ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ

НАКАЗ

Про внесення змiн до наказу Держлiкслужби України вiд 21.11.2011 N 406

     Вiдповiдно до Закону України "Про внесення змiн до деяких законiв України щодо лiцензування iмпорту лiкарських засобiв та визначення термiна "активний фармацевтичний iнгредiєнт", який набирає чинностi в частинi запровадження лiцензування iмпорту лiкарських засобiв з 1 березня 2013 року, постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 11.02.2013 N 103 "Про внесення змiн до пункту 5 перелiку органiв лiцензування", для забезпечення належного та своєчасного виконання процедури лiцензування господарської дiяльностi з iмпорту лiкарських засобiв наказую:

     1. Внести змiни до пункту 6 наказу Держлiкслужби України вiд 21.11.2011 N 406 "Деякi питання надання адмiнiстративних послуг Держлiкслужбою України", доповнивши його пiсля слiв "роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами" словами "та iмпорту лiкарських засобiв".

     2. Внести змiни до Стандарту надання адмiнiстративних послуг Державною службою України з лiкарських засобiв з лiцензування господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової, роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, затвердженого наказом Держлiкслужби України вiд 21.11.2011 N 406 (далi - Стандарт):

     2.1. Назву та пункт 2 Стандарту пiсля слiв "роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами" доповнити словами "та iмпорту лiкарських засобiв";

     2.2. У пунктi 3:

     абзац другий пiсля слiв "роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами" доповнити словами "та iмпорту лiкарських засобiв";

     абзац шостий викласти в такiй редакцiї:

     "- для господарської дiяльностi з оптової, роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами - вiдомостi за пiдписом заявника - суб'єкта господарювання (за формою, встановленою лiцензiйними умовами) про наявнiсть матерiально-технiчної бази та квалiфiкованого персоналу;";

     доповнити абзацом сьомим такого змiсту:

     "- для господарської дiяльностi з iмпорту лiкарських засобiв - копiя досьє iмпортера (за формою, встановленою лiцензiйними умовами), затвердженого суб'єктом господарювання (з 01.12.2013).";

     2.3. У пунктi 17:

     пiдпункти 6 - 8 викласти у такiй редакцiї:

     "6. Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31.10.2011 N 723 "Про затвердження Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової, роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами", зареєстрований в Мiнiстерствi юстицiї України 07.12.2011 за N 1420/20158.

     7. Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31.10.2011 N 724 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової, роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами", зареєстрований в Мiнiстерствi юстицiї України 07.12.2011 за N 1421/20159.

     8. Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20.02.2013 N 143 "Про затвердження Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з iмпорту лiкарських засобiв", зареєстрований в Мiнiстерствi юстицiї України 22.02.2013 за N 307/22839.".

     3. Цей наказ набирає чинностi з 1 березня 2013 року.

     4. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.