згiдно з перелiком (Додаток 1).

     2. Затвердити клiнiчнi бази та протоколи клiнiчних випробувань iмунобiологiчних препаратiв згiдно з перелiком (Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.

В. о. Мiнiстра В. Г. Бiдний

 

Додаток 1
до наказу МОЗ України
вiд 28 серпня 2009 р. N 648

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ЄДИНОГО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ

N
п/п
Назва медичного iмунобiологiчного препарату Форма випуску Пiдприємство-виробник, країна Заявник, країна Реєстрацiйна процедура
1. Альвiрон Iнтерферон альфа-2а рекомбiнантний людини лiофiлiзований порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 3 млн МО у флаконах N 1 та N 10 Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., Ltd, Китай ТОВ "Фарма Старт", Україна реєстрацiя термiном на 5 рокiв
2. Iмуноглобулiн антирезус Rho (D) людини рiдкий розчин для внутрiшньом'язового введення по 1 - 2 мл (1 доза) в ампулах N 10 Комунальна установа "Запорiзька обласна станцiя переливання кровi" ЗОР, Україна Комунальна установа "Запорiзька обласна станцiя переливання кровi" ЗОР, Україна реєстрацiя термiном на 5 рокiв
3. ДИСПОРТ®/
DYSPORT® Комплекс ботулiнiчний токсин типу A - гемаглютинiн 500 ОД
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 ОД у флаконi N 1 Ipsen Biopharm Ltd, Великобританiя Beaufour Ipsen Pharma, Францiя перереєстрацiя термiном на 5 рокiв

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї в системi охорони здоров'я МОЗ України Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 2
до наказу МОЗ України
вiд 28 серпня 2009 р. N 648

ПЕРЕЛIК МЕДИЧНИХ IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ,
для яких затверджуються клiнiчна база та/або протокол клiнiчного випробування:

N Назва медичного iмунобiологiчного препарату Заявник/ Виробник Протокол Клiнiчна база Процедура
4. АВАКСИМ 80 U/
AVAXIM 80 U вакцина для профiлактики гепатиту А дитяча адсорбована iнактивована рiдка
sanofi pasteur S.A., Францiя Протокол клiнiко-епiдемiологiчного випробування реактогенностi та iмуногенностi Вакцини для профiлактики гепатиту А дитячої, адсорбованої, iнактивованої, рiдкої АВАКСИМ 80 U/AVAXIM 80 U Лiкувально-профiлактичнi заклади Луганської областi Затвердження протоколу

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї в системi охорони здоров'я МОЗ України Ю. Б. Константiнов

Основное меню

  • Главная
  • Программное обеспечение
  • Загрузка
  • Форум
  • Курсы валют

Навигатор ВЭД

  • База документов
  • Каталог документов
  • Подборка документов
  • Украинская классификация товаров ВЭД
  • Единый список товаров двойного назначения
  • Классификационные решения ГТСУ
  • Средняя расчетная стоимость товаров согласно УКТВЭД
  • Справка по товару УКТВЭД
  • Таможенный калькулятор
  • Таможенный калькулятор для граждан (M16)
  • Расчет импорта автомобиля

Информационная поддержка

  • Электронное декларирование
  • NCTS Фаза 5
  • Единое окно для международной торговли
  • Время ожидания в пунктах пропуска
  • Проверить ГТД
  • Таможенный кодекс Украины
  • Кодексы Украины
  • Справочные материалы
  • Архив новостей
  • Обсуждение законопроектов
  • Удаленный контроль ГТД
  • Перечень тестовых заданий
  • Часто задаваемые вопросы
  • Реклама на сайте
Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены.
Поддержка: support@qdpro.com.ua